食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系認證運行情況,質(zhì)量管理體系運行情況?

易成盛事體系認證 2022-10-07 17:21
【摘要】小編為您整理質(zhì)量管理體系運行情況報告、質(zhì)量管理體系運行情況報告58078、產(chǎn)品質(zhì)量認證情況和質(zhì)量管理體系認證情況什么區(qū)別、質(zhì)量管理體系及產(chǎn)品認證情況怎么寫、如何上報企業(yè)的醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系運行情況相關(guān)ISO認證知識,詳情可查看下方正文!

質(zhì)量管理體系運行情況報告?

神威公司2011上半年度質(zhì)量管理體系運行情況報告公司董事會:自2011年1月公司實行了GB/T 19001—2008標準已半年,通過半年的運行,實施并保持了符合公司實際的質(zhì)量管理體系。半年以來,公司實施了一次內(nèi)審和一次管理評審。健全了自我完善機制,實現(xiàn)了持續(xù)改進?,F(xiàn)將半年多來質(zhì)量體系運行情況報告如下:
一、質(zhì)量方針和各部門質(zhì)量目標執(zhí)行情況:由公司制定并發(fā)布和執(zhí)行的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標,堅持了以顧客為關(guān)注焦點的理念,明確了公司開展質(zhì)量管理的指導(dǎo)思想和基本準則,體現(xiàn)了持續(xù)改進質(zhì)量體系有效性的要求。公司的質(zhì)量目標是對質(zhì)量方針中顧客的期望和需求的進一步展開,既追求高水平,又保證能夠?qū)崿F(xiàn)。經(jīng)過半年來的運行,與質(zhì)量體系有關(guān)的員工已能夠準確地理解公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標,并在各項質(zhì)量活動中貫徹執(zhí)行。我們認真地管理,跟蹤質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的實施,及時地糾正偏離質(zhì)量方針的現(xiàn)象。至今為止,公司質(zhì)量目標已基本實現(xiàn)。合同履約率已達到98%、顧客滿意率達到95%以上。在實現(xiàn)上述質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的初始階段,公司各部門各部門都制定了目標分解考核表,綜合管理部根據(jù)其目標完成情況分別進行了考核,并制定相應(yīng)的考核表,考核結(jié)果全部合格。
二、iso三體系認證管理和執(zhí)行情況本報告如有不妥之處,請批評指正


質(zhì)量管理體系運行情況報告58078?

神威公司2011上半年度質(zhì)量管理體系運行情況報告公司董事會:自2011年1月公司實行了GB/T 19001—2008標準已半年,通過半年的運行,實施并保持了符合公司實際的質(zhì)量管理體系。半年以來,公司實施了一次內(nèi)審和一次管理評審。健全了自我完善機制,實現(xiàn)了持續(xù)改進?,F(xiàn)將半年多來質(zhì)量體系運行情況報告如下:
一、質(zhì)量方針和各部門質(zhì)量目標執(zhí)行情況:由公司制定并發(fā)布和執(zhí)行的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標,堅持了以顧客為關(guān)注焦點的理念,明確了公司開展質(zhì)量管理的指導(dǎo)思想和基本準則,體現(xiàn)了持續(xù)改進質(zhì)量體系有效性的要求。公司的質(zhì)量目標是對質(zhì)量方針中顧客的期望和需求的進一步展開,既追求高水平,又保證能夠?qū)崿F(xiàn)。經(jīng)過半年來的運行,與質(zhì)量體系有關(guān)的員工已能夠準確地理解公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標,并在各項質(zhì)量活動中貫徹執(zhí)行。我們認真地管理,跟蹤質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的實施,及時地糾正偏離質(zhì)量方針的現(xiàn)象。至今為止,公司質(zhì)量目標已基本實現(xiàn)。合同履約率已達到98%、顧客滿意率達到95%以上。在實現(xiàn)上述質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的初始階段,公司各部門各部門都制定了目標分解考核表,綜合管理部根據(jù)其目標完成情況分別進行了考核,并制定相應(yīng)的考核表,考核結(jié)果全部合格。
二、iso三體系認證管理和執(zhí)行情況本報告如有不妥之處,請批評指正


產(chǎn)品質(zhì)量認證情況和質(zhì)量管理體系認證情況什么區(qū)別?

iso三體系認證質(zhì)量法規(guī)定,單位參照國際先進的iso三體系認證標準和技術(shù)要求,推行iso三體系認證質(zhì)量認證咨詢制度。所謂iso三體系認證質(zhì)量認證咨詢,是由依法取得iso三體系認證質(zhì)量認證咨詢資格的認證咨詢機構(gòu),依據(jù)有關(guān)的iso三體系認證標準和要求,按照規(guī)定的程序,對申請認證咨詢的iso三體系認證進行工廠審查和iso三體系認證檢驗等,對符合條件要求的,通過頒發(fā)認證咨詢證書和認證咨詢標志以證明該iso三體系認證符合相應(yīng)標準要求的活動。iso三體系認證質(zhì)量認證咨詢與企業(yè)質(zhì)量體系認證咨詢的區(qū)別主要是:( )認證咨詢的對象不是企業(yè)的質(zhì)量體系,而是企業(yè)生產(chǎn)的某一iso三體系認證;( )認證咨詢依據(jù)的標準不是質(zhì)量管理標準,而是相關(guān)的iso三體系認證標準;( )認證咨詢的結(jié)論不是證明企業(yè)質(zhì)量體系是否符合質(zhì)量管理標準,而是證明iso三體系認證是否符合iso三體系認證標準。推行iso三體系認證質(zhì)量認證咨詢制度的目的,是通過對符合認證咨詢標準的產(chǎn)


質(zhì)量管理體系及產(chǎn)品認證情況怎么寫?

這個就是您通過什么體系認證咨詢了,比如質(zhì)量管理體系ISO9001,如果您是做醫(yī)療器械行業(yè)的,那么醫(yī)療器械行業(yè)的質(zhì)量管理體系認證咨詢ISO13485,這是舉了個例子,另外還有食品行業(yè)的ISO22000,就是以前的HACCP,ISO14000,iso三體系認證認證咨詢就是如果您的iso三體系認證在單位強制認證咨詢iso三體系認證目錄,比如消防報警裝置系統(tǒng),醫(yī)療器械三類等,都是舉例啊,就得過3Ciso三體系認證認證咨詢,還有如果你的iso三體系認證出口到某個單位,比如歐洲,就得過CE,北美就得過UL,阿根廷就得過ANMAT ,等等吧 說了這么多,就是你們有通過認證咨詢就寫上,沒有就不寫,有啥寫啥 呵呵,如果還想知道的詳細些,可以聯(lián)系我:北京騰信質(zhì)安科技有限公司,郵箱:tengxin

第一,質(zhì)量管理體認證咨詢是遵循SIO9001:2008標準的要求編制質(zhì)量手冊和適用的程序iso三體系認證。 第二,iso三體系認證認證咨詢是根據(jù)所認證咨詢的iso三體系認證選擇適合的體系來編制管理手冊和運行的iso三體系認證。例如,特種設(shè)備(TSG)要按著特種設(shè)備管理規(guī)則編制特種設(shè)備管理手冊,并任命質(zhì)保工程師負責(zé)管理體系的運行。


1、像ISO9000、ISO22000及HACCP等等認證咨詢都是非強制性認證咨詢,屬于企業(yè)的自愿行為。
2、3C認證咨詢是強制性的,企業(yè)必須對iso三體系認證進行3C認證咨詢,否則,單位不允許生產(chǎn)銷售。
3、如果iso三體系認證出口,只要在出入境檢驗檢驗部門辦理咨詢出口備案證明就行,這個就是出口的資質(zhì)。如果出口國有什么要求,再去辦理咨詢就可以的,如果不要求,沒必要去做什么CE、UL等等。
4、HALAL認證咨詢屬于清真認證咨詢,是iso三體系認證必須符合穆斯林的要求,不得含有穆斯林的禁忌成分


如何上報企業(yè)的醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系運行情況?

你要做的是不是醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系考核吧。向所在省的藥監(jiān)局,提出申請,申請表去所在省藥監(jiān)局網(wǎng)站上下載。 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核辦法(局令第22號) 2000年05月22日 發(fā)布 《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核辦法》于2000年4月29日經(jīng)單位藥品監(jiān)督管理局局務(wù)會審議通過,現(xiàn)予發(fā)布,自2000年7月1日起施行。 二○○○年五月二十二日 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核辦法 第一條 為加強醫(yī)療器械管理,強化企業(yè)質(zhì)量控制,保證病患者的人身安全,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,制定本辦法。 第二條 本辦法適用于申請第二類、第三類醫(yī)療器械準產(chǎn)申報企業(yè)的審查及對企業(yè)的定期審查。 下列情況可視同已通過企業(yè)質(zhì)量體系考核: (一)企業(yè)獲得單位藥品監(jiān)督管理部門認可的質(zhì)量認證咨詢機構(gòu)頒發(fā)的GB/T19001和 YY/T0287(或GB/T19002和YY/T0288)標準的質(zhì)量體系認證咨詢證書,證書在有效期內(nèi)的。 (二)已實施工業(yè)iso三體系認證生產(chǎn)許可證的iso三體系認證,其證書在有效期內(nèi)的。 (三)已實施iso三體系認證安全認證咨詢,企業(yè)持有的iso三體系認證安全認證咨詢證書在有效期內(nèi)的。 第三條 申請第
二、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核,均由所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門申報完成并組織考核。 單位規(guī)定的部分三類醫(yī)療器械,由所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門申報完成后,報單位藥品監(jiān)督管理局,由單位藥品監(jiān)督管理局組織考核。 部分三類醫(yī)療器械目錄由單位藥品監(jiān)督管理局確定并公布。 質(zhì)量體系的考核,可委托下一級藥品監(jiān)督管理部門或具有相應(yīng)資格的第三方機構(gòu)進行。質(zhì)量體系考核結(jié)果由委托方負責(zé)。 第四條 企業(yè)在申請iso三體系認證準產(chǎn)申報前,應(yīng)填寫《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核申請書》(見附件1),向省級以上藥品監(jiān)督管理部門提出企業(yè)質(zhì)量體系考核申請。 單位規(guī)定的部分三類醫(yī)療器械的質(zhì)量體系考核,企業(yè)提出質(zhì)量體系考核申請的同時,向單位藥品監(jiān)督管理局提交被考核iso三體系認證的《質(zhì)量保證手冊》和《程序iso三體系認證》。 其它iso三體系認證的質(zhì)量體系考核,企業(yè)提出質(zhì)量體系考核申請前,應(yīng)按《質(zhì)量體系考核企業(yè)自查表》(見附件1的附表)進行自查,填寫自查表。自查表填寫內(nèi)容應(yīng)如實、準確,以備現(xiàn)場考核時查驗。 第五條 對二類醫(yī)療器械,省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)對企業(yè)填寫的《質(zhì)量體系考核企業(yè)自查表》和提供的相關(guān)資料進行審核,經(jīng)審核后簽署意見,必要時可對申請企業(yè)進行現(xiàn)場查驗。 對三類醫(yī)療器械,按本辦法第三條執(zhí)行后,質(zhì)量體系考核申請和考核報告(見附件
1、2)應(yīng)在單位藥品監(jiān)督管理局備案正本(原件)一份。 第六條 考核人員至少應(yīng)有一人經(jīng)貫徹GB/T19001和YY/T0287標準的培訓(xùn),并取得內(nèi)審員或外審員的資格;考核人員至少由二人組成;確定的考核人員與被考核的企業(yè)應(yīng)無經(jīng)濟利益聯(lián)系。 第七條 質(zhì)量體系現(xiàn)場考核,參照質(zhì)量體系認證咨詢審核的方法;依據(jù)附件1自查表確定的內(nèi)容進行考核,重點考核項目及判定規(guī)則為: 考核結(jié)論判定為“通過考核”的,對質(zhì)量體系的評價和存在不合格項要如實陳述,對不合格項給出整改期限。不能如期完成整改的應(yīng)作為“整改后復(fù)核”處理。 第八條 考核結(jié)論為“整改后復(fù)核”的,以“考核報告”的簽署日起,企業(yè)必須在半年內(nèi)完成整改并申請復(fù)核,逾期將取消申請準產(chǎn)申報資格。 第九條 企業(yè)iso三體系認證質(zhì)量體系考核以“考核報告”通過的簽署日為準,其有效期為四年;在有效期內(nèi)企業(yè)申請同類iso三體系認證準產(chǎn)申報,不再進行考核(藥品監(jiān)督管理部門另有規(guī)定的除外)。 企業(yè)應(yīng)定期進行質(zhì)量體系自查,自查結(jié)果應(yīng)按《質(zhì)量體系考核企業(yè)自查表》的規(guī)定進行記錄、歸檔。 省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門定期對企業(yè)進行體系審查。 第十條 企業(yè)通過質(zhì)量體系考核后,不按規(guī)定進行自查、不按質(zhì)量體系要求組織生產(chǎn)的,經(jīng)核實,由所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門予以警告,并限期整改。 第十一條 本辦法由單位藥品監(jiān)督管理局負責(zé)解釋。 第十二條 本辦法自2000年7月1日起施行。 (附件1)“醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核申請書” (附)“質(zhì)量體系考核企業(yè)自查表” (附件2)“醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核報告” [ 附件1] 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核申請書 本企業(yè)根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》中醫(yī)療器械申報管理辦法要求,準備辦理咨詢: iso三體系認證準產(chǎn)申報;現(xiàn)已按《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核辦法》做了準備,進行了質(zhì)量體系自查,并保證填報內(nèi)容真實,現(xiàn)申請質(zhì)量體系考核。 附《質(zhì)量體系考核企業(yè)自查表》一份。

你要做的是不是醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系考核吧。向所在省的藥監(jiān)局,提出申請,申請表去所在省藥監(jiān)局網(wǎng)站上下載。醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核辦法(局令第22號)2000年05月22日 發(fā)布《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核辦法》于2000年4月29日經(jīng)單位藥品監(jiān)督管理局局務(wù)會審議通過,現(xiàn)予發(fā)布,自2000年7月1日起施行。 二○○○年五月二十二日 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核辦法第一條 為加強醫(yī)療器械管理,強化企業(yè)質(zhì)量控制,保證病患者的人身安全,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,制定本辦法。第二條 本辦法適用于申請第二類、第三類醫(yī)療器械準產(chǎn)申報企業(yè)的審查及對企業(yè)的定期審查。下列情況可視同已通過企業(yè)質(zhì)量體系考核:(一)企業(yè)獲得單位藥品監(jiān)督管理部門認可的質(zhì)量認證咨詢機構(gòu)頒發(fā)的GB/T19001和YY/T0287(或GB/T19002和YY/T0288)標準的質(zhì)量體系認證咨詢證書,證書在有效期內(nèi)的。(二)已實施工業(yè)iso三體系認證生產(chǎn)許可證的iso三體系認證,其證書在有效期內(nèi)的。(三)已實施iso三體系認證安全認證咨詢,企業(yè)持有的iso三體系認證安全認證咨詢證書在有效期內(nèi)的。第三條 申請第
二、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核,均由所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門申報完成并組織考核。單位規(guī)定的部分三類醫(yī)療器械,由所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門申報完成后,報單位藥品監(jiān)督管理局,由單位藥品監(jiān)督管理局組織考核。部分三類醫(yī)療器械目錄由單位藥品監(jiān)督管理局確定并公布。質(zhì)量體系的考核,可委托下一級藥品監(jiān)督管理部門或具有相應(yīng)資格的第三方機構(gòu)進行。質(zhì)量體系考核結(jié)果由委托方負責(zé)。第四條 企業(yè)在申請iso三體系認證準產(chǎn)申報前,應(yīng)填寫《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核申請書》(見附件1),向省級以上藥品監(jiān)督管理部門提出企業(yè)質(zhì)量體系考核申請。單位規(guī)定的部分三類醫(yī)療器械的質(zhì)量體系考核,企業(yè)提出質(zhì)量體系考核申請的同時,向單位藥品監(jiān)督管理局提交被考核iso三體系認證的《質(zhì)量保證手冊》和《程序iso三體系認證》。其它iso三體系認證的質(zhì)量體系考核,企業(yè)提出質(zhì)量體系考核申請前,應(yīng)按《質(zhì)量體系考核企業(yè)自查表》(見附件1的附表)進行自查,填寫自查表。自查表填寫內(nèi)容應(yīng)如實、準確,以備現(xiàn)場考核時查驗。第五條 對二類醫(yī)療器械,省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)對企業(yè)填寫的《質(zhì)量體系考核企業(yè)自查表》和提供的相關(guān)資料進行審核,經(jīng)審核后簽署意見,必要時可對申請企業(yè)進行現(xiàn)場查驗。對三類醫(yī)療器械,按本辦法第三條執(zhí)行后,質(zhì)量體系考核申請和考核報告(見附件
1、2)應(yīng)在單位藥品監(jiān)督管理局備案正本(原件)一份。第六條 考核人員至少應(yīng)有一人經(jīng)貫徹GB/T19001和YY/T0287標準的培訓(xùn),并取得內(nèi)審員或外審員的資格;考核人員至少由二人組成;確定的考核人員與被考核的企業(yè)應(yīng)無經(jīng)濟利益聯(lián)系。第七條 質(zhì)量體系現(xiàn)場考核,參照質(zhì)量體系認證咨詢審核的方法;依據(jù)附件1自查表確定的內(nèi)容進行考核,重點考核項目及判定規(guī)則為:考核結(jié)論判定為“通過考核”的,對質(zhì)量體系的評價和存在不合格項要如實陳述,對不合格項給出整改期限。不能如期完成整改的應(yīng)作為“整改后復(fù)核”處理。第八條 考核結(jié)論為“整改后復(fù)核”的,以“考核報告”的簽署日起,企業(yè)必須在半年內(nèi)完成整改并申請復(fù)核,逾期將取消申請準產(chǎn)申報資格。第九條 企業(yè)iso三體系認證質(zhì)量體系考核以“考核報告”通過的簽署日為準,其有效期為四年;在有效期內(nèi)企業(yè)申請同類iso三體系認證準產(chǎn)申報,不再進行考核(藥品監(jiān)督管理部門另有規(guī)定的除外)。企業(yè)應(yīng)定期進行質(zhì)量體系自查,自查結(jié)果應(yīng)按《質(zhì)量體系考核企業(yè)自查表》的規(guī)定進行記錄、歸檔。省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門定期對企業(yè)進行體系審查。第十條 企業(yè)通過質(zhì)量體系考核后,不按規(guī)定進行自查、不按質(zhì)量體系要求組織生產(chǎn)的,經(jīng)核實,由所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門予以警告,并限期整改。第十一條 本辦法由單位藥品監(jiān)督管理局負責(zé)解釋。第十二條 本辦法自2000年7月1日起施行。(附件1)“醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核申請書” (附)“質(zhì)量體系考核企業(yè)自查表”(附件2)“醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核報告”[ 附件1]醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核申請書本企業(yè)根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》中醫(yī)療器械申報管理辦法要求,準備辦理咨詢: iso三體系認證準產(chǎn)申報;現(xiàn)已按《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核辦法》做了準備,進行了質(zhì)量體系自查,并保證填報內(nèi)容真實,現(xiàn)申請質(zhì)量體系考核。附《質(zhì)量體系考核企業(yè)自查表》一份。


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