公司是19001的体系,可以做一类医疗器械生产备案吗

一类医疗器械不需要办理相关的生产许可证，只需在省级食品药品监督管理局进行登记备案就行了。生产许可证：生产许可证《全国工业产品生产许可证申请书》（以下简称《申请书》）适用于企业发证、换证、迁址、增项等的生产许可证申请。集团公司与其所属单位一起取证的，集团公司与所属单位分别填写《申请书》。增项包括增加产品单元、增加规格型号、产品升级、增加集团公司所属单位等。公司是19001的体系,可以做一类医疗器械生产备案吗接下来将由我为您解答，很荣幸为您服务，我将认真且仔细对待您的问题，打字和整理资料可能需要几分钟，请您耐心等待哦。一类医疗器械不需要办理相关的生产许可证，只需在省级食品药品监督管理局进行登记备案就行了。生产许可证：生产许可证《全国工业产品生产许可证申请书》（以下简称《申请书》）适用于企业发证、换证、迁址、增项等的生产许可证申请。集团公司与其所属单位一起取证的，集团公司与所属单位分别填写《申请书》。增项包括增加产品单元、增加规格型号、产品升级、增加集团公司所属单位等。～～～～～～～～～～～～诚心为您解答每一个问题。如您满意，请采用最佳，相互学习，一起进步。亲，你也可以选择，先关注我，再次感谢！！祝您生活愉快，天天开心！我们没有13485的体系也可以做一类医疗器械备案吗申请医疗器械注册证不是必须提供ISO13485认证证书.只是你们公司拿注册证是必须通过药监局的体系考核的亲亲，如果小编都回答对你来说有所帮助，请给小编一个赞，你的赞现在对小编十分重要。谢谢亲的金手指，小编祝您天天开心，天天有钱赚。

公司是19001的體系,可以做一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案嗎

瀏覽次數(shù)：159 發(fā)布時(shí)間：2022-11-06 07:05:02

冬至雪雅

一類(lèi)醫(yī)療器械不需要辦理相關(guān)的生產(chǎn)許可證，只需在省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行登記備案就行了。

生產(chǎn)許可證：生產(chǎn)許可證《全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書(shū)》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《申請(qǐng)書(shū)》）適用于企業(yè)發(fā)證、換證、遷址、增項(xiàng)等的生產(chǎn)許可證申請(qǐng)。集團(tuán)公司與其所屬單位一起取證的，集團(tuán)公司與所屬單位分別填寫(xiě)《申請(qǐng)書(shū)》。增項(xiàng)包括增加產(chǎn)品單元、增加規(guī)格型號(hào)、產(chǎn)品升級(jí)、增加集團(tuán)公司所屬單位等。

公司是19001的體系,可以做一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案嗎

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一類(lèi)醫(yī)療器械不需要辦理相關(guān)的生產(chǎn)許可證，只需在省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行登記備案就行了。

生產(chǎn)許可證：生產(chǎn)許可證《全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書(shū)》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《申請(qǐng)書(shū)》）適用于企業(yè)發(fā)證、換證、遷址、增項(xiàng)等的生產(chǎn)許可證申請(qǐng)。集團(tuán)公司與其所屬單位一起取證的，集團(tuán)公司與所屬單位分別填寫(xiě)《申請(qǐng)書(shū)》。增項(xiàng)包括增加產(chǎn)品單元、增加規(guī)格型號(hào)、產(chǎn)品升級(jí)、增加集團(tuán)公司所屬單位等。

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我們沒(méi)有13485的體系也可以做一類(lèi)醫(yī)療器械備案嗎

申請(qǐng)醫(yī)療器械注冊(cè)證不是必須提供ISO13485認(rèn)證證書(shū).只是你們公司拿注冊(cè)證是必須通過(guò)藥監(jiān)局的體系考核的

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發(fā)布于：2022-11-06 08:07:45

蘇州iso9001認(rèn)證要到哪里做？哪家公司在國(guó)家認(rèn)證監(jiān)督管理委員會(huì)上有備案

親愛(ài)的馬可波羅

我們?cè)谔K州有公司，給你提供下ISO9001認(rèn)證所需資料清單1、有效證件：副本、組織代碼證、生產(chǎn)許可證（在要求范圍）復(fù)印件2、特殊人員（行車(chē)操作、電工、焊工證）等及相關(guān)資格操作證3、計(jì)量器具檢定/校準(zhǔn)證書(shū)、報(bào)告4、國(guó)家或地方質(zhì)量監(jiān)督對(duì)iso三體系認(rèn)證的抽查（自檢）報(bào)告5、公司組織機(jī)...

2022-06-14 14:05:02 304查看 2回答

只有設(shè)計(jì)的公司可以申請(qǐng)做ISO9001認(rèn)證嗎?

榆樹(shù)

可以

2022-06-15 09:05:01 338查看 13回答

審核員可以做體系認(rèn)證咨詢嗎？

小靈

理論上一個(gè)人不能同時(shí)申報(bào)咨詢和審核，但咨詢業(yè)沒(méi)有證的人多了去

2022-06-29 08:05:02 366查看 6回答

能認(rèn)證生產(chǎn)嗎？做9000認(rèn)證？

2022-07-06 19:05:02 325查看 0回答

生產(chǎn)企業(yè)三體系認(rèn)證可以借給其他商貿(mào)公司使用嗎？

不不不不知所措

三體系認(rèn)證的主體不一樣無(wú)法共用。生產(chǎn)和銷(xiāo)售企業(yè)的質(zhì)量環(huán)境職業(yè)健康安全環(huán)境不同認(rèn)證結(jié)論也不同是無(wú)法共用的。

2022-07-21 20:05:02 372查看 2回答

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