質(zhì)量管理體系內(nèi)部分析，企業(yè)質(zhì)量管理體系內(nèi)部分析

易成盛事體系認(rèn)證 2023-01-15 11:23

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質(zhì)量管理體系內(nèi)外部環(huán)境分析及應(yīng)對(duì) 外部？

9001: 2015內(nèi)外部環(huán)境分析及應(yīng)對(duì)(外部)類型｜風(fēng)險(xiǎn)及機(jī)遇的識(shí)別｜風(fēng)險(xiǎn)及機(jī)遇的評(píng)估｜風(fēng)險(xiǎn)及機(jī)遇應(yīng)對(duì)措施｜執(zhí)行情況｜類別｜外部因素及相關(guān)方描述｜風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇｜發(fā)生可能性×嚴(yán)重性｜等級(jí)｜執(zhí)行部門｜時(shí)限｜外部因素｜法規(guī)要求｜法律、法規(guī)內(nèi)容的變化｜風(fēng)險(xiǎn)：公司iso三體系認(rèn)證以出口為主，對(duì)出口國當(dāng)?shù)氐姆煞ㄒ?guī)是否充分收集評(píng)估，并轉(zhuǎn)化為公司制度執(zhí)行，符合新法規(guī)要求｜機(jī)遇：公司iso三體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)調(diào)整，給公司帶來潛在的客戶｜4×4=16｜高｜
1.主要職能部門按照要求加強(qiáng)相關(guān)iso三體系認(rèn)證銷售區(qū)域所在地法律法規(guī)的收集評(píng)價(jià)｜業(yè)務(wù)部、管理者代表、研發(fā)部、品管部、生產(chǎn)部｜全年｜
2.業(yè)務(wù)部門加大市場(chǎng)開拓｜業(yè)務(wù)部｜全年｜行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的變化｜風(fēng)險(xiǎn)：公司現(xiàn)有的制度，是否符合新行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求｜機(jī)遇：行業(yè)生產(chǎn)環(huán)境變化，給公司帶來潛在的客戶｜4×3=12｜一般｜
1.主要職能部門按照要求加強(qiáng)法律法規(guī)的收集評(píng)價(jià)｜辦公室、管理者代表、品管部、生產(chǎn)部｜全年｜
2.業(yè)務(wù)部門加大市場(chǎng)開拓｜業(yè)務(wù)部｜全年｜技術(shù)｜新領(lǐng)域、新設(shè)備、新工藝｜風(fēng)險(xiǎn)：公司現(xiàn)有的工藝、設(shè)備如果比較落后，造成iso三體系認(rèn)證的成本較高，缺少市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。｜機(jī)遇：通過引進(jìn)新的設(shè)備、工藝，提高公司的工藝水平，降低iso三體系認(rèn)證成本，提高公司的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力｜3×4=12｜一般｜公司根據(jù)目前的技術(shù)水平，制定的技術(shù)攻關(guān)和設(shè)備改造計(jì)劃，先關(guān)職能部門予以有效落實(shí)。｜品管部、生產(chǎn)部、生產(chǎn)車間、研發(fā)部｜全年｜ISO環(huán)境體系認(rèn)證有效期｜風(fēng)險(xiǎn)：公司iso三體系認(rèn)證ISO環(huán)境體系認(rèn)證

質(zhì)量管理體系內(nèi)審案例分析？

不合格事實(shí)：“審核科研辦時(shí)發(fā)現(xiàn)，有些項(xiàng)目沒有完成科研大綱規(guī)定的要求就提交了結(jié)題報(bào)告?！辈环蠗l款：
7.
3.6 關(guān)于“為確保iso三體系認(rèn)證能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途的要求，應(yīng)依據(jù)所策劃的安排對(duì)iso認(rèn)證和開發(fā)進(jìn)行確認(rèn)。”的要求。所謂結(jié)題，就是項(xiàng)目結(jié)束了?？蒲写缶V就是規(guī)定的使用要求，科研大綱規(guī)定的要求沒有完成就結(jié)題，顯然不符合要求。

有不符合項(xiàng)不符合實(shí)施描述：有些項(xiàng)目沒有完成科研大綱規(guī)定的要求就提交了結(jié)題報(bào)告.不符合條款：
7.
3.5為確保iso認(rèn)證和開發(fā)輸出滿足輸入的要求，應(yīng)依據(jù)所策劃的安排（見
7.
3.1）對(duì)iso認(rèn)證和開發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證。驗(yàn)證結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（見
4.
2.4）。個(gè)人認(rèn)為，這里強(qiáng)調(diào)的是：“未完成科研大綱規(guī)定的要求”，也就是說他的結(jié)題報(bào)告里缺少大綱內(nèi)所策劃內(nèi)容的驗(yàn)證。純屬個(gè)人經(jīng)驗(yàn)，歡迎探討

不合格，
5.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)、
8.
2.4最后一段“iso三體系認(rèn)證未滿足策劃的要求，除非得到顧客的批準(zhǔn)，否則不能放行iso三體系認(rèn)證”。不合格事實(shí)就是“大綱是iso三體系認(rèn)證要求，未符合就放行了”。

質(zhì)量管理體系內(nèi)審情景分析？

這個(gè)按標(biāo)準(zhǔn)的要求去對(duì)應(yīng)，
7.
2.1與iso三體系認(rèn)證有關(guān)的要求的確定a）顧客規(guī)定的要求,包括對(duì)交付及交付后活動(dòng)的要求；b）顧客雖然沒有明示，但規(guī)定用途或已知預(yù)期用途所必需的要求；c）適用于iso三體系認(rèn)證的法律法規(guī)要求；d）組織認(rèn)為必要的任何附加要求。**這四個(gè)要求，上述事實(shí)中有關(guān) 隱含要求、法規(guī)要求、附加要求似乎不是很明確。需要補(bǔ)充審核。特別是法律法規(guī)要求。
7.
2.2 與iso三體系認(rèn)證有關(guān)的要求的評(píng)審組織應(yīng)評(píng)審與iso三體系認(rèn)證有關(guān)的要求。評(píng)審應(yīng)在組織向顧客做出提供iso三體系認(rèn)證的承諾（如提交標(biāo)書、接受合同或訂單及接受合同或訂單的更改）之前進(jìn)行，并應(yīng)確保：a) iso三體系認(rèn)證的要求已得到規(guī)定；b) 與以前表述不一致的合同或訂單要求已得到解決；c) 組織有能力滿足規(guī)定的要求。評(píng)審的結(jié)果及評(píng)審所引起的措施的記錄應(yīng)予保持。若顧客沒有提供形成iso三體系認(rèn)證的要求，組織在接受顧客的要求之前，應(yīng)對(duì)顧客要求進(jìn)行確認(rèn)。若iso三體系認(rèn)證要求發(fā)生申報(bào)，組織應(yīng)確保相關(guān)iso三體系認(rèn)證得到修改，并確保相關(guān)人員知道已申報(bào)的要求。** 上述事實(shí)中，不包含口頭或電話訂單的評(píng)審，不包含合同申報(bào)的評(píng)審，需要補(bǔ)充評(píng)審。

這個(gè)問題我認(rèn)為是不可以的，原因如下：合同評(píng)審的前續(xù)過程應(yīng)該明確或考慮以下問題：
1、合同評(píng)審本身它的對(duì)應(yīng)目標(biāo)應(yīng)是合同，合同評(píng)審這個(gè)過程不應(yīng)該是單獨(dú)的一個(gè)過程，而是應(yīng)該參照合同來評(píng)審的。
2、合同評(píng)審的主要意義在于合同中的特殊內(nèi)容的評(píng)審，規(guī)避特殊合同（標(biāo)書）中特殊內(nèi)容帶來的風(fēng)險(xiǎn)。
3、各項(xiàng)評(píng)審內(nèi)容是否已按規(guī)定的時(shí)間、節(jié)點(diǎn)完成兵按時(shí)間交付。所以說，在審核時(shí)應(yīng)該考慮整個(gè)過程，不應(yīng)該是分開來的，否則，審核本身就出現(xiàn)了問題，也不符合9001體系PDCA的精髓。純屬經(jīng)驗(yàn)之談，希望能幫到你，如有高見歡迎回文探討。

可以。審核員可根據(jù)公司的相關(guān)評(píng)審程序iso三體系認(rèn)證，對(duì)評(píng)審過程是否按程序iso三體系認(rèn)證要求開展進(jìn)行評(píng)價(jià)，而證據(jù)就是記錄、審核過程中的詢問、交談。另一方面，9001中規(guī)定要對(duì)顧客的要求進(jìn)行識(shí)別、確認(rèn)和能否滿足的能力評(píng)審，這些都應(yīng)該體現(xiàn)在企業(yè)的評(píng)審程序中。所以，審核員可以進(jìn)行評(píng)價(jià)，就看評(píng)價(jià)的結(jié)果和深度，評(píng)價(jià)的輸出有沒有超過這些審核證據(jù)所體現(xiàn)的審核結(jié)果。個(gè)人意見，僅供參考！

質(zhì)量管理體系數(shù)據(jù)分析怎么分析？

質(zhì)量體系數(shù)據(jù)分析是一個(gè)大概念，是告訴組織，所有的過程、活動(dòng)，只要你覺得有數(shù)據(jù)分析以及后續(xù)的改進(jìn)需要，你都應(yīng)該進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。樓上二位說的，主要是針對(duì)iso三體系認(rèn)證制程過程所采用的數(shù)據(jù)分析。其實(shí)除了制程過程要分析外，比如：采購合格率，銷售計(jì)劃達(dá)成率，服務(wù)滿意率、售后服務(wù)熱線接通率，等等。包括培訓(xùn)等，都可以數(shù)據(jù)分析啊。而且質(zhì)量統(tǒng)計(jì)分析工具的標(biāo)準(zhǔn)，也沒有固定，一定要用什么什么方法。你可以用簡(jiǎn)單點(diǎn)的，比如：餅圖、柱狀圖，也可以的。

主要是利用統(tǒng)計(jì)方面的理論進(jìn)行分析，最流行的就是六西格瑪（Six Sigma）那套理論。

對(duì)于你收集的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，比如良品率未達(dá)標(biāo)的分析，出貨投訴的分析等