國(guó)內(nèi)fda認(rèn)證公司，國(guó)內(nèi)fda認(rèn)證機(jī)構(gòu)

易成盛事體系認(rèn)證 2022-08-14 07:07

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國(guó)內(nèi)的FDA認(rèn)證的制藥企業(yè)有多少？

國(guó)內(nèi)沒(méi)有FDA認(rèn)證咨詢(xún)的企業(yè)，因?yàn)镕DA不對(duì)藥品企業(yè)和iso三體系認(rèn)證進(jìn)行認(rèn)證咨詢(xún)，它只負(fù)責(zé)監(jiān)管和制定相應(yīng)法規(guī)。國(guó)內(nèi)說(shuō)有FDA認(rèn)證咨詢(xún)的只是進(jìn)行申報(bào)過(guò)而已，但認(rèn)證咨詢(xún)和申報(bào)相差是很大的，申報(bào)很簡(jiǎn)單。退一步說(shuō)就算FDA可以發(fā)證，國(guó)內(nèi)也企業(yè)有能力做這個(gè)認(rèn)證咨詢(xún)，因?yàn)樗幤放R床試驗(yàn)是很麻煩，同時(shí)也是很貴的。

正在能通過(guò)FDA認(rèn)可的制藥企業(yè)很少的，F(xiàn)DA認(rèn)證咨詢(xún)還是很難的。

應(yīng)該沒(méi)有，中國(guó)的藥品極少去做美國(guó)fda的認(rèn)證咨詢(xún)，因?yàn)槎疾辉诿绹?guó)賣(mài)，而且競(jìng)爭(zhēng)力比美國(guó)的大藥廠差很多，因?yàn)橹饕袌?chǎng)都是國(guó)內(nèi)，所以不會(huì)去做的！只有需要打入國(guó)際市場(chǎng)的才會(huì)去做！

國(guó)內(nèi)哪家ce認(rèn)證公司好？

你好，是要做CE認(rèn)證咨詢(xún)嗎，您iso三體系認(rèn)證是什么呢，上海的就不錯(cuò)，你可以去看看！給您簡(jiǎn)單介紹下流程吧：（上↓）申請(qǐng)（填寫(xiě)申請(qǐng)表、申請(qǐng)公司信息表、提供iso三體系認(rèn)證資料并安排寄樣）（?！﹫?bào)價(jià)（根據(jù)所提供的資料確定測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)，測(cè)試時(shí)間及相應(yīng)費(fèi)用）（世↓）付款（申請(qǐng)人確認(rèn)報(bào)價(jià)后，簽訂申請(qǐng)表及服務(wù)協(xié)議并支付款項(xiàng)）（通↓）測(cè)試（實(shí)驗(yàn)室根據(jù)相關(guān)的歐盟檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)所申請(qǐng)iso三體系認(rèn)證進(jìn)行測(cè)試）（檢↓）測(cè)試通過(guò)，報(bào)告完成（測(cè)）項(xiàng)目完成，頒發(fā)CE證書(shū)希望我的回答可以幫助到您！

有哪些國(guó)家認(rèn)可FDA認(rèn)證？

FDA，是美國(guó)強(qiáng)制的有些單位有自己的法律法規(guī)，但他們對(duì)TGA和FDA也是認(rèn)可的

FDA的全稱(chēng)為Food and Drug Administration，意為食品藥品管理局。許多國(guó)家的食品藥品管理局都簡(jiǎn)稱(chēng)為FDA。但是通常講的FDA是指美國(guó)FDA，即美國(guó)食品藥品管理局。為美國(guó)衛(wèi)生與公眾服務(wù)部直轄的聯(lián)邦政府機(jī)構(gòu)，其主要職能為負(fù)責(zé)對(duì)美國(guó)國(guó)內(nèi)生產(chǎn)及進(jìn)口的食品、膳食補(bǔ)充劑、藥品、醫(yī)療器械、獸藥和化妝品、輻射類(lèi)電子產(chǎn)品、疫苗、生物醫(yī)藥制劑、血液制劑，進(jìn)行監(jiān)督管理，同時(shí)也負(fù)責(zé)執(zhí)行公共健康法案（the Public Health Service Act）的第361號(hào)條款，包括公共衛(wèi)生條件及州際旅行和運(yùn)輸?shù)臋z查、對(duì)于諸多產(chǎn)品中可能存在的疾病的控制等等。它是最早以保護(hù)消費(fèi)者為主要職能的聯(lián)邦機(jī)構(gòu)之一。該機(jī)構(gòu)與每一位美國(guó)公民的生活都息息相關(guān)。在國(guó)際上，F(xiàn)DA 被公認(rèn)為是世界上最大的食品與藥物管理機(jī)構(gòu)之一。其它許多國(guó)家都通過(guò)尋求和接收 FDA 的幫助來(lái)促進(jìn)并監(jiān)控其本國(guó)產(chǎn)品的安全。