質量管理體系的主要過程

1、質量管理體系的基本概念(1) 了解管理體系有關主要術語的內涵和外延;(2) 了解ISO 9000族標準的組成以及特定行業(yè)或領域質量管理體系標準;(3) 了解質量管理體系的作用;(4) 熟悉質量管理體系的原則;(5) 掌握構建質量管理體系的方法;(6) 了解環(huán)境、職業(yè)健康等管理體系，掌握質量管理體系與其他管理體系的關系及整合方法。
2、質量管理體系的基本模式及構建(1) 掌握基于ISO 9001的質量管理體系的基本模式;(2) 掌握質量管理體系的過程方法;(3) 掌握首席質量官在構建質量管理體系過程中的工作要求和職責;(4) 了解質量管理體系構建中存在的主要問題及其對策。
3、質量管理體系的其他模式及構建(1) 了解組織擴展質量管理體系的需求，掌握基于ISO 9004的質量管理體系的擴展模式;(2) 掌握卓越績效模式的理念、框架和實施;(3) 熟悉六西格瑪管理、精益生產等質量管理模式。
4、質量安全風險管理(1) 熟悉風險管理的基本概念，熟悉風險管理的主要過程(風險識別、風險分析、風險評價、風險控制);(2) 掌握質量安全風險的概念、范圍;掌握質量管理體 系中的風險管理要求;(3) 熟悉常見的質量安全風險類型及應對處置。融融網有詳細的內容，預祝你們公司能通過iso9000的認證咨詢。

判斷題：√××√√√×√√√×√××√√××√√√√×

簡答題一

1、質量客理體系審核是驗證與本標準和任何附加的質量2管理體系要求的符合性。

過程審核是確定每一制造過程的有效性。

iso三體系認證審核以驗證符合所有規(guī)定的要求,如iso三體系認證尺寸、功能、包裝和標簽?？隙ㄊ且珠_審的。

審的內容還是有區(qū)別.

2、質量管理體系審核的過程階段及主要活動：
1、成立審核小組；
2、iso三體系認證審核
3、審核準備
4、首次會議
5、現(xiàn)場審核
6、末次會議
7、跟蹤驗證
三、

3、所謂外包過程是組織的質量管理體系需要的將它委托給其他組織來完成的過程。值得注意的是標準中所說的外包過程指的是組織的整個質量管理體系所需的過程(包括iso三體系認證實現(xiàn)中的過程和其它管理過程)它是組織的質量管理體系不可缺少的組成部分不能刪減,而且組織對它的實現(xiàn)應承擔全部責任

4、生產過程烏龜圖;

案例分析：

1、
4.
2.3d) /
7.
5.
1.2/
7.
5.
1.2;
2、
2、
7.
5.
4.1
3、
3、
7.
5.
1.2
4、

4、
7.
3.
2.3
5、
5、
7.
4.
1.2
6、
6、
4.
2.
3.1

ISO9001內審就是體系審核，ISO/TS16949內審包括體系審核、過程審核、iso三體系認證審核三種。定義如下：

質量管理體系--組織應審核質量管理體系，以驗證與本技術規(guī)范和任何附加的質量管理體系要求的符合性。

制造過程審核--組織應審核每個制造過程，以決定其有效性。

iso三體系認證審核--組織應以適宜的頻率，在生產的適當階段對其iso三體系認證及其交付情況進行審核，以驗證符合所有規(guī)定的要求（如iso三體系認證尺寸、功能、包裝、標簽等）；

主要區(qū)別如下：

質量手冊是質量管理體系的iso三體系認證化，主要描述過程的順序和相互作用（參考標準ISO9000，ISO9001）；質量策劃是策劃和開發(fā)iso三體系認證實現(xiàn)所需的過程。iso三體系認證實現(xiàn)的策劃應與質量管理體系其他過程的要求相一致（參考標準《質量管理體系·質量計劃指南》，GB/T19015-2008 ISO10005，IDT）形成的iso三體系認證是質量計劃；

3C認證咨詢iso三體系認證管理手冊依據《工廠質量保證能力要求》(CQC/CP018-2002)編寫，可以結合ISO9001的質量手冊，編寫在一本手冊中，也可以只編寫3Ciso三體系認證管理手冊，但都要滿足各自的標準。

質量管理體系iso三體系認證是分四級的，一級是質量手冊、二級是程序iso三體系認證、三級作業(yè)指導書、四級是質量記錄。

一級iso三體系認證主要描述公司質量管理體系以及質量管理體系所涉及過程的描述，主要確定的內容就是做什么。這個是公司編制的一個綱領性iso三體系認證，是由公司來編制的。

二級iso三體系認證就是對過程的描述，主要確定的是為什么做、在哪里做、誰來做、何時做、如何做。

三級iso三體系認證主要是建立在二級iso三體系認證的基礎上，就是說二級iso三體系認證描述的是一個大的過程，但一個大過程中還包含了一些小的過程，三級iso三體系認證就是為了更進一步地對小過程進行規(guī)定了。

就例如編制了二級iso三體系認證生產過程控制程序，但生產過程中還有很多工藝，那時，我們就編制三級的iso三體系認證來控制工藝，例如作業(yè)指導書、工藝iso三體系認證。

編制iso三體系認證之前就要識別公司的過程，其實在標準的大條款里就說明了大過程，按照標準的大過程再分小過程。再看哪些過程必須要iso三體系認證化控制，哪些是不需要的。接著就按照iso三體系認證要求規(guī)范記錄表單。日常按照iso三體系認證的要求控制就好了。審核的時候最主要就是以標準和質量手冊、程序iso三體系認證進行審核。

質量管理體系是一個包括了組織里各類管理過程的大體系，而質量檢驗是保證iso三體系認證質量的和滿足體系要求的子過程或者具體過程，是質量管理體系的一部分。

質量檢驗過程包括在質量管理體系的多個條款中，主要體現(xiàn)在第七章和第八章，如
7.
5.1;
8.
2.4等條款，建議你讀一下GB/T19001:2008標準原文。

您好，PDCA持續(xù)優(yōu)化和改進主要體現(xiàn)在 組織內堵環(huán)節(jié)。

PDCA循環(huán)在2000版的ISO9000質量體系標準中被充分和全面地運用。能否熟練掌握和靈活運用PDCA循環(huán)方法，對于提高質量管理體系運行的含金量和效率起著非常關鍵的作用。圖示：PDCA循環(huán)在質量管理體系中的應用PDCA循環(huán)與質量管理體系過程方法的關系過程方法是ISO9000標準八大質量管理原則之一，組織內諸過程的系統(tǒng)的應用，連同這些過程的識別和相互作用及其管理稱為“過程方法”。

PDCA持續(xù)優(yōu)化和改進主要體現(xiàn)在哪個環(huán)節(jié)

您好，PDCA持續(xù)優(yōu)化和改進主要體現(xiàn)在 組織內堵環(huán)節(jié)。

PDCA循環(huán)在2000版的ISO9000質量體系標準中被充分和全面地運用。能否熟練掌握和靈活運用PDCA循環(huán)方法，對于提高質量管理體系運行的含金量和效率起著非常關鍵的作用。圖示：PDCA循環(huán)在質量管理體系中的應用PDCA循環(huán)與質量管理體系過程方法的關系過程方法是ISO9000標準八大質量管理原則之一，組織內諸過程的系統(tǒng)的應用，連同這些過程的識別和相互作用及其管理稱為“過程方法”。

希望能夠幫助到您哦！

1、質量管理體系的基本概念

(1) 了解管理體系有關主要術語的內涵和外延;

(2) 了解ISO 9000族標準的組成以及特定行業(yè)或領域質量管理體系標準;

(3) 了解質量管理體系的作用;

(4) 熟悉質量管理體系的原則;

(5) 掌握構建質量管理體系的方法;

(6) 了解環(huán)境、職業(yè)健康等管理體系，掌握質量管理體系與其他管理體系的關系及整合方法。

2、質量管理體系的基本模式及構建

(1) 掌握基于ISO 9001的質量管理體系的基本模式;

(2) 掌握質量管理體系的過程方法;

(3) 掌握首席質量官在構建質量管理體系過程中的工作要求和職責;

(4) 了解質量管理體系構建中存在的主要問題及其對策。

3、質量管理體系的其他模式及構建

(1) 了解組織擴展質量管理體系的需求，掌握基于ISO 9004的質量管理體系的擴展模式;

(2) 掌握卓越績效模式的理念、框架和實施;

(3) 熟悉六西格瑪管理、精益生產等質量管理模式。

4、質量安全風險管理

(1) 熟悉風險管理的基本概念，熟悉風險管理的主要過程(風險識別、風險分析、風險評價、風險控制);

(2) 掌握質量安全風險的概念、范圍;掌握質量管理體 系中的風險管理要求;

(3) 熟悉常見的質量安全風險類型及應對處置。

融融網有詳細的內容，預祝你們公司能通過iso9000的認證。

1、質量管理體系的基本概念

(1) 了解管理體系有關主要術語的內涵和外延;

(2) 了解ISO 9000族標準的組成以及特定行業(yè)或 領域質量管理體系標準;

(3) 了解質量管理體系的作用;

(4) 熟悉質量管理體系的原則;

(5) 掌握構建質量管理體系的方法;

(6) 了解環(huán)境、職業(yè)健康等管理體系，掌握質 量管理體系與其他管理體系的關系及整合方法。

2、質量管理體系的基本模式及構建

(1) 掌握基于ISO 9001的質量管理體系的基本模 式;

(2) 掌握質量管理體系的過程方法;

(3) 掌握首席質量官在構建質量管理體系過程中 的工作要求和職責;

(4) 了解質量管理體系構建中存在的主要問題及 其對策。

3、質量管理體系的其他模式及構建

(1) 了解組織擴展質量管理體系的需求，掌握基 于ISO 9004的質量管理體系的擴展模式;

(2) 掌握卓越績效模式的理念、框架和實施;

(3) 熟悉六西格瑪管理、精益生產等質量管理模 式。

4、質量安全風險管理

(1) 熟悉風險管理的基本概念，熟悉風險管理的 主要過程

(風險識別、風險分析、風險評價、風險控制);

(2) 掌握質量安全風險的概念、范圍;掌握質量管 理體 系中的風險管理要求;

(3) 熟悉常見的質量安全風險類型及應對處置。

融融網有詳細的內容，預祝你們公司能通過 iso9000的認證，哈哈哈。