新版gsp零售藥店質(zhì)量管理體系文件(完整版),新版gsp零售藥店質(zhì)量管理體系文件
新版GSP零售藥店質(zhì)量管理體系文件?
北京香巖堂大藥房有限公司質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證
一、質(zhì)量管理制度
1、質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證管理制度
2、
3、質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證檢查考核制度
4、
5、藥品采購管理制度
6、
7、藥品驗收管理制度
8、
9、藥品陳列管理制度
10、1
1、藥品銷售管理制度1
2、1
3、供貨單位和采購品種審核管理制度1
4、1
5、處方藥銷售管理制度1
6、1
7、藥品拆零管理制度1
8、1
9、含麻黃堿類復(fù)方制劑質(zhì)量管理制度20、2
1、記錄和憑證管理制度2
2、2
3、收集和查詢質(zhì)量信息管理制度2
4、2
5、藥品質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴管理制度2
6、2
7、中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對管理制度2
8、2
9、藥品有效期管理制度30、3
1、不合格藥品、藥品銷毀管理制度3
2、3
3、環(huán)境衛(wèi)生管理制度3
4、3
5、人員健康管理制度3
6、3
7、提供用藥咨詢、指導(dǎo)合理用藥等藥學(xué)服務(wù)管理制度3
8、3
9、人員培訓(xùn)及考核管理制度40、4
1、藥品不良反應(yīng)報告的規(guī)定管理制度4
2、4
3、計算機(jī)系統(tǒng)管理制度4
4、4
5、執(zhí)行藥品電子監(jiān)管的規(guī)定管理制度4
6、
二、各崗位管理標(biāo)準(zhǔn)
三、
1、各崗位人員職責(zé)分工
2、
3、企業(yè)負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)
4、
5、質(zhì)量管理人員崗位職責(zé)
6、
7、藥品采購人員崗位職責(zé)
8、
9、藥品驗收人員崗位職責(zé)
10、1
1、營業(yè)員崗位職責(zé)1
2、1
3、處方50、香巖堂大香巖堂大香巖堂大香巖堂大香巖堂大iso三體系認(rèn)證iso三體系認(rèn)證制度合格藥藥藥處中
北京香巖堂大藥房有限公司質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證
一、質(zhì)量管理制度
1、質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證管理制度
2、
3、質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證檢查考核制度
4、
5、藥品采購管理制度
6、
7、藥品驗收管理制度
8、
9、藥品陳列管理制度
10、1
1、藥品銷售管理制度1
2、1
3、供貨單位和采購品種審核管理制度1
4、1
5、處方藥銷售管理制度1
6、1
7、藥品拆零管理制度1
8、1
9、含麻黃堿類復(fù)方制劑質(zhì)量管理制度20、2
1、記錄和憑證管理制度2
2、2
3、收集和查詢質(zhì)量信息管理制度2
4、2
5、藥品質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴管理制度2
6、2
7、中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對管理制度2
8、2
9、藥品有效期管理制度30、3
1、不合格藥品、藥品銷毀管理制度3
2、3
3、環(huán)境衛(wèi)生管理制度3
4、3
5、人員健康管理制度3
6、3
7、提供用藥咨詢、指導(dǎo)合理用藥等藥學(xué)服務(wù)管理制度3
8、3
9、人員培訓(xùn)及考核管理制度40、4
1、藥品不良反應(yīng)報告的規(guī)定管理制度4
2、4
3、計算機(jī)系統(tǒng)管理制度4
4、4
5、執(zhí)行藥品電子監(jiān)管的規(guī)定管理制度4
6、
二、各崗位管理標(biāo)準(zhǔn)
三、
1、各崗位人員職責(zé)分工
2、
3、企業(yè)負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)
4、
5、質(zhì)量管理人員崗位職責(zé)
6、
7、藥品采購人員崗位職責(zé)
8、
9、藥品驗收人員崗位職責(zé)
10、1
1、營業(yè)員崗位職責(zé)1
2、1
3、處方50、香巖堂大香巖堂大香巖堂大香巖堂大香巖堂大iso三體系認(rèn)證iso三體系認(rèn)證制度合格藥藥藥處中
【參考借鑒】新版GSP零售藥店質(zhì)量管理體系文件—最終版?
北京香巖堂大藥房有限公司質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證
一、質(zhì)量管理制度
1、質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證管理制度
2、
3、質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證檢查考核制度
4、
5、藥品采購管理制度
6、
7、藥品驗收管理制度
8、
9、藥品陳列管理制度
10、1
1、藥品銷售管理制度1
2、1
3、供貨單位和采購品種審核管理制度1
4、1
5、處方藥銷售管理制度1
6、1
7、藥品拆零管理制度1
8、1
9、含麻黃堿類復(fù)方制劑質(zhì)量管理制度20、2
1、記錄和憑證管理制度2
2、2
3、收集和查詢質(zhì)量信息管理制度2
4、2
5、藥品質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴管理制度2
6、2
7、中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對管理制度2
8、2
9、藥品有效期管理制度30、3
1、不合格藥品、藥品銷毀管理制度3
2、3
3、環(huán)境衛(wèi)生管理制度3
4、3
5、人員健康管理制度3
6、3
7、提供用藥咨詢、指導(dǎo)合理用藥等藥學(xué)服務(wù)管理制度3
8、3
9、人員培訓(xùn)及考核管理制度40、4
1、藥品不良反應(yīng)報告的規(guī)定管理制度4
2、4
3、計算機(jī)系統(tǒng)管理制度4
4、4
5、執(zhí)行藥品電子監(jiān)管的規(guī)定管理制度4
6、
二、各崗位管理標(biāo)準(zhǔn)
三、
1、各崗位人員職責(zé)分工
2、
3、企業(yè)負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)
4、
5、質(zhì)量管理人員崗位職責(zé)
6、
7、藥品采購人員崗位職責(zé)
8、
9、藥品驗收人員崗位職責(zé)
10、1
1、營業(yè)員崗位職責(zé)1
2、1
3、50、香巖堂大藥房香巖堂大藥房香巖堂大藥房香巖堂大藥房香巖堂大藥房iso三體系認(rèn)證編制申請批準(zhǔn)表iso三體系認(rèn)證發(fā)放制度執(zhí)行情況檢查記錄合格藥品拒
在哪個網(wǎng)站可以查找到"零售藥店gsp認(rèn)證質(zhì)量管理體系文件?
這個需要耐心搜一下,一般搜索引擎都可以搜。但是僅僅是參考,還需要結(jié)合本公司的實際作出修改。
藥店GSP質(zhì)量管理體系文件管理制度?
藥iso認(rèn)證公司GSP質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證管理制度
1、目的:規(guī)范本企業(yè)質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證的管理。
2、依據(jù):《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則》。
3、適用范圍:本制度規(guī)定了質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證的起草、審核、批準(zhǔn)、印制、發(fā)布、保管、修訂、廢除與收回,適用于質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證的管理。
4、責(zé)任:企業(yè)負(fù)責(zé)人對本制度的實施負(fù)責(zé)。
5、內(nèi)容:
5.1質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證的分類。
5.
1.1質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證包括標(biāo)準(zhǔn)和記錄。
5.
1.2標(biāo)準(zhǔn)性iso三體系認(rèn)證是用以規(guī)定質(zhì)量管理工作的原則,闡述質(zhì)量管理體系的構(gòu)成,明確有關(guān)人員的崗位職責(zé),規(guī)定各項質(zhì)量活動的目的、要求、內(nèi)容、方法和途徑的iso三體系認(rèn)證,包括:企業(yè)質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)、操作規(guī)程、檔案、記錄和憑證等。
5.
1.3記錄是用以表明本企業(yè)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況和證實其有效性的記錄iso三體系認(rèn)證,包括藥品采購、驗收、銷售、陳列檢查、溫濕度監(jiān)測、不合格藥品處理等各個環(huán)節(jié)質(zhì)量活動的有關(guān)記錄。
5.2質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證的管理。
5.
2.1質(zhì)量管理人員統(tǒng)一負(fù)責(zé)制度和職責(zé)的編制、審核和記錄的審批。制定iso三體系認(rèn)證必須符合下列要求:
5.
2.
1.1必須依據(jù)有關(guān)藥品的法律、法規(guī)及行政規(guī)章的要求制定各項iso三體系認(rèn)證。
5.
2.
1.2結(jié)合企業(yè)的實際情況使各項iso三體系認(rèn)證具有實用性、系統(tǒng)性、指令性、可操作性和可考核性。
5.
2.5
質(zhì)量體系程序文件完整版?
程序iso三體系認(rèn)證版本號:A/0發(fā)放號:受控狀態(tài):編制/日期:2011年1月6日審核/日期:批準(zhǔn)/日期:2011-1-15發(fā)布2011-1-15實施深圳太太基因工程有限公司程 序 文 件|iso三體系認(rèn)證編號|TT/QEO
4.
2.3-2011|共2 頁|標(biāo)題: iso三體系認(rèn)證控制程序|版 本 號|A/0|第 1 頁|
1.目的對質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系有關(guān)的iso三體系認(rèn)證進(jìn)行控制,確保各有關(guān)場所使用的iso三體系認(rèn)證為有效版本。
2.適用范圍適用于與質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系有關(guān)的iso三體系認(rèn)證的控制。(包括外來iso三體系認(rèn)證)
3.職責(zé)
3.1質(zhì)量保證部負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理手冊、程序iso三體系認(rèn)證及其它管理性iso三體系認(rèn)證的發(fā)放、更改控制和管理。
3.2iso認(rèn)證咨詢部負(fù)責(zé)單位標(biāo)準(zhǔn)、部頒標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、圖紙、驗收準(zhǔn)則類iso三體系認(rèn)證的發(fā)放、控制和管理。
3.3各有關(guān)部門負(fù)責(zé)各自部門的專用iso三體系認(rèn)證及資料的保管使用。
4.工作程序
4.1iso三體系認(rèn)證的分類
4.
1.1質(zhì)量手冊、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理手冊、程序iso三體系認(rèn)證、作業(yè)iso三體系認(rèn)證、管理制度;
4.
1.2技術(shù)iso三體系認(rèn)證和有關(guān)資料(包括外部iso三體系認(rèn)證);
4.
1.3質(zhì)量計劃和管理性iso三體系認(rèn)證;
4.2iso三體系認(rèn)證分受控iso三體系認(rèn)證和非受控iso三體系認(rèn)證,受控iso三體系認(rèn)證蓋“受控”AAA守合同重信用單位認(rèn)證并注分發(fā)號,非受控iso三體系認(rèn)證不申報完成更改控制。質(zhì)量保證部負(fù)責(zé)建立《受控iso三體系認(rèn)證清單》,以隨時識別現(xiàn)行有效版本。
4.
3.3
4.8
4.
3.2
2.
3.
4.3
3.
7.2
3.
5.2
4.1
4.45b.
5.b)b為滿足顧客和市場的需求,提高工程咨詢iso三體系認(rèn)證的市場競爭能力,保證本公司工程咨詢iso三體系認(rèn)證開發(fā)的每