iso22000-2018文件控制程序

食品安全一直是全球食品供應(yīng)鏈中的一個(gè)重要問題，國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）于2005年9月1日正式發(fā)布了ISO22000：2005《食品安全管理體系--對(duì)食物鏈中任何組織的要求》。該標(biāo)準(zhǔn)既是描述食品安全管理體系要求的使用指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)，又是可供認(rèn)證咨詢和申報(bào)的審核標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)也是在整個(gè)食品供應(yīng)鏈中實(shí)施HACCP技術(shù)的一種工具。
一、ISO22000標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容和結(jié)構(gòu) 根據(jù)ISO22000標(biāo)準(zhǔn)，在原有的質(zhì)量管理體系和HACCP體系基礎(chǔ)上建立整合型的《食品質(zhì)量安全管理體系》，首先要對(duì)ISO22000標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容和結(jié)構(gòu)有深刻的理解，才能根據(jù)本企業(yè)的實(shí)際情況建立相應(yīng)的體系。 《ISO22000：2005--食品安全管理體系要求》標(biāo)準(zhǔn)包括8個(gè)方面的內(nèi)容。即：范圍、規(guī)范性引用iso三體系認(rèn)證、術(shù)語和定義、食品安全管理系統(tǒng)、管理職責(zé)、資源管理、計(jì)劃與安全iso三體系認(rèn)證的實(shí)施和食品安全管理體系的確認(rèn)、驗(yàn)證與改進(jìn)。從標(biāo)準(zhǔn)文本可以看出，本標(biāo)準(zhǔn)采用了ISO9000標(biāo)準(zhǔn)體系結(jié)構(gòu)，同時(shí)在一個(gè)單一的iso三體系認(rèn)證中融合了危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)的原則，在食品危害風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、確認(rèn)以及系統(tǒng)管理方面，整合了國際食品法典委員會(huì)（CAC）制定的危害分析和關(guān)鍵控制點(diǎn)（HACCP）體系和實(shí)施步驟，引用了食品法典委員會(huì)提出的5個(gè)初始步驟和7個(gè)原理。
1、初始步驟。 （1）建立HACCP小組； （2）iso三體系認(rèn)證描述； （3）預(yù)期使用； （4）繪制流程圖； （5）現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)流程圖。
2、原理。 （1）對(duì)危害進(jìn)行分析； （2）確定關(guān)鍵控制點(diǎn)； （3）建立關(guān)鍵限值； （4）建立關(guān)鍵控制點(diǎn)的監(jiān)視體系； （5）當(dāng)監(jiān)視體系顯示某個(gè)關(guān)鍵控制點(diǎn)失控時(shí)確立應(yīng)當(dāng)采取的糾正措施； （6）建立驗(yàn)證程序以確認(rèn)HACCP體系運(yùn)行的有效性； （7）建立iso三體系認(rèn)證化的體系。 ISO2200標(biāo)準(zhǔn)8個(gè)特點(diǎn)
1、ISO22000標(biāo)準(zhǔn)適用于食品鏈中所有類型的組織。ISO22000完全采用了ISO9000標(biāo)準(zhǔn)體系結(jié)構(gòu)，在食品危害風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、確認(rèn)以及系統(tǒng)管理方面，參照了食品法典委員會(huì)頒布的《食品衛(wèi)生通則》中有關(guān)HACCP體系和應(yīng)用指南部分。它是通過對(duì)食品鏈中任何組織在生產(chǎn)（經(jīng)營）過程中可能出現(xiàn)的危害（指iso三體系認(rèn)證）進(jìn)行分析，確定關(guān)鍵控制點(diǎn)，將危害降低到消費(fèi)者可以接受的水平。這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)適合所有食品加工企業(yè)。
2、對(duì)危害的分類控制是食品安全管理體系的關(guān)鍵。ISO22000標(biāo)準(zhǔn)在其“引言”中指出，危害分析是有效的食品安全管理體系的關(guān)鍵。標(biāo)準(zhǔn)要求通過編制加工流程圖，對(duì)原料和最終iso三體系認(rèn)證進(jìn)行描述，分析并確定從原材料接受直到消費(fèi)者使用全過程中所有可能發(fā)生的潛在危害，然后根據(jù)危害的嚴(yán)重性和危害出現(xiàn)的頻率、危害發(fā)生的可能性等方面劃分為顯著危害和非顯著危害。ISO22000標(biāo)準(zhǔn)要求對(duì)食品鏈內(nèi)可預(yù)料發(fā)生的所有危害，包括也各種過程和所有設(shè)備有關(guān)的危害進(jìn)行識(shí)別和評(píng)價(jià)。在標(biāo)準(zhǔn)中提供了一種方法，界定哪些確定的危害需要特定的組織來控制，而有些則不需要。 3 延伸擴(kuò)大了食品安全管理體系的范圍。IS022000標(biāo)準(zhǔn)要求組織要首先認(rèn)識(shí)到其在食品鏈中的角色和地位，認(rèn)識(shí)到由于在食品鏈的任何階段都可能引入食品安全危害，因此要通過對(duì)整個(gè)食品鏈進(jìn)行 充分控制，確保在食品鏈內(nèi)有效地相互溝通，以供給最終消費(fèi)者安全食物。
4、滿足法律法規(guī)要求是建立食品安全管理體系的前提。IS022000標(biāo)準(zhǔn)把滿足法律法規(guī)要求作為食品安全管理體系的前提，要求組織將所有適用食品安全的有關(guān)法規(guī)和規(guī)章的要求融入到食品安全管理體系中來。一方面要求在提供安全的最終iso三體系認(rèn)證等方面與食品安全使用的法律法規(guī)要求保持一致性，組織的較高管理者應(yīng)確保食品安全方針符合與客戶商定的食品安全要求和法律法規(guī)要求；另一方面要求組織在建立食品安全管理體系時(shí)內(nèi)外部溝通、選擇和iso認(rèn)證前提方案、iso三體系認(rèn)證特性的描述、危害識(shí)別、建立追溯性系統(tǒng)、有關(guān)臨視和測(cè)量裝置等方面都要符合法律法規(guī)要求。
5、相互溝通是食品安全管理體系的關(guān)鍵原則。在IS022000標(biāo)準(zhǔn)中指出，相互溝通是食品安全管理體系的關(guān)鍵原則，同時(shí)明確了內(nèi)部和外部溝通的要求，其溝通范圍不僅僅包括組織內(nèi)部的溝通，與客戶的溝通，還包括在食品鏈中與其上游和下游組織的溝通，與食品管理當(dāng)局、影響或受到食品安全管理體系有效性或更新影響的其他組織等等方面的溝通。
6、 風(fēng)險(xiǎn)控制是食品安全管理體系的重要體現(xiàn)。IS022000標(biāo)準(zhǔn)對(duì)于“應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)”進(jìn)行了規(guī)定，要求較高管理者應(yīng)考慮能夠影響組織有關(guān)食品安全的潛在緊急情況和事故并表明如何管理，要求組織應(yīng)識(shí)別潛在事故(件)和緊急情況，如火災(zāi)、洪水、恐怖活動(dòng)、人為破壞(如投毒)、能源故障(如停電)、環(huán)境污染、食物中毒與食品安全事件、新的危害的出現(xiàn)殘魚于商業(yè)風(fēng)險(xiǎn)的識(shí)別，組織應(yīng)策劃應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)措施，包括人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施、應(yīng)對(duì)程序等。
7、 建立對(duì)問題iso三體系認(rèn)證召回機(jī)制。ISO22000標(biāo)準(zhǔn)對(duì)于風(fēng)險(xiǎn)控制還體現(xiàn)在對(duì)問題iso三體系認(rèn)證召回的要求方面，要求確保已被確定為不安全的受影響批次的最終iso三體系認(rèn)證在交付后能夠及時(shí)、安全地召回。ISO22000標(biāo)準(zhǔn)
7.
10.4條要求食品組織建立并保持一個(gè)形成iso三體系認(rèn)證的程序，在不安全食品批次發(fā)生后，能夠及時(shí)按召回機(jī)制啟動(dòng)召回程序。這是現(xiàn)代食品安全管理方式在食品組織新機(jī)制的應(yīng)用。
8、 系統(tǒng)管理和過程控制食品安全管理體系的原則。系統(tǒng)管理和過程控制方法在ISO22000標(biāo)準(zhǔn)中主要體現(xiàn)在其以食品安全目標(biāo)導(dǎo)向，對(duì)過程的識(shí)別和危害分析，通過體系的實(shí)施和運(yùn)行和體系的監(jiān)視和測(cè)量，以實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)的目的。在ISO22000標(biāo)準(zhǔn)中，要求提高組織的有效性和效率，包括改善iso三體系認(rèn)證的安全特性、提高過程有效性和效率所開展的所有活動(dòng)。通過測(cè)量分析現(xiàn)狀、建立目標(biāo)、尋找解決辦法、實(shí)施解決辦法、測(cè)量實(shí)施結(jié)果、直接納入iso三體系認(rèn)證等活動(dòng)，實(shí)施不斷的PDCA（計(jì)劃、實(shí)施、檢查、改進(jìn)）循環(huán)。 ISO22000作為管理體系標(biāo)準(zhǔn)，要求組織應(yīng)確定各種iso三體系認(rèn)證和（或）過程種類的使用者和消費(fèi)者，并應(yīng)考慮消費(fèi)群體中的易感人群，識(shí)別iso三體系認(rèn)證非預(yù)期用途和處置，以及可能出現(xiàn)和iso三體系認(rèn)證不正確的使用和操作方法。一方面通過事先對(duì)生產(chǎn)（經(jīng)營）全過程的分析，運(yùn)用風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估方式，對(duì)確認(rèn)的關(guān)鍵控制點(diǎn)進(jìn)行有效的管理；另一方面將"應(yīng)急預(yù)案及響應(yīng)"和"iso三體系認(rèn)證召回程序"作為系統(tǒng)失效的后續(xù)補(bǔ)救手段，以減少食品安全事件對(duì)消費(fèi)者遭受的不良影響。該標(biāo)準(zhǔn)也要求組織與對(duì)可能影響其iso三體系認(rèn)證安全的上、下游組織進(jìn)行有效的溝通，將食品安全保證的概念傳遞到食品鏈中的各個(gè)環(huán)節(jié)，通過體系的不斷改進(jìn)，系統(tǒng)性地降低整個(gè)食品鏈的安全風(fēng)險(xiǎn)。 20世紀(jì)后期到21世紀(jì)HACCP已被多個(gè)單位的單位、標(biāo)準(zhǔn)化或行業(yè)集團(tuán)采用，或是在相關(guān)法規(guī)中作為強(qiáng)制性要求，或是在標(biāo)準(zhǔn)中作為自愿性要求給予以推薦，或是作為對(duì)分供方的強(qiáng)制要求。如美國水iso三體系認(rèn)證和果蔬汁法規(guī)（FDA1995和FDA2001），國際食品法典委員會(huì)（CAC）《食品衛(wèi)生通則》（CAC2001），丹麥DS3027標(biāo)準(zhǔn)，荷蘭HACCP體系實(shí)施的評(píng)審準(zhǔn)則等。我國部分食品企業(yè)也按照HACCP要求建立了監(jiān)控體系，一些企業(yè)還取得了認(rèn)證咨詢。 當(dāng)今，世界范圍內(nèi)消費(fèi)者都要求安全和健康的食品，食品加工企業(yè)因此不得不貫徹食品安全管理體系，以確保生產(chǎn)和銷售安全食品。為了幫助這些食品加工企業(yè)去滿足市場(chǎng)的需求，同時(shí)，也為了證實(shí)這些企業(yè)已經(jīng)建立和實(shí)施了食品安全管理體系，從而有能力提供安全食品，開發(fā)一個(gè)可用于審核的標(biāo)準(zhǔn)成為了一種強(qiáng)烈需求。另外，由于貿(mào)易的國際化和全球化，基于HACCP原理，ISO組織與2005年9月頒布了ISO22000：2005《食品安全管理體系——對(duì)食品鏈中任何組織的要求》
二、食品質(zhì)量安全管理體系iso三體系認(rèn)證的策劃 食品企業(yè)一般都已實(shí)施ISO9001標(biāo)準(zhǔn)和HACCP體系，要建立符合ISO22000標(biāo)準(zhǔn)的整合型食品質(zhì)量安全管理體系，進(jìn)行有效的iso三體系認(rèn)證體系策劃是其中的關(guān)鍵。采用以質(zhì)量管理體系為基礎(chǔ)和主線，補(bǔ)充HACCP體系和ISO22000標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)內(nèi)容是比較明智的做法。把管理體系iso三體系認(rèn)證分為三層，第一層為食品質(zhì)量安全管理手冊(cè)；第二層為食品質(zhì)量安全管理體系程序iso三體系認(rèn)證；第三層為執(zhí)行程序iso三體系認(rèn)證的支持性iso三體系認(rèn)證，即各種具體規(guī)定要求和詳細(xì)的作業(yè)指導(dǎo)iso三體系認(rèn)證。對(duì)于企業(yè)來講第三層iso三體系認(rèn)證比較熟悉，本文就著重介紹食品質(zhì)量安全管理手冊(cè)和程序iso三體系認(rèn)證的編寫策劃，以及管理體系程序iso三體系認(rèn)證的編設(shè)。
1、管理手冊(cè)。 管理手冊(cè)的編寫按2000版ISO9001質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的要求及條款順序iso認(rèn)證架構(gòu)。需要整合HACCP和ISO22000標(biāo)準(zhǔn)條款內(nèi)容的是：食品質(zhì)量安全方針，食品安全管理組長，培訓(xùn)、溝通和聯(lián)系，基礎(chǔ)設(shè)施和環(huán)境，管理審核，安全iso三體系認(rèn)證的計(jì)劃與實(shí)現(xiàn)，可追溯性系統(tǒng)，體系的驗(yàn)證、確認(rèn)和改進(jìn)等；需要增加補(bǔ)充ISO22000標(biāo)準(zhǔn)條款內(nèi)容的是：食品安全小組、PRP與HACCP預(yù)備資料與iso三體系認(rèn)證的更新，應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)，可操作性前提方案和HACCP計(jì)劃，關(guān)鍵控制點(diǎn)的監(jiān)控等。管理手冊(cè)編寫的宗旨就是要滿足ISO900
1、HACCP和ISO22000標(biāo)準(zhǔn)的要求，使體系所覆蓋的經(jīng)營管理流程全部達(dá)到這三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的要求。
2、程序iso三體系認(rèn)證。 本公司按照過程方法建立食品質(zhì)量安全管理體系，首先是識(shí)別質(zhì)量管理過程，并識(shí)別、評(píng)估控制過程中可能存在和發(fā)生的危害。再根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)制定相應(yīng)的程序iso三體系認(rèn)證。 （1）包括ISO900
1、ISO22000、HACCP三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的主要共用程序iso三體系認(rèn)證有：iso三體系認(rèn)證控制程序、記錄控制程序、管理評(píng)審控制程序、信息交流與溝通程序、人力資源控制程序、iso三體系認(rèn)證iso認(rèn)證開發(fā)控制程序、生產(chǎn)過程控制程序、生產(chǎn)設(shè)備和基礎(chǔ)設(shè)施控制程序、iso三體系認(rèn)證標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序、測(cè)量設(shè)備控制程序、內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序、iso三體系認(rèn)證的監(jiān)視和測(cè)量控制程序、不合格iso三體系認(rèn)證控制程序、數(shù)據(jù)分析控制程序、糾正和預(yù)防措施控制程序等。 （2）側(cè)重于HACCP和ISO22000體系標(biāo)準(zhǔn)的主要程序iso三體系認(rèn)證有：衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序（SSOP），應(yīng)急準(zhǔn)備與響應(yīng)程序，體系確認(rèn)程序、體系驗(yàn)證程序、潛在不安全iso三體系認(rèn)證處置程序、控制措施組合偏離時(shí)的糾正程序、不合格iso三體系認(rèn)證公告和召回程序等。
3、需要注意的問題。 （1）職責(zé)整合。根據(jù)三個(gè)體系標(biāo)準(zhǔn)的要求，對(duì)整合型管理體系中各部門承擔(dān)的職責(zé)進(jìn)行優(yōu)化組合，制定出整合型的職責(zé)分配方案，為體系iso三體系認(rèn)證的整合做準(zhǔn)備。 （2）iso三體系認(rèn)證編寫。應(yīng)根據(jù)已確定的iso三體系認(rèn)證結(jié)構(gòu)，編制《管理體系iso三體系認(rèn)證編寫任務(wù)分配表》，由各職能部門進(jìn)行編寫，以確保整合型管理體系iso三體系認(rèn)證的可操作性。 （3）體系運(yùn)行1-3個(gè)月后，要對(duì)相容性較差的iso三體系認(rèn)證繼續(xù)進(jìn)行修改完善，在運(yùn)行初期可能會(huì)出現(xiàn)新舊記錄格式和編碼的轉(zhuǎn)換問題，建議采用雙編碼方法和編制《新舊記錄對(duì)比表》，以便于記錄的使用和管理。 （4）企業(yè)可以根據(jù)本企業(yè)的生產(chǎn)工藝及iso三體系認(rèn)證特點(diǎn)，在以上管理手冊(cè)和程序iso三體系認(rèn)證的基礎(chǔ)上進(jìn)行iso三體系認(rèn)證整合，以便確保有效的體系運(yùn)行和過程控制。
三、貫徹ISO22000標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)鍵因素 建立整合型的食品質(zhì)量安全管理體系，實(shí)際上是三個(gè)體系內(nèi)各個(gè)"過程"整合的表現(xiàn)形式，所以必須利用"過程方法"對(duì)三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)要求的"過程"進(jìn)行充分的研究和融合，對(duì)于已建立ISO9000質(zhì)量管理體系和HACCP體系的企業(yè)，要重新引入ISO22000標(biāo)準(zhǔn)，建立整合型的管理體系，必須著重考慮ISO22000標(biāo)準(zhǔn)的以下幾個(gè)關(guān)鍵因素。
1、法律法規(guī)的滿足及收集。 ISO22000標(biāo)準(zhǔn)把滿足法律法規(guī)要求作為食品安全管理體系的前提和基本依據(jù)之一，要求組織將所有適用食品安全的有關(guān)法規(guī)和規(guī)章的要求融入到食品安全管理體系。一方面要求在提供安全的最終iso三體系認(rèn)證等方面與食品安全使用的法律法規(guī)要求保持一致性，并確保食品安全方針符合與客房商定的食品安全要求和法律法規(guī)要求；另一方面要求組織在建立食品安全管理體系時(shí)的內(nèi)外部溝通、選擇和iso認(rèn)證前提方案、iso三體系認(rèn)證特性的描述、危害識(shí)別、建立追溯性系統(tǒng)、有關(guān)監(jiān)視和測(cè)量裝置等方面都要符合法律法規(guī)要求。因此，企業(yè)應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況及行業(yè)、iso三體系認(rèn)證特點(diǎn)，識(shí)別所適用的法律法規(guī)、單位標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、ISO22000和HACCP的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、出口國和地區(qū)的法律法規(guī)等。并對(duì)收集的法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)分類造冊(cè)，每隔一定日期進(jìn)行查新，通過對(duì)法律法規(guī)的更新和評(píng)價(jià)，及時(shí)對(duì)食品安全管理體系進(jìn)行調(diào)整，確保本組織食品安全管理體系持續(xù)滿足法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的要求。
2、相互溝通的要求。 食物鏈中各部分間的信息溝通，對(duì)于確保食品鏈中所有環(huán)節(jié)的食品安全風(fēng)險(xiǎn)能夠被識(shí)別并加以足夠的控制是非常必要的。ISO22000標(biāo)準(zhǔn)指出，相互溝通是食品安全管理體系的關(guān)鍵原則，同時(shí)明確了內(nèi)部和外部溝通的要求，其溝通范圍不僅僅包括組織內(nèi)部的溝通，與客戶的溝通，還包括在食品鏈中與其上級(jí)和下級(jí)組織的溝通，與食品管理當(dāng)局、影響或?qū)⑹艿绞称钒踩芾眢w系有效性或更新影響的其他組織等方面的溝通，并且要求這種溝通具有計(jì)劃性和持續(xù)性。因此，企業(yè)在體系的實(shí)施中應(yīng)確保： （1）通過培訓(xùn)和教育，確保影響食品安全的人員意識(shí)到有效進(jìn)行內(nèi)外部溝通的必要性和重要性。 （2）通過iso三體系認(rèn)證和程序的規(guī)定，確保食品安全組織及時(shí)獲得申報(bào)的信息。并將內(nèi)外部信息溝通的結(jié)果作為食品安全管理體系更新等方面的輸入。如法律法規(guī)的申報(bào)、原輔材料的申報(bào)、客房需求的申報(bào)和基于系統(tǒng)化的風(fēng)險(xiǎn)分析得出的信息都要傳遞給相關(guān)部門，為iso三體系認(rèn)證和體系的更新提供依據(jù)。
3、風(fēng)險(xiǎn)控制。 ISO22000標(biāo)準(zhǔn)將動(dòng)態(tài)與HACCP原則和前提方案的實(shí)施步驟相結(jié)合，采用風(fēng)險(xiǎn)分析法來決定所采用的策略，以確保通過前提方案和HACCP計(jì)劃的組合，使風(fēng)險(xiǎn)得到控制，因此要建立一個(gè)有效的食品質(zhì)量安全管理系統(tǒng)，應(yīng)該從以下幾方面確保前提方案與具體的風(fēng)險(xiǎn)分析及關(guān)鍵控制點(diǎn)（HACCP）計(jì)劃協(xié)調(diào)結(jié)合。 （1）針對(duì)食品衛(wèi)生的基本要求以及設(shè)施和環(huán)境的維護(hù)，制定基礎(chǔ)設(shè)施及維護(hù)方案。 （2）針對(duì)控制或減少生產(chǎn)或加工環(huán)境中食品安全風(fēng)險(xiǎn)的影響，制定可操作的必備方案。 （3）針對(duì)控制風(fēng)險(xiǎn)分析期間所確定的關(guān)鍵控制點(diǎn)和控制措施，制定HACCP計(jì)劃。 （4）識(shí)別潛在事故（件）和緊急情況，如火災(zāi)、洪水、恐怖活動(dòng)、人為破壞（如投毒）、能源故障（如停電）、環(huán)境污染、食物中毒與食品安全事件，策劃和制定應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)措施，包括人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施、應(yīng)對(duì)程序等。 （5）制定問題iso三體系認(rèn)證召回的程序，確保已被確定為不安全的受影響批次的最終iso三體系認(rèn)證在交付后能夠及時(shí)、完全地召回。
四、ISO22000標(biāo)準(zhǔn)對(duì)我國食品企業(yè)的影響及好處 近年來，世界范圍內(nèi)屢屢發(fā)生大規(guī)模的食品安全事件。如：日本上萬人感染葡萄球菌腸毒素導(dǎo)致的雪印牛奶中毒，英國的瘋牛病，泰國的禽流感到目前歐洲候鳥帶來的禽流感事件等，以及今年年初國內(nèi)某企業(yè)涉嫌蘇丹紅、某企業(yè)奶粉碘超標(biāo)、某企業(yè)回收牛奶時(shí)事件等，這一系列食品安全事件涉及的單位范圍、危機(jī)健康的人群以及給相關(guān)食品國際間貿(mào) 易帶來的危害，使食品安全問題受到了歷史上空前的關(guān)注。食品問題的發(fā)生實(shí)際也向消費(fèi)者傳達(dá)了一個(gè)信息，既食品安全問題在任何時(shí)間、企業(yè)都有可能發(fā)生。而大多數(shù)食品生產(chǎn)企業(yè)在日常經(jīng)營中，考慮最多的是銷售額和利潤。當(dāng)食品安全在與銷售和利潤發(fā)生沖突時(shí)，很多企業(yè)寧肯涉嫌也不想犧牲利潤，食品安全很少作為第一要素考慮。而消費(fèi)者在選擇食品時(shí)考慮最多的還是價(jià)格和喜好，因?yàn)橄M(fèi)者認(rèn)為，食品安全應(yīng)該是食品經(jīng)營者對(duì)食品質(zhì)量的最起碼承諾。在食品經(jīng)營者和消費(fèi)者都沒有將食品安全作為第一要素考慮時(shí)，出現(xiàn)這么多食品安全問題就是一個(gè)必然結(jié)果了。如何有效的管理食品安全建立食品安全管理體系是各國單位、企業(yè)和消費(fèi)者共同關(guān)注的頭等大事。 ISO22000的標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布，即會(huì)為越來越多的單位和食品供應(yīng)鏈上的企業(yè)所接受和采用，也對(duì)我國食品企業(yè)產(chǎn)生影響。食品安全問題受到消費(fèi)者越來越多的關(guān)注，使得食品安全問題很容易產(chǎn)生公眾信任危機(jī)。而食品安全問題也往往被各國單位作為貿(mào)易技術(shù)性壁壘，對(duì)發(fā)展中單位的iso三體系認(rèn)證出口進(jìn)行限制。一個(gè)統(tǒng)一的國際性標(biāo)準(zhǔn)和國際間通用的管理體系認(rèn)證咨詢方式，將對(duì)突破技術(shù)壁壘起到積極作用。目前，我國也正在制定《食品安全法》，該法規(guī)將對(duì)食品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)在食品安全方面所承擔(dān)的法律責(zé)任有更清晰的界定。采用IS022000標(biāo)準(zhǔn)可以作為技術(shù)性標(biāo)準(zhǔn)對(duì)企業(yè)建立有效的食品安全管理體系進(jìn)行指導(dǎo)。 企業(yè)采用ISO22000標(biāo)準(zhǔn)也將是我國食品企業(yè)與國際接軌的一個(gè)標(biāo)志。從長遠(yuǎn)看，我國食品鏈企業(yè)采用ISO22000可以獲得諸多好處。可以與貿(mào)易伙伴進(jìn)行有組織的、有針對(duì)性的溝通；在組織內(nèi)部及食品鏈中實(shí)現(xiàn)資源利用最優(yōu)化；改善文獻(xiàn)資源管理；加強(qiáng)計(jì)劃性，減少過程后的檢驗(yàn)；更加有效和動(dòng)態(tài)地進(jìn)行食品安全風(fēng)險(xiǎn)控制；所有的控制措施都將進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析；對(duì)必備方案進(jìn)行系統(tǒng)化管理；由于關(guān)注最終結(jié)果，該標(biāo)準(zhǔn)適用范圍廣泛；可以作為決策的有效依據(jù)；充分提高勤奮度；聚集于必要的問題的控制；通過減少冗余的系統(tǒng)審計(jì)而節(jié)約資源；相關(guān)企業(yè)能夠信任采用該標(biāo)準(zhǔn)的組織有能力識(shí)別和控制食品安全風(fēng)險(xiǎn)。 食品安全一直都是全球食品供應(yīng)鏈中的一個(gè)重要問題。國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）制定了ISO22000：2005標(biāo)準(zhǔn)，它既是描述食品安全管理體系要求的使用指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)，又是可認(rèn)證咨詢和申報(bào)的可審核標(biāo)準(zhǔn)。這為我們帶來了一個(gè)在食品安全領(lǐng)域?qū)⒍鄠€(gè)標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一的機(jī)會(huì)，也成為在整個(gè)食品供應(yīng)鏈中實(shí)施HACCP技術(shù)的一種工具。筆者希望相關(guān)企業(yè)盡快了解熟悉掌握該標(biāo)準(zhǔn)。企業(yè)應(yīng)積極地按照ISO22000標(biāo)準(zhǔn)的理念建立和實(shí)施食品安全管理體系，并嘗試著與企業(yè)已經(jīng)建立的質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系進(jìn)行整合。這樣，食品企業(yè)既能總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，為標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)配套iso三體系認(rèn)證的制訂提供依據(jù)，同時(shí)也為企業(yè)認(rèn)證咨詢打好基礎(chǔ)。企業(yè)迅速滿足標(biāo)準(zhǔn)要求和相關(guān)法規(guī)要求提供幫助，也為企業(yè)在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中取得優(yōu)先權(quán)創(chuàng)造條件。

有九個(gè)
1、iso三體系認(rèn)證控制
2、記錄控制
3、應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)
4、超出CL值時(shí)采取的措施
5、糾正
6、糾正措施
7、潛在不安全iso三體系認(rèn)證的處置
8、撤回
9、內(nèi)部審核

ISO22000認(rèn)證咨詢iso三體系認(rèn)證清單ISO22000體系iso三體系認(rèn)證框架：
1. 食品安全管理手冊(cè)
2. 程序iso三體系認(rèn)證
3. 質(zhì)量計(jì)劃
3.
1.前提方案（GMP、SSOP）
3.2HACCP計(jì)劃
4. 作業(yè)指導(dǎo)書
4.1操作規(guī)程、規(guī)章制度
4.2各種記錄表格
5. 支持性材料
6. 其他材料（資質(zhì)性證明材料等）
一、 食品安全管理（質(zhì)量）手冊(cè)總體來說，手冊(cè)按照ISO22000標(biāo)準(zhǔn)框架進(jìn)行編寫正文前（手冊(cè)目錄前）需要有：
1. 手冊(cè)批準(zhǔn)令（手冊(cè)使用的說明）
2. 手冊(cè)的修改記錄
3. 企業(yè)概況
4. 食品安全小組組長任命書手冊(cè)正文內(nèi)應(yīng)含有：
1. 食品安全方針目標(biāo)
2. 組織機(jī)構(gòu)框圖及各部門的職責(zé)
3. 其他，如適用范圍、引用標(biāo)準(zhǔn)、術(shù)語及定義
二、 程序iso三體系認(rèn)證ISO22000標(biāo)準(zhǔn)中要求形成iso三體系認(rèn)證的程序有：
4.
2.2 iso三體系認(rèn)證控制
4.
2.3 記錄控制
7.
2.3 操作性前提方案（也可以是知道書或幾計(jì)劃的形式）
7.
6.5 處置受不合格影響的iso三體系認(rèn)證
7.
9.
3.1 糾正措施
7.
9.
3.2 糾正
7.
9.4 潛在不安全iso三體系認(rèn)證的處置
7.
9.5 召回
8.
3.1 內(nèi)部審核此外，操作性前提方案需要形成程序iso三體系認(rèn)證的地方很多，我們可以對(duì)照GMP和SSOP中的相關(guān)條款，結(jié)合本企業(yè)的實(shí)際情況來確定需要形成iso三體系認(rèn)證的相關(guān)程序。
三、 前提方案（PRPS方案、SSM方案）按照ISO22000標(biāo)準(zhǔn)中
7.2條中規(guī)定的11項(xiàng)或提供以下iso三體系認(rèn)證：
1. GMP
2. SSOP此外，還要提供：建立并有效實(shí)施iso三體系認(rèn)證的標(biāo)識(shí)、追溯和回收計(jì)劃: 建立并有效實(shí)施加工設(shè)備與設(shè)施的預(yù)防性維護(hù)保養(yǎng)程序建立并有效實(shí)施教育與培訓(xùn)計(jì)劃iso三體系認(rèn)證資料的控制實(shí)驗(yàn)室管理手冊(cè)或?qū)嶒?yàn)室管理制度匯編加工工藝控制等除后兩項(xiàng)外，前四項(xiàng)可以列入程序iso三體系認(rèn)證之中。
四、 HACCP計(jì)劃
1. iso三體系認(rèn)證描述
2. 原料、輔料以及內(nèi)包裝材料的描述
3. （生產(chǎn)加工）工藝流程圖
4. （生產(chǎn)加工）工藝過程說明
5. 危害分析表
6. HACCP計(jì)劃表
7. CCP點(diǎn)的監(jiān)控程序也可以怎加CCP點(diǎn)的糾偏控制程序、驗(yàn)證程序
五、HACCP計(jì)劃支持性材料
1. 危害分析的技術(shù)資料
2. CL值得確定依據(jù)
3. 生產(chǎn)加工工藝流程圖的確認(rèn)
4. 控制措施組合的確認(rèn)
5. 各種圖紙
6. 與企業(yè)iso三體系認(rèn)證有關(guān)的法律法規(guī)、iso三體系認(rèn)證清單
7. 與企業(yè)iso三體系認(rèn)證有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)
六、三級(jí)iso三體系認(rèn)證
1. 作業(yè)指導(dǎo)書、操作規(guī)程、規(guī)章制度等iso三體系認(rèn)證編號(hào)及清單
2. 記錄表格編號(hào)及清單
七、資質(zhì)性證明材料
八、 食品安全體系運(yùn)行記錄
1. CCP點(diǎn)監(jiān)控記錄
2. CCP點(diǎn)的糾偏記錄
3. 不合格控制記錄
4. iso三體系認(rèn)證的可追溯性記錄
5. 內(nèi)部審核記錄
6. 管理評(píng)審記錄7 iso三體系認(rèn)證召回演練

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最新ISO22000食品安全管理體系內(nèi)審檢查表

受審核部門：｜編制/日期：｜批準(zhǔn)/日期：｜

審核準(zhǔn)則：ISO22000、體系iso三體系認(rèn)證、使用法律法規(guī)｜審核日期：｜審核員：｜

ISO22000條款｜檢查項(xiàng)目｜是否適用｜參考iso三體系認(rèn)證｜檢查方法｜檢查結(jié)果記錄｜

提問｜iso三體系認(rèn)證｜現(xiàn)場(chǎng)｜

4.
2.1 總則｜◆檢查有無形成iso三體系認(rèn)證的食品安全方針、目標(biāo)｜有無形成iso三體系認(rèn)證的食品安全方針、目標(biāo)｜√｜◆檢 查 有 無 ISO 22000要求形成iso三體系認(rèn)證的程序和記錄｜有無ISO 22000要求形成iso三體系認(rèn)證的程序和記錄｜√｜◆檢查iso三體系認(rèn)證的充分性｜現(xiàn)有iso三體系認(rèn)證能否確保食品安全管理體系的有效建立、實(shí)施和更新｜√｜
4.
2.2 iso三體系認(rèn)證控制｜◆制定的iso三體系認(rèn)證控制程序是否符合要求｜程序內(nèi)容是否完整，是否有可操作性？程序中是否對(duì)iso三體系認(rèn)證的制定，批準(zhǔn)、發(fā)布、存檔、查找、修訂、評(píng)審做出了規(guī)定｜√｜程序iso三體系認(rèn)證是否有效版本｜√｜外來iso三體系認(rèn)證（如標(biāo)準(zhǔn)）是否包括在控制范圍之列｜√｜是否規(guī)定了iso三體系認(rèn)證的保管辦法｜√｜是否規(guī)定了適時(shí)和定期評(píng)審iso三體系認(rèn)證的有效性｜√｜是否規(guī)定了對(duì)環(huán)境的運(yùn)行起關(guān)鍵作用的崗位都應(yīng)得到現(xiàn)行有效iso三體系認(rèn)證｜√｜是否規(guī)定了失效iso三體系認(rèn)證的處置、管理方法｜√｜◆iso三體系認(rèn)證的編寫、批準(zhǔn)、發(fā)布、保管、修訂、評(píng)審情況｜所有iso三體系認(rèn)證是否字跡清楚｜√｜所有iso三體系認(rèn)證標(biāo)識(shí)是否明確｜√｜iso三體系認(rèn)證發(fā)布前是否得到認(rèn)證人的批準(zhǔn)｜√｜所有iso三體系認(rèn)證是否均注明制

2019新版ISO22000食品安全管理體系檢查表

受審核部門：｜編制/日期：｜批準(zhǔn)/日期：｜

審核準(zhǔn)則：ISO22000、體系iso三體系認(rèn)證、使用法律法規(guī)｜審核日期：｜審核員：｜

ISO22000條款｜檢查項(xiàng)目｜是否適用｜參考iso三體系認(rèn)證｜檢查方法｜檢查結(jié)果記錄｜

提問｜iso三體系認(rèn)證｜現(xiàn)場(chǎng)｜

4.
2.1 總則｜◆檢查有無形成iso三體系認(rèn)證的食品安全方針、目標(biāo)｜有無形成iso三體系認(rèn)證的食品安全方針、目標(biāo)｜√｜◆檢 查 有 無 ISO 22000要求形成iso三體系認(rèn)證的程序和記錄｜有無ISO 22000要求形成iso三體系認(rèn)證的程序和記錄｜√｜◆檢查iso三體系認(rèn)證的充分性｜現(xiàn)有iso三體系認(rèn)證能否確保食品安全管理體系的有效建立、實(shí)施和更新｜√｜
4.
2.2 iso三體系認(rèn)證控制｜◆制定的iso三體系認(rèn)證控制程序是否符合要求｜程序內(nèi)容是否完整，是否有可操作性？程序中是否對(duì)iso三體系認(rèn)證的制定，批準(zhǔn)、發(fā)布、存檔、查找、修訂、評(píng)審做出了規(guī)定｜√｜程序iso三體系認(rèn)證是否有效版本｜√｜外來iso三體系認(rèn)證（如標(biāo)準(zhǔn)）是否包括在控制范圍之列｜√｜是否規(guī)定了iso三體系認(rèn)證的保管辦法｜√｜是否規(guī)定了適時(shí)和定期評(píng)審iso三體系認(rèn)證的有效性｜√｜是否規(guī)定了對(duì)環(huán)境的運(yùn)行起關(guān)鍵作用的崗位都應(yīng)得到現(xiàn)行有效iso三體系認(rèn)證｜√｜是否規(guī)定了失效iso三體系認(rèn)證的處置、管理方法｜√｜◆iso三體系認(rèn)證的編寫、批準(zhǔn)、發(fā)布、保管、修訂、評(píng)審情況｜所有iso三體系認(rèn)證是否字跡清楚｜√｜所有iso三體系認(rèn)證標(biāo)識(shí)是否明確｜√｜iso三體系認(rèn)證發(fā)布前是否得到認(rèn)證人的批準(zhǔn)｜√｜所有iso三體系認(rèn)證是否均注明制定或修訂日期｜√｜√｜iso三體系認(rèn)證修改后是否重新批準(zhǔn)｜√｜識(shí)別iso三體系認(rèn)證現(xiàn)行修改狀態(tài)的方法是什么？是否滿足要求｜√｜√｜使用處是否都使用適

2019新版ISO22000食品安全內(nèi)審檢查表

受審核部門：｜編制/日期：｜批準(zhǔn)/日期：｜

審核準(zhǔn)則：ISO22000、體系iso三體系認(rèn)證、使用法律法規(guī)｜審核日期：｜審核員：｜

ISO22000條款｜檢查項(xiàng)目｜是否適用｜參考iso三體系認(rèn)證｜檢查方法｜檢查結(jié)果記錄｜

提問｜iso三體系認(rèn)證｜現(xiàn)場(chǎng)｜

4.
2.1 總則｜◆檢查有無形成iso三體系認(rèn)證的食品安全方針、目標(biāo)｜有無形成iso三體系認(rèn)證的食品安全方針、目標(biāo)｜√｜◆檢 查 有 無 ISO 22000要求形成iso三體系認(rèn)證的程序和記錄｜有無ISO 22000要求形成iso三體系認(rèn)證的程序和記錄｜√｜◆檢查iso三體系認(rèn)證的充分性｜現(xiàn)有iso三體系認(rèn)證能否確保食品安全管理體系的有效建立、實(shí)施和更新｜√｜
4.
2.2 iso三體系認(rèn)證控制｜◆制定的iso三體系認(rèn)證控制程序是否符合要求｜程序內(nèi)容是否完整，是否有可操作性？程序中是否對(duì)iso三體系認(rèn)證的制定，批準(zhǔn)、發(fā)布、存檔、查找、修訂、評(píng)審做出了規(guī)定｜√｜程序iso三體系認(rèn)證是否有效版本｜√｜外來iso三體系認(rèn)證（如標(biāo)準(zhǔn)）是否包括在控制范圍之列｜√｜是否規(guī)定了iso三體系認(rèn)證的保管辦法｜√｜是否規(guī)定了適時(shí)和定期評(píng)審iso三體系認(rèn)證的有效性｜√｜是否規(guī)定了對(duì)環(huán)境的運(yùn)行起關(guān)鍵作用的崗位都應(yīng)得到現(xiàn)行有效iso三體系認(rèn)證｜√｜是否規(guī)定了失效iso三體系認(rèn)證的處置、管理方法｜√｜◆iso三體系認(rèn)證的編寫、批準(zhǔn)、發(fā)布、保管、修訂、評(píng)審情況｜所有iso三體系認(rèn)證是否字跡清楚｜√｜所有iso三體系認(rèn)證標(biāo)識(shí)是否明確｜√｜iso三體系認(rèn)證發(fā)布前是否得到認(rèn)證人的批準(zhǔn)｜√｜所有iso三體系認(rèn)證是否均注明制定或修訂日期｜√｜√｜iso三體系認(rèn)證修改后是否重新批準(zhǔn)｜√｜識(shí)別iso三體系認(rèn)證現(xiàn)行修改狀態(tài)的方法是什么？是否滿足要求｜√｜√｜使用處是否都使用適用文

食品安全管理體系審核通用檢查表（適合各部門）

No.

受審核部門：行政部、生產(chǎn)部、品保部、采購部、營銷部、認(rèn)證老師部、食品安全小組、公司領(lǐng)導(dǎo)層｜編制/日期：尹恩中、帥年球、陳揮鞭、張燕/201
4.0
9.20｜批準(zhǔn)/日期：易鐵明/201
4.0
9.20｜

審核準(zhǔn)則：ISO22000、體系iso三體系認(rèn)證、適用法律法規(guī)｜審核/日期：｜201
4.0
9.25 -
9.26｜審核員：｜尹恩中、帥年球、陳揮鞭、張燕｜

ISO22000｜條款｜檢查項(xiàng)目｜是否適用｜參考｜iso三體系認(rèn)證｜檢查方法｜檢 查｜結(jié)果記錄｜

提 問｜iso三體系認(rèn)證｜查閱｜現(xiàn)場(chǎng)｜檢查｜

4.2｜iso三體系認(rèn)證要求｜
4.
2.1｜總則｜◆ 檢查有無形成iso三體系認(rèn)證的食品安全方針、目標(biāo)｜√｜◆ 有無形成iso三體系認(rèn)證的食品安全方針、目標(biāo)？｜√｜○食品安全方針、目標(biāo)已形成iso三體系認(rèn)證。｜

◆ 檢查有無ISO22000要求形成iso三體系認(rèn)證的程序和記錄｜√｜◆ 有無ISO22000要求形成iso三體系認(rèn)證的程序和記錄｜√｜○有ISO22000要求的相關(guān)程序和記錄。｜

◆ 檢查iso三體系認(rèn)證的充分性｜√｜◆ 現(xiàn)有iso三體系認(rèn)證能否確保食品安全管理體系的有效建立、實(shí)施和更新？｜√｜○現(xiàn)有iso三體系認(rèn)證能確保食品安全體系的有效建立實(shí)施和更新｜

4.
2.2｜iso三體系認(rèn)證控制｜◆ 制定的iso三體系認(rèn)證控制程序是否符合要求？｜√｜◆ 程序內(nèi)容是否完整？是否有可操作性？程序中是否對(duì)iso三體系認(rèn)證的編制、批準(zhǔn)、發(fā)布、存檔、查找、修訂、評(píng)審做出了規(guī)定？｜◆ 程序iso三體系認(rèn)證是否為有效版本？｜◆ 外來iso三體系認(rèn)證（如標(biāo)準(zhǔn)）是否包括在控制范圍之內(nèi)？｜◆ 是否規(guī)定了iso三體系認(rèn)證的保管辦法？｜◆ 是否規(guī)定了適時(shí)和定期

2020新版ISO22000內(nèi)審檢查表

受審核部門：｜編制/日期：｜批準(zhǔn)/日期：｜

審核準(zhǔn)則：ISO22000、體系iso三體系認(rèn)證、使用法律法規(guī)｜審核日期：｜審核員：｜

ISO22000條款｜檢查項(xiàng)目｜是否適用｜參考iso三體系認(rèn)證｜檢查方法｜檢查結(jié)果記錄｜

提問｜iso三體系認(rèn)證｜現(xiàn)場(chǎng)｜

4.
2.1 總則｜◆檢查有無形成iso三體系認(rèn)證的食品安全方針、目標(biāo)｜有無形成iso三體系認(rèn)證的食品安全方針、目標(biāo)｜√｜◆檢 查 有 無 ISO 22000要求形成iso三體系認(rèn)證的程序和記錄｜有無ISO 22000要求形成iso三體系認(rèn)證的程序和記錄｜√｜◆檢查iso三體系認(rèn)證的充分性｜現(xiàn)有iso三體系認(rèn)證能否確保食品安全管理體系的有效建立、實(shí)施和更新｜√｜
4.
2.2 iso三體系認(rèn)證控制｜◆制定的iso三體系認(rèn)證控制程序是否符合要求｜程序內(nèi)容是否完整，是否有可操作性？程序中是否對(duì)iso三體系認(rèn)證的制定，批準(zhǔn)、發(fā)布、存檔、查找、修訂、評(píng)審做出了規(guī)定｜√｜程序iso三體系認(rèn)證是否有效版本｜√｜外來iso三體系認(rèn)證（如標(biāo)準(zhǔn)）是否包括在控制范圍之列｜√｜是否規(guī)定了iso三體系認(rèn)證的保管辦法｜√｜是否規(guī)定了適時(shí)和定期評(píng)審iso三體系認(rèn)證的有效性｜√｜是否規(guī)定了對(duì)環(huán)境的運(yùn)行起關(guān)鍵作用的崗位都應(yīng)得到現(xiàn)行有效iso三體系認(rèn)證｜√｜是否規(guī)定了失效iso三體系認(rèn)證的處置、管理方法｜√｜◆iso三體系認(rèn)證的編寫、批準(zhǔn)、發(fā)布、保管、修訂、評(píng)審情況｜所有iso三體系認(rèn)證是否字跡清楚｜√｜所有iso三體系認(rèn)證標(biāo)識(shí)是否明確｜√｜iso三體系認(rèn)證發(fā)布前是否得到認(rèn)證人的批準(zhǔn)｜√｜所有iso三體系認(rèn)證是否均注明制定或修訂日期｜√｜√｜iso三體系認(rèn)證修改后是否重新批準(zhǔn)｜√｜識(shí)別iso三體系認(rèn)證現(xiàn)行修改狀態(tài)的方法是什么？是否滿足要求｜√｜√｜使用處是否都使用適用iso三體系認(rèn)證的有效

一、食品安全手冊(cè)（即質(zhì)量手冊(cè)）： “質(zhì)量手冊(cè)”首先應(yīng)簡要地介紹企業(yè)的基本情況，組織機(jī)構(gòu)，食品安全方針和目標(biāo)，食品安全小組組成與食品安全小組組長的任命等，并按照ISO22000標(biāo)準(zhǔn)條款的順序介紹本企業(yè)采用標(biāo)準(zhǔn)條款（或要素）的情況。 對(duì)于獲得多體系認(rèn)證咨詢（如ISO9000、ISO14000、ISO22000等）的企業(yè)來講，我們的看法是一個(gè)企業(yè)只能建立一個(gè)體系，而這個(gè)體系應(yīng)該覆蓋相關(guān)認(rèn)證咨詢標(biāo)準(zhǔn)的方方面面；這樣的公司應(yīng)該編寫一本“一體化手冊(cè)”，這本“一體化手冊(cè)”應(yīng)該全面反映該企業(yè)貫徹多個(gè)體系標(biāo)準(zhǔn)并滿足其相關(guān)的要求的情況。
二、程序iso三體系認(rèn)證 程序iso三體系認(rèn)證是企業(yè)各個(gè)“單項(xiàng)”質(zhì)量活動(dòng)或“要素”的綱領(lǐng)性iso三體系認(rèn)證。 一般來講，程序iso三體系認(rèn)證規(guī)定所要做的質(zhì)量活動(dòng)的總要求與應(yīng)遵循的步驟或程式。如設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)程序，應(yīng)規(guī)定設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)的質(zhì)量要求以及應(yīng)遵循的過程，各個(gè)不同的設(shè)備具體維護(hù)保養(yǎng)方法，則根據(jù)此iso三體系認(rèn)證的總要求制定具體的操作規(guī)程，也就是作業(yè)指導(dǎo)書。但對(duì)于中小企業(yè)來講，有些質(zhì)量活動(dòng)，如iso三體系認(rèn)證管理、內(nèi)審、管理評(píng)審等用一個(gè)iso三體系認(rèn)證就可以說明白，為了避免iso三體系認(rèn)證過于煩瑣，也可以省略作業(yè)指導(dǎo)書，制定一個(gè)具有可操作性的程序iso三體系認(rèn)證就可以了。 ISO22000標(biāo)準(zhǔn)中明確要求形成iso三體系認(rèn)證的程序有： iso三體系認(rèn)證控制； 記錄控制； 監(jiān)視結(jié)果超出關(guān)鍵限值時(shí)采取的措施
7.
10.1 糾正；
7.
10.2糾正措施；
7.
10.4撤回；
8.
4.1內(nèi)部審核。 通常情況下，食品生產(chǎn)企業(yè)建立ISO22000體系編寫以下的程序iso三體系認(rèn)證可以滿足其運(yùn)行的需要：
1、iso三體系認(rèn)證的標(biāo)識(shí)、可追溯性控制和iso三體系認(rèn)證招回程序；
2、加工設(shè)備與設(shè)施的預(yù)防性維護(hù)保養(yǎng)程序；
3、檢測(cè)計(jì)量、監(jiān)控設(shè)備校準(zhǔn)規(guī)程；
4、加工設(shè)備與設(shè)施檢查維修保養(yǎng)程序；
5、原料、輔料安全衛(wèi)生控制程序；
6、不合格品的控制程序；
7、應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)程序；
8、職工教育培訓(xùn)程序；
9、溝通管理程序；
10、iso三體系認(rèn)證與記錄的控制程序； 1
1、管理評(píng)審程序； 1
2、內(nèi)部審核程序，等。 如該企業(yè)所建立的體系還包括ISO9000、ISO14000等標(biāo)準(zhǔn)，還要增加其他相關(guān)的程序iso三體系認(rèn)證，如某企業(yè)通過了ISO9000與ISO22000的認(rèn)證咨詢，除了上述程序iso三體系認(rèn)證外，該企業(yè)還需要編制生產(chǎn)過程控制程序、iso認(rèn)證和（iso三體系認(rèn)證）開發(fā)控制程序、顧客滿意監(jiān)測(cè)控制程序、采購控制程序等。 當(dāng)然，一個(gè)企業(yè)到底應(yīng)該編寫多少程序iso三體系認(rèn)證，是沒有具體規(guī)定的，以上所列程序iso三體系認(rèn)證，除標(biāo)準(zhǔn)中明確規(guī)定的以外，也可以編制為作業(yè)指導(dǎo)書（三級(jí)iso三體系認(rèn)證）， 這要根據(jù)各個(gè)企業(yè)的實(shí)際情況來確定。
三、前提方案和操作性前提方案 前提方案是在整個(gè)食品鏈中為保持衛(wèi)生環(huán)境所必需的基本條件和活動(dòng)。為了保障生產(chǎn)的食品安全衛(wèi)生，防止把食品安全危害引入iso三體系認(rèn)證，必須建立、實(shí)施和保持前提方案，控制食品安全危害在生產(chǎn)過程、iso三體系認(rèn)證及其存在環(huán)境間的交叉污染和污染后的水平。 在制定前提方案時(shí)，我們應(yīng)考慮如下信息：
1、建筑物和相關(guān)設(shè)施的構(gòu)造和布局；
2、包括工作空間和員工設(shè)施在內(nèi)的廠房布局；
3、空氣、水、能源和其他基礎(chǔ)條件的供給；
4、包括廢棄物和污水處理的支持性服務(wù)；
5、設(shè)備的適宜性，及其清潔、保養(yǎng)和預(yù)防性維護(hù)的可實(shí)現(xiàn)性；
6、對(duì)采購材料（如原料、輔料、化學(xué)品和包裝材料）、供給（如水、空氣、蒸汽、冰等）、清理（如廢棄物和污水處理）和iso三體系認(rèn)證處置（如貯存和運(yùn)輸）的管理。
7、交叉污染的預(yù)防措施；
8、清潔和消毒；
9、蟲害控制；
10、人員衛(wèi)生； 1
1、其他適用的方面。 在前提方案中上述1-4條屬于基礎(chǔ)設(shè)施和維護(hù)方案，對(duì)于這一部分，企業(yè)應(yīng)該通過iso14001環(huán)境管理體系認(rèn)證和（或）圖紙、照片等來說明符合有關(guān)要求。我們認(rèn)為，可參照GMPiso三體系認(rèn)證的格式要求，對(duì)企業(yè)的基礎(chǔ)設(shè)施和維護(hù)方案作一iso14001環(huán)境管理體系認(rèn)證描述，并輔以照片、圖紙，只要能夠足以說明這些設(shè)施及其維護(hù)方案可以保證生產(chǎn)的食品安全就可以了。這里有一點(diǎn)要強(qiáng)調(diào)一下，食品種類繁多，生產(chǎn)工藝各不相同，企業(yè)在編寫前提方案iso三體系認(rèn)證時(shí)要結(jié)合本企業(yè)iso三體系認(rèn)證、工藝等特點(diǎn)和生產(chǎn)車間的具體情況寫出特色來。

一、企業(yè)落實(shí)ISO22000的關(guān)鍵點(diǎn)有以下幾方面：
1、公司ISO22000iso三體系認(rèn)證的有效性；現(xiàn)場(chǎng)不出現(xiàn)不受控的iso三體系認(rèn)證；
2、對(duì)員工實(shí)施了有效的培訓(xùn)；員工掌握本崗位有關(guān)的ISO22000iso三體系認(rèn)證規(guī)定；
3、員工嚴(yán)格執(zhí)行ISO22000iso三體系認(rèn)證，并形成有效記錄；
4、管理層開展管理評(píng)審，采取改善措施，并形成有效記錄；
5、公司定期組織內(nèi)部審核，并形成有效記錄；
二、對(duì)ISO22000工作進(jìn)行績效考核，應(yīng)開展以下工作：
1、ISO22000體系運(yùn)行考核作為績效考核的一部分，在員工績效考核中占一定權(quán)重。
2、對(duì)管理者代表，考核內(nèi)容：管理評(píng)審報(bào)告質(zhì)量，標(biāo)準(zhǔn)是：外部審核無不符合項(xiàng)；
3、對(duì)ISO22000體系負(fù)責(zé)人的績效考核，考核內(nèi)容：iso三體系認(rèn)證有效性、員工培訓(xùn)計(jì)劃完成率、質(zhì)量記錄有效性、內(nèi)部審核記錄有效性，標(biāo)準(zhǔn)是：外部審核無不符合項(xiàng)；
4、對(duì)各部門負(fù)責(zé)人的考核，考核內(nèi)容：本部門iso三體系認(rèn)證的有效性、質(zhì)量記錄的有效性、員工培訓(xùn)的有效性，標(biāo)準(zhǔn)是：內(nèi)部審核無不符合項(xiàng)；
5、一般員工的考核，考核內(nèi)容：員工掌握本崗位有關(guān)的iso三體系認(rèn)證內(nèi)容、嚴(yán)格執(zhí)行iso三體系認(rèn)證規(guī)定并記錄；標(biāo)準(zhǔn)：公司內(nèi)部審核與部門內(nèi)部檢查結(jié)合；

有九個(gè)
1、iso三體系認(rèn)證控制
2、記錄控制
3、應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)
4、超出CL值時(shí)采取的措施
5、糾正
6、糾正措施
7、潛在不安全iso三體系認(rèn)證的處置
8、撤回
9、內(nèi)部審核 ISO22000認(rèn)證咨詢iso三體系認(rèn)證清單ISO22000體系iso三體系認(rèn)證框架：
1. 食品安全管理手冊(cè)
2. 程序iso三體系認(rèn)證
3. 質(zhì)量計(jì)劃
3.
1.前提方案（GMP、SSOP）
3.2HACCP計(jì)劃
4. 作業(yè)指導(dǎo)書
4.1操作規(guī)程、規(guī)章制度
4.2各種記錄表格
5. 支持性材料
6. 其他材料（資質(zhì)性證明材料等）
一、 食品安全管理（質(zhì)量）手冊(cè)總體來說，手冊(cè)按照ISO22000標(biāo)準(zhǔn)框架進(jìn)行編寫正文前（手冊(cè)目錄前）需要有：
1. 手冊(cè)批準(zhǔn)令（手冊(cè)使用的說明）
2. 手冊(cè)的修改記錄
3. 企業(yè)概況
4. 食品安全小組組長任命書手冊(cè)正文內(nèi)應(yīng)含有：
1. 食品安全方針目標(biāo)
2. 組織機(jī)構(gòu)框圖及各部門的職責(zé)
3. 其他，如適用范圍、引用標(biāo)準(zhǔn)、術(shù)語及定義
二、 程序iso三體系認(rèn)證ISO22000標(biāo)準(zhǔn)中要求形成iso三體系認(rèn)證的程序有：
4.
2.2 iso三體系認(rèn)證控制
4.
2.3 記錄控制
7.
2.3 操作性前提方案（也可以是知道書或幾計(jì)劃的形式）
7.
6.5 處置受不合格影響的iso三體系認(rèn)證
7.
9.
3.1 糾正措施
7.
9.
3.2 糾正
7.
9.4 潛在不安全iso三體系認(rèn)證的處置
7.
9.5 召回
8.
3.1 內(nèi)部審核此外，操作性前提方案需要形成程序iso三體系認(rèn)證的地方很多，我們可以對(duì)照GMP和SSOP中的相關(guān)條款，結(jié)合本企業(yè)的實(shí)際情況來確定需要形成iso三體系認(rèn)證的相關(guān)程序。
三、 前提方案（PRPS方案、SSM方案）按照ISO22000標(biāo)準(zhǔn)中
7.2條中規(guī)定的11項(xiàng)或提供以下iso三體系認(rèn)證：
1. GMP
2. SSOP此外，還要提供：建立并有效實(shí)施iso三體系認(rèn)證的標(biāo)識(shí)、追溯和回收計(jì)劃: 建立并有效實(shí)施加工設(shè)備與設(shè)施的預(yù)防性維護(hù)保養(yǎng)程序建立并有效實(shí)施教育與培訓(xùn)計(jì)劃iso三體系認(rèn)證資料的控制實(shí)驗(yàn)室管理手冊(cè)或?qū)嶒?yàn)室管理制度匯編加工工藝控制等除后兩項(xiàng)外，前四項(xiàng)可以列入程序iso三體系認(rèn)證之中。
四、 HACCP計(jì)劃
1. iso三體系認(rèn)證描述
2. 原料、輔料以及內(nèi)包裝材料的描述
3. （生產(chǎn)加工）工藝流程圖
4. （生產(chǎn)加工）工藝過程說明
5. 危害分析表
6. HACCP計(jì)劃表
7. CCP點(diǎn)的監(jiān)控程序也可以怎加CCP點(diǎn)的糾偏控制程序、驗(yàn)證程序
五、HACCP計(jì)劃支持性材料
1. 危害分析的技術(shù)資料
2. CL值得確定依據(jù)
3. 生產(chǎn)加工工藝流程圖的確認(rèn)
4. 控制措施組合的確認(rèn)
5. 各種圖紙
6. 與企業(yè)iso三體系認(rèn)證有關(guān)的法律法規(guī)、iso三體系認(rèn)證清單
7. 與企業(yè)iso三體系認(rèn)證有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)
六、三級(jí)iso三體系認(rèn)證
1. 作業(yè)指導(dǎo)書、操作規(guī)程、規(guī)章制度等iso三體系認(rèn)證編號(hào)及清單
2. 記錄表格編號(hào)及清單
七、資質(zhì)性證明材料
八、 食品安全體系運(yùn)行記錄
1. CCP點(diǎn)監(jiān)控記錄
2. CCP點(diǎn)的糾偏記錄
3. 不合格控制記錄
4. iso三體系認(rèn)證的可追溯性記錄
5. 內(nèi)部審核記錄
6. 管理評(píng)審記錄7 iso三體系認(rèn)證召回演練