質(zhì)量管理體系的三種要求,質(zhì)量管理體系要求的三大核心
質(zhì)量管理體系審核哪三種審核參加人員有什么要求?
第一方審核 –––– 內(nèi)部審核-由供方的內(nèi)部人員對(duì)其自身的質(zhì)量體系進(jìn)行審核,前提是審核人員獨(dú)立于被審核的部門(mén)。審核也可以由外部機(jī)構(gòu)以公司的名義進(jìn)行第二方審核 –––– 外部審核-由一個(gè)組織對(duì)另一準(zhǔn)備與其簽定合同采購(gòu)iso三體系認(rèn)證或服務(wù)的組織進(jìn)行的審核。這種審核可由采購(gòu)部門(mén)或一外部機(jī)構(gòu)以采購(gòu)方公司的名義進(jìn)行第三方審核 –––– 外部審核-由與審核結(jié)果無(wú)直接關(guān)系或無(wú)商業(yè)利益的一個(gè)或一組審核員對(duì)一項(xiàng)運(yùn)作進(jìn)行審核。這種審核應(yīng)由經(jīng)認(rèn)證咨詢的機(jī)構(gòu)進(jìn)行。-第三方審核通常根據(jù)一綜合標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行。如: ISO 9001:2008系列標(biāo)準(zhǔn)。
內(nèi)部審核主要由公司的內(nèi)審組完成,內(nèi)審員必須經(jīng)過(guò)培訓(xùn).外部審核認(rèn)證咨詢公司對(duì)企業(yè)進(jìn)行審核管理評(píng)審由較高管理者主持,各級(jí)管理人員和內(nèi)審員等參加.
第一方審核 –––– 內(nèi)部審核 -由供方的內(nèi)部人員對(duì)其自身的質(zhì)量體系進(jìn)行審核,前提是審核人員獨(dú)立于被審核的部門(mén)。審核也可以由外部機(jī)構(gòu)以公司的名義進(jìn)行 第二方審核 –––– 外部審核 -由一個(gè)組織對(duì)另一準(zhǔn)備與其簽定合同采購(gòu)iso三體系認(rèn)證或服務(wù)的組織進(jìn)行的審核。這種審核可由采購(gòu)部門(mén)或一外部機(jī)構(gòu)以采購(gòu)方公司的名義進(jìn)行 第三方審核 –––– 外部審核 -由與審核結(jié)果無(wú)直接關(guān)系或無(wú)商業(yè)利益的一個(gè)或一組審核員對(duì)一項(xiàng)運(yùn)作進(jìn)行審核。這種審核應(yīng)由經(jīng)認(rèn)證咨詢的機(jī)構(gòu)進(jìn)行。 -第三方審核通常根據(jù)一綜合標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行。如: ISO 9001:2008系列標(biāo)準(zhǔn)。
試驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系有哪三種方式?
建立質(zhì)量管理體系的基本要求包括:
1.明確質(zhì)量形成過(guò)程實(shí)驗(yàn)室是專門(mén)從事檢驗(yàn)測(cè)試工作的實(shí)體。實(shí)驗(yàn)室工作的最終成果是檢測(cè)報(bào)告。檢測(cè)報(bào)告就是實(shí)驗(yàn)室的iso三體系認(rèn)證,同樣有一個(gè)質(zhì)量形成過(guò)程。為了確保檢測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確可靠,以確保檢測(cè)報(bào)告的質(zhì)量,就必須明確它的質(zhì)量形成過(guò)程和過(guò)程的各個(gè)階段可能影響檢測(cè)報(bào)告質(zhì)量的各項(xiàng)因素。從而對(duì)這些因素采取相應(yīng)的措施,加以管理和控制,使其過(guò)程處于受控狀態(tài),以保證最終iso三體系認(rèn)證——檢測(cè)報(bào)告的質(zhì)量。由于生產(chǎn)組織的性質(zhì)不同,iso三體系認(rèn)證特性不同,實(shí)驗(yàn)室的工作任務(wù)不同,因而,其質(zhì)量形成過(guò)程也不盡相同。在建立質(zhì)量管理體系時(shí),應(yīng)根據(jù)本實(shí)驗(yàn)室的工作特點(diǎn),進(jìn)行分析研究,以明確其質(zhì)量形成過(guò)程及涉及的要素。比較典型的質(zhì)量形成過(guò)程,大體上包括以下各階段。(1)明確檢測(cè)依據(jù)。接受某項(xiàng)檢測(cè)任務(wù),首先要明確檢測(cè)依據(jù)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范,熟悉和正確掌握它的技術(shù)要求和檢測(cè)條件。必要時(shí),在完全理解檢測(cè)依據(jù)的基礎(chǔ)上,編制便于操作的具體的檢測(cè)程序和方法。以防止在掌握檢測(cè)依據(jù)上出現(xiàn)偏差,保證具體操作上的一致性,避免發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題。(2)樣品的抽取。為了使抽取的樣品具有代表性,且真實(shí)完整,應(yīng)制定合理的隨機(jī)抽樣方案,明確抽樣、封樣、記錄、取送方式等各項(xiàng)質(zhì)量要求或嚴(yán)格按檢驗(yàn)規(guī)程規(guī)定進(jìn)行抽樣工作。(3)樣品的管理和試樣的制備。為了保證樣品的完好,不污染、不損壞、不變質(zhì),符合檢測(cè)技術(shù)要求,應(yīng)編制樣品的交接、保管、使用、處置的質(zhì)量控制措施。需要制備試樣時(shí),還應(yīng)制定制備程序和方法,對(duì)制樣的工具、模具等也應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量控制。(4)外部供應(yīng)的物品。對(duì)檢測(cè)工作需用的從外部購(gòu)進(jìn)的材料、藥品、試劑、器件等物品。應(yīng)有明確的質(zhì)量要求和進(jìn)行驗(yàn)收的質(zhì)量控制措施。(5)環(huán)境條件。應(yīng)有滿足符合技術(shù)要求的工作環(huán)境,并有必要的監(jiān)控環(huán)境技術(shù)參數(shù)的技術(shù)措施。(6)檢測(cè)操作。檢驗(yàn)人員要依據(jù)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)規(guī)范規(guī)定的方法,正確、規(guī)范的進(jìn)行檢測(cè)操作,及時(shí)準(zhǔn)確的記錄和采集檢測(cè)數(shù)據(jù)。(7)計(jì)算和數(shù)據(jù)處理。依據(jù)檢驗(yàn)規(guī)范的有關(guān)規(guī)定,對(duì)檢測(cè)數(shù)值進(jìn)行正確的計(jì)算和數(shù)據(jù)處理,并經(jīng)過(guò)校對(duì)驗(yàn)證,以確保結(jié)果正確無(wú)誤。(8)檢測(cè)報(bào)告的編制和審定。檢測(cè)報(bào)告的內(nèi)容應(yīng)完整,填寫(xiě)應(yīng)規(guī)范、正確、清晰、判定準(zhǔn)確,并嚴(yán)格執(zhí)行校核、審批程序。分析檢測(cè)質(zhì)量形成過(guò)程,準(zhǔn)確的找出可能影響檢測(cè)工作質(zhì)量的各項(xiàng)因素,使其持續(xù)的處于受控狀態(tài)。這是建立質(zhì)量管理體系的一項(xiàng)基本要求。一個(gè)完善的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系,應(yīng)能實(shí)現(xiàn)糾正和預(yù)防質(zhì)量問(wèn)題的發(fā)生,即使一旦出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題也能及時(shí)發(fā)現(xiàn),迅速予以糾正和改進(jìn)。
2.配備必要的人員和物質(zhì)資源在明確質(zhì)量形成過(guò)程中應(yīng)開(kāi)展的質(zhì)量活動(dòng)的基礎(chǔ)上,為使質(zhì)量管理體系能有效的運(yùn)行,應(yīng)配備適應(yīng)工作需要的各類(lèi)人員和物質(zhì)資源。(1)配備包括管理人員、執(zhí)行人員、監(jiān)督人員的各類(lèi)人員。這些人員應(yīng)具有同工作任務(wù)相適應(yīng)的工作能力、經(jīng)驗(yàn)和技能,規(guī)定有明確的質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限和彼此的相互關(guān)系。(2)配備物質(zhì)資源包括儀器設(shè)備、工作場(chǎng)所、環(huán)境設(shè)施、技術(shù)控制手段和其他檢測(cè)裝置等。資源的配置應(yīng)滿足工作任務(wù)的需要和檢測(cè)技術(shù)規(guī)范的技術(shù)要求。儀器設(shè)備的功能和準(zhǔn)確度符合iso三體系認(rèn)證的技術(shù)要求,環(huán)境條件和監(jiān)控設(shè)施符合有關(guān)技術(shù)規(guī)定。
3.形成檢測(cè)有關(guān)的程序iso三體系認(rèn)證(1)程序iso三體系認(rèn)證是規(guī)定檢測(cè)活動(dòng)和檢測(cè)過(guò)程的途徑,是為控制可能影響質(zhì)量的各項(xiàng)因素而制定的iso三體系認(rèn)證。質(zhì)量管理體系的運(yùn)行是通過(guò)貫徹實(shí)施程序iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)的,因而制定好程序iso三體系認(rèn)證是至關(guān)重要的一項(xiàng)工作。(2)程序iso三體系認(rèn)證應(yīng)做到全面、適用、可操作。其內(nèi)容通常包括:開(kāi)展某項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)的目的和范圍;對(duì)檢驗(yàn)要做什么;由誰(shuí)來(lái)做;如何做;如何控制;使用的設(shè)備和iso三體系認(rèn)證等做出具體的規(guī)定。(3)編制程序iso三體系認(rèn)證時(shí)應(yīng)參照GB/T 15481一2000《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》單位標(biāo)準(zhǔn)和結(jié)合本生產(chǎn)組織實(shí)驗(yàn)室建立質(zhì)量管理體系的實(shí)際需要而定。應(yīng)組織有關(guān)人員對(duì)編制的程序iso三體系認(rèn)證的內(nèi)容是否完整、適用,可操作進(jìn)行評(píng)審,提出意見(jiàn),經(jīng)修改、審核后正式批準(zhǔn)、頒布執(zhí)行。(4)應(yīng)制定的程序iso三體系認(rèn)證一般包括:各類(lèi)人員的質(zhì)量責(zé)任制、檢測(cè)工作程序、樣品質(zhì)量控制、技術(shù)iso三體系認(rèn)證控制、儀器設(shè)備質(zhì)量控制、環(huán)境條件控制、外購(gòu)檢驗(yàn)用品質(zhì)量控制、分包檢測(cè)的控制、記錄和報(bào)告、質(zhì)量申訴處理等。
該歸入
7.
5.5iso三體系認(rèn)證的防護(hù)這個(gè)條款。 ...除去iso認(rèn)證和開(kāi)發(fā)條款外,其它的都要...單位標(biāo)準(zhǔn)和結(jié)合本生產(chǎn)組織實(shí)驗(yàn)室建立質(zhì)量管理體系的實(shí)際需要而定。應(yīng)組織有關(guān)...
建立目標(biāo)識(shí)別試驗(yàn)各過(guò)程及控制要求;明確試驗(yàn)從開(kāi)始到交付的流程對(duì)各過(guò)程進(jìn)行檢測(cè)控制內(nèi)部審核和管理評(píng)審將以上過(guò)程形式iso三體系認(rèn)證。。即是最好的體系iso三體系認(rèn)證,一定要結(jié)合實(shí)際。
求質(zhì)量管理體系各種SOP/ISO文件?
建議你根據(jù)自己公司實(shí)際情況,編寫(xiě)適合你公司發(fā)展的具有指導(dǎo)意義的iso三體系認(rèn)證,每個(gè)公司的情況不一樣,不可能照搬的。所以根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)建立適合的iso三體系認(rèn)證,才是可行的。
模板你可以網(wǎng)上找,但必須得符合你公司的實(shí)際啊
你上網(wǎng)搜質(zhì)量手冊(cè)和程序,即可得到你所要的文檔
質(zhì)量管理體系的要求?
質(zhì)量管理體制最主要的要求是必須要符合科學(xué)化規(guī)范化合理化,這樣才能夠達(dá)到更理想的管理含金量。
質(zhì)量要求的管理體系?
組織應(yīng)管理體系標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系,形成iso三體系認(rèn)證,加以實(shí)施和保持,并持續(xù)改進(jìn)。
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