ISO9001認(rèn)證要怎么做 流程如何

文丁寶刀

ISO9000認(rèn)證的大體流程如下:

培訓(xùn)流程：

內(nèi)審員培訓(xùn)---->基本培訓(xùn)

咨詢流程：

初訪---->簽約---->咨詢師進(jìn)駐---->制定計(jì)劃---->體系建設(shè)(質(zhì)量手冊編定、程序文件編定)---->文件審定---->運(yùn)行輔導(dǎo)---->自查及糾正---->評審輔導(dǎo)---->咨詢總結(jié)

認(rèn)證流程：

提交申請---->簽定合同---->審核文件---->現(xiàn)場審核---->糾正措施---->批準(zhǔn)---->注冊頒證 .

ISO9000 質(zhì)量管理體系認(rèn)證程序具體如下：

1.質(zhì)量體系認(rèn)證的申請:

1.
1.申請人提交一份正式的應(yīng)由其授權(quán)代表簽署的申請書.申請書或其附件應(yīng)包括:

1)申請方簡況, 如組織的性質(zhì)、名稱、地址、法律地位、以及有關(guān)人力和技術(shù)資源。

2)申請認(rèn)證的覆蓋的產(chǎn)品或服務(wù)范圍。

3)法人營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，必要時提供資質(zhì)證明、生產(chǎn)許可證復(fù)印件。

4)咨詢機(jī)構(gòu)和咨詢?nèi)藛T名單。

5)最近一次國家產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢查情況。

6)有關(guān)質(zhì)量體系及活動的一般信息。

7)申請人同意遵守認(rèn)證要求, 提供評價(jià)所需要的信息。

8)對擬認(rèn)證體系所適用的標(biāo)準(zhǔn)其他引用文件說明。

1.
2.認(rèn)證中心根據(jù)申請人的需要提供有關(guān)公開文件。

1.
3.認(rèn)證中心在收到申請方申請材料之日起, 經(jīng)合同評審以后30天內(nèi)作出受理、不受理或改進(jìn)后受理的決定, 并通知委托方（受審核方）。以確保：

A.認(rèn)證的各項(xiàng)要求規(guī)定明確, 形成文件并得到理解;

B.認(rèn)證中心與申請方之間在理解上的差異得到解決;

C.對于申請方申請的認(rèn)證范圍, 運(yùn)作場所及一些特殊要求, 如申請方使用的語言等,認(rèn)證機(jī)構(gòu)有能力實(shí)施認(rèn)證;

D.必要時認(rèn)證中心要求受審核方補(bǔ)充材料和說明。

1.
4.雙方簽訂“質(zhì)量體系認(rèn)證合同”。

當(dāng)某一特定的認(rèn)證計(jì)劃或認(rèn)證要求需要做出解釋時，由認(rèn)證中心代表負(fù)責(zé)按認(rèn)可機(jī)構(gòu)承認(rèn)的文件進(jìn)行解釋，并向有關(guān)方面發(fā)布。

1.
5.對收到的信息將用于現(xiàn)場審核評定的準(zhǔn)備。認(rèn)證中心承諾保密并妥善保管。

2.現(xiàn)場審核前的準(zhǔn)備

2.
1.在現(xiàn)場審核前, 申請方的ISO9000標(biāo)準(zhǔn)建立的文件化質(zhì)量體系，運(yùn)行時間應(yīng)達(dá)到3個月，至少提前2個月向認(rèn)證中心提交質(zhì)量手冊及所需相關(guān)文件。

2.
2.認(rèn)證中心準(zhǔn)備組建審核組, 指定專職審核員或?qū)徍私M長作為正式審核的一部分進(jìn)行質(zhì)量手冊審查、審查以后填寫《質(zhì)量手冊審查表》通知受審核方, 并保存記錄。

2.
3.認(rèn)證中心應(yīng)準(zhǔn)備在文件審查通過以后, 與受審核方協(xié)商確定審核日期并考慮必要的管理安排。在初次審核前，受審核方應(yīng)至少提供一次內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評審的實(shí)施記錄。

2.
4.認(rèn)證中心任命一個合格的審核組, 確定審核組長、組成審核組代表認(rèn)證中心實(shí)施現(xiàn)場審核。

A.審核組成員由國家注冊審核員擔(dān)任。

B.必要時聘請專業(yè)的技術(shù)專家協(xié)助審核。

C.審核組成員、專家姓名。

由認(rèn)證中心提前通知受審核方并提醒受審核方對所指派審核員和專家是否有異議。如以上人員與受審核方可能發(fā)生利益沖突時, 受審方有權(quán)要求更換人員, 但必須征得系認(rèn)證中心的同意。

2.
5.認(rèn)證中心正式任命審核組, 編制審核計(jì)劃, 審核計(jì)劃和日期應(yīng)得到受審核方的同意, 必要時在編制審核計(jì)劃之前安排初訪受審核方, 察看現(xiàn)場, 了解特殊要求。

3.現(xiàn)場審核:

審核依據(jù)受審核方選定的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn), 在合同確定的產(chǎn)品范圍內(nèi)審核受審核方的質(zhì)量體系,主要程序?yàn)?

3.
1.召開首次會議:

A.介紹審核組成員及分工。

B.明確審核目的, 依據(jù)文件和范圍。

C.說明審核方式, 確認(rèn)審核計(jì)劃及需要澄清的問題。

3.
2.實(shí)施現(xiàn)場審核.

收集證據(jù)對不符合項(xiàng)寫出不符合報(bào)告單.對不符合項(xiàng)類型評價(jià)的原則是:

A.嚴(yán)重不符合項(xiàng)主要指:質(zhì)量體系與約定的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)或文件的要求不符; 造成系統(tǒng)性區(qū)域性嚴(yán)重失效的不符合或可造成嚴(yán)重后果的不符合,可直接導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量不合格。

B.輕微的(或一般的)不符合項(xiàng)主要指:孤立的人為錯誤;文件偶爾未被遵守造成后果不嚴(yán)重, 對系統(tǒng)不會產(chǎn)生重要影響的不符合等。

3.
3.審核組編寫審核報(bào)告做出審核結(jié)論, 其審核結(jié)論有三種情況:

1)沒有或僅有少量的一般不符合, 可建議通過認(rèn)證。

2)存在多個嚴(yán)重不符合, 短期內(nèi)不可能改正, 則建議不予通過認(rèn)證。

3)存在個別嚴(yán)重不符合, 短期內(nèi)可能改正, 則建議推遲通過認(rèn)證。

3.
4.向受審核方通報(bào)審核情況、結(jié)論。

3.
5.召開末次會議, 宣讀審核報(bào)告, 受審方對審核結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)。

3.
6.認(rèn)證中心跟蹤受審方對不符合項(xiàng)采取糾正措施的效果。

4.認(rèn)證批準(zhǔn)

4.
1.認(rèn)證中心對審核結(jié)論進(jìn)行審定、批準(zhǔn)自現(xiàn)場審核后一個月內(nèi)最遲不超過二個月通知受審核方, 并納入認(rèn)證后的監(jiān)督管理。

4.
2.認(rèn)證中心負(fù)責(zé)認(rèn)證合格后注冊登記頒發(fā)由認(rèn)證中心總經(jīng)理批準(zhǔn)的認(rèn)證證書, 并在指定的出版物上公布質(zhì)量體系認(rèn)證注冊單位名錄。

公布和公告的范圍包括：認(rèn)證合格企業(yè)名單及相應(yīng)信息（產(chǎn)品范圍、質(zhì)量保證模式標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)日期、證書編號等）。

4.
3.對不能批準(zhǔn)認(rèn)證的企業(yè), 認(rèn)證中心要給予正式通知, 說明未能通過的理由, 企業(yè)再次提出申請, 至少需經(jīng)6個月后才能受理。

5.認(rèn)證范圍的擴(kuò)大、縮小和認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的變更

5.1獲證企業(yè)若需擴(kuò)大或縮小體系認(rèn)證范圍時，由獲證方提出書面申請，提出以擴(kuò)大或縮小認(rèn)證范圍相應(yīng)的質(zhì)量手冊，由合同管理部審查接受后，需擴(kuò)大認(rèn)證范圍的簽訂擴(kuò)大認(rèn)證范圍合同，需縮小認(rèn)證范圍的，辦理原合同更改手續(xù)?，F(xiàn)場審核時將負(fù)責(zé)審核擴(kuò)大認(rèn)證范圍相關(guān)要素和部門、生產(chǎn)車間，具體實(shí)施按《質(zhì)量體系認(rèn)證（審核）實(shí)施與控制程序》進(jìn)行。審核通過后，給予更換認(rèn)證證書，證書內(nèi)更改覆蓋范圍，注明換證日期，但證書有效期不變。

5.2獲證企業(yè)需變更體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)時（主要指認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)由GB/T19002-1994 idt ISO 9002:1994 改為 GB/T19001-1994 idt ISO 9001或GB/T19003-1994 idt ISO 9003:1994 改為GB/T19002-1994 idt ISO 9002:1994）須由獲證方提出書面申請，并提供與認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)相適應(yīng)的質(zhì)量手冊?，F(xiàn)場審核員審核認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)變更的要素及相關(guān)部門，具體實(shí)施按《質(zhì)量體系認(rèn)證（審核）實(shí)施與控制程序》進(jìn)行，審核通過后給予更換認(rèn)證證書，更改認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，注明換證日期，但證書有效期不變。

壹壹

第一步，申請人提交一份正式的應(yīng)由其授權(quán)代表簽署的申請書.申請書或其附件應(yīng)包括:如組織的性質(zhì)、名稱、地址、法律地位、以及有關(guān)人力和技術(shù)資源；申請ISO9001認(rèn)證的覆蓋的產(chǎn)品或服務(wù)范圍；法人營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，必要時提供資質(zhì)證明、生產(chǎn)許可證復(fù)印件；有關(guān)質(zhì)量體系及活動的一般信息。 申請人同意遵守認(rèn)證要求, 提供評價(jià)所需要的信息。

第二步，收到申請方申請材料之日起, 經(jīng)合同評審以后30天內(nèi)作出受理、不受理或改進(jìn)后受理的決定, 并通知委托方（受審核方）。以確保：

A.認(rèn)證的各項(xiàng)要求規(guī)定明確, 形成文件并得到理解;

B.認(rèn)證機(jī)構(gòu)與申請方之間在理解上的差異得到解決;

C.對于申請方申請的認(rèn)證范圍, 運(yùn)作場所及一些特殊要求, 如申請方使用的語言等,認(rèn)證機(jī)構(gòu)有能力實(shí)施認(rèn)證。

第三步，雙方簽訂“質(zhì)量體系認(rèn)證合同”。在現(xiàn)場審核前, 申請方的ISO9001標(biāo)準(zhǔn)建立的文件化質(zhì)量體系，運(yùn)行時間應(yīng)達(dá)到3個月，至少提前2個月向博樂顧問認(rèn)證中心提交質(zhì)量手冊及所需相關(guān)文件。

注意事項(xiàng)

企業(yè)申請ISO9001認(rèn)證前必須具備以下基本條件：

中國企業(yè)持有工商行政管理部門頒發(fā)的"企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照"；外國企業(yè)持有有關(guān)部門機(jī)構(gòu)的登記注冊證明。

產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，能正常批量生產(chǎn)。質(zhì)量穩(wěn)定指的是產(chǎn)品在一年以上連續(xù)抽查合格。小批量生產(chǎn)的產(chǎn)品，不能代表產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定情況，必須正式成批生產(chǎn)產(chǎn)品的企業(yè)，才能有資格申請認(rèn)證。

產(chǎn)品符合國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求，或符合標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門確認(rèn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。這里所說的標(biāo)準(zhǔn)是指具有國際水平的國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。產(chǎn)品是否符合標(biāo)準(zhǔn)需由國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局確認(rèn)和批準(zhǔn)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行抽樣予以證明。

生產(chǎn)企業(yè)建立的質(zhì)量體系符合GB/T19001質(zhì)量管理體系要求。建立適用的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系（一般選定ISO9001來建立質(zhì)量體系），并使其有效運(yùn)行。

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第一步，申請人提交一份正式的應(yīng)由其授權(quán)代表簽署的申請書.申請書或其附件應(yīng)包括:如組織的性質(zhì)、名稱、地址、法律地位、以及有關(guān)人力和技術(shù)資源；申請ISO9001認(rèn)證的覆蓋的產(chǎn)品或服務(wù)范圍；法人營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，必要時提供資質(zhì)證明、生產(chǎn)許可證復(fù)印件；有關(guān)質(zhì)量體系及活動的一般信息。 申請人同意遵守認(rèn)證要求, 提供評價(jià)所需要的信息。 第二步，收到申請方申請材料之日起, 經(jīng)合同評審以后30天內(nèi)作出受理、不受理或改進(jìn)后受理的決定, 并通知委托方（受審核方）。以確保： A.認(rèn)證的各項(xiàng)要求規(guī)定明確, 形成文件并得到理解; B.認(rèn)證機(jī)構(gòu)與申請方之間在理解上的差異得到解決; C.對于申請方申請的認(rèn)證范圍, 運(yùn)作場所及一些特殊要求, 如申請方使用的語言等,認(rèn)證機(jī)構(gòu)有能力實(shí)施認(rèn)證。 第三步，雙方簽訂“質(zhì)量體系認(rèn)證合同”。在現(xiàn)場審核前, 申請方的ISO9001標(biāo)準(zhǔn)建立的文件化質(zhì)量體系，運(yùn)行時間應(yīng)達(dá)到3個月，至少提前2個月向博樂顧問認(rèn)證中心提交質(zhì)量手冊及所需相關(guān)文件。 注意事項(xiàng) 企業(yè)申請ISO9001認(rèn)證前必須具備以下基本條件： 中國企業(yè)持有工商行政管理部門頒發(fā)的"企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照"；外國企業(yè)持有有關(guān)部門機(jī)構(gòu)的登記注冊證明。 產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，能正常批量生產(chǎn)。質(zhì)量穩(wěn)定指的是產(chǎn)品在一年以上連續(xù)抽查合格。小批量生產(chǎn)的產(chǎn)品，不能代表產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定情況，必須正式成批生產(chǎn)產(chǎn)品的企業(yè)，才能有資格申請認(rèn)證。 產(chǎn)品符合國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求，或符合標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門確認(rèn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。這里所說的標(biāo)準(zhǔn)是指具有國際水平的國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。產(chǎn)品是否符合標(biāo)準(zhǔn)需由國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局確認(rèn)和批準(zhǔn)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行抽樣予以證明。 生產(chǎn)企業(yè)建立的質(zhì)量體系符合GB/T19001質(zhì)量管理體系要求。建立適用的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系（一般選定ISO9001來建立質(zhì)量體系），并使其有效運(yùn)行。

大自然的搬運(yùn)工

首先要做的就是把通用的體系文件轉(zhuǎn)化為本公司的體系文件，一般所有的涉及到質(zhì)量的活動都需要記錄和表格。需要各部門大力配合的，不是一個人能搞定的，最好找培訓(xùn)公司先搞培訓(xùn)。

SO9001體系，常見的認(rèn)證流程如下：

（1）按照ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)的要求建立文件化的質(zhì)量管理體系、并指導(dǎo)企業(yè)實(shí)施、保持和改進(jìn)質(zhì)量管理體系；

（2）按照文件化ISO9001質(zhì)量管理體系的要求運(yùn)作至少三個月以上，并按照文件的要求至少進(jìn)行一次管理評審和內(nèi)部質(zhì)量體系審核，使組織具備自我完善、自我改進(jìn)的機(jī)制；

（3）向經(jīng)國家認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出ISO9001認(rèn)證申請，并與認(rèn)證機(jī)構(gòu)簽訂認(rèn)證合同，確定認(rèn)證范圍（包括名稱、地點(diǎn)、產(chǎn)品、活動）；

（4）認(rèn)證審核前一個月，向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提交認(rèn)證審核所需的資料，一般包括：申請書、質(zhì)量手冊、程序文件、產(chǎn)品或服務(wù)流程、營業(yè)執(zhí)照等；

（5）由認(rèn)證機(jī)構(gòu)指定審核組對組織提交的文件進(jìn)行文件審核，審核組對于組織提交的文件作出文件審核的結(jié)論，并編制審核計(jì)劃通知組織具體的審核日程安排；

（6）審核組根據(jù)審核計(jì)劃的安排對組織進(jìn)行現(xiàn)場審核，現(xiàn)場審核過程中采取提問、交談、查閱文件資料、現(xiàn)場觀察、實(shí)際測定等方法，獲得審核證據(jù)，對組織的質(zhì)量管理體系進(jìn)行有效性評價(jià)，作出現(xiàn)場審核的推薦結(jié)論；

（7）現(xiàn)場審核通過后由認(rèn)證機(jī)構(gòu)技術(shù)委員會評審認(rèn)證審核資料，作出最終的認(rèn)證結(jié)論，最后認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)認(rèn)證證書給組織，認(rèn)證證書的有效期為三年；

（8）取得認(rèn)證證書的組織在證書有效期內(nèi)每年至少得接受認(rèn)證機(jī)構(gòu)安排的一次監(jiān)督審核，以證實(shí)組織質(zhì)量管理體系運(yùn)行的有效性。認(rèn)證證書到期后，組織繼續(xù)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出復(fù)評的認(rèn)證申請