医疗器械体系认证和产品认证的区别是什么？

ISO13485 国际医疗体系认证咨询。国内叫 YY0287（医药0287）。这些就是体系。针对的是公司管理制度和目标 iso三体系认证认证咨询，国内是CCC认证咨询（3C认证咨询），欧盟叫CE认证咨询。 iso三体系认证认证咨询，先要对iso三体系认证做安全性检测和电子电路检测。然后是生产环节现场考察，工艺流程的目睹等。一句话，体系针对公司管理。 iso三体系认证针对某个实质物体的安全性。

质量管理体系认证咨询是指：对企业的整套管理体系符合性的认证咨询，颁发体系证书而iso三体系认证认证咨询只是针对iso三体系认证是否符合相关法规的要求进行的认证咨询检测，最后颁发证书

ul是美国的安规认证咨询,etl也是美国的安规认证咨询,这两个只是不同的认证咨询机构来的,目前在美国ul的公信率还是比etl的好些,etl在做运动器材这一块较有优势,,,医疗器械他们的标准都是ul60601

医疗器械体系认证咨询：是对整个生产公司进行iso三体系认证、环境、iso三体系认证一系列的审核。 iso三体系认证认证咨询：对某一项iso三体系认证的开发、生产过程、iso三体系认证工艺等审核认证咨询。

医疗器械体系认证咨询：是对整个生产公司进行iso三体系认证、环境、iso三体系认证一系列的审核。iso三体系认证认证咨询：对某一项iso三体系认证的开发、生产过程、iso三体系认证工艺等审核认证咨询。

ISO13485 国际医疗体系认证咨询。国内叫 YY0287（医药0287）。这些就是体系。针对的是公司管理制度和目标iso三体系认证认证咨询，国内是CCC认证咨询（3C认证咨询），欧盟叫CE认证咨询。 iso三体系认证认证咨询，先要对iso三体系认证做安全性检测和电子电路检测。然后是生产环节现场考察，工艺流程的目睹等。一句话，体系针对公司管理。 iso三体系认证针对某个实质物体的安全性。

质量管理体系认证咨询是指：对企业的整套管理体系符合性的认证咨询，颁发体系证书而iso三体系认证认证咨询只是针对iso三体系认证是否符合相关法规的要求进行的认证咨询检测，最后颁发证书

醫(yī)療器械體系認(rèn)證和產(chǎn)品認(rèn)證的區(qū)別是什么？

瀏覽次數(shù)：376 發(fā)布時(shí)間：2022-08-23 11:05:02

suosuo

ISO13485 國(guó)際醫(yī)療體系認(rèn)證咨詢。國(guó)內(nèi)叫 YY0287（醫(yī)藥0287）。這些就是體系。針對(duì)的是公司管理制度和目標(biāo) iso三體系認(rèn)證認(rèn)證咨詢，國(guó)內(nèi)是CCC認(rèn)證咨詢（3C認(rèn)證咨詢），歐盟叫CE認(rèn)證咨詢。 iso三體系認(rèn)證認(rèn)證咨詢，先要對(duì)iso三體系認(rèn)證做安全性檢測(cè)和電子電路檢測(cè)。然后是生產(chǎn)環(huán)節(jié)現(xiàn)場(chǎng)考察，工藝流程的目睹等。一句話，體系針對(duì)公司管理。 iso三體系認(rèn)證針對(duì)某個(gè)實(shí)質(zhì)物體的安全性。

發(fā)布于：2022-08-23 12:59:08

鯨鯨鯊

質(zhì)量管理體系認(rèn)證咨詢是指：對(duì)企業(yè)的整套管理體系符合性的認(rèn)證咨詢，頒發(fā)體系證書(shū)而iso三體系認(rèn)證認(rèn)證咨詢只是針對(duì)iso三體系認(rèn)證是否符合相關(guān)法規(guī)的要求進(jìn)行的認(rèn)證咨詢檢測(cè)，最后頒發(fā)證書(shū)

發(fā)布于：2022-08-23 12:59:08

六誡

ul是美國(guó)的安規(guī)認(rèn)證咨詢,etl也是美國(guó)的安規(guī)認(rèn)證咨詢,這兩個(gè)只是不同的認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)來(lái)的,目前在美國(guó)ul的公信率還是比etl的好些,etl在做運(yùn)動(dòng)器材這一塊較有優(yōu)勢(shì),,,醫(yī)療器械他們的標(biāo)準(zhǔn)都是ul60601

發(fā)布于：2022-08-23 12:59:08

躇虛雍蚜竭今仰

醫(yī)療器械體系認(rèn)證咨詢：是對(duì)整個(gè)生產(chǎn)公司進(jìn)行iso三體系認(rèn)證、環(huán)境、iso三體系認(rèn)證一系列的審核。 iso三體系認(rèn)證認(rèn)證咨詢：對(duì)某一項(xiàng)iso三體系認(rèn)證的開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)過(guò)程、iso三體系認(rèn)證工藝等審核認(rèn)證咨詢。

發(fā)布于：2022-08-23 12:59:08

louise

醫(yī)療器械體系認(rèn)證咨詢：是對(duì)整個(gè)生產(chǎn)公司進(jìn)行iso三體系認(rèn)證、環(huán)境、iso三體系認(rèn)證一系列的審核。

iso三體系認(rèn)證認(rèn)證咨詢：對(duì)某一項(xiàng)iso三體系認(rèn)證的開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)過(guò)程、iso三體系認(rèn)證工藝等審核認(rèn)證咨詢。

發(fā)布于：2022-08-23 13:08:10

呂澤北

ISO13485 國(guó)際醫(yī)療體系認(rèn)證咨詢。國(guó)內(nèi)叫 YY0287（醫(yī)藥0287）。這些就是體系。針對(duì)的是公司管理制度和目標(biāo)

iso三體系認(rèn)證認(rèn)證咨詢，國(guó)內(nèi)是CCC認(rèn)證咨詢（3C認(rèn)證咨詢），歐盟叫CE認(rèn)證咨詢。 iso三體系認(rèn)證認(rèn)證咨詢，先要對(duì)iso三體系認(rèn)證做安全性檢測(cè)和電子電路檢測(cè)。然后是生產(chǎn)環(huán)節(jié)現(xiàn)場(chǎng)考察，工藝流程的目睹等。

一句話，體系針對(duì)公司管理。 iso三體系認(rèn)證針對(duì)某個(gè)實(shí)質(zhì)物體的安全性。

發(fā)布于：2022-08-23 13:08:10

繁華若夢(mèng)

發(fā)布于：2022-08-23 13:08:10

有企業(yè)需要做ISO認(rèn)證和產(chǎn)品認(rèn)證嗎？

晗昱

有啊

2022-06-20 15:05:02 346查看 3回答

ISO認(rèn)證機(jī)構(gòu)和認(rèn)證培訓(xùn)機(jī)構(gòu)的區(qū)別

孤獨(dú)時(shí)的角落

認(rèn)證機(jī)構(gòu)是針對(duì)企業(yè)而言的，主要是針對(duì)企業(yè)通過(guò)iso體系認(rèn)證這塊的，發(fā)的是認(rèn)證證書(shū)，而認(rèn)證培訓(xùn)呢主要是針對(duì)人而言的，主要是讓人學(xué)習(xí)iso體系的，發(fā)的是內(nèi)審員和國(guó)家申報(bào)審核員的證書(shū)。國(guó)家申報(bào)審核員是認(rèn)證中心工作的，其實(shí)很多的認(rèn)證中心也都有認(rèn)證培訓(xùn)的

2022-06-24 17:05:02 541查看 10回答

ISO9001認(rèn)證內(nèi)部審核和管理評(píng)審的區(qū)別

渺茫

你好，內(nèi)部審核與管理評(píng)審的區(qū)別：1、目的不同：內(nèi)部審核目的在于驗(yàn)證質(zhì)量管理體系運(yùn)行的持續(xù)符合性和有效性，找出不符合項(xiàng)并采取糾正措施。管理評(píng)審的目的在于評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系現(xiàn)狀對(duì)環(huán)境的持續(xù)適用性、有效性、并進(jìn)行必要的改動(dòng)和改進(jìn)。2、組織者的執(zhí)行者不同：內(nèi)部審核由質(zhì)量主管組織，與被審核活...

2022-06-29 13:05:02 301查看 5回答

TL9000和ISO9001的區(qū)別

月島無(wú)影

ISO9001是質(zhì)量管理體系，是企業(yè)發(fā)展與成長(zhǎng)之根本。TL9000是電信業(yè)質(zhì)量體系要求與質(zhì)量體系法則的指南，它包括ISO9001的所有要求，以及硬件、軟件，服務(wù)方面行業(yè)的特別要求。這些新增要求的目的在于電信業(yè)的持續(xù)發(fā)展，達(dá)到供方與提供服務(wù)方潛在的成本節(jié)約，提高電信服務(wù)業(yè)對(duì)終端使用...

2022-06-29 17:05:01 396查看 5回答

知識(shí)產(chǎn)權(quán)貫標(biāo)和iso的區(qū)別？

石頭剪子布

iso體系認(rèn)證貫標(biāo)和iso的概念理解：1、iso體系認(rèn)證貫標(biāo)是就是貫徹《企業(yè)iso體系認(rèn)證管理規(guī)范》國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。企業(yè)iso體系認(rèn)證管理規(guī)范的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家iso體系認(rèn)證局制訂，經(jīng)由國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)批準(zhǔn)頒布，于2013年3月1日起實(shí)施，標(biāo)準(zhǔn)號(hào)是GB/T2...

2022-07-10 13:05:02 264查看 2回答

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