iso是什么標(biāo)準(zhǔn)來(lái)料硅厚需要測(cè)量幾個(gè)點(diǎn)

7.1(來(lái)料檢驗(yàn))？？？？

7.1是策劃，想來(lái)應(yīng)該是沒(méi)有策劃來(lái)料檢驗(yàn)？或者是來(lái)料檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)中缺少某些項(xiàng)目，如檢驗(yàn)要求、接收準(zhǔn)則、抽樣方案等。修改一下iso三體系認(rèn)證就行了，然后弄個(gè)iso三體系認(rèn)證學(xué)習(xí)培訓(xùn)記錄。

不符合項(xiàng)報(bào)告就按認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)的格式去寫(xiě)，無(wú)非都 是“原因分析---措施--驗(yàn)證”。

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標(biāo)準(zhǔn)房門尺寸 標(biāo)準(zhǔn)房門的尺寸大小在室內(nèi)裝潢iso認(rèn)證工作中占有非常重要的作用，因此好的標(biāo)準(zhǔn)房門尺寸iso認(rèn)證會(huì)為后期的裝修含金量及室內(nèi)門更換減少很多不必要的麻煩。這里所談到的標(biāo)準(zhǔn)房門大小是指未進(jìn)行室內(nèi)門安裝時(shí)的裸墻的標(biāo)準(zhǔn)房門尺寸，一般是按照寬高厚三個(gè)維度來(lái)測(cè)量，測(cè)量單位是毫米。???? 常規(guī)標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)房門尺寸?室內(nèi)門的標(biāo)準(zhǔn)房門尺寸 寬860×高2050×厚240?(單位：毫米)?進(jìn)戶門的標(biāo)準(zhǔn)房門尺寸 寬950×高2050×厚90?(單位：毫米) 或 寬950×高2050×厚220?(單位：毫米) 標(biāo)準(zhǔn)房門尺寸測(cè)量時(shí)一項(xiàng)非常嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臏y(cè)量工作，所以測(cè)量人員工作時(shí)必須嚴(yán)格執(zhí)行測(cè)量要求。???? 標(biāo)準(zhǔn)房門尺寸 一般來(lái)說(shuō)對(duì)于已經(jīng)建好的但是尺寸不是2050mmx860mm規(guī)格的可以進(jìn)行室內(nèi)門定制，如果還在裝修施工中，一般都會(huì)設(shè)置為2050mmx860mm，為什么要選這個(gè)尺寸作為室內(nèi)門標(biāo)準(zhǔn)房門尺寸呢，據(jù)專家說(shuō)是除了展示含金量好之外，也符合人體工程學(xué)和美學(xué)標(biāo)準(zhǔn)房門尺寸的測(cè)量方法
1、標(biāo)準(zhǔn)房門實(shí)際測(cè)量時(shí)會(huì)進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)房門水平和垂直的三段式的寬高測(cè)量，一般采樣的數(shù)據(jù)較為精確。????但也有些是有誤差的，但是誤差一般不會(huì)大于20mm，且是以標(biāo)準(zhǔn)房門最窄處為標(biāo)準(zhǔn)計(jì)算。
2、標(biāo)準(zhǔn)房門尺寸修正如果誤差大于20毫米的話就必須進(jìn)行填補(bǔ)修復(fù)。
3、對(duì)于墻體厚度進(jìn)行測(cè)量，一般來(lái)說(shuō)5毫米以下的誤差基本上可以忽略，但是超過(guò)的話就需要修復(fù)了。??
4、有些墻壁可能是丁字型的墻壁，此時(shí)就要用50-60毫米的細(xì)木工板做的墊，處理完之后，墻體厚度及標(biāo)準(zhǔn)房門厚度厚度一致。??
5、厚度不足80毫米的墻體在抗壓、支撐等方面表現(xiàn)較差，所以要進(jìn)行加固處理。?? 。

暈啊暈啊 這么多人堅(jiān)持743回到標(biāo)準(zhǔn)講標(biāo)準(zhǔn)743 Verification of purchased product 采購(gòu)iso三體系認(rèn)證的驗(yàn)證 The organization shall establish and implement the inspection or other activities necessary for ensuring that purchased product meets specified purchase requirements. 組織應(yīng)確定并實(shí)施檢驗(yàn)或其他必要的活動(dòng)，以確保采購(gòu)的iso三體系認(rèn)證滿足規(guī)定的采購(gòu)要求。 824The organization shall monitor and measure the characteristics of the product to verify that product requirements have been met. This shall be carried out at appropriate stages of the product realization process in accordance with the planned arrangements (see
7.1). Evidence of conformity with the acceptance criteria shall be maintained. 組織應(yīng)對(duì)iso三體系認(rèn)證的特性進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，以驗(yàn)證iso三體系認(rèn)證要求已得到滿足。這種監(jiān)視和測(cè)量應(yīng)依據(jù)所策劃的安排（見(jiàn)
7.1）在iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)過(guò)程的適當(dāng)階段進(jìn)行。應(yīng)保持符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)。幾個(gè)需明確的認(rèn)知
1、iso三體系認(rèn)證的監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)，包括來(lái)料檢驗(yàn)，iso三體系認(rèn)證并不僅僅針對(duì)成品
2、來(lái)料檢驗(yàn)是實(shí)施來(lái)料驗(yàn)證的一種方式
3、
8.
2.4針對(duì)的是iso三體系認(rèn)證的特性，
7.
4.3還包括其他方面的內(nèi)容，如檢查核對(duì)資料，對(duì)供方現(xiàn)場(chǎng)的審核等
4、2008版標(biāo)準(zhǔn)理解與實(shí)施這本官方的參考書(shū)里面明確講了如果驗(yàn)證方式采用對(duì)iso三體系認(rèn)證特性的監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)，可依據(jù)
8.
2.4的要求進(jìn)行控制和管理當(dāng)然，本題判824的主要理由還不僅限于此從描述來(lái)說(shuō)，存在問(wèn)題的不符合事實(shí)應(yīng)明確：要求檢驗(yàn)N項(xiàng)，實(shí)際只檢驗(yàn)了N-1項(xiàng)那么這個(gè)少檢了一項(xiàng)的記錄還是“應(yīng)保持符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)”嗎？

你的問(wèn)題一下子還真回答不清楚。

關(guān)于粗糙度和干膜厚度，我給你列個(gè)標(biāo)準(zhǔn)目錄，通讀一下以下標(biāo)準(zhǔn)，你就明白了。做某項(xiàng)測(cè)試，首先你要明確采用什么標(biāo)準(zhǔn)方法，用什么儀器設(shè)備，怎么使用，對(duì)獲得的數(shù)據(jù)如何處理。

3.
3.3表面粗糙度：

評(píng)估方法

國(guó)標(biāo)（GB）

ISO標(biāo)準(zhǔn)

ASTM標(biāo)準(zhǔn)

NACE/SSPC

比較樣塊法

GB/T

1328
8.1

GB/T

1328
8.2

ISO

8503-
1、

ISO

8503-2

ASTM

D

4417

/

顯微鏡調(diào)焦法

GB/T1328
8.3

ISO

8503-3

/

/

觸針儀法

GB/T1328
8.4

ISO

8503-4

ASTM

D

4417

/

復(fù)制帶法

GB/T1328
8.5

ISO-8503-5

ASTM

D

4417

NACE

RP0287

3.
3.6涂膜厚度測(cè)量：

項(xiàng)目

國(guó)標(biāo)（GB）

ISO標(biāo)準(zhǔn)

ASTM標(biāo)準(zhǔn)

NACE/SSPC

濕膜厚度

ASTM

D

121
2、

ASTM

D

4414

磁性金屬底材干膜厚度

GB/T4956

ISO

19840、ISO

2808

ASTM

D

7091

SSPC

PA2

非磁性金屬底材干膜厚度

GB/T4957

ISO

2808

ASTM

D

1400、

/

破壞性測(cè)試干膜厚度

SY/T

4107

/

ASTM

D4138

/

另外：磁性測(cè)厚儀的校準(zhǔn)片是拋光的鏡面片，實(shí)際測(cè)量的確實(shí)拋丸噴砂后的粗糙面，所以用測(cè)厚儀測(cè)量拋丸噴砂后的粗糙面不合適。應(yīng)該用粗糙度檢測(cè)儀，測(cè)量平均粗糙度，然后用漆膜測(cè)厚儀測(cè)平均漆膜，得出的漆膜厚度比較合理。

除儀器的精準(zhǔn)度外，主觀因素影響也不小，所以，平均膜厚和iso認(rèn)證或標(biāo)準(zhǔn)膜厚誤差在10%左右，應(yīng)該屬于合格。

希望對(duì)您有幫助。

1994年，ISO 10360 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)《坐標(biāo)測(cè)量機(jī)的驗(yàn)收、檢測(cè)和復(fù)檢檢測(cè)》開(kāi)始實(shí)施。這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)說(shuō)明了坐標(biāo)測(cè)量機(jī)性能檢測(cè)的基本步驟。中國(guó)目前實(shí)行的測(cè)量機(jī)單位標(biāo)準(zhǔn)GB/T1685
7.2-1997 《坐標(biāo)計(jì)量學(xué)－第二部分：坐標(biāo)測(cè)量機(jī)的性能測(cè)定》便等同于ISO相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)。

ISO 10360在主標(biāo)題“iso三體系認(rèn)證幾何量技術(shù)規(guī)范(GPS) – 坐標(biāo)測(cè)量機(jī)(CMM)的驗(yàn)收檢測(cè)和復(fù)檢檢測(cè)”下，共分以下六個(gè)部分

— 第1部分：詞匯：

— 第2部分：測(cè)量線性尺寸的坐標(biāo)測(cè)量機(jī)：

— 第3部分：配置轉(zhuǎn)臺(tái)軸線為第四軸的坐標(biāo)測(cè)量機(jī)：

— 第4部分：掃描測(cè)量型坐標(biāo)測(cè)量機(jī)；

— 第5部分：多探針探測(cè)系統(tǒng)的坐標(biāo)測(cè)量機(jī)：

— 第6部分：計(jì)算高斯輔助要素的誤差評(píng)定。

ISO主要包含三個(gè)主要參數(shù)：長(zhǎng)度測(cè)量最大允許示值誤差(MPEE)、最大允許探測(cè)誤差(MPEP)；對(duì)于掃描測(cè)量，采用最大允許掃描探測(cè)誤差(MPETHP)

在進(jìn)行測(cè)量機(jī)的采購(gòu)之前，用戶需要熟悉有關(guān)測(cè)量機(jī)的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。以下是關(guān)于ISO 10 360的簡(jiǎn)要介紹

ISO 10 360-1 (2000) “詞匯”

該標(biāo)準(zhǔn)的第一部分定義了所有與坐標(biāo)測(cè)量機(jī)相關(guān)的詞匯定義。例如："探測(cè)系統(tǒng)" 或 "標(biāo)準(zhǔn)球"，在這兒，我們就不再細(xì)述。

ISO 10 360-2 (2001) “測(cè)量線性尺寸的坐標(biāo)測(cè)量機(jī)”

標(biāo)準(zhǔn)的這個(gè)部分適用于所有的測(cè)量機(jī)。它描述了坐標(biāo)測(cè)量機(jī)的兩個(gè)基本定義：長(zhǎng)度測(cè)量最大允許示值誤差(MPEE)和最大允許探測(cè)誤差(MPEP)

長(zhǎng)度測(cè)量最大允許示值誤差MPEE：

在測(cè)量空間的任意7種不同的方位，測(cè)量一組5種尺寸的量塊，每種量塊長(zhǎng)度分別測(cè)量3次所有測(cè)量結(jié)果必須在規(guī)定的MPEE值范圍內(nèi)。

最大允許探測(cè)誤差(MPEP)

25點(diǎn)測(cè)量精密標(biāo)準(zhǔn)球，探測(cè)點(diǎn)分布均勻。最大允許探測(cè)誤差MPEP值為所有測(cè)量半徑的最大值。

ISO 10 360-3 (2000) “配置轉(zhuǎn)臺(tái)軸線為第四軸的坐標(biāo)測(cè)量機(jī)”

對(duì)于配備了轉(zhuǎn)臺(tái)的測(cè)量機(jī)來(lái)說(shuō)，測(cè)量機(jī)的測(cè)量誤差在這部分進(jìn)行了定義。主要包含三個(gè)指標(biāo)：徑向四軸誤差(FR)、切向四軸誤差(FT)、軸向四軸誤差(FA)。

ISO 10 360-4 (2000) “掃描測(cè)量型坐標(biāo)測(cè)量機(jī)”

這個(gè)部分適用于具有連續(xù)掃描功能的坐標(biāo)測(cè)量機(jī)。它描述了在掃描模式下的測(cè)量誤差。

大多數(shù)測(cè)量機(jī)制造商定義了"在THP情況下的空間掃描探測(cè)誤差"。在THP之外，標(biāo)準(zhǔn)還定義了在THN、TLP和TLN情況下的掃描探測(cè)誤差。

最大允許掃描探測(cè)誤差(MPETHP)：

沿標(biāo)準(zhǔn)球上4條確定的路徑進(jìn)行掃描。最大允許掃描探測(cè)誤差MPETHP值為所有掃描半徑的最大差值。注：THP的說(shuō)明必須包括總的測(cè)量時(shí)間，例如：THP =
1.5um （掃描時(shí)間是72 秒）THP說(shuō)明了沿已知路徑在密度最大的點(diǎn)上的掃描特性。ISO 10 360-4 進(jìn)一步說(shuō)明了：TLP: 沿已知路徑，以低密度點(diǎn)的方式掃描。THN: 沿未知路徑，以高密度點(diǎn)的方式掃描。TLN: 沿未知路徑，以低密度點(diǎn)的方式掃描。

ISO 10 360-5 (2000) “多探針探測(cè)系統(tǒng)的坐標(biāo)測(cè)量機(jī)”

ISO 10 360-6 (1999) “計(jì)算高斯輔助要素的誤差評(píng)定”

歐洲玻璃瓶的標(biāo)準(zhǔn)及標(biāo)準(zhǔn)化體系 藥用玻璃瓶是直接接觸藥品的包裝材料，在藥品包裝材料領(lǐng)域占有很大比重，且具有不可替代的性能和優(yōu)勢(shì)， 其標(biāo)準(zhǔn)對(duì)藥品包裝質(zhì)量及行業(yè)發(fā)展有著至關(guān)重要的影響。 藥用玻璃瓶的標(biāo)準(zhǔn)化體系 按照European and Drug Administration關(guān)于制定藥包材標(biāo)準(zhǔn)按材料劃分，一種材料(品種) 一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的原則，藥用玻璃瓶已經(jīng)發(fā)布和待發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)共43項(xiàng)。按標(biāo)準(zhǔn)類型分為三類,第一類iso三體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)共23 項(xiàng),其中已發(fā)布18 項(xiàng),2004年計(jì)劃發(fā)布5項(xiàng);第二類試驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)17 項(xiàng),其中已發(fā)布10項(xiàng),2004 年計(jì)劃發(fā)布7 項(xiàng);第三類基礎(chǔ)性標(biāo)準(zhǔn)共3 項(xiàng)，其中已發(fā)布1 項(xiàng)，2004 年待發(fā)布2 項(xiàng)。第一類iso三體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)23 項(xiàng)，按iso三體系認(rèn)證類型共分為8種，其中《模制注射劑瓶》3 項(xiàng)《管制注射劑瓶》3 項(xiàng)《玻璃輸液瓶》3 項(xiàng)《模制藥瓶》3 項(xiàng)《管制藥瓶》3 項(xiàng)，《管制口服液瓶》3 項(xiàng),《安瓶》2項(xiàng)《玻璃藥用管》3 項(xiàng)(注:該iso三體系認(rèn)證為加工各類管制瓶、安瓿的半成品) 。 接材料共分為三類,其中硼硅玻璃8 項(xiàng)，硼硅玻璃包括α= (4～5)×10 ( - 6) K( - 1) (20～300 ℃) 的中性玻璃和α= (
3. 2～
3. 4) ×10 ( - 6) K( - 1) (20～300 ℃)的
3. 3 硼硅玻璃。這類玻璃材質(zhì)為國(guó)際中性玻璃，通常也稱為Ⅰ類玻璃或甲級(jí)料。低硼硅玻璃8 項(xiàng)，低硼硅玻璃為α= (
6. 2～
7. 5) ×10 ( -6) K( - 1) (20～300 ℃) 。這類玻璃材質(zhì)為我國(guó)特有的不能和國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)接軌的準(zhǔn)中性玻璃，通常也稱為乙級(jí)料。鈉鈣玻璃7 項(xiàng)，鈉鈣玻璃為α= (
7. 6 ～
9. 0) ×10 ( - 6) K ( - 1 ) ( 20 ～300 ℃) ，這類玻璃材質(zhì)一般經(jīng)硫化處理，表面耐水性能達(dá)到2 級(jí)。 第二類檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)17 項(xiàng)，這些檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)基本覆蓋了藥用玻璃瓶各類iso三體系認(rèn)證的性能、指標(biāo)等各種檢驗(yàn)項(xiàng)目，特別是對(duì)玻璃化學(xué)性能的檢測(cè)參照ISO 標(biāo)準(zhǔn)增加了新的耐水性能、耐堿耐酸性能的檢測(cè)，為使藥用玻璃瓶的各類iso三體系認(rèn)證適應(yīng)不同性質(zhì)、劑型的藥品,對(duì)化學(xué)穩(wěn)定性的鑒定提供了更多、更全面、更科學(xué)的檢測(cè)方法，這些檢測(cè)方法對(duì)保證藥用玻璃瓶的質(zhì)量，從而保證藥品的質(zhì)量都將起到重要的作用。另外還增加了對(duì)有害元素浸出量的檢測(cè)方法，以確保藥用玻璃瓶對(duì)藥品安全性的保證。對(duì)藥用玻璃瓶的檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)還需要進(jìn)一步補(bǔ)充完善。例如，安瓿耐堿脫片的檢驗(yàn)方法、折斷力的檢驗(yàn)方法及抗冷凍沖擊檢驗(yàn)方法等都對(duì)藥用玻璃瓶的質(zhì)量和應(yīng)用有著重要的影響。 第三類基礎(chǔ)性標(biāo)準(zhǔn)共3項(xiàng),其中《藥用玻璃瓶成份分類及其試驗(yàn)方法》是參照ISO 12775-1997《正常大規(guī)模生產(chǎn)的玻璃按成份分類及其試驗(yàn)方法》，為對(duì)藥用玻璃瓶成份分類及其試驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)有一個(gè)明確的界定，以區(qū)分其他行業(yè)對(duì)玻璃材料的分類而制定的。另外兩個(gè)基礎(chǔ)性標(biāo)準(zhǔn)分別對(duì)玻璃材料成份的有害元素鉛、鎘和砷、銻進(jìn)行了限定，以確保盛裝各類藥品的安全、有效。 藥用玻璃瓶標(biāo)準(zhǔn)的特點(diǎn) 藥用玻璃瓶標(biāo)準(zhǔn)是藥包材標(biāo)準(zhǔn)體系的一個(gè)重要分支。由于藥用玻璃瓶要直接接觸藥品，有的還要進(jìn)行較長(zhǎng)時(shí)間的藥品貯存，藥用玻璃瓶的質(zhì)量直接關(guān)系著藥品的質(zhì)量,涉及人身的健康和安全。所以藥用玻璃瓶標(biāo)準(zhǔn)具有特殊、嚴(yán)格的要求，歸納起來(lái)有以下特點(diǎn): 較為系統(tǒng)、全面，增強(qiáng)了iso三體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的選擇性,克服了標(biāo)準(zhǔn)對(duì)iso三體系認(rèn)證的滯后性 新標(biāo)準(zhǔn)確定的同一種iso三體系認(rèn)證根據(jù)不同的材質(zhì)制定不同標(biāo)準(zhǔn)的原則，極大地拓展了標(biāo)準(zhǔn)覆蓋的范圍,增強(qiáng)了各類新藥特藥對(duì)不同玻璃材質(zhì)、不同性能iso三體系認(rèn)證的適用性和選擇性，改變了一般iso三體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)中標(biāo)準(zhǔn)對(duì)于iso三體系認(rèn)證發(fā)展的相對(duì)滯后。 明確了硼硅玻璃和低硼硅玻璃的定義國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO 480
2. 1 - 1988《玻璃器皿、玻璃容器內(nèi)表面的耐水性第1 部分:用滴定法進(jìn)行測(cè)定和分級(jí)》將硼硅玻璃(包括中性玻璃)定義為含三氧化二硼(B-2O-3) 5～13 %(m/ m)的玻璃，但是1997 年發(fā)布的ISO 12775《正常大規(guī)模生產(chǎn)的玻璃成份分類及其試驗(yàn)方法》中定義硼硅玻璃(包括中性玻璃) 含三氧化二硼(B-2O-3) 大于8 %( m/ m) 。按照1997 年國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)對(duì)玻璃分類原則，藥用玻璃瓶行業(yè)多年來(lái)廣泛應(yīng)用的B-2O-3 6 %(m/ m) 左右的玻璃材質(zhì)不應(yīng)稱為硼硅玻璃或中性玻璃。試驗(yàn)證明，這類材質(zhì)的玻璃顆粒法耐水性和內(nèi)表面耐水性試驗(yàn)有的是達(dá)不到1 級(jí)和HC1 級(jí)的,或者是介于1 級(jí)和2 級(jí)的邊緣。實(shí)踐也證明,這類玻璃在使用中有的會(huì)出現(xiàn)中性不合格或脫片現(xiàn)象,但這類玻璃已生產(chǎn)使用多年,新標(biāo)準(zhǔn)保留了這種材質(zhì)的玻璃并規(guī)定其B-2O-3 的含量應(yīng)符合5 - 8 %(m/ m) 的要求，明確定義了這類玻璃不能稱為硼硅玻璃(或中性玻璃) ，而將其命名為低硼硅玻璃。 玻璃材質(zhì)類型:新標(biāo)準(zhǔn)中共有4 種玻璃類型，其中硼硅玻璃2 種，包括
3. 3 硼硅玻璃[α=(
3. 3 ±0. 1) ×10 ( - 6) K( - 1) ]和
5. 0 中性玻璃[α= (4～5) ×10 ( - 6) K( - 1) ] ,低硼硅玻璃[α= (
6. 2～
7. 5) ×10 ( - 6) K( - 1) ]1 種,鈉鈣玻璃[α= (
7. 6～
9. 0) ×10 ( - 6) K( - 1) ]l 種,所以按材質(zhì)分共有4 種玻璃類型。 由于鈉鈣玻璃在實(shí)際生產(chǎn)與應(yīng)用中包括大量的經(jīng)過(guò)中性化表面處理的一種，所以按iso三體系認(rèn)證又分為5 種。上述4 種玻璃類型和5 種玻璃iso三體系認(rèn)證包括了國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、美國(guó)藥典和特有的藥用玻璃瓶種類。另外,標(biāo)準(zhǔn)覆蓋的8 類iso三體系認(rèn)證中,只有安瓿制定了《硼硅玻璃安瓿》和《低硼硅玻璃安瓿》2 個(gè)標(biāo)準(zhǔn),而《硼硅玻璃安瓿》標(biāo)準(zhǔn)中只有一種α= (4～5) ×10 ( - 6) K( - 1) 的
5. 0 硼硅玻璃而沒(méi)有α= (
3. 3 ±0. 1) ×10 ( - 6) K( - 1) 的
3. 3 硼硅玻璃，主要是因?yàn)閲?guó)際上也沒(méi)有這種iso三體系認(rèn)證，而且
3. 3 硼硅玻璃的軟化點(diǎn)較高，造成安瓿裝藥封口時(shí)比較困難。實(shí)際上，國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)只有一種
5.0 的硼硅玻璃安瓶，而沒(méi)有
3. 3 硼硅玻璃安瓿和鈉鈣玻璃安瓿。關(guān)于我國(guó)特有的低硼硅玻璃安瓿，在目前國(guó)內(nèi)由于種種原因使
5. 0 硼硅玻璃安瓿尚未形成大規(guī)模穩(wěn)定生產(chǎn)的特定時(shí)期，只能作為一種過(guò)渡iso三體系認(rèn)證，最終還是要限用低硼硅玻璃安瓿，發(fā)展
5. 0 硼硅玻璃安瓿，盡快實(shí)現(xiàn)與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和iso三體系認(rèn)證的全面接軌。 玻璃材質(zhì)性能:新標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的熱膨脹系數(shù)α,
3. 3 硼硅玻璃和
5. 0 硼硅玻璃兩種類型完全與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)一致。低硼硅玻璃為我國(guó)特有的,國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有這類材質(zhì)iso三體系認(rèn)證。鈉鈣玻璃ISO 規(guī)定為α= (8～10) ×10 ( - 6) K( - 1) ,新標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定為α= (
7. 6～
9. 0) ×10 ( - 6) K( - 1) ,指標(biāo)略嚴(yán)于國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。新標(biāo)準(zhǔn)中,
3. 3 硼硅玻璃,
5. 0 硼硅玻璃和鈉鈣玻璃在121 ℃顆粒法耐水性的材質(zhì)化學(xué)性能均與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)相一致。另外,上述3 種玻璃類型中，對(duì)化學(xué)成分氧化硼(B-2O-3) 含量的規(guī)定也完全與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)接軌。 玻璃iso三體系認(rèn)證性能:新標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的iso三體系認(rèn)證性能內(nèi)表面耐水性、抗熱震性、耐內(nèi)壓力的指標(biāo)均與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)一致。內(nèi)應(yīng)力指標(biāo)ISO 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定安瓿為50nm/ mm ,其他iso三體系認(rèn)證為40nm/ mm ,而新標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定包括安瓿均為40nm/ mm ,所以安瓿的內(nèi)應(yīng)力指標(biāo)略高于ISO 標(biāo)準(zhǔn)。 標(biāo)準(zhǔn)格式向藥典靠攏，標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容向貿(mào)易型標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)變 新標(biāo)準(zhǔn)格式及項(xiàng)目的設(shè)立參照了中華人民共和國(guó)藥典的編寫(xiě)格式，標(biāo)準(zhǔn)iso認(rèn)證流程建議按照材料、應(yīng)用、形狀的順序格式擬定。 項(xiàng)目設(shè)立突出了鑒別的內(nèi)容，以熱膨脹系數(shù)和三氧化二硼的含量來(lái)界定玻璃的材質(zhì)類型。標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容主次分明、重點(diǎn)突出，對(duì)主要的性能指標(biāo)和有害元素的限定列入正文，作為強(qiáng)制性指標(biāo)。對(duì)外觀指標(biāo)規(guī)定了光潔平整不應(yīng)有明顯的缺陷，對(duì)iso三體系認(rèn)證具體的外觀缺陷如氣泡、結(jié)石、條紋及表面各種缺陷可由供需雙方以協(xié)議、標(biāo)準(zhǔn)或合同附件等形式予以確定。新標(biāo)準(zhǔn)還對(duì)規(guī)格尺寸各項(xiàng)指標(biāo)列入標(biāo)準(zhǔn)的附錄作為推薦性的項(xiàng)目，以滿足市場(chǎng)多樣化和新品種、新造型的需要,但筆者認(rèn)為，標(biāo)準(zhǔn)附錄中規(guī)格尺寸的公差應(yīng)該為強(qiáng)制性的，以確保iso三體系認(rèn)證規(guī)格尺寸公差精度的一致性和iso三體系認(rèn)證的使用性能。 檢測(cè)項(xiàng)目全面,配套檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)齊全 新標(biāo)準(zhǔn)與ISO 相關(guān)iso三體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)及國(guó)外相關(guān)iso三體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)相比，檢測(cè)項(xiàng)目較為全面，主要增加了熱膨脹系數(shù)的測(cè)定、B-2O-3 含量的測(cè)定，以鑒別玻璃的材質(zhì)。由于我國(guó)目前多數(shù)藥用玻璃瓶iso三體系認(rèn)證中仍然采用三氧化二砷(As-2O-3) 或復(fù)合澄清劑三氧化二銻(Sb-2O-3) + 三氧化二砷(As-2O-3) 作為玻璃熔制的澄清劑引入，因此，新標(biāo)準(zhǔn)中增加了對(duì)上述有害元素溶出量的限量控制，以確保被包藥品安全有效。 新標(biāo)準(zhǔn)中為iso三體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)配套的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)較為齊全，iso三體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)中所有的指標(biāo)和項(xiàng)目都有相應(yīng)的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)供選用，重要性能的檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)都采用了ISO 標(biāo)準(zhǔn)的檢測(cè)方法。 藥用玻璃瓶標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用 各類iso三體系認(rèn)證、不同材質(zhì)形成縱橫交織的標(biāo)準(zhǔn)化體系，為各類藥品選擇科學(xué)、合理、適宜的玻璃容器提供了充分的依據(jù)和條件。不同劑型、不同性質(zhì)和不同檔次的各類藥品對(duì)藥用玻璃瓶的選擇應(yīng)用應(yīng)遵循下述原則: 良好適宜的化學(xué)穩(wěn)定性原則 用于盛裝各類藥品的玻璃容器同藥品之間應(yīng)具備良好的相容性,即保證在藥品的生產(chǎn)、貯存及使用中不能因玻璃容器化學(xué)性能的不穩(wěn)定，相互之間的某些物質(zhì)發(fā)生化學(xué)反應(yīng)而導(dǎo)致藥品的變異或失效。例如,血液制劑、疫苗等高檔藥品必須選擇硼硅玻璃材質(zhì)的玻璃容器，各類強(qiáng)酸、強(qiáng)堿的水針制劑，特別是強(qiáng)堿的水針劑也應(yīng)選用硼硅玻璃材質(zhì)的玻璃容器。目前,我國(guó)大量使用的低硼硅玻璃安瓿用于盛裝水針制劑是不適宜的，這類玻璃材質(zhì)要逐步向
5. 0 玻璃材質(zhì)過(guò)渡,以盡快同國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)接軌，確保其盛裝的藥品在使用中不脫片、不渾濁、不變質(zhì)。 對(duì)一般的粉針劑、口服劑及大輸液等藥品,使用低硼硅玻璃或經(jīng)過(guò)中性化處理的鈉鈣玻璃還是能滿足其化學(xué)穩(wěn)定性要求的。藥品對(duì)于玻璃的侵蝕程度，一般是液體大于固體，堿性大于酸性，特別是強(qiáng)堿的水針劑對(duì)藥用玻璃瓶的化學(xué)性能要求更高。 良好適宜的抗溫度急變性 不同劑型的藥品在生產(chǎn)中都要進(jìn)行高溫烘干、消毒滅菌或低溫凍干等工藝過(guò)程，這就要求玻璃容器具備良好適宜的抵抗溫度劇變而不炸裂的能力。玻璃的抗溫度急變性主要和熱膨脹系數(shù)有關(guān)，熱膨脹系數(shù)越低，其抵抗溫度變化的能力就越強(qiáng)。例如，許多高檔的疫苗制劑、生物制劑及凍干制劑一般應(yīng)選用
3. 3 硼硅玻璃或
5. 0 硼硅玻璃。國(guó)內(nèi)大量生產(chǎn)的低硼硅玻璃經(jīng)受較大溫度差劇變時(shí)，往往易產(chǎn)生炸裂、瓶子掉底等現(xiàn)象。近年來(lái)，我國(guó)的
3. 3硼硅玻璃有很大發(fā)展，這種玻璃特別適用于凍干制劑，因?yàn)樗目箿囟燃弊冃阅軆?yōu)于
5. 0 硼硅玻璃。 良好適宜的機(jī)械強(qiáng)度 不同劑型的藥品在生產(chǎn)過(guò)程中及運(yùn)輸裝卸中都需要經(jīng)受一定的抗機(jī)械沖擊，藥用玻璃瓶容器的機(jī)械強(qiáng)度除了和瓶型、幾何尺寸、熱加工等有關(guān)外，玻璃材質(zhì)對(duì)其機(jī)械強(qiáng)度也有一定的影響，硼硅玻璃的機(jī)械強(qiáng)度優(yōu)于鈉鈣玻璃。 藥用玻璃瓶新標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布實(shí)施，對(duì)建立一個(gè)完善、科學(xué)的標(biāo)準(zhǔn)化體系，加快與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)際市場(chǎng)接軌的步伐，對(duì)提高藥包材質(zhì)量、保證藥品質(zhì)量、促進(jìn)行業(yè)發(fā)展及國(guó)際貿(mào)易，都將起到積極的推進(jìn)作用。當(dāng)然，同整個(gè)藥包材標(biāo)準(zhǔn)體系一樣，已經(jīng)初步形成的藥用玻璃瓶標(biāo)準(zhǔn)體系還有很多需要進(jìn)一步改進(jìn)、提高和完善的問(wèn)題，特別是要適應(yīng)高速發(fā)展的醫(yī)藥行業(yè)，適應(yīng)國(guó)際市場(chǎng)一體化的要求。在標(biāo)準(zhǔn)的編制、內(nèi)容及指標(biāo)及采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、與國(guó)際市場(chǎng)接軌的程度上，都需要在修訂時(shí)進(jìn)行適當(dāng)?shù)恼{(diào)整和補(bǔ)充。

中華人民共和國(guó)單位標(biāo)準(zhǔn)

GB/T 1000
2.1-1996

neq ISO 4422:1990

ISO 4422:2:1996

代替GB 10002:1-88

1 范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了以聚氯乙烯樹(shù)脂為主要原料，經(jīng)擠出成型的給水用硬聚氯乙烯管材（以下簡(jiǎn)稱管材）的材料、iso三體系認(rèn)證分類、技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、貯存。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于建筑物內(nèi)外（架空或埋地）給水用管材。

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的管材適用于壓力下輸送溫度不超過(guò)45℃的水，包括一般用途和飲用水的輸送。

2 引用標(biāo)準(zhǔn)

下外標(biāo)準(zhǔn)所包含有條文，通過(guò)在本標(biāo)準(zhǔn)中引用而構(gòu)成為本標(biāo)準(zhǔn)的條文。本標(biāo)準(zhǔn)出版時(shí)，所示版本均為有效。所有標(biāo)準(zhǔn)都會(huì)被修訂，使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方應(yīng)探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性。

GB 1033-86 塑料密度和相對(duì)密度試驗(yàn)方法

GB 4615-84 聚氯乙烯樹(shù)脂中殘留氯乙烯單體含量測(cè)定方法

GB 5749-85 生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

GB 6111-85 長(zhǎng)期恒定內(nèi)壓下熱塑管材耐破壞時(shí)間的測(cè)定方法

GB 667
1.1-86 硬聚氯乙烯(PVC)管材縱向回縮率的測(cè)定

GB 8802-88 硬聚氯乙烯(PVC-U)管材及管件維卡軟化溫度測(cè)定方法

GB 8805-88 硬質(zhì)塑料管材彎曲度測(cè)量方法

GB 8806-88 塑料管材尺寸測(cè)量方法

GB 9644-88 硬聚氯乙烯（PVC-U）飲水管材和管件，鉛、錫、鎘、汞的萃取方法及允值

GB 13526-92 硬聚氯乙烯（PVC-U）管材，二氯甲烷浸漬試驗(yàn)方法

GB 14152-93 熱塑性塑料管材耐外沖擊性能試驗(yàn)方法，真實(shí)沖擊率法 3 材料

3.1生產(chǎn)管材的材料應(yīng)以PVC樹(shù)脂為主，加入為生產(chǎn)符合本標(biāo)準(zhǔn)的管材所必要的添加劑組成的混合?；旌狭现胁辉试S加入增塑劑。

3.2 允許使用滿足本標(biāo)準(zhǔn)的本廠的回頭料。不得使用其他再加工材料。

4 iso三體系認(rèn)證分類

4.1 iso三體系認(rèn)證按連接形成分為彈性密封圈連接型和溶劑粘接型，見(jiàn)圖1和圖2。

圖2 溶劑粘接型承插口

4.2 公稱壓力(PN)和管材規(guī)格尺寸按表1規(guī)定。

表1 管材公稱壓力和規(guī)格尺寸

4.3公稱壓力系指管材在20℃條件下輸入送水的工作壓力。若水溫在25~45℃之間時(shí)，應(yīng)按表2不同溫度的下降系數(shù)（ft）修正工作壓力。用下降系數(shù)乘以色稱壓力（PN）得到最大允許工作壓力。

5 技術(shù)要求

5.1外觀

管材內(nèi)外表面應(yīng)光滑、平整、無(wú)凹陷、分解變色線和其他影響性能的表面缺陷。管材不應(yīng)含有可見(jiàn)雜質(zhì)。管材端面應(yīng)切割平整并與軸線垂直。檢驗(yàn)方法按
6.1規(guī)定。

5.2不透光性

管材應(yīng)不透光，按
6.2規(guī)定檢驗(yàn)。

5.3管材尺寸

5.
3.1長(zhǎng)度

管材的長(zhǎng)度一般為4m、6m、8m、12m，也可由供需雙方商定。長(zhǎng)度極限偏差為長(zhǎng)度的+0.1%-0.2%。按
6.
3.1規(guī)定測(cè)量 ，管材長(zhǎng)度不包括承口深度，長(zhǎng)度測(cè)量位置見(jiàn)圖3。

圖3 管材長(zhǎng)度

5.
3.2管材彎曲度應(yīng)符合表3的規(guī)定。按
6.
3.2規(guī)定測(cè)量。

5.
3.3平均外徑及偏差和不圓度應(yīng)符合表4規(guī)定0.6Mpa的管材不要求不圓度。按
6.
3.3規(guī)定測(cè)量。

5.
3.4壁厚

5.
3.
4.1管材任一點(diǎn)壁厚及偏差應(yīng)符合表
1、表5的規(guī)定，按
6.
3.4規(guī)定測(cè)量。

5.
3.
4.2管材平均壁厚及允許偏差應(yīng)符合表6的規(guī)定，按
6.
3.4規(guī)定測(cè)量。

5.
3.5承口

橡膠密封圈式連接的承口最小深度應(yīng)符合圖1和表7的規(guī)定。

溶劑粘接型承口最小深度、承口中部徑尺寸應(yīng)符合圖2和表7規(guī)定。

溶劑粘接型承口壁厚不得低于管材公稱壁厚的75%，即0.75e。

承口尺寸按
6.
3.5規(guī)定測(cè)量。

5.
3.6橡膠密封圈式管材的插口端應(yīng)按圖1的規(guī)定尺寸。

5.4物理性能應(yīng)符合表8的規(guī)定。

5.5力學(xué)性能應(yīng)符合表9的規(guī)定。

5.6衛(wèi)生指標(biāo)

為使管材達(dá)到GB 5749的
2.1條規(guī)定，飲用水管材的衛(wèi)生指標(biāo)應(yīng)符合表10的規(guī)定。

來(lái)料檢驗(yàn)要看自己公司的檢驗(yàn)物料是什么，自己公司先要有質(zhì)量管理體系的基本要求，有來(lái)料檢驗(yàn)流程文件，對(duì)應(yīng)的要有來(lái)料檢驗(yàn)計(jì)劃，抽樣和允收標(biāo)準(zhǔn)，來(lái)料檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)文件，內(nèi)部研發(fā)制定的性能指標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)，質(zhì)量部自己轉(zhuǎn)化的標(biāo)準(zhǔn)文件，不同具體物料要注意對(duì)應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)，例如電子料和芯片要注意濕敏和ESD要求，金屬加工物料要注意電鍍，關(guān)鍵尺寸等，

中國(guó)ISO標(biāo)準(zhǔn)砂是根據(jù)GB/T17671-1999 ISO679:1989生產(chǎn)，用于檢驗(yàn)水泥膠砂強(qiáng)度的基準(zhǔn)物質(zhì)。

中國(guó)ISO標(biāo)準(zhǔn)砂采用二氧化硅含量不低于98%的天然圓形硅質(zhì)砂作原料，從原料開(kāi)采、粗加工、半成品加工、精加工到級(jí)配包裝，一系列生產(chǎn)過(guò)程都在嚴(yán)格的質(zhì)量控制下完成。幾年來(lái)，產(chǎn)品的合格率始終保持在100%，與德國(guó)基準(zhǔn)砂的強(qiáng)度比對(duì)D值均在2%以內(nèi)（ISO標(biāo)準(zhǔn)要求5%即可）。

gb/t17671-1999,規(guī)定的0.5毫米至
1.0毫米的中級(jí)砂是什么標(biāo)準(zhǔn)砂

中國(guó)ISO標(biāo)準(zhǔn)砂是根據(jù)GB/T17671-1999 ISO679:1989生產(chǎn)，用于檢驗(yàn)水泥膠砂強(qiáng)度的基準(zhǔn)物質(zhì)。

中國(guó)ISO標(biāo)準(zhǔn)砂采用二氧化硅含量不低于98%的天然圓形硅質(zhì)砂作原料，從原料開(kāi)采、粗加工、半成品加工、精加工到級(jí)配包裝，一系列生產(chǎn)過(guò)程都在嚴(yán)格的質(zhì)量控制下完成。幾年來(lái)，產(chǎn)品的合格率始終保持在100%，與德國(guó)基準(zhǔn)砂的強(qiáng)度比對(duì)D值均在2%以內(nèi)（ISO標(biāo)準(zhǔn)要求5%即可）。

不明白你要問(wèn)的是什么，在ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)中,提供了一種測(cè)量系統(tǒng)分析方法,即MSA

通常進(jìn)行五性分析：量具重復(fù)性、量具再現(xiàn)性、穩(wěn)定性、偏倚和線性