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質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的一般程序

~隨風(fēng)去吧~

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審核準(zhǔn)備:
1、成立審核組,明確審核組長。
2、組長擬制審核計(jì)劃,明確審核范圍。 審核開始:
1、首次會(huì)議(組長主持)受審部門領(lǐng)導(dǎo)參加,宣讀審核計(jì)劃;
2、收集證據(jù),通過詢問、現(xiàn)場觀察,查看操作記錄等方法,收集客觀證據(jù)。
3、審核分析:用體系標(biāo)準(zhǔn)比照收集的證據(jù),以確定受審方的操作的符合性。
4、擬制審核報(bào)告,確定不符合項(xiàng)和不符合的條款;
5、末次會(huì)議,宣讀審核結(jié)果。 審核就算完成了。之后還要追蹤不符合相的糾正、預(yù)防措施。
愛穿褲衩搬磚

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gh 內(nèi)部審核管理程序iso三體系認(rèn)證編號(hào):gh-qp-014iso三體系認(rèn)證版本:aiso三體系認(rèn)證頁數(shù):第1頁 共2頁
1、目的 確定環(huán)境質(zhì)量管理體系是否符合iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)策劃的安排,是否符合gb/t19001—2000標(biāo)準(zhǔn)以及rohs的要求,是否符合本公司環(huán)境質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證的要求,是否得到了有效地實(shí)施和保持,為環(huán)境質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)提供依據(jù)。
2、范圍 適用于對公司環(huán)境質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況的內(nèi)部審核。
3、職責(zé)
3.1 事業(yè)管理部負(fù)責(zé)制訂年度內(nèi)部審核計(jì)劃及內(nèi)審記錄的保存。
3.2 管理者代表選定審核組長及審核員,并批準(zhǔn)審核計(jì)劃與審核報(bào)告。
3.3審核組負(fù)責(zé)制訂并執(zhí)行審核實(shí)施計(jì)劃,提交審核報(bào)告,跟蹤不符合項(xiàng)的糾正措施的實(shí)施。
3.4 受審核部門配合內(nèi)部審核,并對審核中發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)進(jìn)行整改。
4、工作程序
4.1 審核計(jì)劃
4.
1.1 管理者代表于每年12月份制訂下一年度《年度內(nèi)部審核計(jì)劃》,并報(bào)管理者代表批準(zhǔn)。年度內(nèi)部審核計(jì)劃的內(nèi)容包括: a、審核的目的、范圍和依據(jù);b、受審核部門及審核時(shí)間。計(jì)劃的制訂必須考慮被審核區(qū)域與過程的現(xiàn)狀與重要性及以前審核的結(jié)果,對各個(gè)部門所開展的質(zhì)量活動(dòng)每年至少進(jìn)行一次內(nèi)部審核。
4.
1.2 在以下幾種情況下,必要時(shí)應(yīng)管理者代表臨時(shí)組織進(jìn)行計(jì)劃外的臨時(shí)審核: a、環(huán)境質(zhì)量管理體系大幅度申報(bào); b、發(fā)生重大顧客抱怨; c、發(fā)生重大環(huán)境質(zhì)量事故。
4.2 審核準(zhǔn)備
4.
2.1 在根據(jù)審核計(jì)劃實(shí)施審核前,管理者代表首先指定審核組成員并任命一名具有較強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)能力的人員擔(dān)任組長,所有審核組成員必須是接受過內(nèi)審員培訓(xùn)并經(jīng)管理者代表任命的內(nèi)審員。
4.
2.2 在審核實(shí)施前5個(gè)工作日內(nèi),由審核組長召開一次審核小組會(huì)議,明確任務(wù)分工并制訂《審核實(shí)施計(jì)劃》,《審核實(shí)施計(jì)劃》的內(nèi)容包括: a、審核的目的、范圍和依據(jù); b、審核組長及審核組成員;c、受審核部門及責(zé)任人員; d、審核日程安排。審核人員不應(yīng)審核其自身工作?!秾徍藢?shí)施計(jì)劃》經(jīng)管理代表批準(zhǔn)后以書面形式下達(dá)到受審核部門,受審核部門接到計(jì)劃后應(yīng)及時(shí)將其通知到有關(guān)人員,并確定陪審人員和做好其他必要的準(zhǔn)備工作。如果對審核計(jì)劃中某些內(nèi)容有異議,需在2個(gè)工作日內(nèi)通知審核組長并與審核組長協(xié)商解決。
4.
2.3 審核組長根據(jù)《審核實(shí)施計(jì)劃》組織內(nèi)審員編制《內(nèi)部審核檢查表》。 gh 內(nèi)部審核管理程序iso三體系認(rèn)證編號(hào):gh-qp-014iso三體系認(rèn)證版本:aiso三體系認(rèn)證頁數(shù):第2頁 共2頁
4.3 審核實(shí)施
4.
3.1 首次會(huì)議 審核開始時(shí),審核組組長可以視情況主持召開首次會(huì)議,向受審核部門簡要地說明本次審核的目的和范圍,并確定配合人員。根據(jù)具體情況,首次會(huì)議可予簡化。
4.
3.2 iso三體系認(rèn)證審核 現(xiàn)場審核前,審核員首先須審核受審核部門的質(zhì)量手冊、程序性iso三體系認(rèn)證、技術(shù)性iso三體系認(rèn)證等體系iso三體系認(rèn)證的充分性與符合性是否滿足gb/t19001—2000標(biāo)準(zhǔn)的要求及其他規(guī)定的要求,并記錄iso三體系認(rèn)證審核的結(jié)果。
4.
3.3 現(xiàn)場審核審核員參照事先編制的《內(nèi)部審核檢查表》中的具體內(nèi)容采用面談、查閱iso三體系認(rèn)證、現(xiàn)場觀察等方法對受審核部門進(jìn)行現(xiàn)場檢查,收集客觀證據(jù)并記錄,但審核員的檢查不應(yīng)局限于審核檢查表中的內(nèi)容?,F(xiàn)場審核后審核組長負(fù)責(zé)召開審核組會(huì)議,綜合分析、評(píng)審審核觀察結(jié)果,按照所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)、體系iso三體系認(rèn)證等相應(yīng)條款的要求確認(rèn)不符合項(xiàng),羅列《不合格項(xiàng)分布表》,呈管理代表審核確認(rèn),且發(fā)出《糾正預(yù)防措施單》于相關(guān)部門,并由部門主管簽字確認(rèn)。
4.
3.4 末次會(huì)議現(xiàn)場審核結(jié)束時(shí),審核組須同公司高層管理者及有關(guān)部門負(fù)責(zé)人舉行末次會(huì)議,審核組應(yīng)向公司高層管理者說明審核觀察結(jié)果,并就環(huán)境質(zhì)量管理體系的有效性提出審核組的結(jié)論。
4.
3.5 糾正措施的實(shí)施與跟蹤 相關(guān)部門接到不符合報(bào)告后應(yīng)進(jìn)行原因分析,提出糾正措施,經(jīng)審核員確認(rèn)后予以實(shí)施,審核員負(fù)責(zé)對糾正措施進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證,記錄糾正措施實(shí)施的結(jié)果并評(píng)估含金量。
4.4 審核報(bào)告內(nèi)審后3個(gè)工作日內(nèi)審核組長負(fù)責(zé)編制《內(nèi)部審核報(bào)告》,交管理者代表批準(zhǔn)后,呈總經(jīng)理并發(fā)至相關(guān)部門,并作為管理評(píng)審的依據(jù)。內(nèi)審相關(guān)記錄由管理部負(fù)責(zé)保存。
5、相關(guān)iso三體系認(rèn)證
5.1《管理評(píng)審程序》
6、附錄
6.1《年度內(nèi)部審核計(jì)劃》
6.2《內(nèi)部審核檢查表》
6.3《內(nèi)部審核報(bào)告》
6.4 《糾正預(yù)防措施單》
6.5《審核實(shí)施計(jì)劃》
6.6《不合格項(xiàng)分布表》修 改說 明序號(hào)修訂內(nèi)容生效日期版本修訂人修訂日期1 2 3
捧恠手吢裡の臸

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1.0目的

規(guī)定公司內(nèi)部質(zhì)量審核的職責(zé)和內(nèi)容,以驗(yàn)證本公司質(zhì)量體系與ISO9001(2000版本)

標(biāo)準(zhǔn)符合性和實(shí)施的適宜性和有效性。


2.0適用范圍

本程序適用于本公司的內(nèi)部質(zhì)量體系審核。


3.0定義


3.1 內(nèi)部品質(zhì)稽核:是一項(xiàng)獨(dú)立性的稽查活動(dòng),目的是驗(yàn)證某一公司或部門所進(jìn)行的品質(zhì)

活動(dòng)及相關(guān)結(jié)果是否與品質(zhì)管理體系iso三體系認(rèn)證規(guī)定一致,并能有效的實(shí)施適宜質(zhì)量目標(biāo)的

有效達(dá)成。內(nèi)部品質(zhì)稽核又叫內(nèi)部質(zhì)量審核。


3.2 嚴(yán)重不符合項(xiàng):指體系性不符合(如一種不符合項(xiàng)在各個(gè)部門反復(fù)出現(xiàn),整個(gè)要素失

效、崩潰、未執(zhí)行或要素缺失等),以MAJ表示。


3.3 輕微不符合項(xiàng):指實(shí)施性的不符合(如:體系執(zhí)行不徹底,偶然失誤等),以MIN表示。


3.4 觀察項(xiàng):指含金量性不強(qiáng),尚未夠成不符合但有可能會(huì)造成輕微甚至嚴(yán)重的不符合。(如:

執(zhí)行方法不科學(xué),還可改進(jìn)等),以O(shè)BS表示。


4.0職責(zé)


4.1管理者代表或其指定人負(fù)責(zé)制訂公司年度《內(nèi)部質(zhì)量審核實(shí)施計(jì)劃》。


4.2總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)年度內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃。


4.3管理者代表負(fù)責(zé)組織內(nèi)部質(zhì)量審核小組成員按計(jì)劃進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量審核。


4.4審核員必須有內(nèi)部質(zhì)量審核員資格證書,并與被審核部門無直接責(zé)任。


4.5各部門責(zé)任人負(fù)責(zé)配合審核小組的審核工作,并對審核中發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)采取糾正和

預(yù)防措施。


5.0程序內(nèi)容


5.1審核小組組成及成員資格確定


5.
1.1內(nèi)部體系審核成員由管理者代表任命。


5.
1.2內(nèi)審組長應(yīng)具備的條件有:

A.經(jīng)專業(yè)機(jī)構(gòu)培訓(xùn),取得內(nèi)審員資格證書。

B.有一定的審核經(jīng)驗(yàn)和組織協(xié)調(diào)能力。


5.
1.3內(nèi)審員應(yīng)具備的條件是:經(jīng)專業(yè)機(jī)構(gòu)培訓(xùn),取得內(nèi)審員資格證書。


5.
1.4為維護(hù)審核的獨(dú)立及公正性,審核小組成員不得審核與其工作有直接責(zé)任關(guān)系之部門。


5.2審核準(zhǔn)備


5.
2.1管理者代表或其指定人負(fù)責(zé)制定的年度《內(nèi)部質(zhì)量審核實(shí)施計(jì)劃》,確保對質(zhì)量體系運(yùn)行有關(guān)的部門每年至少進(jìn)行兩次內(nèi)部質(zhì)量審核。


5.
2.2總經(jīng)理批準(zhǔn)年度內(nèi)部質(zhì)量審核實(shí)施計(jì)劃。


5.
2.3 管理者代表或其指定人根據(jù)審核的過程和區(qū)域狀況和重要性及以往審核的結(jié)果編制內(nèi)部質(zhì)量審核實(shí)施計(jì)劃,并分發(fā)給參與審核的審核員及受審核部門。內(nèi)部質(zhì)量審核實(shí)施計(jì)劃至少包括以下內(nèi)容:

a、審核目的

b、審核范圍

c、受審部門

d、審核組成員及分工

e、依據(jù)iso三體系認(rèn)證

f、審核時(shí)間


5.
2.4內(nèi)部質(zhì)量審核員編寫《內(nèi)部質(zhì)量審核檢查表》,審核組長對其進(jìn)行統(tǒng)籌作為審核的依

據(jù)。


5.3審核的實(shí)施


5.
3.1召開內(nèi)部質(zhì)量審核首次會(huì)議,所有審核組成員和被審核部門負(fù)責(zé)人參加,由審核

組長對審核作出具體安排。


5.
3.2審核組根據(jù)內(nèi)部質(zhì)量審核檢查表和現(xiàn)行質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證進(jìn)行審核,檢查現(xiàn)場,

收集證據(jù),查明與質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證要求不一致的地方,并作好記錄。


5.
3.3各部門要接受并配合審核組的工作,審核小組的審核結(jié)果應(yīng)與被審核部門、 協(xié)商

取得認(rèn)同。


5.
3.4審核結(jié)束后,由審核組組長主持召開末次會(huì)議,提出所發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng),并批

準(zhǔn)發(fā)出《糾正和預(yù)防措施報(bào)告》,通知被審核部門采取糾正措施。


5.
3.5審核組組長負(fù)責(zé)編寫該次審核的《內(nèi)部質(zhì)量審核報(bào)告》,包括:

a、審核的目的

b、審核范圍

c、審核小組成員

d、審核過程綜述


5.
3.6《內(nèi)部質(zhì)量審核報(bào)告》交管理者代表批準(zhǔn),發(fā)至總經(jīng)理、受審部門及相關(guān)負(fù)責(zé)人。


5.
3.7《內(nèi)部質(zhì)量審核報(bào)告》及相關(guān)記錄由管理者代表歸檔保存。


5.4審核中不合格項(xiàng)的糾正與驗(yàn)證。


5.
4.1審核中發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)由審核人員編寫《糾正和預(yù)防措施報(bào)告》。


5.
4.2受審核部門負(fù)責(zé)人在收到《糾正和預(yù)防措施報(bào)告》后,必須在規(guī)定期限內(nèi)對

不合格項(xiàng)采取糾正預(yù)防措施并落實(shí)執(zhí)行。


5.
4.3管理者代表或其受權(quán)人負(fù)責(zé)驗(yàn)證受審部門所采取的糾正措施的有效性,并跟蹤至

達(dá)到規(guī)定要求為止,如果《糾正和預(yù)防措施報(bào)告》中的不合格項(xiàng)沒有得到糾正

或糾正不充分,應(yīng)繼續(xù)跟進(jìn),直至完成為止。

ISO9001認(rèn)證內(nèi)部審核和管理評(píng)審的區(qū)別

渺茫

渺茫

你好,內(nèi)部審核與管理評(píng)審的區(qū)別:1、目的不同:內(nèi)部審核目的在于驗(yàn)證質(zhì)量管理體系運(yùn)行的持續(xù)符合性和有效性,找出不符合項(xiàng)并采取糾正措施。管理評(píng)審的目的在于評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系現(xiàn)狀對環(huán)境的持續(xù)適用性、有效性、并進(jìn)行必要的改動(dòng)和改進(jìn)。2、組織者的執(zhí)行者不同:內(nèi)部審核由質(zhì)量主管組織,與被審核活...

2022-06-29 13:05:02 301查看 5回答

組織按規(guī)定的間隔進(jìn)行質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核,是為了獲得有關(guān)質(zhì)量管理體系是否符合?

明天見.

明天見.

內(nèi)部審核有時(shí)也稱為第一方審核,由組織自己或以組織的名義進(jìn)行,審核的對象是組織自己的管理體系,驗(yàn)證組織的管理體系是否持續(xù)的滿足規(guī)定的要求并且正在運(yùn)行。它為有效的管理評(píng)審和糾正、預(yù)防措施提供信息,其目的是證實(shí)組織的管理體系運(yùn)行是否有效,可作為組織自我合格聲明的基礎(chǔ)。在許多情況下,尤其...

2022-07-08 22:05:02 1162查看 3回答

TUV審核醫(yī)療器械公司研發(fā)部門的時(shí)候一般都會(huì)問些什么問題?(是質(zhì)量管理體系審核)

蝶中蝶飛

蝶中蝶飛

樓上兄弟說的都是管話,好象很專業(yè),我說點(diǎn)實(shí)際的1、你公司的研發(fā)能力,包括的設(shè)備、人員組成等等2、你們公司開發(fā)的新iso三體系認(rèn)證情況,所有新品開發(fā)相關(guān)的資料要提供3、你們的iso三體系認(rèn)證iso認(rèn)證情況,iso認(rèn)證工作的流程是什么4、相關(guān)的iso認(rèn)證的申報(bào)如何執(zhí)行5、顧客信息的評(píng)...

2022-07-10 18:05:02 269查看 7回答

IATF 內(nèi)部體系審核檢查表范例

吃葡

吃葡

過程iso認(rèn)證流程建議:COP1顧客要求評(píng)審過程過程的所有者:銷售部長6個(gè)過程特性:是否是否已確定過程的所有者?√是否已對過程加以定義?√過程是否已形成iso三體系認(rèn)證?√是否已對過程的接口加以定義?過程是否監(jiān)控?記錄是否保存?COP的支持過程/管理過程輸入√√√輸出內(nèi)部體系審核...

2022-07-12 21:05:02 285查看 2回答

質(zhì)量管理體系的認(rèn)證程序是怎樣的呢?

Sqaiter

Sqaiter

2.3.認(rèn)證中心應(yīng)準(zhǔn)備在iso三體系認(rèn)證審查通過以后,與受審核方協(xié)商確定審核日期并考慮必要的管理安排

2022-07-13 07:05:02 297查看 2回答

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