iso9000質(zhì)量體系審核那些內(nèi)容

企業(yè)都想用最短的時(shí)間和盡可能少的費(fèi)用，順利實(shí)施ISO9000并通過(guò)權(quán)威ISO9000認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)的ISO9000認(rèn)證咨詢，那么怎樣才能實(shí)現(xiàn)這個(gè)愿望？通常要經(jīng)過(guò)以下兩個(gè)步驟： 第一步ISO9000咨詢和ISO9000內(nèi)審 1．聘請(qǐng)ISO9000體系認(rèn)證咨詢咨詢公司幫助企業(yè)組織實(shí)施ISO9000。 2．對(duì)企業(yè)原有的管理結(jié)構(gòu)和ISO9000質(zhì)量管理體系進(jìn)行診斷。 3．ISO9000基礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)。 4．編寫ISO9000質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證。 5．宣貫實(shí)施ISO9000。 6．企業(yè)ISO9000內(nèi)審。 第二步ISO9000認(rèn)證咨詢 1．ISO9000咨詢公司推薦或企業(yè)自主選擇ISO9000認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)。 2．企業(yè)提交申請(qǐng)并簽署ISO9000認(rèn)證咨詢協(xié)議。 3．ISO9000手冊(cè)審核：ISO9000認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)對(duì)申請(qǐng)企業(yè)的ISO9000質(zhì)量手冊(cè)是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行ISO9000審核。 4．ISO9000申報(bào)審核：ISO9000審核組進(jìn)駐企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)，對(duì)ISO9000質(zhì)量體系運(yùn)行情況進(jìn)行審核，確定ISO9000質(zhì)量體系的實(shí)際運(yùn)行是否符合標(biāo)準(zhǔn)及企業(yè)自身ISO9000質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證的要求。 5．糾正措施：對(duì)申報(bào)ISO9000審核發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)進(jìn)行ISO9000跟蹤審核，確定其被有效地糾正。 6．ISO9000申報(bào)發(fā)證：上述過(guò)程完成并符合要求后，對(duì)申請(qǐng)企業(yè)ISO9000質(zhì)量體系予以申報(bào)，并授予認(rèn)證咨詢證書。 7．ISO9000年度監(jiān)督審核：通過(guò)年度監(jiān)督審核的方式保證證書及申報(bào)的持續(xù)有效.

質(zhì)量管理體系的建立和實(shí)施 推行ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的“五段十五步”工作方法，此方法可結(jié)合企業(yè)具體情況做相應(yīng)的調(diào)整。
一、培訓(xùn)起步，職能分工：
二、編寫iso三體系認(rèn)證、試點(diǎn)運(yùn)行：
三、內(nèi)部審核、正式運(yùn)行：
四、模擬審核，準(zhǔn)備認(rèn)證咨詢：
五、正式審核，體系維持：
一、培訓(xùn)起步，職能分工： （返回頁(yè)首）
1.培訓(xùn)起步： A.全員ISO9000基礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)。 a.培訓(xùn)目的
1.了解ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容；
2.了解ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的基本要求；
3.了解ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施辦法；
4.了解企業(yè)推行ISO9000意義和計(jì)劃。 b 學(xué)習(xí)內(nèi)容：
1.什么是ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)；
2.對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的理解；
3.本公司推行ISO9000意義；
4.本公司推行ISO9000的計(jì)劃和要求。 c.參加人員和學(xué)習(xí)時(shí)間：
1.參加人員：全體人員
2.學(xué)習(xí)時(shí)間：3個(gè)人周。 B.骨干培訓(xùn) a.培訓(xùn)目的
1.了解ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的基本內(nèi)容；
2.領(lǐng)導(dǎo)在質(zhì)量體系中的作用；
3.了解為什么要推行ISO9000；
4.要了解如何推行ISO9000。 b.學(xué)習(xí)內(nèi)容
1.ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)、原理和內(nèi)容概述；
2.重要的質(zhì)量概念；
3.實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)的指導(dǎo)思想；
4.領(lǐng)導(dǎo)在體系中的作用；
5.體系認(rèn)證咨詢、維護(hù)和改進(jìn)的過(guò)程。 c.參加人員和學(xué)習(xí)時(shí)間
1.參加人員：公司總經(jīng)理、副總經(jīng)理、各有關(guān)部門經(jīng)理和主管。
2.學(xué)習(xí)時(shí)間：2－4個(gè)人周。 C、iso三體系認(rèn)證編寫技能培訓(xùn) a 培訓(xùn)目的
1.掌握iso三體系認(rèn)證編寫方法；
2.結(jié)合本公司實(shí)際如何編制有關(guān)iso三體系認(rèn)證。 b 學(xué)習(xí)內(nèi)容
1.質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證總論；
2.質(zhì)量手冊(cè)編寫；
3.程序iso三體系認(rèn)證編寫；
4.工作iso三體系認(rèn)證編寫；
5.質(zhì)量計(jì)劃制定；
6.質(zhì)量記錄。 c.參加人員和學(xué)習(xí)時(shí)間 參加人員：企業(yè)各有關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)、ISO9000工作小組內(nèi)的成員，專職質(zhì)量管理人員。 學(xué)習(xí)時(shí)間：3－5個(gè)人周。
2.建立組織 A.領(lǐng)導(dǎo)小組－ISO9000委員會(huì) 推行ISO9000，領(lǐng)導(dǎo)是關(guān)鍵，企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)作正確決策，并積極地帶頭參加這項(xiàng)工作。 .帶頭學(xué)習(xí)ISO9000基礎(chǔ)知識(shí)； .積極推動(dòng)公司工作； .給出人力和物力支持； .成立領(lǐng)導(dǎo)小組，主要領(lǐng)導(dǎo)都應(yīng)當(dāng)參與； .任命管理代表，負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的職責(zé)； .及時(shí)處理有關(guān)重大問(wèn)題； .組織管理評(píng)審。 B.工作機(jī)構(gòu)——質(zhì)管部 為了推行ISO9000，公司應(yīng)成立專門工作機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)全公司推行ISO9000組織協(xié)調(diào)工作，作為一個(gè)辦事核心。應(yīng)保證： .所有各有關(guān)部門都能參與工作小組； .有專職人員； .有骨干力量。骨干人員應(yīng)對(duì)ISO9000有較全面系統(tǒng)的學(xué)習(xí)，最好有一定相關(guān)工作經(jīng)歷。 C.管理者代表 公司應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)要求任命管理者代表。 .管理者代表應(yīng)由較高管理者指定； .管理者代表應(yīng)是公司管理層成員； .管理者代表應(yīng)具有如下職責(zé)： 確保按照標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定建立、實(shí)施和維持質(zhì)量體系要求； 向管理者報(bào)告質(zhì)量體系的執(zhí)行情況，以便評(píng)審和改進(jìn)質(zhì)量體系； 管理者代表的職責(zé)還可以包括就質(zhì)量體系方面與外部機(jī)構(gòu)的聯(lián)絡(luò)。 ?
3、系統(tǒng)調(diào)查－診斷 A、診斷的目的 通過(guò)診斷，達(dá)到以下目的： a.現(xiàn)有質(zhì)量體系與標(biāo)準(zhǔn)的符合性： .找出與標(biāo)準(zhǔn)之間差距； .找出形成這些差距原因。 b．識(shí)別確定對(duì)質(zhì)量體系進(jìn)行修改的內(nèi)容： (1).體系標(biāo)準(zhǔn)和要素選擇； (2).機(jī)構(gòu)調(diào)整內(nèi)容； (3).體系iso三體系認(rèn)證清單； (4).需新編制的iso三體系認(rèn)證（清單）。 B、診斷的依據(jù) 診斷工作一般應(yīng)按某一合適的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)、主要合同和本單位一些基本法規(guī)。根據(jù)各單位具體情況，診斷的依據(jù)可以歸納成如下幾個(gè)方面： a．質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)： 例如ISO9001：2000版標(biāo)準(zhǔn)，診斷所選擇的標(biāo)準(zhǔn)與申請(qǐng)認(rèn)證咨詢的標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)是一致的。 b．合同： 質(zhì)量體系應(yīng)能基本滿足各客戶的要求，因此，合同應(yīng)是論斷的一個(gè)重要依據(jù)。 c．本單位的基本規(guī)定、規(guī)程： 如有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)化方面的、有關(guān)計(jì)量方面的、有安全方面的等等，這些規(guī)定、規(guī)程是否合理及合理的內(nèi)容是否被有效運(yùn)行，診斷時(shí)要檢查的內(nèi)容。 d．社會(huì)或行業(yè)有關(guān)法規(guī) 質(zhì)量體系不僅要滿足質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)、合同和公司有關(guān)規(guī)定，還應(yīng)該符合單位、地區(qū)、行業(yè)有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章制度的要求，診斷時(shí)應(yīng)作為考慮。 (1).有關(guān)安全法規(guī)； (2).有關(guān)計(jì)量法規(guī)； (3).有關(guān)環(huán)保法規(guī)； (4).有關(guān)勞動(dòng)法規(guī)。 C、實(shí)施診斷的人員 實(shí)施診斷員可以是公司內(nèi)部的人員，也可以公司委托的外部機(jī)構(gòu)，如咨詢機(jī)構(gòu)的人員，因此實(shí)施診斷的人員可以有如下幾方面： a.咨詢?nèi)藛T： 如果公司聘請(qǐng)了咨詢?nèi)藛T，診斷工作可以其為主進(jìn)行。為此咨詢機(jī)構(gòu)可以委派專門診斷、檢查工作組，制訂計(jì)劃，在企業(yè)確認(rèn)的基礎(chǔ)上按計(jì)劃進(jìn)行診斷。 b.內(nèi)部審核員： 如果公司有經(jīng)培訓(xùn)合格并勝任該項(xiàng)工作的人員，可以認(rèn)證其進(jìn)行診斷工作。 c.第三方審核機(jī)構(gòu)的人員： 如果公司有需要，可以聘請(qǐng)外部審核機(jī)構(gòu)的審核員為公司進(jìn)行診斷。 D、診斷工作的實(shí)施過(guò)程 a.確定診斷小組。 b.確定診斷依據(jù)和診斷對(duì)象。 c.制訂診斷計(jì)劃，編制診斷工作iso三體系認(rèn)證。 d.現(xiàn)場(chǎng)診斷檢查 (1).與現(xiàn)場(chǎng)人員交談，了解情況； (2).檢查現(xiàn)場(chǎng)iso三體系認(rèn)證和記錄； (3).如實(shí)記錄體系運(yùn)行現(xiàn)狀。 e. 提交診斷報(bào)告 (1).不合格報(bào)告； (2).診斷結(jié)論； (3).體系iso三體系認(rèn)證清單； (4).需新編制和修訂的iso三體系認(rèn)證（清單）。
4. 職能分工－體系iso認(rèn)證 A.制訂質(zhì)量方針； B.任命管理者代表主要責(zé)任： a.協(xié)助管理者確保按標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量體系。 b.負(fù)責(zé)質(zhì)量體系的實(shí)施和維護(hù)。 c.負(fù)責(zé)組織內(nèi)部質(zhì)量體系審核，向較高管理者報(bào)告體系執(zhí)行情況，以便評(píng)審和改進(jìn)。 d.就質(zhì)量體系方面問(wèn)題與外部聯(lián)系。 C.iso認(rèn)證調(diào)整組織機(jī)構(gòu) a.各部門職責(zé)應(yīng)覆蓋標(biāo)準(zhǔn)要求。 b.各部門有清楚的職責(zé)。 c.各部門工作之間有合理的銜接。 d.職能分工形成書面iso三體系認(rèn)證，并經(jīng)充分討論。 e.應(yīng)把有關(guān)質(zhì)量的策劃、控制、協(xié)調(diào)、檢查、改進(jìn)工作都反映出來(lái)。 D.質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)的刪減 a. 根據(jù)ISO9001：2000版規(guī)定當(dāng)本標(biāo)準(zhǔn)的任何要求因組織及其iso三體系認(rèn)證的特點(diǎn)而不適用時(shí)，可 以考慮對(duì)其進(jìn)行刪減。除非刪減僅限于本標(biāo)準(zhǔn)第7章中那些不影響組織提供滿足顧客和 適用法律法規(guī)要求的iso三體系認(rèn)證的能力或責(zé)任要求，否則不能聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn)。 b..按合同要求，規(guī)定對(duì)質(zhì)量體系的補(bǔ)充要求，例如統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制要求、安全性要求等。 E.確定新體系中iso三體系認(rèn)證結(jié)構(gòu) a.典型iso三體系認(rèn)證層次
二、編寫iso三體系認(rèn)證、試點(diǎn)運(yùn)行： （返回頁(yè)首）
1.編寫iso三體系認(rèn)證 A、列出iso三體系認(rèn)證清單： 質(zhì)量手冊(cè)：手冊(cè)的構(gòu)成 職能的分配 組織間接口 手冊(cè)中要素描述 有關(guān)支持性iso三體系認(rèn)證 程序iso三體系認(rèn)證：需編制哪些程序iso三體系認(rèn)證 每個(gè)程序iso三體系認(rèn)證對(duì)應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)那個(gè)要素 各程序iso三體系認(rèn)證之間有無(wú)重復(fù)、有無(wú)遺漏 各程序iso三體系認(rèn)證形成的記錄 有關(guān)支持性iso三體系認(rèn)證 工作iso三體系認(rèn)證：作業(yè)指導(dǎo)書 工藝iso三體系認(rèn)證等技術(shù)類iso三體系認(rèn)證 管理iso三體系認(rèn)證 報(bào)告和表格 B、明確哪些舊iso三體系認(rèn)證作廢、哪些保留： C、分配iso三體系認(rèn)證編寫任務(wù)： 各部門參與 質(zhì)管部集中 D、起草iso三體系認(rèn)證： 工作流程 闡述簡(jiǎn)捷 語(yǔ)言標(biāo)準(zhǔn) iso三體系認(rèn)證傳遞 E、iso三體系認(rèn)證討論： 內(nèi)部討論—適用性 外部檢查—完整性 F、iso三體系認(rèn)證批準(zhǔn)發(fā)效 審核、批準(zhǔn) 復(fù)印、裝訂 受控、登記 發(fā)效、簽收
2.試點(diǎn)運(yùn)行 A、體系交底： 手冊(cè)：特點(diǎn)、使用、保管要求； 程序：特點(diǎn)、注意事項(xiàng)、形成記錄、各程序之間接口； 工作iso三體系認(rèn)證：需要掌握關(guān)鍵問(wèn)題如何記錄，報(bào)告不合格品。 B、培訓(xùn)、宣傳： 培訓(xùn)：崗位培訓(xùn)； 特殊崗位培訓(xùn)考核； 管理人員程序iso三體系認(rèn)證培訓(xùn)； 全員質(zhì)量方針、目標(biāo)培訓(xùn)。 宣傳：質(zhì)量方針； 試運(yùn)行計(jì)劃； ISO9000認(rèn)證咨詢計(jì)劃； 體系iso三體系認(rèn)證內(nèi)容介紹。 C、其他配套工作： 計(jì)量； 合格分承包方許定； 標(biāo)識(shí)的制作。 D、試運(yùn)行： 補(bǔ)充完善基礎(chǔ)工作：邊運(yùn)行，邊完善第三層次iso三體系認(rèn)證； 修改體系iso三體系認(rèn)證：邊運(yùn)行，邊修改不合適的iso三體系認(rèn)證； 作為記錄并保存好記錄以推供證據(jù)。
三、內(nèi)部審核、正式運(yùn)行： （返回頁(yè)首）
1.部審核、管理評(píng)審： A、至少進(jìn)行一次內(nèi)部審核，組織應(yīng)制訂審核計(jì)劃、審核清單、審核報(bào)告、不合格項(xiàng)的跟蹤和監(jiān)督等有關(guān)活動(dòng)記錄和iso三體系認(rèn)證應(yīng)保存完好，以便以認(rèn)證咨詢檢查。 B、至少安排一次管理評(píng)審，以評(píng)價(jià)新體系的有效性和適用性，同時(shí)積累一次管理評(píng)審活動(dòng)記錄，評(píng)審按程序iso三體系認(rèn)證要求進(jìn)行。
2.正式運(yùn)行： 通過(guò)內(nèi)部審核、管理評(píng)審，對(duì)體系iso三體系認(rèn)證中不切合實(shí)際或規(guī)定不合適之處進(jìn)行及時(shí)的修改，在一系列修改后，發(fā)布第二版質(zhì)量手冊(cè)、程序iso三體系認(rèn)證進(jìn)行正式運(yùn)行。
四、模擬審核，準(zhǔn)備認(rèn)證咨詢： （返回頁(yè)首）
1.為了減少認(rèn)證咨詢一次通過(guò)可能存在的某種風(fēng)險(xiǎn)，在由第三方正式審核之前，可以由內(nèi)部審核組成類似的外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行一次模擬審核或請(qǐng)已確認(rèn)的認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)進(jìn)行預(yù)審。
2.企業(yè)應(yīng)本著對(duì)自己有利的觀點(diǎn)選擇認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)，一般應(yīng)從以下幾個(gè)方面考慮： A.、客戶要求； B、.企業(yè)所在地區(qū)；在選擇認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)時(shí)應(yīng)在原則上就近就便； C、.認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)的認(rèn)證咨詢范圍和有效性； D、.費(fèi)用；正常認(rèn)證咨詢收費(fèi)和交通、食宿等其它費(fèi)用。
五、正式審核，體系維持： （返回頁(yè)首）
1.接受所選擇的認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)的正式審核。
2.體系維持與提高 A、檢查現(xiàn)場(chǎng)中問(wèn)題，不斷地改進(jìn)和鞏固； B、進(jìn)一步完善體系iso三體系認(rèn)證，加強(qiáng)協(xié)調(diào)監(jiān)督工作； C、定期開(kāi)展內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評(píng)審。

質(zhì)量管理體系的建立和實(shí)施 推行iso9000標(biāo)準(zhǔn)的“五段十五步”工作方法，此方法可結(jié)合企業(yè)具體情況做相應(yīng)的調(diào)整。
一、培訓(xùn)起步，職能分工：
二、編寫iso三體系認(rèn)證、試點(diǎn)運(yùn)行：
三、內(nèi)部審核、正式運(yùn)行：
四、模擬審核，準(zhǔn)備認(rèn)證咨詢：
五、正式審核，體系維持：
一、培訓(xùn)起步，職能分工：（返回頁(yè)首）
1.培訓(xùn)起步： a.全員iso9000基礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)。 a.培訓(xùn)目的
1.了解iso9000族標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容；
2.了解iso9000族標(biāo)準(zhǔn)的基本要求；
3.了解iso9000族標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施辦法；
4.了解企業(yè)推行iso9000意義和計(jì)劃。 b學(xué)習(xí)內(nèi)容：
1.什么是iso9000族標(biāo)準(zhǔn)；
2.對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的理解；
3.本公司推行iso9000意義；
4.本公司推行iso9000的計(jì)劃和要求。 c.參加人員和學(xué)習(xí)時(shí)間：
1.參加人員：全體人員
2.學(xué)習(xí)時(shí)間：3個(gè)人周。 b.骨干培訓(xùn) a.培訓(xùn)目的
1.了解iso9000族標(biāo)準(zhǔn)的基本內(nèi)容；
2.領(lǐng)導(dǎo)在質(zhì)量體系中的作用；
3.了解為什么要推行iso9000；
4.要了解如何推行iso9000。 b.學(xué)習(xí)內(nèi)容
1.iso9000族標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)、原理和內(nèi)容概述；
2.重要的質(zhì)量概念；
3.實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)的指導(dǎo)思想；
4.領(lǐng)導(dǎo)在體系中的作用；
5.體系認(rèn)證咨詢、維護(hù)和改進(jìn)的過(guò)程。 c.參加人員和學(xué)習(xí)時(shí)間
1.參加人員：公司總經(jīng)理、副總經(jīng)理、各有關(guān)部門經(jīng)理和主管。
2.學(xué)習(xí)時(shí)間：2－4個(gè)人周。 c、iso三體系認(rèn)證編寫技能培訓(xùn) a培訓(xùn)目的
1.掌握iso三體系認(rèn)證編寫方法；
2.結(jié)合本公司實(shí)際如何編制有關(guān)iso三體系認(rèn)證。 b學(xué)習(xí)內(nèi)容
1.質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證總論；
2.質(zhì)量手冊(cè)編寫；
3.程序iso三體系認(rèn)證編寫；
4.工作iso三體系認(rèn)證編寫；
5.質(zhì)量計(jì)劃制定；
6.質(zhì)量記錄。 c.參加人員和學(xué)習(xí)時(shí)間 參加人員：企業(yè)各有關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)、iso9000工作小組內(nèi)的成員，專職質(zhì)量管理人員。 學(xué)習(xí)時(shí)間：3－5個(gè)人周。
2.建立組織 a.領(lǐng)導(dǎo)小組－iso9000委員會(huì) 推行iso9000，領(lǐng)導(dǎo)是關(guān)鍵，企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)作正確決策，并積極地帶頭參加這項(xiàng)工作。 .帶頭學(xué)習(xí)iso9000基礎(chǔ)知識(shí)； .積極推動(dòng)公司工作； .給出人力和物力支持； .成立領(lǐng)導(dǎo)小組，主要領(lǐng)導(dǎo)都應(yīng)當(dāng)參與； .任命管理代表，負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的職責(zé)； .及時(shí)處理有關(guān)重大問(wèn)題； .組織管理評(píng)審。 b.工作機(jī)構(gòu)——質(zhì)管部 為了推行iso9000，公司應(yīng)成立專門工作機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)全公司推行iso9000組織協(xié)調(diào)工作，作為一個(gè)辦事核心。應(yīng)保證： .所有各有關(guān)部門都能參與工作小組； .有專職人員； .有骨干力量。骨干人員應(yīng)對(duì)iso9000有較全面系統(tǒng)的學(xué)習(xí)，最好有一定相關(guān)工作經(jīng)歷。 c.管理者代表 公司應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)要求任命管理者代表。 .管理者代表應(yīng)由較高管理者指定； .管理者代表應(yīng)是公司管理層成員； .管理者代表應(yīng)具有如下職責(zé)： 確保按照標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定建立、實(shí)施和維持質(zhì)量體系要求； 向管理者報(bào)告質(zhì)量體系的執(zhí)行情況，以便評(píng)審和改進(jìn)質(zhì)量體系； 管理者代表的職責(zé)還可以包括就質(zhì)量體系方面與外部機(jī)構(gòu)的聯(lián)絡(luò)。 ?
3、系統(tǒng)調(diào)查－診斷 a、診斷的目的 通過(guò)診斷，達(dá)到以下目的： a.現(xiàn)有質(zhì)量體系與標(biāo)準(zhǔn)的符合性： .找出與標(biāo)準(zhǔn)之間差距； .找出形成這些差距原因。 b．識(shí)別確定對(duì)質(zhì)量體系進(jìn)行修改的內(nèi)容： (1).體系標(biāo)準(zhǔn)和要素選擇； (2).機(jī)構(gòu)調(diào)整內(nèi)容； (3).體系iso三體系認(rèn)證清單； (4).需新編制的iso三體系認(rèn)證（清單）。 b、診斷的依據(jù) 診斷工作一般應(yīng)按某一合適的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)、主要合同和本單位一些基本法規(guī)。根據(jù)各單位具體情況，診斷的依據(jù)可以歸納成如下幾個(gè)方面： a．質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)： 例如iso9001：2000版標(biāo)準(zhǔn)，診斷所選擇的標(biāo)準(zhǔn)與申請(qǐng)認(rèn)證咨詢的標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)是一致的。 b．合同： 質(zhì)量體系應(yīng)能基本滿足各客戶的要求，因此，合同應(yīng)是論斷的一個(gè)重要依據(jù)。 c．本單位的基本規(guī)定、規(guī)程： 如有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)化方面的、有關(guān)計(jì)量方面的、有安全方面的等等，這些規(guī)定、規(guī)程是否合理及合理的內(nèi)容是否被有效運(yùn)行，診斷時(shí)要檢查的內(nèi)容。 d．社會(huì)或行業(yè)有關(guān)法規(guī) 質(zhì)量體系不僅要滿足質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)、合同和公司有關(guān)規(guī)定，還應(yīng)該符合單位、地區(qū)、行業(yè)有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章制度的要求，診斷時(shí)應(yīng)作為考慮。 (1).有關(guān)安全法規(guī)； (2).有關(guān)計(jì)量法規(guī)； (3).有關(guān)環(huán)保法規(guī)； (4).有關(guān)勞動(dòng)法規(guī)。 c、實(shí)施診斷的人員 實(shí)施診斷員可以是公司內(nèi)部的人員，也可以公司委托的外部機(jī)構(gòu)，如咨詢機(jī)構(gòu)的人員，因此實(shí)施診斷的人員可以有如下幾方面： a.咨詢?nèi)藛T： 如果公司聘請(qǐng)了咨詢?nèi)藛T，診斷工作可以其為主進(jìn)行。為此咨詢機(jī)構(gòu)可以委派專門診斷、檢查工作組，制訂計(jì)劃，在企業(yè)確認(rèn)的基礎(chǔ)上按計(jì)劃進(jìn)行診斷。 b.內(nèi)部審核員： 如果公司有經(jīng)培訓(xùn)合格并勝任該項(xiàng)工作的人員，可以認(rèn)證其進(jìn)行診斷工作。 c.第三方審核機(jī)構(gòu)的人員： 如果公司有需要，可以聘請(qǐng)外部審核機(jī)構(gòu)的審核員為公司進(jìn)行診斷。 d、診斷工作的實(shí)施過(guò)程 a.確定診斷小組。 b.確定診斷依據(jù)和診斷對(duì)象。 c.制訂診斷計(jì)劃，編制診斷工作iso三體系認(rèn)證。 d.現(xiàn)場(chǎng)診斷檢查 (1).與現(xiàn)場(chǎng)人員交談，了解情況； (2).檢查現(xiàn)場(chǎng)iso三體系認(rèn)證和記錄； (3).如實(shí)記錄體系運(yùn)行現(xiàn)狀。 e.提交診斷報(bào)告 (1).不合格報(bào)告； (2).診斷結(jié)論； (3).體系iso三體系認(rèn)證清單； (4).需新編制和修訂的iso三體系認(rèn)證（清單）。
4.職能分工－體系iso認(rèn)證 a.制訂質(zhì)量方針； b.任命管理者代表主要責(zé)任： a.協(xié)助管理者確保按標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量體系。 b.負(fù)責(zé)質(zhì)量體系的實(shí)施和維護(hù)。 c.負(fù)責(zé)組織內(nèi)部質(zhì)量體系審核，向較高管理者報(bào)告體系執(zhí)行情況，以便評(píng)審和改進(jìn)。 d.就質(zhì)量體系方面問(wèn)題與外部聯(lián)系。 c.iso認(rèn)證調(diào)整組織機(jī)構(gòu) a.各部門職責(zé)應(yīng)覆蓋標(biāo)準(zhǔn)要求。 b.各部門有清楚的職責(zé)。 c.各部門工作之間有合理的銜接。 d.職能分工形成書面iso三體系認(rèn)證，并經(jīng)充分討論。 e.應(yīng)把有關(guān)質(zhì)量的策劃、控制、協(xié)調(diào)、檢查、改進(jìn)工作都反映出來(lái)。 d.質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)的刪減 a.根據(jù)iso9001：2000版規(guī)定當(dāng)本標(biāo)準(zhǔn)的任何要求因組織及其iso三體系認(rèn)證的特點(diǎn)而不適用時(shí)，可 以考慮對(duì)其進(jìn)行刪減。除非刪減僅限于本標(biāo)準(zhǔn)第7章中那些不影響組織提供滿足顧客和 適用法律法規(guī)要求的iso三體系認(rèn)證的能力或責(zé)任要求，否則不能聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn)。 b..按合同要求，規(guī)定對(duì)質(zhì)量體系的補(bǔ)充要求，例如統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制要求、安全性要求等。 e.確定新體系中iso三體系認(rèn)證結(jié)構(gòu) a.典型iso三體系認(rèn)證層次
二、編寫iso三體系認(rèn)證、試點(diǎn)運(yùn)行：（返回頁(yè)首）
1.編寫iso三體系認(rèn)證 a、列出iso三體系認(rèn)證清單： 質(zhì)量手冊(cè)：手冊(cè)的構(gòu)成 職能的分配 組織間接口 手冊(cè)中要素描述 有關(guān)支持性iso三體系認(rèn)證 程序iso三體系認(rèn)證：需編制哪些程序iso三體系認(rèn)證 每個(gè)程序iso三體系認(rèn)證對(duì)應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)那個(gè)要素 各程序iso三體系認(rèn)證之間有無(wú)重復(fù)、有無(wú)遺漏 各程序iso三體系認(rèn)證形成的記錄 有關(guān)支持性iso三體系認(rèn)證 工作iso三體系認(rèn)證：作業(yè)指導(dǎo)書 工藝iso三體系認(rèn)證等技術(shù)類iso三體系認(rèn)證 管理iso三體系認(rèn)證 報(bào)告和表格 b、明確哪些舊iso三體系認(rèn)證作廢、哪些保留： c、分配iso三體系認(rèn)證編寫任務(wù)： 各部門參與 質(zhì)管部集中 d、起草iso三體系認(rèn)證： 工作流程 闡述簡(jiǎn)捷 語(yǔ)言標(biāo)準(zhǔn) iso三體系認(rèn)證傳遞 e、iso三體系認(rèn)證討論： 內(nèi)部討論—適用性 外部檢查—完整性 f、iso三體系認(rèn)證批準(zhǔn)發(fā)效 審核、批準(zhǔn) 復(fù)印、裝訂 受控、登記 發(fā)效、簽收
2.試點(diǎn)運(yùn)行 a、體系交底： 手冊(cè)：特點(diǎn)、使用、保管要求； 程序：特點(diǎn)、注意事項(xiàng)、形成記錄、各程序之間接口； 工作iso三體系認(rèn)證：需要掌握關(guān)鍵問(wèn)題如何記錄，報(bào)告不合格品。 b、培訓(xùn)、宣傳： 培訓(xùn)：崗位培訓(xùn)； 特殊崗位培訓(xùn)考核； 管理人員程序iso三體系認(rèn)證培訓(xùn)； 全員質(zhì)量方針、目標(biāo)培訓(xùn)。 宣傳：質(zhì)量方針； 試運(yùn)行計(jì)劃； iso9000認(rèn)證咨詢計(jì)劃； 體系iso三體系認(rèn)證內(nèi)容介紹。 c、其他配套工作： 計(jì)量； 合格分承包方許定； 標(biāo)識(shí)的制作。 d、試運(yùn)行： 補(bǔ)充完善基礎(chǔ)工作：邊運(yùn)行，邊完善第三層次iso三體系認(rèn)證； 修改體系iso三體系認(rèn)證：邊運(yùn)行，邊修改不合適的iso三體系認(rèn)證； 作為記錄并保存好記錄以推供證據(jù)。
三、內(nèi)部審核、正式運(yùn)行：（返回頁(yè)首）
1.部審核、管理評(píng)審： a、至少進(jìn)行一次內(nèi)部審核，組織應(yīng)制訂審核計(jì)劃、審核清單、審核報(bào)告、不合格項(xiàng)的跟蹤和監(jiān)督等有關(guān)活動(dòng)記錄和iso三體系認(rèn)證應(yīng)保存完好，以便以認(rèn)證咨詢檢查。 b、至少安排一次管理評(píng)審，以評(píng)價(jià)新體系的有效性和適用性，同時(shí)積累一次管理評(píng)審活動(dòng)記錄，評(píng)審按程序iso三體系認(rèn)證要求進(jìn)行。
2.正式運(yùn)行： 通過(guò)內(nèi)部審核、管理評(píng)審，對(duì)體系iso三體系認(rèn)證中不切合實(shí)際或規(guī)定不合適之處進(jìn)行及時(shí)的修改，在一系列修改后，發(fā)布第二版質(zhì)量手冊(cè)、程序iso三體系認(rèn)證進(jìn)行正式運(yùn)行。
四、模擬審核，準(zhǔn)備認(rèn)證咨詢：（返回頁(yè)首）
1.為了減少認(rèn)證咨詢一次通過(guò)可能存在的某種風(fēng)險(xiǎn)，在由第三方正式審核之前，可以由內(nèi)部審核組成類似的外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行一次模擬審核或請(qǐng)已確認(rèn)的認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)進(jìn)行預(yù)審。
2.企業(yè)應(yīng)本著對(duì)自己有利的觀點(diǎn)選擇認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)，一般應(yīng)從以下幾個(gè)方面考慮： a.、客戶要求； b、.企業(yè)所在地區(qū)；在選擇認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)時(shí)應(yīng)在原則上就近就便； c、.認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)的認(rèn)證咨詢范圍和有效性； d、.費(fèi)用；正常認(rèn)證咨詢收費(fèi)和交通、食宿等其它費(fèi)用。
五、正式審核，體系維持：（返回頁(yè)首）
1.接受所選擇的認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)的正式審核。
2.體系維持與提高 a、檢查現(xiàn)場(chǎng)中問(wèn)題，不斷地改進(jìn)和鞏固； b、進(jìn)一步完善體系iso三體系認(rèn)證，加強(qiáng)協(xié)調(diào)監(jiān)督工作； c、定期開(kāi)展內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評(píng)審。

辦理咨詢ISO9000系列質(zhì)量管理體系認(rèn)證咨詢證書需要經(jīng)過(guò)兩個(gè)階段，第一階段是ISO9000咨詢和ISO9000內(nèi)審，詳情如下： 1．聘請(qǐng)ISO9000體系認(rèn)證咨詢咨詢公司幫助企業(yè)組織實(shí)施ISO9000。 2．對(duì)企業(yè)原有的管理結(jié)構(gòu)和ISO9000質(zhì)量管理體系進(jìn)行診斷。 3．ISO9000基礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)。 4．編寫ISO9000質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證。 5．宣貫實(shí)施ISO9000。 6．企業(yè)ISO9000內(nèi)審。 第二階段是ISO9000認(rèn)證咨詢，詳情如下： 1．ISO9000咨詢公司推薦或企業(yè)自主選擇ISO9000認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)。 2．企業(yè)提交申請(qǐng)并簽署ISO9000認(rèn)證咨詢協(xié)議。 3．ISO9000手冊(cè)審核：ISO9000認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)對(duì)申請(qǐng)企業(yè)的ISO9000質(zhì)量手冊(cè)是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行ISO9000審核。 4．ISO9000申報(bào)審核：ISO9000審核組進(jìn)駐企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)，對(duì)ISO9000質(zhì)量體系運(yùn)行情況進(jìn)行審核，確定ISO9000質(zhì)量體系的實(shí)際運(yùn)行是否符合標(biāo)準(zhǔn)及企業(yè)自身ISO9000質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證的要求。 5．糾正措施：對(duì)申報(bào)ISO9000審核發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)進(jìn)行ISO9000跟蹤審核，確定其被有效地糾正。 6．ISO9000申報(bào)發(fā)證：上述過(guò)程完成并符合要求后，對(duì)申請(qǐng)企業(yè)ISO9000質(zhì)量體系予以申報(bào)，并授予認(rèn)證咨詢證書。 7．ISO9000年度監(jiān)督審核：通過(guò)年度監(jiān)督審核的方式保證證書及申報(bào)的持續(xù)有效.

質(zhì)量管理體系的建立和實(shí)施 推行ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的“五段十五步”工作方法，此方法可結(jié)合企業(yè)具體情況做相應(yīng)的調(diào)整。
一、培訓(xùn)起步，職能分工：
二、編寫iso三體系認(rèn)證、試點(diǎn)運(yùn)行：
三、內(nèi)部審核、正式運(yùn)行：
四、模擬審核，準(zhǔn)備認(rèn)證咨詢：
五、正式審核，體系維持：
一、培訓(xùn)起步，職能分工： （返回頁(yè)首）
1.培訓(xùn)起步： A.全員ISO9000基礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)。 a.培訓(xùn)目的
1.了解ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容；
2.了解ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的基本要求；
3.了解ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施辦法；
4.了解企業(yè)推行ISO9000意義和計(jì)劃。 b 學(xué)習(xí)內(nèi)容：
1.什么是ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)；
2.對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的理解；
3.本公司推行ISO9000意義；
4.本公司推行ISO9000的計(jì)劃和要求。 c.參加人員和學(xué)習(xí)時(shí)間：
1.參加人員：全體人員
2.學(xué)習(xí)時(shí)間：3個(gè)人周。 B.骨干培訓(xùn) a.培訓(xùn)目的
1.了解ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的基本內(nèi)容；
2.領(lǐng)導(dǎo)在質(zhì)量體系中的作用；
3.了解為什么要推行ISO9000；
4.要了解如何推行ISO9000。 b.學(xué)習(xí)內(nèi)容
1.ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)、原理和內(nèi)容概述；
2.重要的質(zhì)量概念；
3.實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)的指導(dǎo)思想；
4.領(lǐng)導(dǎo)在體系中的作用；
5.體系認(rèn)證咨詢、維護(hù)和改進(jìn)的過(guò)程。 c.參加人員和學(xué)習(xí)時(shí)間
1.參加人員：公司總經(jīng)理、副總經(jīng)理、各有關(guān)部門經(jīng)理和主管。
2.學(xué)習(xí)時(shí)間：2－4個(gè)人周。 C、iso三體系認(rèn)證編寫技能培訓(xùn) a 培訓(xùn)目的
1.掌握iso三體系認(rèn)證編寫方法；
2.結(jié)合本公司實(shí)際如何編制有關(guān)iso三體系認(rèn)證。 b 學(xué)習(xí)內(nèi)容
1.質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證總論；
2.質(zhì)量手冊(cè)編寫；
3.程序iso三體系認(rèn)證編寫；
4.工作iso三體系認(rèn)證編寫；
5.質(zhì)量計(jì)劃制定；
6.質(zhì)量記錄。 c.參加人員和學(xué)習(xí)時(shí)間 參加人員：企業(yè)各有關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)、ISO9000工作小組內(nèi)的成員，專職質(zhì)量管理人員。 學(xué)習(xí)時(shí)間：3－5個(gè)人周。
2.建立組織 A.領(lǐng)導(dǎo)小組－ISO9000委員會(huì) 推行ISO9000，領(lǐng)導(dǎo)是關(guān)鍵，企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)作正確決策，并積極地帶頭參加這項(xiàng)工作。 .帶頭學(xué)習(xí)ISO9000基礎(chǔ)知識(shí)； .積極推動(dòng)公司工作； .給出人力和物力支持； .成立領(lǐng)導(dǎo)小組，主要領(lǐng)導(dǎo)都應(yīng)當(dāng)參與； .任命管理代表，負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的職責(zé)； .及時(shí)處理有關(guān)重大問(wèn)題； .組織管理評(píng)審。 B.工作機(jī)構(gòu)——質(zhì)管部 為了推行ISO9000，公司應(yīng)成立專門工作機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)全公司推行ISO9000組織協(xié)調(diào)工作，作為一個(gè)辦事核心。應(yīng)保證： .所有各有關(guān)部門都能參與工作小組； .有專職人員； .有骨干力量。骨干人員應(yīng)對(duì)ISO9000有較全面系統(tǒng)的學(xué)習(xí)，最好有一定相關(guān)工作經(jīng)歷。 C.管理者代表 公司應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)要求任命管理者代表。 .管理者代表應(yīng)由較高管理者指定； .管理者代表應(yīng)是公司管理層成員； .管理者代表應(yīng)具有如下職責(zé)： 確保按照標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定建立、實(shí)施和維持質(zhì)量體系要求； 向管理者報(bào)告質(zhì)量體系的執(zhí)行情況，以便評(píng)審和改進(jìn)質(zhì)量體系； 管理者代表的職責(zé)還可以包括就質(zhì)量體系方面與外部機(jī)構(gòu)的聯(lián)絡(luò)。 ?
3、系統(tǒng)調(diào)查－診斷 A、診斷的目的 通過(guò)診斷，達(dá)到以下目的： a.現(xiàn)有質(zhì)量體系與標(biāo)準(zhǔn)的符合性： .找出與標(biāo)準(zhǔn)之間差距； .找出形成這些差距原因。 b．識(shí)別確定對(duì)質(zhì)量體系進(jìn)行修改的內(nèi)容： (1).體系標(biāo)準(zhǔn)和要素選擇； (2).機(jī)構(gòu)調(diào)整內(nèi)容； (3).體系iso三體系認(rèn)證清單； (4).需新編制的iso三體系認(rèn)證（清單）。 B、診斷的依據(jù) 診斷工作一般應(yīng)按某一合適的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)、主要合同和本單位一些基本法規(guī)。根據(jù)各單位具體情況，診斷的依據(jù)可以歸納成如下幾個(gè)方面： a．質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)： 例如ISO9001：2000版標(biāo)準(zhǔn)，診斷所選擇的標(biāo)準(zhǔn)與申請(qǐng)認(rèn)證咨詢的標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)是一致的。 b．合同： 質(zhì)量體系應(yīng)能基本滿足各客戶的要求，因此，合同應(yīng)是論斷的一個(gè)重要依據(jù)。 c．本單位的基本規(guī)定、規(guī)程： 如有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)化方面的、有關(guān)計(jì)量方面的、有安全方面的等等，這些規(guī)定、規(guī)程是否合理及合理的內(nèi)容是否被有效運(yùn)行，診斷時(shí)要檢查的內(nèi)容。 d．社會(huì)或行業(yè)有關(guān)法規(guī) 質(zhì)量體系不僅要滿足質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)、合同和公司有關(guān)規(guī)定，還應(yīng)該符合單位、地區(qū)、行業(yè)有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章制度的要求，診斷時(shí)應(yīng)作為考慮。 (1).有關(guān)安全法規(guī)； (2).有關(guān)計(jì)量法規(guī)； (3).有關(guān)環(huán)保法規(guī)； (4).有關(guān)勞動(dòng)法規(guī)。 C、實(shí)施診斷的人員 實(shí)施診斷員可以是公司內(nèi)部的人員，也可以公司委托的外部機(jī)構(gòu)，如咨詢機(jī)構(gòu)的人員，因此實(shí)施診斷的人員可以有如下幾方面： a.咨詢?nèi)藛T： 如果公司聘請(qǐng)了咨詢?nèi)藛T，診斷工作可以其為主進(jìn)行。為此咨詢機(jī)構(gòu)可以委派專門診斷、檢查工作組，制訂計(jì)劃，在企業(yè)確認(rèn)的基礎(chǔ)上按計(jì)劃進(jìn)行診斷。 b.內(nèi)部審核員： 如果公司有經(jīng)培訓(xùn)合格并勝任該項(xiàng)工作的人員，可以認(rèn)證其進(jìn)行診斷工作。 c.第三方審核機(jī)構(gòu)的人員： 如果公司有需要，可以聘請(qǐng)外部審核機(jī)構(gòu)的審核員為公司進(jìn)行診斷。 D、診斷工作的實(shí)施過(guò)程 a.確定診斷小組。 b.確定診斷依據(jù)和診斷對(duì)象。 c.制訂診斷計(jì)劃，編制診斷工作iso三體系認(rèn)證。 d.現(xiàn)場(chǎng)診斷檢查 (1).與現(xiàn)場(chǎng)人員交談，了解情況； (2).檢查現(xiàn)場(chǎng)iso三體系認(rèn)證和記錄； (3).如實(shí)記錄體系運(yùn)行現(xiàn)狀。 e. 提交診斷報(bào)告 (1).不合格報(bào)告； (2).診斷結(jié)論； (3).體系iso三體系認(rèn)證清單； (4).需新編制和修訂的iso三體系認(rèn)證（清單）。
4. 職能分工－體系iso認(rèn)證 A.制訂質(zhì)量方針； B.任命管理者代表主要責(zé)任： a.協(xié)助管理者確保按標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量體系。 b.負(fù)責(zé)質(zhì)量體系的實(shí)施和維護(hù)。 c.負(fù)責(zé)組織內(nèi)部質(zhì)量體系審核，向較高管理者報(bào)告體系執(zhí)行情況，以便評(píng)審和改進(jìn)。 d.就質(zhì)量體系方面問(wèn)題與外部聯(lián)系。 C.iso認(rèn)證調(diào)整組織機(jī)構(gòu) a.各部門職責(zé)應(yīng)覆蓋標(biāo)準(zhǔn)要求。 b.各部門有清楚的職責(zé)。 c.各部門工作之間有合理的銜接。 d.職能分工形成書面iso三體系認(rèn)證，并經(jīng)充分討論。 e.應(yīng)把有關(guān)質(zhì)量的策劃、控制、協(xié)調(diào)、檢查、改進(jìn)工作都反映出來(lái)。 D.質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)的刪減 a. 根據(jù)ISO9001：2000版規(guī)定當(dāng)本標(biāo)準(zhǔn)的任何要求因組織及其iso三體系認(rèn)證的特點(diǎn)而不適用時(shí)，可 以考慮對(duì)其進(jìn)行刪減。除非刪減僅限于本標(biāo)準(zhǔn)第7章中那些不影響組織提供滿足顧客和 適用法律法規(guī)要求的iso三體系認(rèn)證的能力或責(zé)任要求，否則不能聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn)。 b..按合同要求，規(guī)定對(duì)質(zhì)量體系的補(bǔ)充要求，例如統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制要求、安全性要求等。 E.確定新體系中iso三體系認(rèn)證結(jié)構(gòu) a.典型iso三體系認(rèn)證層次
二、編寫iso三體系認(rèn)證、試點(diǎn)運(yùn)行： （返回頁(yè)首）
1.編寫iso三體系認(rèn)證 A、列出iso三體系認(rèn)證清單： 質(zhì)量手冊(cè)：手冊(cè)的構(gòu)成 職能的分配 組織間接口 手冊(cè)中要素描述 有關(guān)支持性iso三體系認(rèn)證 程序iso三體系認(rèn)證：需編制哪些程序iso三體系認(rèn)證 每個(gè)程序iso三體系認(rèn)證對(duì)應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)那個(gè)要素 各程序iso三體系認(rèn)證之間有無(wú)重復(fù)、有無(wú)遺漏 各程序iso三體系認(rèn)證形成的記錄 有關(guān)支持性iso三體系認(rèn)證 工作iso三體系認(rèn)證：作業(yè)指導(dǎo)書 工藝iso三體系認(rèn)證等技術(shù)類iso三體系認(rèn)證 管理iso三體系認(rèn)證 報(bào)告和表格 B、明確哪些舊iso三體系認(rèn)證作廢、哪些保留： C、分配iso三體系認(rèn)證編寫任務(wù)： 各部門參與 質(zhì)管部集中 D、起草iso三體系認(rèn)證： 工作流程 闡述簡(jiǎn)捷 語(yǔ)言標(biāo)準(zhǔn) iso三體系認(rèn)證傳遞 E、iso三體系認(rèn)證討論： 內(nèi)部討論—適用性 外部檢查—完整性 F、iso三體系認(rèn)證批準(zhǔn)發(fā)效 審核、批準(zhǔn) 復(fù)印、裝訂 受控、登記 發(fā)效、簽收
2.試點(diǎn)運(yùn)行 A、體系交底： 手冊(cè)：特點(diǎn)、使用、保管要求； 程序：特點(diǎn)、注意事項(xiàng)、形成記錄、各程序之間接口； 工作iso三體系認(rèn)證：需要掌握關(guān)鍵問(wèn)題如何記錄，報(bào)告不合格品。 B、培訓(xùn)、宣傳： 培訓(xùn)：崗位培訓(xùn)； 特殊崗位培訓(xùn)考核； 管理人員程序iso三體系認(rèn)證培訓(xùn)； 全員質(zhì)量方針、目標(biāo)培訓(xùn)。 宣傳：質(zhì)量方針； 試運(yùn)行計(jì)劃； ISO9000認(rèn)證咨詢計(jì)劃； 體系iso三體系認(rèn)證內(nèi)容介紹。 C、其他配套工作： 計(jì)量； 合格分承包方許定； 標(biāo)識(shí)的制作。 D、試運(yùn)行： 補(bǔ)充完善基礎(chǔ)工作：邊運(yùn)行，邊完善第三層次iso三體系認(rèn)證； 修改體系iso三體系認(rèn)證：邊運(yùn)行，邊修改不合適的iso三體系認(rèn)證； 作為記錄并保存好記錄以推供證據(jù)。
三、內(nèi)部審核、正式運(yùn)行： （返回頁(yè)首）
1.部審核、管理評(píng)審： A、至少進(jìn)行一次內(nèi)部審核，組織應(yīng)制訂審核計(jì)劃、審核清單、審核報(bào)告、不合格項(xiàng)的跟蹤和監(jiān)督等有關(guān)活動(dòng)記錄和iso三體系認(rèn)證應(yīng)保存完好，以便以認(rèn)證咨詢檢查。 B、至少安排一次管理評(píng)審，以評(píng)價(jià)新體系的有效性和適用性，同時(shí)積累一次管理評(píng)審活動(dòng)記錄，評(píng)審按程序iso三體系認(rèn)證要求進(jìn)行。
2.正式運(yùn)行： 通過(guò)內(nèi)部審核、管理評(píng)審，對(duì)體系iso三體系認(rèn)證中不切合實(shí)際或規(guī)定不合適之處進(jìn)行及時(shí)的修改，在一系列修改后，發(fā)布第二版質(zhì)量手冊(cè)、程序iso三體系認(rèn)證進(jìn)行正式運(yùn)行。
四、模擬審核，準(zhǔn)備認(rèn)證咨詢： （返回頁(yè)首）
1.為了減少認(rèn)證咨詢一次通過(guò)可能存在的某種風(fēng)險(xiǎn)，在由第三方正式審核之前，可以由內(nèi)部審核組成類似的外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行一次模擬審核或請(qǐng)已確認(rèn)的認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)進(jìn)行預(yù)審。
2.企業(yè)應(yīng)本著對(duì)自己有利的觀點(diǎn)選擇認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)，一般應(yīng)從以下幾個(gè)方面考慮： A.、客戶要求； B、.企業(yè)所在地區(qū)；在選擇認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)時(shí)應(yīng)在原則上就近就便； C、.認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)的認(rèn)證咨詢范圍和有效性； D、.費(fèi)用；正常認(rèn)證咨詢收費(fèi)和交通、食宿等其它費(fèi)用。
五、正式審核，體系維持： （返回頁(yè)首）
1.接受所選擇的認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)的正式審核。
2.體系維持與提高 A、檢查現(xiàn)場(chǎng)中問(wèn)題，不斷地改進(jìn)和鞏固； B、進(jìn)一步完善體系iso三體系認(rèn)證，加強(qiáng)協(xié)調(diào)監(jiān)督工作； C、定期開(kāi)展內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評(píng)審。

ISO9000證書不是考來(lái)的，是通過(guò)有資格的認(rèn)證咨詢中心按ISO9000標(biāo)準(zhǔn)審核公司的質(zhì)量體系，審核通過(guò)，認(rèn)證咨詢中心會(huì)發(fā)ISO9000證書。有了證書，可以證明公司質(zhì)量體系符合質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)。可以理解為本生產(chǎn)的iso三體系認(rèn)證是在通過(guò)了質(zhì)量體系審核的公司生產(chǎn)出來(lái)的。增加客戶信任度。

質(zhì)量管理體系的建立和實(shí)施 推行ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的“五段十五步”工作方法，此方法可結(jié)合企業(yè)具體情況做相應(yīng)的調(diào)整。
一、培訓(xùn)起步，職能分工：
二、編寫iso三體系認(rèn)證、試點(diǎn)運(yùn)行：
三、內(nèi)部審核、正式運(yùn)行：
四、模擬審核，準(zhǔn)備認(rèn)證咨詢：
五、正式審核，體系維持：
一、培訓(xùn)起步，職能分工： （返回頁(yè)首） 1。????培訓(xùn)起步： A。全員ISO9000基礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)。 a。培訓(xùn)目的 1。了解ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容； 2。了解ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的基本要求； 3。??了解ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施辦法； 4。了解企業(yè)推行ISO9000意義和計(jì)劃。 b 學(xué)習(xí)內(nèi)容： 1。??什么是ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)； 2。對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的理解； 3。??本公司推行ISO9000意義； 4。本公司推行ISO9000的計(jì)劃和要求。 c。參加人員和學(xué)習(xí)時(shí)間： 1。參加人員：全體人員 2。學(xué)習(xí)時(shí)間：3個(gè)人周。 B。骨干培訓(xùn) a。??培訓(xùn)目的 1。??了解ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的基本內(nèi)容； 2。領(lǐng)導(dǎo)在質(zhì)量體系中的作用； 3。了解為什么要推行ISO9000； 4。要了解如何推行ISO9000。?? b。學(xué)習(xí)內(nèi)容 1。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)、原理和內(nèi)容概述； 2。重要的質(zhì)量概念； 3。實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)的指導(dǎo)思想； 4。??領(lǐng)導(dǎo)在體系中的作用； 5。??體系認(rèn)證咨詢、維護(hù)和改進(jìn)的過(guò)程。 c。參加人員和學(xué)習(xí)時(shí)間 1。參加人員：公司總經(jīng)理、副總經(jīng)理、各有關(guān)部門經(jīng)理和主管。 2。學(xué)習(xí)時(shí)間：2－4個(gè)人周。 C、iso三體系認(rèn)證編寫技能培訓(xùn) a 培訓(xùn)目的 1。??掌握iso三體系認(rèn)證編寫方法； 2。??結(jié)合本公司實(shí)際如何編制有關(guān)iso三體系認(rèn)證。 b 學(xué)習(xí)內(nèi)容 1。質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證總論； 2。質(zhì)量手冊(cè)編寫； 3。程序iso三體系認(rèn)證編寫； 4。工作iso三體系認(rèn)證編寫； 5。??質(zhì)量計(jì)劃制定； 6。質(zhì)量記錄。 c。參加人員和學(xué)習(xí)時(shí)間 參加人員：企業(yè)各有關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)、ISO9000工作小組內(nèi)的成員，專職質(zhì)量管理人員。?? 學(xué)習(xí)時(shí)間：3－5個(gè)人周。?? 2。建立組織 A。領(lǐng)導(dǎo)小組－ISO9000委員會(huì) 推行ISO9000，領(lǐng)導(dǎo)是關(guān)鍵，企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)作正確決策，并積極地帶頭參加這項(xiàng)工作。 。帶頭學(xué)習(xí)ISO9000基礎(chǔ)知識(shí)； 。??積極推動(dòng)公司工作； 。給出人力和物力支持； 。??成立領(lǐng)導(dǎo)小組，主要領(lǐng)導(dǎo)都應(yīng)當(dāng)參與； 。任命管理代表，負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的職責(zé)； 。及時(shí)處理有關(guān)重大問(wèn)題； 。??組織管理評(píng)審。 B。工作機(jī)構(gòu)——質(zhì)管部 為了推行ISO9000，公司應(yīng)成立專門工作機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)全公司推行ISO9000組織協(xié)調(diào)工作，作為一個(gè)辦事核心。??應(yīng)保證： 。??所有各有關(guān)部門都能參與工作小組； 。有專職人員； 。有骨干力量。骨干人員應(yīng)對(duì)ISO9000有較全面系統(tǒng)的學(xué)習(xí)，最好有一定相關(guān)工作經(jīng)歷。 C。管理者代表 公司應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)要求任命管理者代表。?? 。管理者代表應(yīng)由較高管理者指定； 。??管理者代表應(yīng)是公司管理層成員； 。管理者代表應(yīng)具有如下職責(zé)： 確保按照標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定建立、實(shí)施和維持質(zhì)量體系要求； 向管理者報(bào)告質(zhì)量體系的執(zhí)行情況，以便評(píng)審和改進(jìn)質(zhì)量體系； 管理者代表的職責(zé)還可以包括就質(zhì)量體系方面與外部機(jī)構(gòu)的聯(lián)絡(luò)。?? ??
3、系統(tǒng)調(diào)查－診斷 A、診斷的目的 通過(guò)診斷，達(dá)到以下目的： a。??現(xiàn)有質(zhì)量體系與標(biāo)準(zhǔn)的符合性： 。找出與標(biāo)準(zhǔn)之間差距； 。找出形成這些差距原因。?? b．識(shí)別確定對(duì)質(zhì)量體系進(jìn)行修改的內(nèi)容： (1)。體系標(biāo)準(zhǔn)和要素選擇； (2)。機(jī)構(gòu)調(diào)整內(nèi)容； (3)。體系iso三體系認(rèn)證清單； (4)。需新編制的iso三體系認(rèn)證（清單）。?? B、診斷的依據(jù) 診斷工作一般應(yīng)按某一合適的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)、主要合同和本單位一些基本法規(guī)。??根據(jù)各單位具體情況，診斷的依據(jù)可以歸納成如下幾個(gè)方面： a．質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)： 例如ISO9001：2000版標(biāo)準(zhǔn)，診斷所選擇的標(biāo)準(zhǔn)與申請(qǐng)認(rèn)證咨詢的標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)是一致的。 b．合同： 質(zhì)量體系應(yīng)能基本滿足各客戶的要求，因此，合同應(yīng)是論斷的一個(gè)重要依據(jù)。???? c．本單位的基本規(guī)定、規(guī)程： 如有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)化方面的、有關(guān)計(jì)量方面的、有安全方面的等等，這些規(guī)定、規(guī)程是否合理及合理的內(nèi)容是否被有效運(yùn)行，診斷時(shí)要檢查的內(nèi)容。 d．社會(huì)或行業(yè)有關(guān)法規(guī) 質(zhì)量體系不僅要滿足質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)、合同和公司有關(guān)規(guī)定，還應(yīng)該符合單位、地區(qū)、行業(yè)有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章制度的要求，診斷時(shí)應(yīng)作為考慮。???? (1)。有關(guān)安全法規(guī)； (2)。有關(guān)計(jì)量法規(guī)； (3)。有關(guān)環(huán)保法規(guī)； (4)。有關(guān)勞動(dòng)法規(guī)。 C、實(shí)施診斷的人員 實(shí)施診斷員可以是公司內(nèi)部的人員，也可以公司委托的外部機(jī)構(gòu)，如咨詢機(jī)構(gòu)的人員，因此實(shí)施診斷的人員可以有如下幾方面： a。????咨詢?nèi)藛T： 如果公司聘請(qǐng)了咨詢?nèi)藛T，診斷工作可以其為主進(jìn)行。為此咨詢機(jī)構(gòu)可以委派專門診斷、檢查工作組，制訂計(jì)劃，在企業(yè)確認(rèn)的基礎(chǔ)上按計(jì)劃進(jìn)行診斷。 b。內(nèi)部審核員： 如果公司有經(jīng)培訓(xùn)合格并勝任該項(xiàng)工作的人員，可以認(rèn)證其進(jìn)行診斷工作。?? c。第三方審核機(jī)構(gòu)的人員： 如果公司有需要，可以聘請(qǐng)外部審核機(jī)構(gòu)的審核員為公司進(jìn)行診斷。?? D、診斷工作的實(shí)施過(guò)程 a。確定診斷小組。 b。確定診斷依據(jù)和診斷對(duì)象。?? c。制訂診斷計(jì)劃，編制診斷工作iso三體系認(rèn)證。 d?，F(xiàn)場(chǎng)診斷檢查 (1)。與現(xiàn)場(chǎng)人員交談，了解情況； (2)。檢查現(xiàn)場(chǎng)iso三體系認(rèn)證和記錄； (3)。如實(shí)記錄體系運(yùn)行現(xiàn)狀。 e。?? 提交診斷報(bào)告 (1)。??不合格報(bào)告； (2)。診斷結(jié)論； (3)。體系iso三體系認(rèn)證清單； (4)。需新編制和修訂的iso三體系認(rèn)證（清單）。 4。 職能分工－體系iso認(rèn)證 A。制訂質(zhì)量方針； B。任命管理者代表主要責(zé)任： a。??協(xié)助管理者確保按標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量體系。?? b。負(fù)責(zé)質(zhì)量體系的實(shí)施和維護(hù)。 c。負(fù)責(zé)組織內(nèi)部質(zhì)量體系審核，向較高管理者報(bào)告體系執(zhí)行情況，以便評(píng)審和改進(jìn)。 d。??就質(zhì)量體系方面問(wèn)題與外部聯(lián)系。 C。iso認(rèn)證調(diào)整組織機(jī)構(gòu) a。各部門職責(zé)應(yīng)覆蓋標(biāo)準(zhǔn)要求。 b。各部門有清楚的職責(zé)。 c。??各部門工作之間有合理的銜接。 d。??職能分工形成書面iso三體系認(rèn)證，并經(jīng)充分討論。 e。應(yīng)把有關(guān)質(zhì)量的策劃、控制、協(xié)調(diào)、檢查、改進(jìn)工作都反映出來(lái)。 D。質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)的刪減 a。 根據(jù)ISO9001：2000版規(guī)定當(dāng)本標(biāo)準(zhǔn)的任何要求因組織及其iso三體系認(rèn)證的特點(diǎn)而不適用時(shí)，可 以考慮對(duì)其進(jìn)行刪減。????除非刪減僅限于本標(biāo)準(zhǔn)第7章中那些不影響組織提供滿足顧客和 適用法律法規(guī)要求的iso三體系認(rèn)證的能力或責(zé)任要求，否則不能聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn)。 b。。按合同要求，規(guī)定對(duì)質(zhì)量體系的補(bǔ)充要求，例如統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制要求、安全性要求等。?? E。確定新體系中iso三體系認(rèn)證結(jié)構(gòu) a。典型iso三體系認(rèn)證層次
二、編寫iso三體系認(rèn)證、試點(diǎn)運(yùn)行： （返回頁(yè)首） 1。??編寫iso三體系認(rèn)證 A、列出iso三體系認(rèn)證清單： 質(zhì)量手冊(cè)：手冊(cè)的構(gòu)成 職能的分配 組織間接口 手冊(cè)中要素描述 有關(guān)支持性iso三體系認(rèn)證 程序iso三體系認(rèn)證：需編制哪些程序iso三體系認(rèn)證 每個(gè)程序iso三體系認(rèn)證對(duì)應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)那個(gè)要素 各程序iso三體系認(rèn)證之間有無(wú)重復(fù)、有無(wú)遺漏 各程序iso三體系認(rèn)證形成的記錄 有關(guān)支持性iso三體系認(rèn)證 工作iso三體系認(rèn)證：作業(yè)指導(dǎo)書 工藝iso三體系認(rèn)證等技術(shù)類iso三體系認(rèn)證 管理iso三體系認(rèn)證 報(bào)告和表格 B、明確哪些舊iso三體系認(rèn)證作廢、哪些保留： C、分配iso三體系認(rèn)證編寫任務(wù)： 各部門參與 質(zhì)管部集中 D、起草iso三體系認(rèn)證： 工作流程 闡述簡(jiǎn)捷 語(yǔ)言標(biāo)準(zhǔn) iso三體系認(rèn)證傳遞 E、iso三體系認(rèn)證討論： 內(nèi)部討論—適用性 外部檢查—完整性 F、iso三體系認(rèn)證批準(zhǔn)發(fā)效 審核、批準(zhǔn) 復(fù)印、裝訂 受控、登記 發(fā)效、簽收 2。????試點(diǎn)運(yùn)行 A、體系交底： 手冊(cè)：特點(diǎn)、使用、保管要求； 程序：特點(diǎn)、注意事項(xiàng)、形成記錄、各程序之間接口； 工作iso三體系認(rèn)證：需要掌握關(guān)鍵問(wèn)題如何記錄，報(bào)告不合格品。?? B、培訓(xùn)、宣傳： 培訓(xùn)：崗位培訓(xùn)； 特殊崗位培訓(xùn)考核； 管理人員程序iso三體系認(rèn)證培訓(xùn)； 全員質(zhì)量方針、目標(biāo)培訓(xùn)。?? 宣傳：質(zhì)量方針； 試運(yùn)行計(jì)劃； ISO9000認(rèn)證咨詢計(jì)劃； 體系iso三體系認(rèn)證內(nèi)容介紹。?? C、其他配套工作： 計(jì)量； 合格分承包方許定； 標(biāo)識(shí)的制作。 D、試運(yùn)行： 補(bǔ)充完善基礎(chǔ)工作：邊運(yùn)行，邊完善第三層次iso三體系認(rèn)證； 修改體系iso三體系認(rèn)證：邊運(yùn)行，邊修改不合適的iso三體系認(rèn)證； 作為記錄并保存好記錄以推供證據(jù)。????
三、內(nèi)部審核、正式運(yùn)行： （返回頁(yè)首） 1。部審核、管理評(píng)審： A、至少進(jìn)行一次內(nèi)部審核，組織應(yīng)制訂審核計(jì)劃、審核清單、審核報(bào)告、不合格項(xiàng)的跟蹤和監(jiān)督等有關(guān)活動(dòng)記錄和iso三體系認(rèn)證應(yīng)保存完好，以便以認(rèn)證咨詢檢查。?? B、至少安排一次管理評(píng)審，以評(píng)價(jià)新體系的有效性和適用性，同時(shí)積累一次管理評(píng)審活動(dòng)記錄，評(píng)審按程序iso三體系認(rèn)證要求進(jìn)行。?? 2。正式運(yùn)行： 通過(guò)內(nèi)部審核、管理評(píng)審，對(duì)體系iso三體系認(rèn)證中不切合實(shí)際或規(guī)定不合適之處進(jìn)行及時(shí)的修改，在一系列修改后，發(fā)布第二版質(zhì)量手冊(cè)、程序iso三體系認(rèn)證進(jìn)行正式運(yùn)行。??
四、模擬審核，準(zhǔn)備認(rèn)證咨詢： （返回頁(yè)首） 1。為了減少認(rèn)證咨詢一次通過(guò)可能存在的某種風(fēng)險(xiǎn)，在由第三方正式審核之前，可以由內(nèi)部審核組成類似的外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行一次模擬審核或請(qǐng)已確認(rèn)的認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)進(jìn)行預(yù)審。???? 2。企業(yè)應(yīng)本著對(duì)自己有利的觀點(diǎn)選擇認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)，一般應(yīng)從以下幾個(gè)方面考慮： A。、客戶要求； B、。企業(yè)所在地區(qū)；在選擇認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)時(shí)應(yīng)在原則上就近就便； C、。??認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)的認(rèn)證咨詢范圍和有效性； D、。費(fèi)用；正常認(rèn)證咨詢收費(fèi)和交通、食宿等其它費(fèi)用。
五、正式審核，體系維持： （返回頁(yè)首） 1。??接受所選擇的認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)的正式審核。?? 2。體系維持與提高 A、檢查現(xiàn)場(chǎng)中問(wèn)題，不斷地改進(jìn)和鞏固； B、進(jìn)一步完善體系iso三體系認(rèn)證，加強(qiáng)協(xié)調(diào)監(jiān)督工作； C、定期開(kāi)展內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評(píng)審。

簡(jiǎn)單說(shuō)推行ISO9000五必少程： 知識(shí)準(zhǔn)備－立－宣貫－執(zhí)行－監(jiān)督、改進(jìn) 根據(jù)貴公司具體情況述五程進(jìn)行規(guī)劃按照定推行步驟楚齊咨詢引導(dǎo)貴公司逐步邁入ISO9000世界 企業(yè)推行ISO9000典型步驟看間完整包含述五程： 企業(yè)原質(zhì)量體系識(shí)別、診斷； 任命管理者代表、組建ISO9000推行組織； 制訂目標(biāo)及激勵(lì)措施； 各級(jí)員接受必要管理意識(shí)質(zhì)量意識(shí)訓(xùn)練； ISO9001標(biāo)準(zhǔn)知識(shí)培訓(xùn)； 質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證編寫（立）； 質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證面積宣傳、培訓(xùn)、發(fā)布、試運(yùn)行； 內(nèi)審員接受訓(xùn)練； 若干內(nèi)部質(zhì)量體系審核； 內(nèi)審基礎(chǔ)管理者評(píng)審； 質(zhì)量管理體系完善改進(jìn)； 申請(qǐng)ISO9001認(rèn)證咨詢 企業(yè)推行ISO9000前應(yīng)結(jié)合本企業(yè)實(shí)際情況述各推行步驟進(jìn)行周密策劃并給間內(nèi)容具體安排確保ISO9001更效實(shí)施效些都框架性iso三體系認(rèn)證覺(jué)聯(lián)建ISO認(rèn)證咨詢咨詢公司錯(cuò)聯(lián)系

質(zhì)量管理體系的建立和實(shí)施 推行iso9000標(biāo)準(zhǔn)的“五段十五步”工作方法，此方法可結(jié)合企業(yè)具體情況做相應(yīng)的調(diào)整。
一、培訓(xùn)起步，職能分工：
二、編寫iso三體系認(rèn)證、試點(diǎn)運(yùn)行：
三、內(nèi)部審核、正式運(yùn)行：
四、模擬審核，準(zhǔn)備認(rèn)證咨詢：
五、正式審核，體系維持：
一、培訓(xùn)起步，職能分工：（返回頁(yè)首）
1.培訓(xùn)起步： a.全員iso9000基礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)。 a.培訓(xùn)目的
1.了解iso9000族標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容；
2.了解iso9000族標(biāo)準(zhǔn)的基本要求；
3.了解iso9000族標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施辦法；
4.了解企業(yè)推行iso9000意義和計(jì)劃。 b學(xué)習(xí)內(nèi)容：
1.什么是iso9000族標(biāo)準(zhǔn)；
2.對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的理解；
3.本公司推行iso9000意義；
4.本公司推行iso9000的計(jì)劃和要求。 c.參加人員和學(xué)習(xí)時(shí)間：
1.參加人員：全體人員
2.學(xué)習(xí)時(shí)間：3個(gè)人周。 b.骨干培訓(xùn) a.培訓(xùn)目的
1.了解iso9000族標(biāo)準(zhǔn)的基本內(nèi)容；
2.領(lǐng)導(dǎo)在質(zhì)量體系中的作用；
3.了解為什么要推行iso9000；
4.要了解如何推行iso9000。 b.學(xué)習(xí)內(nèi)容
1.iso9000族標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)、原理和內(nèi)容概述；
2.重要的質(zhì)量概念；
3.實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)的指導(dǎo)思想；
4.領(lǐng)導(dǎo)在體系中的作用；
5.體系認(rèn)證咨詢、維護(hù)和改進(jìn)的過(guò)程。 c.參加人員和學(xué)習(xí)時(shí)間
1.參加人員：公司總經(jīng)理、副總經(jīng)理、各有關(guān)部門經(jīng)理和主管。
2.學(xué)習(xí)時(shí)間：2－4個(gè)人周。 c、iso三體系認(rèn)證編寫技能培訓(xùn) a培訓(xùn)目的
1.掌握iso三體系認(rèn)證編寫方法；
2.結(jié)合本公司實(shí)際如何編制有關(guān)iso三體系認(rèn)證。 b學(xué)習(xí)內(nèi)容
1.質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證總論；
2.質(zhì)量手冊(cè)編寫；
3.程序iso三體系認(rèn)證編寫；
4.工作iso三體系認(rèn)證編寫；
5.質(zhì)量計(jì)劃制定；
6.質(zhì)量記錄。 c.參加人員和學(xué)習(xí)時(shí)間 參加人員：企業(yè)各有關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)、iso9000工作小組內(nèi)的成員，專職質(zhì)量管理人員。 學(xué)習(xí)時(shí)間：3－5個(gè)人周。
2.建立組織 a.領(lǐng)導(dǎo)小組－iso9000委員會(huì) 推行iso9000，領(lǐng)導(dǎo)是關(guān)鍵，企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)作正確決策，并積極地帶頭參加這項(xiàng)工作。 .帶頭學(xué)習(xí)iso9000基礎(chǔ)知識(shí)； .積極推動(dòng)公司工作； .給出人力和物力支持； .成立領(lǐng)導(dǎo)小組，主要領(lǐng)導(dǎo)都應(yīng)當(dāng)參與； .任命管理代表，負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的職責(zé)； .及時(shí)處理有關(guān)重大問(wèn)題； .組織管理評(píng)審。 b.工作機(jī)構(gòu)——質(zhì)管部 為了推行iso9000，公司應(yīng)成立專門工作機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)全公司推行iso9000組織協(xié)調(diào)工作，作為一個(gè)辦事核心。應(yīng)保證： .所有各有關(guān)部門都能參與工作小組； .有專職人員； .有骨干力量。骨干人員應(yīng)對(duì)iso9000有較全面系統(tǒng)的學(xué)習(xí)，最好有一定相關(guān)工作經(jīng)歷。 c.管理者代表 公司應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)要求任命管理者代表。 .管理者代表應(yīng)由較高管理者指定； .管理者代表應(yīng)是公司管理層成員； .管理者代表應(yīng)具有如下職責(zé)： 確保按照標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定建立、實(shí)施和維持質(zhì)量體系要求； 向管理者報(bào)告質(zhì)量體系的執(zhí)行情況，以便評(píng)審和改進(jìn)質(zhì)量體系； 管理者代表的職責(zé)還可以包括就質(zhì)量體系方面與外部機(jī)構(gòu)的聯(lián)絡(luò)。 ?
3、系統(tǒng)調(diào)查－診斷 a、診斷的目的 通過(guò)診斷，達(dá)到以下目的： a.現(xiàn)有質(zhì)量體系與標(biāo)準(zhǔn)的符合性： .找出與標(biāo)準(zhǔn)之間差距； .找出形成這些差距原因。 b．識(shí)別確定對(duì)質(zhì)量體系進(jìn)行修改的內(nèi)容： (1).體系標(biāo)準(zhǔn)和要素選擇； (2).機(jī)構(gòu)調(diào)整內(nèi)容； (3).體系iso三體系認(rèn)證清單； (4).需新編制的iso三體系認(rèn)證（清單）。 b、診斷的依據(jù) 診斷工作一般應(yīng)按某一合適的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)、主要合同和本單位一些基本法規(guī)。根據(jù)各單位具體情況，診斷的依據(jù)可以歸納成如下幾個(gè)方面： a．質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)： 例如iso9001：2000版標(biāo)準(zhǔn)，診斷所選擇的標(biāo)準(zhǔn)與申請(qǐng)認(rèn)證咨詢的標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)是一致的。 b．合同： 質(zhì)量體系應(yīng)能基本滿足各客戶的要求，因此，合同應(yīng)是論斷的一個(gè)重要依據(jù)。 c．本單位的基本規(guī)定、規(guī)程： 如有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)化方面的、有關(guān)計(jì)量方面的、有安全方面的等等，這些規(guī)定、規(guī)程是否合理及合理的內(nèi)容是否被有效運(yùn)行，診斷時(shí)要檢查的內(nèi)容。 d．社會(huì)或行業(yè)有關(guān)法規(guī) 質(zhì)量體系不僅要滿足質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)、合同和公司有關(guān)規(guī)定，還應(yīng)該符合單位、地區(qū)、行業(yè)有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章制度的要求，診斷時(shí)應(yīng)作為考慮。 (1).有關(guān)安全法規(guī)； (2).有關(guān)計(jì)量法規(guī)； (3).有關(guān)環(huán)保法規(guī)； (4).有關(guān)勞動(dòng)法規(guī)。 c、實(shí)施診斷的人員 實(shí)施診斷員可以是公司內(nèi)部的人員，也可以公司委托的外部機(jī)構(gòu)，如咨詢機(jī)構(gòu)的人員，因此實(shí)施診斷的人員可以有如下幾方面： a.咨詢?nèi)藛T： 如果公司聘請(qǐng)了咨詢?nèi)藛T，診斷工作可以其為主進(jìn)行。為此咨詢機(jī)構(gòu)可以委派專門診斷、檢查工作組，制訂計(jì)劃，在企業(yè)確認(rèn)的基礎(chǔ)上按計(jì)劃進(jìn)行診斷。 b.內(nèi)部審核員： 如果公司有經(jīng)培訓(xùn)合格并勝任該項(xiàng)工作的人員，可以認(rèn)證其進(jìn)行診斷工作。 c.第三方審核機(jī)構(gòu)的人員： 如果公司有需要，可以聘請(qǐng)外部審核機(jī)構(gòu)的審核員為公司進(jìn)行診斷。 d、診斷工作的實(shí)施過(guò)程 a.確定診斷小組。 b.確定診斷依據(jù)和診斷對(duì)象。 c.制訂診斷計(jì)劃，編制診斷工作iso三體系認(rèn)證。 d.現(xiàn)場(chǎng)診斷檢查 (1).與現(xiàn)場(chǎng)人員交談，了解情況； (2).檢查現(xiàn)場(chǎng)iso三體系認(rèn)證和記錄； (3).如實(shí)記錄體系運(yùn)行現(xiàn)狀。 e.提交診斷報(bào)告 (1).不合格報(bào)告； (2).診斷結(jié)論； (3).體系iso三體系認(rèn)證清單； (4).需新編制和修訂的iso三體系認(rèn)證（清單）。
4.職能分工－體系iso認(rèn)證 a.制訂質(zhì)量方針； b.任命管理者代表主要責(zé)任： a.協(xié)助管理者確保按標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量體系。 b.負(fù)責(zé)質(zhì)量體系的實(shí)施和維護(hù)。 c.負(fù)責(zé)組織內(nèi)部質(zhì)量體系審核，向較高管理者報(bào)告體系執(zhí)行情況，以便評(píng)審和改進(jìn)。 d.就質(zhì)量體系方面問(wèn)題與外部聯(lián)系。 c.iso認(rèn)證調(diào)整組織機(jī)構(gòu) a.各部門職責(zé)應(yīng)覆蓋標(biāo)準(zhǔn)要求。 b.各部門有清楚的職責(zé)。 c.各部門工作之間有合理的銜接。 d.職能分工形成書面iso三體系認(rèn)證，并經(jīng)充分討論。 e.應(yīng)把有關(guān)質(zhì)量的策劃、控制、協(xié)調(diào)、檢查、改進(jìn)工作都反映出來(lái)。 d.質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)的刪減 a.根據(jù)iso9001：2000版規(guī)定當(dāng)本標(biāo)準(zhǔn)的任何要求因組織及其iso三體系認(rèn)證的特點(diǎn)而不適用時(shí)，可 以考慮對(duì)其進(jìn)行刪減。除非刪減僅限于本標(biāo)準(zhǔn)第7章中那些不影響組織提供滿足顧客和 適用法律法規(guī)要求的iso三體系認(rèn)證的能力或責(zé)任要求，否則不能聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn)。 b..按合同要求，規(guī)定對(duì)質(zhì)量體系的補(bǔ)充要求，例如統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制要求、安全性要求等。 e.確定新體系中iso三體系認(rèn)證結(jié)構(gòu) a.典型iso三體系認(rèn)證層次
二、編寫iso三體系認(rèn)證、試點(diǎn)運(yùn)行：（返回頁(yè)首）
1.編寫iso三體系認(rèn)證 a、列出iso三體系認(rèn)證清單： 質(zhì)量手冊(cè)：手冊(cè)的構(gòu)成 職能的分配 組織間接口 手冊(cè)中要素描述 有關(guān)支持性iso三體系認(rèn)證 程序iso三體系認(rèn)證：需編制哪些程序iso三體系認(rèn)證 每個(gè)程序iso三體系認(rèn)證對(duì)應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)那個(gè)要素 各程序iso三體系認(rèn)證之間有無(wú)重復(fù)、有無(wú)遺漏 各程序iso三體系認(rèn)證形成的記錄 有關(guān)支持性iso三體系認(rèn)證 工作iso三體系認(rèn)證：作業(yè)指導(dǎo)書 工藝iso三體系認(rèn)證等技術(shù)類iso三體系認(rèn)證 管理iso三體系認(rèn)證 報(bào)告和表格 b、明確哪些舊iso三體系認(rèn)證作廢、哪些保留： c、分配iso三體系認(rèn)證編寫任務(wù)： 各部門參與 質(zhì)管部集中 d、起草iso三體系認(rèn)證： 工作流程 闡述簡(jiǎn)捷 語(yǔ)言標(biāo)準(zhǔn) iso三體系認(rèn)證傳遞 e、iso三體系認(rèn)證討論： 內(nèi)部討論—適用性 外部檢查—完整性 f、iso三體系認(rèn)證批準(zhǔn)發(fā)效 審核、批準(zhǔn) 復(fù)印、裝訂 受控、登記 發(fā)效、簽收
2.試點(diǎn)運(yùn)行 a、體系交底： 手冊(cè)：特點(diǎn)、使用、保管要求； 程序：特點(diǎn)、注意事項(xiàng)、形成記錄、各程序之間接口； 工作iso三體系認(rèn)證：需要掌握關(guān)鍵問(wèn)題如何記錄，報(bào)告不合格品。 b、培訓(xùn)、宣傳： 培訓(xùn)：崗位培訓(xùn)； 特殊崗位培訓(xùn)考核； 管理人員程序iso三體系認(rèn)證培訓(xùn)； 全員質(zhì)量方針、目標(biāo)培訓(xùn)。 宣傳：質(zhì)量方針； 試運(yùn)行計(jì)劃； iso9000認(rèn)證咨詢計(jì)劃； 體系iso三體系認(rèn)證內(nèi)容介紹。 c、其他配套工作： 計(jì)量； 合格分承包方許定； 標(biāo)識(shí)的制作。 d、試運(yùn)行： 補(bǔ)充完善基礎(chǔ)工作：邊運(yùn)行，邊完善第三層次iso三體系認(rèn)證； 修改體系iso三體系認(rèn)證：邊運(yùn)行，邊修改不合適的iso三體系認(rèn)證； 作為記錄并保存好記錄以推供證據(jù)。
三、內(nèi)部審核、正式運(yùn)行：（返回頁(yè)首）
1.部審核、管理評(píng)審： a、至少進(jìn)行一次內(nèi)部審核，組織應(yīng)制訂審核計(jì)劃、審核清單、審核報(bào)告、不合格項(xiàng)的跟蹤和監(jiān)督等有關(guān)活動(dòng)記錄和iso三體系認(rèn)證應(yīng)保存完好，以便以認(rèn)證咨詢檢查。 b、至少安排一次管理評(píng)審，以評(píng)價(jià)新體系的有效性和適用性，同時(shí)積累一次管理評(píng)審活動(dòng)記錄，評(píng)審按程序iso三體系認(rèn)證要求進(jìn)行。
2.正式運(yùn)行： 通過(guò)內(nèi)部審核、管理評(píng)審，對(duì)體系iso三體系認(rèn)證中不切合實(shí)際或規(guī)定不合適之處進(jìn)行及時(shí)的修改，在一系列修改后，發(fā)布第二版質(zhì)量手冊(cè)、程序iso三體系認(rèn)證進(jìn)行正式運(yùn)行。
四、模擬審核，準(zhǔn)備認(rèn)證咨詢：（返回頁(yè)首）
1.為了減少認(rèn)證咨詢一次通過(guò)可能存在的某種風(fēng)險(xiǎn)，在由第三方正式審核之前，可以由內(nèi)部審核組成類似的外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行一次模擬審核或請(qǐng)已確認(rèn)的認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)進(jìn)行預(yù)審。
2.企業(yè)應(yīng)本著對(duì)自己有利的觀點(diǎn)選擇認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)，一般應(yīng)從以下幾個(gè)方面考慮： a.、客戶要求； b、.企業(yè)所在地區(qū)；在選擇認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)時(shí)應(yīng)在原則上就近就便； c、.認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)的認(rèn)證咨詢范圍和有效性； d、.費(fèi)用；正常認(rèn)證咨詢收費(fèi)和交通、食宿等其它費(fèi)用。
五、正式審核，體系維持：（返回頁(yè)首）
1.接受所選擇的認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)的正式審核。
2.體系維持與提高 a、檢查現(xiàn)場(chǎng)中問(wèn)題，不斷地改進(jìn)和鞏固； b、進(jìn)一步完善體系iso三體系認(rèn)證，加強(qiáng)協(xié)調(diào)監(jiān)督工作； c、定期開(kāi)展內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評(píng)審。

如何有效地推行管理體系（如ISO9000；ISO14000）？

質(zhì)量管理體系的建立和實(shí)施

推行ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的“五段十五步”工作方法，此方法可結(jié)合企業(yè)具體情況做相應(yīng)的調(diào)整。

一、培訓(xùn)起步，職能分工：

二、編寫文件、試點(diǎn)運(yùn)行：

三、內(nèi)部審核、正式運(yùn)行：

四、模擬審核，準(zhǔn)備認(rèn)證：

五、正式審核，體系維持：

一、培訓(xùn)起步，職能分工： （返回頁(yè)首）

1.培訓(xùn)起步：

A.全員ISO9000基礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)。

a.培訓(xùn)目的

1.了解ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容；

2.了解ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的基本要求；

3.了解ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施辦法；

4.了解企業(yè)推行ISO9000意義和計(jì)劃。

b 學(xué)習(xí)內(nèi)容：

1.什么是ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)；

2.對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的理解；

3.本公司推行ISO9000意義；

4.本公司推行ISO9000的計(jì)劃和要求。

c.參加人員和學(xué)習(xí)時(shí)間：

1.參加人員：全體人員

2.學(xué)習(xí)時(shí)間：3個(gè)人天。

B.骨干培訓(xùn)

a.培訓(xùn)目的

1.了解ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的基本內(nèi)容；

2.領(lǐng)導(dǎo)在質(zhì)量體系中的作用；

3.了解為什么要推行ISO9000；

4.要了解如何推行ISO9000。

b.學(xué)習(xí)內(nèi)容

1.ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)、原理和內(nèi)容概述；

2.重要的質(zhì)量概念；

3.實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)的指導(dǎo)思想；

4.領(lǐng)導(dǎo)在體系中的作用；

5.體系認(rèn)證、維護(hù)和改進(jìn)的過(guò)程。

c.參加人員和學(xué)習(xí)時(shí)間

1.參加人員：公司總經(jīng)理、副總經(jīng)理、各有關(guān)部門經(jīng)理和主管。

2.學(xué)習(xí)時(shí)間：2－4個(gè)人天。

C、文件編寫技能培訓(xùn)

a 培訓(xùn)目的

1.掌握文件編寫方法；

2.結(jié)合本公司實(shí)際如何編制有關(guān)文件。

b 學(xué)習(xí)內(nèi)容

1.質(zhì)量體系文件總論；

2.質(zhì)量手冊(cè)編寫；

3.程序文件編寫；

4.工作文件編寫；

5.質(zhì)量計(jì)劃制定；

6.質(zhì)量記錄。

c.參加人員和學(xué)習(xí)時(shí)間

參加人員：企業(yè)各有關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)、ISO9000工作小組內(nèi)的成員，專職質(zhì)量管理人員。

學(xué)習(xí)時(shí)間：3－5個(gè)人天。

2.建立組織

A.領(lǐng)導(dǎo)小組－ISO9000委員會(huì)

推行ISO9000，領(lǐng)導(dǎo)是關(guān)鍵，企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)作正確決策，并積極地帶頭參加這項(xiàng)工作。

.帶頭學(xué)習(xí)ISO9000基礎(chǔ)知識(shí)；

.積極推動(dòng)公司工作；

.給出人力和物力支持；

.成立領(lǐng)導(dǎo)小組，主要領(lǐng)導(dǎo)都應(yīng)當(dāng)參與；

.任命管理代表，負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的職責(zé)；

.及時(shí)處理有關(guān)重大問(wèn)題；

.組織管理評(píng)審。

B.工作機(jī)構(gòu)——質(zhì)管部

為了推行ISO9000，公司應(yīng)成立專門工作機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)全公司推行ISO9000組織協(xié)調(diào)工作，作為一個(gè)辦事核心。應(yīng)保證：

.所有各有關(guān)部門都能參與工作小組；

.有專職人員；

.有骨干力量。骨干人員應(yīng)對(duì)ISO9000有較全面系統(tǒng)的學(xué)習(xí)，最好有一定相關(guān)工作經(jīng)歷。

C.管理者代表

公司應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)要求任命管理者代表。

.管理者代表應(yīng)由最高管理者指定；

.管理者代表應(yīng)是公司管理層成員；

.管理者代表應(yīng)具有如下職責(zé)：

確保按照標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定建立、實(shí)施和維持質(zhì)量體系要求；

向管理者報(bào)告質(zhì)量體系的執(zhí)行情況，以便評(píng)審和改進(jìn)質(zhì)量體系；

管理者代表的職責(zé)還可以包括就質(zhì)量體系方面與外部機(jī)構(gòu)的聯(lián)絡(luò)。

?
3、系統(tǒng)調(diào)查－診斷

A、診斷的目的

通過(guò)診斷，達(dá)到以下目的：

a.現(xiàn)有質(zhì)量體系與標(biāo)準(zhǔn)的符合性：

.找出與標(biāo)準(zhǔn)之間差距；

.找出形成這些差距原因。

b．識(shí)別確定對(duì)質(zhì)量體系進(jìn)行修改的內(nèi)容：

(1).體系標(biāo)準(zhǔn)和要素選擇；

(2).機(jī)構(gòu)調(diào)整內(nèi)容；

(3).體系文件清單；

(4).需新編制的文件（清單）。

B、診斷的依據(jù)

診斷工作一般應(yīng)按某一合適的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)、主要合同和本單位一些基本法規(guī)。根據(jù)各單位具體情況，診斷的依據(jù)可以歸納成如下幾個(gè)方面：

a．質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)：

例如ISO9001：2000版標(biāo)準(zhǔn)，診斷所選擇的標(biāo)準(zhǔn)與申請(qǐng)認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)是一致的。

b．合同：

質(zhì)量體系應(yīng)能基本滿足各客戶的要求，因此，合同應(yīng)是論斷的一個(gè)重要依據(jù)。

c．本單位的基本規(guī)定、規(guī)程：

如有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)化方面的、有關(guān)計(jì)量方面的、有安全方面的等等，這些規(guī)定、規(guī)程是否合理及合理的內(nèi)容是否被有效運(yùn)行，診斷時(shí)要檢查的內(nèi)容。

d．社會(huì)或行業(yè)有關(guān)法規(guī)

質(zhì)量體系不僅要滿足質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)、合同和公司有關(guān)規(guī)定，還應(yīng)該符合國(guó)家、地區(qū)、行業(yè)有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章制度的要求，診斷時(shí)應(yīng)作為考慮。

(1).有關(guān)安全法規(guī)；

(2).有關(guān)計(jì)量法規(guī)；

(3).有關(guān)環(huán)保法規(guī)；

(4).有關(guān)勞動(dòng)法規(guī)。

C、實(shí)施診斷的人員

實(shí)施診斷員可以是公司內(nèi)部的人員，也可以公司委托的外部機(jī)構(gòu)，如咨詢機(jī)構(gòu)的人員，因此實(shí)施診斷的人員可以有如下幾方面：

a.咨詢?nèi)藛T：

如果公司聘請(qǐng)了咨詢?nèi)藛T，診斷工作可以其為主進(jìn)行。為此咨詢機(jī)構(gòu)可以委派專門診斷、檢查工作組，制訂計(jì)劃，在企業(yè)確認(rèn)的基礎(chǔ)上按計(jì)劃進(jìn)行診斷。

b.內(nèi)部審核員：

如果公司有經(jīng)培訓(xùn)合格并勝任該項(xiàng)工作的人員，可以授權(quán)其進(jìn)行診斷工作。

c.第三方審核機(jī)構(gòu)的人員：

如果公司有需要，可以聘請(qǐng)外部審核機(jī)構(gòu)的審核員為公司進(jìn)行診斷。

D、診斷工作的實(shí)施過(guò)程

a.確定診斷小組。

b.確定診斷依據(jù)和診斷對(duì)象。

c.制訂診斷計(jì)劃，編制診斷工作文件。

d.現(xiàn)場(chǎng)診斷檢查

(1).與現(xiàn)場(chǎng)人員交談，了解情況；

(2).檢查現(xiàn)場(chǎng)文件和記錄；

(3).如實(shí)記錄體系運(yùn)行現(xiàn)狀。

e. 提交診斷報(bào)告

(1).不合格報(bào)告；

(2).診斷結(jié)論；

(3).體系文件清單；

(4).需新編制和修訂的文件（清單）。

4. 職能分工－體系設(shè)計(jì)

A.制訂質(zhì)量方針；

B.任命管理者代表主要責(zé)任：

a.協(xié)助管理者確保按標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量體系。

b.負(fù)責(zé)質(zhì)量體系的實(shí)施和維護(hù)。

c.負(fù)責(zé)組織內(nèi)部質(zhì)量體系審核，向最高管理者報(bào)告體系執(zhí)行情況，以便評(píng)審和改進(jìn)。

d.就質(zhì)量體系方面問(wèn)題與外部聯(lián)系。

C.設(shè)計(jì)調(diào)整組織機(jī)構(gòu)

a.各部門職責(zé)應(yīng)覆蓋標(biāo)準(zhǔn)要求。

b.各部門有清楚的職責(zé)。

c.各部門工作之間有合理的銜接。

d.職能分工形成書面文件，并經(jīng)充分討論。

e.應(yīng)把有關(guān)質(zhì)量的策劃、控制、協(xié)調(diào)、檢查、改進(jìn)工作都反映出來(lái)。

D.質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)的刪減

a. 根據(jù)ISO9001：2000版規(guī)定當(dāng)本標(biāo)準(zhǔn)的任何要求因組織及其產(chǎn)品的特點(diǎn)而不適用時(shí)，可

以考慮對(duì)其進(jìn)行刪減。除非刪減僅限于本標(biāo)準(zhǔn)第7章中那些不影響組織提供滿足顧客和

適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任要求，否則不能聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn)。

b..按合同要求，規(guī)定對(duì)質(zhì)量體系的補(bǔ)充要求，例如統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制要求、安全性要求等。

E.確定新體系中文件結(jié)構(gòu)

a.典型文件層次