質量體系如何審核成文信息

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質量體系如何審核成文信息

提問人：張一涵。發(fā)布日期：2022-08-10 12:35:12 瀏覽：1014

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內部審核檢查表

審核部門審核員標準條款上一次內審與最近外審的問題點
4.1本部門是否確定與其目標和戰(zhàn)略方向相關并影響其《2018年度SWOT分析表》DC-4-017理解組織及其實現(xiàn)質量管理體系預期結果的各種外部和內部因環(huán)境素？是否對這些相關信息進行監(jiān)視和評審？
4.2本部門是否確定了與質量管理體系有關的所有相關理解相關方的方？是否對這些相關方制定相關要求并進行了監(jiān)視《相關方要求識別和評審表》DC-4-016需求和期望和評審？
1.有本部門的組織架構，明確部門職責和各級人員《業(yè)務部崗位職責說明書》
5.3組織的崗職責、權限及其相互關系？位、職責和權
2.詢問詢問負責人有否清楚自己在質量管理體系方限面的職責和權限，并核實有否落實。詢問2名部門清楚人員否清楚本崗位職責？本部門人員是否清楚公司的目標和本部門的分目客戶滿意度調查≥90分；
6.2質量目標標？目標的設定是否適宜，有否經(jīng)過評審？及其實現(xiàn)的策劃部門目標、指標是否進行監(jiān)測？是否有未達標項？客戶滿意度調查≥90分；1705月月報，客戶滿意度實績90.26分，目標達成；如何處理？現(xiàn)場能方便獲取作業(yè)相關標準及操作指引，這些標準規(guī)范有被形成iso三體系認證，且經(jīng)過審核批準，有經(jīng)過受iso三體系認證有經(jīng)審核批準后受控發(fā)行；控發(fā)行（確認有iso三體系認證編碼，受控AAA守合同重信用單位認證等信息）？文
7.
5.成文信件格式滿足成文信息管理要求？息是否按照ISO9001：2015標準制定對應成文信息？現(xiàn)場表單記錄填寫完整？表單記錄填寫

[已注銷] 發(fā)表于 2022-08-10 12:54:22

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質量管理體系iso三體系認證包括質量手冊、程序iso三體系認證、第三層次iso三體系認證。其中， iso9001：2008標準規(guī)定必須有質量手冊，以及iso三體系認證控制、記錄控制、內部審核、不合格品控制、糾正措施、預防措施等程序iso三體系認證。第三層次iso三體系認證則iso三體系認證需要而定。而iso9001：2015標準，對于iso三體系認證的要求已經(jīng)淡化，沒有規(guī)定質量手冊，而是規(guī)定在必要的范圍和程度上，組織應： a）保持成文信息以支持過程運行； b）保留成文信息以確信其過程按策劃進行。對于不同組織，質量管理體系成文信息的多少與詳略程度可以不同，取決于： ——組織的規(guī)模，以及活動、過程、iso三體系認證和服務的類型； ——過程及其相互作用的復雜程度； ——人員的能力。標準要去應作為成文信息有；組織的質量管理體系范圍、質量方針、質量目標、監(jiān)視和測量資源適合其用途的證據(jù)和測量溯源、人員能力、iso三體系認證和服務要求的評審、iso三體系認證和服務要求的更改、組織確定的為確保質量管理體系有效性所需的、iso認證和開發(fā)策劃、iso認證和開發(fā)輸入、iso認證和開發(fā)控制、iso認證和開發(fā)輸出、iso認證和開發(fā)更改、外部供方評價、生產和服務提供的控制、可追溯性、顧客或外部供方的財產、更改控制、iso三體系認證和服務的放行、不合格輸出的控制、評價質量管理體系的績效和有效性、內部審核、管理評審、不合格和糾正措施。

青山依舊發(fā)表于 2022-08-10 14:37:40

質量管理體系iso三體系認證包括質量手冊、程序iso三體系認證、第三層次iso三體系認證。

其中，

iso9001：2008標準規(guī)定必須有質量手冊，以及iso三體系認證控制、記錄控制、內部審核、不合格品控制、糾正措施、預防措施等程序iso三體系認證。第三層次iso三體系認證則iso三體系認證需要而定。

而ISO9001：2015標準，對于iso三體系認證的要求已經(jīng)淡化，沒有規(guī)定質量手冊，而是規(guī)定

在必要的范圍和程度上，組織應：

a）保持成文信息以支持過程運行；

b）保留成文信息以確信其過程按策劃進行。

對于不同組織，質量管理體系成文信息的多少與詳略程度可以不同，取決于：

——組織的規(guī)模，以及活動、過程、iso三體系認證和服務的類型；

——過程及其相互作用的復雜程度；

——人員的能力。

標準要去應作為成文信息有；

組織的質量管理體系范圍、質量方針、質量目標、監(jiān)視和測量資源適合其用途的證據(jù)和測量溯源、人員能力、iso三體系認證和服務要求的評審、iso三體系認證和服務要求的更改、組織確定的為確保質量管理體系有效性所需的、iso認證和開發(fā)策劃、iso認證和開發(fā)輸入、iso認證和開發(fā)控制、iso認證和開發(fā)輸出、iso認證和開發(fā)更改、外部供方評價、生產和服務提供的控制、可追溯性、顧客或外部供方的財產、更改控制、iso三體系認證和服務的放行、不合格輸出的控制、評價質量管理體系的績效和有效性、內部審核、管理評審、不合格和糾正措施。

七月無敵發(fā)表于 2022-08-10 14:45:51

ISO9001:2015標準中要求保持或保留“成文信息”。保持“成文信息”一般是指原版的iso三體系認證，保留“成文信息”即是指原版的記錄。以下是保持“成文信息”的條款：在第4章中“確定質量管理體系的范圍”（
4.3）；支持過程運行的成文信息（
4.
4.2a）。在第5章中“質量方針”（
5.
2.2a）。在第6章中“質量目標”（
6.
2.1）。在第8章中“策劃運行過程所需成文信息，以確信過程已經(jīng)按策劃進行”（
8.1e）；“生產和服務的提供所需成文信息”（
8.
5.1）。

小斑斑發(fā)表于 2022-08-10 14:51:41

質量管理體系太復雜，要對質量體系有全面的掌握，包括iso三體系認證體系和現(xiàn)場管理，還要精通相關的法規(guī)。雖然做QA已經(jīng)四年，但是每周都有處理不完的雜事，還會受工作環(huán)境的影響，比如辦公室愛八卦的人，所以至今我的業(yè)務能力還沒能達到自己的目標來自職Q用戶：王女士全面質量管理，需要對體系標準的熟悉，結合公司的現(xiàn)狀組織相關職能部門編制一套完善，并且符合體系的一套成文信息，后期通過不斷的的審核和改進。例如：客戶響應，iso認證驗證，供應商質量管理，生產過程質量管理，iso三體系認證審核，過程審核，各階段檢驗，計量，工裝驗證管理，iso三體系認證及記錄管理，iso三體系認證交付與服務管理，質量保證與質量改進等等。質量工程師證書，六西格瑪證書，都可以看看…… 來自職Q用戶：匿名用戶

喵了個咪發(fā)表于 2022-08-10 14:53:50

質量管理體系iso三體系認證包括質量手冊、程序iso三體系認證、第三層次iso三體系認證。其中， iso9001：2008標準規(guī)定必須有質量手冊，以及iso三體系認證控制、記錄控制、內部審核、不合格品控制、糾正措施、預防措施等程序iso三體系認證。第三層次iso三體系認證則iso三體系認證需要而定。而iso9001：2015標準，對于iso三體系認證的要求已經(jīng)淡化，沒有規(guī)定質量手冊，而是規(guī)定在必要的范圍和程度上，組織應： a）保持成文信息以支持過程運行； b）保留成文信息以確信其過程按策劃進行。對于不同組織，質量管理體系成文信息的多少與詳略程度可以不同，取決于： ——組織的規(guī)模，以及活動、過程、iso三體系認證和服務的類型； ——過程及其相互作用的復雜程度； ——人員的能力。標準要去應作為成文信息有；組織的質量管理體系范圍、質量方針、質量目標、監(jiān)視和測量資源適合其用途的證據(jù)和測量溯源、人員能力、iso三體系認證和服務要求的評審、iso三體系認證和服務要求的更改、組織確定的為確保質量管理體系有效性所需的、iso認證和開發(fā)策劃、iso認證和開發(fā)輸入、iso認證和開發(fā)控制、iso認證和開發(fā)輸出、iso認證和開發(fā)更改、外部供方評價、生產和服務提供的控制、可追溯性、顧客或外部供方的財產、更改控制、iso三體系認證和服務的放行、不合格輸出的控制、評價質量管理體系的績效和有效性、內部審核、管理評審、不合格和糾正措施。

清寂發(fā)表于 2022-08-10 14:55:08

iso9001:2015標準中要求保持或保留“成文信息”。保持“成文信息”一般是指原版的iso三體系認證，保留“成文信息”即是指原版的記錄。以下是保持“成文信息”的條款：在第4章中“確定質量管理體系的范圍”（
4.3）；支持過程運行的成文信息（
4.
4.2a）。在第5章中“質量方針”（
5.
2.2a）。在第6章中“質量目標”（
6.
2.1）。在第8章中“策劃運行過程所需成文信息，以確信過程已經(jīng)按策劃進行”（
8.1e）；“生產和服務的提供所需成文信息”（
8.
5.1）。

有狐綏綏發(fā)表于 2022-08-10 14:56:30

ISO9001:2015標準中要求保持或保留“成文信息”。保持“成文信息”一般是指原版的iso三體系認證，保留“成文信息”即是指原版的記錄。以下是保持“成文信息”的條款：在第4章中“確定質量管理體系的范圍”（
4.3）；支持過程運行的成文信息（
4.
4.2a）。在第5章中“質量方針”（
5.
2.2a）。在第6章中“質量目標”（
6.
2.1）。在第8章中“策劃運行過程所需成文信息，以確信過程已經(jīng)按策劃進行”（
8.1e）；“生產和服務的提供所需成文信息”（
8.
5.1）。

盛夏發(fā)表于 2022-08-10 12:53:59

ISO9001:2015標準中要求保持或保留“成文信息”。保持“成文信息”一般是指原版的iso三體系認證，保留“成文信息”即是指原版的記錄。以下是保持“成文信息”的條款：在第4章中“確定質量管理體系的范圍”（
4.3）；支持過程運行的成文信息（
4.
4.2a）。在第5章中“質量方針”（
5.
2.2a）。在第6章中“質量目標”（
6.
2.1）。在第8章中“策劃運行過程所需成文信息，以確信過程已經(jīng)按策劃進行”（
8.1e）；“生產和服務的提供所需成文信息”（
8.
5.1）。

吃土少女鳶鳶醬發(fā)表于 2022-08-10 13:01:00

審核部門：品質部審核日期：XXX.
7.10

涉及條款｜審核內容｜審核記錄｜審核員｜

7.
1.5｜監(jiān)視和測量資源｜
1.公司的測量和監(jiān)視資源是否根據(jù)已確定的HSF要求配置？所配置的測量和監(jiān)控設備能力是否滿足規(guī)定要求？｜嚴格按照《監(jiān)視與測量設備管理程序》實施｜
2.公司的HSF特性的測量設備是否得到有效的管理？｜嚴格按照《監(jiān)視與測量設備管理程序》實施｜
3.公司的HSF特性的測量設備是否可溯源？是否按照國際或單位測量標準對測量設備進行校準或驗證？｜嚴格按照《監(jiān)視與測量設備管理程序》實施｜
7.5｜形成iso三體系認證的信息｜
7.
5.1｜總則｜
1.公司所建立HSPM體系iso三體系認證是否包括了HSF方針和HSF目標、管理體系手冊、程序、記錄及其他所要求的iso三體系認證？｜公司制定了手冊和21個程序iso三體系認證｜
2.HSPM體系iso三體系認證是否包括了iso三體系認證中包含的或可能會被引入iso三體系認證的所有HS的列表？｜公司制定了手冊和21個程序iso三體系認證｜
3. HSPM體系iso三體系認證是否包括了適用法律法規(guī)和顧客要求的與HSF控制相關的成文信息？｜公司制定了手冊和21個程序iso三體系認證｜
7.
5.2｜創(chuàng)建和更新｜
1.在創(chuàng)建和更新成文信息時，組織應考慮與程序、內容和格式相關的法律法規(guī)或顧客要求?｜公司制定了手冊和21個程序iso三體系認證｜
7.
5.3｜成文信息的控制｜
1.公司是否按照根據(jù)法律法規(guī)或顧客要求（如關于持續(xù)可用性和保留期限的要求）保持或保留成文信息？｜公司制定了手冊和21個程序iso三體系認證｜8｜運行｜
8.1｜運行策劃和控制｜
1.公司是否對HSFiso三體系認證實現(xiàn)所需的過程進行了策劃？？｜公司制定了手冊和

圓滾滾的豆沙包發(fā)表于 2022-08-10 13:05:44

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