黔南9001質(zhì)量體系認(rèn)證內(nèi)容，黔東南9001質(zhì)量體系認(rèn)證內(nèi)容

易成盛事體系認(rèn)證 2022-07-19 07:50

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求9001質(zhì)量管理體系的內(nèi)容？

引言0.1總則0.2過程方法0.3與GB／T 19004的關(guān)系0.4與其他管理體系的相容性1 范圍
1.1總則
1.2應(yīng)用2 引用標(biāo)準(zhǔn)3 術(shù)語和定義4 質(zhì)量管理體系
4.1總要求
4.2iso三體系認(rèn)證要求
4.
2.1總則
4.
2.2質(zhì)量手冊(cè)
4.
2.3iso三體系認(rèn)證控制
4.
2.4記錄控制5 管理職責(zé)
5.1管理承諾
5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)
5.3質(zhì)量方針
5.4策劃
5.
4.1質(zhì)量目標(biāo)
5.
4.2質(zhì)量管理體系策劃
5.5職責(zé)、權(quán)限與溝通
5.
5.1職責(zé)和權(quán)限
5.
5.2管理者代表
5.
5.3內(nèi)部溝通
5.6管理評(píng)審
5.
6.1總則
5.
6.2評(píng)審輸入
5.
6.3評(píng)審輸出6 資源管理
6.1資源提供
6.2人力資源
6.
2.1總則
6.
2.2能力、意識(shí)和培訓(xùn)
6.3基礎(chǔ)設(shè)施
6.4工作環(huán)境7 iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)
7.1iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)的策劃
7.2與顧客有關(guān)的過程
7.
2.1與iso三體系認(rèn)證有關(guān)的要求的確定
7.
2.2與iso三體系認(rèn)證有關(guān)的要求的評(píng)審
7.
2.3顧客溝通
7.3iso認(rèn)證和開發(fā)
7.
3.1iso認(rèn)證和開發(fā)策劃
7.
3.2iso認(rèn)證和開發(fā)輸入
7.
3.3iso認(rèn)證和開發(fā)輸出
7.
3.4iso認(rèn)證和開發(fā)評(píng)審
7.
3.5iso認(rèn)證和開發(fā)驗(yàn)證
7.
3.6iso認(rèn)證和開發(fā)確認(rèn)
7.
3.7iso認(rèn)證和開發(fā)更改的控制
7.4采購
7.
4.1采購過程
7.
4.2采購信息
7.
4.3采購iso三體系認(rèn)證的驗(yàn)證
7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供
7.
5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制
7.
5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)
7.
5.3標(biāo)識(shí)和可追溯性
7.
5.4顧客財(cái)產(chǎn)
7.
5.5iso三體系認(rèn)證防護(hù)
7.6監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制8 測(cè)量、分析和改進(jìn)
8.1總則
8.2監(jiān)視和測(cè)量
8.
2.1顧客滿意
8.
2.2內(nèi)部審核
8.
2.3過程的監(jiān)視和測(cè)量
8.
2.4iso三體系認(rèn)證的監(jiān)視和測(cè)量
8.3不合格品控制
8.4數(shù)據(jù)分析
8.5改進(jìn)
8.
5.1持續(xù)改進(jìn)
8.
5.2糾正措施
8.
5.3預(yù)防措施

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ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證具體內(nèi)容？

質(zhì) 量管理體系 —— 要求代替iso9001-2000 Quality management systems----Requirements 1 范圍
1.1總則本標(biāo)準(zhǔn)為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求： a)需要證實(shí)其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法規(guī)要求的iso三體系認(rèn)證； b)通過體系的有效應(yīng)用，包括持續(xù)改進(jìn)體系的過程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求，旨在增強(qiáng)顧客滿意。注1：在本標(biāo)準(zhǔn)中，術(shù)語“iso三體系認(rèn)證”適用于預(yù)期提供給顧客或顧客所要求的iso三體系認(rèn)證。這也包括采購iso三體系認(rèn)證和實(shí)現(xiàn)過程的中間iso三體系認(rèn)證。注2：法律法規(guī)可表述為法定要求。
1.2應(yīng)用本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求是通用的，意在適用于各種類型、不同

什么是ISO9000質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢 ISO通過它的2856個(gè)技術(shù)機(jī)構(gòu)開展技術(shù)活動(dòng)。其中技術(shù)委員會(huì)（簡稱TC）共185個(gè)，分技術(shù)委員會(huì)（簡稱SC）共611個(gè)，工作組（WG）2022個(gè)，特別工作組38個(gè)。 ISO的2856個(gè)技術(shù)機(jī)構(gòu)技術(shù)活動(dòng)的成果（iso三體系認(rèn)證）是“國際標(biāo)準(zhǔn)”。ISO現(xiàn)已制定出國際標(biāo)準(zhǔn)共10300多個(gè)，主要涉及各行各業(yè)各種iso三體系認(rèn)證（包括服務(wù)iso三體系認(rèn)證、知識(shí)iso三體系認(rèn)證等）的技術(shù)規(guī)范。 ISO制定出來的國際標(biāo)準(zhǔn)除了有規(guī)范的iso認(rèn)證流程建議之外，還有編號(hào)，編號(hào)的格式是：ISO+標(biāo)準(zhǔn)號(hào)+[杠+分標(biāo)準(zhǔn)號(hào)]+冒號(hào)+發(fā)布年號(hào)（方括號(hào)中的內(nèi)容可有可無），例如：ISO8402：198
7、ISO9000-1：1994等，分別是某一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的編號(hào)。但是，“ISO9000”不是指一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，而是一族標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)稱。根據(jù)ISO9000-1：1994的定義：“‘ISO9000族’是由ISO/TC176制定的所有國際標(biāo)準(zhǔn)。” 什么叫TC176呢？TC176即ISO中第176個(gè)技術(shù)委員會(huì)，它成立于1980年，全稱是“品質(zhì)保證技術(shù)委員會(huì)”，1987年又更名為“品質(zhì)管理和品質(zhì)保證技術(shù)委員會(huì)”。TC176專門負(fù)責(zé)制定品質(zhì)管理和品質(zhì)保證技術(shù)的標(biāo)準(zhǔn)。 TC176最早制定的一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)是ISO8402：1986，名為《品質(zhì)-術(shù)語》，于1986年6月15日正式發(fā)布。1987年3月，ISO又正式發(fā)布了ISO9000：198
7、ISO9001：198
7、ISO9002：198
7、ISO9003：198
7、ISO9004：1987共5個(gè)國際標(biāo)準(zhǔn)，與ISO8402：1986一起統(tǒng)稱為”ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)”。此后，TC176又于1990年發(fā)布了一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，1991年發(fā)布了三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，1992年發(fā)布了一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，1993年發(fā)布了五個(gè)標(biāo)準(zhǔn)；1994年沒有另外發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)，但是對(duì)前述“ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)”統(tǒng)一作了修改，分別改為ISO8402：199
4、ISO9000-1：199
4、ISO9001：199
4、ISO9002：199
4、ISO9003：199
4、ISO9004-1：1994，并把TC176制定的標(biāo)準(zhǔn)定義為“ISO9000族”。1995年，TC176又發(fā)布了一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，編號(hào)是ISO10013：1995。至今，ISO9000族一共有17個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，詳見附錄A。對(duì)于上述標(biāo)準(zhǔn)，作為專家應(yīng)該通曉，作為企業(yè)，只需選用如下三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)之一：
1.ISO9001：1994《品質(zhì)體系iso認(rèn)證、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的品質(zhì)保證模式》；
2.ISO9002：1994《品質(zhì)體系生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的品質(zhì)保證模式》；
3.ISO9003：1994《品質(zhì)體系最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)的品質(zhì)保證模式》。何謂ISO9000？ ISO9000是被全球認(rèn)可的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)。ISO9001：2000是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織融合現(xiàn)代管理學(xué)最新的理念精華，推出的最新質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，更加適用于各種類型、各種行業(yè)的組織。ISO9001：2000為組織提供了一種切實(shí)可行的的方法，以體系化模式來管理組織的質(zhì)量活動(dòng)，并將“以顧客為中心”的理念貫穿到標(biāo)準(zhǔn)的每一元素中去，使iso三體系認(rèn)證或服務(wù)可持續(xù)地符合顧客的期望，從而擁有持續(xù)滿意的顧客。獲得ISO9001證書是一種被認(rèn)可的標(biāo)志，有了這張證書，組織無須向特定的顧客證明自己的質(zhì)量管理能力。而且，其規(guī)則是一種國際性的語言。 ISO9001作為國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）制定的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，已越來越被全世界各類組織所接受，取得ISO9001認(rèn)證咨詢證書已經(jīng)成為進(jìn)入市場(chǎng)和贏得客戶信任的基本條件。質(zhì)量管理基本原則 ISO9001:2000質(zhì)量管理體系是建立于下列八個(gè)質(zhì)量管理原則之上：
1、顧客為關(guān)注焦點(diǎn)
2、領(lǐng)導(dǎo)作用
3、全員參與
4、過程方法
5、系統(tǒng)的管理方法
6、持續(xù)改進(jìn)
7、基于事實(shí)的決策方法
8、與供方互利關(guān)系 ISO9001 的效益
1、推行國際標(biāo)準(zhǔn)化管理，完成管理上的國際接軌
2、提高市場(chǎng)競爭力，以高品質(zhì)的iso三體系認(rèn)證或服務(wù)來迎接國際市場(chǎng)的挑戰(zhàn)
3、提升組織形象，持續(xù)地滿足顧客要求，提高顧客忠誠度
4、提高組織的管理水平和工作效率，降低內(nèi)部消耗，激勵(lì)員工士氣
5、規(guī)范各部門職責(zé)，變定性的人制為定量的法制，提高效率
6、采取目標(biāo)式管理，明確各部門的質(zhì)量目標(biāo)，規(guī)范工作流程
7、通過全員參與的過程，幫助組織的中高層人員理順管理思路
8、改善觀念，樹立“以顧客為中心”的意識(shí)，提高個(gè)人工作質(zhì)量
9、通過貫徹“基于事實(shí)的決策”思想，提高組織的新iso三體系認(rèn)證開發(fā)成功率，降低經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn) 檢舉

質(zhì) 量管理體系 —— 要求代替ISO9001-2000 Quality management systems----Requirements 1 范圍
1.1總則本標(biāo)準(zhǔn)為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求： a)需要證實(shí)其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法規(guī)要求的iso三體系認(rèn)證； b)通過體系的有效應(yīng)用，包括持續(xù)改進(jìn)體系的過程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求，旨在增強(qiáng)顧客滿意。注1：在本標(biāo)準(zhǔn)中，術(shù)語“iso三體系認(rèn)證”適用于預(yù)期提供給顧客或顧客所要求的iso三體系認(rèn)證。這也包括采購iso三體系認(rèn)證和實(shí)現(xiàn)過程的中間iso三體系認(rèn)證。注2：法律法規(guī)可表述為法定要求。
1.2應(yīng)用本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求是通用的，意在適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同iso三體系認(rèn)證的組織。當(dāng)本標(biāo)準(zhǔn)的任何要求由于組織及其iso三體系認(rèn)證的特點(diǎn)而不適用時(shí)，可以考慮進(jìn)行刪減。除非刪減僅限于第7章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法規(guī)要求的iso三體系認(rèn)證的能力和責(zé)任的要求，否則不得聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn)。 2 引用標(biāo)準(zhǔn) 下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文通過在本標(biāo)準(zhǔn)中引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條文。本標(biāo)準(zhǔn)出版時(shí)，所示版本均為有效。所有標(biāo)準(zhǔn)都會(huì)被修訂，使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方應(yīng)探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性。 ISO9000：2005 質(zhì)量管理體系——基礎(chǔ)和術(shù)語 3 術(shù)語和定義本標(biāo)準(zhǔn)采用ISO9000：2005給出的術(shù)語和定義。本標(biāo)準(zhǔn)描述的供應(yīng)鏈：供方組織顧客本標(biāo)準(zhǔn)所出現(xiàn)的術(shù)語“iso三體系認(rèn)證”也可指“服務(wù)”。單位質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局 2008—12—30發(fā)布 2009—03—01實(shí)施 4 質(zhì)量管理體系
4.1總要求組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系，形成iso三體系認(rèn)證，加以實(shí)施和保持，并持續(xù)改進(jìn)其有效性。組織應(yīng)： a) 確定質(zhì)量管理體系所需的過程及其在組織中的應(yīng)用（見
1.2）； b) 確定這些過程的順序和相互作用； c) 確定為確保這些過程有效運(yùn)作和控制所需的準(zhǔn)則和方法； d) 確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過程的運(yùn)作和監(jiān)視； e) 監(jiān)視、測(cè)量和分析這些過程； f) 實(shí)施必要的措施，以實(shí)現(xiàn)對(duì)這些過程所策劃的結(jié)果和對(duì)這些過程的持續(xù)改進(jìn)；組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求管理這些過程。注1：上述質(zhì)量管理體系所需的過程應(yīng)該包括與管理活動(dòng)、資源提供、iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)和測(cè)量有關(guān)的過程；注2：
4.2采購條款的要求也可適用于外包過程。針對(duì)組織所外包的任何影響iso三體系認(rèn)證符合性的過程，組織應(yīng)確保對(duì)其實(shí)施控制，用于外包的過程的控制應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以識(shí)別。
4.2iso三體系認(rèn)證要求
4.
2.1總則質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證應(yīng)包括： a)形成iso三體系認(rèn)證的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； b)質(zhì)量手冊(cè)； c)本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成iso三體系認(rèn)證的程序和記錄； d)組織為確保其過程有效策劃、運(yùn)作和控制所確定的必要iso三體系認(rèn)證和記錄； e)本標(biāo)準(zhǔn)所要求的質(zhì)量記錄（見
4.
2.4）注1：本標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn)“形成iso三體系認(rèn)證的程序”之處，即要求建立該程序，形成iso三體系認(rèn)證，并加以實(shí)施和保持。注2：一個(gè)單一iso三體系認(rèn)證可以包括一個(gè)或多個(gè)程序的要求，一個(gè)iso三體系認(rèn)證化程序的要求可被多于一個(gè)iso三體系認(rèn)證覆蓋。注3：不同組織的質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證的多少與詳略程度取決于： a) 組織的規(guī)模和活動(dòng)的類型； b) 過程及其相互作用的復(fù)雜程度； c) 人員的能力。注3：iso三體系認(rèn)證可采用任何形式的媒體。
4.
2.2質(zhì)量手冊(cè) 組織應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊(cè)，質(zhì)量手冊(cè)包括： a)質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性（見
1.2）； b)為質(zhì)量管理體系編制的形成iso三體系認(rèn)證的程序或?qū)ζ湟茫?c)質(zhì)量管理體系過程之間相互作用的表述。
4.
2.3iso三體系認(rèn)證控制質(zhì)量管理體系所要求的iso三體系認(rèn)證應(yīng)予以控制。記錄是一種特殊類型的iso三體系認(rèn)證，應(yīng)依據(jù)條款
4.
2.4的要求進(jìn)行控制。編制形成iso三體系認(rèn)證的程序，以規(guī)定以下方面所需的控制： a)iso三體系認(rèn)證發(fā)布前得到批準(zhǔn)，以確保iso三體系認(rèn)證是充分與適宜的； b)必要時(shí)對(duì)iso三體系認(rèn)證進(jìn)行評(píng)審與更新，并再次批準(zhǔn)； c)確保iso三體系認(rèn)證的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別； d)確保在使用處可獲得有效版本的適用iso三體系認(rèn)證； e)確保iso三體系認(rèn)證保持清晰、易于識(shí)別； f)確保策劃和運(yùn)作質(zhì)量管理體系所必須的外來iso三體系認(rèn)證得到識(shí)別，并控制其分發(fā)； g)防止作廢iso三體系認(rèn)證的非預(yù)期使用，若因任何原因而保留作廢iso三體系認(rèn)證時(shí)，對(duì)這些iso三體系認(rèn)證進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。
4.
2.4記錄的控制應(yīng)控制建立的記錄，以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)。記錄應(yīng)保持清晰、易于識(shí)別和申報(bào)。應(yīng)編制形成iso三體系認(rèn)證的程序，以規(guī)定質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、申報(bào)、保存期限和處置所需的控制。 5 管理職責(zé)
5.1管理承諾較高管理者應(yīng)通過以下活動(dòng)，對(duì)建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性所作出的承諾提供證據(jù)： a)向組織傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性； b)制定質(zhì)量方針； c)確保質(zhì)量目標(biāo)的制定； d)進(jìn)行管理評(píng)審； e)確保資源的獲得。
5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 較高管理者應(yīng)以增強(qiáng)顧客滿意為目的，確保顧客的要求得到確定并予以滿足(見
7.
2.1和
8.
2.1)。
5.3質(zhì)量方針：較高管理者應(yīng)確保質(zhì)量方針： a)與組織的宗旨相適應(yīng)； b)包括對(duì)滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾； c)提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架； d)在組織內(nèi)得到溝通和理解； e)在持續(xù)適宜性方面得到評(píng)審。
5.4策劃
5.
4.1質(zhì)量目標(biāo) 較高管理者應(yīng)確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)量目標(biāo)包括滿足iso三體系認(rèn)證要求所需的內(nèi)容[見
7.1a)]。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測(cè)量的，并與質(zhì)量方針保持一致。
5.
4.2質(zhì)量管理體系策劃較高管理者應(yīng)確保： a)對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃，以滿足質(zhì)量目標(biāo)以及條款
4.1的要求； b)在對(duì)質(zhì)量管理體系的更改進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí)，保持質(zhì)量管理體系的完整性。
5.5職責(zé)、權(quán)限和溝通
5.
5.1職責(zé)和權(quán)限較高管理者應(yīng)確保組織內(nèi)的職責(zé)、權(quán)限及其相互關(guān)系得到規(guī)定和溝通。
5.
5.2管理者代表較高管理者應(yīng)指定一名該組織的管理者，無論該成員在其他方面的職責(zé)如何，應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限： a)確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實(shí)施和保持； b)向較高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進(jìn)的需求； c)確保在整個(gè)組織內(nèi)提高對(duì)顧客要求的意識(shí)。注：管理者代表的職責(zé)可包括與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。
5.
5.3內(nèi)部溝通較高管理者應(yīng)確保在組織內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^程，并確保對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行溝通。
5.6 管理評(píng)審
5.
6.1總則較高管理者應(yīng)按計(jì)劃的時(shí)間間隔評(píng)審組織的質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)和申報(bào)的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。應(yīng)保持管理評(píng)審的記錄（見
4.
2.4）。
5.
6.2評(píng)審輸入管理評(píng)審的輸入應(yīng)包括以下方面的信息； a)審核結(jié)果； b)顧客反饋； c)過程的業(yè)績和iso三體系認(rèn)證的符合性； d)預(yù)防和糾正措施的狀況； e)以往管理評(píng)審的跟蹤措施； f)經(jīng)策劃的可能影響質(zhì)量管理體系的申報(bào)。
5.
6.3評(píng)審輸出管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括以下方面有關(guān)的任何決定和措施： a)質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進(jìn)； b)與顧客要求有關(guān)的iso三體系認(rèn)證的改進(jìn)； c)資源需求。 6 資源管理
6.1資源的提供組織應(yīng)確定并提供以下方面所需的資源； a)實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性； b)通過滿足顧客要求，增強(qiáng)顧客滿意。
6.2人力資源
6.
2.1總則基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)歷，從事影響iso三體系認(rèn)證要求符合性的人員應(yīng)是能夠勝任的。
6.
2.2 能力、意識(shí)和培訓(xùn) 組織應(yīng)： a)確定從事影響影響iso三體系認(rèn)證要求符合性的人員所必要的能力； b) 適當(dāng)時(shí)，提供培訓(xùn)或采取其他措施，達(dá)成必須的能力； c)確保達(dá)成必須的能力； d)確保員工意識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性，以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)； e)保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄（見
4.
2.4）。
6.3基礎(chǔ)設(shè)施組織應(yīng)確定、并維護(hù)為實(shí)現(xiàn)iso三體系認(rèn)證的符合性所需的基礎(chǔ)設(shè)施?；A(chǔ)設(shè)施包括，如： a)建筑物、工作場(chǎng)所和相關(guān)的設(shè)施； b)過程設(shè)備（硬件和軟件）； c)支持性服務(wù)（如運(yùn)輸、通訊或信息系統(tǒng)）。
6.4工作環(huán)境組織應(yīng)確定和管理為達(dá)到iso三體系認(rèn)證符合要求所需的工作環(huán)境。注：工作環(huán)境指達(dá)成iso三體系認(rèn)證要求符合性必須的條件，如：潔凈室，防靜電措施、衛(wèi)生控制等。 7 iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)
7.1iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)的策劃組織應(yīng)策劃和開發(fā)iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)所需的過程。iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)的策劃應(yīng)與質(zhì)量管理體系其他過程的要求相一致（見
4.1）。在對(duì)iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃時(shí)，組織應(yīng)確定以下方面的適當(dāng)內(nèi)容： a)iso三體系認(rèn)證的質(zhì)量目標(biāo)和要求； b)針對(duì)iso三體系認(rèn)證確定過程、iso三體系認(rèn)證和資源的需求； c)iso三體系認(rèn)證所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、測(cè)量、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)，以及iso三體系認(rèn)證接收準(zhǔn)則； d)為實(shí)現(xiàn)過程及其iso三體系認(rèn)證滿足要求提供證據(jù)所需的記錄（見
4.
2.4）。策劃的輸出形式應(yīng)適于組織的動(dòng)作方式。注1：對(duì)應(yīng)用于特定iso三體系認(rèn)證、項(xiàng)目或合同的質(zhì)量管理體系的過程（包括iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)過程）和資源作出規(guī)定的iso三體系認(rèn)證可稱之為質(zhì)量計(jì)劃。注2：組織也可將條款
7.3的要求應(yīng)用于iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)過程的開發(fā)。
7.2與顧客有關(guān)的過程
7.
2.1與iso三體系認(rèn)證有關(guān)的要求的確定組織應(yīng)確定： a)顧客規(guī)定的要求，包括對(duì)交付及交付后的活動(dòng)要求； b)顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知和預(yù)期用途所必需的要求； c)iso三體系認(rèn)證適用的法律法規(guī)要求； d)組織確定的任何附加要求。
7.
2.2與iso三體系認(rèn)證有關(guān)的要求的評(píng)審組織應(yīng)評(píng)審與iso三體系認(rèn)證有關(guān)的要求。評(píng)審應(yīng)在組織向顧客作出提供iso三體系認(rèn)證的承諾之前進(jìn)行（如：提交標(biāo)書、接受合同或訂單及接收合同或訂單的更改），并應(yīng)確保： a)iso三體系認(rèn)證要求得到規(guī)定； b)與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決； c)組織有能力滿足規(guī)定的要求。評(píng)審結(jié)果及評(píng)審所引發(fā)的措施的記錄應(yīng)予保持（見
4.
2.4）。若顧客提供的要求沒有形成iso三體系認(rèn)證，組織在接收顧客要求前應(yīng)對(duì)顧客要求進(jìn)行確認(rèn)。若iso三體系認(rèn)證要求發(fā)生申報(bào)，組織應(yīng)確保相關(guān)iso三體系認(rèn)證得到修改，并確保相關(guān)人員知道已申報(bào)的要求。注：在某些情況下，如網(wǎng)上銷售，對(duì)每一個(gè)訂單進(jìn)行正式的評(píng)審可能是不實(shí)際的，而代之對(duì)有關(guān)的iso三體系認(rèn)證信息，如iso三體系認(rèn)證目錄、iso三體系認(rèn)證廣告內(nèi)容等進(jìn)行評(píng)審。
7.
2.3顧客溝通組織應(yīng)對(duì)以下有關(guān)方面確定并實(shí)施與顧客溝通的有效安排： a)iso三體系認(rèn)證信息； b)問詢、合同或訂單的處理，包括對(duì)其的修改； c)顧客反饋，包括顧客抱怨。
7.3iso認(rèn)證和開發(fā)
7.
3.1iso認(rèn)證和開發(fā)策劃組織應(yīng)對(duì)iso三體系認(rèn)證的iso認(rèn)證和開發(fā)進(jìn)行策劃和控制。在進(jìn)行iso認(rèn)證和開發(fā)策劃時(shí)，組織應(yīng)確定： a)iso認(rèn)證和開發(fā)階段； b)適合每個(gè)和開發(fā)階段的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)； c)iso認(rèn)證和開發(fā)的職責(zé)和權(quán)限。組織應(yīng)對(duì)參與iso認(rèn)證和開發(fā)的不同小組之間的接口進(jìn)行管理，以確保有效的溝通，并明確職責(zé)分工。隨iso認(rèn)證和開發(fā)的進(jìn)展，在適當(dāng)時(shí)，策劃的輸出應(yīng)予以更新。注：iso認(rèn)證開發(fā)的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)的目的有區(qū)別，可以視iso三體系認(rèn)證和組織的方式分別或結(jié)合實(shí)施和記錄。
7.
3.2 iso認(rèn)證和開發(fā)輸入應(yīng)確定與iso三體系認(rèn)證要求有關(guān)的輸入，并保持記錄（見
4.
2.4）。這些輸入包括： a)功能和性能要求； b)適用的法律法規(guī)要求； c)適用時(shí)，以前類似iso認(rèn)證提供的信息； d)iso認(rèn)證和開發(fā)所必須的其他要求。應(yīng)對(duì)這些輸入進(jìn)行評(píng)審，以確保其充分性與適宜性。要求應(yīng)完整、清楚，并且不能自相矛盾。
7.
3.3iso認(rèn)證和開發(fā)輸出 iso認(rèn)證和開發(fā)的輸出應(yīng)以能夠針對(duì)iso認(rèn)證和開發(fā)的輸入進(jìn)行驗(yàn)證的方式提出，并應(yīng)在放行前得到批準(zhǔn)。 iso認(rèn)證和開發(fā)輸出應(yīng)： a)滿足iso認(rèn)證和開發(fā)輸入的要求； b)給出采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當(dāng)信息； c)包含和引用iso三體系認(rèn)證接收準(zhǔn)則； d)規(guī)定對(duì)iso三體系認(rèn)證的安全和正常使用所必需的iso三體系認(rèn)證特性。
7.
3.4iso認(rèn)證和開發(fā)評(píng)審在適宜的階段，依據(jù)所策劃的安排(見
7.
3.1)對(duì)iso認(rèn)證和開發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的評(píng)審，以便： a)評(píng)價(jià)iso認(rèn)證和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力； b)識(shí)別任何問題并提出必要的措施。評(píng)審的參加者應(yīng)包括與所評(píng)審的iso認(rèn)證和開發(fā)階段有關(guān)的職能的代表。評(píng)審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予以保持（見
4.
2.4）。
7.
3.5iso認(rèn)證和開發(fā)驗(yàn)證為確保iso認(rèn)證和開發(fā)輸出滿足輸入的要求，應(yīng)依據(jù)所策劃的安排(見
7.
3.1)對(duì)iso認(rèn)證和開發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證。驗(yàn)證結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予以保持(見
4.
2.4)。
7.
3.6iso認(rèn)證和開發(fā)確認(rèn) 為確保iso三體系認(rèn)證能夠滿足規(guī)定的或已知預(yù)期使用或應(yīng)用的要求，應(yīng)依據(jù)策劃的安排(見
7.
3.1)對(duì)iso認(rèn)證和開發(fā)進(jìn)行確認(rèn)。只要可行，確認(rèn)應(yīng)在iso三體系認(rèn)證交付或?qū)嵤┲巴瓿伞４_認(rèn)結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予以保存(見
4.
2.4)。
7.
3.7iso認(rèn)證和開發(fā)更改的控制應(yīng)識(shí)別iso認(rèn)證和開發(fā)的更改，并保持記錄。在適當(dāng)時(shí)，應(yīng)對(duì)iso認(rèn)證和開發(fā)的更改進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)，并在實(shí)施前得到批準(zhǔn)。iso認(rèn)證和開發(fā)更改的評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)更改對(duì)iso三體系認(rèn)證組成部分和已交付iso三體系認(rèn)證的影響。更改的評(píng)審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予以保持（見
4.
2.4）。
7.4 采購
7.
4.1采購過程組織應(yīng)確保采購的iso三體系認(rèn)證符合規(guī)定的采購要求。對(duì)供方及采購iso三體系認(rèn)證控制的類型和程度應(yīng)取決于采購iso三體系認(rèn)證對(duì)隨后的iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)或最終iso三體系認(rèn)證的影響。組織應(yīng)根據(jù)供方按組織的要求提供iso三體系認(rèn)證的能力評(píng)價(jià)和選擇供方。應(yīng)制定選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則。評(píng)價(jià)結(jié)果及評(píng)價(jià)所引發(fā)的任何必要措施的記錄應(yīng)予以保持（見
4.
2.4）。
7.
4.2采購信息采購信息應(yīng)表述擬采購的iso三體系認(rèn)證，適當(dāng)時(shí)包括： a)iso三體系認(rèn)證、程序、過程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求； b)人員資格的要求； c)質(zhì)量管理體系要求。在與供方溝通前，組織應(yīng)確保規(guī)定的采購要求是充分與適宜的。
7.
4.3采購iso三體系認(rèn)證的驗(yàn)證組織應(yīng)建立并實(shí)施檢驗(yàn)或其他必要的活動(dòng)，以確保采購的iso三體系認(rèn)證滿足規(guī)定的采購要求。當(dāng)組織或其顧客擬在供方的現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施驗(yàn)證時(shí)，組織應(yīng)在采購信息中對(duì)擬驗(yàn)證的安排和iso三體系認(rèn)證放行的方法作出規(guī)定。
7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供
7.
5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制組織應(yīng)策劃并在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供。適當(dāng)時(shí)，受控條件應(yīng)包括： a)獲得表述iso三體系認(rèn)證特性的信息； b)獲得作業(yè)指導(dǎo)書； c)使用適當(dāng)?shù)脑O(shè)備； d)獲得和使用監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備； e)實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量； f)放行、交付和交付后活動(dòng)的實(shí)施。注1：交付后活動(dòng)可包括：提供專業(yè)、契約義務(wù)如維護(hù)服務(wù)、附加服務(wù)如再循環(huán)和最終處置。注2：iso三體系認(rèn)證和服務(wù)提供包括防護(hù)。
7.
5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn) 當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視和測(cè)量加以驗(yàn)證時(shí)，組織應(yīng)對(duì)任何這樣的過程實(shí)施確認(rèn)，這包括僅在iso三體系認(rèn)證使用或服務(wù)已交付之后問題才顯現(xiàn)的過程。確認(rèn)應(yīng)證實(shí)這些過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。組織應(yīng)對(duì)這些過程作出安排，適當(dāng)時(shí)包括： a)為過程的評(píng)審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則； b)設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定； c)使用特定的方法和程序； d)記錄的要求(見
4.
2.4)； e)再確認(rèn)。注1：對(duì)許多服務(wù)組織，所提供服務(wù)不能在服務(wù)交付前便利驗(yàn)證，此過程應(yīng)在策劃階段（見
7.1）予以考慮；注2：例如：焊接、消毒、培訓(xùn)、熱處理、呼救中心服務(wù)或緊急響應(yīng)過程可能需要確認(rèn)。
7.
5.3標(biāo)識(shí)和可追溯性適當(dāng)時(shí)，，組織應(yīng)在iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)的全過程中使用適宜的方法標(biāo)識(shí)iso三體系認(rèn)證。組織應(yīng)貫穿iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)過程針對(duì)監(jiān)視和測(cè)量要求識(shí)別iso三體系認(rèn)證的狀態(tài)。在有可追溯性要求的場(chǎng)合，組織應(yīng)控制并記錄iso三體系認(rèn)證的唯一性標(biāo)識(shí)并保持記錄。注：在某些行業(yè)，技術(shù)狀態(tài)管理是保持標(biāo)識(shí)和可追溯性的一種方法。
7.
5.4顧客財(cái)產(chǎn) 組織應(yīng)愛護(hù)在組織控制下或組織使用的顧客財(cái)產(chǎn)。組織應(yīng)識(shí)別、驗(yàn)證、保護(hù)供其使用或構(gòu)成iso三體系認(rèn)證一部分的顧客財(cái)產(chǎn)。當(dāng)顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞回發(fā)現(xiàn)不適當(dāng)?shù)那闆r時(shí)，應(yīng)報(bào)告顧客，并保持記錄(見
4.
2.4)。注：顧客財(cái)產(chǎn)可包括iso體系認(rèn)證和個(gè)人資料。
7.
5.5iso三體系認(rèn)證防護(hù) 在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定地點(diǎn)期間，組織應(yīng)針對(duì)iso三體系認(rèn)證的符合性提供防護(hù)，這種防護(hù)應(yīng)包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)。防護(hù)也應(yīng)適用于iso三體系認(rèn)證的組成部分。
7.6監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制組織應(yīng)確定需實(shí)施的監(jiān)控和測(cè)量以及所需的監(jiān)控和測(cè)量裝置，為iso三體系認(rèn)證符合確定的要求(見
7.
2.1)提供證據(jù)。組織應(yīng)建立過程，以確保監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)可行并以與監(jiān)視和測(cè)量的要求相一致的方式實(shí)施。為確保結(jié)果有效，必要時(shí)，測(cè)量設(shè)備應(yīng)： a)對(duì)照能溯源到國際或單位標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或驗(yàn)證。當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)記錄校準(zhǔn)或驗(yàn)證的依據(jù)； b)必要時(shí)進(jìn)行調(diào)整或再調(diào)整； c)得到識(shí)別，以確定其校準(zhǔn)狀態(tài)； d)防止可能使測(cè)量結(jié)果失效的調(diào)整； e)在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間防止損壞或失效。此外，當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時(shí)，組織應(yīng)對(duì)以往測(cè)量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)和記錄。組織應(yīng)對(duì)該設(shè)備和任何受影響的iso三體系認(rèn)證采取適當(dāng)?shù)拇胧?zhǔn)和驗(yàn)證結(jié)果的記錄應(yīng)予以保持(見
4.
2.4)。當(dāng)計(jì)算機(jī)軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測(cè)量時(shí)，應(yīng)確認(rèn)其滿足預(yù)定用途的能力。確認(rèn)應(yīng)在初次使用前進(jìn)行，必要時(shí)再確認(rèn)。注1：更多信息，參見ISO10012 注2：監(jiān)視和測(cè)量裝置包括測(cè)量設(shè)備（無論其用于監(jiān)視還是測(cè)量）及用于監(jiān)視要求符合性的除測(cè)量設(shè)備外的其它裝置；注3：計(jì)算機(jī)軟件滿足預(yù)定用途的能力的確認(rèn)典型活動(dòng)包括對(duì)軟件的的驗(yàn)證和配置管理，以保持其適用性。 8 測(cè)量、分析和改進(jìn)
8.1總則組織應(yīng)策劃并實(shí)施以下方面所需的監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)過程： a)證實(shí)iso三體系認(rèn)證的符合性； b)確保質(zhì)量管理體系的符合性； c)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。這應(yīng)包括統(tǒng)計(jì)技術(shù)在內(nèi)的使用方法及其應(yīng)用程度的確定。
8.2監(jiān)視和測(cè)量
8.
2.1顧客滿意作為對(duì)質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種表現(xiàn)，組織應(yīng)監(jiān)視顧客有關(guān)組織是否滿足其要求的感受的有關(guān)信息，并確定獲取和利用這種信息的方法。
8.
2.2內(nèi)部審核組織應(yīng)按計(jì)劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核，以確定質(zhì)量管理體系是否： a)符合策劃的安排(見
7.1)、本標(biāo)準(zhǔn)的要求以及組織所確定的質(zhì)量管理體系要求； b)得到有效實(shí)施和保持。考慮擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果，組織應(yīng)對(duì)審核方案進(jìn)行策劃。應(yīng)規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法。審核員的選擇和審核的實(shí)施應(yīng)確保審核過程的客觀性和公正性，審核員不應(yīng)審核自己的工作。應(yīng)建立文化化程序以規(guī)定策劃和實(shí)施審核、建立記錄(見
4.
2.4)以及報(bào)告結(jié)果的職責(zé)和要求。負(fù)責(zé)受審區(qū)域的管理者應(yīng)確保及時(shí)采取措施，以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因。跟蹤活動(dòng)應(yīng)包括對(duì)所采取措施的驗(yàn)證和驗(yàn)證結(jié)果的報(bào)告(見
8.
5.2)。應(yīng)保持審核及其結(jié)果的記錄。注：作為指南，參見ISO19011。
8.
2.3過程的監(jiān)視和測(cè)量組織應(yīng)采取適宜的方法對(duì)質(zhì)量管理體系過程進(jìn)行監(jiān)視，并在適宜時(shí)進(jìn)行測(cè)量。這些方法應(yīng)證實(shí)過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。當(dāng)未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時(shí)，應(yīng)采取糾正和糾正措施，以確保iso三體系認(rèn)證的符合性。注：在確定適當(dāng)方法時(shí)，組織應(yīng)根據(jù)其過程對(duì)iso三體系認(rèn)證要求符合性和質(zhì)量管理體系有效性的影響，考慮對(duì)其每一個(gè)過程進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量的適當(dāng)類型和程度，
8.
2.4iso三體系認(rèn)證的監(jiān)視和測(cè)量組織應(yīng)對(duì)iso三體系認(rèn)證的特性進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，以驗(yàn)證iso三體系認(rèn)證要求得到滿足.這種監(jiān)視和測(cè)量應(yīng)依據(jù)策劃的安排(見
7.1)，在iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)過程的適當(dāng)階段進(jìn)行。應(yīng)保持符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)。記錄應(yīng)指明有權(quán)放行iso三體系認(rèn)證的人員。除非得到有關(guān)認(rèn)證人員的批準(zhǔn)，適當(dāng)時(shí)得到顧客的批準(zhǔn)，否則在策劃的安排(見
7.1)均已圓滿完成之前，不得向顧客放行iso三體系認(rèn)證和交付服務(wù)。注：符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)可以是一份記錄，或其它在策劃安排中規(guī)定的方式（如樣品）。
8.3不合格品的控制組織應(yīng)確保不符合iso三體系認(rèn)證要求的iso三體系認(rèn)證得到識(shí)別和控制，以防止非預(yù)期的使用和交付。不合格品控制以及不合格品處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限應(yīng)在形成iso三體系認(rèn)證的程序中作出規(guī)定。組織應(yīng)采取下列一種或幾種方法，處置不合格品： a)采取措施，消除發(fā)現(xiàn)的不合格； b)經(jīng)有關(guān)認(rèn)證人員批準(zhǔn)，適當(dāng)時(shí)經(jīng)顧客批準(zhǔn)，讓步使用、放行或接收不合格品； c)采取措施，防止原預(yù)期的使用或應(yīng)用。應(yīng)保持不合格品的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的記錄，包括所批準(zhǔn)的讓步的記錄(見
4.
2.4)。在不合格品得到糾正之后應(yīng)對(duì)其再次進(jìn)行驗(yàn)證，以證實(shí)符合要求。當(dāng)在交付或開始后發(fā)現(xiàn)iso三體系認(rèn)證不合格時(shí)，組織應(yīng)采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施。
8.4數(shù)據(jù)分析組織應(yīng)確定、收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，以證實(shí)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并評(píng)價(jià)在何處可以進(jìn)行質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。這應(yīng)包括來自監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果以及其他有關(guān)來源的數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)分析應(yīng)提供以下方面的有關(guān)信息： a)顧客滿意(見
8.
2.1)； b)與iso三體系認(rèn)證要求的符合性(
8.
2.4)； c)過程和iso三體系認(rèn)證的特性及趨勢(shì)，包括采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì)； d)供方。
8.5 改進(jìn)
8.
5.1持續(xù)改進(jìn) 組織應(yīng)利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評(píng)審，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。

ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證具體內(nèi)容？

認(rèn)證咨詢分為iso三體系認(rèn)證審核和現(xiàn)場(chǎng)審核兩部分。這兩方面都是看企業(yè)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)要求的符合性。對(duì)不滿足要求的項(xiàng)目分輕微和嚴(yán)重兩類。輕微不符合項(xiàng)一般不會(huì)導(dǎo)致失效。通過糾正就可以，一但發(fā)生嚴(yán)重不符合項(xiàng)。則比較嚴(yán)重，可能面臨再次審核的風(fēng)險(xiǎn)。

就是看被認(rèn)證咨詢組織（也可以叫你們單位）的質(zhì)量管理體系是不是符合iso9001標(biāo)準(zhǔn)對(duì)質(zhì)量管理體系的要求

ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)要求和特點(diǎn) ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)要求和特點(diǎn) 質(zhì)量是社會(huì)生產(chǎn)、生活中的一個(gè)永恒的話題，也是本世紀(jì)全球經(jīng)濟(jì)發(fā)展關(guān)注的主題之一。隨著時(shí)代的發(fā)展、科學(xué)技術(shù)水平的提高和人類對(duì)客觀事物認(rèn)知的加深，質(zhì)量不斷被賦予新的生命和使命。當(dāng)今各國經(jīng)濟(jì)的相互交融與全球貿(mào)易的不斷深入，以及社會(huì)成員對(duì)質(zhì)量日趨完美的追求給ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)帶來據(jù)大的發(fā)展空間。 1987版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)來源于英國標(biāo)準(zhǔn)BS5750。為了在質(zhì)量管理領(lǐng)域推廣這一行之有效的管理方法，國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）的專家和該組織的成員國經(jīng)過卓有成效的努力和辛勤勞動(dòng)，于1987年產(chǎn)生了首版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)，即ISO9000：1987系列標(biāo)準(zhǔn)，使之成為衡量企業(yè)質(zhì)量管理活動(dòng)狀況的一項(xiàng)基礎(chǔ)性的國際標(biāo)準(zhǔn)。自此，ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)就如同一本全球暢銷書，在歐洲、美洲、亞洲以及全球逐步推廣開來。這種質(zhì)量管理模式在給企業(yè)管理注入新的活力和生機(jī)、給世界貿(mào)易帶來質(zhì)量可信度、給質(zhì)量管理體系提供評(píng)價(jià)基礎(chǔ)的同時(shí)，也隨著全球經(jīng)濟(jì)一體化、客觀認(rèn)知的提高和標(biāo)準(zhǔn)自身的需要不斷發(fā)展和完善。從ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)的演變過程可見，1987版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)從自我保證的角度出發(fā)，更多關(guān)注的是企業(yè)內(nèi)部的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證；1994版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)則通過20個(gè)質(zhì)量管理體系要素，把用戶要求、法規(guī)要求及質(zhì)量保證的要求納入標(biāo)準(zhǔn)的范圍中：2000版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)在標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)思和標(biāo)準(zhǔn)目的等方面出現(xiàn)了具有時(shí)代氣息的變化，過程方法的概念、顧客需求的考慮、持續(xù)改進(jìn)的思想貫穿于整個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，把組織的質(zhì)量管理體系滿足顧客要求的能力和程度體現(xiàn)在標(biāo)準(zhǔn)的要求之中。隨著ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用的普及和標(biāo)準(zhǔn)用戶的增加，ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)中過多的標(biāo)準(zhǔn)數(shù)量、標(biāo)準(zhǔn)在不同經(jīng)濟(jì)技術(shù)領(lǐng)域中應(yīng)用的難易程度、質(zhì)量管理體系的有效性成為標(biāo)準(zhǔn)使用中普遍關(guān)注的焦點(diǎn)。為解決1994版標(biāo)準(zhǔn)使用過程中出現(xiàn)的問題并考慮到標(biāo)準(zhǔn)未來的發(fā)展，充分滿足顧客的需其，ISO/TC176于197年進(jìn)行了一項(xiàng)有1120位用戶和顧客參與的全球性采用ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)情況書面調(diào)查，征集標(biāo)準(zhǔn)用戶的意見和建議，以便在標(biāo)準(zhǔn)的修訂中更準(zhǔn)確地理解標(biāo)準(zhǔn)用戶的需求，在新版標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容中更確切地體現(xiàn)質(zhì)量管理體系的綜合功能和效能。書面征求意見的內(nèi)容也包括修訂標(biāo)準(zhǔn)的意愿、ISO9001標(biāo)準(zhǔn)與ISO9004標(biāo)準(zhǔn)的各自特點(diǎn)和相互關(guān)系、質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)與環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系等。歷經(jīng)5年與2000年12月15日正式由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織頒布實(shí)施，ISO9000、ISO900
1、ISO9004和ISO19011四項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)成新版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的核心標(biāo)準(zhǔn)。 2000版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)在結(jié)構(gòu)、內(nèi)容、構(gòu)思等方面與1994版標(biāo)準(zhǔn)相比發(fā)生了明顯的變化。新版標(biāo)準(zhǔn)采用了以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系機(jī)構(gòu)模式，這與1994版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)以20個(gè)要素為基礎(chǔ)的機(jī)構(gòu)模式完全不同。以過程為基礎(chǔ)的結(jié)構(gòu)模式比以要素為基礎(chǔ)的結(jié)構(gòu)模式更切合實(shí)際，被更多地運(yùn)用在當(dāng)今的管理活動(dòng)中。過程模式的使用實(shí)現(xiàn)2000版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容與ISO14001標(biāo)準(zhǔn)中的PDCA循環(huán)相統(tǒng)一的目的，并把1994版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的20個(gè)要素全部容納到新版標(biāo)準(zhǔn)中。從變化的角度來看，新版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)主要有以下特點(diǎn)：
一、標(biāo)準(zhǔn)具有廣泛的適用性 ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)作為通用的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)可適用于各類組織，不受組織類型、<BR>規(guī)模、經(jīng)濟(jì)技術(shù)活動(dòng)領(lǐng)域或?qū)I(yè)范圍、提供iso三體系認(rèn)證種類的影響和限制。標(biāo)準(zhǔn)的這一特點(diǎn)可從四個(gè)方面表現(xiàn)出來：
1、任何組織的質(zhì)量管理體系應(yīng)考慮四個(gè)應(yīng)考慮四個(gè)重要組成部分：首先是管理職責(zé)，包括方針、目標(biāo)、管理承諾、職責(zé)與權(quán)限、策劃、顧客需求、質(zhì)量管理體系和管理評(píng)審等項(xiàng)內(nèi)容；其次是資源管理，包括人力資源、信息資源、設(shè)施設(shè)備和工作環(huán)境等項(xiàng)內(nèi)容；第三是過程管理，包括顧客需求轉(zhuǎn)換、iso認(rèn)證、采購、iso三體系認(rèn)證生產(chǎn)與服務(wù)提供等項(xiàng)內(nèi)容；第四是測(cè)量、分析與改進(jìn)，包括信息測(cè)評(píng)、質(zhì)量管理體系內(nèi)審、iso三體系認(rèn)證監(jiān)測(cè)和測(cè)量、過程監(jiān)測(cè)和測(cè)量、不合格品控制、持續(xù)改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施等項(xiàng)內(nèi)容。質(zhì)量管理體系的四個(gè)重要組成部分體現(xiàn)在新版標(biāo)準(zhǔn)條款中的分類。
2、標(biāo)準(zhǔn)中使用的術(shù)語"iso三體系認(rèn)證"一詞，有雙重的含義。術(shù)語"iso三體系認(rèn)證"可意指有形的實(shí)物iso三體系認(rèn)證，也可意指"服務(wù)"。
3、組織采用該標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量管理體系，其主要目的是展現(xiàn)組織有能力持續(xù)提供滿足顧客需求和相關(guān)法律、法規(guī)要求的iso三體系認(rèn)證，能確保其通過有效運(yùn)行質(zhì)量管理體系增強(qiáng)顧客的信任。
4、標(biāo)準(zhǔn)條款的內(nèi)容和要求使用了清晰的語言和術(shù)語，綜合反映各類質(zhì)量管理活動(dòng)的特征，減少了對(duì)標(biāo)準(zhǔn)條款理解和適用的難度。
二、明顯改善了ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)與ISO14000系列標(biāo)準(zhǔn)的兼容性</B><BR>? 新版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)能夠更好地與ISO14001：1996環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)相互兼容，這是標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施過程中一個(gè)非常重要的顧客需求。這種需求以現(xiàn)有的和期望的兩種方式存在。改善ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)與ISO14000系列標(biāo)準(zhǔn)的兼容性可從新版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)、質(zhì)量管理體系模式、標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容、標(biāo)準(zhǔn)使用的語言和術(shù)語等方面顯現(xiàn)出來。組織的管理活動(dòng)及管理體系在采用兩個(gè)體系的標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，有可使用的同時(shí)符合ISO9001標(biāo)準(zhǔn)和ISO14001標(biāo)準(zhǔn)的管理體系要素。在對(duì)iso三體系認(rèn)證/服務(wù)質(zhì)量、環(huán)境因素和環(huán)境影響的管理與控制中，過程模式和PDCA循環(huán)方法可更好地結(jié)合在一起發(fā)揮作用。滿足相關(guān)法律法規(guī)要求、顧客需求與社會(huì)感興趣團(tuán)體的利益成為兩個(gè)系列標(biāo)準(zhǔn)的共同目的。監(jiān)測(cè)、測(cè)量、分析與改進(jìn)作為管理活動(dòng)的必要措施在兩個(gè)系列標(biāo)準(zhǔn)中以同樣的方式提出，更有利于管理體系的運(yùn)行和提高有效性。新版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的另一個(gè)兼容性特點(diǎn)，是為1994版ISO900
1、ISO900
2、ISO9003標(biāo)準(zhǔn)的用戶提供了轉(zhuǎn)換的便利。從1994版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要素與2000ISO9001標(biāo)準(zhǔn)條款的對(duì)比來看，1994版標(biāo)準(zhǔn)的20個(gè)質(zhì)量管理體系要素完全包容于新版標(biāo)準(zhǔn)條款和內(nèi)容中。1994版標(biāo)準(zhǔn)的用戶向新版標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)換，只需對(duì)其質(zhì)量管理體系的內(nèi)容和要求進(jìn)行相應(yīng)歸類和部分調(diào)整。
三、標(biāo)準(zhǔn)條款和要求的可取舍性采用標(biāo)準(zhǔn)的原則之一是符合標(biāo)準(zhǔn)的所有要求，這是標(biāo)準(zhǔn)化活動(dòng)的一項(xiàng)基本特征。顯而易見，如果組織的iso三體系認(rèn)證和iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)過程在質(zhì)量掛你體現(xiàn)適用范圍內(nèi)，其質(zhì)量管理體系應(yīng)服務(wù)ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)所有條款的要求。但由于組織功能、iso三體系認(rèn)證客觀特征和標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用范圍的不同，在標(biāo)準(zhǔn)的采用過程中，無論組織是將其全部還是部分iso三體系認(rèn)證和iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)過程置于質(zhì)量管理體系的管理范圍內(nèi)，都可能發(fā)現(xiàn)存在標(biāo)準(zhǔn)條款不適用的情況。為此，ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)通過
1.2"標(biāo)準(zhǔn)適用范圍"條款給出對(duì)不適用的標(biāo)準(zhǔn)條款和要求進(jìn)行刪減的可能性。這意味著，組織在采用新標(biāo)準(zhǔn)的過程中，可根據(jù)其質(zhì)量管理體系的需求和應(yīng)用范圍對(duì)標(biāo)準(zhǔn)條款和要求做出取舍，刪減不適用的標(biāo)準(zhǔn)條款。這里所說的質(zhì)量管理體系需求是指對(duì)選定iso三體系認(rèn)證和iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)過程采用標(biāo)準(zhǔn)的情況；應(yīng)用范圍是指對(duì)全部或部分iso三體系認(rèn)證和iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)過程采用標(biāo)準(zhǔn)的情況。無論組織是否對(duì)標(biāo)準(zhǔn)條款和要求進(jìn)行取舍，采標(biāo)的結(jié)果均應(yīng)表明組織質(zhì)量管理體系對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的符合性。標(biāo)準(zhǔn)的符合性聲明可通過組織的自我聲明、第二方考核或第三方認(rèn)證咨詢來完成。因此，新版標(biāo)準(zhǔn)將標(biāo)準(zhǔn)條款的刪減限定在第7章"iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)"的內(nèi)容中。同時(shí)，對(duì)標(biāo)準(zhǔn)第7章的內(nèi)容進(jìn)行刪減時(shí)，還應(yīng)考慮是否對(duì)組織的能力、職責(zé)、iso三體系認(rèn)證提供和iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)帶來困難。
四、有效解決質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證的可操作性 1994版標(biāo)號(hào)尊的用戶有一個(gè)共同感受：按照標(biāo)準(zhǔn)要求建立質(zhì)量掛歷體系需要產(chǎn)生至少17個(gè)程序iso三體系認(rèn)證和18個(gè)以上的質(zhì)量記錄；這些程序iso三體系認(rèn)證或質(zhì)量記錄的編制給組織帶來過多的iso三體系認(rèn)證工作量；有些iso三體系認(rèn)證或記錄或多或少偏離組織的特征和管理實(shí)況；質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證的使用和管理成為越來越重的包袱；質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證格式化的現(xiàn)象有增無減。標(biāo)準(zhǔn)使用過程中出現(xiàn)的這些現(xiàn)象，降低了質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證的效能和實(shí)用性。 2000版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)在質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證方面實(shí)現(xiàn)的兩個(gè)重要目的是：建立一種簡單的iso三體系認(rèn)證格式以適用于不同規(guī)模的組織； iso三體系認(rèn)證的數(shù)量和內(nèi)容更切合組織的過程活動(dòng)所期望的結(jié)果。基于上述兩方面，新版標(biāo)準(zhǔn)在質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證的要求上做了簡化。有關(guān)質(zhì)量手冊(cè)的要求，條款
4.
2.1b）表明，手冊(cè)的內(nèi)容可根據(jù)組織的管理需求確定。條款
4.
2.2表明，標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量手冊(cè)內(nèi)容是質(zhì)量管理體系的應(yīng)用范圍、被刪減的標(biāo)準(zhǔn)要求和刪減的理由、質(zhì)量管理體系中使用或引用的程序iso三體系認(rèn)證以及描述質(zhì)量管理體系所包含過程間的相互關(guān)系與作用的內(nèi)容。對(duì)有關(guān)程序iso三體系認(rèn)證的要求，條款
4.
2.1c)提出標(biāo)準(zhǔn)要求的程序iso三體系認(rèn)證有：
4.
2.3要求的用于iso三體系認(rèn)證控制的程序iso三體系認(rèn)證、
4.
2.4要求的用于記錄控制的程序iso三體系認(rèn)證、
8.
2.2要求的用于質(zhì)量管理體系內(nèi)審的程序iso三體系認(rèn)證、
8.3要求的用于控制不合格品的程序iso三體系認(rèn)證、
8.
5.2要求的用于糾正活動(dòng)的程序iso三體系認(rèn)證和
8.
5.3要求的用于預(yù)防活動(dòng)的程序iso三體系認(rèn)證。對(duì)有關(guān)質(zhì)量記錄的要求，標(biāo)準(zhǔn)在不同的條款中共提出了21個(gè)用于質(zhì)量管理體系的質(zhì)量記錄。這些記錄是：管理評(píng)審記錄；組織成員的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷記錄；用于證明iso三體系認(rèn)證滿足要求和iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)過程的記錄；反映iso三體系認(rèn)證要求評(píng)審結(jié)果和采取措施的記錄； iso認(rèn)證、開發(fā)輸入記錄；反映iso認(rèn)證、開發(fā)評(píng)審結(jié)果和采取措施的記錄；反映iso認(rèn)證、開發(fā)驗(yàn)證結(jié)果和采取措施的記錄；反映iso認(rèn)證、開發(fā)確認(rèn)結(jié)果和采取措施的記錄；反映iso認(rèn)證、開發(fā)審定結(jié)果和采取措施的記錄；反映供方評(píng)價(jià)和自我評(píng)價(jià)結(jié)果的記錄；監(jiān)測(cè)和測(cè)量達(dá)不到驗(yàn)證含金量時(shí)反映過程確認(rèn)的記錄；對(duì)可追溯性iso三體系認(rèn)證建立唯一性標(biāo)識(shí)的記錄；顧客財(cái)產(chǎn)管理和使用記錄；不存在測(cè)量基準(zhǔn)時(shí)反映測(cè)量設(shè)備校準(zhǔn)和驗(yàn)證的記錄；測(cè)量設(shè)備的校準(zhǔn)和驗(yàn)證記錄；反映質(zhì)量管理體系內(nèi)審記過的記錄；證明iso三體系認(rèn)證符號(hào)標(biāo)準(zhǔn)及合同要求的記錄；對(duì)不合格品采取糾正措施的記錄；反映糾正結(jié)果的記錄和預(yù)防活動(dòng)結(jié)果的記錄。質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證的精簡，使得組織可采用更靈活和有效的方式構(gòu)造其質(zhì)量管理體系，也使組織能以最少量的iso三體系認(rèn)證需求全面展示其對(duì)過程的有效策劃、運(yùn)行和控制，以及質(zhì)量管理體系的有效性和持續(xù)改進(jìn)的情況。縱覽2000版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容可以發(fā)現(xiàn)，標(biāo)準(zhǔn)突出了過程識(shí)別、對(duì)影響因素的控制、持續(xù)改進(jìn)而后體系運(yùn)行有效性四方面的要求。以過程模式為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系，首要的問題使有效識(shí)別質(zhì)量管理體系所保護(hù)哪的過程。作為先決條件，標(biāo)準(zhǔn)條款0.2過程方法表述了過程的基本特征，標(biāo)準(zhǔn)條款
4.1a)提出了對(duì)質(zhì)量管理體系所包含過程進(jìn)行識(shí)別的要求。值得一提的是，過程識(shí)別須考慮的內(nèi)容有：質(zhì)量管理體系的應(yīng)用范圍、組織的功能和目標(biāo)、組織的結(jié)構(gòu)和質(zhì)量管理活動(dòng)。需考慮的特點(diǎn)有：過程伴隨著輸入和輸出存在；過程可由一項(xiàng)或多項(xiàng)實(shí)現(xiàn)同一目標(biāo)、具有不同功能的活動(dòng)組合構(gòu)成。過程的劃分可粗可細(xì)，粗劃分的過程包含著若干細(xì)小的過程。標(biāo)準(zhǔn)對(duì)過程劃分的粗細(xì)沒有提出特定的要求，但標(biāo)準(zhǔn)提出的對(duì)過程實(shí)施有效控制的要求，將使得到細(xì)致劃分的過程更能反映過程劃分的優(yōu)越性。由于過程內(nèi)包含著若干影響iso三體系認(rèn)證或服務(wù)質(zhì)量的因素，標(biāo)準(zhǔn)從不同的條款提出對(duì)過程中的影響因素實(shí)施管理和控制的要求。其中包括iso三體系認(rèn)證與記錄的控制、方針與目標(biāo)的管理、資源管理、職責(zé)與權(quán)限的管理、組織內(nèi)部與外部的信息管理、iso三體系認(rèn)證形成過程與服務(wù)提供過程的管理、iso三體系認(rèn)證質(zhì)量性能與要求的控制、iso三體系認(rèn)證質(zhì)量影響因素的控制等。標(biāo)準(zhǔn)在條款
8.
5.1中提出的質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)的要求，而該條款的要求涉及質(zhì)量管理體系的各個(gè)方面。如在該條款中提到的質(zhì)量方針與目標(biāo)、內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核和管理評(píng)審、iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)過程中的質(zhì)量控制和對(duì)iso三體系認(rèn)證質(zhì)量影響因素的控制、顧客的需求和相關(guān)法律法規(guī)的要求等。持續(xù)改進(jìn)活動(dòng)中的一個(gè)關(guān)鍵的環(huán)節(jié)，是對(duì)顧客需求從現(xiàn)有的和期望的角度來考慮，這要求組織在質(zhì)量管理活動(dòng)中要有對(duì)未來需求進(jìn)行預(yù)測(cè)的能力。質(zhì)量管理體系持續(xù)改改進(jìn)的目的，是在組織表明其有能力持續(xù)提供符合顧客要求和相關(guān)法律、法規(guī)要求的iso三體系認(rèn)證的同時(shí)，保持質(zhì)量管理體系的適時(shí)有效性。這也是2000版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)的一個(gè)重要內(nèi)容。標(biāo)準(zhǔn)對(duì)質(zhì)量管理體系模式要求的申報(bào)、對(duì)質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證的精簡、對(duì)不適宜條款和要求給出刪減的可能，其最終目的是，一旦組織決定在其質(zhì)量管理活動(dòng)中采用2000版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量管理體系，就須確保質(zhì)量管理體系的適時(shí)有效性。

ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證具體內(nèi)容？

質(zhì)量管理體系認(rèn)證咨詢，簡單理解就是：企業(yè)采用科學(xué)的質(zhì)量管理方式，能夠盡可能的保證生產(chǎn)的iso三體系認(rèn)證的質(zhì)量能夠一致，例如：企業(yè)給我們送樣品的時(shí)候，樣品肯定是質(zhì)量很好的，但是我們會(huì)有一個(gè)問題：樣品質(zhì)量很好，但是怎么才能保證批量采購后，整個(gè)訂單的iso三體系認(rèn)證質(zhì)量也能盡量和樣品一致呢，ISO 9001的管理方式就是滿足這種要求的能力，但是是否認(rèn)真執(zhí)行，就要看企業(yè)實(shí)際情況了，需要注意的是，單位機(jī)構(gòu)會(huì)有不定期的隨機(jī)檢查，ISO9001還針對(duì)服務(wù)質(zhì)量的體系認(rèn)證咨詢，和iso三體系認(rèn)證質(zhì)量同理。