經(jīng)典質(zhì)量管理體系審核案例分析,質(zhì)量管理體系經(jīng)典案例

易成盛事體系認(rèn)證 2023-07-26 20:53
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20個超級經(jīng)典的質(zhì)量管理體系審核案例?

20個超級經(jīng)典的質(zhì)量管理體系審核案例【案例1】某廠iso三體系認(rèn)證聲稱執(zhí)行單位標(biāo)準(zhǔn),標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定:“iso三體系認(rèn)證的檢測溫度為25℃士1℃,濕度<60%”。但是審核時發(fā)現(xiàn)檢驗室并沒有溫濕度控制手段。審核員問:“溫濕度如何控制?”檢驗員說:“上次審核時已給我們開出了不合格項,由于考慮到資金緊張,而且同行業(yè)其他廠對該iso三體系認(rèn)證的檢測也不考慮溫濕度的影響,另外該標(biāo)準(zhǔn)是推薦性標(biāo)準(zhǔn),我們可以參照執(zhí)行,進行一些改動,因此決定將該條件刪除?!睓z驗員出示了廠經(jīng)理辦公會的決定,取消對溫濕度的要求。在銷售科,審核員看到與顧客簽定的銷售合同上,填寫的iso三體系認(rèn)證執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)仍然是該單位標(biāo)準(zhǔn)。案例分析:單位標(biāo)準(zhǔn)有強制性和推薦性標(biāo)準(zhǔn)。對于推薦性標(biāo)準(zhǔn),是建議企業(yè)采用,沒有強制要求。但是如果企業(yè)對外聲稱是執(zhí)行的GB/TXXXX,則該標(biāo)準(zhǔn)對于企業(yè)就是強制性的了,即要求企業(yè)百分之百執(zhí)行該標(biāo)準(zhǔn),否則不能聲稱執(zhí)行此標(biāo)準(zhǔn)。當(dāng)然,可以說是“參照執(zhí)行GB/TXXXX標(biāo)準(zhǔn)?!北景高`反了標(biāo)準(zhǔn)“
8.
2.4iso三體系認(rèn)證的監(jiān)視和測量”的“這種監(jiān)視和測量應(yīng)依據(jù)所策劃的安排,在iso三體系認(rèn)證實現(xiàn)過程的適當(dāng)階段進行?!薄景咐?】某鄉(xiāng)辦企業(yè)承接開關(guān)廠開關(guān)柜箱體的焊接加工,審核員發(fā)現(xiàn)焊點間距分布不均勻,問工人:“工藝指導(dǎo)書對于焊點間距有沒有規(guī)定?”案例分析:案例分析:


質(zhì)量管理體系案例分析?

不符合項描述:在工廠內(nèi)審策劃的安排上沒有包含對管理層的審核要求和計劃,整個內(nèi)審的策劃存在缺失;不符合條款:
8.
2.2a;理由:內(nèi)審策劃的安排上沒有包含對管理層的審核要求和計劃不符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求,直接影響內(nèi)審的開展;不符合項類型:一般不符合項??梢栽贉贤ǎ』ハ鄬W(xué)習(xí)。

查XX公司2008年質(zhì)量管理體系的內(nèi)審計劃,沒有安排對總經(jīng)理、管理者代表的審核,經(jīng)與體系主管了解,確實未對其進行審核,查之前審核記錄,只有“——制定了方針——制定了質(zhì)量目標(biāo)——”未見其它內(nèi)容。不符合條款:
5.
5.3理由:可能這個確實是實際情況,所以從高層管理開始著手解決問題,比較利于問題的解決,為什么執(zhí)行的人會有這樣的想法,說法和做法,這應(yīng)該是管理層需要去想的事情嚴(yán)重程度:Minor NC 是否上升一個嚴(yán)重層級要看其他的審核情況的。

嚴(yán)重不符合項,他們沒有管理者代表嗎?管理者代表就該對質(zhì)量體系負(fù)責(zé)啊


質(zhì)量管理體系內(nèi)審案例分析?

不合格事實:“審核科研辦時發(fā)現(xiàn),有些項目沒有完成科研大綱規(guī)定的要求就提交了結(jié)題報告。”不符合條款:
7.
3.6 關(guān)于“為確保iso三體系認(rèn)證能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途的要求,應(yīng)依據(jù)所策劃的安排對iso認(rèn)證和開發(fā)進行確認(rèn)。”的要求。所謂結(jié)題,就是項目結(jié)束了。科研大綱就是規(guī)定的使用要求,科研大綱規(guī)定的要求沒有完成就結(jié)題,顯然不符合要求。

有不符合項不符合實施描述:有些項目沒有完成科研大綱規(guī)定的要求就提交了結(jié)題報告.不符合條款:
7.
3.5為確保iso認(rèn)證和開發(fā)輸出滿足輸入的要求,應(yīng)依據(jù)所策劃的安排(見
7.
3.1)對iso認(rèn)證和開發(fā)進行驗證。驗證結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持(見
4.
2.4)。個人認(rèn)為,這里強調(diào)的是:“未完成科研大綱規(guī)定的要求”,也就是說他的結(jié)題報告里缺少大綱內(nèi)所策劃內(nèi)容的驗證。純屬個人經(jīng)驗,歡迎探討

不合格,
5.2 以顧客為關(guān)注焦點、
8.
2.4最后一段“iso三體系認(rèn)證未滿足策劃的要求,除非得到顧客的批準(zhǔn),否則不能放行iso三體系認(rèn)證”。不合格事實就是“大綱是iso三體系認(rèn)證要求,未符合就放行了”。


2015版iso9001質(zhì)量管理體系案例分析?


8.
4.2 控制類型和程度組織應(yīng)確保外部提供的過程、iso三體系認(rèn)證和服務(wù)不會對組織穩(wěn)定地向顧客交付合格iso三體系認(rèn)證和服務(wù)的能力產(chǎn)生不利影響。組織應(yīng):d) 確定必要的驗證或其他活動,以確保外部提供的過程、iso三體系認(rèn)證和服務(wù)滿足要求。


8.
4.2 控制類型和程度 組織應(yīng)確保外部提供的過程、iso三體系認(rèn)證和服務(wù)不會對組織穩(wěn)定地向顧客交付合格iso三體系認(rèn)證和服務(wù)的能力產(chǎn)生不利影響。組織應(yīng):d) 確定必要的驗證或其他活動,以確保外部提供的過程、iso三體系認(rèn)證和服務(wù)滿足要求。


質(zhì)量管理體系審核案例?

【案例1】某廠iso三體系認(rèn)證聲稱執(zhí)行單位標(biāo)準(zhǔn),標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定:“iso三體系認(rèn)證的檢測溫度為25℃士1℃,濕度<60%”。但是審核時發(fā)現(xiàn)檢驗室并沒有溫濕度控制手段。審核員問:“溫濕度如何控制?”檢驗員說:“上次審核時已給我們開出了不合格項,由于考慮到資金緊張,而且同行業(yè)其他廠對該iso三體系認(rèn)證的檢測也不考慮溫濕度的影響,另外該標(biāo)準(zhǔn)是推薦性標(biāo)準(zhǔn),我們可以參照執(zhí)行,進行一些改動,因此決定將該條件刪除?!睓z驗員出示了廠經(jīng)理辦公會的決定,取消對溫濕度的要求。在銷售科,審核員看到與顧客簽定的銷售合同上,填寫的iso三體系認(rèn)證執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)仍然是該單位標(biāo)準(zhǔn)。案例分析:單位標(biāo)準(zhǔn)有強制性和推薦性標(biāo)準(zhǔn)。對于推薦性標(biāo)準(zhǔn),是建議企業(yè)采用,沒有強制要求。但是如果企業(yè)對外聲稱是執(zhí)行的GB/TXXXX,則該標(biāo)準(zhǔn)對于企業(yè)就是強制性的了,即要求企業(yè)百分之百執(zhí)行該標(biāo)準(zhǔn),否則不能聲稱執(zhí)行此標(biāo)準(zhǔn)。當(dāng)然,可以說是“參照執(zhí)行GB/TXXXX標(biāo)準(zhǔn)?!北景高`反了標(biāo)準(zhǔn)“
8.
2.4iso三體系認(rèn)證的監(jiān)視和測量”的“這種監(jiān)視和測量應(yīng)依據(jù)所策劃的安排,在iso三體系認(rèn)證實現(xiàn)過程的適當(dāng)階段進行。”【案例2】某鄉(xiāng)辦企業(yè)承接開關(guān)廠開關(guān)柜箱體的焊接加工,審核員發(fā)現(xiàn)焊點間距分布不均勻,問工人:“工藝指導(dǎo)書對于焊點間距有沒有規(guī)定?”焊工回答:“工藝沒有規(guī)定,我們都是很熟練的焊工,憑經(jīng)驗就知道應(yīng)該掌握的焊接間距。


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