質(zhì)量管理體系認(rèn)證服務(wù)過(guò)程控制程序,質(zhì)量管理體系中過(guò)程控制程序
ISO9001過(guò)程質(zhì)量控制程序?
iso三體系認(rèn)證編號(hào)過(guò)程質(zhì)量控制程序新版日期版本號(hào)
1.目的通過(guò)檢驗(yàn)和驗(yàn)證,確保來(lái)料、外購(gòu)件及生產(chǎn)過(guò)程各工序iso三體系認(rèn)證及最終iso三體系認(rèn)證的質(zhì)量滿足規(guī)定的要求,使不合格的iso三體系認(rèn)證不在內(nèi)部流轉(zhuǎn)或出廠達(dá)到顧客滿意。
2.適用范圍本程序適用于本公司來(lái)料、外購(gòu)件及生產(chǎn)組裝過(guò)程和交付中的質(zhì)量檢驗(yàn)活動(dòng)的過(guò)程管理和控制。
3.定義
3.1首件檢驗(yàn)(首檢):對(duì)每個(gè)批量加工的第一件iso三體系認(rèn)證或者在加工過(guò)程中因更換制造材料、工裝等加工條件后開(kāi)始加工的第一件iso三體系認(rèn)證所進(jìn)行的質(zhì)量檢驗(yàn)。是對(duì)人員、設(shè)備、工裝、材料等制造符合性在正式生產(chǎn)前的驗(yàn)證。
3.2工序組裝檢驗(yàn):指集裝箱和非標(biāo)成套設(shè)備在工序步驟組裝過(guò)程的檢驗(yàn)。
3.3出貨檢驗(yàn):對(duì)組裝完成的集裝箱和非標(biāo)成套設(shè)備進(jìn)行的檢驗(yàn),以確認(rèn)其是否符合出廠寄證的質(zhì)量要求。
4.主要流程主要流程(集裝箱)集裝箱生產(chǎn)排產(chǎn)計(jì)劃職責(zé)工作要求生產(chǎn)制定生產(chǎn)計(jì)劃,明確空箱體完工時(shí)間生產(chǎn)部相關(guān)記錄集裝箱生產(chǎn)計(jì)劃排產(chǎn)表集裝箱箱體鋼構(gòu)改造鋼構(gòu)改造
1、根據(jù)技術(shù)圖紙制定集裝箱箱體鋼構(gòu)檢查指導(dǎo)書(shū)和檢查表,
2、質(zhì)檢按照要求填寫(xiě)檢查表進(jìn)行檢查確認(rèn),
3、檢查制作過(guò)程,不合格報(bào)品告檢查出的不合格形成整改項(xiàng)交給班組長(zhǎng)進(jìn)行___檢查不合格項(xiàng)NG質(zhì)量部整改,
4、檢查的問(wèn)題班組不能單獨(dú)整改的___工序檢查表填寫(xiě)不合格報(bào)告,交技術(shù)出整改方案,生產(chǎn)進(jìn)行實(shí)施,同時(shí)質(zhì)量檢查跟蹤整改情況,
5、班組沒(méi)有整改合格的不能進(jìn)行下工序
內(nèi)控制度和質(zhì)量管理體系控制程序?
只要組織能夠保證iso三體系認(rèn)證編碼的唯一性和有效性,方便追溯,就可以了。
兩者最好不要綁在一起,最好是并存,各搞各的。因?yàn)椋簝?nèi)部控制制度是利用單位內(nèi)部分工而產(chǎn)生的相互制約,相互聯(lián)系的關(guān)系,形成一系列具有控制職能的方法、措施、程序,是一個(gè)有機(jī)聯(lián)系的體系。說(shuō)白點(diǎn),它并不是一個(gè)單獨(dú)的制度,是許多相關(guān)制度中的、有關(guān)內(nèi)部控制內(nèi)容的統(tǒng)稱。但也有的企業(yè)把內(nèi)部控制專門形成一個(gè)單獨(dú)的制度,可這樣的制度一般都比較粗獷,無(wú)法具體執(zhí)行。如果把這個(gè)制度太細(xì)化了,那就與其它制度重復(fù)了,也沒(méi)必要。由于大多企業(yè)的內(nèi)部控制制度不是一個(gè)單獨(dú)的制度。而質(zhì)量管理體系則又是組織內(nèi)部建立的、為實(shí)現(xiàn)企業(yè)質(zhì)量目標(biāo)的質(zhì)量管理模式。其所謂的“內(nèi)部控制”也是對(duì)質(zhì)量方面的控制,而不是常說(shuō)的“內(nèi)部控制制度”的控制,兩者根本不是一個(gè)概念。所以說(shuō),強(qiáng)行嫁接在一起,至少不會(huì)利于操作。應(yīng)該并存,最好不要整合在一起?,F(xiàn)在許多專家(而不是企業(yè)管理者)也討論將質(zhì)量管理體系與內(nèi)部控制體系進(jìn)行整合。暫且不說(shuō)這種整合是否對(duì)企業(yè)管理有益,單說(shuō)形式上也會(huì)將內(nèi)部控制制度捆綁得中不中,洋不洋的。這不但加大了質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢工作的難度,同時(shí)也會(huì)使條理清晰的各項(xiàng)制度變得教條,未免有點(diǎn)形而上學(xué)了。至于編碼的問(wèn)題,你們可以將質(zhì)量管理體系中涉及到有關(guān)“內(nèi)部控制制度”的內(nèi)容,加上一個(gè)編碼就行了,以便受控和認(rèn)證咨詢。平時(shí)在其它“內(nèi)部控制”修改時(shí)也較容易,不會(huì)象質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證修改時(shí)那么麻煩。這些完全是我自己的看法,現(xiàn)想現(xiàn)寫(xiě),有點(diǎn)亂,也不太成熟。而且這樣做也難免讓人看著有點(diǎn)投機(jī)思想,所以僅供參考。
ISO9000認(rèn)證控制程序中的 “生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序” 怎么寫(xiě)?
iso三體系認(rèn)證重點(diǎn)要對(duì)以下內(nèi)容進(jìn)行管控:
1、 iso三體系認(rèn)證要規(guī)定獲得有關(guān)iso三體系認(rèn)證特性的信息的渠道、方式,引用的iso三體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量要求、工藝指標(biāo)、相應(yīng)的法律法規(guī)合同等另外要形成iso三體系認(rèn)證,或在本程序中予以體現(xiàn);
2、 必要時(shí),要讓作業(yè)人員能夠獲得相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書(shū),對(duì)關(guān)健過(guò)程、特殊過(guò)程進(jìn)行定義,編寫(xiě)作業(yè)指導(dǎo)書(shū);
3、 在iso三體系認(rèn)證中規(guī)定使用適宜的設(shè)備,以滿足:A、 加工能力、加工質(zhì)量要求及生產(chǎn)計(jì)劃要求;B、 規(guī)格、型號(hào)符合要求;C、 材質(zhì)符合要求;D、 設(shè)備安裝符合要求;E、 技術(shù)狀態(tài)要完好;
4、 獲得使用監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備,如過(guò)程的監(jiān)視設(shè)備(溫度計(jì)、壓力表、流量表等)、過(guò)程結(jié)果的測(cè)試試驗(yàn);
5、 進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量,對(duì)數(shù)據(jù)、信息等進(jìn)行分析、管控;
6、 實(shí)施iso三體系認(rèn)證的放行、交付和交付后的活動(dòng),如QC檢驗(yàn)、物流運(yùn)輸?shù)取????。
iso三體系認(rèn)證重點(diǎn)要對(duì)以下內(nèi)容進(jìn)行管控:
1、 iso三體系認(rèn)證要規(guī)定獲得有關(guān)iso三體系認(rèn)證特性的信息的渠道、方式,引用的iso三體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量要求、工藝指標(biāo)、相應(yīng)的法律法規(guī)合同等另外要形成iso三體系認(rèn)證,或在本程序中予以體現(xiàn);
2、 必要時(shí),要讓作業(yè)人員能夠獲得相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書(shū),對(duì)關(guān)健過(guò)程、特殊過(guò)程進(jìn)行定義,編寫(xiě)作業(yè)指導(dǎo)書(shū);
3、 在iso三體系認(rèn)證中規(guī)定使用適宜的設(shè)備,以滿足:A、 加工能力、加工質(zhì)量要求及生產(chǎn)計(jì)劃要求;B、 規(guī)格、型號(hào)符合要求;C、 材質(zhì)符合要求;D、 設(shè)備安裝符合要求;E、 技術(shù)狀態(tài)要完好;
4、 獲得使用監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備,如過(guò)程的監(jiān)視設(shè)備(溫度計(jì)、壓力表、流量表等)、過(guò)程結(jié)果的測(cè)試試驗(yàn);
5、 進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量,對(duì)數(shù)據(jù)、信息等進(jìn)行分析、管控;
6、 實(shí)施iso三體系認(rèn)證的放行、交付和交付后的活動(dòng),如QC檢驗(yàn)、物流運(yùn)輸?shù)取?/p>
質(zhì)量管理體系內(nèi)審控制程序?
定期實(shí)施質(zhì)量管理體系審核,評(píng)價(jià)和驗(yàn)證質(zhì)量管理體系活動(dòng)是否符合策劃要求,及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,采取糾正/預(yù)防措施,以確保質(zhì)量管理體系得到實(shí)施和保持,確保質(zhì)量管理體系的有效性。適用于公司質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核。
3.1管理者代表負(fù)責(zé)任命審核組組長(zhǎng)及成員,負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系審核計(jì)劃、審核報(bào)告審批。
3.2體系辦負(fù)責(zé)制定體系審核計(jì)劃、實(shí)施審核計(jì)劃及不符合項(xiàng)的跟蹤驗(yàn)證。
3.3各部門負(fù)責(zé)配合完成質(zhì)量管理體系審核,并負(fù)責(zé)制定和實(shí)施糾正措施,以消除本部門不符合項(xiàng)。
4.術(shù)語(yǔ)
4.1審核:為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià),以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成iso三體系認(rèn)證的過(guò)程。
4.2審核方案:針對(duì)特定時(shí)間段所策劃,并具有特定目的的一組(一次或多次)審核。
4.3審核準(zhǔn)則:用作依據(jù)的一組方針、程序或要求。
4.4審核證據(jù):與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其他信息。
4.5審核發(fā)現(xiàn):將收集到的審核證據(jù)對(duì)照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià)的結(jié)果。
4.6審核結(jié)論:考慮了審核目標(biāo)和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的審核結(jié)果。
4.7受審核方:被審核的組織。
4.8審核員:實(shí)施審核的人員。
4.9審核組:實(shí)施審核的一名或多名審核員。
4.10質(zhì)量管理體系:管理體系中關(guān)于質(zhì)量的部分6
ISO13485醫(yī)療機(jī)械程序文件—服務(wù)控制程序?
1 目的對(duì)服務(wù)過(guò)程進(jìn)行控制,以保證iso三體系認(rèn)證質(zhì)量和售后服務(wù)滿足標(biāo)準(zhǔn)與顧客要求。2范圍適用于服務(wù)過(guò)程控制。3職責(zé)銷售部負(fù)責(zé)本程序控制,相關(guān)部門配合。4工作程序
4.1服務(wù)提供:
4.
1.1銷售服務(wù)計(jì)劃的確定:a、對(duì)于常規(guī)iso三體系認(rèn)證,銷售部根據(jù)供銷部提供的“計(jì)劃通知單”,結(jié)合庫(kù)存數(shù)量和以往銷售業(yè)績(jī),編制“生產(chǎn)通知單”安排采購(gòu)。b、對(duì)于非常規(guī)iso三體系認(rèn)證,銷售部根據(jù)供銷部提供的iso三體系認(rèn)證技術(shù)要求,編制“采購(gòu)?fù)ㄖ獑巍?,注明iso三體系認(rèn)證的iso認(rèn)證流程建議、規(guī)格型號(hào)、技術(shù)要求、交貨日期等,安排采購(gòu)。
4.
1.2生產(chǎn)批號(hào)的確定:采購(gòu)部確定生產(chǎn)批號(hào):以內(nèi)包裝袋封口日期確定生產(chǎn)批號(hào)。例:內(nèi)包裝袋封口日期為20XX年6月8日,生產(chǎn)批號(hào)則為20XX0608。
4.
1.3工藝iso三體系認(rèn)證的制定:生技部應(yīng)依照各個(gè)申報(bào)iso三體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),編制各個(gè)iso三體系認(rèn)證《工序作業(yè)指導(dǎo)書(shū)》、《設(shè)備安全操作規(guī)程》、《進(jìn)貨檢驗(yàn)規(guī)程》、《過(guò)程檢驗(yàn)規(guī)程》、《最終檢驗(yàn)規(guī)程》及《管理制度匯編》等工藝iso三體系認(rèn)證,報(bào)管代批準(zhǔn)后發(fā)放各相關(guān)部門與車間執(zhí)行。
4.
1.4零部件檢測(cè)控制:采購(gòu)的貨品應(yīng)經(jīng)質(zhì)檢部檢驗(yàn)合格后方可領(lǐng)用。應(yīng)經(jīng)過(guò)程檢驗(yàn)合格后方可轉(zhuǎn)序。
4.
1.5生產(chǎn)設(shè)備和計(jì)量器具控制:設(shè)備操作工應(yīng)按《設(shè)備安全操作規(guī)程》和《設(shè)備管理制度》操作、維護(hù)和保養(yǎng),并規(guī)范填寫(xiě)“設(shè)備運(yùn)行記錄”;計(jì)量器具應(yīng)準(zhǔn)確使用并記錄。bd
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