質(zhì)量管理體系和質(zhì)量管理制度區(qū)別

1、質(zhì)量管理體系（Quality Management System,QMS)是指在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系；

2、質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證包括以下：

頒布令任命書(shū)

組織質(zhì)量安全體系機(jī)構(gòu)圖

崗位職責(zé)及權(quán)限

崗位職責(zé)及任職要求

質(zhì)量安全管理方針、目標(biāo)

iso三體系認(rèn)證和資料控制程序

記錄控制程序

廠區(qū)環(huán)境、生產(chǎn)車(chē)間衛(wèi)生管理制度

從業(yè)人員健康管理制度

培訓(xùn)管理制

實(shí)驗(yàn)室管理辦法

實(shí)驗(yàn)室儀器管理辦法

監(jiān)視和測(cè)量裝置管理制度

生產(chǎn)設(shè)備管理制度

計(jì)量器具管理辦法

生產(chǎn)線設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)管理程序

過(guò)程質(zhì)量控制制度

過(guò)程質(zhì)量控制及考核制度

原物料倉(cāng)儲(chǔ)管理規(guī)定

成品倉(cāng)儲(chǔ)、出貨管理制度

采購(gòu)管理程序

采購(gòu)作業(yè)管理辦法

供應(yīng)商管理辦法

食品安全事故處置方案

食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)信息收集制度

食品添加劑管理制度

iso三體系認(rèn)證防護(hù)制度

不合格控制程序

不合格品控制程序

不合格iso三體系認(rèn)證召回管理制度

標(biāo)識(shí)和可追溯控制程序

食品安全自查制度

設(shè)備清洗消毒作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)書(shū)

異常處理作業(yè)辦法

1、質(zhì)量管理體系（Quality Management System,QMS)是指在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系；

2、質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證包括以下：

頒布令任命書(shū)

組織質(zhì)量安全體系機(jī)構(gòu)圖

崗位職責(zé)及權(quán)限

崗位職責(zé)及任職要求

質(zhì)量安全管理方針、目標(biāo)

iso三體系認(rèn)證和資料控制程序

記錄控制程序

廠區(qū)環(huán)境、生產(chǎn)車(chē)間衛(wèi)生管理制度

從業(yè)人員健康管理制度

培訓(xùn)管理制

實(shí)驗(yàn)室管理辦法

實(shí)驗(yàn)室儀器管理辦法

監(jiān)視和測(cè)量裝置管理制度

生產(chǎn)設(shè)備管理制度

計(jì)量器具管理辦法

生產(chǎn)線設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)管理程序

過(guò)程質(zhì)量控制制度

過(guò)程質(zhì)量控制及考核制度

原物料倉(cāng)儲(chǔ)管理規(guī)定

成品倉(cāng)儲(chǔ)、出貨管理制度

采購(gòu)管理程序

采購(gòu)作業(yè)管理辦法

供應(yīng)商管理辦法

食品安全事故處置方案

食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)信息收集制度

食品添加劑管理制度

iso三體系認(rèn)證防護(hù)制度

不合格控制程序

不合格品控制程序

不合格iso三體系認(rèn)證召回管理制度

標(biāo)識(shí)和可追溯控制程序

食品安全自查制度

設(shè)備清洗消毒作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)書(shū)

異常處理作業(yè)辦法

一、質(zhì)量管理制度

1、質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證管理制度
2、質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證檢查考核制度
3、藥品采購(gòu)管理制度

4、藥品驗(yàn)收管理制度

5、藥品陳列管理制度

6、藥品銷(xiāo)售管理制度

7、供貨單位和采購(gòu)品種審核管理制度

8、處方藥銷(xiāo)售管理制度

9、藥品拆零管理制度

10、含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑質(zhì)量管理制度

1
1、記錄和憑證管理制度

1
2、收集和查詢(xún)質(zhì)量信息管理制度

1
3、藥品質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴管理制度

1
4、中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對(duì)管理制度

1
5、藥品有效期管理制度

1
6、不合格藥品、藥品銷(xiāo)毀管理制度

1
7、環(huán)境衛(wèi)生管理制度

1
8、人員健康管理制度

1
9、藥學(xué)服務(wù)管理制度

20、人員培訓(xùn)及考核管理制度

2
1、藥品不良反應(yīng)報(bào)告規(guī)定管理制度

2
2、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理制度

2
3、執(zhí)行藥品電子監(jiān)管規(guī)定管理制度

————————藥iso認(rèn)證公司管理iso三體系認(rèn)證

iso三體系認(rèn)證iso認(rèn)證流程建議：質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證管理制度｜編號(hào)：ZD01----2014｜

起草人：｜審核人：｜批準(zhǔn)人：｜

起草日期：｜批準(zhǔn)日期：｜執(zhí)行日期：｜

申報(bào)記錄：｜版本號(hào)：｜

1、目的：規(guī)范本企業(yè)質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證的管理。

2、依據(jù)：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》。

3、適用范圍：本制度規(guī)定了質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證的起草、審核、批準(zhǔn)、印制、發(fā)布、保管、修訂、廢除與收回，適用于質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證的管理。
5.
2.
1.1
5.3
5.
5.
5.
5.
5.
1.3
5.2
5.92
5.4
5.3
5.9相關(guān)iso三體系認(rèn)證：
5.8
5.3

你所說(shuō)的質(zhì)量手冊(cè)是為建立、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系運(yùn)行的的質(zhì)量手冊(cè)嗎？如果是的話，質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)該是企業(yè)的質(zhì)量管理體系的法規(guī)性iso三體系認(rèn)證，而質(zhì)量管理制度是針對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理體系中某個(gè)方面的具體要求，這兩個(gè)iso三體系認(rèn)證不在質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證的同一層次上。

只能根據(jù)質(zhì)量手冊(cè)中某個(gè)章節(jié)要求，細(xì)化描述成質(zhì)量管理制度

工程項(xiàng)目管理制度匯編

1、質(zhì)量目標(biāo)管理制度

2、iso三體系認(rèn)證管理制度

3、檔案管理規(guī)章制度

4、員工績(jī)效考核制度

5、人力資源管理制度

6、施工機(jī)械管理制度

7、投標(biāo)及合同管理制度

8、建筑材料及構(gòu)配件管理制度

9、分包管理制度

10、工程項(xiàng)目施工質(zhì)量管理制度

1
1、施工質(zhì)量檢查及驗(yàn)收管理制度

1
2、實(shí)驗(yàn)檢驗(yàn)管理制度

1
3、質(zhì)量問(wèn)題處理制度

1
4、質(zhì)量事故追究管理制度

1
5、質(zhì)量管理自查與評(píng)價(jià)管理制度

1
6、質(zhì)量信息和質(zhì)量改進(jìn)制度

1、質(zhì)量目標(biāo)管理制度

1總經(jīng)理應(yīng)確保對(duì)質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行策劃，以確保相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)；以建筑安裝管理體系的總要求。

2.各職能部門(mén)、項(xiàng)目部等應(yīng)根據(jù)自己的工作制定部門(mén)目標(biāo)，以確保公司總目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。

3.在下列情況下需進(jìn)行質(zhì)量兼容管理體系策劃：

a按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立、改進(jìn)質(zhì)量管理體系；新的項(xiàng)目成立時(shí)。

b公司的質(zhì)量方針、目標(biāo)、公司機(jī)構(gòu)發(fā)生重大變化；

c公司的資源配置、市場(chǎng)情況發(fā)生重大變化；

d現(xiàn)有體系iso三體系認(rèn)證未能涵蓋的特殊事項(xiàng)。

4.總經(jīng)理應(yīng)確保對(duì)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所需的資源加以識(shí)別和策劃。策劃的內(nèi)容應(yīng)包括：

a需達(dá)到的質(zhì)量目標(biāo)及相應(yīng)質(zhì)量管理過(guò)程，確保過(guò)程的輸入、輸出及活動(dòng)，并做出相應(yīng)規(guī)定；

b識(shí)別為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量
5、
8、
7、
7、
3、
4、
2、1
3、
3、
4、1
7、

1、質(zhì)量管理體系（Quality Management System,QMS)是指在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系；

2、質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證包括以下：

頒布令任命書(shū)

組織質(zhì)量安全體系機(jī)構(gòu)圖

崗位職責(zé)及權(quán)限

崗位職責(zé)及任職要求

質(zhì)量安全管理方針、目標(biāo)

iso三體系認(rèn)證和資料控制程序

記錄控制程序

廠區(qū)環(huán)境、生產(chǎn)車(chē)間衛(wèi)生管理制度

從業(yè)人員健康管理制度

培訓(xùn)管理制

實(shí)驗(yàn)室管理辦法

實(shí)驗(yàn)室儀器管理辦法

監(jiān)視和測(cè)量裝置管理制度

生產(chǎn)設(shè)備管理制度

計(jì)量器具管理辦法

生產(chǎn)線設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)管理程序

過(guò)程質(zhì)量控制制度

過(guò)程質(zhì)量控制及考核制度

原物料倉(cāng)儲(chǔ)管理規(guī)定

成品倉(cāng)儲(chǔ)、出貨管理制度

采購(gòu)管理程序

采購(gòu)作業(yè)管理辦法

供應(yīng)商管理辦法

食品安全事故處置方案

食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)信息收集制度

食品添加劑管理制度

iso三體系認(rèn)證防護(hù)制度

不合格控制程序

不合格品控制程序

不合格iso三體系認(rèn)證召回管理制度

標(biāo)識(shí)和可追溯控制程序

食品安全自查制度

設(shè)備清洗消毒作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)書(shū)

異常處理作業(yè)辦法

______藥iso認(rèn)證公司

質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證

——————藥iso認(rèn)證公司

質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證使用說(shuō)明

1、該書(shū)僅作為巴南區(qū)藥品零售企業(yè)建立質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證的參考iso三體系認(rèn)證。

2、該書(shū)不作為GSP認(rèn)證咨詢(xún)的標(biāo)準(zhǔn)，藥品零售企業(yè)必須根據(jù)企業(yè)實(shí)際情況對(duì)iso三體系認(rèn)證進(jìn)行修改。

3、企業(yè)必須根據(jù)組織機(jī)構(gòu)職能框架圖和GSP規(guī)定，合理設(shè)置本企業(yè)的各崗位。

4、企業(yè)認(rèn)為該iso三體系認(rèn)證可行的，可根據(jù)實(shí)際情況對(duì)iso三體系認(rèn)證的相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行增減后，將相關(guān)內(nèi)容修改完成后簽發(fā)，作為企業(yè)內(nèi)部的質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證。

一、質(zhì)量管理制度

1、質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證管理制度
2、質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證檢查考核制度
3、藥品采購(gòu)管理制度

4、藥品驗(yàn)收管理制度

5、藥品陳列管理制度

6、藥品銷(xiāo)售管理制度

7、供貨單位和采購(gòu)品種審核管理制度

8、處方藥銷(xiāo)售管理制度

9、藥品拆零管理制度

10、含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑質(zhì)量管理制度

1
1、記錄和憑證管理制度

1
2、收集和查詢(xún)質(zhì)量信息管理制度

1
3、藥品質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴管理制度

1
4、中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對(duì)管理制度

1
5、藥品有效期管理制度

1
6、不合格藥品、藥品銷(xiāo)毀管理制度

1
7、環(huán)境衛(wèi)生管理制度

1
8、人員健康管理制度

1
9、藥學(xué)服務(wù)管理制度

20、人員培訓(xùn)及考核管理制度

2
1、藥品不良反應(yīng)報(bào)告規(guī)定管理制度1
5、
5.
2.2 企業(yè)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)審核質(zhì)量管理iso三體系認(rèn)證的批準(zhǔn)、執(zhí)行、修訂、廢除。
5.
3.
2.3 檢查小組由不同崗位的人員組成，組長(zhǎng)1名，成員2名。
5.
5.
2、依據(jù)：《藥

醫(yī)藥連鎖有限公司

（總部）

質(zhì)量管理制度

（崗位職責(zé)、工作程序）

醫(yī)藥連鎖有限公司質(zhì)量管理體系目錄

第一部分質(zhì)量管理制度

一質(zhì)量方針和目標(biāo)管理制度---------------------------------------04

二計(jì)算機(jī)醫(yī)藥管理軟件使用管理制度----- ------ -- --------06

三質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核制度------------------------------------07

四質(zhì)量否決制度------------------------------------------------------09

五質(zhì)量信息管理制度------------------------------------------------11

六首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核制度---------------------------------13

七藥品購(gòu)進(jìn)管理制度------------------------------------------------15

八藥品質(zhì)量檢查驗(yàn)收制度------------------------------------------17

九藥品儲(chǔ)存保管制度------------------------------------------------20

十藥品養(yǎng)護(hù)管理制度------------------------------------------------22

十一藥品出庫(kù)復(fù)核制度---------------------------------------------24

十二藥品陳列、拆零、搬運(yùn)的管理制度------------------------26

十三有關(guān)記錄和憑證管理制度------------------------------------28

十四近效期藥品管理制度------------------------------------------30

十五不合格藥品管理制度------------------------------------------31

十六退回（出）藥品管理

應(yīng)當(dāng)具有與鍋爐安裝改造工作相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系和管理制度，并且運(yùn)轉(zhuǎn)正常，見(jiàn)證資料齊全。

質(zhì)量管理體系和管理制度至少應(yīng)包括企業(yè)宗旨，質(zhì)量方針和目標(biāo)，質(zhì)量管理組織機(jī)構(gòu)圖，質(zhì)量控制程序圖，控制環(huán)節(jié)，質(zhì)量控制一覽表，各級(jí)質(zhì)量責(zé)任人員的職、責(zé)、權(quán)，圖樣資料審查制度，變更設(shè)計(jì)圖樣聯(lián)系制度，開(kāi)箱驗(yàn)收制度，焊材和原材料檢驗(yàn)驗(yàn)收制度，材料代用制度，施工檢驗(yàn)驗(yàn)收制度，技術(shù)文件管理制度，設(shè)備管理和維修保養(yǎng)制度，焊接工藝評(píng)定制度，接受質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)監(jiān)督檢查制度，安全生產(chǎn)制度，用戶(hù)服務(wù)與意見(jiàn)處理制度，質(zhì)量信息反饋與處理制度等。

質(zhì)量管理體系對(duì)轉(zhuǎn)爐爐號(hào)的要求

應(yīng)當(dāng)具有與鍋爐安裝改造工作相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系和管理制度，并且運(yùn)轉(zhuǎn)正常，見(jiàn)證資料齊全。

質(zhì)量管理體系和管理制度至少應(yīng)包括企業(yè)宗旨，質(zhì)量方針和目標(biāo)，質(zhì)量管理組織機(jī)構(gòu)圖，質(zhì)量控制程序圖，控制環(huán)節(jié)，質(zhì)量控制一覽表，各級(jí)質(zhì)量責(zé)任人員的職、責(zé)、權(quán)，圖樣資料審查制度，變更設(shè)計(jì)圖樣聯(lián)系制度，開(kāi)箱驗(yàn)收制度，焊材和原材料檢驗(yàn)驗(yàn)收制度，材料代用制度，施工檢驗(yàn)驗(yàn)收制度，技術(shù)文件管理制度，設(shè)備管理和維修保養(yǎng)制度，焊接工藝評(píng)定制度，接受質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)監(jiān)督檢查制度，安全生產(chǎn)制度，用戶(hù)服務(wù)與意見(jiàn)處理制度，質(zhì)量信息反饋與處理制度等。