質(zhì)量管理體系認(rèn)證的適用范圍

我這里有個2000版和2008版本的不同對照處，按照上面的不同的地方，檢查公司現(xiàn)有的情況，并作出改進(jìn)就OK，還有就是注意內(nèi)審，是要一句2008才行的序號變化條款I(lǐng)SO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容ISO9001:2008修訂后內(nèi)容解釋1引言0.1條款本標(biāo)準(zhǔn)能用于內(nèi)部和外部（包括認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)）評定組織滿足顧客、法律法規(guī)和組織自身要求的能力。本標(biāo)準(zhǔn)能用于內(nèi)部和外部（包括認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)）評價組織滿足顧客、適用于iso三體系認(rèn)證的法律法規(guī)和組織自身要求的能力。明確了滿足ISO9001質(zhì)量管理體系所關(guān)注的法律法規(guī)要求是涉及iso三體系認(rèn)證特性范疇的要求，避免了過去工作中發(fā)生的法律法規(guī)適用范圍的困擾2
4.1 a)a）識別質(zhì)量管理體系所需的過程

一、目錄
二、質(zhì)量手冊說明（本手冊的依據(jù)及適用范圍）
三、質(zhì)量手冊的修改控制（編制、修訂、審批及發(fā)放）
四、質(zhì)量手冊的發(fā)布命令
五、管理者代表任命書（職責(zé)）
六、企業(yè)概況
七、公司適用的標(biāo)準(zhǔn)：
1、適用范圍
2、引用標(biāo)準(zhǔn)
3、術(shù)語及定義
4、質(zhì)量管理體系
5、管理職責(zé)
6、資源管理
7、iso三體系認(rèn)證的實現(xiàn)
8、測量、分析及改進(jìn)

審核作業(yè)指導(dǎo)書

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新版質(zhì)量管理體系審核作業(yè)指導(dǎo)書

北京聯(lián)合智業(yè)認(rèn)證咨詢有限公司

編寫人： 研發(fā)部 審核人： 批準(zhǔn)人：

編制日期：2016年01月10日 實施日期：2016年02月 日

一.目的：為適應(yīng)ISO9001：2015 版換版的要求，滿足認(rèn)可委對認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)轉(zhuǎn)換說明的需要，提升審核員應(yīng)用新版標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審核的能力，特針對換版內(nèi)容編制審核作業(yè)指導(dǎo)書，作為審核部及質(zhì)量管理體系審核員進(jìn)行審核管理及審核實施的參考。

二.適用范圍：審核部及質(zhì)量管理體系審核員。

三.規(guī)范性引用iso三體系認(rèn)證

1、ISO9001:2015

2、ISO9000:2015

3、CNAS-CC01《管理體系認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)要求》

4、CNAS-EC-046：2015《關(guān)于ISO9001：2015及ISO14001：2015認(rèn)證咨詢標(biāo)準(zhǔn)換版的認(rèn)證咨詢轉(zhuǎn)換說明》

四.要求

（一）新版質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證評審要求：

1.如果組織按照GB/T19001-2008版標(biāo)準(zhǔn)的iso三體系認(rèn)證框架要求搭設(shè)應(yīng)對新版標(biāo)準(zhǔn)的iso三體系認(rèn)證框架結(jié)構(gòu)，公司亦認(rèn)可并鼓勵這樣做法，請組織提供滿足要求的諸如手冊、程序iso三體系認(rèn)證、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量計劃等iso三體系認(rèn)證；

2.如果組織重新策劃管理體系iso三體系認(rèn)證結(jié)構(gòu)，基于認(rèn)證咨詢風(fēng)險的思維，形成iso三體系認(rèn)證的信息至少亦包含：

a)標(biāo)準(zhǔn)要求的形成iso三體系認(rèn)證的信息；

d)
2.了解組織確定、監(jiān)視和評審內(nèi)外部環(huán)境的方法；
2.與管理層溝通具體發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)作用的情

對質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證不符合現(xiàn)場實際、相關(guān)體系運(yùn)行尚未超過3個月或者無法證明超過3個月的，應(yīng)當(dāng)及時終止審核。

質(zhì)量管理體系認(rèn)證咨詢規(guī)則

1適用范圍

1.1本規(guī)則用于規(guī)范認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)對申請認(rèn)證咨詢和獲證的各類組織按照GB/T 19001/ISO 9001《質(zhì)量管理體系要求》標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量管理體系的認(rèn)證咨詢活動。

1.2本規(guī)則旨在結(jié)合認(rèn)證咨詢認(rèn)可相關(guān)法律法規(guī)及單位《質(zhì)量發(fā)展綱要（2011-2020年）》和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，對質(zhì)量管理體系認(rèn)證咨詢實施過程作出具體規(guī)定，強(qiáng)化認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)對認(rèn)證咨詢過程的管理和責(zé)任。

1.3本規(guī)則是對認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)從事質(zhì)量管理體系認(rèn)證咨詢活動的基本要求，認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)從事該項認(rèn)證咨詢活動應(yīng)當(dāng)遵守本規(guī)則。

2對認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)的要求

2.1獲得單位認(rèn)監(jiān)委批準(zhǔn)、取得從事質(zhì)量管理體系認(rèn)證咨詢的資質(zhì)。

2.2建立可滿足GB/T 27021《合格評定 管理體系審核認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)要求》的內(nèi)部管理體系，以使從事的質(zhì)量管理體系認(rèn)證咨詢活動符合法律法規(guī)及技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。

2.3建立內(nèi)部制約、監(jiān)督和責(zé)任機(jī)制，實現(xiàn)申報完成、培訓(xùn)（包括相關(guān)增值服務(wù)）、審核和作出認(rèn)證咨詢決定等環(huán)節(jié)的相互分開。

2.4鼓勵認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)通過認(rèn)可機(jī)構(gòu)的認(rèn)可，證明其從事的質(zhì)量管理體系認(rèn)證咨詢能力符合要求。

3對認(rèn)證咨詢?nèi)藛T的要求

3.1認(rèn)證咨詢?nèi)藛T應(yīng)當(dāng)取得單位認(rèn)監(jiān)委確定的認(rèn)證咨詢?nèi)藛T申報機(jī)構(gòu)頒發(fā)的質(zhì)量管理體系審核員申報資格。

3.2認(rèn)證咨詢?nèi)藛T應(yīng)當(dāng)遵守與從業(yè)相關(guān)的法律法規(guī)，對認(rèn)證咨詢活動及作出的認(rèn)證咨詢審核報告和認(rèn)證咨詢結(jié)論的真實性承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。

審核作業(yè)指導(dǎo)書

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新版質(zhì)量管理體系審核作業(yè)指導(dǎo)書

北京聯(lián)合智業(yè)認(rèn)證咨詢有限公司

編寫人： 研發(fā)部 審核人： 批準(zhǔn)人：

編制日期：2016年01月10日 實施日期：2016年02月 日

一.目的：為適應(yīng)ISO9001：2015 版換版的要求，滿足認(rèn)可委對認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)轉(zhuǎn)換說明的需要，提升審核員應(yīng)用新版標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審核的能力，特針對換版內(nèi)容編制審核作業(yè)指導(dǎo)書，作為審核部及質(zhì)量管理體系審核員進(jìn)行審核管理及審核實施的參考。

二.適用范圍：審核部及質(zhì)量管理體系審核員。

三.規(guī)范性引用iso三體系認(rèn)證

1、ISO9001:2015

2、ISO9000:2015

3、CNAS-CC01《管理體系認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)要求》

4、CNAS-EC-046：2015《關(guān)于ISO9001：2015及ISO14001：2015認(rèn)證咨詢標(biāo)準(zhǔn)換版的認(rèn)證咨詢轉(zhuǎn)換說明》

四.要求

（一）新版質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證評審要求：

1.如果組織按照GB/T19001-2008版標(biāo)準(zhǔn)的iso三體系認(rèn)證框架要求搭設(shè)應(yīng)對新版標(biāo)準(zhǔn)的iso三體系認(rèn)證框架結(jié)構(gòu)，公司亦認(rèn)可并鼓勵這樣做法，請組織提供滿足要求的諸如手冊、程序iso三體系認(rèn)證、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量計劃等iso三體系認(rèn)證；

2.如果組織重新策劃管理體系iso三體系認(rèn)證結(jié)構(gòu)，基于認(rèn)證咨詢風(fēng)險的思維，形成iso三體系認(rèn)證的信息至少亦包含：

a)標(biāo)準(zhǔn)要求的形成iso三體系認(rèn)證的信息；

d)
2.了解組織確定、監(jiān)視和評審內(nèi)外部環(huán)境的方法；
2.與管理層溝通具體發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)作用的情

對質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證不符合現(xiàn)場實際、相關(guān)體系運(yùn)行尚未超過3個月或者無法證明超過3個月的，應(yīng)當(dāng)及時終止審核。 質(zhì)量管理體系認(rèn)證咨詢規(guī)則 1適用范圍
1.1本規(guī)則用于規(guī)范認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)對申請認(rèn)證咨詢和獲證的各類組織按照GB/T 19001/ISO 9001《質(zhì)量管理體系要求》標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量管理體系的認(rèn)證咨詢活動。
1.2本規(guī)則旨在結(jié)合認(rèn)證咨詢認(rèn)可相關(guān)法律法規(guī)及單位《質(zhì)量發(fā)展綱要（2011-2020年）》和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，對質(zhì)量管理體系認(rèn)證咨詢實施過程作出具體規(guī)定，強(qiáng)化認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)對認(rèn)證咨詢過程的管理和責(zé)任。
1.3本規(guī)則是對認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)從事質(zhì)量管理體系認(rèn)證咨詢活動的基本要求，認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)從事該項認(rèn)證咨詢活動應(yīng)當(dāng)遵守本規(guī)則。 2對認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)的要求
2.1獲得單位認(rèn)監(jiān)委批準(zhǔn)、取得從事質(zhì)量管理體系認(rèn)證咨詢的資質(zhì)。
2.2建立可滿足GB/T 27021《合格評定 管理體系審核認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)要求》的內(nèi)部管理體系，以使從事的質(zhì)量管理體系認(rèn)證咨詢活動符合法律法規(guī)及技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。
2.3建立內(nèi)部制約、監(jiān)督和責(zé)任機(jī)制，實現(xiàn)申報完成、培訓(xùn)（包括相關(guān)增值服務(wù)）、審核和作出認(rèn)證咨詢決定等環(huán)節(jié)的相互分開。
2.4鼓勵認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)通過認(rèn)可機(jī)構(gòu)的認(rèn)可，證明其從事的質(zhì)量管理體系認(rèn)證咨詢能力符合要求。 3對認(rèn)證咨詢?nèi)藛T的要求
3.1認(rèn)證咨詢?nèi)藛T應(yīng)當(dāng)取得單位認(rèn)監(jiān)委確定的認(rèn)證咨詢?nèi)藛T申報機(jī)構(gòu)頒發(fā)的質(zhì)量管理體系審核員申報資格。
3.2認(rèn)證咨詢?nèi)藛T應(yīng)當(dāng)遵守與從業(yè)相關(guān)的法律法規(guī)，對認(rèn)證咨詢活動及作出的認(rèn)證咨詢審核報告和認(rèn)證咨詢結(jié)論的真實性承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。

實現(xiàn) ISO9001：2015與ISO14001：2015的認(rèn)可轉(zhuǎn)換的方法： 第一步：對號入座 適用范圍：QMS和EMS兩個專項認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)認(rèn)可制度。
1、在QMS專項認(rèn)可制度進(jìn)行的ISO9001:2015轉(zhuǎn)換安排同樣適用于認(rèn)證咨詢依據(jù)包括ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的基層黨建質(zhì)量管理體系認(rèn)證咨詢和工程...

1、適用范圍

2、規(guī)范性引用文件

3、術(shù)語與定義

4、質(zhì)量管理體系

5、資源管理

6、管理職責(zé)

7、產(chǎn)品實現(xiàn)

8、測量、分析和改進(jìn)

安全管理信息系統(tǒng)開發(fā)是指根據(jù)組織的問題和機(jī)會建立一個信息系統(tǒng)的部分活動對

1、適用范圍

2、規(guī)范性引用文件

3、術(shù)語與定義

4、質(zhì)量管理體系

5、資源管理

6、管理職責(zé)

7、產(chǎn)品實現(xiàn)

8、測量、分析和改進(jìn)

法律分析：ISO9000質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)為企業(yè)申請認(rèn)證的依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)，在標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍中明確本標(biāo)準(zhǔn)是適用于各行各業(yè)，且不限制企業(yè)的規(guī)模大小。國際上通過認(rèn)證的企業(yè)涉及到國民經(jīng)濟(jì)中的各行各業(yè)。

法律依據(jù)：《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量管理法》

第三條 生產(chǎn)者、銷售者應(yīng)當(dāng)建立健全內(nèi)部產(chǎn)品質(zhì)量管理制度，嚴(yán)格實施崗位質(zhì)量規(guī)范、質(zhì)量責(zé)任以及相應(yīng)的考核辦法。

第四條 生產(chǎn)者、銷售者依照本法規(guī)定承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任。

第五條 禁止偽造或者冒用認(rèn)證標(biāo)志等質(zhì)量標(biāo)志；禁止偽造產(chǎn)品的產(chǎn)地，偽造或者冒用他人的廠名、廠址；禁止在生產(chǎn)、銷售的產(chǎn)品中摻雜、摻假，以假充真，以次充好。

第六條 國家鼓勵推行科學(xué)的質(zhì)量管理方法，采用先進(jìn)的科學(xué)技術(shù)，鼓勵企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到并且超過行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、國家標(biāo)準(zhǔn)和國際標(biāo)準(zhǔn)。

對產(chǎn)品質(zhì)量管理先進(jìn)和產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到國際先進(jìn)水平、成績顯著的單位和個人，給予獎勵。

法律分析：ISO9000質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)為企業(yè)申請認(rèn)證的依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)，在標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍中明確本標(biāo)準(zhǔn)是適用于各行各業(yè)，且不限制企業(yè)的規(guī)模大小。國際上通過認(rèn)證的企業(yè)涉及到國民經(jīng)濟(jì)中的各行各業(yè)。

法律依據(jù)：《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量管理法》

第三條 生產(chǎn)者、銷售者應(yīng)當(dāng)建立健全內(nèi)部產(chǎn)品質(zhì)量管理制度，嚴(yán)格實施崗位質(zhì)量規(guī)范、質(zhì)量責(zé)任以及相應(yīng)的考核辦法。

第四條 生產(chǎn)者、銷售者依照本法規(guī)定承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任。

第五條 禁止偽造或者冒用認(rèn)證標(biāo)志等質(zhì)量標(biāo)志；禁止偽造產(chǎn)品的產(chǎn)地，偽造或者冒用他人的廠名、廠址；禁止在生產(chǎn)、銷售的產(chǎn)品中摻雜、摻假，以假充真，以次充好。

第六條 國家鼓勵推行科學(xué)的質(zhì)量管理方法，采用先進(jìn)的科學(xué)技術(shù)，鼓勵企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到并且超過行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、國家標(biāo)準(zhǔn)和國際標(biāo)準(zhǔn)。

對產(chǎn)品質(zhì)量管理先進(jìn)和產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到國際先進(jìn)水平、成績顯著的單位和個人，給予獎勵。