質(zhì)量管理體系版本的不同，新版9001的不同
2019年新版的質(zhì)量管理體系是哪個版本？
國際標(biāo)準(zhǔn)是iso9001：2015版本，國內(nèi)等效標(biāo)準(zhǔn)是GB/T19001-2016版本。
iso9001-2008 idt gb/t19001-2008 《質(zhì)量管理體系要求》
國際標(biāo)準(zhǔn)是iso9001：2015版本，國內(nèi)等效標(biāo)準(zhǔn)是GB/T19001-2016版本。
新版GMP質(zhì)量管理體系樣本，？
SFDA藥品認證咨詢管理中心出版的《藥品GMP指南》中有“質(zhì)量管理體系”有專門論述，里面有很多例證及表格，比較詳細應(yīng)該夠你應(yīng)用的了。
藥品質(zhì)量管理體系（pqs），基于qms（質(zhì)量管理體系）而來，最合適的指南應(yīng)該是ich的q10，要建立質(zhì)量管理體系不是一兩句話可以說清楚的，建議你去學(xué)習(xí)一下ich的q10，有時間的話也可以找iso的qms相關(guān)資料學(xué)習(xí)一下。ich的官方網(wǎng)站是ich，有很多知識可以便宜折扣下載學(xué)習(xí)。先從法規(guī)和指南學(xué)起吧，反正pqs的建立不是一個人能完成的。
請查閱當(dāng)?shù)厥〖壦幈O(jiān)部門或省級政務(wù)服務(wù)中心的GMP申報示范文本。
2015版質(zhì)量管理體系八項原則與舊版有什么不同？
新版刪去了管理的系統(tǒng)方法，其他有個別的不同，共7項原則。
質(zhì)量管理體系一般包括質(zhì)量手冊,程序文件,作業(yè)文件等,都有各自的版本號,這個版本號可以不同嗎？
管理體系iso三體系認證的版本號是根據(jù)實際情況來的，版本號可以不同。一般原始iso三體系認證是
1.0版本，有修改時
1.1，再修改
1.2有大的修改時直接進版
2.0，修改
2.1
1. 管理體系iso三體系認證的版本號是根據(jù)實際情況來的，版本號可以不同。
2. 一般原始iso三體系認證是
1.0版本，有修改時
1.1，再修改
1.2
3. 有大的修改時直接進版
2.0，修改
2.1
1. 管理體系iso三體系認證的版本號是根據(jù)實際情況來的，版本號可以不同。
2. 一般原始iso三體系認證是
1.0版本，有修改時
1.1，再修改
1.2
3. 有大的修改時直接進版
2.0，修改
2.1
新版藥品GMP關(guān)于質(zhì)量管理體系，與原有質(zhì)量管理體系有何不同？
沒有不同，都是保證藥品質(zhì)量，無差錯，無污染，無混淆。
