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質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的一般程序

~隨風去吧~

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審核準備:
1、成立審核組,明確審核組長。
2、組長擬制審核計劃,明確審核范圍。 審核開始:
1、首次會議(組長主持)受審部門領導參加,宣讀審核計劃;
2、收集證據(jù),通過詢問、現(xiàn)場觀察,查看操作記錄等方法,收集客觀證據(jù)。
3、審核分析:用體系標準比照收集的證據(jù),以確定受審方的操作的符合性。
4、擬制審核報告,確定不符合項和不符合的條款;
5、末次會議,宣讀審核結(jié)果。 審核就算完成了。之后還要追蹤不符合相的糾正、預防措施。
愛穿褲衩搬磚

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gh 內(nèi)部審核管理程序iso三體系認證編號:gh-qp-014iso三體系認證版本:aiso三體系認證頁數(shù):第1頁 共2頁
1、目的 確定環(huán)境質(zhì)量管理體系是否符合iso三體系認證實現(xiàn)策劃的安排,是否符合gb/t19001—2000標準以及rohs的要求,是否符合本公司環(huán)境質(zhì)量管理體系iso三體系認證的要求,是否得到了有效地實施和保持,為環(huán)境質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進提供依據(jù)。
2、范圍 適用于對公司環(huán)境質(zhì)量管理體系運行情況的內(nèi)部審核。
3、職責
3.1 事業(yè)管理部負責制訂年度內(nèi)部審核計劃及內(nèi)審記錄的保存。
3.2 管理者代表選定審核組長及審核員,并批準審核計劃與審核報告。
3.3審核組負責制訂并執(zhí)行審核實施計劃,提交審核報告,跟蹤不符合項的糾正措施的實施。
3.4 受審核部門配合內(nèi)部審核,并對審核中發(fā)現(xiàn)的問題及時進行整改。
4、工作程序
4.1 審核計劃
4.
1.1 管理者代表于每年12月份制訂下一年度《年度內(nèi)部審核計劃》,并報管理者代表批準。年度內(nèi)部審核計劃的內(nèi)容包括: a、審核的目的、范圍和依據(jù);b、受審核部門及審核時間。計劃的制訂必須考慮被審核區(qū)域與過程的現(xiàn)狀與重要性及以前審核的結(jié)果,對各個部門所開展的質(zhì)量活動每年至少進行一次內(nèi)部審核。
4.
1.2 在以下幾種情況下,必要時應管理者代表臨時組織進行計劃外的臨時審核: a、環(huán)境質(zhì)量管理體系大幅度申報; b、發(fā)生重大顧客抱怨; c、發(fā)生重大環(huán)境質(zhì)量事故。
4.2 審核準備
4.
2.1 在根據(jù)審核計劃實施審核前,管理者代表首先指定審核組成員并任命一名具有較強組織領導能力的人員擔任組長,所有審核組成員必須是接受過內(nèi)審員培訓并經(jīng)管理者代表任命的內(nèi)審員。
4.
2.2 在審核實施前5個工作日內(nèi),由審核組長召開一次審核小組會議,明確任務分工并制訂《審核實施計劃》,《審核實施計劃》的內(nèi)容包括: a、審核的目的、范圍和依據(jù); b、審核組長及審核組成員;c、受審核部門及責任人員; d、審核日程安排。審核人員不應審核其自身工作?!秾徍藢嵤┯媱潯方?jīng)管理代表批準后以書面形式下達到受審核部門,受審核部門接到計劃后應及時將其通知到有關人員,并確定陪審人員和做好其他必要的準備工作。如果對審核計劃中某些內(nèi)容有異議,需在2個工作日內(nèi)通知審核組長并與審核組長協(xié)商解決。
4.
2.3 審核組長根據(jù)《審核實施計劃》組織內(nèi)審員編制《內(nèi)部審核檢查表》。 gh 內(nèi)部審核管理程序iso三體系認證編號:gh-qp-014iso三體系認證版本:aiso三體系認證頁數(shù):第2頁 共2頁
4.3 審核實施
4.
3.1 首次會議 審核開始時,審核組組長可以視情況主持召開首次會議,向受審核部門簡要地說明本次審核的目的和范圍,并確定配合人員。根據(jù)具體情況,首次會議可予簡化。
4.
3.2 iso三體系認證審核 現(xiàn)場審核前,審核員首先須審核受審核部門的質(zhì)量手冊、程序性iso三體系認證、技術性iso三體系認證等體系iso三體系認證的充分性與符合性是否滿足gb/t19001—2000標準的要求及其他規(guī)定的要求,并記錄iso三體系認證審核的結(jié)果。
4.
3.3 現(xiàn)場審核審核員參照事先編制的《內(nèi)部審核檢查表》中的具體內(nèi)容采用面談、查閱iso三體系認證、現(xiàn)場觀察等方法對受審核部門進行現(xiàn)場檢查,收集客觀證據(jù)并記錄,但審核員的檢查不應局限于審核檢查表中的內(nèi)容?,F(xiàn)場審核后審核組長負責召開審核組會議,綜合分析、評審審核觀察結(jié)果,按照所依據(jù)的標準、體系iso三體系認證等相應條款的要求確認不符合項,羅列《不合格項分布表》,呈管理代表審核確認,且發(fā)出《糾正預防措施單》于相關部門,并由部門主管簽字確認。
4.
3.4 末次會議現(xiàn)場審核結(jié)束時,審核組須同公司高層管理者及有關部門負責人舉行末次會議,審核組應向公司高層管理者說明審核觀察結(jié)果,并就環(huán)境質(zhì)量管理體系的有效性提出審核組的結(jié)論。
4.
3.5 糾正措施的實施與跟蹤 相關部門接到不符合報告后應進行原因分析,提出糾正措施,經(jīng)審核員確認后予以實施,審核員負責對糾正措施進行跟蹤驗證,記錄糾正措施實施的結(jié)果并評估含金量。
4.4 審核報告內(nèi)審后3個工作日內(nèi)審核組長負責編制《內(nèi)部審核報告》,交管理者代表批準后,呈總經(jīng)理并發(fā)至相關部門,并作為管理評審的依據(jù)。內(nèi)審相關記錄由管理部負責保存。
5、相關iso三體系認證
5.1《管理評審程序》
6、附錄
6.1《年度內(nèi)部審核計劃》
6.2《內(nèi)部審核檢查表》
6.3《內(nèi)部審核報告》
6.4 《糾正預防措施單》
6.5《審核實施計劃》
6.6《不合格項分布表》修 改說 明序號修訂內(nèi)容生效日期版本修訂人修訂日期1 2 3
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1.0目的

規(guī)定公司內(nèi)部質(zhì)量審核的職責和內(nèi)容,以驗證本公司質(zhì)量體系與ISO9001(2000版本)

標準符合性和實施的適宜性和有效性。


2.0適用范圍

本程序適用于本公司的內(nèi)部質(zhì)量體系審核。


3.0定義


3.1 內(nèi)部品質(zhì)稽核:是一項獨立性的稽查活動,目的是驗證某一公司或部門所進行的品質(zhì)

活動及相關結(jié)果是否與品質(zhì)管理體系iso三體系認證規(guī)定一致,并能有效的實施適宜質(zhì)量目標的

有效達成。內(nèi)部品質(zhì)稽核又叫內(nèi)部質(zhì)量審核。


3.2 嚴重不符合項:指體系性不符合(如一種不符合項在各個部門反復出現(xiàn),整個要素失

效、崩潰、未執(zhí)行或要素缺失等),以MAJ表示。


3.3 輕微不符合項:指實施性的不符合(如:體系執(zhí)行不徹底,偶然失誤等),以MIN表示。


3.4 觀察項:指含金量性不強,尚未夠成不符合但有可能會造成輕微甚至嚴重的不符合。(如:

執(zhí)行方法不科學,還可改進等),以OBS表示。


4.0職責


4.1管理者代表或其指定人負責制訂公司年度《內(nèi)部質(zhì)量審核實施計劃》。


4.2總經(jīng)理負責批準年度內(nèi)部質(zhì)量審核計劃。


4.3管理者代表負責組織內(nèi)部質(zhì)量審核小組成員按計劃進行內(nèi)部質(zhì)量審核。


4.4審核員必須有內(nèi)部質(zhì)量審核員資格證書,并與被審核部門無直接責任。


4.5各部門責任人負責配合審核小組的審核工作,并對審核中發(fā)現(xiàn)的不合格項采取糾正和

預防措施。


5.0程序內(nèi)容


5.1審核小組組成及成員資格確定


5.
1.1內(nèi)部體系審核成員由管理者代表任命。


5.
1.2內(nèi)審組長應具備的條件有:

A.經(jīng)專業(yè)機構(gòu)培訓,取得內(nèi)審員資格證書。

B.有一定的審核經(jīng)驗和組織協(xié)調(diào)能力。


5.
1.3內(nèi)審員應具備的條件是:經(jīng)專業(yè)機構(gòu)培訓,取得內(nèi)審員資格證書。


5.
1.4為維護審核的獨立及公正性,審核小組成員不得審核與其工作有直接責任關系之部門。


5.2審核準備


5.
2.1管理者代表或其指定人負責制定的年度《內(nèi)部質(zhì)量審核實施計劃》,確保對質(zhì)量體系運行有關的部門每年至少進行兩次內(nèi)部質(zhì)量審核。


5.
2.2總經(jīng)理批準年度內(nèi)部質(zhì)量審核實施計劃。


5.
2.3 管理者代表或其指定人根據(jù)審核的過程和區(qū)域狀況和重要性及以往審核的結(jié)果編制內(nèi)部質(zhì)量審核實施計劃,并分發(fā)給參與審核的審核員及受審核部門。內(nèi)部質(zhì)量審核實施計劃至少包括以下內(nèi)容:

a、審核目的

b、審核范圍

c、受審部門

d、審核組成員及分工

e、依據(jù)iso三體系認證

f、審核時間


5.
2.4內(nèi)部質(zhì)量審核員編寫《內(nèi)部質(zhì)量審核檢查表》,審核組長對其進行統(tǒng)籌作為審核的依

據(jù)。


5.3審核的實施


5.
3.1召開內(nèi)部質(zhì)量審核首次會議,所有審核組成員和被審核部門負責人參加,由審核

組長對審核作出具體安排。


5.
3.2審核組根據(jù)內(nèi)部質(zhì)量審核檢查表和現(xiàn)行質(zhì)量體系iso三體系認證進行審核,檢查現(xiàn)場,

收集證據(jù),查明與質(zhì)量體系iso三體系認證要求不一致的地方,并作好記錄。


5.
3.3各部門要接受并配合審核組的工作,審核小組的審核結(jié)果應與被審核部門、 協(xié)商

取得認同。


5.
3.4審核結(jié)束后,由審核組組長主持召開末次會議,提出所發(fā)現(xiàn)的不合格項,并批

準發(fā)出《糾正和預防措施報告》,通知被審核部門采取糾正措施。


5.
3.5審核組組長負責編寫該次審核的《內(nèi)部質(zhì)量審核報告》,包括:

a、審核的目的

b、審核范圍

c、審核小組成員

d、審核過程綜述


5.
3.6《內(nèi)部質(zhì)量審核報告》交管理者代表批準,發(fā)至總經(jīng)理、受審部門及相關負責人。


5.
3.7《內(nèi)部質(zhì)量審核報告》及相關記錄由管理者代表歸檔保存。


5.4審核中不合格項的糾正與驗證。


5.
4.1審核中發(fā)現(xiàn)的不合格項由審核人員編寫《糾正和預防措施報告》。


5.
4.2受審核部門負責人在收到《糾正和預防措施報告》后,必須在規(guī)定期限內(nèi)對

不合格項采取糾正預防措施并落實執(zhí)行。


5.
4.3管理者代表或其受權(quán)人負責驗證受審部門所采取的糾正措施的有效性,并跟蹤至

達到規(guī)定要求為止,如果《糾正和預防措施報告》中的不合格項沒有得到糾正

或糾正不充分,應繼續(xù)跟進,直至完成為止。

ISO9001認證內(nèi)部審核和管理評審的區(qū)別

渺茫

渺茫

你好,內(nèi)部審核與管理評審的區(qū)別:1、目的不同:內(nèi)部審核目的在于驗證質(zhì)量管理體系運行的持續(xù)符合性和有效性,找出不符合項并采取糾正措施。管理評審的目的在于評價質(zhì)量管理體系現(xiàn)狀對環(huán)境的持續(xù)適用性、有效性、并進行必要的改動和改進。2、組織者的執(zhí)行者不同:內(nèi)部審核由質(zhì)量主管組織,與被審核活...

2022-06-29 13:05:02 339查看 5回答

組織按規(guī)定的間隔進行質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核,是為了獲得有關質(zhì)量管理體系是否符合?

明天見.

明天見.

內(nèi)部審核有時也稱為第一方審核,由組織自己或以組織的名義進行,審核的對象是組織自己的管理體系,驗證組織的管理體系是否持續(xù)的滿足規(guī)定的要求并且正在運行。它為有效的管理評審和糾正、預防措施提供信息,其目的是證實組織的管理體系運行是否有效,可作為組織自我合格聲明的基礎。在許多情況下,尤其...

2022-07-08 22:05:02 1259查看 3回答

TUV審核醫(yī)療器械公司研發(fā)部門的時候一般都會問些什么問題?(是質(zhì)量管理體系審核)

蝶中蝶飛

蝶中蝶飛

樓上兄弟說的都是管話,好象很專業(yè),我說點實際的1、你公司的研發(fā)能力,包括的設備、人員組成等等2、你們公司開發(fā)的新iso三體系認證情況,所有新品開發(fā)相關的資料要提供3、你們的iso三體系認證iso認證情況,iso認證工作的流程是什么4、相關的iso認證的申報如何執(zhí)行5、顧客信息的評...

2022-07-10 18:05:02 295查看 7回答

IATF 內(nèi)部體系審核檢查表范例

吃葡

吃葡

過程iso認證流程建議:COP1顧客要求評審過程過程的所有者:銷售部長6個過程特性:是否是否已確定過程的所有者?√是否已對過程加以定義?√過程是否已形成iso三體系認證?√是否已對過程的接口加以定義?過程是否監(jiān)控?記錄是否保存?COP的支持過程/管理過程輸入√√√輸出內(nèi)部體系審核...

2022-07-12 21:05:02 325查看 2回答

質(zhì)量管理體系的認證程序是怎樣的呢?

Sqaiter

Sqaiter

2.3.認證中心應準備在iso三體系認證審查通過以后,與受審核方協(xié)商確定審核日期并考慮必要的管理安排

2022-07-13 07:05:02 367查看 2回答

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