iso9001質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容,質(zhì)量iso9001標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容
ISO9001質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容?
一、iso9000:2008八項(xiàng)質(zhì)量管理原則 ISO9000:2008八項(xiàng)質(zhì)量管理原則是ISO/TC176在總結(jié)質(zhì)量管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),并吸納了國際上最受尊敬的一批質(zhì)量管理專家的意見,用高度概括、易于理解的語言所表達(dá)的質(zhì)量管理的最基本、最通用的一般性規(guī)律,成為質(zhì)量管理的理論基礎(chǔ)。它是組織的領(lǐng)導(dǎo)者有效的實(shí)施質(zhì)量管理工作必須遵循的原則。 1.以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 組織依賴于顧客,因此組織應(yīng)該理解顧客當(dāng)前的和未來的需求,從而滿足顧客要求并超越其期望?!盯倏蛻粲肋h(yuǎn)是對的;②如果客戶不對,則執(zhí)行①》。 2. 領(lǐng)導(dǎo)作用 領(lǐng)導(dǎo)者將本組織的宗旨、方向、和內(nèi)部環(huán)境統(tǒng)一起來,并創(chuàng)造使員工能夠充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的環(huán)境。80%質(zhì)量問題與管理有關(guān),20%與員工有關(guān)。 3. 全員參與 各級員工是組織的生存和發(fā)展之本,只有他們的充分參與,才能使其才能給組織帶來最佳效益。崗位職責(zé)包括了全員(從總經(jīng)理到基層員工)。 4. 過程方法 將相關(guān)的資源和活動作為過程進(jìn)行管理,可以更高效地取得預(yù)期結(jié)果。 流程圖方法。 5. 管理的系統(tǒng)方法 ISO9000針對設(shè)定的目標(biāo),識別、理解并管理一個由相互關(guān)聯(lián)的過程所組成的體系,有助于提高組織的有效性和效率。木水桶的圍板原理。 6.持續(xù)改進(jìn) 是組織的一個永恒發(fā)展的目標(biāo)。PDCA循環(huán)。 7. 基于事實(shí)的決策方法: 針對數(shù)據(jù)和信息的邏輯分析或判斷是有效決策的基礎(chǔ)。用數(shù)據(jù)和事實(shí)說話。 8. 互利的供方關(guān)系 通過互利的關(guān)系,增強(qiáng)組織及其供方創(chuàng)造價值的能力。麥當(dāng)勞管理方式。 二. iso9001:2008要求 1 . 范圍 1. 1總則 1. 2應(yīng)用 2. 引用標(biāo)準(zhǔn) 3. 術(shù)語和定義 4. 質(zhì)量管理體系 4.1總要求 4.2iso三體系認(rèn)證要求 5. 管理職責(zé) 5.1管理承諾 5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 5.3質(zhì)量方針 5.4策劃 5.5職責(zé)、權(quán)限與溝通 5.6管理評審 6.資源管理 6.1資源的提供 6.2人力資源 6.3基礎(chǔ)設(shè)施 6.4工作環(huán)境 7.iso三體系認(rèn)證/服務(wù)的實(shí)現(xiàn) 7.1iso三體系認(rèn)證/服務(wù)實(shí)現(xiàn)的策劃 7.2與顧客有關(guān)的過程 7.3iso認(rèn)證與開發(fā) 7.4采購 7.5iso三體系認(rèn)證/服務(wù)提供 7.6監(jiān)視與測量裝置的控制 三.過程方法模式: (無法粘貼圖)
四. ISO9000:2008質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證結(jié)構(gòu): 1. 質(zhì)量手冊(QM): 主要功能是將管理層的質(zhì)量方針及目標(biāo)以iso三體系認(rèn)證形式告訴全體員工或顧客。是為了確保質(zhì)量而說明“作了哪些工作以保證質(zhì)量 ”。
2. 程序iso三體系認(rèn)證(QP): 是指導(dǎo)員工如何進(jìn)行及完成質(zhì)量手冊內(nèi)容所表達(dá)的方針及目標(biāo)的iso三體系認(rèn)證。 3. 作業(yè)指導(dǎo)書(WI): 詳細(xì)說明特定作業(yè)是如何運(yùn)作的iso三體系認(rèn)證。 4. 記錄表格(F): 是用于證實(shí)iso三體系認(rèn)證或服務(wù)是如何依照所定要求運(yùn)作的iso三體系認(rèn)證。
五、ISO9001:2000版與94版的區(qū)別 項(xiàng) 目 94年版 2000年版 1.條文改變 1.從事
4.1~
4.20共20多個條文項(xiàng)目。 2.三種質(zhì)量體系模式。 (1)僅 5個條文項(xiàng)目。 (2)整合為一種質(zhì)量體系模式。 (3)流程手法的運(yùn)用不作要求鼓勵接受此流程手法,任何接受輸入并轉(zhuǎn)化為輸出的活動都被視為一個流程,組織為有效運(yùn)作,其必須鑒別及管理許多相互關(guān)連的流程。 3.持續(xù)改善要求。未明確提出要求組織應(yīng)根據(jù)質(zhì)量方針、目標(biāo)、評審結(jié)果、資料分析、糾正與預(yù)防措施,不斷進(jìn)行質(zhì)量管理體系的持續(xù)改善。 4.供應(yīng)鏈的敘述方式 分包商--供應(yīng)商--客戶 供應(yīng)商--組織--客戶 5.質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)。 要求質(zhì)量方針包括質(zhì)量目標(biāo) (1)要求質(zhì)量方針為質(zhì)量目標(biāo)提供一個框架。 (2)在組織的相關(guān)職能及各層次建立可測量的質(zhì)量目標(biāo)。要求質(zhì)量目標(biāo)是指確保實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針?biāo)蟮拿鞔_的、可測量的目標(biāo)。 6.體系iso認(rèn)證流程建議的改變 質(zhì)量管理與質(zhì)量保證體系 質(zhì)量管理體系:不再包含“質(zhì)量保證”一詞,以反應(yīng)包含質(zhì)量保證及客戶滿意的事實(shí)。 7.PDCA的應(yīng)用 采用物流的運(yùn)作方式 寫作架構(gòu)采用簡易的PDCA流程模式。 8.系統(tǒng)轉(zhuǎn)換之期限 自2000年新版正式發(fā)布之日起三年后不可使用。 自2000年版正式發(fā)布之日起開始使用。
9.與ISO14000:1996環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)的相容性 無 與ISO14001:96有相容性,也與其它國際的管理系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)相符。 ISO9001:2008新標(biāo)準(zhǔn)申報
1.ISO9001:2008的新標(biāo)準(zhǔn)將于2008年10月31目正式發(fā)布。
2.標(biāo)準(zhǔn)修改的較少,無理由需要“過渡階段”,ISO將用6~12個月時間來結(jié)束ISO9001:2000版的使用。
3.對于大多數(shù)組織而言,通常正常的監(jiān)督評審過渡即可,不需要額外時間。
4.審核員只要培訓(xùn)新版的修改之處即可。
5.以下為申報條款:
3.0術(shù)語與定義,取消了供應(yīng)鏈。(供方-組織-顧客)
4.1增加了外包過程的控制,借助
7.
4.1的方法對外包方法進(jìn)行管控。外包并不能減少組織需承擔(dān)的責(zé)任。
4.
2.1申報了一個單一的iso三體系認(rèn)證可以包括一個或多個程序的要求,一個iso三體系認(rèn)證化程序的要求也可以在多個iso三體系認(rèn)證中體現(xiàn)。(如糾正預(yù)防管理程序)
4.
2.3增加了
4.
2.3f確保對質(zhì)量體系策劃和運(yùn)行所必要的外來iso三體系認(rèn)證得到識別,并控制其分發(fā)。
5.
5.2管理者代表:即新標(biāo)準(zhǔn)要求管理者代表應(yīng)是組織內(nèi)的下屬員工或合同制的全日制員工(不可兼職)。
6.
2.1基于教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn),從事影響iso三體系認(rèn)證質(zhì)量符合性的工作人員應(yīng)是能夠勝任的(范圍較大)。
6.
2.2能力、意識和培訓(xùn):評價培訓(xùn)所要求的有效性;確保達(dá)到必要的能力(指實(shí)際操作方面的能力加嚴(yán))。
6.3 增加了
6.3c:增加了支持性服務(wù)(如運(yùn)輸 或通訊或信息系統(tǒng)/ERP系統(tǒng))、策劃、提供、維護(hù)全方面評價。
7.
2.1與iso三體系認(rèn)證有關(guān)的要求的確定:增加了交付后的活動包括保修條款及履行合同的責(zé)任,如維修服務(wù)和輔助服務(wù)(如回收或iso三體系認(rèn)證的最終處置)。
7.
5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制:生產(chǎn)和服務(wù)包括iso三體系認(rèn)證的防護(hù)(包裝-倉儲-搬運(yùn)-回收手冊)。
7.
5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn):闡明確認(rèn)特殊過程的重要性,特殊過程(如焊接、培訓(xùn)、熱處理等)還有特殊工程的識別。(如:服務(wù)、焊工、司機(jī)、儀校工程師、內(nèi)審員資格的確認(rèn))
7.
5.4顧客財產(chǎn):增加了注解-闡明iso體系認(rèn)證和私人信息為顧客財產(chǎn)(如保險公司,等)。
7.6監(jiān)視和測量裝置的控制:增加了測量用計算機(jī)軟件使用的要求(如公司的軟件測試站使用的軟件適宜性的驗(yàn)證及配置的管理)。
8.
2.1:監(jiān)控顧客的感受可能包括從如下的來源輸入,如顧客滿意度調(diào)查、已提交iso三體系認(rèn)證質(zhì)量信息、用戶意見調(diào)查,失去業(yè)務(wù)的分析、表揚(yáng)、保證聲明、銷售報告等。
8.
2.2內(nèi)部審核:增加了審核記錄的保存范圍(如內(nèi)審計劃、簽到表、內(nèi)審報告、查檢表、不符合報告等記錄)。
8.
2.3過程的監(jiān)視和測量:
1.刪掉了最后一句話,即,“以確保iso三體系認(rèn)證的符合性”
2.注解中增加了采用過程控制方法時需考慮的要點(diǎn),此注釋希望組織確定過程監(jiān)視測量方法時需要考慮到應(yīng)用的價值。(即范圍加大包括:質(zhì)量體系所有過程)。
8.3 不合格品的控制:未滿足顧客要求的不合格品,只有得到客戶同意放行的條件才能放行,組織內(nèi)部在未得到客戶同意時不能放行,如放行是不符合標(biāo)準(zhǔn)要求的,要開立主要不符合項(xiàng)。
ISO9001質(zhì)量管理體系的標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容是什么?
iso9001:2008新標(biāo)準(zhǔn)申報講解
1.iso9001:2008的新標(biāo)準(zhǔn)將于2008年10月31目正式發(fā)布。 (標(biāo)準(zhǔn)已於2008年11月14日正式發(fā)布)
2.標(biāo)準(zhǔn)修改的較少,無理由需要“過渡階段”,iso將用6~12個月時間來結(jié)束iso9001:2000版的使用。
3.對于大多數(shù)組織而言,通常正常的監(jiān)督評審過渡即可,不需要額外時間。
4.審核員只要培訓(xùn)新版的修改之處即可。
5.以下為申報條款:
3.0術(shù)語與定義,取消了供應(yīng)鏈。(供方-組織-顧客)
4.1增加了外包過程的控制,借助
7.
4.1的方法對外包方法進(jìn)行管控。外包并不能減少組織需承擔(dān)的責(zé)任。
4.
2.1申報了一個單一的iso三體系認(rèn)證可以包括一個
什么是ISO9000? ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)于1987年頒布的在全世界范圍內(nèi)通用的關(guān)于質(zhì)量管理和質(zhì)量保證方面的系列標(biāo)準(zhǔn)。1994年,國際標(biāo)準(zhǔn)化組織對其進(jìn)行了全面的修改,并重新頒布實(shí)施。2000年,ISO對ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了重大改版。 ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的由來
1. 質(zhì)量管理的理論與實(shí)踐發(fā)展的產(chǎn)物 隨著質(zhì)量管理的理論與實(shí)踐的發(fā)展,許多單位和企業(yè)為了保證iso三體系認(rèn)證質(zhì)量,選擇和控制供應(yīng)商,紛紛制定單位或公司標(biāo)準(zhǔn),對公司內(nèi)部和供方的質(zhì)量活動制定質(zhì)量體系要求,產(chǎn)生了質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)。
2. 國際貿(mào)易的迅速發(fā)展的產(chǎn)物 隨著國際貿(mào)易的迅速發(fā)展,為了適應(yīng)iso三體系認(rèn)證和資本流動的國際化趨勢,尋
質(zhì)量管理體系(Quality Management System,QMS) ISO9001:2005標(biāo)準(zhǔn)定義為“在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系”,通常包括制定質(zhì)量方針、目標(biāo)以及質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)等活動。實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理的方針目標(biāo),有效地開展各項(xiàng)質(zhì)量管理活動,必須建立相應(yīng)的管理體系,這個體系就叫質(zhì)量管理體系。 質(zhì)量管理體系是企業(yè)內(nèi)部建立的、為保證iso三體系認(rèn)證質(zhì)量或質(zhì)量目標(biāo)所必需的、系統(tǒng)的質(zhì)量活動。它根據(jù)企業(yè)特點(diǎn)選用若干體系要素加以組合,加強(qiáng)從iso認(rèn)證研制、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、銷售、使用全過程的質(zhì)量管理活動,并予制度化、標(biāo)準(zhǔn)化,成為企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量工作的要求和活動程序。 質(zhì)量管理體系 在現(xiàn)代企業(yè)管理中
iso9000質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)具體內(nèi)容?
具體對體系的要求從第四大點(diǎn)開始: 4 質(zhì)量管理體系要求
4.1 總要求 組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系,形成iso三體系認(rèn)證,加以實(shí)施和保持,并持續(xù)改進(jìn)其有效性。 組織應(yīng): a) 識別質(zhì)量管理體系所需的過程及其在組織中的應(yīng)用(見
1.2); b) 確定這些過程的順序和相互作用; c) 確定為確保這些過程的有效運(yùn)行和控制所需的準(zhǔn)則和方法; d) 確??梢垣@得必要的資源和信息,以支持這些過程的運(yùn)行和對這些過程的監(jiān)視; e) 監(jiān)視、測量和分析這些過程; f) 實(shí)施必要的措施,以實(shí)現(xiàn)對這些過程策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進(jìn)。 組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求管理這些過程。 針對組織所選擇的任何影響iso三體系認(rèn)證符合要求的外包過程
0.0 更改頁 對應(yīng)條款 0.1 目 錄 0.2 發(fā) 布 令 0.3 管理者代表任命書 0.4 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) 0.5 質(zhì)量管理體系組織結(jié)構(gòu)圖 0.6 生產(chǎn)工藝流程圖 0.7 公司概況
1.0 質(zhì)量管理體系主要過程一覽表
2.0 質(zhì) 量 手 冊 說 明
3.0 質(zhì)量管理體系職能分配表
4.1 質(zhì)量管理體系/總要求
4.1
4.2 質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證
4.2
5.1 管理承諾
5.1
5.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)
5.2
5.3 質(zhì)量方針
5.3
5.4 策 劃
5.4
5.5 職責(zé)、權(quán)限和溝通
5.5
5.6 管理評審
5.6
6.1 資源提供
6.1
6.2 人力資源
6.2
6.3 基礎(chǔ)設(shè)施 6
我汗那是一本書啊 怎么給你弄
iso9001質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容?
法律分析:
1.ISO9001標(biāo)準(zhǔn)是一系統(tǒng)性的標(biāo)準(zhǔn),涉及的范圍、內(nèi)容廣泛,且強(qiáng)調(diào)對各部門的職責(zé)權(quán)限進(jìn)行明確劃分和協(xié)調(diào),使企業(yè)能有效地開展各項(xiàng)活動
2.強(qiáng)調(diào)管理層的介入,明確制訂質(zhì)量方針及目標(biāo),并通過定期的管理評審達(dá)到了解公司內(nèi)部體系運(yùn)作情況,及時采取措施,確保體系處于良好運(yùn)作狀態(tài)的目的
3.強(qiáng)調(diào)糾正及預(yù)防措施,消除產(chǎn)生不合格或不合格的潛在原因,防止不合格的再發(fā)生,從而降低成本
4.強(qiáng)調(diào)不斷的審核監(jiān)督,達(dá)到對企業(yè)管理及運(yùn)作不斷地修正及改良的目的
5.強(qiáng)調(diào)全體員工的參與及培訓(xùn),確保員工的素質(zhì)滿足工作要求,并使每一個員工有較強(qiáng)的質(zhì)量意識
6.強(qiáng)調(diào)文化管理,以保證管理系統(tǒng)運(yùn)行的正規(guī)性,連續(xù)性。法律依據(jù):《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》第十四條 單位根據(jù)國際通用的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn),推行企業(yè)質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢制度。企業(yè)根據(jù)自愿原則可以向單位市場監(jiān)督管理部門認(rèn)可的或者單位市場監(jiān)督管理部門授權(quán)的部門認(rèn)可的認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)申請企業(yè)質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢。經(jīng)認(rèn)證咨詢合格的,由認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)頒發(fā)企業(yè)質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢證書。 單位參照國際先進(jìn)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)要求,推行產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證咨詢制度。經(jīng)認(rèn)證咨詢合格的,由認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)頒發(fā)產(chǎn)品質(zhì)量證書,準(zhǔn)許企業(yè)在產(chǎn)品或者其包裝上使用產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證咨詢標(biāo)志。
iso9001 2008質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)7.4是什么內(nèi)容?
ISO9001 2008標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)被ISO9001 2015辦替代。
現(xiàn)在應(yīng)當(dāng)按照1015版標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量管理體系。
ISO9001 2008質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)
7.4的具體內(nèi)容:
7.4 采購
7.
4.1 采購過程
組織應(yīng)確保采購的iso三體系認(rèn)證符合規(guī)定的采購要求。對供方及采購的iso三體系認(rèn)證控制的類型和程度應(yīng)取決于采購的iso三體系認(rèn)證對隨后的iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)或最終iso三體系認(rèn)證的影響。
組織應(yīng)根據(jù)供方按組織的要求提供iso三體系認(rèn)證的能力評價和選擇供方。應(yīng)制定選擇、評價和重新評價的準(zhǔn)則。評價結(jié)果及評價所引起的任何必要措施的記錄應(yīng)予保持(見
4.
2.4)。
7.
4.2 采購信息
采購信息應(yīng)表述擬采購的iso三體系認(rèn)證,適當(dāng)時包括:
a) iso三體系認(rèn)證、程序、過程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求:
b) 人員資格的要求;
c) 質(zhì)量管理體系的要求。
在與供方溝通前,組織應(yīng)確保規(guī)定的采購要求是充分與適宜的。
7.
4.3 采購iso三體系認(rèn)證的驗(yàn)證
組織應(yīng)確定并實(shí)施檢驗(yàn)或其他必要的活動,以確保采購的iso三體系認(rèn)證滿足規(guī)定的采購要求。
當(dāng)組織或其顧客擬在供方的現(xiàn)場實(shí)施驗(yàn)證時,組織應(yīng)在采購信息中對擬驗(yàn)證的安排和iso三體系認(rèn)證放行的方法作出規(guī)定。
7.4條款是與采購有關(guān),舉個例子:你可以查你所審查的對象有沒有對相關(guān)供方進(jìn)行評價,評價及其結(jié)果的記錄有沒有保存。采購回來的物品有沒有進(jìn)行驗(yàn)證,如果有,記錄是否完整等等...