質(zhì)量體系構(gòu)建，如何構(gòu)建質(zhì)量體系？

如何構(gòu)建質(zhì)量管理體系？

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建立質(zhì)量管理體系的四個基本步驟：
一、策劃與準備
二、iso三體系認證編寫
三、試運行
四、內(nèi)部審核與管理評審

建立質(zhì)量管理體系的四個基本步驟：
一、策劃與準備
二、iso三體系認證編寫
三、試運行
四、內(nèi)部審核與管理評審

如何構(gòu)建PIVAS質(zhì)量控制體系？

具體如下(1) 全面建立PIVAS標準操作規(guī)程和質(zhì)量管理規(guī)范：應至少包括以下四 個方面：①建立各環(huán)節(jié)的標準操作規(guī)程；②建立腸外營養(yǎng)、危害藥品等藥物的混合調(diào)配標準操作規(guī)程；③建立藥品、耗材質(zhì)量管理制度；④建立PIVAS凈化設施與設備維護、保養(yǎng)、潔凈級別監(jiān)測的質(zhì)量管理制度。 (2) 建立質(zhì)量管理小組，并明確職責。建立PI...

如何構(gòu)建研發(fā)質(zhì)量管理體系？

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還是要根據(jù)研發(fā)iso三體系認證的特點，以及研發(fā)組織的特點來構(gòu)建。各行各業(yè)的研發(fā)差別很大，要強調(diào)關鍵點的控制。有些試驗是關鍵；有些軟件是關鍵；有些材料是關鍵，有些工藝方法是關鍵。還是要具體問題具體對待。質(zhì)量管理體系有關研發(fā)的條款的要求是基礎之一；還有就是行業(yè)iso三體系認證研發(fā)的要求。

要想構(gòu)建企業(yè)的新產(chǎn)品研發(fā)管理體系，我們可以分三步走：一是判斷研發(fā)現(xiàn)狀調(diào)研與適用研發(fā)體系類型；二是制定研發(fā)項目管理體系建設計劃；三是研發(fā)項目管理體系的運行與改進。
一、判斷研發(fā)現(xiàn)狀調(diào)研與適用研發(fā)體系類型我們需要準確掌握企業(yè)在研發(fā)管理方面的現(xiàn)狀、組織結(jié)構(gòu)現(xiàn)狀和研發(fā)資源配置現(xiàn)狀等情況，判斷企業(yè)應該搭建哪種研發(fā)項目管理體系。一般來說，常見的研發(fā)體系有以下三種：（1）基于CMMI的研發(fā)體系：適合以瀑布式開發(fā)為主導的項目開發(fā)及產(chǎn)品研發(fā)模式。（2）基于IPD的研發(fā)體系：以市場為導向的產(chǎn)品開發(fā)，關注客戶需求，通過公共基礎模塊和跨部門的團隊準確、快速、低成本、高質(zhì)量地推出產(chǎn)品。（3）基于敏捷模式的研發(fā)體系：以用戶的需求進化為核心，采用迭代增量開發(fā)的方式進行軟件開發(fā)。
二、制定研發(fā)項目管理體系建設計劃接下來，我們就可以根據(jù)研發(fā)現(xiàn)狀調(diào)研的結(jié)果進行總體規(guī)劃，明確研發(fā)項目管理體系建設的任務和目標，一般來說包括研發(fā)戰(zhàn)略、研發(fā)流程、組織模式、績效管理四個部分。研發(fā)戰(zhàn)略：研發(fā)戰(zhàn)略奠定了研發(fā)項目管理體系在企業(yè)中的地位和基調(diào)，我們需要配合公司整體發(fā)展戰(zhàn)略來制定研發(fā)戰(zhàn)略。研發(fā)流程：研發(fā)流程一般包括立項、設計、開發(fā)、測試、驗收與交付階段。在這個過程中，我們可以通過專業(yè)的項目管理工具來明確研發(fā)流程，比如每個環(huán)節(jié)的上下游關系，以及該環(huán)節(jié)作業(yè)的出入和輸出內(nèi)容等。組織模式：由于很多研發(fā)工作需要跨部門、跨崗位去配合執(zhí)行，對此，我們可以通過建立項目組，對項目組內(nèi)的成員進行明確的職能劃分，建立起跨部門的協(xié)作模式。
三、研發(fā)項目管理體系的運行與改進制定好研發(fā)項目管理體系建設計劃，且各項目成員熟悉和掌握各自工作的要點和體系的的運行模式后，就可以按照計劃運行了。在運行期間，我們需要對過程中遇到的問題進行記錄，為進一步修改和完善該研發(fā)項目管理體系提供必要的信息和數(shù)據(jù)支撐，從而保障該體系能夠得到長期有效的運行和實施，不斷提升管理水平和研發(fā)水平。搭建標準化、規(guī)范化的研發(fā)項目管理體系，不僅需要企業(yè)高層人員的正確認識和大力推進，必要時還需借助專業(yè)的研發(fā)項目管理工具，對研發(fā)項目進行科學有效的管理。

如何構(gòu)建服務質(zhì)量管理體系？

1、建立服務管理保證體系。提供優(yōu)質(zhì)服務，需要通過企業(yè)的各個部門高效協(xié)調(diào)，因此整個公司要從管理層開始貫徹全程控制理念，在管理層中設置專人負責服務管理，定期召開服務工作會議，按指標核查管理保證體系的工作進程。
2、樹立服務理念。在企業(yè)內(nèi)部樹立服務理念，讓服務觀念深入每個員工的思想，做到人人為客戶服務。一線員工為客戶服務，其他員工為一線員工服務。以這種服務鏈理念為支撐，從根本上提高企業(yè)的服務質(zhì)量，讓一線人員將發(fā)自內(nèi)心的真誠服務奉獻給客戶。
3、建立完善的服務質(zhì)量標準。在服務理念的指導下，公司建立一套完善的內(nèi)部質(zhì)量控制標準和服務流程體系，通過內(nèi)部控制標準和服務流程使服務工作形成一個完整的鏈條，各個環(huán)節(jié)之間緊密配合、相互支撐，形成企業(yè)內(nèi)部服務體系，提高企業(yè)整體服務質(zhì)量，提高服務層次。
4、建立服務質(zhì)量監(jiān)督部門。建立服務質(zhì)量監(jiān)督部門的目的是從機構(gòu)上將服務提高到一個重要的位置，通過該部門監(jiān)督企業(yè)內(nèi)部的一切服務工作，保障企業(yè)的服務流程暢通。

如何構(gòu)建企業(yè)質(zhì)量管理體系？

質(zhì)量管理體系建立的步驟 建立、完善質(zhì)量體系一般要經(jīng)歷質(zhì)量體系的策劃與iso認證，質(zhì)量體系iso三體系認證的編制、質(zhì)量體系的試運行，質(zhì)量體系審核和評審四個階段，每個階段又可分為若干具體步驟。 質(zhì)量體系的策劃與iso認證 該階段主要是做好各種準備工作，包括教育培訓，統(tǒng)一認識，組織落實，擬定計劃；確定質(zhì)量方針，制訂質(zhì)量目標；現(xiàn)狀調(diào)查和分析；調(diào)整組織結(jié)構(gòu)，配備資源等方面。
一、教育培訓，統(tǒng)一認識 質(zhì)量體系建立和完善的過程，是始于教育，終于教育的過程，也是提高認識和統(tǒng)一認識的過程，教育培訓要分層次，循序漸進地進行。 第一層次為決策層，包括黨、政、技（術）領導。主要培訓： 1．通過介紹質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的發(fā)展和本單位的經(jīng)驗教訓，說明建立、完善質(zhì)量體系的迫切性和重要性； 2．通過iso9000族標準的總體介紹，提高按單位（國際）標準建立質(zhì)量體系的認識。 3．通過質(zhì)量體系要素講解（重點應講解“管理職責”等總體要素），明確決策層領導在質(zhì)量體系建設中的關鍵地位和主導作用。 第二層次為管理層，重點是管理、技術和生產(chǎn)部門的負責人，以及與建立質(zhì)量體系有關的工作人員。 這二層次的人員是建設、完善質(zhì)量體系的骨干力量，起著承上啟下的作用，要使他們?nèi)娼邮躀SO9000族標準有關內(nèi)容的培訓，在方法上可采取講解與研討結(jié)合。第三層次為執(zhí)行層，即與iso三體系認證質(zhì)量形成全過程有關的作業(yè)人員。對這一層次人員主要培訓與本崗位質(zhì)量活動有關的內(nèi)容，包括在質(zhì)量活動中應承擔的任務，完成任務應賦予的權(quán)限，以及造成質(zhì)量過失應承擔的責任等。
二、組織落實，擬定計劃 盡管質(zhì)量體系建設涉及到一個組織的所有部門和全體職工，但對多數(shù)單位來說，成立一個精干的工作班子可能是需要的，根據(jù)一些單位的做法，這個班子也可分三個層次。 第一層次：成立以較高管理者（廠長、總經(jīng)理等）為組長，質(zhì)量主管領導為副組長的質(zhì)量本系建設領導小組（或委員會）。其主要任務包括： 1．體系建設的總體規(guī)劃； 2．制訂質(zhì)量方針和目標； 3．按職能部門進行質(zhì)量職能的分解。 第二層次，成立由各職能部門領導（或代表）參加的工作班子。這個工作班子一般由質(zhì)量部門和計劃部門的領導共同牽頭，其主要任務是按照體系建設的總體規(guī)劃具體組織實施。 第三層次：成立要素工作小組。根據(jù)各職能部門的分工明確質(zhì)量體系要素的責任單位，例如，“iso認證控制”一般應由iso認證部門負責，“采購”要素由物資采購部門負責。組織和責任落實后，按不同層次分別制定工作計劃，在制定工作計劃時應注意： 1．目標要明確。要完成什么任務，要解決哪些主要問題，要達到什么目的？ 2．要控制進程。建立質(zhì)量體系的主要階段要規(guī)定完成任務的時間表、主要負責人和參與人員、以及他們的職責分工及相互協(xié)作關系。 3．要突出重點。重點主要是體系中的薄弱環(huán)節(jié)及關鍵的少數(shù)。這少數(shù)可能是某個或某幾個要素，也可能是要素中的一些活動。
三、確定質(zhì)量方針，制定質(zhì)量目標 質(zhì)量方針體現(xiàn)了一個組織對質(zhì)量的追求，對顧客的承諾，是職工質(zhì)量行為的準則和質(zhì)量工作的方向。制定質(zhì)量方針的要求是： 1．與總方針相協(xié)調(diào)； 2．應包含質(zhì)量目標； 3．結(jié)合組織的特點； 4．確保各級人員都能理解和堅持執(zhí)行。
四、現(xiàn)狀調(diào)查和分析 現(xiàn)狀調(diào)查和分析的目的是為了合理地選擇體系要素，內(nèi)容包括： 1．體系情況分析。即分析本組織的質(zhì)量體系情況，以便根據(jù)所處的質(zhì)量體系情況選擇質(zhì)量體系要素的要求。 2．iso三體系認證特點分析。即分析iso三體系認證的技術密集程度、使用對象、iso三體系認證安全特性等，以確定要素的采用程度。 3．組織結(jié)構(gòu)分析。組織的管理機構(gòu)設置是否適應質(zhì)量體系的需要。應建立與質(zhì)量體系相適應的組織結(jié)構(gòu)并確立各機構(gòu)間隸屬關系、聯(lián)系方法。 4．生產(chǎn)設備和檢測設備能否適應質(zhì)量體系的有關要求。 5．技術、管理和操作人員的組成、結(jié)構(gòu)及水平狀況的分析。 6．管理基礎工作情況分析。即標準化、計量、質(zhì)量責任制、質(zhì)量教育和質(zhì)量信息等工作的分析。 對以上內(nèi)容可采取與標準中規(guī)定的質(zhì)量體系要素要求進行對比性分析。
五、調(diào)整組織結(jié)構(gòu)，配備資源 因為在一個組織中除質(zhì)量管理外，還有其他各種管理。組織機構(gòu)設置由于歷史沿革多數(shù)并不是按質(zhì)量形成客觀規(guī)律來設置相應的職能部門的，所以在完成落實質(zhì)量體系要素并展開成對應的質(zhì)量活動以后，必須將活動中相應的工作職責和權(quán)限分配到各職能部門。一方面是客觀展開的質(zhì)量活動，一方面是人為的現(xiàn)有的職能部門，兩者之間的關系處理，一般地講，一個質(zhì)量職能部門可以負責或參與多個質(zhì)量活動，但不要讓一項質(zhì)量活動由多個職能部門來負責。目前我單位業(yè)現(xiàn)有職能部門對質(zhì)量管理活動所承擔的職責、所起的作用普遍不夠理想總的來說應該加強。在活動展開的過程中，必須涉及相應的硬件、軟件和人員配備，根據(jù)需要應進行適當?shù)恼{(diào)配和充實。 質(zhì)量體系iso三體系認證的編制 質(zhì)量體系iso三體系認證的編制內(nèi)容和要求，從質(zhì)量體系的建設角度講，應強調(diào)幾個問題： 1．體系iso三體系認證一般應在第一階段工作完成后才正式制訂，必要時也可交叉進行。如果前期工作不做，直接編制體系iso三體系認證就容易產(chǎn)生系統(tǒng)性、整體性不強，以及脫離實際等弊病。 2．除質(zhì)量手冊需統(tǒng)一組織制訂外，其它體系iso三體系認證應按分工由歸口職能部門分別制訂，先提出草案，再組織審核，這樣做有利于今后iso三體系認證的執(zhí)行。 3．質(zhì)量體系iso三體系認證的編制應結(jié)合本單位的質(zhì)量職能分配進行。按所選擇的質(zhì)量體系要求，逐個展開為各項質(zhì)量活動（包括直接質(zhì)量活動和間接質(zhì)量活動），將質(zhì)量職能分配落實到各職能部門。質(zhì)量活動項目和分配可采用矩陣圖的形式表述，質(zhì)量職能矩陣圖也可作為附件附于質(zhì)量手冊之后。 4．為了使所編制的質(zhì)量體系iso三體系認證做到協(xié)調(diào)、統(tǒng)一，在編制前應制訂“質(zhì)量體系iso三體系認證明細表”，將現(xiàn)行的質(zhì)量手冊（如果已編制）、企業(yè)標準、規(guī)章制度、管理辦法以及記錄表式收集在一起，與質(zhì)量體系要素進行比較，從而確定新編、增編或修訂質(zhì)量體系iso三體系認證項目。 5．為了提高質(zhì)量體系iso三體系認證的編制效率，減少返工，在iso三體系認證編制過程中要加強iso三體系認證的層次間、iso三體系認證與iso三體系認證間的協(xié)調(diào)。盡管如此，一套質(zhì)量好的質(zhì)量體系iso三體系認證也要經(jīng)過自上而下和自下而上的多次反復。 6．編制質(zhì)量體系iso三體系認證的關鍵是講求實效，不走形式。既要從總體上和原則上滿足 ISO9000族標準，又要在方法上和具體做法上符合本單位的實際。 質(zhì)量體系的試運行 質(zhì)量體系iso三體系認證編制完成后，質(zhì)量體系將進入試運行階段。其目的，是通過試運行，考驗質(zhì)量體系iso三體系認證的有效性和協(xié)調(diào)性，并對暴露出的問題，采取改進措施和糾正措施，以達到進一步完善質(zhì)量體系iso三體系認證的目的。在質(zhì)量體系試運行過程中，要重點抓好以下工作： 1．有針對性地宣貫質(zhì)量體系iso三體系認證。使全體職工認識到新建立或完善的質(zhì)量體系是對過去質(zhì)量體系的變革，是為了向國際標準接軌，要適應這種變革就必須認真學習、貫徹質(zhì)量體系iso三體系認證。 2．實踐是檢驗真理的唯一標準。體系iso三體系認證通過試運行必然會出現(xiàn)一些問題，全體職工立將從實踐中出現(xiàn)的問題和改進意見如實反映給有關部門，以便采取糾正措施。 3．將體系試運行中暴露出的問題，如體系iso認證不周、項目不全等進行協(xié)調(diào)、改進。 4．加強信息管理，不僅是體系試運行本身的需要，也是保證試運行成功的關鍵。所有與質(zhì)量活動有關的人員都應按體系iso三體系認證要求，做好質(zhì)量信息的收集、分析、傳遞、反饋、處理和歸檔等工作。 質(zhì)量體系的審核與評審 質(zhì)量體系審核在體系建立的初始階段往往更加重要。在這一階段，質(zhì)量體系審核的重點，主要是驗證和確認體系iso三體系認證的適用性和有效性。 1．審核與評審的主要內(nèi)容一般包括： （1）規(guī)定的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標是否可行； （2）體系iso三體系認證是否覆蓋了所有主要質(zhì)量活動，各iso三體系認證之間的接口是否清楚； （3）組織結(jié)構(gòu)能否滿足質(zhì)量體系運行的需要，各部門、各崗位的質(zhì)量職責是否明確； （4）質(zhì)量體系要素的選擇是否合理； （5）規(guī)定的質(zhì)量記錄是否能起到見證作用 （6）所有職工是否養(yǎng)成了按體系iso三體系認證操作或工作的習慣，執(zhí)行情況如何。 2．該階段體系審核的特點是： （1）體系正常運行時的體系審核，重點在符合性，在試運行階段，通常是將符合性與適用性結(jié)合起來進行； （2）為使問題盡可能地在試運行階段暴露無遺，除組織審核組進行正式審核外，還應有廣大職工的參與，鼓勵他們通過試運行的實踐，發(fā)現(xiàn)和提出問題； （3）在試運行的每一階段結(jié)束后，一般應正式安排一次審核，以便及時對發(fā)現(xiàn)的問題進行糾正，對一些重大問題也可根據(jù)需要，適時地組織審核； （4）在試運行中要對所有要素審核覆蓋一遍； （5）充分考慮對iso三體系認證的保證作用； （6）在內(nèi)部審核的基礎上，由較高管理者組織一次體系評審。 應當強調(diào)，質(zhì)量體系是在不斷改進中行以完善的，質(zhì)量體系進入正常運行后，仍然要采取內(nèi)部審核，管理評審等各種手段以使質(zhì)量體系能夠保持和不斷完善。

1.要認真學習iso9000質(zhì)量管理體系標準，建立清晰的管理層次 質(zhì)量管理工作紛繁復雜，長期以來難以形成清晰的管理層次。特別是隨著企業(yè)規(guī)模的加大，涉及的部門增多，質(zhì)量管理的層次更為復雜。因此，必須建立清晰明確的質(zhì)量管理層次。
2.要建立金字塔式的質(zhì)量管理體系iso三體系認證 在建立質(zhì)量體系iso三體系認證時，要按照iso9000質(zhì)量管理體系理論企業(yè)的實際要求，將管理體系iso三體系認證分為四層，構(gòu)成一個質(zhì)量管理體系iso三體系認證的金字塔。
3.制定質(zhì)量管理體系iso三體系認證的主要依據(jù) （1）iso9000質(zhì)量管理體系標準； （2）啤酒生產(chǎn)規(guī)范； （3）相關的單位法律法規(guī)。
4.要制訂質(zhì)量管理體系的第
二、三層次iso三體系認證 質(zhì)量管理體系的第二層次iso三體系認證包括“過程控制程序”、“監(jiān)視和測量控制程序”等操作性iso三體系認證。質(zhì)量管理體系的第三層包括作業(yè)指導書及其它規(guī)定和制度。