申請cma認可的典型性報告需要原始記錄嗎

chegong

1、定義
1.1實驗室認可實驗室認可是由權(quán)威機構(gòu)對檢測/校準(zhǔn)實驗室及其人員有能力進行規(guī)定類型的檢測/校準(zhǔn)給予一種正式承認的程序。在我國“權(quán)威機構(gòu)”就是中國合格評定單位認可委員會（CNAS）。能力考核和評價是依據(jù)國際標(biāo)準(zhǔn)ISO/IEC17025進行的，其組織和運作也是依據(jù)相應(yīng)的國際標(biāo)準(zhǔn)實施的。CNAS代表我國參加了國際實驗室認可合作組織（ILAC）以及亞太實驗室認可合作組織（APLAC），并與APLAC成員簽訂了檢測結(jié)果互認協(xié)議。因此實驗室認可是一項國際化的活動。
1.2資質(zhì)認定它是根據(jù)中華人民共和國計量法的規(guī)定，由省級以上人民單位計量行政部門對檢測機構(gòu)的檢測能力及可靠性進行的一種全面的認證咨詢及評價。在由單位質(zhì)監(jiān)總局發(fā)布的《實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認定管理法》中分別對“實驗室資質(zhì)”和“認定”兩個詞做了解釋，從這些解釋來看所謂資質(zhì)認定其實就是實驗室認可，只不過是有中國特色的實驗室認可，或者說中國版的實驗室認可。其能力考核和評價依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)是《實驗室資質(zhì)認定評審準(zhǔn)則》。該準(zhǔn)則是在國際標(biāo)準(zhǔn)ISO/IEC17025《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》的基礎(chǔ)上，經(jīng)過簡化又根據(jù)中國國情強化了某些要素而產(chǎn)生的。資質(zhì)認定由單位質(zhì)監(jiān)總局管理和實施，其運作和組織方式類似與實驗室認可，但只針對國內(nèi)實驗室，檢測報告只在國內(nèi)有效。因此資質(zhì)認定是一項非國際化的活動。
2、性質(zhì)
2.1實驗室認可
1.自愿性申請原則：指實驗室自己決定是否申請實驗室認可。
2.非岐視性原則：指任何實驗室，不論其隸屬關(guān)系、級別高低、規(guī)模大小、所有制性質(zhì)，只要能滿足認可準(zhǔn)則要求，均可一視同仁獲得認可。
3.專家評審原則：指為保證認可的科學(xué)性和客觀公正性，對申請認可的實驗室進行評審是指派訓(xùn)練有素的技術(shù)專家（主體為申報的評審員）承擔(dān)評審工作，而非由單位專員來完成。
4.單位認可原則：指實驗室認可僅由CNAS代表單位進行，獲得認可的實驗室，其技術(shù)能力和所出數(shù)據(jù)均可得到單位承認。
5.實驗室認可是市場行為，屬于社會公信范疇。
2.2資質(zhì)認定強制性，對社會出具公證數(shù)據(jù)的實驗室都必須申請并通過資質(zhì)認定。資質(zhì)認定是單位行為，屬于行政審批的范疇。
3、實施主體
3.1實驗室認可由中國合格評定單位認可委員會（CANS）進行評審組織和運作。
3.2資質(zhì)認定資質(zhì)認定分兩級實施：一級為單位級，由單位認可認證咨詢監(jiān)督管理委員會組織實施；二級為省級，由省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負責(zé)實施，具體工作由計量認證咨詢公室（計量處）承。
4、依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)
4.1實驗室認可CNAS開展實驗室認可活動主要依據(jù)以下基本準(zhǔn)則：
1、CNAS-CL01:2006《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認可準(zhǔn)則》（內(nèi)容等同采用ISO/IEC17025:2005）-I0s-f'e,
2、CNAS-CL02:2008《醫(yī)學(xué)實驗室能力認可準(zhǔn)則》（內(nèi)容等同采用ISO15189:2007）%{1E1c7h-y#N-d
3、CNAS-CL03:2006《能力驗證計劃提供者認可準(zhǔn)則》（內(nèi)容等同采用ILACG13:2000）
4、CNAS-CL04:2006《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)者能力認可準(zhǔn)則》（內(nèi)容等同采用ISO34:2000和ISO/IEC17025:2005）.U$z.x%n!@4a2S&c)G9[,f!t以及在以上基本認可準(zhǔn)則的基礎(chǔ)上，還針對某些技術(shù)領(lǐng)域的特定情況制定了一系列應(yīng)用指南和應(yīng)用說明。GB/T15481(idtISO/IEC17025)《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》，CNAS將其等同采用為CNAS-CL01《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認可準(zhǔn)則》，其內(nèi)容的主體部分共25個要素，108條。
4.2資質(zhì)認定計量認證咨詢評審準(zhǔn)則在200
1.1
2.1以前：是JJG1021-90《iso三體系認證質(zhì)量檢驗機構(gòu)計量認證咨詢技術(shù)考核規(guī)范》;200
2.1
2.1到200
6.1
2.30是《iso三體系認證質(zhì)量檢驗機構(gòu)計量認證咨詢/審查認可（驗收）評審準(zhǔn)則（試行）》，目前是《實驗室資質(zhì)認定評審準(zhǔn)則》共19個要素；《實驗室資質(zhì)認定評審準(zhǔn)則》，是簡化了的ISO/IEC17025標(biāo)準(zhǔn)，其內(nèi)容的主體部分共19個要素、75條，在這些條款中有19個特定條款是針對中國國情制定的。5結(jié)果和作用
5.1實驗室認可實驗室可以在其檢測報告上加蓋CNAS標(biāo)志，表明其檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果是可信的，實驗室之間應(yīng)該互認。如果再與CNAS簽訂了國際互認協(xié)議，還可以加蓋MRA標(biāo)志，則國際實驗室間也應(yīng)該互認。
5.2資質(zhì)認定實驗室可以在其檢測報告上加蓋CMA或CAL標(biāo)志，同樣表明其檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果是可信的。單位或認證機構(gòu)可以引用這些數(shù)據(jù)和結(jié)果對iso三體系認證或工程質(zhì)量進行監(jiān)督、評價、發(fā)放許可證等，然而只在中華人民共和國境內(nèi)有效，不具有國際互認的效力。6申請條件
6.1實驗室認可a.第一方、第二方、第三方均可自愿申請；b.具有明確的法律地位，具備承擔(dān)法律責(zé)任的能力；c.符合有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定；d.遵守CNAS認可規(guī)范條文的有關(guān)規(guī)定；e.符合CNAS-CL01認可準(zhǔn)則；f.質(zhì)量管理體系符合CNAS要求，運行6個月以上，進行過完整的內(nèi)審和管理評審；g.參加能力驗證；h.符合資格和要求的認證簽字人；i.使用的儀器設(shè)備的量值溯源。
6.2資質(zhì)認定a.依法設(shè)立，保證客觀、公正和獨立地從事檢測、校準(zhǔn)和檢查活動，并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任；第三方實驗室可申請，非獨立法人的實驗室指單位機構(gòu)及下屬單位（如計量院、學(xué)校實驗室）可申請。有效的、事業(yè)單位法人證書或其他法人證明iso三體系認證（經(jīng)營范圍應(yīng)包含檢驗檢測業(yè)務(wù)，不得包含iso認證、研制、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、使用或者維護等業(yè)務(wù)；）b.具有與其從事檢測、校準(zhǔn)和檢查活動相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員；從事特殊iso三體系認證的檢測、校準(zhǔn)和檢查活動的實驗室，其專業(yè)技術(shù)人員和管理人員還應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法律、行政法規(guī)的要求；（.專業(yè)技術(shù)人員、管理人員勞動關(guān)系證明，即社保部門蓋章確認的社保證明）。c.具備固定的工作場所，其工作環(huán)境應(yīng)當(dāng)保證檢測、校準(zhǔn)和檢查數(shù)據(jù)和結(jié)果的真實、準(zhǔn)確；d.具備正確進行檢測、校準(zhǔn)和檢查活動所需要的并且能夠獨立調(diào)配使用的固定、臨時和可移動的檢測、校準(zhǔn)和檢查設(shè)備設(shè)施；e.建立能夠保證其公正性、獨立性和與其承擔(dān)的檢測、校準(zhǔn)和檢查活動范圍相適應(yīng)的質(zhì)量體系，按照認定基本規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)制定相應(yīng)的質(zhì)量體系iso三體系認證并有效實施；f.滿足《實驗室資質(zhì)認定評審準(zhǔn)則》的要求，運行6個月以上。
7、什么情況下申請
7.1實驗室認可a.承擔(dān)進出口iso體系證書檢驗、進出境人員檢疫、進出境動植物檢疫任務(wù)的實驗室；b.有國際合作事務(wù)的實驗室；c.在國外承攬工程建設(shè)項目的公司的實驗室；d.單位、行業(yè)或部門權(quán)威實驗室。以上這些實驗室均應(yīng)申請實驗室認可，以達到與國際接軌的目的。
7.2資質(zhì)認定a.iso三體系認證或工程質(zhì)量檢驗機構(gòu)；b.為社會提供公證數(shù)據(jù)的獨立實驗室；c.承擔(dān)第三方檢測任務(wù)的實驗室。以上這些實驗室必須申請并通過資質(zhì)認定，取得合法檢測實驗室的地位。
7.3什么情況下兩者都需要申請？以上兩種情況同時存在時，既要申請資質(zhì)認定也應(yīng)申請實驗室認可。什么情況下兩者都不需要申請？a.只為本單位服務(wù)，不對外提供數(shù)據(jù)和結(jié)果的企事業(yè)單位內(nèi)部的實驗室；b.單純科研或教學(xué)性質(zhì)的實驗室。實驗室認可與資質(zhì)認定的上述區(qū)別是歷史的原因造成的，隨著我國單位體制改革的不斷深化和發(fā)展，實驗室認可與資質(zhì)認定最終將會合并。8計量認證咨詢CMA與審查認可CAL的聯(lián)系與區(qū)別資質(zhì)認定包括計量認證咨詢CMA與審查認可CAL，它們的依據(jù)法律法規(guī)不一樣。計量認證咨詢依據(jù)：計量法第二十二條的規(guī)定“為社會提供公證數(shù)據(jù)的iso三體系認證質(zhì)量檢驗機構(gòu)，必須經(jīng)省級以上人民單位計量行政部門對其計量檢定、測試的能力和可靠性考核合格”，關(guān)鍵是由單位計量行政管理部門實施考核審查認可依據(jù)：標(biāo)準(zhǔn)化法第十九條的規(guī)定“縣級以上單位標(biāo)準(zhǔn)化管理部門，可以根據(jù)需要設(shè)置檢驗機構(gòu)，或者認證其它單位的檢驗機構(gòu)，對iso三體系認證是否符合標(biāo)準(zhǔn)進行檢驗，關(guān)鍵是由單位標(biāo)準(zhǔn)化行政管理部門進行“規(guī)劃、審查”；iso三體系認證質(zhì)量法第十九條中則規(guī)定“iso三體系認證質(zhì)量檢驗機必須具備相應(yīng)的條件和能力，經(jīng)省級以上人民單位iso三體系認證質(zhì)量監(jiān)督部門或者其認證的部門考核合格后，方可承擔(dān)iso三體系認證質(zhì)量檢驗工作，關(guān)鍵是由單位iso三體系認證質(zhì)量監(jiān)督部門實施考核。一件事三個部門管，其目的都是考核評價iso三體系認證質(zhì)量檢驗機構(gòu)的能力，其內(nèi)容也大同小異。因此后來這兩者的現(xiàn)場評審工作就合二為一了，然而證書還是由兩個部門分別發(fā)，標(biāo)志也不同，計量認證咨詢標(biāo)志是CMA，審查認可標(biāo)志是CAL