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iso10993是針對什么的標準
- 中文名
- iso10993是針對什么的標準
- 服務類別
- ISO體系認證
- 服務宗旨
- 中服iso認證,專業(yè)值得信賴!
- 服務介紹
- iso10993是針對什么的標準是每個企業(yè)所必備的體系認證基礎,為了企業(yè)的更好發(fā)展,基本每個企業(yè)都會做iso質量體系認證,有客戶要求,有企業(yè)自己要求去做。
ISO體系認證簡介
ISO體系認證 ISO認證
ISO37001反賄賂管理體系認證
iso18001職業(yè)健康安全管理體系認證
GB/T29490知識產權管理體系認證
CMMI能力成熟度模型集成認證
haccp危害分析及關鍵控制點體系認證
ISO56002創(chuàng)新管理體系認證
ISO29001石油和天然氣認證
ISO41001設施管理體系認證
ISO體系認證 標準
ISO10993是品質方面的!USP CLASS是美國藥典針對包材透濕性的一個標準 分為CALSS A ,CALSS B,CLASS C,CLASS D級
奇怪我不懂的愛 發(fā)表于 2021-11-13 15:41:33
ISO10993生物安全評價\檢驗\檢測標準.
薄荷之美 發(fā)表于 2021-11-13 15:41:36
ISO10993生物安全評價\檢驗\檢測標準.
xuankong7260 發(fā)表于 2021-11-13 15:49:31
ISO10993生物安全評價\檢驗\檢測標準.
[已注銷] 發(fā)表于 2021-11-13 15:49:34
食品級橡膠管需要國內食品標準-必須無塑化劑。通過USP Class Vi,EU Pharmacopeia(
3.
1.9)認證咨詢,UNI EN ISO10993, 意大利D.M.21/03/73食品級認證咨詢;符合FDA標準
廣州中寧進口無塑化劑食品軟管特別適用于運送各種軟飲料和酒精飲品,以及其他液體飲料如啤酒,果汁和飲用水。廣泛應用于啤酒廠、葡萄酒廠和飲料廠,用于釀酒、榨酒、灌裝酒類、牛奶、鮮奶、酸奶及啤酒的輸送,適用于吸入和輸送應用。
進口啤酒紅酒軟管完全無臭味、無味道的內管,確保的不滲透性,不會對輸送iso三體系認證發(fā)生接觸性污染。橡膠軟管表層能抵抗普通清潔劑。擁有良好的耐大氣侵蝕和耐老化特征。
內管:白色EPDM橡膠,無臭味,無味道,平滑,鏡而光滑。耐酸耐堿腐蝕,可用火堿消毒,也可用耐高溫蒸汽消毒。
加強層:高強度多層合成纖維,植入螺旋型金屬鋼線。
表層:合成橡膠,抗磨損,耐大氣侵蝕,耐老化,平滑,布狀表面。
溫度范圍:-40℃+120℃ 可進行不超過30分鐘溫度達130℃蒸氣消毒。
工作壓力:10bar
安全系數(shù):≥3倍工作壓力
通過USP Class Vi,EU Pharmacopeia(
3.
1.9)認證咨詢,UNI EN ISO10993, 意大利D.M.21/03/73食品級認證咨詢;符合FDA標準
Getins 發(fā)表于 2021-12-02 20:03:54
生物兼容性指的是醫(yī)用材料和病人的組織和生理系統(tǒng)間的相互適應性。醫(yī)用材料能在臨床安全使用,主要緣于其良好的生物兼容性.ISO10993標準通常包括的測試項目有體外
細胞毒性
測試、皮膚刺激性測試、致敏試驗。
陳小新 發(fā)表于 2021-12-02 20:04:33
FDA 和其他組織規(guī)定的安規(guī)標準都是針對iso三體系認證使用時對使用者的安全保護規(guī)定(通用特性規(guī)定)的。
如有源iso三體系認證中的:IEC 60601
無源iso三體系認證的:ISO10993。
奧咨達醫(yī)療器械咨詢機構
楊先生 發(fā)表于 2021-12-02 20:08:33
醫(yī)療熱縮管需要做醫(yī)療等級認證咨詢,
醫(yī)療級熱收縮套管原料認證咨詢和ISO10993認證咨詢
原料符合USP Class VI標準(美國藥典針對包材透濕性的一
個標準)
通過IOS10993-1(生物相溶性),ISO10993-10(皮膚敏感
性),ISO10993-5(細胞毒性測試), ISO10993-10(皮內刺
激性)等測試
優(yōu)良的電氣絕緣性能(恒壓600V,瞬壓
3.6KV)
適合于伽瑪射線(γ)及環(huán)氧乙烷(ETO)滅菌作業(yè)
浪味仙 發(fā)表于 2021-12-21 10:58:29
CCC證書和報告以前是常期有效,除非標準換版什么的,現(xiàn)已改為五年有效,靠每年的監(jiān)督管理維持證書有效性
CCC報告中的檢測是針對來樣做的形式試驗,只能證明來樣是滿足要求的
確認檢驗
是為了驗證工廠生產出來的iso三體系認證能否持續(xù)滿足標準要求,這個是必須要做的,至于多久做一次,參考具體的實施規(guī)程
阿呀是儂啊 發(fā)表于 2022-01-08 01:09:28
這個不知道是針對什么的一個標準, 一般經(jīng)常見到的ISO標準, ISO是國際標準,相對的GB是國家標準,只在我國有效,不適用與國際的
穎果 發(fā)表于 2022-06-07 03:23:49