描述2種著名的質量認證，著名的質量認證有哪些？
16949質量手冊中怎么描述如何處理各種風險？
不知你說的風險具體是什么？是要做風險管理還是TS認證？
質量管理體系描述？
質量管理體系：質量方面指揮和控制組織的管理體系
XX制藥有限公司質量體系描述?（一）質量管理?公司建立了藥品質量保證體系，在公司總經理直接領導下，由質量受權人管理全廠質量工作，各崗位人員的職責明確；質量管理部下設質量保證（QA）、質量控制（QC）兩個部門，配備學歷和經驗符合要求的人員并履行相關質量職能。質量部共XX人，其中：質量受權人XX人、QA?XX人、QCXX人，負責藥品生產過程的質量保證和質量檢驗。?質量保證部建立了持續(xù)穩(wěn)定性考察、申報控制、偏差處理、質量風險管理、OOS調查處理、CAPA管理等管理規(guī)程；開展確認和驗證、iso三體系認證穩(wěn)定性研究、內部審計和iso三體系認證質量年度回顧等工作。按照iso三體系認證要求開展原輔料、包裝材料、中間體、成品等的取樣和檢測，定期開展?jié)崈魠^(qū)塵粒數(shù)和微生物數(shù)、工藝用水等的檢測；建立藥品召回系統(tǒng)，確保能夠召回任何一批已發(fā)運銷售的iso三體系認證。?質量控制實驗室設有獨立的微生物限度檢查室、陽性對照室，理化實驗室設有周平室、標化室、化招投標資質析室、儀器室、精密儀器室、留樣室等。配備了檢驗所需的檢驗儀器。制定了取樣、留樣、穩(wěn)定性考察和iso三體系認證放行等相關的質量控制iso三體系認證，并按照iso三體系認證要求開展質量控制活動。對檢驗方法進行了驗證或確認。制定原輔料、中間iso三體系認證、成品、工藝用水、包材等質量內控標準，原輔料質量內控標準包括含量、有關物質、鑒別等檢查項目。儀器儀表定期校驗，設備和容器標注了狀態(tài)標識；采取了避免混淆、
XX制藥有限公司質量體系描述?（一）質量管理?公司建立了藥品質量保證體系，在公司總經理直接領導下，由質量受權人管理全廠質量工作，各崗位人員的職責明確；質量管理部下設質量保證（QA）、質量控制（QC）兩個部門，配備學歷和經驗符合要求的人員并履行相關質量職能。質量部共XX人，其中：質量受權人XX人、QA?XX人、QCXX人，負責藥品生產過程的質量保證和質量檢驗。?質量保證部建立了持續(xù)穩(wěn)定性考察、申報控制、偏差處理、質量風險管理、OOS調查處理、CAPA管理等管理規(guī)程；開展確認和驗證、iso三體系認證穩(wěn)定性研究、內部審計和iso三體系認證質量年度回顧等工作。按照iso三體系認證要求開展原輔料、包裝材料、中間體、成品等的取樣和檢測，定期開展?jié)崈魠^(qū)塵粒數(shù)和微生物數(shù)、工藝用水等的檢測；建立藥品召回系統(tǒng)，確保能夠召回任何一批已發(fā)運銷售的iso三體系認證。?質量控制實驗室設有獨立的微生物限度檢查室、陽性對照室，理化實驗室設有周平室、標化室、化招投標資質析室、儀器室、精密儀器室、留樣室等。配備了檢驗所需的檢驗儀器。制定了取樣、留樣、穩(wěn)定性考察和iso三體系認證放行等相關的質量控制iso三體系認證，并按照iso三體系認證要求開展質量控制活動。對檢驗方法進行了驗證或確認。制定原輔料、中間iso三體系認證、成品、工藝用水、包材等質量內控標準，原輔料質量內控標準包括含量、有關物質、鑒別等檢查項目。儀器儀表定期校驗，設備和容器標注了狀態(tài)標識；采取了避免混淆、
iso9000質量管理體系培訓描述？
質量管理體系的培訓需要根據實際需要安排。
簡要描述質量管理體系要素？
質量管理體系要素確保iso三體系認證質量，使顧客滿意，是建立健全質量管理體系的主要目的。圍繞iso三體系認證質量形成的全過程，通過對實施質量管理所需要的管理職責、程序、iso三體系認證的實現(xiàn)過程和資源的積極而有效的運作，把質量環(huán)的各個階段的工作過程加以有效控制，是質量管理體系最主要的任務。無論是要達到質量管理體系目標還是要完成質量管理體系任務，都要通過各具體的質量職能活動來實現(xiàn)。質量職能活動貫穿于iso三體系認證質量形成的全過程，存在于質量環(huán)中從市場調研開始到售后技術服務的各個階段。整體上而言，質量職能活動分為管理職責、資源管理、iso三體系認證的實現(xiàn)以及測量、分析和改進四大類。它們構成了質量管理體系的四大要素。這四大要素各自又涉及若干具體要求，形成質量管理體系的子要素。質量管理體系要素及相互間的關系示意圖制定質量方針，確定質量目標，并積極進行質量的策劃，是管理職責的基本內容。管理職責還涉及iso三體系認證和質量記錄的有效控制。對質量管理體系進行評審，理活動，以及通過使質量管理科學化、規(guī)范化，使組織的質量管理達到要求并獲得持續(xù)改進。
質量管理體系要素確保iso三體系認證質量，使顧客滿意，是建立健全質量管理體系的主要目的。圍繞iso三體系認證質量形成的全過程，通過對實施質量管理所需要的管理職責、程序、iso三體系認證的實現(xiàn)過程和資源的積極而有效的運作，把質量環(huán)的各個階段的工作過程加以有效控制，是質量管理體系最主要的任務。無論是要達到質量管理體系目標還是要完成質量管理體系任務，都要通過各具體的質量職能活動來實現(xiàn)。質量職能活動貫穿于iso三體系認證質量形成的全過程，存在于質量環(huán)中從市場調研開始到售后技術服務的各個階段。整體上而言，質量職能活動分為管理職責、資源管理、iso三體系認證的實現(xiàn)以及測量、分析和改進四大類。它們構成了質量管理體系的四大要素。這四大要素各自又涉及若干具體要求，形成質量管理體系的子要素。質量管理體系要素及相互間的關系示意圖制定質量方針，確定質量目標，并積極進行質量的策劃，是管理職責的基本內容。管理職責還涉及iso三體系認證和質量記錄的有效控制。對質量管理體系進行評審，理活動，以及通過使質量管理科學化、規(guī)范化，使組織的質量管理達到要求并獲得持續(xù)改進。
如果對八大項不是很理解的話我給你稍微的解釋一下：希望能幫到你??！呵呵??！第一：以顧客為關注焦點：首先需要了解顧客的需求，即ISO9001
7.
2.1與客戶有關的過程條要求，其次在企業(yè)的質量方針和質量目標中充分反映客戶的要求和期望，即
5.3和
5.
4.1中要求，第三，簡歷件事機制，測量客戶的滿意程度，并對結果采取適當?shù)拇胧?，?br/ class="zfiso__3c8148dd">8.
2.1第二：領導作用，
5、1/
5.3/
5.4/確保建立和實施一個有效地質量體系，確保提供相應的資源。第三：全員參與：即對職工進行質量意識、職業(yè)道德、以顧客為中心的意識和敬業(yè)精神的教育，激發(fā)積極性和責任感。第四：過程方法：這里一定要使用到由休哈特提出，戴明推廣成為管理界普遍認同的持續(xù)改進方法，即PDCA環(huán)。第五：管理的系統(tǒng)方法：即正確的識別各個過程以及各個過程之間的關系與接口，并采取適合的方法來管理。第六：持續(xù)改進即使PDCA環(huán)不斷地運行。第七;基于事實的決策方法：這一項是建立在數(shù)據和信息分析的基礎上的。第八：于供方互利的關系：即共贏，互相創(chuàng)造價值。這下改對要素有些了解了吧，了解了以后記憶起來也容易多了，是不是？加分哦！呵呵?。?/p>
如何描述陶瓷質量管理體系？
質量管理體系有很多標準，其中ISO9001質量管理體系是國際標準化協(xié)會制定的，建議參照該標準描述陶瓷質量管理體系。該標準的條款你能在百度能夠直接申報到。另外，描述的過程中會涉及到陶瓷的技術指標、生產參數(shù)、生產控制流程、內部管理職責分工等等，就需要技術資料支撐以及生產過程的實際iso認證。
