門店質(zhì)量管理體系文件

通常大家所說得最多的ISO體系認(rèn)證就是門店質(zhì)量管理體系文件。門店質(zhì)量管理體系文件要求企業(yè)對(duì)從原料到售后整個(gè)過程(又可分管資源管理過程,生產(chǎn)服務(wù)過程,統(tǒng)計(jì)分析過程,分析及改進(jìn)過程)的管理,從而達(dá)到滿足客戶的要求。門店質(zhì)量管理體系文件需要符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及其補(bǔ)充技術(shù)要求,或符合國(guó)務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門確認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)。這里所說的標(biāo)準(zhǔn)是指具有國(guó)際水平的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),門店質(zhì)量管理體系文件是否符合標(biāo)準(zhǔn)需由國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局確認(rèn)和批準(zhǔn)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行抽樣予以證明。門店質(zhì)量管理體系文件百科詞條意在解決客戶需求疑問,在提供iso體系認(rèn)證咨詢服務(wù)的同時(shí)也解決客戶對(duì)門店質(zhì)量管理體系文件詞匯的理解能力。
中文名
門店質(zhì)量管理體系文件
服務(wù)類別
ISO體系認(rèn)證
服務(wù)宗旨
中服iso認(rèn)證,專業(yè)值得信賴!
服務(wù)介紹
門店質(zhì)量管理體系文件是每個(gè)企業(yè)所必備的體系認(rèn)證基礎(chǔ),為了企業(yè)的更好發(fā)展,基本每個(gè)企業(yè)都會(huì)做iso質(zhì)量體系認(rèn)證,有客戶要求,有企業(yè)自己要求去做。

ISO體系認(rèn)證簡(jiǎn)介

對(duì)于門店質(zhì)量管理體系文件,對(duì)于全國(guó)的企業(yè)內(nèi)部來說,在公司顧問指導(dǎo)下,可按照經(jīng)過嚴(yán)格審核的門店質(zhì)量管理體系文件進(jìn)行品質(zhì)管理,真正達(dá)到法治化、科學(xué)化的要求。通過門店質(zhì)量管理體系文件極大地提高工作效率和產(chǎn)品合格率,迅速提高企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。門店質(zhì)量管理體系文件對(duì)于企業(yè)外部來說,當(dāng)顧客得知供方按照門店質(zhì)量管理體系文件的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)行管理,拿到了門店質(zhì)量管理體系文件相關(guān)認(rèn)證證書,并且有認(rèn)證機(jī)構(gòu)的嚴(yán)格審核和定期監(jiān)督,就可以確信該企業(yè)是能夠穩(wěn)定地提供合格產(chǎn)品或服務(wù),從而放心地與企業(yè)訂立供銷合同,而且解決了門店質(zhì)量管理體系文件,能有效擴(kuò)大企業(yè)的市場(chǎng)占有率。可以說只要通過門店質(zhì)量管理體系文件,在這兩方面都收到了立竿見影的功效。

ISO體系認(rèn)證 ISO認(rèn)證

ISO體系認(rèn)證 文件

ISO體系認(rèn)證概述

如何建立質(zhì)量管理體系


1.要認(rèn)真學(xué)習(xí)ISO9000質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),建立清晰的管理層次

質(zhì)量管理工作紛繁復(fù)雜,長(zhǎng)期以來難以形成清晰的管理層次。特別是隨著企業(yè)規(guī)模的加大,涉及的部門增多,質(zhì)量管理的層次更為復(fù)雜。因此,必須建立清晰明確的質(zhì)量管理層次。


2.要建立金字塔式的質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證

在建立質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證時(shí),要按照ISO9000質(zhì)量管理體系理論企業(yè)的實(shí)際要求,將管理體系iso三體系認(rèn)證分為四層,構(gòu)成一個(gè)質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證的金字塔。


3.制定質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證的主要依據(jù)

(1)ISO9000質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn);

(2)啤酒生產(chǎn)規(guī)范;

(3)相關(guān)的單位法律法規(guī)。


4.要制訂質(zhì)量管理體系的第
二、三層次iso三體系認(rèn)證

質(zhì)量管理體系的第二層次iso三體系認(rèn)證包括“過程控制程序”、“監(jiān)視和測(cè)量控制程序”等操作性iso三體系認(rèn)證。質(zhì)量管理體系的第三層包括作業(yè)指導(dǎo)書及其它規(guī)定和制度。



D I D A     發(fā)表于 2021-10-12 03:30:04

質(zhì)量管理體系的實(shí)施和運(yùn)行是通過建立貫徹質(zhì)量管理體系的iso三體系認(rèn)證來實(shí)現(xiàn)的。通過質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證貫徹質(zhì)量方針;當(dāng)情況改變時(shí),保持質(zhì)量管理體系及其要求的一致性和連續(xù)性;作為組織開展質(zhì)量活動(dòng)的依據(jù),質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證為內(nèi)部審核和外部審核提供證據(jù);質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證可用以展示質(zhì)量管理體系,證明其與顧客及第三方要求相符合。

質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證一般由四個(gè)部分組成:質(zhì)量手冊(cè)、程序iso三體系認(rèn)證、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量記錄表格等。首先應(yīng)對(duì)iso三體系認(rèn)證編寫組成員進(jìn)行培訓(xùn),接著制定編寫計(jì)劃,收集有關(guān)資料,編寫組討論iso三體系認(rèn)證間的接口,然后將iso三體系認(rèn)證初稿交咨詢專家審核;咨詢專家向編寫組反饋,并共同討論修改意見之后,由編寫組修改iso三體系認(rèn)證直至iso三體系認(rèn)證符合要求。


2、質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證的審核、批準(zhǔn)、發(fā)布

質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證應(yīng)分級(jí)審批。質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)由較高管理者審批;程序iso三體系認(rèn)證應(yīng)由管理者代表批準(zhǔn),作業(yè)指導(dǎo)書一般由該iso三體系認(rèn)證業(yè)務(wù)主管部門負(fù)責(zé)人審批,跨部門/多專業(yè)的iso三體系認(rèn)證由管理者代表審批。iso三體系認(rèn)證審批后,需正式發(fā)布,并規(guī)定實(shí)施日期。以宣傳和培訓(xùn)的形式,使組織中所有人員理解質(zhì)量方針和質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證中規(guī)定的有關(guān)內(nèi)容,在質(zhì)量管理體系運(yùn)行前,可以通過考試檢察員工對(duì)有關(guān)內(nèi)容的了解和理解情況。

(四)質(zhì)量管理體系試運(yùn)行階段


1、質(zhì)量管理體系試運(yùn)行

完成質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證后,要經(jīng)過一段試運(yùn)行,檢驗(yàn)這些質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證的適用性和有效性。組織通過不斷協(xié)調(diào)、質(zhì)量監(jiān)控、信息管理、質(zhì)量管理體系審核和管理評(píng)審,實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行。

影響質(zhì)量活動(dòng)有效性的因素很多,例如舊的習(xí)慣、傳統(tǒng)思想、缺乏認(rèn)識(shí)、對(duì)iso三體系認(rèn)證理解偏差等。所以,對(duì)程序、方法、資源、人員、過程、記錄、iso三體系認(rèn)證(服務(wù))連續(xù)監(jiān)控是非常必要的。發(fā)現(xiàn)偏離標(biāo)準(zhǔn)的情況,應(yīng)及時(shí)采取糾正措施

戸廾     發(fā)表于 2021-11-13 21:02:59

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1.要認(rèn)真學(xué)習(xí)ISO9000質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),建立清晰的管理層次 質(zhì)量管理工作紛繁復(fù)雜,長(zhǎng)期以來難以形成清晰的管理層次。特別是隨著企業(yè)規(guī)模的加大,涉及的部門增多,質(zhì)量管理的層次更為復(fù)雜。因此,必須建立清晰明確的質(zhì)量管理層次。
2.要建立金字塔式的質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證 在建立質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證時(shí),要按照ISO9000質(zhì)量管理體系理論企業(yè)的實(shí)際要求,將管理體系iso三體系認(rèn)證分為四層,構(gòu)成一個(gè)質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證的金字塔。
3.制定質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證的主要依據(jù) (1)ISO9000質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn); (2)啤酒生產(chǎn)規(guī)范; (3)相關(guān)的單位法律法規(guī)。
4.要制訂質(zhì)量管理體系的第
二、三層次iso三體系認(rèn)證 質(zhì)量管理體系的第二層次iso三體系認(rèn)證包括“過程控制程序”、“監(jiān)視和測(cè)量控制程序”等操作性iso三體系認(rèn)證。質(zhì)量管理體系的第三層包括作業(yè)指導(dǎo)書及其它規(guī)定和制度。

可欣     發(fā)表于 2021-11-14 17:46:59

如何建立質(zhì)量管理體系
1.要認(rèn)真學(xué)習(xí)ISO9000質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),建立清晰的管理層次 質(zhì)量管理工作紛繁復(fù)雜,長(zhǎng)期以來難以形成清晰的管理層次。特別是隨著企業(yè)規(guī)模的加大,涉及的部門增多,質(zhì)量管理的層次更為復(fù)雜。因此,必須建立清晰明確的質(zhì)量管理層次。
2.要建立金字塔式的質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證 在建立質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證時(shí),要按照ISO9000質(zhì)量管理體系理論企業(yè)的實(shí)際要求,將管理體系iso三體系認(rèn)證分為四層,構(gòu)成一個(gè)質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證的金字塔。
3.制定質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證的主要依據(jù) (1)ISO9000質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn); (2)啤酒生產(chǎn)規(guī)范; (3)相關(guān)的單位法律法規(guī)。
4.要制訂質(zhì)量管理體系的第
二、三層次iso三體系認(rèn)證 質(zhì)量管理體系的第二層次iso三體系認(rèn)證包括“過程控制程序”、“監(jiān)視和測(cè)量控制程序”等操作性iso三體系認(rèn)證。質(zhì)量管理體系的第三層包括作業(yè)指導(dǎo)書及其它規(guī)定和制度。

asyooooo     發(fā)表于 2021-11-14 17:47:07

質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證管理制度

iso三體系認(rèn)證iso認(rèn)證流程建議:質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證管理制度|編號(hào):曉李藥房-QM-01-2019|

起 草 人:門iso認(rèn)證公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人|審 核 人:公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人|批 準(zhǔn) 人:公司法定代表人|

起草日期:201
9.0
4.06-10|審核日期:201
9.0
4.11-13|批準(zhǔn)日期:201
9.0
4.14|執(zhí)行日期:201
9.0
4.15|

起草原因:根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(單位食藥監(jiān)管總局令第13號(hào))要求|版 本 號(hào):N0.3|


1、目的:規(guī)范門iso認(rèn)證公司質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證的管理。?


2、依據(jù):《藥品管理法》及其實(shí)施條例、新《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則的規(guī)定制定本制度。?????


3、適用范圍:本制度規(guī)定了質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證的起草/修訂、審核、批準(zhǔn)、印制、發(fā)布、指導(dǎo)、監(jiān)督、執(zhí)行、保管、廢除、收回和銷毀等,適用于質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證管理全過程。??


4、責(zé)任:門iso認(rèn)證公司企業(yè)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人,公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人、法定代表人、行政部對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。?????


5、內(nèi)容:?


5.1質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證主要包括質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)、操作規(guī)程、檔案、記錄和憑證等。


5.2質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證的起草/修訂、指導(dǎo)、監(jiān)督、執(zhí)行、保管由門iso認(rèn)證公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé);審核由公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé);批準(zhǔn)由公司法定代表人負(fù)責(zé);印刷、發(fā)布、廢除、收回和銷毀由公司行政部負(fù)責(zé)。iso三體系認(rèn)證的起草和修訂必須符合下列要求:
5.4

Titank     發(fā)表于 2021-11-18 03:05:17

最新IATF16949質(zhì)量管理體系程序iso三體系認(rèn)證


1. 目的|對(duì)與本公司質(zhì)量管理體系有關(guān)的iso三體系認(rèn)證進(jìn)行控制,確保各相關(guān)場(chǎng)所使用iso三體系認(rèn)證為有效版本。|
2. 范圍|本程序適用于與質(zhì)量管理體系有關(guān)的iso三體系認(rèn)證控制。|3 職責(zé)|
3.1 總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)發(fā)布質(zhì)量手冊(cè)。|
3.2 管理者代表負(fù)責(zé)審核質(zhì)量手冊(cè)。|
3.3 各部門負(fù)責(zé)相關(guān)iso三體系認(rèn)證的編制、使用和保管。|
3.4 技術(shù)部負(fù)責(zé)組織對(duì)現(xiàn)有體系iso三體系認(rèn)證的定期評(píng)審和對(duì)iso三體系認(rèn)證控制的歸口管理。|
3.5 各部門資料員負(fù)責(zé)本部門與質(zhì)量管理體系有關(guān)的iso三體系認(rèn)證的收集、整理和歸檔等。|4 過程展開與控制|
4.1 iso三體系認(rèn)證的分類、保存及編號(hào)| 本公司iso三體系認(rèn)證由質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證(包括所有過程控制的iso三體系認(rèn)證)、技術(shù)iso三體系認(rèn)證及公司級(jí)管理性iso三體系認(rèn)證組成。|
4.
1.1 質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證|
4.
1.
1.1質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證包括| a. 質(zhì)量手冊(cè)(含質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo))| b. 程序iso三體系認(rèn)證|c(diǎn). 確保過程有效控制所需的其他質(zhì)量iso三體系認(rèn)證:包括針對(duì)特定iso三體系認(rèn)證、項(xiàng)目或合同編制的質(zhì)量計(jì)劃、外來圖樣或技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)標(biāo)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)規(guī)程等。|d. 質(zhì)量記錄 |iso三體系認(rèn)證可采用任何形式或類型的媒體。|
4.
1.
1.2質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證的保存|a.質(zhì)量手冊(cè)、程序iso三體系認(rèn)證由技術(shù)部備案保存;|b.其它質(zhì)量iso三體系認(rèn)證由各相關(guān)部門保存、使用。|
4.
1.
1.3質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證的編號(hào)與識(shí)別|本公司質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證的編號(hào)形式為:|

審 核| 批 準(zhǔn)|日 期|

8090王雷     發(fā)表于 2021-11-18 14:57:42

在質(zhì)量管理體系中使用四類iso三體系認(rèn)證(質(zhì)量手冊(cè),質(zhì)量計(jì)劃,程序,記錄),按作用可分為法規(guī)性iso三體系認(rèn)證和見證性iso三體系認(rèn)證兩類.質(zhì)量管理體系的法規(guī)性iso三體系認(rèn)證是用以規(guī)定質(zhì)量管理工作的原則,闡述質(zhì)量管理體系的構(gòu)成,明確有關(guān)部門和人員的質(zhì)量職責(zé),規(guī)定各項(xiàng)活動(dòng)有目標(biāo),要求,內(nèi)容和程序的iso三體系認(rèn)證.屬這類iso三體系認(rèn)證有質(zhì)量方針政策,質(zhì)量手冊(cè),程序iso三體系認(rèn)證和質(zhì)量計(jì)劃等.它們是組織內(nèi)部實(shí)施質(zhì)量管理的法規(guī),是組織內(nèi)部各級(jí)各類人員必須遵循的行為規(guī)范,是開展各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)的依據(jù).在合同環(huán)境下,這些iso三體系認(rèn)證是組織向顧客證實(shí)質(zhì)量管理體系用以表明適用性的證據(jù).質(zhì)量管理體系的見證iso三體系認(rèn)證是用以表明質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況和證實(shí)其有效性的iso三體系認(rèn)證,質(zhì)量記錄屬于這類iso三體系認(rèn)證.這些iso三體系認(rèn)證記載了各質(zhì)量管理體系要素的實(shí)施情況和iso三體系認(rèn)證質(zhì)量的狀態(tài),是質(zhì)量管理體系的見證.

醬歐尼     發(fā)表于 2021-12-05 16:24:33

質(zhì)量體系即質(zhì)量管理體系,是質(zhì)量管理的一部分;質(zhì)量體系可以分為 ISO9001質(zhì)量質(zhì)量管理體系、ISO14001環(huán)境管理體系、OHSAS18001環(huán)境管理體系、SA8000社會(huì)責(zé)任任管理體系認(rèn)證咨詢、 TS16949汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系認(rèn)證咨詢、食品安全管理體系、醫(yī)療衛(wèi)生管理體系等等,這些管理體系在具體貫徹實(shí)施過程中,都需要根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求編制成相應(yīng)的質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證,即質(zhì)量手冊(cè)、程序iso三體系認(rèn)證和作業(yè)iso三體系認(rèn)證、表格等三(四)級(jí)iso三體系認(rèn)證,其中質(zhì)量手冊(cè)是第一層次的iso三體系認(rèn)證,主要是描述質(zhì)量管理體系的范圍、包括所采用標(biāo)準(zhǔn)的任何刪減的細(xì)節(jié)及理由、為質(zhì)量管理體系編制的形成iso三體系認(rèn)證的程序或?qū)ζ湟谩①|(zhì)量管理體系過程之間相互作用的表述等。

如果需要貫徹相應(yīng)的質(zhì)量管理體系,可以上網(wǎng)學(xué)習(xí)相關(guān)內(nèi)容。

來lx5294421     發(fā)表于 2021-12-08 13:41:47

2021河南開辦藥店要求如下:


一、藥品零售連鎖企業(yè),應(yīng)當(dāng)由藥品零售連鎖企業(yè)總部及其配送中心(倉(cāng)庫(kù))和若干家連鎖門店有機(jī)構(gòu)成,藥品零售連鎖企業(yè)總部應(yīng)對(duì)其連鎖門店統(tǒng)一企業(yè)標(biāo)識(shí)、統(tǒng)一質(zhì)量管理體系、統(tǒng)一計(jì)算機(jī)信息管理及追溯系統(tǒng)、統(tǒng)一采購(gòu)配送、統(tǒng)一票據(jù)管理、統(tǒng)一藥學(xué)服務(wù)規(guī)范(簡(jiǎn)稱“六統(tǒng)一”)。


二、新開辦藥品零售連鎖企業(yè),應(yīng)符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(單位食品藥品監(jiān)管總局令第28號(hào))《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》(食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2016〕160號(hào))規(guī)定的相關(guān)條件和上述“六統(tǒng)一”的有關(guān)要求,同時(shí)符合以下條件:

(一)藥品零售連鎖企業(yè)總部應(yīng)為獨(dú)立的法人企業(yè),連鎖門店可為藥品零售連鎖企業(yè)總部設(shè)立的非法人分支機(jī)構(gòu),也可為藥品零售連鎖企業(yè)總部投資設(shè)立的法人企業(yè)。

藥品零售連鎖企業(yè)設(shè)立時(shí),總部應(yīng)簽訂“六統(tǒng)一”承諾書,保證在其設(shè)立及存續(xù)期間嚴(yán)格按照“六統(tǒng)一”管理要求,對(duì)連鎖門店的藥品質(zhì)量安全承擔(dān)管理責(zé)任。

(二)藥品零售連鎖企業(yè)總部應(yīng)按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求,建立與零售連鎖管理模式、經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系,滿足藥品零售連鎖運(yùn)營(yíng)的實(shí)際需要。

(三)藥品零售連鎖企業(yè)總部應(yīng)設(shè)立與連鎖經(jīng)營(yíng)實(shí)際相適應(yīng)的組織機(jī)構(gòu)及相應(yīng)崗位,明確規(guī)定其職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系;制定質(zhì)量管理體系文件,指導(dǎo)監(jiān)督文件的執(zhí)行,開展質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、質(zhì)量改進(jìn)和質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理等活動(dòng)。

(四)藥品零售連鎖企業(yè)總部應(yīng)制定總部及其連鎖門店的年度培訓(xùn)計(jì)劃,確定培訓(xùn)內(nèi)容和時(shí)間,統(tǒng)一組織開展總部及連鎖門店的人員培訓(xùn)工作,對(duì)連鎖門店新招錄人員必須進(jìn)行崗前培訓(xùn)和崗位輪訓(xùn),并建立培訓(xùn)檔案,連鎖門店人員的培訓(xùn)檔案(紙質(zhì)或電子形式)在總部和門店同時(shí)留存(或通過信息化系統(tǒng)共享查閱)。

(五)連鎖門店應(yīng)執(zhí)行單位和省關(guān)于藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量安全管理的相關(guān)規(guī)定。

連鎖門店應(yīng)確保其各機(jī)構(gòu)及相應(yīng)崗位人員有效執(zhí)行藥品零售連鎖企業(yè)總部的質(zhì)量管理文件。連鎖門店的企業(yè)負(fù)責(zé)人,全面負(fù)責(zé)該門店的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作。

(六)藥品零售連鎖企業(yè)總部應(yīng)具有獨(dú)立的計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng),能覆蓋該企業(yè)藥品的購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、物流運(yùn)輸、零售連鎖門店銷售等經(jīng)營(yíng)管理和質(zhì)量控制全過程;運(yùn)用信息化手段對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)統(tǒng)籌管理,保證經(jīng)營(yíng)數(shù)據(jù)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整、實(shí)時(shí)、可追溯,確保經(jīng)營(yíng)全過程的藥品質(zhì)量與安全;能夠?qū)崿F(xiàn)配送中心及連鎖門店的藥品收貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、分揀、出庫(kù)復(fù)核、發(fā)貨、運(yùn)輸、收貨、出售等倉(cāng)儲(chǔ)物流作業(yè)及銷售過程的數(shù)據(jù)采集和記錄。

藥品零售連鎖企業(yè)總部及連鎖門店,應(yīng)通過計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理全程信息可追溯,連鎖門店終端可在線聯(lián)網(wǎng)查詢和打印票據(jù)。

(七)藥品零售連鎖企業(yè)總部應(yīng)統(tǒng)一采購(gòu)藥品,并對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品、供貨單位及其銷售人員的合法資質(zhì)進(jìn)行審核。

(八)配送中心(倉(cāng)庫(kù))應(yīng)當(dāng)具有與藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的,符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及藥品質(zhì)量特性的儲(chǔ)存運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)管理計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng),具備收貨與驗(yàn)收、儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)、運(yùn)輸與配送等職能與條件,確保藥品質(zhì)量安全。

(九)連鎖門店經(jīng)營(yíng)的藥品應(yīng)由其藥品零售連鎖企業(yè)總部統(tǒng)一配送或統(tǒng)一委托配送,配送過程應(yīng)當(dāng)符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)要求。

藥品零售連鎖企業(yè)總部直接配送藥品的,由總部對(duì)供貨單位及品種相關(guān)資質(zhì)、供貨單位銷售人員的合法資質(zhì)進(jìn)行審核管理。

藥品零售連鎖企業(yè)總部委托配送藥品的,應(yīng)將受托配送企業(yè)的相關(guān)資質(zhì)、銷售人員資質(zhì)等資料提供給連鎖門店,或向連鎖門店開放網(wǎng)上即時(shí)查詢功能。通過網(wǎng)絡(luò)核查、電子簽章等方式確認(rèn)的電子版隨貨票據(jù)、資料具有同等效力。

連鎖門店接收配送藥品時(shí),應(yīng)在確認(rèn)藥品的質(zhì)量狀態(tài)后,在統(tǒng)一的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)中確認(rèn)和記錄,自動(dòng)生成驗(yàn)收記錄。

(十)連鎖門店應(yīng)當(dāng)按照藥品零售連鎖企業(yè)總部統(tǒng)一質(zhì)量管理體系要求開展藥品零售活動(dòng),不得接收和銷售藥品零售連鎖企業(yè)總部配送(含委托配送)以外的藥品。

藥品零售連鎖企業(yè)總部的申報(bào)程序

登錄河南省政務(wù)服務(wù)網(wǎng)—>用戶注冊(cè)—>用戶登錄并進(jìn)行實(shí)名認(rèn)證咨詢—>選擇省藥品監(jiān)督管理局—>選擇申報(bào)事項(xiàng)—>查閱辦事指南—>點(diǎn)擊在線辦理咨詢—>按照要求填寫申請(qǐng)并上傳相關(guān)電子申請(qǐng)材料附件—>點(diǎn)擊提交申請(qǐng) —>網(wǎng)上預(yù)審?fù)ㄟ^—>到省藥品監(jiān)督管理局政務(wù)服務(wù)大廳(鄭州市花園路127號(hào))提交紙質(zhì)申請(qǐng)材料或郵寄紙質(zhì)申請(qǐng)材料。

以上內(nèi)容參考

lemon520     發(fā)表于 2022-01-19 04:06:43

質(zhì)量管理體系文件組織架構(gòu)示例

相關(guān)文件:文件管理程序


4.0.1質(zhì)量管理體系文件一覽表

質(zhì)量系統(tǒng)管理策劃

要求

手冊(cè)

ISO9001 要素

程序文件

文件/圖表

質(zhì)量記錄

負(fù)責(zé)者/部門


4.1

總要求

質(zhì)量管理體系流程圖

MR


4.2

文件的總要求

質(zhì)量管理體系文件一覽表

MR

422

質(zhì)量手冊(cè)

質(zhì)量手冊(cè)

MR


4.
2.3

文件的控制

文件管理程序

質(zhì)量文件發(fā)放清單

文控中心

——

——

——

質(zhì)量文件控制總表

文控中心

南方軸承質(zhì)量管理體系的文件架構(gòu)

質(zhì)量管理體系文件組織架構(gòu)示例

相關(guān)文件:文件管理程序


4.0.1質(zhì)量管理體系文件一覽表

質(zhì)量系統(tǒng)管理策劃

要求

手冊(cè)

ISO9001 要素

程序文件

文件/圖表

質(zhì)量記錄

負(fù)責(zé)者/部門


4.1

總要求

質(zhì)量管理體系流程圖

MR


4.2

文件的總要求

質(zhì)量管理體系文件一覽表

MR

422

質(zhì)量手冊(cè)

質(zhì)量手冊(cè)

MR


4.
2.3

文件的控制

文件管理程序

質(zhì)量文件發(fā)放清單

文控中心

——

——

——

質(zhì)量文件控制總表

文控中心

Dutty_Love_ACE     發(fā)表于 2022-05-23 18:14:54

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