谁有iso 13485内审中碰到的不符合项或案例分析?

誰有iso 13485內(nèi)審中碰到的不符合項(xiàng)或案例分析?

瀏覽次數(shù)：304 發(fā)布時(shí)間：2023-01-15 09:05:02

請(qǐng)問大家，自己想考質(zhì)量體系認(rèn)證，內(nèi)審或外審。謝謝

渺茫

外審員是給準(zhǔn)備或已通過認(rèn)證的企業(yè)進(jìn)行審核的人員，審核企業(yè)是否按照ISO9001要求實(shí)施，有無不符合，有權(quán)向認(rèn)證公司反映該企業(yè)是否能通過認(rèn)證并取得證書。當(dāng)然是很受企業(yè)尊敬的，也是高薪行業(yè)。內(nèi)審員全稱叫內(nèi)部質(zhì)量審核員，通常由既精通ISO9000國際標(biāo)準(zhǔn)又熟悉本企業(yè)管理狀況的人員擔(dān)任。...

2022-06-12 22:40:02 367查看 3回答

ISO質(zhì)量管理體系認(rèn)證管理案例分析題

讓我開麥

成品庫在質(zhì)量體系中的主要職責(zé)是iso三體系認(rèn)證的防護(hù)，要根據(jù)7.5.5的要求進(jìn)行審核，比如iso三體系認(rèn)證防護(hù)，先進(jìn)先出，是不是倒置等等

2022-06-22 12:05:01 316查看 7回答

ISO9000八大原則能否用生活中的簡(jiǎn)單案例讓大家理解記憶？？？

酸甜彩虹糖

ISO9000的八大原則?以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)：組織依存于其顧客。因此組織應(yīng)理解顧客當(dāng)前和未來的需求，滿足顧客并爭(zhēng)取超越顧客期望。??領(lǐng)導(dǎo)作用：領(lǐng)導(dǎo)者確立本組織統(tǒng)一的宗旨和方向。他們應(yīng)該創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境。?全員參與：各級(jí)人員是組織之本，只有他們的充分參...

2022-06-26 22:05:02 431查看 6回答

ISO9001 2008版。內(nèi)審時(shí)所發(fā)現(xiàn)之不符合項(xiàng)，以口頭報(bào)告即可是否正確？相關(guān)條文是多少？

范氏集團(tuán)

一般在《不符合項(xiàng)控制程序》中應(yīng)該對(duì)所發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)進(jìn)行定位，輕微、一般或嚴(yán)重?；旧先绻ㄐ詾椴环享?xiàng)就應(yīng)該開不符合項(xiàng)報(bào)告單，同時(shí)要有糾正及預(yù)防措施。如果所發(fā)現(xiàn)的問題不是太嚴(yán)重并且影響還未表現(xiàn)明顯，可當(dāng)做觀察項(xiàng)來處理，但是觀察項(xiàng)處理過程仍要包含9001中8.5.2與8.5.3的要...

2022-06-29 13:05:02 274查看 4回答

iso 13485 是qa證書嗎

2022-07-23 14:05:02 571查看 0回答

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