質(zhì)量體系要求文件評(píng)審周期,質(zhì)量體系文件審查周期

易成盛事體系認(rèn)證 2022-12-30 17:57
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ISO9001質(zhì)量體系過(guò)期了,審核的話(huà)需要將體系文件日期更新嗎?


1、從來(lái)就沒(méi)有過(guò)程的體系,只有過(guò)期的標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)

貴司只是證書(shū)過(guò)期了,質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證中的質(zhì)量手冊(cè)、程序iso三體系認(rèn)證和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等iso三體系認(rèn)證要按照以前一樣去執(zhí)行實(shí)施就可以,并留下新的記錄數(shù)據(jù),記錄數(shù)據(jù)的日期當(dāng)然得是新的。如果公司里的iso三體系認(rèn)證或者需求有更改,那么需要對(duì)質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證進(jìn)行更改,再在體系iso三體系認(rèn)證上寫(xiě)上修訂日期。


1、從來(lái)就沒(méi)有過(guò)程的體系,只有過(guò)期的標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)


如何進(jìn)行質(zhì)量體系文件評(píng)審?

體系iso三體系認(rèn)證評(píng)審的主要目的是看iso三體系認(rèn)證和實(shí)際運(yùn)作中間有沒(méi)有差異,同時(shí)針對(duì)實(shí)際運(yùn)作中可以?xún)?yōu)化的地方在iso三體系認(rèn)證中重新進(jìn)行定義。一般,在企業(yè)沒(méi)有發(fā)生重大申報(bào)的情況下,18~24個(gè)月定期評(píng)審一次就可以了。方法其實(shí)很簡(jiǎn)單,針對(duì)某一個(gè)過(guò)程,首先了解實(shí)際運(yùn)作是怎樣的,在過(guò)去的運(yùn)作中是否存在爭(zhēng)議或者可以改進(jìn)的地方。然后對(duì)照這個(gè)過(guò)程所對(duì)應(yīng)的iso三體系認(rèn)證,兩相比較之后,優(yōu)化iso三體系認(rèn)證。iso三體系認(rèn)證更新之后,對(duì)與過(guò)程相關(guān)的責(zé)任人進(jìn)行培訓(xùn),然后遵照iso三體系認(rèn)證執(zhí)行。

質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證是一個(gè)金字塔的形式,作為塔尖的第一層次iso三體系認(rèn)證是質(zhì)量手冊(cè),質(zhì)量手冊(cè)是一個(gè)公司的大綱。第二層次iso三體系認(rèn)證是程序iso三體系認(rèn)證,程序iso三體系認(rèn)證是對(duì)質(zhì)量手冊(cè)的一種繼續(xù)、一種詳細(xì)化。第三層次iso三體系認(rèn)證是作業(yè)指導(dǎo)iso三體系認(rèn)證即作業(yè)指導(dǎo)書(shū)和質(zhì)量記錄,實(shí)際上第三層次iso三體系認(rèn)證是指導(dǎo)操作人員進(jìn)行具體操作的指南。質(zhì)量記錄實(shí)際上是一些表格,是一些實(shí)證性的iso三體系認(rèn)證。
1.結(jié)構(gòu)的策劃根據(jù)這種質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證的金字塔結(jié)構(gòu)形態(tài),iso三體系認(rèn)證編制人員的安排也是不一樣的,即負(fù)責(zé)企業(yè)的質(zhì)量手冊(cè)、程序iso三體系認(rèn)證和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的具體編制人員是不一樣的。質(zhì)量手冊(cè)的編制應(yīng)該由質(zhì)量管理部或?qū)iT(mén)負(fù)責(zé)質(zhì)量管理的部門(mén)去編制,而且質(zhì)量手冊(cè)的編制,管理者代表和總經(jīng)理必須參與,因?yàn)橘|(zhì)量手冊(cè)是一個(gè)綱,如果這項(xiàng)工作沒(méi)有做好,下一步的工作開(kāi)展起來(lái)就非常困難,也會(huì)浪費(fèi)大量的時(shí)間。質(zhì)量手冊(cè)編寫(xiě)應(yīng)由總經(jīng)理、管理者代表、質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證編制組長(zhǎng)、部門(mén)經(jīng)理、質(zhì)量管理部門(mén)成員等人進(jìn)行編寫(xiě),由企業(yè)負(fù)有執(zhí)行職責(zé)的較高管理者總經(jīng)理簽署和發(fā)布。程序iso三體系認(rèn)證的編寫(xiě)應(yīng)由管理者代表、質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證編制組長(zhǎng)、部門(mén)經(jīng)理、質(zhì)量管理部門(mén)成員等人進(jìn)行編寫(xiě)。也就是說(shuō)質(zhì)量手冊(cè)和程序iso三體系認(rèn)證的編寫(xiě)基本上是同一批人(具體的iso14001環(huán)境管理體系認(rèn)證組織由2-3人統(tǒng)撰即可)。在iso三體系認(rèn)證的編制過(guò)程中,必須召開(kāi)一些會(huì)議進(jìn)行討論。作業(yè)指導(dǎo)書(shū)可以分解,題目?jī)?nèi)容策劃好后,可分配到各個(gè)部門(mén)去編寫(xiě)。應(yīng)該號(hào)召每個(gè)員工都參與編制。若每個(gè)人都去參與、都去思考,那么編制出來(lái)的iso三體系認(rèn)證最適合本企業(yè)的特點(diǎn),是最有實(shí)際含金量的。人人參與,如保潔部的保潔員可以參與編制保潔的有關(guān)作業(yè)規(guī)程,工程部的維修和運(yùn)行人員可以編寫(xiě)維修工作和設(shè)備運(yùn)行的有關(guān)作業(yè)規(guī)范。這樣工作就做得非常細(xì)致,真正地做到位了。
2.格式的策劃質(zhì)量手冊(cè)、程序iso三體系認(rèn)證、作業(yè)指導(dǎo)iso三體系認(rèn)證都有相應(yīng)的格式和要求。iso三體系認(rèn)證的格式,策劃的開(kāi)始就應(yīng)該做好,在做iso三體系認(rèn)證前,編制質(zhì)量體系的編制導(dǎo)則或編制程序,可以規(guī)定一下,質(zhì)量手冊(cè)編完是一個(gè)什么樣子、以后修改按什么步驟、編制號(hào)碼、質(zhì)量手冊(cè)用什么字母表示、各部門(mén)用什么字母簡(jiǎn)化。所有這些都需要iso認(rèn)證一個(gè)程序,有的公司質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證的編制:上面是頁(yè)眉,下面是頁(yè)腳,兩條線(xiàn)頁(yè)眉頁(yè)腳,上面寫(xiě)上公司iso認(rèn)證流程建議,表明是本公司的iso三體系認(rèn)證。如是質(zhì)量手冊(cè),寫(xiě)上質(zhì)量手冊(cè),版本是A版××修改狀態(tài)。在版面右上角表示iso三體系認(rèn)證的編號(hào):如寫(xiě)上××M9002(××表示公司簡(jiǎn)稱(chēng),M是手冊(cè)的意思)。頁(yè)腳寫(xiě)上什么時(shí)候?qū)嵤┑?,×年×月×日,這是質(zhì)量手冊(cè)的一種iso認(rèn)證格式。當(dāng)然這些格式可以根據(jù)企業(yè)的具體情況并參照其他的iso三體系認(rèn)證進(jìn)行策劃,但是最好是iso三體系認(rèn)證制作之前就把以上的內(nèi)容都策劃好。
3.內(nèi)容的策劃iso三體系認(rèn)證的內(nèi)容尤其是程序iso三體系認(rèn)證和第三層次的iso三體系認(rèn)證,具體編什么,應(yīng)該是最初就策劃好的,比如物業(yè)管理中的工程管理應(yīng)編制什么iso三體系認(rèn)證等,首先得把iso三體系認(rèn)證、內(nèi)容策劃好,然后分解到各部門(mén)去進(jìn)行編制。在此要特別注意程序iso三體系認(rèn)證的內(nèi)容,一定要反映物業(yè)管理的行業(yè)特點(diǎn)。有很多物業(yè)公司在實(shí)施ISO9002過(guò)程中走入誤區(qū),照搬照抄其它公司的iso三體系認(rèn)證內(nèi)容,出現(xiàn)“兩張皮”現(xiàn)象。


iso9000質(zhì)量管理體系文件評(píng)審方案?

ISO9000質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證評(píng)審方案為進(jìn)一步提升質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證質(zhì)量,確保iso三體系認(rèn)證評(píng)審工作順利開(kāi)展,特制定本方案。
一、評(píng)審范圍質(zhì)量手冊(cè)、程序iso三體系認(rèn)證、作業(yè)iso三體系認(rèn)證、質(zhì)量記錄四層體系iso三體系認(rèn)證及各****工作手冊(cè)。
二、評(píng)審內(nèi)容落實(shí)“四評(píng)四改”要求,從以下四個(gè)方面進(jìn)行重點(diǎn)評(píng)審,對(duì)有關(guān)問(wèn)題提出修改意見(jiàn)。(一)iso三體系認(rèn)證符合性,對(duì)體系iso三體系認(rèn)證內(nèi)容與上級(jí)要求、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是否符合進(jìn)行評(píng)審。(二)iso三體系認(rèn)證適宜性,對(duì)照《****部門(mén)職責(zé)和崗位說(shuō)明書(shū)》,對(duì)職責(zé)是否清晰、是否存在重疊、交叉、缺項(xiàng)情況,以及iso三體系認(rèn)證與實(shí)際工作內(nèi)容是否相符等進(jìn)行評(píng)審。(三)iso三體系認(rèn)證有效性,針對(duì)體系iso三體系認(rèn)證描述是否清楚、部門(mén)接口是否順暢、流程節(jié)點(diǎn)是否明確、控制iso認(rèn)證是否到位等情況進(jìn)行評(píng)審。(四)iso三體系認(rèn)證一致性,對(duì)質(zhì)量手冊(cè)、程序iso三體系認(rèn)證、作業(yè)iso三體系認(rèn)證、質(zhì)量記錄中的表述進(jìn)行梳理,評(píng)審iso三體系認(rèn)證內(nèi)容是否一致、程序iso三體系認(rèn)證中是否引出相應(yīng)作業(yè)iso三體系認(rèn)證和質(zhì)量記錄,以及引用內(nèi)容是否對(duì)應(yīng);評(píng)審各***工作手冊(cè)與質(zhì)量手冊(cè)、程序iso三體系認(rèn)證、作業(yè)iso三體系認(rèn)證、質(zhì)量記錄四層體系iso三體系認(rèn)證是否對(duì)應(yīng),是否存在漏項(xiàng)及缺項(xiàng)。
三、組織機(jī)構(gòu)市局成立iso三體系認(rèn)證評(píng)審小組,指導(dǎo)協(xié)調(diào)iso三體系認(rèn)證評(píng)審工作開(kāi)展,并對(duì)各科室、部門(mén)、各單位iso三體系認(rèn)證進(jìn)行逐一評(píng)審:組長(zhǎng):徐**副組長(zhǎng):高(四)市局(公司)各科室、部門(mén)iso三體系認(rèn)證評(píng)審結(jié)束后,對(duì)各基層單位工作手冊(cè)進(jìn)行評(píng)審


質(zhì)量體系外審績(jī)效統(tǒng)計(jì)周期是多久?

質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢(xún),又稱(chēng)質(zhì)量體系評(píng)價(jià)與申報(bào)。這是指由權(quán)威的、公正的、具有獨(dú)立第三方法人資格的認(rèn)證咨詢(xún)機(jī)構(gòu)(由單位管理機(jī)構(gòu)認(rèn)可并認(rèn)證的)派出合格審核員組成的檢查組,對(duì)申請(qǐng)方質(zhì)量體系的質(zhì)量保證能力依據(jù)三種質(zhì)量保證模式標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢查和評(píng)價(jià),對(duì)符合標(biāo)準(zhǔn)要求者授予合格證書(shū)并予以申報(bào)的全部活動(dòng)。ISO9001標(biāo)準(zhǔn)非常全面,它規(guī)范了企業(yè)內(nèi)從原材料采購(gòu)到成品交付的所有過(guò)程,牽涉到企業(yè)內(nèi)從較高管理層到最基層的全體員工,各工作流程都有一套規(guī)范的文檔及記錄。雖然是質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢(xún),但在管理過(guò)程中充分體現(xiàn)了“以客戶(hù)為中心”的先進(jìn)管理理論。如果能真正的按照標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行,對(duì)企業(yè)管理水平提高作用非常大。而如果只是想要這個(gè)證書(shū)的話(huà),每年的年審就


跪求CCC 質(zhì)量體系文件?

3C 是做你iso三體系認(rèn)證的認(rèn)證咨詢(xún)的 送當(dāng)?shù)氐臋z測(cè)部門(mén)檢測(cè) 送交的iso三體系認(rèn)證應(yīng)該是iso9000:2008的質(zhì)量管理體系認(rèn)證咨詢(xún)的一些相關(guān)iso三體系認(rèn)證

找個(gè)代理做還快一些。

強(qiáng)制性認(rèn)證咨詢(xún)工廠質(zhì)量保證能力要求為保證批量生產(chǎn)的認(rèn)證咨詢(xún)iso三體系認(rèn)證與已獲型式試驗(yàn)合格的樣品的一致性,工廠應(yīng)滿(mǎn)足本iso三體系認(rèn)證規(guī)定的iso三體系認(rèn)證質(zhì)量保證能力要求。1 職責(zé)和資源
1.1 職責(zé)工廠應(yīng)規(guī)定與質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的各類(lèi)人員職責(zé)及相互關(guān)系。且工廠應(yīng)在組織內(nèi)指定一名質(zhì)量負(fù)責(zé)人,無(wú)論該成員在其他方面的職責(zé)如何,應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限:a)負(fù)責(zé)建立滿(mǎn)足本iso三體系認(rèn)證要求的質(zhì)量體系,并確保其實(shí)施和保持;b)確保加施強(qiáng)制性認(rèn)證咨詢(xún)標(biāo)志的iso三體系認(rèn)證符合認(rèn)證咨詢(xún)標(biāo)準(zhǔn)的要求;c)建立iso三體系認(rèn)證化的程序,確保認(rèn)證咨詢(xún)標(biāo)志的妥善保管和使用;d)建立iso三體系認(rèn)證化的程序,確保不合格品和獲證iso三體系認(rèn)證申報(bào)后未經(jīng)認(rèn)證咨詢(xún)機(jī)構(gòu)確認(rèn),不加貼強(qiáng)制性認(rèn)證咨詢(xún)標(biāo)志。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有充分的能力勝任本職工作。所有班次的生產(chǎn)操作,應(yīng)指定確保iso三體系認(rèn)證質(zhì)量的人員。負(fù)責(zé)iso三體系認(rèn)證質(zhì)量的人員,為了糾正質(zhì)量問(wèn)題,應(yīng)有權(quán)停止生產(chǎn)。
1.2 資源工廠應(yīng)配備必須的生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備以滿(mǎn)足穩(wěn)定生產(chǎn)符合認(rèn)證咨詢(xún)標(biāo)準(zhǔn)的iso三體系認(rèn)證要求;應(yīng)配備相應(yīng)的人力資源,確保從事對(duì)iso三體系認(rèn)證質(zhì)量有影響工作的人員具備必要的能力。建立并保持適宜iso三體系認(rèn)證生產(chǎn)、檢驗(yàn)、試驗(yàn)、儲(chǔ)存等必備的環(huán)境。2 iso三體系認(rèn)證和記錄
2.1 工廠應(yīng)建立、保持iso三體系認(rèn)證化的認(rèn)證咨詢(xún)iso三體系認(rèn)證的質(zhì)量計(jì)劃或類(lèi)似iso三體系認(rèn)證,以及為確保iso三體系認(rèn)證質(zhì)量的相關(guān)過(guò)程有效運(yùn)作和控制需要的iso三體系認(rèn)證。質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)包括iso三體系認(rèn)證iso認(rèn)證目標(biāo)、實(shí)現(xiàn)過(guò)程、檢測(cè)及有關(guān)資源的規(guī)定,以及iso三體系認(rèn)證獲證后對(duì)獲證iso三體系認(rèn)證的申報(bào)(標(biāo)準(zhǔn)、工藝、關(guān)鍵件等)、標(biāo)志的使用管理等的規(guī)定。iso三體系認(rèn)證iso認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范應(yīng)是質(zhì)量計(jì)劃的一個(gè)內(nèi)容,其要求應(yīng)不低于有關(guān)該iso三體系認(rèn)證的實(shí)施規(guī)則要求。
2.2 工廠應(yīng)建立并保持iso三體系認(rèn)證化的程序以對(duì)本iso三體系認(rèn)證要求的iso三體系認(rèn)證和資料進(jìn)行有效的控制。這些控制應(yīng)確保:a)iso三體系認(rèn)證發(fā)布前和更改應(yīng)由認(rèn)證人批準(zhǔn),以確保其適宜性;b)iso三體系認(rèn)證的更改和修訂狀態(tài)得到識(shí)別,防止作廢iso三體系認(rèn)證的非預(yù)期使用;c)在使用處可獲得相應(yīng)iso三體系認(rèn)證的有效版本。
2.3 工廠應(yīng)建立并保持質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、儲(chǔ)存、保管和處理的iso三體系認(rèn)證化程序,質(zhì)量記錄應(yīng)清晰、完整以作為iso三體系認(rèn)證符合規(guī)定要求的證據(jù)。質(zhì)量記錄應(yīng)有適當(dāng)?shù)谋4嫫谙蕖? 采購(gòu)和進(jìn)貨檢驗(yàn)
3.1 供應(yīng)商的控制工廠應(yīng)制定對(duì)關(guān)鍵零部件和材料的供應(yīng)商的選擇、評(píng)定和日常管理的程序。程序中應(yīng)包括對(duì)關(guān)鍵零部件或材料供應(yīng)商實(shí)行iso三體系認(rèn)證和制造過(guò)程批準(zhǔn)的要求,以確保供應(yīng)商具有保證生產(chǎn)關(guān)鍵零部件和材料滿(mǎn)足要求的能力。工廠應(yīng)保存對(duì)供應(yīng)商的選擇評(píng)價(jià)和日常管理記錄。
3.2 關(guān)鍵零部件和材料的檢驗(yàn)/驗(yàn)證工廠應(yīng)建立并保持對(duì)供應(yīng)商提供的關(guān)鍵零部件和材料的檢驗(yàn)或驗(yàn)證的程序及定期確認(rèn)檢驗(yàn)的程序。程序中應(yīng)包括檢驗(yàn)項(xiàng)目、方法、頻次和判定準(zhǔn)則,以確保關(guān)鍵零部件和材料滿(mǎn)足認(rèn)證咨詢(xún)所規(guī)定的要求。關(guān)鍵零部件和材料的檢驗(yàn)可由工廠進(jìn)行,也可以由供應(yīng)商完成。當(dāng)由供應(yīng)商檢驗(yàn)時(shí),工廠應(yīng)對(duì)供應(yīng)商提出明確的檢驗(yàn)要求。工廠應(yīng)保存關(guān)鍵零部件檢驗(yàn)或驗(yàn)證記錄、確認(rèn)檢驗(yàn)記錄及供應(yīng)商提供的合格證明及有關(guān)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)等。4 生產(chǎn)過(guò)程控制和過(guò)程檢驗(yàn)
4.1 過(guò)程準(zhǔn)備
4.
1.1 工廠應(yīng)對(duì)關(guān)鍵生產(chǎn)工序(過(guò)程)進(jìn)行識(shí)別并確認(rèn);關(guān)鍵工序操作人員應(yīng)具備相應(yīng)的能力;如果該工序沒(méi)有iso三體系認(rèn)證規(guī)定就不能保證iso三體系認(rèn)證質(zhì)量時(shí),則應(yīng)制定相應(yīng)的工藝作業(yè)指導(dǎo)書(shū),使生產(chǎn)過(guò)程受控。
4.
1.2對(duì)關(guān)鍵的生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行過(guò)程研究,以驗(yàn)證過(guò)程能力并為過(guò)程控制提供輸入。
4.
1.3以適當(dāng)方式進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證。
4.2 iso三體系認(rèn)證生產(chǎn)過(guò)程中如對(duì)環(huán)境條件有要求,工廠應(yīng)保證工作環(huán)境滿(mǎn)足規(guī)定的要求。
4.3 可行時(shí),工廠應(yīng)對(duì)適宜的過(guò)程參數(shù)和iso三體系認(rèn)證特性進(jìn)行監(jiān)控。
4.4 工廠應(yīng)建立并實(shí)施生產(chǎn)工裝管理系統(tǒng)和關(guān)鍵設(shè)備預(yù)防性維護(hù)系統(tǒng)。
4.5 工廠應(yīng)在生產(chǎn)的適當(dāng)階段對(duì)iso三體系認(rèn)證進(jìn)行檢驗(yàn),以確保iso三體系認(rèn)證及零部件與認(rèn)證咨詢(xún)樣品一致。
4.6 工廠應(yīng)建立并實(shí)施iso三體系認(rèn)證的可追溯系統(tǒng)。適當(dāng)時(shí),確定并應(yīng)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)。5 例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)工廠應(yīng)制定并保持iso三體系認(rèn)證化的例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)程序,以驗(yàn)證iso三體系認(rèn)證滿(mǎn)足規(guī)定的要求。檢驗(yàn)程序中應(yīng)包括檢驗(yàn)項(xiàng)目、內(nèi)容、方法、判定等,并應(yīng)保存檢驗(yàn)記錄。具體的例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)要求應(yīng)滿(mǎn)足相應(yīng)iso三體系認(rèn)證的認(rèn)證咨詢(xún)實(shí)施規(guī)則的要求。例行檢驗(yàn)是在生產(chǎn)的最終階段對(duì)生產(chǎn)線(xiàn)上的iso三體系認(rèn)證進(jìn)行的100%檢驗(yàn),通常檢驗(yàn)后,除包裝和加貼標(biāo)簽外,不再進(jìn)一步加工。汽車(chē)內(nèi)飾件iso三體系認(rèn)證例行檢驗(yàn)項(xiàng)目為外觀質(zhì)量。確認(rèn)檢驗(yàn)是為驗(yàn)證iso三體系認(rèn)證持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行的抽樣檢驗(yàn)。汽車(chē)內(nèi)飾件iso三體系認(rèn)證的確認(rèn)檢驗(yàn)項(xiàng)目為燃燒特性,檢測(cè)依據(jù)見(jiàn)本規(guī)則
4.
2.2。確認(rèn)檢驗(yàn)項(xiàng)目最小頻次為每單元1次/年。6 檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備用于檢驗(yàn)和試驗(yàn)的設(shè)備應(yīng)定期校準(zhǔn)和檢查,并滿(mǎn)足檢驗(yàn)試驗(yàn)?zāi)芰?。檢驗(yàn)和試驗(yàn)的儀器設(shè)備應(yīng)有操作規(guī)程,檢驗(yàn)人員應(yīng)能按操作規(guī)程要求,準(zhǔn)確地使用儀器設(shè)備。
6.1 校準(zhǔn)和檢定用于確定所生產(chǎn)的iso三體系認(rèn)證符合規(guī)定要求的檢驗(yàn)試驗(yàn)設(shè)備應(yīng)按規(guī)定的周期進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。校準(zhǔn)或檢定應(yīng)溯源至單位或國(guó)際基準(zhǔn)。對(duì)自行校準(zhǔn)的,則應(yīng)規(guī)定校準(zhǔn)方法、驗(yàn)收準(zhǔn)則和校準(zhǔn)周期等。設(shè)備的校準(zhǔn)狀態(tài)應(yīng)能被使用及管理人員方便識(shí)別。應(yīng)保存設(shè)備的校準(zhǔn)記錄。
6.2 測(cè)量系統(tǒng)分析為分析測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備系統(tǒng)測(cè)量結(jié)果的變異,工廠應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)臏y(cè)量系統(tǒng)分析,保存相應(yīng)的記錄,適當(dāng)時(shí),可選用測(cè)量系統(tǒng)重復(fù)性和再現(xiàn)性(R&R)分析,小樣法分析。
6.3 實(shí)驗(yàn)室管理工廠應(yīng)定義內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)范圍,包括進(jìn)行檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù)的能力。為工廠提供檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù)的外部/商業(yè)/獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有定義的范圍,包括有能力進(jìn)行的檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù)。7 不合格品的控制工廠應(yīng)建立不合格品控制程序,內(nèi)容應(yīng)包括不合格品的標(biāo)識(shí)方法、隔離和處置及采取的糾正、預(yù)防措施。工廠應(yīng)制定返工、返修作業(yè)指導(dǎo)書(shū),內(nèi)容應(yīng)包括經(jīng)返修、返工后的iso三體系認(rèn)證需重新檢測(cè)。對(duì)重要部件或組件的返修應(yīng)作相應(yīng)的記錄。未經(jīng)確定或可疑狀態(tài)的iso三體系認(rèn)證,應(yīng)列為不合格品。廢舊iso三體系認(rèn)證必須以對(duì)待不合格品的類(lèi)似方法進(jìn)行控制。應(yīng)保存對(duì)不合格品的處置記錄。8 內(nèi)部審核工廠應(yīng)建立iso三體系認(rèn)證化的內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核程序,確保質(zhì)量管理體系的有效性和認(rèn)證咨詢(xún)iso三體系認(rèn)證的一致性,并記錄內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核結(jié)果。對(duì)工廠的投訴尤其是對(duì)iso三體系認(rèn)證不符合標(biāo)準(zhǔn)要求的投訴,應(yīng)保存記錄,并應(yīng)作為內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核的信息輸入。工廠應(yīng)以適宜的頻率審核每個(gè)制造過(guò)程,以決定其有效性。工廠應(yīng)以適宜的頻率,在生產(chǎn)的適當(dāng)階段對(duì)其iso三體系認(rèn)證進(jìn)行審核,以驗(yàn)證符合所有規(guī)定的要求。對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,應(yīng)采取糾正和預(yù)防措施,并進(jìn)行記錄。9 認(rèn)證咨詢(xún)iso三體系認(rèn)證的一致性工廠應(yīng)對(duì)批量生產(chǎn)iso三體系認(rèn)證與型式試驗(yàn)合格的iso三體系認(rèn)證的一致性進(jìn)行控制,以使認(rèn)證咨詢(xún)iso三體系認(rèn)證持續(xù)符合規(guī)定的要求。工廠應(yīng)建立iso三體系認(rèn)證關(guān)鍵零部件和材料、結(jié)構(gòu)等影響iso三體系認(rèn)證符合規(guī)定要求因素的申報(bào)控制程序,認(rèn)證咨詢(xún)iso三體系認(rèn)證的申報(bào)(可能影響與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的符合性或型式試驗(yàn)樣件的一致性)在實(shí)施前應(yīng)向認(rèn)證咨詢(xún)機(jī)構(gòu)申報(bào)并獲得批準(zhǔn)后方可執(zhí)行。10 包裝、搬運(yùn)和儲(chǔ)存工廠所進(jìn)行的任何包裝、搬運(yùn)操作和儲(chǔ)存環(huán)境應(yīng)不影響iso三體系認(rèn)證符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)要求。工廠應(yīng)按適當(dāng)策劃的時(shí)間間隔檢查庫(kù)存品狀況,以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)變質(zhì)情況。注:斜體字表述的內(nèi)容引用自GB/T18305-2003。


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