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iso9000內(nèi)容?
1.1是ISO9000質(zhì)量管理體系要求的
1、范圍中的
1.1總則。
4.質(zhì)量管理體系,
4.1總要求,
4.
2.2質(zhì)量手冊
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iso9000體系內(nèi)容?
ISO9000是指質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),它不是指一個標(biāo)準(zhǔn),而是一族標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)稱。ISO9000是由TC176(TC176指質(zhì)量管理體系技術(shù)委員會)制定的所有國際標(biāo)準(zhǔn)。ISO9000是ISO發(fā)布之12000多個標(biāo)準(zhǔn)中最暢銷、最普遍的iso三體系認證。
一、ISO9000:2000八大質(zhì)量管理原則 ISO9000:2000八項質(zhì)量管理原則是ISO/TC176在總結(jié)質(zhì)量管理實踐經(jīng)驗,并吸納了國際上最受尊敬的一批質(zhì)量管理專家的意見,用高度概括、易于理解的語言所表達的質(zhì)量管理的最基本、最通用的一般性規(guī)律,成為質(zhì)量管理的理論基礎(chǔ)。它是組織的領(lǐng)導(dǎo)者有效的實施質(zhì)量管理工作必須遵循的原則。 1.以顧客為關(guān)注焦點 組織依賴于顧客,因此組織應(yīng)該理解顧客當(dāng)前的和未來的需求,從而滿足顧客要求并超越其期望?!盯倏蛻粲肋h是對的;②如果客戶不對,則執(zhí)行①》。 2. 領(lǐng)導(dǎo)作用 領(lǐng)導(dǎo)者將本組織的宗旨、方向、和內(nèi)部環(huán)境統(tǒng)一起來,并創(chuàng)造使員工能夠充分參與實現(xiàn)組織目標(biāo)的環(huán)境。80%質(zhì)量問題與管理有關(guān),20%與員工有關(guān)。 3. 全員參與 各級員工是組織的生存和發(fā)展之本,只有他們的充分參與,才能使其才能給組織帶來最佳效益。崗位職責(zé)包括了全員(從總經(jīng)理到基層員工)。 4. 過程方法 將相關(guān)的資源和活動作為過程進行管理,可以更高效地取得預(yù)期結(jié)果。 流程圖方法。 5. 管理的系統(tǒng)方法 ISO9000 針對設(shè)定的目標(biāo),識別、理解并管理一個由相互關(guān)聯(lián)的過程所組成的體系,有助于提高組織的有效性和效率。木水桶的圍板原理。 6.持續(xù)改進 是組織的一個永恒發(fā)展的目標(biāo)。PDCA循環(huán)。 7. 基于事實的決策方法: 針對數(shù)據(jù)和信息的邏輯分析或判斷是有效決策的基礎(chǔ)。用數(shù)據(jù)和事實說話。 8. 互利的供方關(guān)系 通過互利的關(guān)系,增強組織及其供方創(chuàng)造價值的能力。麥當(dāng)勞管理方式。 二. ISO9001:2000要求 1 . 范圍 1. 1總則 1. 2應(yīng)用 2. 引用標(biāo)準(zhǔn) 3. 術(shù)語和定義 4. 質(zhì)量管理體系 4.1總要求 4.2iso三體系認證要求 5. 管理職責(zé) 5.1管理承諾 5.2以顧客為關(guān)注焦點 5.3質(zhì)量方針 5.4策劃 5.5職責(zé)、權(quán)限與溝通 5.6管理評審 6.資源管理 6.1資源的提供 6.2人力資源 6.3基礎(chǔ)設(shè)施 6.4工作環(huán)境 7.iso三體系認證/服務(wù)的實現(xiàn) 7.1iso三體系認證/服務(wù)實現(xiàn)的策劃 7.2與顧客有關(guān)的過程 7.3iso認證與開發(fā) 7.4采購 7.5iso三體系認證/服務(wù)提供 7.6監(jiān)視與測量裝置的控制 三.過程方法模式: (無法粘貼圖)
四. ISO9000:2000質(zhì)量管理體系iso三體系認證結(jié)構(gòu): 1. 質(zhì)量手冊(QM): 主要功能是將管理層的質(zhì)量方針及目標(biāo)以iso三體系認證形式告訴全體員工或顧客。是為了確保質(zhì)量而說明“作了哪些工作以保證質(zhì)量 ”。
2. 程序iso三體系認證(QP): 是指導(dǎo)員工如何進行及完成質(zhì)量手冊內(nèi)容所表達的方針及目標(biāo)的iso三體系認證。 3. 作業(yè)指導(dǎo)書(WI): 詳細說明特定作業(yè)是如何運作的iso三體系認證。 4. 記錄表格(F): 是用于證實iso三體系認證或服務(wù)是如何依照所定要求運作的iso三體系認證。
五、iso9001:2000版與94版的區(qū)別 項目94年版 2000年版 1.條文改變 1.從事
4.1~
4.20共20多個條文項目。 2.三種質(zhì)量體系模式。 (1)僅 5個條文項目。 (2)整合為一種質(zhì)量體系模式。 (3)流程手法的運用不作要求鼓勵接受此流程手法,任何接受輸入并轉(zhuǎn)化為輸出的活動都被視為一個流程,組織為有效運作,其必須鑒別及管理許多相互關(guān)連的流程。 3.持續(xù)改善要求。未明確提出要求組織應(yīng)根據(jù)質(zhì)量方針、目標(biāo)、評審結(jié)果、資料分析、糾正與預(yù)防措施,不斷進行質(zhì)量管理體系的持續(xù)改善。 4.供應(yīng)鏈的敘述方式 分包商--供應(yīng)商--客戶 供應(yīng)商--組織--客戶 5.質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)。 要求質(zhì)量方針包括質(zhì)量目標(biāo) (1)要求質(zhì)量方針為質(zhì)量目標(biāo)提供一個框架。 (2)在組織的相關(guān)職能及各層次建立可測量的質(zhì)量目標(biāo)。要求質(zhì)量目標(biāo)是指確保實現(xiàn)質(zhì)量方針?biāo)蟮拿鞔_的、可測量的目標(biāo)。 6.體系iso認證流程建議的改變 質(zhì)量管理與質(zhì)量保證體系 質(zhì)量管理體系:不再包含“質(zhì)量保證”一詞,以反應(yīng)包含質(zhì)量保證及客戶滿意的事實。 7.PDCA的應(yīng)用 采用物流的運作方式 寫作架構(gòu)采用簡易的PDCA流程模式。 8.系統(tǒng)轉(zhuǎn)換之期限 自2000年新版正式發(fā)布之日起三年后不可使用。 自2000年版正式發(fā)布之日起開始使用。
9.與ISO14000:1996環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)的相容性 無與ISO14001:96有相容性,也與其它國際的管理系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)相符。 ISO9001:2008新標(biāo)準(zhǔn)申報
1.ISO9001:2008的新標(biāo)準(zhǔn)將于2008年10月31目正式發(fā)布。
2.標(biāo)準(zhǔn)修改的較少,無理由需要“過渡階段”,ISO將用6~12個月時間來結(jié)束ISO9001:2000版的使用。
3.對于大多數(shù)組織而言,通常正常的監(jiān)督評審過渡即可,不需要額外時間。
4.審核員只要培訓(xùn)新版的修改之處即可。
5.以下為申報條款:
3.0術(shù)語與定義,取消了供應(yīng)鏈。(供方-組織-顧客)
4.1增加了外包過程的控制,借助
7.
4.1的方法對外包方法進行管控。外包并不能減少組織需承擔(dān)的責(zé)任。
4.
2.1申報了一個單一的iso三體系認證可以包括一個或多個程序的要求,一個iso三體系認證化程序的要求也可以在多個iso三體系認證中體現(xiàn)。(如糾正預(yù)防管理程序)
4.
2.3增加了
4.
2.3f確保對質(zhì)量體系策劃和運行所必要的外來iso三體系認證得到識別,并控制其分發(fā)。
5.
5.2管理者代表:即新標(biāo)準(zhǔn)要求管理者代表應(yīng)是組織內(nèi)的下屬員工或合同制的全日制員工(不可兼職)。
6.
2.1基于教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗,從事影響iso三體系認證質(zhì)量符合性的工作人員應(yīng)是能夠勝任的(范圍較大)。
6.
2.2能力、意識和培訓(xùn):評價培訓(xùn)所要求的有效性;確保達到必要的能力(指實際操作方面的能力加嚴(yán))。
6.3 增加了
6.3c:增加了支持性服務(wù)(如運輸 或通訊或信息系統(tǒng)/ERP系統(tǒng))、策劃、提供、維護全方面評價。
7.
2.1與iso三體系認證有關(guān)的要求的確定:增加了交付后的活動包括保修條款及履行合同的責(zé)任,如維修服務(wù)和輔助服務(wù)(如回收或iso三體系認證的最終處置)。
7.
5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制:生產(chǎn)和服務(wù)包括iso三體系認證的防護(包裝-倉儲-搬運-回收手冊)。
7.
5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認:闡明確認特殊過程的重要性,特殊過程(如焊接、培訓(xùn)、熱處理等)還有特殊工程的識別。(如:服務(wù)、焊工、司機、儀校工程師、內(nèi)審員資格的確認)
7.
5.4顧客財產(chǎn):增加了注解-闡明iso體系認證和私人信息為顧客財產(chǎn)(如保險公司,等)。
7.6監(jiān)視和測量裝置的控制:增加了測量用計算機軟件使用的要求(如公司的軟件測試站使用的軟件適宜性的驗證及配置的管理)。
8.
2.1:監(jiān)控顧客的感受可能包括從如下的來源輸入,如顧客滿意度調(diào)查、已提交iso三體系認證質(zhì)量信息、用戶意見調(diào)查,失去業(yè)務(wù)的分析、表揚、保證聲明、銷售報告等。
8.
2.2內(nèi)部審核:增加了審核記錄的保存范圍(如內(nèi)審計劃、簽到表、內(nèi)審報告、查檢表、不符合報告等記錄)。
8.
2.3過程的監(jiān)視和測量:
1.刪掉了最后一句話,即,“以確保iso三體系認證的符合性”
2.注解中增加了采用過程控制方法時需考慮的要點,此注釋希望組織確定過程監(jiān)視測量方法時需要考慮到應(yīng)用的價值。(即范圍加大包括:質(zhì)量體系所有過程)。
8.3 不合格品的控制:未滿足顧客要求的不合格品,只有得到客戶同意放行的條件才能放行,組織內(nèi)部在未得到客戶同意時不能放行,如放行是不符合標(biāo)準(zhǔn)要求的,要開立主要不符合項。 詳情參照: baike.baidu/view/948
6.htm
iso9000國際標(biāo)準(zhǔn)是世界上第一套管理性的標(biāo)準(zhǔn),是從最優(yōu)秀的管理實踐中提煉出來,并已被全世界許多成功的企業(yè)所證實。
iso是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織的簡稱,成立于1947年2月23日,其宗旨是“在世界上促進標(biāo)準(zhǔn)化及其相關(guān)活動的發(fā)展,以便于iso體系證書和服務(wù)的國際交換,在智力、科學(xué)、技術(shù)和經(jīng)濟領(lǐng)域開展合作。
iso組織于2000年推出了2000版9000標(biāo)準(zhǔn),它適用于各種規(guī)模、各種行業(yè)的組織,對服務(wù)業(yè)亦具有良好的適用性。
iso制訂出來的國際標(biāo)準(zhǔn)編號的格式是:iso+標(biāo)準(zhǔn)號+[杠+分標(biāo)準(zhǔn)號]+冒號+發(fā)布年號(方括號中的內(nèi)容可有可無),例如:iso8402:198
7、iso9000-1:1994等,分別是某一個標(biāo)準(zhǔn)的編號。
iso9000系列標(biāo)準(zhǔn)包括:
iso9000:2000《質(zhì)量管理體系—基礎(chǔ)和術(shù)語》
iso9001:2000《質(zhì)量管理體系—要求》(用于認證咨詢)
iso9004:2000《質(zhì)量管理體系—業(yè)績改進指南》
iso19011:《質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南》
實施iso9000的好處:
1、提高企業(yè)管理水平,增強市場競爭力。
2、樹立良好的企業(yè)形象。
3、 持續(xù)改進一個組織的總體業(yè)績與效率。
4、以顧客為關(guān)注焦點,提供符合顧客要求和市場需要的iso三體系認證。
5、適應(yīng)加入wto的需要,應(yīng)對技術(shù)壁壘,促進國際貿(mào)易,擴大出口。
6、減少失誤和返工,提高生產(chǎn)效益。
7、規(guī)避質(zhì)量風(fēng)險,降低質(zhì)量成本。
ISO9000是指質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),它不是指一個標(biāo)準(zhǔn),而是一族標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)稱。ISO9000是由TC176(TC176指質(zhì)量管理體系技術(shù)委員會)制定的所有國際標(biāo)準(zhǔn)。ISO9000是ISO發(fā)布之12000多個標(biāo)準(zhǔn)中最暢銷、最普遍的產(chǎn)品。
一、ISO9000:2000八大質(zhì)量管理原則 ISO9000:2000八項質(zhì)量管理原則是ISO/TC176在總結(jié)質(zhì)量管理實踐經(jīng)驗,并吸納了國際上最受尊敬的一批質(zhì)量管理專家的意見,用高度概括、易于理解的語言所表達的質(zhì)量管理的最基本、最通用的一般性規(guī)律,成為質(zhì)量管理的理論基礎(chǔ)。它是組織的領(lǐng)導(dǎo)者有效的實施質(zhì)量管理工作必須遵循的原則。 1.以顧客為關(guān)注焦點 組織依賴于顧客,因此組織應(yīng)該理解顧客當(dāng)前的和未來的需求,從而滿足顧客要求并超越其期望。《①客戶永遠是對的;②如果客戶不對,則執(zhí)行①》。 2. 領(lǐng)導(dǎo)作用 領(lǐng)導(dǎo)者將本組織的宗旨、方向、和內(nèi)部環(huán)境統(tǒng)一起來,并創(chuàng)造使員工能夠充分參與實現(xiàn)組織目標(biāo)的環(huán)境。80%質(zhì)量問題與管理有關(guān),20%與員工有關(guān)。 3. 全員參與 各級員工是組織的生存和發(fā)展之本,只有他們的充分參與,才能使其才能給組織帶來最佳效益。崗位職責(zé)包括了全員(從總經(jīng)理到基層員工)。 4. 過程方法 將相關(guān)的資源和活動作為過程進行管理,可以更高效地取得預(yù)期結(jié)果。 流程圖方法。 5. 管理的系統(tǒng)方法 ISO9000 針對設(shè)定的目標(biāo),識別、理解并管理一個由相互關(guān)聯(lián)的過程所組成的體系,有助于提高組織的有效性和效率。木水桶的圍板原理。 6.持續(xù)改進 是組織的一個永恒發(fā)展的目標(biāo)。PDCA循環(huán)。 7. 基于事實的決策方法: 針對數(shù)據(jù)和信息的邏輯分析或判斷是有效決策的基礎(chǔ)。用數(shù)據(jù)和事實說話。 8. 互利的供方關(guān)系 通過互利的關(guān)系,增強組織及其供方創(chuàng)造價值的能力。麥當(dāng)勞管理方式。 二. ISO9001:2000要求 1 . 范圍 1. 1總則 1. 2應(yīng)用 2. 引用標(biāo)準(zhǔn) 3. 術(shù)語和定義 4. 質(zhì)量管理體系 4.1總要求 4.2文件要求 5. 管理職責(zé) 5.1管理承諾 5.2以顧客為關(guān)注焦點 5.3質(zhì)量方針 5.4策劃 5.5職責(zé)、權(quán)限與溝通 5.6管理評審 6.資源管理 6.1資源的提供 6.2人力資源 6.3基礎(chǔ)設(shè)施 6.4工作環(huán)境 7.產(chǎn)品/服務(wù)的實現(xiàn) 7.1產(chǎn)品/服務(wù)實現(xiàn)的策劃 7.2與顧客有關(guān)的過程 7.3設(shè)計與開發(fā) 7.4采購 7.5產(chǎn)品/服務(wù)提供 7.6監(jiān)視與測量裝置的控制 三.過程方法模式: (無法粘貼圖)
四. ISO9000:2000質(zhì)量管理體系文件結(jié)構(gòu): 1. 質(zhì)量手冊(QM): 主要功能是將管理層的質(zhì)量方針及目標(biāo)以文件形式告訴全體員工或顧客。是為了確保質(zhì)量而說明“作了哪些工作以保證質(zhì)量 ”。
2. 程序文件(QP): 是指導(dǎo)員工如何進行及完成質(zhì)量手冊內(nèi)容所表達的方針及目標(biāo)的文件。 3. 作業(yè)指導(dǎo)書(WI): 詳細說明特定作業(yè)是如何運作的文件。 4. 記錄表格(F): 是用于證實產(chǎn)品或服務(wù)是如何依照所定要求運作的文件。
五、ISO9001:2000版與94版的區(qū)別 項目94年版 2000年版 1.條文改變 1.從事
4.1~
4.20共20多個條文項目。 2.三種質(zhì)量體系模式。 (1)僅 5個條文項目。 (2)整合為一種質(zhì)量體系模式。 (3)流程手法的運用不作要求鼓勵接受此流程手法,任何接受輸入并轉(zhuǎn)化為輸出的活動都被視為一個流程,組織為有效運作,其必須鑒別及管理許多相互關(guān)連的流程。 3.持續(xù)改善要求。未明確提出要求組織應(yīng)根據(jù)質(zhì)量方針、目標(biāo)、評審結(jié)果、資料分析、糾正與預(yù)防措施,不斷進行質(zhì)量管理體系的持續(xù)改善。 4.供應(yīng)鏈的敘述方式 分包商--供應(yīng)商--客戶 供應(yīng)商--組織--客戶 5.質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)。 要求質(zhì)量方針包括質(zhì)量目標(biāo) (1)要求質(zhì)量方針為質(zhì)量目標(biāo)提供一個框架。 (2)在組織的相關(guān)職能及各層次建立可測量的質(zhì)量目標(biāo)。要求質(zhì)量目標(biāo)是指確保實現(xiàn)質(zhì)量方針?biāo)蟮拿鞔_的、可測量的目標(biāo)。 6.體系名稱的改變 質(zhì)量管理與質(zhì)量保證體系 質(zhì)量管理體系:不再包含“質(zhì)量保證”一詞,以反應(yīng)包含質(zhì)量保證及客戶滿意的事實。 7.PDCA的應(yīng)用 采用物流的運作方式 寫作架構(gòu)采用簡易的PDCA流程模式。 8.系統(tǒng)轉(zhuǎn)換之期限 自2000年新版正式發(fā)布之日起三年后不可使用。 自2000年版正式發(fā)布之日起開始使用。
9.與ISO14000:1996環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)的相容性 無與ISO14001:96有相容性,也與其它國際的管理系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)相符。 ISO9001:2008新標(biāo)準(zhǔn)變更
1.ISO9001:2008的新標(biāo)準(zhǔn)將于2008年10月31目正式發(fā)布。
2.標(biāo)準(zhǔn)修改的較少,無理由需要“過渡階段”,ISO將用6~12個月時間來結(jié)束ISO9001:2000版的使用。
3.對于大多數(shù)組織而言,通常正常的監(jiān)督評審過渡即可,不需要額外時間。
4.審核員只要培訓(xùn)新版的修改之處即可。
5.以下為變更條款:
3.0術(shù)語與定義,取消了供應(yīng)鏈。(供方-組織-顧客)
4.1增加了外包過程的控制,借助
7.
4.1的方法對外包方法進行管控。外包并不能減少組織需承擔(dān)的責(zé)任。
4.
2.1變更了一個單一的文件可以包括一個或多個程序的要求,一個文件化程序的要求也可以在多個文件中體現(xiàn)。(如糾正預(yù)防管理程序)
4.
2.3增加了
4.
2.3f確保對質(zhì)量體系策劃和運行所必要的外來文件得到識別,并控制其分發(fā)。
5.
5.2管理者代表:即新標(biāo)準(zhǔn)要求管理者代表應(yīng)是組織內(nèi)的下屬員工或合同制的全日制員工(不可兼職)。
6.
2.1基于教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗,從事影響產(chǎn)品質(zhì)量符合性的工作人員應(yīng)是能夠勝任的(范圍較大)。
6.
2.2能力、意識和培訓(xùn):評價培訓(xùn)所要求的有效性;確保達到必要的能力(指實際操作方面的能力加嚴(yán))。
6.3 增加了
6.3c:增加了支持性服務(wù)(如運輸 或通訊或信息系統(tǒng)/ERP系統(tǒng))、策劃、提供、維護全方面評價。
7.
2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定:增加了交付后的活動包括保修條款及履行合同的責(zé)任,如維修服務(wù)和輔助服務(wù)(如回收或產(chǎn)品的最終處置)。
7.
5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制:生產(chǎn)和服務(wù)包括產(chǎn)品的防護(包裝-倉儲-搬運-回收手冊)。
7.
5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認:闡明確認特殊過程的重要性,特殊過程(如焊接、培訓(xùn)、熱處理等)還有特殊工程的識別。(如:服務(wù)、焊工、司機、儀校工程師、內(nèi)審員資格的確認)
7.
5.4顧客財產(chǎn):增加了注解-闡明知識產(chǎn)權(quán)和私人信息為顧客財產(chǎn)(如保險公司,銀行等)。
7.6監(jiān)視和測量裝置的控制:增加了測量用計算機軟件使用的要求(如公司的軟件測試站使用的軟件適宜性的驗證及配置的管理)。
8.
2.1:監(jiān)控顧客的感受可能包括從如下的來源輸入,如顧客滿意度調(diào)查、已提交產(chǎn)品質(zhì)量信息、用戶意見調(diào)查,失去業(yè)務(wù)的分析、表揚、保證聲明、銷售報告等。
8.
2.2內(nèi)部審核:增加了審核記錄的保存范圍(如內(nèi)審計劃、簽到表、內(nèi)審報告、查檢表、不符合報告等記錄)。
8.
2.3過程的監(jiān)視和測量:
1.刪掉了最后一句話,即,“以確保產(chǎn)品的符合性”
2.注解中增加了采用過程控制方法時需考慮的要點,此注釋希望組織確定過程監(jiān)視測量方法時需要考慮到應(yīng)用的價值。(即范圍加大包括:質(zhì)量體系所有過程)。
8.3 不合格品的控制:未滿足顧客要求的不合格品,只有得到客戶同意放行的條件才能放行,組織內(nèi)部在未得到客戶同意時不能放行,如放行是不符合標(biāo)準(zhǔn)要求的,要開立主要不符合項。 詳情參照:
iso9000標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容?
法律分析:隨著商品經(jīng)濟的不斷擴大和日益國際化,為提高產(chǎn)品的信譽、減少重復(fù)檢驗、削弱和消除貿(mào)易技術(shù)壁壘、維護生產(chǎn)者、經(jīng)銷者、用戶和消費者各方權(quán)益,這個第三認證方不受產(chǎn)銷雙方經(jīng)濟利益支配,公證、科學(xué),是各國對產(chǎn)品和企業(yè)進行質(zhì)量評價和監(jiān)督的通行證;作為顧客對供方質(zhì)量體系審核的依據(jù);企業(yè)有滿足其訂購產(chǎn)品技術(shù)要求的能力。法律依據(jù):《中華人民共和國民法典》 第五百五十四條 債務(wù)人轉(zhuǎn)移債務(wù)的,新債務(wù)人應(yīng)當(dāng)承擔(dān)與主債務(wù)有關(guān)的從債務(wù),但是該從債務(wù)專屬于原債務(wù)人自身的除外。
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