質(zhì)量管理體系文件的類型，質(zhì)量管理體系文件的類型有
簡述ISO質(zhì)量管理體系文件的類型？
1質(zhì)量手冊 2程序iso三體系認證 3三級iso三體系認證：包括作業(yè)指導(dǎo)書，工藝iso三體系認證等 4記錄iso三體系認證：表單及記錄。
1.質(zhì)量手冊
2.程序iso三體系認證
3.第三層iso三體系認證
4.外來iso三體系認證
1階iso三體系認證：質(zhì)量手冊2階iso三體系認證：程序iso三體系認證3階iso三體系認證：制度，指導(dǎo)書類4階iso三體系認證：各種與質(zhì)量管理體系有關(guān)的表單和記錄。
gsp質(zhì)量管理體系文件包括哪些類型？
新版GSP第三十一條企業(yè)制定質(zhì)量管理體系iso三體系認證應(yīng)當(dāng)符合企業(yè)實際。iso三體系認證包括質(zhì)量管理制度、部門及崗位職責(zé)、操作規(guī)程、檔案、報告、記錄和憑證等。
所謂的質(zhì)量管理體系包括五大要素：組織機構(gòu)、人員、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理iso三體系認證和計算機系統(tǒng)。說的通俗一點就是對藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理的總體情況的一個概括。
質(zhì)量管理體系中使用的文件類型有哪些？
a。向組織內(nèi)部和|考試大|外部提供關(guān)于質(zhì)量管理體系的一致信息的iso三體系認證，這類iso三體系認證稱為質(zhì)量手冊。 b。表述質(zhì)量管理體系如何應(yīng)用于特定iso三體系認證、項目或合同的iso三體系認證，這類iso三體系認證稱為質(zhì)量計劃。 c。闡明要求的iso三體系認證，這類iso三體系認證稱為規(guī)范； d。??闡明推薦的方法或建議的iso三體系認證，這類iso三體系認證稱為指南； e。提供如何一致地|考試大|完成活動和過程的信息的iso三體系認證，這類iso三體系認證包括形成iso三體系認證的程序、作業(yè)指導(dǎo)書和圖樣； f。對所完成的活動或達到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的iso三體系認證，這類iso三體系認證稱為記錄。?? 。
a。向組織內(nèi)部和|考試大|外部提供關(guān)于質(zhì)量管理體系的一致信息的iso三體系認證，這類iso三體系認證稱為質(zhì)量手冊。 b。表述質(zhì)量管理體系如何應(yīng)用于特定iso三體系認證、項目或合同的iso三體系認證，這類iso三體系認證稱為質(zhì)量計劃。 c。闡明要求的iso三體系認證，這類iso三體系認證稱為規(guī)范； d。??闡明推薦的方法或建議的iso三體系認證，這類iso三體系認證稱為指南； e。提供如何一致地|考試大|完成活動和過程的信息的iso三體系認證，這類iso三體系認證包括形成iso三體系認證的程序、作業(yè)指導(dǎo)書和圖樣； f。對所完成的活動或達到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的iso三體系認證，這類iso三體系認證稱為記錄。?? 。
質(zhì)量管理體系中使用的iso三體系認證類型在質(zhì)量管理體系中使用下述幾種類型的iso三體系認證： a）向組織內(nèi)部和外部提供關(guān)于質(zhì)量管理體系的一致信息的iso三體系認證，這類iso三體系認證稱為質(zhì)量手冊； b）表述質(zhì)量管理體系如何應(yīng)用于特定iso三體系認證、項目或合同的iso三體系認證，這類iso三體系認證稱為質(zhì)量計劃； c）闡明要求的iso三體系認證，這類iso三體系認證稱為規(guī)范； d）闡明推薦的方法或建議的iso三體系認證，這類iso三體系認證稱為指南； e）提供如何一致地完成活動和過程的信息的iso三體系認證，這類iso三體系認證包括形成iso三體系認證的程序、作業(yè)指導(dǎo)書和圖樣； f）為完成的活動或達到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的iso三體系認證，這類iso三體系認證稱為記錄。????。
質(zhì)量管理體系中使用的文件有哪幾種類型？
可以根據(jù)自身組織需要進行劃分，一般分為體系iso三體系認證和外來iso三體系認證兩大類。給你我單位關(guān)于iso三體系認證的分類，供參考。
4.1 iso三體系認證分類
4.
1.1 管理性iso三體系認證: a)質(zhì)量手冊(包括形成iso三體系認證的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標); b)程序iso三體系認證; c)部門作業(yè)指導(dǎo)書; d)其它管理性iso三體系認證(如各種管理制度、崗位職責(zé)、管理評審報告、內(nèi)審報告及相關(guān)支持性iso三體系認證); e)記錄表格。
4.
1.2 技術(shù)性iso三體系認證: a)工藝iso三體系認證; b)適用的國際、單位、行業(yè)的標準; c)集團或部門編制的服務(wù)規(guī)范、服務(wù)提供規(guī)范、質(zhì)量控制規(guī)范、技術(shù)標準、檢驗規(guī)范、質(zhì)量計劃、管理規(guī)定等。
4.
1.3 外來iso三體系認證: a)來自集團外部的法律、法規(guī)、標準、上級iso三體系認證; b)顧客或供方提供的圖樣、技術(shù)資料、合同、協(xié)議、業(yè)務(wù)往來iso三體系認證、安全或質(zhì)量保證iso三體系認證等。
4.2 受控iso三體系認證和非受控iso三體系認證
4.
2.1 iso三體系認證可分為“受控”和“非受控”兩類: a)“受控”iso三體系認證是指受集團控制并能對其實施更改的iso三體系認證，為更改通知版本，在iso三體系認證發(fā)生更改時能追溯到全部使用者，并對iso三體系認證實施更改，以確保其現(xiàn)行有效; b)“非受控”iso三體系認證是指外來iso三體系認證、無須進行更改控制的集團體系iso三體系認證(包括用于投標、顧客非現(xiàn)場使用及其他特殊發(fā)放的iso三體系認證，生產(chǎn)計劃、質(zhì)量月報、與季節(jié)有關(guān)的作業(yè)iso三體系認證等具有時效性到期自動作廢的iso三體系認證)，為更改不通知版本，集團只保證發(fā)放時其現(xiàn)行有效，不進行跟蹤維護。
4.
2.2 受控iso三體系認證須加蓋“受控”AAA守合同重單位認證，分發(fā)時應(yīng)作發(fā)放登記，并注分發(fā)號。非受控iso三體系認證由認證人員批準后發(fā)放，只作發(fā)放登記，不注分發(fā)號。對集團受控iso三體系認證作為非受控iso三體系認證發(fā)放(如投標、顧客非現(xiàn)場使用)時，應(yīng)加蓋“非受控”AAA守合同重單位認證。
4.3 iso三體系認證的形式 iso三體系認證可采用任何形式或類型的媒介，如紙張、硬拷貝、電子媒體等。
質(zhì)量管理體系通常包括哪幾種類型的文件？
可以根據(jù)自身組織需要進行劃分，一般分為體系iso三體系認證和外來iso三體系認證兩大類。 1 管理性iso三體系認證： a）質(zhì)量手冊； b）程序iso三體系認證； c）部門作業(yè)指導(dǎo)書； d）其它管理性iso三體系認證； e）記錄表格。 2 技術(shù)性iso三體系認證： a）工藝iso三體系認證； b）適用的國際、單位、行業(yè)的標準； c）集團或部門編制的服務(wù)規(guī)范。 3 外來iso三體系認證： a）來自集團外部的法律、法規(guī)、標準、上級iso三體系認證； b）顧客或供方提供的圖樣、技術(shù)資料。
一般情況下有以下幾種類型：(1)向組織內(nèi)部和外部提供關(guān)于質(zhì)量管理體系的一致信息的iso三體系認證這類iso三體系認證，稱為質(zhì)量手冊。（2）表述質(zhì)量管理休系如何應(yīng)用于特定iso三體系認證、項目或合同的iso三體系認證，這類iso三體系認證稱為質(zhì)量計劃。(3)提供如何完成活動的一致信息的iso三體系認證這類文們稱為程序。（4）對所完成的活動或達到的結(jié)果，提供客觀證據(jù)的iso三體系認證，這類iso三體系認證稱為記錄。
1 質(zhì)量方針和目標 2 質(zhì)量手冊 3 程序iso三體系認證 4 作業(yè)指導(dǎo)iso三體系認證(含技術(shù)規(guī)范或操作規(guī)程) 5 記錄表格
