iso 14971標(biāo)準(zhǔn)更新評(píng)估，iso 14971認(rèn)證

醫(yī)療器械13485標(biāo)準(zhǔn)多久更新一次？

現(xiàn)在是ISO13485：2016，上一版是2003,13年。 一般的標(biāo)準(zhǔn)是5-7年周期更新。 這一版的13485是情況特殊，參考了歐盟、美國FDA、中國法規(guī)等，協(xié)調(diào)比較久。

不管是什么器械都一樣的，有說明書就遵照說明書。潤滑油更換周期一般跟工作環(huán)境和使用頻率有關(guān)系，一般醫(yī)療器械的話大膽放心用吧，一到兩年更換一次就行，如果期間明顯感覺運(yùn)動(dòng)受阻或者有摩擦聲音出現(xiàn)的話建議立即更換

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，一般要求每年至少一次

ISO 9000:2015質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)更新了哪2個(gè)模型？

ISO9001：2015列出幾個(gè)最重要的變化：
1、強(qiáng)調(diào)建立適合各組織具體要求的管理體系。
2、要求組織高層能參與其中并承擔(dān)責(zé)任，使質(zhì)量與更廣泛的業(yè)務(wù)策略相適應(yīng)。
3、風(fēng)險(xiǎn)防范意識(shí)貫穿整個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，使整個(gè)管理體系適用于風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防，并鼓勵(lì)持續(xù)改進(jìn)。
4、對(duì)iso三體系認(rèn)證的規(guī)定性要求更少：如今組織機(jī)構(gòu)可以自行決定需要記錄什么信息，應(yīng)該采用什么iso三體系認(rèn)證格式。
5、通過使用通用的新高層結(jié)構(gòu)（Annex SL），與其他主要管理體系標(biāo)準(zhǔn)保持一致。 臨安科達(dá)認(rèn)證咨詢-方

如何依據(jù)ISO標(biāo)準(zhǔn)對(duì)公司各部門進(jìn)行評(píng)估？

貴公司如果已經(jīng)通過ISO，那么你可以根據(jù)公司制定的相關(guān)手冊(cè)以及ISO9001質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)和ISO14001環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)章節(jié)，與每個(gè)部門的職責(zé)掛鉤，細(xì)分到相關(guān)的內(nèi)容進(jìn)行檢查，大方向跟著體系標(biāo)準(zhǔn)所對(duì)應(yīng)的章節(jié)就可以了。

根據(jù)ISO標(biāo)準(zhǔn)，公司各部門都有應(yīng)有相應(yīng)的質(zhì)量目標(biāo)和職責(zé)，公司根據(jù)這些目標(biāo)和職責(zé)，對(duì)各部門制定考核措施（應(yīng)當(dāng)是公司績效考核的一部分），并通過公司有關(guān)部門的檢查，對(duì)檢查結(jié)果進(jìn)行評(píng)估和考核。

誰有ISO 14971 2009和ISO 14971-2012 醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理中文版，最好ISO 14971-2012 。？

when she was alive She said.

如何更新蘋果mp4的iso9000標(biāo)準(zhǔn)配置？

直接去更新一下就行了