質(zhì)量管理體系內(nèi)審的管理制度,質(zhì)量管理體系內(nèi)審管理制度
內(nèi)控制度和質(zhì)量管理體系控制程序?
只要組織能夠保證iso三體系認(rèn)證編碼的唯一性和有效性,方便追溯,就可以了。
兩者最好不要綁在一起,最好是并存,各搞各的。因?yàn)椋簝?nèi)部控制制度是利用單位內(nèi)部分工而產(chǎn)生的相互制約,相互聯(lián)系的關(guān)系,形成一系列具有控制職能的方法、措施、程序,是一個(gè)有機(jī)聯(lián)系的體系。說白點(diǎn),它并不是一個(gè)單獨(dú)的制度,是許多相關(guān)制度中的、有關(guān)內(nèi)部控制內(nèi)容的統(tǒng)稱。但也有的企業(yè)把內(nèi)部控制專門形成一個(gè)單獨(dú)的制度,可這樣的制度一般都比較粗獷,無法具體執(zhí)行。如果把這個(gè)制度太細(xì)化了,那就與其它制度重復(fù)了,也沒必要。由于大多企業(yè)的內(nèi)部控制制度不是一個(gè)單獨(dú)的制度。而質(zhì)量管理體系則又是組織內(nèi)部建立的、為實(shí)現(xiàn)企業(yè)質(zhì)量目標(biāo)的質(zhì)量管理模式。其所謂的“內(nèi)部控制”也是對質(zhì)量方面的控制,而不是常說的“內(nèi)部控制制度”的控制,兩者根本不是一個(gè)概念。所以說,強(qiáng)行嫁接在一起,至少不會(huì)利于操作。應(yīng)該并存,最好不要整合在一起?,F(xiàn)在許多專家(而不是企業(yè)管理者)也討論將質(zhì)量管理體系與內(nèi)部控制體系進(jìn)行整合。暫且不說這種整合是否對企業(yè)管理有益,單說形式上也會(huì)將內(nèi)部控制制度捆綁得中不中,洋不洋的。這不但加大了質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢工作的難度,同時(shí)也會(huì)使條理清晰的各項(xiàng)制度變得教條,未免有點(diǎn)形而上學(xué)了。至于編碼的問題,你們可以將質(zhì)量管理體系中涉及到有關(guān)“內(nèi)部控制制度”的內(nèi)容,加上一個(gè)編碼就行了,以便受控和認(rèn)證咨詢。平時(shí)在其它“內(nèi)部控制”修改時(shí)也較容易,不會(huì)象質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證修改時(shí)那么麻煩。這些完全是我自己的看法,現(xiàn)想現(xiàn)寫,有點(diǎn)亂,也不太成熟。而且這樣做也難免讓人看著有點(diǎn)投機(jī)思想,所以僅供參考。
投標(biāo)需要提供內(nèi)部管理制度、廉潔審核制度質(zhì)量管理體系。怎么填寫?
根據(jù)實(shí)際情況填寫好了
質(zhì)量管理體系文件管理制度?
質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證管理制度iso三體系認(rèn)證iso認(rèn)證流程建議:質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證管理制度|編號:曉李藥房-QM-01-2019|起 草 人:門iso認(rèn)證公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人|審 核 人:公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人|批 準(zhǔn) 人:公司法定代表人|起草日期:201
9.0
4.06-10|審核日期:201
9.0
4.11-13|批準(zhǔn)日期:201
9.0
4.14|執(zhí)行日期:201
9.0
4.15|起草原因:根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(單位食藥監(jiān)管總局令第13號)要求|版 本 號:N0.3|
1、目的:規(guī)范門iso認(rèn)證公司質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證的管理。?
2、依據(jù):《藥品管理法》及其實(shí)施條例、新《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則的規(guī)定制定本制度。?????
3、適用范圍:本制度規(guī)定了質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證的起草/修訂、審核、批準(zhǔn)、印制、發(fā)布、指導(dǎo)、監(jiān)督、執(zhí)行、保管、廢除、收回和銷毀等,適用于質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證管理全過程。??
4、責(zé)任:門iso認(rèn)證公司企業(yè)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人,公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人、法定代表人、行政部對本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。?????
5、內(nèi)容:?
5.1質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證主要包括質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)、操作規(guī)程、檔案、記錄和憑證等。
5.2質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證的起草/修訂、指導(dǎo)、監(jiān)督、執(zhí)行、保管由門iso認(rèn)證公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé);審核由公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé);批準(zhǔn)由公司法定代表人負(fù)責(zé);印刷、發(fā)布、廢除、收回和銷毀由公司行政部負(fù)責(zé)。iso三體系認(rèn)證的起草和修訂必須符合下列要求:
5.4
質(zhì)量管理體系內(nèi)審控制程序?
定期實(shí)施質(zhì)量管理體系審核,評價(jià)和驗(yàn)證質(zhì)量管理體系活動(dòng)是否符合策劃要求,及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題,采取糾正/預(yù)防措施,以確保質(zhì)量管理體系得到實(shí)施和保持,確保質(zhì)量管理體系的有效性。適用于公司質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核。
3.1管理者代表負(fù)責(zé)任命審核組組長及成員,負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系審核計(jì)劃、審核報(bào)告審批。
3.2體系辦負(fù)責(zé)制定體系審核計(jì)劃、實(shí)施審核計(jì)劃及不符合項(xiàng)的跟蹤驗(yàn)證。
3.3各部門負(fù)責(zé)配合完成質(zhì)量管理體系審核,并負(fù)責(zé)制定和實(shí)施糾正措施,以消除本部門不符合項(xiàng)。
4.術(shù)語
4.1審核:為獲得審核證據(jù)并對其進(jìn)行客觀的評價(jià),以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成iso三體系認(rèn)證的過程。
4.2審核方案:針對特定時(shí)間段所策劃,并具有特定目的的一組(一次或多次)審核。
4.3審核準(zhǔn)則:用作依據(jù)的一組方針、程序或要求。
4.4審核證據(jù):與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其他信息。
4.5審核發(fā)現(xiàn):將收集到的審核證據(jù)對照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評價(jià)的結(jié)果。
4.6審核結(jié)論:考慮了審核目標(biāo)和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的審核結(jié)果。
4.7受審核方:被審核的組織。
4.8審核員:實(shí)施審核的人員。
4.9審核組:實(shí)施審核的一名或多名審核員。
4.10質(zhì)量管理體系:管理體系中關(guān)于質(zhì)量的部分6
質(zhì)量體系文件管理制度?
iso三體系認(rèn)證iso認(rèn)證流程建議心之所向,所向披靡|質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證管理制度|iso三體系認(rèn)證編號|YD-ZD-001|編制部門|起草人|審核人|批準(zhǔn)人|批準(zhǔn)日期|2015|生效日期|2015|申報(bào)記錄: |版本號|第1版|
1、目的:規(guī)范本藥iso認(rèn)證公司質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證的管理。
2、依據(jù):《中華人民藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。
3、適用范圍:本制度規(guī)定了質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證的起草、審核、批準(zhǔn)、印制、發(fā)布、保管、修訂、廢除,適用于質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證的管理。
4、責(zé)任:藥iso認(rèn)證公司負(fù)責(zé)人對本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。
5、內(nèi)容:
5.1質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證的分類。
5.
1.1質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證包括標(biāo)準(zhǔn)和記錄。
5.
1.2標(biāo)準(zhǔn)性iso三體系認(rèn)證是用以規(guī)定質(zhì)量管理工作的原則,闡述質(zhì)量管理體系的構(gòu)成,明確有關(guān)人員的崗位職責(zé),規(guī)定各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)的目的、要求、內(nèi)容、方法和途徑的iso三體系認(rèn)證,包括:藥iso認(rèn)證公司質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)、操作規(guī)程、檔案、記錄和憑證等。
5.
1.3記錄是用以表明本藥iso認(rèn)證公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況和證實(shí)其有效性的記錄iso三體系認(rèn)證,包括藥品采購、驗(yàn)收、銷售、陳列檢查、溫濕度監(jiān)測、不合格藥品處理等各個(gè)環(huán)節(jié)質(zhì)量活動(dòng)的有關(guān)記錄。
5.2質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證的管理。
5.
2.1質(zhì)量管理人員統(tǒng)一負(fù)責(zé)制度和職責(zé)的編制、審核和記錄的審批。制定iso三體系認(rèn)證必須符合下列要求:
5.
2.4