什么徐
口罩CE認證是最近最熱門的一個產(chǎn)品認證，是出口歐盟各國的強制性認證?？谡衷跉W洲屬于個人防護指令產(chǎn)品3類產(chǎn)品(安全等級非常高)，依據(jù)的歐洲標準是EN149。
認證的模式有兩種:1-
每年送樣品去歐洲的口罩實驗室測試，提交完整的質(zhì)量體系技術(shù)文件以及圖紙、工廠測試報告等文件，如果文件完備，歐盟機構(gòu)人員可以不對你們的工廠體系進行現(xiàn)場審核。2-
每年送樣品去歐洲實驗室測試，另外加每年2次的工廠審核，很多機構(gòu)均只接受第二種方式的申請，因為第二種方式的認證機構(gòu)更放心。
還有一種可能，如果貴公司的口罩是用于醫(yī)院場合的，則不屬于個人防護范圍，屬于醫(yī)療器械范圍，要做MDD指令。流程為:送樣測試、工廠審核、另外需要加強制性的ISO13485體系認證。
總之:是強制性的，必須向歐盟授權(quán)機構(gòu)申請的認證。沒有這個認證就不能出口歐盟。
大師兄兄
2022-07-05 16:05:02 327查看 15回答
豬豬女孩?
2022-07-06 17:05:01 308查看 2回答
melody
2022-07-06 17:05:01 387查看 2回答
小丑魚
2022-07-20 08:05:01 439查看 2回答
19930207
2022-07-20 16:05:01 600查看 6回答
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