質(zhì)量管理體系文件化的信息

標(biāo)準(zhǔn)
4.3界定質(zhì)量管理體系范圍，用iso三體系認(rèn)證化信息描述質(zhì)量體系范圍（按照ISO9001：2015要求組織先自己界定范圍，確定質(zhì)量管理體系范圍）。認(rèn)證咨詢證書上要填寫的內(nèi)容：例如，iso三體系認(rèn)證和服務(wù)類型，過程的地點(diǎn)（例如有幾個分廠），體系影響及控制范圍。除非證明不影響“提供iso三體系認(rèn)證和服務(wù)的能力和責(zé)任”，一般不得刪減標(biāo)準(zhǔn)“要求”（shall）。一個是實(shí)際物理的品質(zhì)圈，另一個是體系描述的iso三體系認(rèn)證化信息圈點(diǎn)范圍保持一致。

ISO9001-2015質(zhì)量管理體系新要求及關(guān)鍵點(diǎn)速查表

ISO 9001:2015｜要求（關(guān)鍵點(diǎn)）｜

4 組織的環(huán)境｜
4.1 理解組織及其環(huán)境｜應(yīng)確定、監(jiān)視、評審（與組織的宗旨和戰(zhàn)略方向有關(guān)，并影響其質(zhì)量管理體系實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的能力的）外部和內(nèi)部因素。｜確定、監(jiān)視、評審的過程是否建立（iso三體系認(rèn)證或非iso三體系認(rèn)證化）；｜內(nèi)部和外部因素包括…｜

4.2 理解相關(guān)方的需求和期望｜應(yīng)確定、監(jiān)視、評審（QMS所涉及的）相關(guān)方及其要求。｜

4.3 確定質(zhì)量管理體系的范圍｜應(yīng)確定質(zhì)量管理體系的界限和適用性，并保持iso三體系認(rèn)證化信息，包括任何不適用的正當(dāng)理由。（任何不適用只可能在要素
7、8）.｜

4.4 質(zhì)量管理體系及其過程｜
4.
4.1｜
4.
4.2｜應(yīng)確定質(zhì)量管理體系所需要的過程，并應(yīng)（所策劃的過程符合）a)-h)。組織應(yīng)： ｜a)保持支持其過程運(yùn)行的iso三體系認(rèn)證化信息； ｜b)保留iso三體系認(rèn)證化信息以確信過程已經(jīng)按照策劃執(zhí)行｜

5 領(lǐng)導(dǎo)力｜
5.1 領(lǐng)導(dǎo)力和承諾｜
5.
1.1 總則 ｜較高管理者應(yīng)通過以下活動，證實(shí)與質(zhì)量管理體系有關(guān)的領(lǐng)導(dǎo)力和承諾：a)-j)｜

5.
1.2 顧客導(dǎo)向｜較高管理者應(yīng)通過以下方面，在顧客導(dǎo)向方面證實(shí)其領(lǐng)導(dǎo)力和承諾：a)-c)｜

5.2 方針 ｜
5.
2.1 開發(fā)質(zhì)量方針｜較高管理者應(yīng)建立、實(shí)施和保持質(zhì)量方針｜

5.
2.2 溝通質(zhì)量方針｜質(zhì)量方針應(yīng)形成iso三體系認(rèn)證化信息（易于獲取、得到溝通、理解和應(yīng)用）｜

5.3 組織的角色、職責(zé)和權(quán)限｜較高管理者應(yīng)分配職責(zé)和權(quán)

需要表格和iso三體系認(rèn)證，證明質(zhì)量管理體系存在并有效運(yùn)行。應(yīng)該提供體系的過程清單和過程順序及相互作用的iso三體系認(rèn)證化信息，和運(yùn)行記錄。iso三體系認(rèn)證化信息（iso三體系認(rèn)證保持；運(yùn)行記錄保留）。支持體系的程序iso三體系認(rèn)證，和證明體系有效運(yùn)行記錄。希望可以幫到你。

新辦企業(yè)如何編寫質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證

一、質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證概論

1、概念

iso三體系認(rèn)證定義：信息及其承載媒體

1任何媒體形式或類型

1紙張、計(jì)算機(jī)磁盤、光盤或其他電子媒體、照片或樣件，或它們的組合

注：注意iso三體系認(rèn)證的受控

1質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證是描述質(zhì)量管理體系一整套iso三體系認(rèn)證

1“通用質(zhì)量的交通路線圖”(費(fèi)根堡姆)

1給出了最好的、最切實(shí)際的達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)的方法

1必須強(qiáng)調(diào)的是ISO9001標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)的是“iso三體系認(rèn)證化的質(zhì)量管理體系”而不是“體系的iso三體系認(rèn)證化”

2、作用

1iso三體系認(rèn)證表達(dá)了確定的信息，能夠使人們溝通意圖，統(tǒng)一行動，是質(zhì)量管理體系中的一個必需的要素

1真正的價值在于傳遞所需信息，利用這些信息可以實(shí)現(xiàn)并完成下述活動：

1)實(shí)現(xiàn)預(yù)期的iso三體系認(rèn)證質(zhì)量和質(zhì)量改進(jìn)

2)為組織的各類人員提供所需的適宜的培訓(xùn)

3)確保iso三體系認(rèn)證的重復(fù)性及可追溯性

4)為活動結(jié)果提供客觀證據(jù)

5)依據(jù)各類iso三體系認(rèn)證評價體系的有效性

1iso三體系認(rèn)證的產(chǎn)生和使用也是一個過程，是一項(xiàng)增值的活動

3、類型

質(zhì)量手冊

向組織內(nèi)部或外部提供關(guān)于質(zhì)量管理體系一致信息的iso三體系認(rèn)證

質(zhì)量程序iso三體系認(rèn)證

提供如何完成活動的一致信息的iso三體系認(rèn)證

作業(yè)指導(dǎo)書

為某項(xiàng)活動具體操作提供幫助指導(dǎo)信息的iso三體系認(rèn)證

質(zhì)量計(jì)劃

針對特定的項(xiàng)目、iso三體系認(rèn)證、過程或合同，規(guī)定由誰和何時使用程序和相關(guān)資源的iso三體系認(rèn)證明確質(zhì)量管理體系覆蓋的iso三體系認(rèn)證和部門組織的質(zhì)量管理體系范圍可不包括組織提供的所有iso三體系認(rèn)證及其實(shí)現(xiàn)過程，但必須在質(zhì)

（高層次的橫向iso三體系認(rèn)證）：

這些包括： ——質(zhì)量管理體系的范圍（條款
4.3）。 ——必要的iso三體系認(rèn)證化信息，以支持過程的運(yùn)行（條款
4.4）。 ——質(zhì)量方針（條款 5）。 ——質(zhì)量目標(biāo)（條款
6.2）。 ——條款
7.5 要求的iso三體系認(rèn)證化信息。