知識產(chǎn)權(quán)管理體系程序文件表單,知識產(chǎn)權(quán)管理體系程序文件
TS16949文件(全套質(zhì)量手冊、程序文件、表單)?
共頁第頁iso三體系認證類別:□質(zhì)量體系iso三體系認證(含手冊、程序、管理iso三體系認證) □作業(yè)指導(dǎo)書(含工藝iso三體系認證) □iso三體系認證標(biāo)準(zhǔn) □圖紙(BOM表) □FMEA □控制計劃 □PPAP □外來iso三體系認證|序|號|iso三體系認證編號|iso三體系認證iso認證流程建議|頁|次|發(fā)放單位(份數(shù))|修訂狀況|總|經(jīng)|理|管 代|認證老師部|綜合部|銷售部|技術(shù)部|質(zhì)量部|生產(chǎn)部|采購部|其 他|01|2|3|版次|日期|版次|日期|版次|日期|版次|日期|最新修訂日期:共頁第頁XXXX有限公司|控制狀態(tài):|iso三體系認證控制程序| |iso三體系認證編號: XC/QP-001 |iso三體系認證版本: B |生效日期: 200
9.1
1.01 |發(fā)文編號: |編制|綜合部|審核|批準(zhǔn)|iso三體系認證控制流程圖責(zé)任單位|流程描述|備注|綜合部|質(zhì)量部|職能部門|職能部門主管|職能部門主管|質(zhì)量部|管理者代表|綜合部|職能部門|各 部 門|質(zhì)量部|修 改意見|記錄控制程序|記錄|N|起草、修改/換版|iso三體系認證分類|接收|簽字|iso三體系認證評審|Y|N|N|N|N|審核|批準(zhǔn)|列入清單、發(fā)放、收回作廢iso三體系認證|運行|審定|Y|Y|管理體系iso三體系認證|Y|Y|記錄按《記錄控制程序》執(zhí)行|
1.目的對質(zhì)量管理體系中的iso三體系認證進行規(guī)范和控制,確保iso三體系認證的充分性與適宜性,確保各相關(guān)場所使用有效iso三體系認證。
4.
1.2
4.
2.4
4.
6.5d.
4.
5.1
4.2
4.9
3.3
4.
5.3
4.3
4.13
6.3
3.7
4.31)管理者應(yīng)確保iso三體系認證或過程的更改得到批準(zhǔn)、優(yōu)化、策
ISO13485程序文件與記錄表單匯編?
ISO13485程序iso三體系認證與記錄表單程序iso三體系認證iso三體系認證編號iso三體系認證iso認證流程建議對應(yīng)章節(jié)號
4.
2.
3.2iso三體系認證iso認證流程建議質(zhì)量記錄控制程序公司技術(shù)管理規(guī)定公司檔案管理規(guī)定公司銷售合同編號管理規(guī)定相關(guān)iso三體系認證iso三體系認證編號記錄iso認證流程建議iso三體系認證和資料發(fā)放回收記錄iso三體系認證審批表iso三體系認證更改審批表iso三體系認證修訂作廢申請表作廢iso三體系認證銷毀確認單受控iso三體系認證目錄外來iso三體系認證清單受控iso三體系認證目錄QP-02質(zhì)量記錄控制程序
4.
2.
3.2iso三體系認證控制程序公司有關(guān)檔案規(guī)定記錄表單目錄iso三體系認證借閱申請單iso三體系認證修訂作廢申請單作廢iso三體系認證銷毀確認單QP-03管理評審控制程序
5.
6.
1.2內(nèi)部審核控制程序改進控制程序QP-04人力資源管理程序
6.
2.2職位說明書管理評審計劃管理評審報告年度培訓(xùn)計劃相關(guān)記錄表格記錄編號保存期限三年三年三年三年三年三年三年三年長期三年三年三年三年三年三年QP-01iso三體系認證控制程序程序iso三體系認證iso三體系認證編號iso三體系認證iso認證流程建議對應(yīng)章節(jié)號iso三體系認證iso認證流程建議相關(guān)iso三體系認證iso三體系認證編號記錄iso認證流程建議工作委派單培訓(xùn)記錄表相關(guān)記錄表格記錄編號保存期限三年三年長期長期長期長期長期長期長期長期三年三年三年長期長期三年三年QP-05設(shè)備控制程序
6.
3.1采購控制程序儀器設(shè)備總表儀器設(shè)備領(lǐng)(借)用登記表儀器設(shè)備維修登記表儀器設(shè)備使用登記表儀器設(shè)備報廢申請單儀器設(shè)備檔案卡儀器設(shè)備維護保養(yǎng)記錄儀器設(shè)備履歷表QP-06工作環(huán)境控制程序
6.
4.2采購申請單儀器設(shè)備驗收單物資驗收單設(shè)備設(shè)施管理卡基礎(chǔ)設(shè)施
ISO13485-2016醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系全套資料(手冊、程序文件、記錄表單)?
試讀結(jié)束,如需閱讀或下載,請點擊辦理> 原發(fā)布者:何金波 XXXXXXXXXX有限公司質(zhì)量手冊依據(jù)GB/T19001-2016idtISO9001:2015《質(zhì)量管理體系要求》和YY/T0287-2017idtISO13485:2016《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和YY/T0316-2016idtISO14971:2016《醫(yī)療器械風(fēng)險管理對醫(yī)療器械的應(yīng)用》標(biāo)準(zhǔn)編制。版本/修訂:B/0iso三體系認證編號:XX-XX-2018發(fā)放號碼:00受控狀態(tài):XX年X月XX日發(fā)布XX年X月XX日實施質(zhì)量手冊、程序iso三體系認證編輯成員名單編輯:批準(zhǔn):XXXXXX有限公司XX年X月0.1《質(zhì)量手冊》頒布令本《質(zhì)量手冊》(包括程序iso三體系認證)是依據(jù)GB/T19001-2016idtISO9001:2015《質(zhì)量管理體系要求》和YY/T0287-2017idtISO13485:2016《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和YY/T0316-2016idtISO14971:2016《醫(yī)療器械風(fēng)險管理對醫(yī)療器械的應(yīng)用》,并結(jié)合公司生產(chǎn)iso三體系認證的實際特點編制而成。手冊中描述的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)及質(zhì)量管理體系覆蓋公司生產(chǎn)的醫(yī)療器械?!顿|(zhì)量手冊》是公司質(zhì)量管理的基本法規(guī),它闡述了公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo),它包括對經(jīng)識別和建立的質(zhì)量管理體系的過程之間的相互作用給予描述,并對公司的質(zhì)量體系提出了
iso 9001幾乎適用于所有的行業(yè),而iso 13486是醫(yī)療器械行業(yè)的質(zhì)量管理體系,如果你們公司已經(jīng)取得9001的證書,想升級為行業(yè)的13485,建議與有認證咨詢資質(zhì)的公司取得聯(lián)系,通過其管理體系認證咨詢即可。
TS16949-2017新版全套質(zhì)量手冊程序文件記錄表單?
共頁第頁iso三體系認證類別:□質(zhì)量體系iso三體系認證(含手冊、程序、管理iso三體系認證) □作業(yè)指導(dǎo)書(含工藝iso三體系認證) □iso三體系認證標(biāo)準(zhǔn) □圖紙(BOM表) □FMEA □控制計劃 □PPAP □外來iso三體系認證|序|號|iso三體系認證編號|iso三體系認證iso認證流程建議|頁|次|發(fā)放單位(份數(shù))|修訂狀況|總|經(jīng)|理|管 代|認證老師部|綜合部|銷售部|技術(shù)部|質(zhì)量部|生產(chǎn)部|采購部|其 他|01|2|3|版次|日期|版次|日期|版次|日期|版次|日期|最新修訂日期:共頁第頁XXXX有限公司|控制狀態(tài):|iso三體系認證控制程序| |iso三體系認證編號: SJ/QP-001 |iso三體系認證版本: B |生效日期: 200
4.1
1.01 |發(fā)文編號: |編制|綜合部|審核|批準(zhǔn)|iso三體系認證控制流程圖責(zé)任單位|流程描述|備注|綜合部|質(zhì)量部|職能部門|職能部門主管|職能部門主管|質(zhì)量部|管理者代表|綜合部|職能部門|各 部 門|質(zhì)量部|修 改意見|記錄控制程序|記錄|N|起草、修改/換版|iso三體系認證分類|接收|簽字|iso三體系認證評審|Y|N|N|N|N|審核|批準(zhǔn)|列入清單、發(fā)放、收回作廢iso三體系認證|運行|審定|Y|Y|管理體系iso三體系認證|Y|Y|記錄按《記錄控制程序》執(zhí)行|
1.目的對質(zhì)量體管理系中的iso三體系認證進行規(guī)范和控制,確保iso三體系認證的充分性與適宜性,確保各相關(guān)場所使用有效iso三體系認證。
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2.3c.規(guī)定內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核的要求,確保質(zhì)量管理體系持續(xù)地保持符合性和有效性,并為質(zhì)量體
GBT29490-2013知識產(chǎn)權(quán)管理體系全套手冊、程序文件與管理制度?
ISO體系認證管理體系(GB/T29490-2013)全套手冊、程序iso三體系認證、管理制度程序iso三體系認證目錄序號|iso三體系認證編號|iso三體系認證iso認證流程建議|1|IPCX-001 |iso三體系認證控制程序|2|IPCX-002 |外來iso三體系認證和記錄iso三體系認證控制程序|3|IPCX-003 |法律法規(guī)和其他要求控制程序|4|IPCX-004 |管理評審控制程序|5|IPCX-005 |人力資源管理控制程序|6|IPCX-006 |iso體系認證信息資源控制程序|7|IPCX-007 |iso體系認證獲取控制程序|8|IPCX-008 |iso體系認證維護控制程序|9|IPCX-009 |iso體系認證實施、許可和申報控制程序|10|IPCX-010 |iso體系認證風(fēng)險管理控制程序|11|IPCX-011|iso體系認證法律糾紛處理控制程序|12|IPCX-012|涉外貿(mào)易iso體系認證保護控制程序|13|IPCX-013| 合同管理控制程序|14|IPCX-014|保密管理程序|15|IPCX-015| 立項iso體系認證控制程序|16|IPCX-016|研究開發(fā)iso體系認證控制程序|17|IPCX-017|采購iso體系認證控制程序|18|IPCX-018|生產(chǎn)過程iso體系認證控制程序|19|IPCX-019|銷售和售后iso體系認證控制程序|20|IPCX-020| 內(nèi)部審核控制程序|21|IPCX-021|iso體系認證申報控制程序|管理制度目錄序號|iso三體系認證編號|iso三體系認證iso認證流程建議|1|IPGL-01|iso體系認證管理總則|2|IPGL-02|ISO環(huán)境體系認證管理制度|3|IPGL-03|ISO體系認證管理制度|4|IPGL
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2.4外來iso三體系認證與記錄iso三體系認證…….……………
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