iso9000體系程序文件有哪些

質(zhì)量管理體系的建立和實(shí)施 推行ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的“五段十五步”工作方法，此方法可結(jié)合企業(yè)具體情況做相應(yīng)的調(diào)整。
一、培訓(xùn)起步，職能分工：
二、編寫(xiě)iso三體系認(rèn)證、試點(diǎn)運(yùn)行：
三、內(nèi)部審核、正式運(yùn)行：
四、模擬審核，準(zhǔn)備認(rèn)證咨詢(xún)：
五、正式審核，體系維持：
一、培訓(xùn)起步，職能分工： （返回頁(yè)首）
1.培訓(xùn)起步： A.全員ISO9000基礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)。 a.培訓(xùn)目的
1.了解ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容；
2.了解ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的基本要求；
3.了解ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施辦法；
4.了解企業(yè)推行ISO9000意義和計(jì)劃。 b 學(xué)習(xí)內(nèi)容：
1.什么是ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)；
2.對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的理解；
3.本公司推行ISO9000意義；
4.本公司推行ISO9000的計(jì)劃和要求。 c.參加人員和學(xué)習(xí)時(shí)間：
1.參加人員：全體人員
2.學(xué)習(xí)時(shí)間：3個(gè)人周。 B.骨干培訓(xùn) a.培訓(xùn)目的
1.了解ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的基本內(nèi)容；
2.領(lǐng)導(dǎo)在質(zhì)量體系中的作用；
3.了解為什么要推行ISO9000；
4.要了解如何推行ISO9000。 b.學(xué)習(xí)內(nèi)容
1.ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)、原理和內(nèi)容概述；
2.重要的質(zhì)量概念；
3.實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)的指導(dǎo)思想；
4.領(lǐng)導(dǎo)在體系中的作用；
5.體系認(rèn)證咨詢(xún)、維護(hù)和改進(jìn)的過(guò)程。 c.參加人員和學(xué)習(xí)時(shí)間
1.參加人員：公司總經(jīng)理、副總經(jīng)理、各有關(guān)部門(mén)經(jīng)理和主管。
2.學(xué)習(xí)時(shí)間：2－4個(gè)人周。 C、iso三體系認(rèn)證編寫(xiě)技能培訓(xùn) a 培訓(xùn)目的
1.掌握iso三體系認(rèn)證編寫(xiě)方法；
2.結(jié)合本公司實(shí)際如何編制有關(guān)iso三體系認(rèn)證。 b 學(xué)習(xí)內(nèi)容
1.質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證總論；
2.質(zhì)量手冊(cè)編寫(xiě)；
3.程序iso三體系認(rèn)證編寫(xiě)；
4.工作iso三體系認(rèn)證編寫(xiě)；
5.質(zhì)量計(jì)劃制定；
6.質(zhì)量記錄。 c.參加人員和學(xué)習(xí)時(shí)間 參加人員：企業(yè)各有關(guān)部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)、ISO9000工作小組內(nèi)的成員，專(zhuān)職質(zhì)量管理人員。 學(xué)習(xí)時(shí)間：3－5個(gè)人周。
2.建立組織 A.領(lǐng)導(dǎo)小組－ISO9000委員會(huì) 推行ISO9000，領(lǐng)導(dǎo)是關(guān)鍵，企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)作正確決策，并積極地帶頭參加這項(xiàng)工作。 .帶頭學(xué)習(xí)ISO9000基礎(chǔ)知識(shí)； .積極推動(dòng)公司工作； .給出人力和物力支持； .成立領(lǐng)導(dǎo)小組，主要領(lǐng)導(dǎo)都應(yīng)當(dāng)參與； .任命管理代表，負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的職責(zé)； .及時(shí)處理有關(guān)重大問(wèn)題； .組織管理評(píng)審。 B.工作機(jī)構(gòu)——質(zhì)管部 為了推行ISO9000，公司應(yīng)成立專(zhuān)門(mén)工作機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)全公司推行ISO9000組織協(xié)調(diào)工作，作為一個(gè)辦事核心。應(yīng)保證： .所有各有關(guān)部門(mén)都能參與工作小組； .有專(zhuān)職人員； .有骨干力量。骨干人員應(yīng)對(duì)ISO9000有較全面系統(tǒng)的學(xué)習(xí)，最好有一定相關(guān)工作經(jīng)歷。 C.管理者代表 公司應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)要求任命管理者代表。 .管理者代表應(yīng)由較高管理者指定； .管理者代表應(yīng)是公司管理層成員； .管理者代表應(yīng)具有如下職責(zé)： 確保按照標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定建立、實(shí)施和維持質(zhì)量體系要求； 向管理者報(bào)告質(zhì)量體系的執(zhí)行情況，以便評(píng)審和改進(jìn)質(zhì)量體系； 管理者代表的職責(zé)還可以包括就質(zhì)量體系方面與外部機(jī)構(gòu)的聯(lián)絡(luò)。 ?
3、系統(tǒng)調(diào)查－診斷 A、診斷的目的 通過(guò)診斷，達(dá)到以下目的： a.現(xiàn)有質(zhì)量體系與標(biāo)準(zhǔn)的符合性： .找出與標(biāo)準(zhǔn)之間差距； .找出形成這些差距原因。 b．識(shí)別確定對(duì)質(zhì)量體系進(jìn)行修改的內(nèi)容： (1).體系標(biāo)準(zhǔn)和要素選擇； (2).機(jī)構(gòu)調(diào)整內(nèi)容； (3).體系iso三體系認(rèn)證清單； (4).需新編制的iso三體系認(rèn)證（清單）。 B、診斷的依據(jù) 診斷工作一般應(yīng)按某一合適的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)、主要合同和本單位一些基本法規(guī)。根據(jù)各單位具體情況，診斷的依據(jù)可以歸納成如下幾個(gè)方面： a．質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)： 例如ISO9001：2000版標(biāo)準(zhǔn)，診斷所選擇的標(biāo)準(zhǔn)與申請(qǐng)認(rèn)證咨詢(xún)的標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)是一致的。 b．合同： 質(zhì)量體系應(yīng)能基本滿(mǎn)足各客戶(hù)的要求，因此，合同應(yīng)是論斷的一個(gè)重要依據(jù)。 c．本單位的基本規(guī)定、規(guī)程： 如有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)化方面的、有關(guān)計(jì)量方面的、有安全方面的等等，這些規(guī)定、規(guī)程是否合理及合理的內(nèi)容是否被有效運(yùn)行，診斷時(shí)要檢查的內(nèi)容。 d．社會(huì)或行業(yè)有關(guān)法規(guī) 質(zhì)量體系不僅要滿(mǎn)足質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)、合同和公司有關(guān)規(guī)定，還應(yīng)該符合單位、地區(qū)、行業(yè)有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章制度的要求，診斷時(shí)應(yīng)作為考慮。 (1).有關(guān)安全法規(guī)； (2).有關(guān)計(jì)量法規(guī)； (3).有關(guān)環(huán)保法規(guī)； (4).有關(guān)勞動(dòng)法規(guī)。 C、實(shí)施診斷的人員 實(shí)施診斷員可以是公司內(nèi)部的人員，也可以公司委托的外部機(jī)構(gòu)，如咨詢(xún)機(jī)構(gòu)的人員，因此實(shí)施診斷的人員可以有如下幾方面： a.咨詢(xún)?nèi)藛T： 如果公司聘請(qǐng)了咨詢(xún)?nèi)藛T，診斷工作可以其為主進(jìn)行。為此咨詢(xún)機(jī)構(gòu)可以委派專(zhuān)門(mén)診斷、檢查工作組，制訂計(jì)劃，在企業(yè)確認(rèn)的基礎(chǔ)上按計(jì)劃進(jìn)行診斷。 b.內(nèi)部審核員： 如果公司有經(jīng)培訓(xùn)合格并勝任該項(xiàng)工作的人員，可以認(rèn)證其進(jìn)行診斷工作。 c.第三方審核機(jī)構(gòu)的人員： 如果公司有需要，可以聘請(qǐng)外部審核機(jī)構(gòu)的審核員為公司進(jìn)行診斷。 D、診斷工作的實(shí)施過(guò)程 a.確定診斷小組。 b.確定診斷依據(jù)和診斷對(duì)象。 c.制訂診斷計(jì)劃，編制診斷工作iso三體系認(rèn)證。 d.現(xiàn)場(chǎng)診斷檢查 (1).與現(xiàn)場(chǎng)人員交談，了解情況； (2).檢查現(xiàn)場(chǎng)iso三體系認(rèn)證和記錄； (3).如實(shí)記錄體系運(yùn)行現(xiàn)狀。 e. 提交診斷報(bào)告 (1).不合格報(bào)告； (2).診斷結(jié)論； (3).體系iso三體系認(rèn)證清單； (4).需新編制和修訂的iso三體系認(rèn)證（清單）。
4. 職能分工－體系iso認(rèn)證 A.制訂質(zhì)量方針； B.任命管理者代表主要責(zé)任： a.協(xié)助管理者確保按標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量體系。 b.負(fù)責(zé)質(zhì)量體系的實(shí)施和維護(hù)。 c.負(fù)責(zé)組織內(nèi)部質(zhì)量體系審核，向較高管理者報(bào)告體系執(zhí)行情況，以便評(píng)審和改進(jìn)。 d.就質(zhì)量體系方面問(wèn)題與外部聯(lián)系。 C.iso認(rèn)證調(diào)整組織機(jī)構(gòu) a.各部門(mén)職責(zé)應(yīng)覆蓋標(biāo)準(zhǔn)要求。 b.各部門(mén)有清楚的職責(zé)。 c.各部門(mén)工作之間有合理的銜接。 d.職能分工形成書(shū)面iso三體系認(rèn)證，并經(jīng)充分討論。 e.應(yīng)把有關(guān)質(zhì)量的策劃、控制、協(xié)調(diào)、檢查、改進(jìn)工作都反映出來(lái)。 D.質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)的刪減 a. 根據(jù)ISO9001：2000版規(guī)定當(dāng)本標(biāo)準(zhǔn)的任何要求因組織及其iso三體系認(rèn)證的特點(diǎn)而不適用時(shí)，可 以考慮對(duì)其進(jìn)行刪減。除非刪減僅限于本標(biāo)準(zhǔn)第7章中那些不影響組織提供滿(mǎn)足顧客和 適用法律法規(guī)要求的iso三體系認(rèn)證的能力或責(zé)任要求，否則不能聲稱(chēng)符合本標(biāo)準(zhǔn)。 b..按合同要求，規(guī)定對(duì)質(zhì)量體系的補(bǔ)充要求，例如統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制要求、安全性要求等。 E.確定新體系中iso三體系認(rèn)證結(jié)構(gòu) a.典型iso三體系認(rèn)證層次
二、編寫(xiě)iso三體系認(rèn)證、試點(diǎn)運(yùn)行： （返回頁(yè)首）
1.編寫(xiě)iso三體系認(rèn)證 A、列出iso三體系認(rèn)證清單： 質(zhì)量手冊(cè)：手冊(cè)的構(gòu)成 職能的分配 組織間接口 手冊(cè)中要素描述 有關(guān)支持性iso三體系認(rèn)證 程序iso三體系認(rèn)證：需編制哪些程序iso三體系認(rèn)證 每個(gè)程序iso三體系認(rèn)證對(duì)應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)那個(gè)要素 各程序iso三體系認(rèn)證之間有無(wú)重復(fù)、有無(wú)遺漏 各程序iso三體系認(rèn)證形成的記錄 有關(guān)支持性iso三體系認(rèn)證 工作iso三體系認(rèn)證：作業(yè)指導(dǎo)書(shū) 工藝iso三體系認(rèn)證等技術(shù)類(lèi)iso三體系認(rèn)證 管理iso三體系認(rèn)證 報(bào)告和表格 B、明確哪些舊iso三體系認(rèn)證作廢、哪些保留： C、分配iso三體系認(rèn)證編寫(xiě)任務(wù)： 各部門(mén)參與 質(zhì)管部集中 D、起草iso三體系認(rèn)證： 工作流程 闡述簡(jiǎn)捷 語(yǔ)言標(biāo)準(zhǔn) iso三體系認(rèn)證傳遞 E、iso三體系認(rèn)證討論： 內(nèi)部討論—適用性 外部檢查—完整性 F、iso三體系認(rèn)證批準(zhǔn)發(fā)效 審核、批準(zhǔn) 復(fù)印、裝訂 受控、登記 發(fā)效、簽收
2.試點(diǎn)運(yùn)行 A、體系交底： 手冊(cè)：特點(diǎn)、使用、保管要求； 程序：特點(diǎn)、注意事項(xiàng)、形成記錄、各程序之間接口； 工作iso三體系認(rèn)證：需要掌握關(guān)鍵問(wèn)題如何記錄，報(bào)告不合格品。 B、培訓(xùn)、宣傳： 培訓(xùn)：崗位培訓(xùn)； 特殊崗位培訓(xùn)考核； 管理人員程序iso三體系認(rèn)證培訓(xùn)； 全員質(zhì)量方針、目標(biāo)培訓(xùn)。 宣傳：質(zhì)量方針； 試運(yùn)行計(jì)劃； ISO9000認(rèn)證咨詢(xún)計(jì)劃； 體系iso三體系認(rèn)證內(nèi)容介紹。 C、其他配套工作： 計(jì)量； 合格分承包方許定； 標(biāo)識(shí)的制作。 D、試運(yùn)行： 補(bǔ)充完善基礎(chǔ)工作：邊運(yùn)行，邊完善第三層次iso三體系認(rèn)證； 修改體系iso三體系認(rèn)證：邊運(yùn)行，邊修改不合適的iso三體系認(rèn)證； 作為記錄并保存好記錄以推供證據(jù)。
三、內(nèi)部審核、正式運(yùn)行： （返回頁(yè)首）
1.部審核、管理評(píng)審： A、至少進(jìn)行一次內(nèi)部審核，組織應(yīng)制訂審核計(jì)劃、審核清單、審核報(bào)告、不合格項(xiàng)的跟蹤和監(jiān)督等有關(guān)活動(dòng)記錄和iso三體系認(rèn)證應(yīng)保存完好，以便以認(rèn)證咨詢(xún)檢查。 B、至少安排一次管理評(píng)審，以評(píng)價(jià)新體系的有效性和適用性，同時(shí)積累一次管理評(píng)審活動(dòng)記錄，評(píng)審按程序iso三體系認(rèn)證要求進(jìn)行。
2.正式運(yùn)行： 通過(guò)內(nèi)部審核、管理評(píng)審，對(duì)體系iso三體系認(rèn)證中不切合實(shí)際或規(guī)定不合適之處進(jìn)行及時(shí)的修改，在一系列修改后，發(fā)布第二版質(zhì)量手冊(cè)、程序iso三體系認(rèn)證進(jìn)行正式運(yùn)行。
四、模擬審核，準(zhǔn)備認(rèn)證咨詢(xún)： （返回頁(yè)首）
1.為了減少認(rèn)證咨詢(xún)一次通過(guò)可能存在的某種風(fēng)險(xiǎn)，在由第三方正式審核之前，可以由內(nèi)部審核組成類(lèi)似的外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行一次模擬審核或請(qǐng)已確認(rèn)的認(rèn)證咨詢(xún)機(jī)構(gòu)進(jìn)行預(yù)審。
2.企業(yè)應(yīng)本著對(duì)自己有利的觀點(diǎn)選擇認(rèn)證咨詢(xún)機(jī)構(gòu)，一般應(yīng)從以下幾個(gè)方面考慮： A.、客戶(hù)要求； B、.企業(yè)所在地區(qū)；在選擇認(rèn)證咨詢(xún)機(jī)構(gòu)時(shí)應(yīng)在原則上就近就便； C、.認(rèn)證咨詢(xún)機(jī)構(gòu)的認(rèn)證咨詢(xún)范圍和有效性； D、.費(fèi)用；正常認(rèn)證咨詢(xún)收費(fèi)和交通、食宿等其它費(fèi)用。
五、正式審核，體系維持： （返回頁(yè)首）
1.接受所選擇的認(rèn)證咨詢(xún)機(jī)構(gòu)的正式審核。
2.體系維持與提高 A、檢查現(xiàn)場(chǎng)中問(wèn)題，不斷地改進(jìn)和鞏固； B、進(jìn)一步完善體系iso三體系認(rèn)證，加強(qiáng)協(xié)調(diào)監(jiān)督工作； C、定期開(kāi)展內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評(píng)審。

質(zhì)量管理體系的建立和實(shí)施 推行ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的“五段十五步”工作方法，此方法可結(jié)合企業(yè)具體情況做相應(yīng)的調(diào)整。
一、培訓(xùn)起步，職能分工：
二、編寫(xiě)iso三體系認(rèn)證、試點(diǎn)運(yùn)行：
三、內(nèi)部審核、正式運(yùn)行：
四、模擬審核，準(zhǔn)備認(rèn)證咨詢(xún)：
五、正式審核，體系維持：
一、培訓(xùn)起步，職能分工： （返回頁(yè)首）
1.培訓(xùn)起步： A.全員ISO9000基礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)。 a.培訓(xùn)目的
1.了解ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容；
2.了解ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的基本要求；
3.了解ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施辦法；
4.了解企業(yè)推行ISO9000意義和計(jì)劃。 b 學(xué)習(xí)內(nèi)容：
1.什么是ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)；
2.對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的理解；
3.本公司推行ISO9000意義；
4.本公司推行ISO9000的計(jì)劃和要求。 c.參加人員和學(xué)習(xí)時(shí)間：
1.參加人員：全體人員
2.學(xué)習(xí)時(shí)間：3個(gè)人周。 B.骨干培訓(xùn) a.培訓(xùn)目的
1.了解ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的基本內(nèi)容；
2.領(lǐng)導(dǎo)在質(zhì)量體系中的作用；
3.了解為什么要推行ISO9000；
4.要了解如何推行ISO9000。 b.學(xué)習(xí)內(nèi)容
1.ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)、原理和內(nèi)容概述；
2.重要的質(zhì)量概念；
3.實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)的指導(dǎo)思想；
4.領(lǐng)導(dǎo)在體系中的作用；
5.體系認(rèn)證咨詢(xún)、維護(hù)和改進(jìn)的過(guò)程。 c.參加人員和學(xué)習(xí)時(shí)間
1.參加人員：公司總經(jīng)理、副總經(jīng)理、各有關(guān)部門(mén)經(jīng)理和主管。
2.學(xué)習(xí)時(shí)間：2－4個(gè)人周。 C、iso三體系認(rèn)證編寫(xiě)技能培訓(xùn) a 培訓(xùn)目的
1.掌握iso三體系認(rèn)證編寫(xiě)方法；
2.結(jié)合本公司實(shí)際如何編制有關(guān)iso三體系認(rèn)證。 b 學(xué)習(xí)內(nèi)容
1.質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證總論；
2.質(zhì)量手冊(cè)編寫(xiě)；
3.程序iso三體系認(rèn)證編寫(xiě)；
4.工作iso三體系認(rèn)證編寫(xiě)；
5.質(zhì)量計(jì)劃制定；
6.質(zhì)量記錄。 c.參加人員和學(xué)習(xí)時(shí)間 參加人員：企業(yè)各有關(guān)部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)、ISO9000工作小組內(nèi)的成員，專(zhuān)職質(zhì)量管理人員。 學(xué)習(xí)時(shí)間：3－5個(gè)人周。
2.建立組織 A.領(lǐng)導(dǎo)小組－ISO9000委員會(huì) 推行ISO9000，領(lǐng)導(dǎo)是關(guān)鍵，企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)作正確決策，并積極地帶頭參加這項(xiàng)工作。 .帶頭學(xué)習(xí)ISO9000基礎(chǔ)知識(shí)； .積極推動(dòng)公司工作； .給出人力和物力支持； .成立領(lǐng)導(dǎo)小組，主要領(lǐng)導(dǎo)都應(yīng)當(dāng)參與； .任命管理代表，負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的職責(zé)； .及時(shí)處理有關(guān)重大問(wèn)題； .組織管理評(píng)審。 B.工作機(jī)構(gòu)——質(zhì)管部 為了推行ISO9000，公司應(yīng)成立專(zhuān)門(mén)工作機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)全公司推行ISO9000組織協(xié)調(diào)工作，作為一個(gè)辦事核心。應(yīng)保證： .所有各有關(guān)部門(mén)都能參與工作小組； .有專(zhuān)職人員； .有骨干力量。骨干人員應(yīng)對(duì)ISO9000有較全面系統(tǒng)的學(xué)習(xí)，最好有一定相關(guān)工作經(jīng)歷。 C.管理者代表 公司應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)要求任命管理者代表。 .管理者代表應(yīng)由較高管理者指定； .管理者代表應(yīng)是公司管理層成員； .管理者代表應(yīng)具有如下職責(zé)： 確保按照標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定建立、實(shí)施和維持質(zhì)量體系要求； 向管理者報(bào)告質(zhì)量體系的執(zhí)行情況，以便評(píng)審和改進(jìn)質(zhì)量體系； 管理者代表的職責(zé)還可以包括就質(zhì)量體系方面與外部機(jī)構(gòu)的聯(lián)絡(luò)。 ?
3、系統(tǒng)調(diào)查－診斷 A、診斷的目的 通過(guò)診斷，達(dá)到以下目的： a.現(xiàn)有質(zhì)量體系與標(biāo)準(zhǔn)的符合性： .找出與標(biāo)準(zhǔn)之間差距； .找出形成這些差距原因。 b．識(shí)別確定對(duì)質(zhì)量體系進(jìn)行修改的內(nèi)容： (1).體系標(biāo)準(zhǔn)和要素選擇； (2).機(jī)構(gòu)調(diào)整內(nèi)容； (3).體系iso三體系認(rèn)證清單； (4).需新編制的iso三體系認(rèn)證（清單）。 B、診斷的依據(jù) 診斷工作一般應(yīng)按某一合適的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)、主要合同和本單位一些基本法規(guī)。根據(jù)各單位具體情況，診斷的依據(jù)可以歸納成如下幾個(gè)方面： a．質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)： 例如ISO9001：2000版標(biāo)準(zhǔn)，診斷所選擇的標(biāo)準(zhǔn)與申請(qǐng)認(rèn)證咨詢(xún)的標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)是一致的。 b．合同： 質(zhì)量體系應(yīng)能基本滿(mǎn)足各客戶(hù)的要求，因此，合同應(yīng)是論斷的一個(gè)重要依據(jù)。 c．本單位的基本規(guī)定、規(guī)程： 如有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)化方面的、有關(guān)計(jì)量方面的、有安全方面的等等，這些規(guī)定、規(guī)程是否合理及合理的內(nèi)容是否被有效運(yùn)行，診斷時(shí)要檢查的內(nèi)容。 d．社會(huì)或行業(yè)有關(guān)法規(guī) 質(zhì)量體系不僅要滿(mǎn)足質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)、合同和公司有關(guān)規(guī)定，還應(yīng)該符合單位、地區(qū)、行業(yè)有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章制度的要求，診斷時(shí)應(yīng)作為考慮。 (1).有關(guān)安全法規(guī)； (2).有關(guān)計(jì)量法規(guī)； (3).有關(guān)環(huán)保法規(guī)； (4).有關(guān)勞動(dòng)法規(guī)。 C、實(shí)施診斷的人員 實(shí)施診斷員可以是公司內(nèi)部的人員，也可以公司委托的外部機(jī)構(gòu)，如咨詢(xún)機(jī)構(gòu)的人員，因此實(shí)施診斷的人員可以有如下幾方面： a.咨詢(xún)?nèi)藛T： 如果公司聘請(qǐng)了咨詢(xún)?nèi)藛T，診斷工作可以其為主進(jìn)行。為此咨詢(xún)機(jī)構(gòu)可以委派專(zhuān)門(mén)診斷、檢查工作組，制訂計(jì)劃，在企業(yè)確認(rèn)的基礎(chǔ)上按計(jì)劃進(jìn)行診斷。 b.內(nèi)部審核員： 如果公司有經(jīng)培訓(xùn)合格并勝任該項(xiàng)工作的人員，可以認(rèn)證其進(jìn)行診斷工作。 c.第三方審核機(jī)構(gòu)的人員： 如果公司有需要，可以聘請(qǐng)外部審核機(jī)構(gòu)的審核員為公司進(jìn)行診斷。 D、診斷工作的實(shí)施過(guò)程 a.確定診斷小組。 b.確定診斷依據(jù)和診斷對(duì)象。 c.制訂診斷計(jì)劃，編制診斷工作iso三體系認(rèn)證。 d.現(xiàn)場(chǎng)診斷檢查 (1).與現(xiàn)場(chǎng)人員交談，了解情況； (2).檢查現(xiàn)場(chǎng)iso三體系認(rèn)證和記錄； (3).如實(shí)記錄體系運(yùn)行現(xiàn)狀。 e. 提交診斷報(bào)告 (1).不合格報(bào)告； (2).診斷結(jié)論； (3).體系iso三體系認(rèn)證清單； (4).需新編制和修訂的iso三體系認(rèn)證（清單）。
4. 職能分工－體系iso認(rèn)證 A.制訂質(zhì)量方針； B.任命管理者代表主要責(zé)任： a.協(xié)助管理者確保按標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量體系。 b.負(fù)責(zé)質(zhì)量體系的實(shí)施和維護(hù)。 c.負(fù)責(zé)組織內(nèi)部質(zhì)量體系審核，向較高管理者報(bào)告體系執(zhí)行情況，以便評(píng)審和改進(jìn)。 d.就質(zhì)量體系方面問(wèn)題與外部聯(lián)系。 C.iso認(rèn)證調(diào)整組織機(jī)構(gòu) a.各部門(mén)職責(zé)應(yīng)覆蓋標(biāo)準(zhǔn)要求。 b.各部門(mén)有清楚的職責(zé)。 c.各部門(mén)工作之間有合理的銜接。 d.職能分工形成書(shū)面iso三體系認(rèn)證，并經(jīng)充分討論。 e.應(yīng)把有關(guān)質(zhì)量的策劃、控制、協(xié)調(diào)、檢查、改進(jìn)工作都反映出來(lái)。 D.質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)的刪減 a. 根據(jù)ISO9001：2000版規(guī)定當(dāng)本標(biāo)準(zhǔn)的任何要求因組織及其iso三體系認(rèn)證的特點(diǎn)而不適用時(shí)，可 以考慮對(duì)其進(jìn)行刪減。除非刪減僅限于本標(biāo)準(zhǔn)第7章中那些不影響組織提供滿(mǎn)足顧客和 適用法律法規(guī)要求的iso三體系認(rèn)證的能力或責(zé)任要求，否則不能聲稱(chēng)符合本標(biāo)準(zhǔn)。 b..按合同要求，規(guī)定對(duì)質(zhì)量體系的補(bǔ)充要求，例如統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制要求、安全性要求等。 E.確定新體系中iso三體系認(rèn)證結(jié)構(gòu) a.典型iso三體系認(rèn)證層次
二、編寫(xiě)iso三體系認(rèn)證、試點(diǎn)運(yùn)行： （返回頁(yè)首）
1.編寫(xiě)iso三體系認(rèn)證 A、列出iso三體系認(rèn)證清單： 質(zhì)量手冊(cè)：手冊(cè)的構(gòu)成 職能的分配 組織間接口 手冊(cè)中要素描述 有關(guān)支持性iso三體系認(rèn)證 程序iso三體系認(rèn)證：需編制哪些程序iso三體系認(rèn)證 每個(gè)程序iso三體系認(rèn)證對(duì)應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)那個(gè)要素 各程序iso三體系認(rèn)證之間有無(wú)重復(fù)、有無(wú)遺漏 各程序iso三體系認(rèn)證形成的記錄 有關(guān)支持性iso三體系認(rèn)證 工作iso三體系認(rèn)證：作業(yè)指導(dǎo)書(shū) 工藝iso三體系認(rèn)證等技術(shù)類(lèi)iso三體系認(rèn)證 管理iso三體系認(rèn)證 報(bào)告和表格 B、明確哪些舊iso三體系認(rèn)證作廢、哪些保留： C、分配iso三體系認(rèn)證編寫(xiě)任務(wù)： 各部門(mén)參與 質(zhì)管部集中 D、起草iso三體系認(rèn)證： 工作流程 闡述簡(jiǎn)捷 語(yǔ)言標(biāo)準(zhǔn) iso三體系認(rèn)證傳遞 E、iso三體系認(rèn)證討論： 內(nèi)部討論—適用性 外部檢查—完整性 F、iso三體系認(rèn)證批準(zhǔn)發(fā)效 審核、批準(zhǔn) 復(fù)印、裝訂 受控、登記 發(fā)效、簽收
2.試點(diǎn)運(yùn)行 A、體系交底： 手冊(cè)：特點(diǎn)、使用、保管要求； 程序：特點(diǎn)、注意事項(xiàng)、形成記錄、各程序之間接口； 工作iso三體系認(rèn)證：需要掌握關(guān)鍵問(wèn)題如何記錄，報(bào)告不合格品。 B、培訓(xùn)、宣傳： 培訓(xùn)：崗位培訓(xùn)； 特殊崗位培訓(xùn)考核； 管理人員程序iso三體系認(rèn)證培訓(xùn)； 全員質(zhì)量方針、目標(biāo)培訓(xùn)。 宣傳：質(zhì)量方針； 試運(yùn)行計(jì)劃； ISO9000認(rèn)證咨詢(xún)計(jì)劃； 體系iso三體系認(rèn)證內(nèi)容介紹。 C、其他配套工作： 計(jì)量； 合格分承包方許定； 標(biāo)識(shí)的制作。 D、試運(yùn)行： 補(bǔ)充完善基礎(chǔ)工作：邊運(yùn)行，邊完善第三層次iso三體系認(rèn)證； 修改體系iso三體系認(rèn)證：邊運(yùn)行，邊修改不合適的iso三體系認(rèn)證； 作為記錄并保存好記錄以推供證據(jù)。
三、內(nèi)部審核、正式運(yùn)行： （返回頁(yè)首）
1.部審核、管理評(píng)審： A、至少進(jìn)行一次內(nèi)部審核，組織應(yīng)制訂審核計(jì)劃、審核清單、審核報(bào)告、不合格項(xiàng)的跟蹤和監(jiān)督等有關(guān)活動(dòng)記錄和iso三體系認(rèn)證應(yīng)保存完好，以便以認(rèn)證咨詢(xún)檢查。 B、至少安排一次管理評(píng)審，以評(píng)價(jià)新體系的有效性和適用性，同時(shí)積累一次管理評(píng)審活動(dòng)記錄，評(píng)審按程序iso三體系認(rèn)證要求進(jìn)行。
2.正式運(yùn)行： 通過(guò)內(nèi)部審核、管理評(píng)審，對(duì)體系iso三體系認(rèn)證中不切合實(shí)際或規(guī)定不合適之處進(jìn)行及時(shí)的修改，在一系列修改后，發(fā)布第二版質(zhì)量手冊(cè)、程序iso三體系認(rèn)證進(jìn)行正式運(yùn)行。
四、模擬審核，準(zhǔn)備認(rèn)證咨詢(xún)： （返回頁(yè)首）
1.為了減少認(rèn)證咨詢(xún)一次通過(guò)可能存在的某種風(fēng)險(xiǎn)，在由第三方正式審核之前，可以由內(nèi)部審核組成類(lèi)似的外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行一次模擬審核或請(qǐng)已確認(rèn)的認(rèn)證咨詢(xún)機(jī)構(gòu)進(jìn)行預(yù)審。
2.企業(yè)應(yīng)本著對(duì)自己有利的觀點(diǎn)選擇認(rèn)證咨詢(xún)機(jī)構(gòu)，一般應(yīng)從以下幾個(gè)方面考慮： A.、客戶(hù)要求； B、.企業(yè)所在地區(qū)；在選擇認(rèn)證咨詢(xún)機(jī)構(gòu)時(shí)應(yīng)在原則上就近就便； C、.認(rèn)證咨詢(xún)機(jī)構(gòu)的認(rèn)證咨詢(xún)范圍和有效性； D、.費(fèi)用；正常認(rèn)證咨詢(xún)收費(fèi)和交通、食宿等其它費(fèi)用。
五、正式審核，體系維持： （返回頁(yè)首）
1.接受所選擇的認(rèn)證咨詢(xún)機(jī)構(gòu)的正式審核。
2.體系維持與提高 A、檢查現(xiàn)場(chǎng)中問(wèn)題，不斷地改進(jìn)和鞏固； B、進(jìn)一步完善體系iso三體系認(rèn)證，加強(qiáng)協(xié)調(diào)監(jiān)督工作； C、定期開(kāi)展內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評(píng)審。

貫徹ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的“五階段十二個(gè)步驟” 第一階段：培訓(xùn)，職責(zé)分配 步驟
1、培訓(xùn)： A、ISO9000基礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)：
1、培訓(xùn)目的 1）了解ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容； 2）了解ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的基本要求； 3）了解ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施辦法； 4）企業(yè)推行ISO9000意義和計(jì)劃。
2、學(xué)習(xí)內(nèi)容： 1）什么是ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)； 2）ISO9000基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)； 3）八項(xiàng)質(zhì)量管理原則； 4）ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的要求及其理解。
3、參加人員和學(xué)習(xí)時(shí)間： 1）參加人員：全體人員（特別是相關(guān)管理人員） 2）學(xué)習(xí)時(shí)間：3周。 B、骨干培訓(xùn)：
1、培訓(xùn)目的 1）了解ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的基本內(nèi)容； 2）領(lǐng)導(dǎo)在質(zhì)量體系中的作用； 3）了解為什么要推行ISO9000； 4）了解如何推行ISO9000。
2、學(xué)習(xí)內(nèi)容 1）ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)、原理和內(nèi)容概述； 2）重要質(zhì)量術(shù)語(yǔ)； 3）實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)的指導(dǎo)思想； 4）領(lǐng)導(dǎo)在體系中的作用； 5）體系建立、維護(hù)、認(rèn)證咨詢(xún)和不斷改進(jìn)的過(guò)程。
3、參加人員和學(xué)習(xí)時(shí)間 1）參加人員：公司總經(jīng)理、副總經(jīng)理、各有關(guān)部門(mén)經(jīng)理和主管。 2）學(xué)習(xí)時(shí)間：2－4周。 c、iso三體系認(rèn)證編寫(xiě)技能培訓(xùn)
1、培訓(xùn)目的 1）掌握iso三體系認(rèn)證編寫(xiě)方法； 2）如何結(jié)合本公司實(shí)際編寫(xiě)有關(guān)iso三體系認(rèn)證。
2、學(xué)習(xí)內(nèi)容 1）質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證總論； 2）質(zhì)量手冊(cè)編寫(xiě)； 3）程序iso三體系認(rèn)證編寫(xiě)； 4）作業(yè)指導(dǎo)書(shū)編寫(xiě)； 5）質(zhì)量計(jì)劃制定； 6）質(zhì)量記錄。
3、參加人員和學(xué)習(xí)時(shí)間 參加人員：企業(yè)各有關(guān)部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)、ISO9000工作小組內(nèi)的成員，專(zhuān)職質(zhì)量管理人員。 學(xué)習(xí)時(shí)間：2－3周。 步驟
2、建立組織 A、領(lǐng)導(dǎo)小組－ISO9000委員會(huì) 推行ISO9000，領(lǐng)導(dǎo)是關(guān)鍵，企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)作正確決策，并積極地帶頭參加這項(xiàng)工作：
1、帶頭學(xué)習(xí)ISO9000基礎(chǔ)知識(shí)；
2、積極推動(dòng)公司工作；
3、給出人力和物力支持；
4、成立領(lǐng)導(dǎo)小組，主要領(lǐng)導(dǎo)都應(yīng)當(dāng)參與；
5、任命管理者代表，負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的職責(zé)；
6、及時(shí)處理有關(guān)重大問(wèn)題；
7、組織管理評(píng)審。 b、工作機(jī)構(gòu)——貫標(biāo)辦（質(zhì)管部） 為了推行ISO9000，公司應(yīng)成立專(zhuān)門(mén)工作機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)全公司推行ISO9000組織協(xié)調(diào)工作，作為一個(gè)具體辦事機(jī)構(gòu)。應(yīng)保證：
1、所有各有關(guān)部門(mén)都能參與工作小組；
2、有專(zhuān)職人員；
3、有骨干力量。骨干人員應(yīng)對(duì)ISO9000有較全面系統(tǒng)的學(xué)習(xí)，最好有一定相關(guān)工作經(jīng)歷。 c、管理者代表
1、公司應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)要求任命管理者代表；
2、管理者代表應(yīng)由較高管理者任命；
3、管理者代表應(yīng)承擔(dān)如下職責(zé)： 1）確保按標(biāo)準(zhǔn)要求建立、實(shí)施和保持有效的質(zhì)量管理體系； 2）向較高管理者報(bào)告質(zhì)量體系的運(yùn)行情況，以便評(píng)審和改進(jìn)質(zhì)量管理體系； 3）確保在整個(gè)組織內(nèi)提高滿(mǎn)足顧客要求的意識(shí)； 4）就質(zhì)量管理體系方面的事宜與外部機(jī)構(gòu)的聯(lián)絡(luò)。 步驟
3、系統(tǒng)調(diào)查－診斷 a、診斷的目的 通過(guò)診斷，達(dá)到以下目的：
1、現(xiàn)有質(zhì)量體系與標(biāo)準(zhǔn)的符合性： 1）找出與標(biāo)準(zhǔn)之間差距； 2）找出形成這些差距原因。
2、確定合適的質(zhì)量體系范圍及其補(bǔ)充要求： 根據(jù)公司運(yùn)作需要、合同要求、iso三體系認(rèn)證特點(diǎn)確定ISO9001中各項(xiàng)要求的適用性。
3、識(shí)別、確定對(duì)現(xiàn)有質(zhì)量管理體系進(jìn)行調(diào)整的內(nèi)容： 1）體系要素確定； 2）機(jī)構(gòu)調(diào)整； 3）iso三體系認(rèn)證清理（清單）； 4）需新編制的iso三體系認(rèn)證（清單）。 b、診斷的依據(jù) 診斷工作一般應(yīng)按質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)、主要合同和本單位的基本法規(guī)。根據(jù)各單位具體情況，診斷的依據(jù)可以歸納成如下幾個(gè)方面：
1、質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)ISO9001的要求。
2、合同：質(zhì)量管理體系應(yīng)能基本滿(mǎn)足客戶(hù)的各項(xiàng)要求。
3、本單位的基本規(guī)定、規(guī)程： 如有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)化方面的、有關(guān)計(jì)量方面的、有安全方面的等等。
4、社會(huì)及行業(yè)有關(guān)法規(guī) 質(zhì)量管理體系不僅要滿(mǎn)足質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)、合同和公司有關(guān)規(guī)定的要求，還應(yīng)符合單位、地區(qū)、行業(yè)有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章制度 的要求，診斷時(shí)應(yīng)考慮： 1）有關(guān)安全法規(guī)； 2）有關(guān)計(jì)量法規(guī)； 3）有關(guān)環(huán)保法規(guī)； 4）有關(guān)勞動(dòng)法規(guī)。 c、實(shí)施診斷的人員 實(shí)施診斷的可以是公司內(nèi)部的人員，也可以是公司委托的外部機(jī)構(gòu)的人員，如咨詢(xún)?nèi)藛T，因此實(shí)施診斷的人員可以有如下幾方面：
1、咨詢(xún)?nèi)藛T： 如果公司聘請(qǐng)了咨詢(xún)?nèi)藛T，診斷工作可以其為主進(jìn)行。為此咨詢(xún)機(jī)構(gòu)可以委派專(zhuān)門(mén)的診斷、檢查工作人員，制訂計(jì)劃，在企業(yè)確認(rèn) 的基礎(chǔ)上按計(jì)劃進(jìn)行診斷。
2、內(nèi)部審核員： 如果公司有經(jīng)培訓(xùn)合格并勝任該項(xiàng)工作的人員，可以認(rèn)證其進(jìn)行診斷工作。
3、第三方審核機(jī)構(gòu)的人員： 可以聘請(qǐng)外部審核機(jī)構(gòu)的審核員為公司進(jìn)行診斷。 d、診斷工作的實(shí)施過(guò)程
1、確定診斷小組。
2、確定診斷依據(jù)和診斷對(duì)象。
3、制訂診斷計(jì)劃，編制診斷工作iso三體系認(rèn)證。
4、現(xiàn)場(chǎng)診斷檢查 1）與現(xiàn)場(chǎng)人員交談，了解情況； 2）檢查現(xiàn)場(chǎng)iso三體系認(rèn)證和記錄； 3）如實(shí)記錄體系運(yùn)行現(xiàn)狀。 E、 提交診斷報(bào)告
1、不合格報(bào)告；
2、診斷結(jié)論；
3、體系iso三體系認(rèn)證清單；
4、需新編制和修訂的iso三體系認(rèn)證（清單）。 步驟
4、 職責(zé)分配－體系iso認(rèn)證 Ａ、制訂質(zhì)量方針 Ｂ、任命管理者代表 Ｃ、確定體系是否存在剪裁 Ｄ、iso認(rèn)證調(diào)整組織機(jī)構(gòu)
1、各部門(mén)職責(zé)應(yīng)覆蓋標(biāo)準(zhǔn)要求。
2、各部門(mén)有清楚的職責(zé)。
3、各部門(mén)工作之間有合理的銜接。
4、職能分工形成書(shū)面iso三體系認(rèn)證，并經(jīng)充分討論。
5、應(yīng)把有關(guān)質(zhì)量的策劃、控制、協(xié)調(diào)、檢查、改進(jìn)工作都反映出來(lái)。 Ｅ.確定新體系中iso三體系認(rèn)證結(jié)構(gòu) 第二階段：編寫(xiě)iso三體系認(rèn)證、試運(yùn)行 步驟
5、編寫(xiě)iso三體系認(rèn)證 Ａ、列出iso三體系認(rèn)證清單：
1、質(zhì)量手冊(cè)： 1）質(zhì)量管理體系的范圍； 2）職能的分配； 3）過(guò)程的相互關(guān)系說(shuō)明； 4）剪彩細(xì)節(jié)及其合理性說(shuō)明； 5）體系程序或?qū)ζ涞囊谩?
2、程序iso三體系認(rèn)證： 1）需編制哪些程序iso三體系認(rèn)證 2）每個(gè)程序iso三體系認(rèn)證對(duì)應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)那個(gè)要素 3）各程序iso三體系認(rèn)證之間有無(wú)重復(fù)、有無(wú)遺漏 4）各程序iso三體系認(rèn)證形成的記錄 5）有關(guān)支持性iso三體系認(rèn)證
3、工作iso三體系認(rèn)證： 1）作業(yè)指導(dǎo)書(shū) 2）工藝iso三體系認(rèn)證等技術(shù)類(lèi)iso三體系認(rèn)證 3）管理iso三體系認(rèn)證 4）報(bào)告和表格 Ｂ、明確哪些現(xiàn)有iso三體系認(rèn)證作廢、哪些現(xiàn)有iso三體系認(rèn)證保留 Ｃ、分配iso三體系認(rèn)證編寫(xiě)任務(wù)：
1、各部門(mén)承擔(dān)具體編寫(xiě)任務(wù)
2、貫標(biāo)辦（質(zhì)管部）協(xié)調(diào)和匯總 Ｄ、起草iso三體系認(rèn)證：
1、工作流程
2、描述準(zhǔn)確、簡(jiǎn)捷易懂
3、語(yǔ)言規(guī)范
4、iso三體系認(rèn)證格式 Ｅ、iso三體系認(rèn)證討論：
1、內(nèi)部討論確定iso三體系認(rèn)證的適宜性
2、外部檢查確定iso三體系認(rèn)證的完整性 Ｆ、iso三體系認(rèn)證批準(zhǔn)發(fā)放：
1、審核、批準(zhǔn)
2、復(fù)印、裝訂
3、受控、登記
4、發(fā)放、簽收 步驟
6、體系試運(yùn)行 Ａ、體系交底：
1、質(zhì) 量 手冊(cè)：特點(diǎn)、使用、保管要求；
2、程 序 iso三體系認(rèn)證：特點(diǎn)、注意事項(xiàng)、形成記錄、各程序之間接口；
3、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)：需要掌握關(guān)鍵問(wèn)題如何記錄，報(bào)告不合格品。 Ｂ、培訓(xùn)、宣傳
1、培訓(xùn)：崗位培訓(xùn)； 特殊崗位培訓(xùn)考核； 管理人員程序iso三體系認(rèn)證培訓(xùn)； 全員質(zhì)量方針、目標(biāo)培訓(xùn)。
2、宣傳：質(zhì)量方針； 試運(yùn)行計(jì)劃； ISO9000認(rèn)證咨詢(xún)計(jì)劃； 體系iso三體系認(rèn)證內(nèi)容介紹。 Ｃ、其他配套工作
1、計(jì)量檢定；
2、合格供方評(píng)定；
3、標(biāo)識(shí)制作。 Ｄ、試運(yùn)行：
1、補(bǔ)充完善基礎(chǔ)工作：邊運(yùn)行，邊完善第三層次iso三體系認(rèn)證；
2、修改體系iso三體系認(rèn)證：邊運(yùn)行，邊修改不合適的iso三體系認(rèn)證；
3、形成記錄并保存以備推供證據(jù)。 第三階段：內(nèi)部審核、正式運(yùn)行 步驟
7、內(nèi)部審核、管理評(píng)審： Ａ、至少進(jìn)行一次內(nèi)部審核，按標(biāo)準(zhǔn)要求制訂審核計(jì)劃、審核清單、審核報(bào)告、不合格項(xiàng)記錄表等，有關(guān)活動(dòng)的記錄和iso三體系認(rèn)證應(yīng)保存完好，以便認(rèn)證咨詢(xún)時(shí)檢查。 Ｂ、至少安排一次管理評(píng)審，以評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性，同時(shí)積累一次管理評(píng)審活動(dòng)記錄，評(píng)審按程序iso三體系認(rèn)證要求進(jìn)行。 步驟
8、正式運(yùn)行： 通過(guò)內(nèi)部審核、管理評(píng)審，對(duì)體系中不切合實(shí)際或規(guī)定不合適之處進(jìn)行及時(shí)的修改，在一系列修改后，發(fā)布第二版質(zhì)量手冊(cè)、程序iso三體系認(rèn)證，進(jìn)行正式運(yùn)行。 第四階段：模擬審核，提出認(rèn)證咨詢(xún)申請(qǐng) 步驟
9、為了減少一次通過(guò)認(rèn)證咨詢(xún)可能存在的某種風(fēng)險(xiǎn)，在由第三方正式審核之前，可以由內(nèi)部審核組成類(lèi)似的外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行一次模擬審核或請(qǐng)已確認(rèn)的認(rèn)證咨詢(xún)機(jī)構(gòu)進(jìn)行預(yù)審。 步驟
10、企業(yè)選擇對(duì)自己有利的認(rèn)證咨詢(xún)機(jī)構(gòu)，一般應(yīng)從以下幾個(gè)方面考慮： A.、客戶(hù)要求； B、.企業(yè)所在地區(qū)； C、.認(rèn)證咨詢(xún)機(jī)構(gòu)的認(rèn)證咨詢(xún)范圍和有效性； D、.費(fèi)用； 第五階段：正式審核，體系維持與不斷改進(jìn) 步驟1
1、接受正式審核。 步驟1
2、體系維持與提高 A、通過(guò)定期開(kāi)展的內(nèi)審及管理評(píng)審，維持和不斷改進(jìn)體系； B、在體系日常運(yùn)行中加強(qiáng)協(xié)調(diào)監(jiān)督工作；

貫徹ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的“五階段十二個(gè)步驟” 第一階段：培訓(xùn)，職責(zé)分配 步驟
1、培訓(xùn)： A、ISO9000基礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)：
1、培訓(xùn)目的 1）了解ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容； 2）了解ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的基本要求； 3）了解ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施辦法； 4）企業(yè)推行ISO9000意義和計(jì)劃。
2、學(xué)習(xí)內(nèi)容： 1）什么是ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)； 2）ISO9000基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)； 3）八項(xiàng)質(zhì)量管理原則； 4）ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的要求及其理解。
3、參加人員和學(xué)習(xí)時(shí)間： 1）參加人員：全體人員（特別是相關(guān)管理人員） 2）學(xué)習(xí)時(shí)間：3周。 B、骨干培訓(xùn)：
1、培訓(xùn)目的 1）了解ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的基本內(nèi)容； 2）領(lǐng)導(dǎo)在質(zhì)量體系中的作用； 3）了解為什么要推行ISO9000； 4）了解如何推行ISO9000。
2、學(xué)習(xí)內(nèi)容 1）ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)、原理和內(nèi)容概述； 2）重要質(zhì)量術(shù)語(yǔ)； 3）實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)的指導(dǎo)思想； 4）領(lǐng)導(dǎo)在體系中的作用； 5）體系建立、維護(hù)、認(rèn)證咨詢(xún)和不斷改進(jìn)的過(guò)程。
3、參加人員和學(xué)習(xí)時(shí)間 1）參加人員：公司總經(jīng)理、副總經(jīng)理、各有關(guān)部門(mén)經(jīng)理和主管。 2）學(xué)習(xí)時(shí)間：2－4周。 c、iso三體系認(rèn)證編寫(xiě)技能培訓(xùn)
1、培訓(xùn)目的 1）掌握iso三體系認(rèn)證編寫(xiě)方法； 2）如何結(jié)合本公司實(shí)際編寫(xiě)有關(guān)iso三體系認(rèn)證。
2、學(xué)習(xí)內(nèi)容 1）質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證總論； 2）質(zhì)量手冊(cè)編寫(xiě)； 3）程序iso三體系認(rèn)證編寫(xiě)； 4）作業(yè)指導(dǎo)書(shū)編寫(xiě)； 5）質(zhì)量計(jì)劃制定； 6）質(zhì)量記錄。
3、參加人員和學(xué)習(xí)時(shí)間 參加人員：企業(yè)各有關(guān)部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)、ISO9000工作小組內(nèi)的成員，專(zhuān)職質(zhì)量管理人員。 學(xué)習(xí)時(shí)間：2－3周。 步驟
2、建立組織 A、領(lǐng)導(dǎo)小組－ISO9000委員會(huì) 推行ISO9000，領(lǐng)導(dǎo)是關(guān)鍵，企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)作正確決策，并積極地帶頭參加這項(xiàng)工作：
1、帶頭學(xué)習(xí)ISO9000基礎(chǔ)知識(shí)；
2、積極推動(dòng)公司工作；
3、給出人力和物力支持；
4、成立領(lǐng)導(dǎo)小組，主要領(lǐng)導(dǎo)都應(yīng)當(dāng)參與；
5、任命管理者代表，負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的職責(zé)；
6、及時(shí)處理有關(guān)重大問(wèn)題；
7、組織管理評(píng)審。 b、工作機(jī)構(gòu)——貫標(biāo)辦（質(zhì)管部） 為了推行ISO9000，公司應(yīng)成立專(zhuān)門(mén)工作機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)全公司推行ISO9000組織協(xié)調(diào)工作，作為一個(gè)具體辦事機(jī)構(gòu)。應(yīng)保證：
1、所有各有關(guān)部門(mén)都能參與工作小組；
2、有專(zhuān)職人員；
3、有骨干力量。骨干人員應(yīng)對(duì)ISO9000有較全面系統(tǒng)的學(xué)習(xí)，最好有一定相關(guān)工作經(jīng)歷。 c、管理者代表
1、公司應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)要求任命管理者代表；
2、管理者代表應(yīng)由較高管理者任命；
3、管理者代表應(yīng)承擔(dān)如下職責(zé)： 1）確保按標(biāo)準(zhǔn)要求建立、實(shí)施和保持有效的質(zhì)量管理體系； 2）向較高管理者報(bào)告質(zhì)量體系的運(yùn)行情況，以便評(píng)審和改進(jìn)質(zhì)量管理體系； 3）確保在整個(gè)組織內(nèi)提高滿(mǎn)足顧客要求的意識(shí)； 4）就質(zhì)量管理體系方面的事宜與外部機(jī)構(gòu)的聯(lián)絡(luò)。 步驟
3、系統(tǒng)調(diào)查－診斷 a、診斷的目的 通過(guò)診斷，達(dá)到以下目的：
1、現(xiàn)有質(zhì)量體系與標(biāo)準(zhǔn)的符合性： 1）找出與標(biāo)準(zhǔn)之間差距； 2）找出形成這些差距原因。
2、確定合適的質(zhì)量體系范圍及其補(bǔ)充要求： 根據(jù)公司運(yùn)作需要、合同要求、iso三體系認(rèn)證特點(diǎn)確定ISO9001中各項(xiàng)要求的適用性。
3、識(shí)別、確定對(duì)現(xiàn)有質(zhì)量管理體系進(jìn)行調(diào)整的內(nèi)容： 1）體系要素確定； 2）機(jī)構(gòu)調(diào)整； 3）iso三體系認(rèn)證清理（清單）； 4）需新編制的iso三體系認(rèn)證（清單）。 b、診斷的依據(jù) 診斷工作一般應(yīng)按質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)、主要合同和本單位的基本法規(guī)。根據(jù)各單位具體情況，診斷的依據(jù)可以歸納成如下幾個(gè)方面：
1、質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)ISO9001的要求。
2、合同：質(zhì)量管理體系應(yīng)能基本滿(mǎn)足客戶(hù)的各項(xiàng)要求。
3、本單位的基本規(guī)定、規(guī)程： 如有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)化方面的、有關(guān)計(jì)量方面的、有安全方面的等等。
4、社會(huì)及行業(yè)有關(guān)法規(guī) 質(zhì)量管理體系不僅要滿(mǎn)足質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)、合同和公司有關(guān)規(guī)定的要求，還應(yīng)符合單位、地區(qū)、行業(yè)有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章制度 的要求，診斷時(shí)應(yīng)考慮： 1）有關(guān)安全法規(guī)； 2）有關(guān)計(jì)量法規(guī)； 3）有關(guān)環(huán)保法規(guī)； 4）有關(guān)勞動(dòng)法規(guī)。 c、實(shí)施診斷的人員 實(shí)施診斷的可以是公司內(nèi)部的人員，也可以是公司委托的外部機(jī)構(gòu)的人員，如咨詢(xún)?nèi)藛T，因此實(shí)施診斷的人員可以有如下幾方面：
1、咨詢(xún)?nèi)藛T： 如果公司聘請(qǐng)了咨詢(xún)?nèi)藛T，診斷工作可以其為主進(jìn)行。為此咨詢(xún)機(jī)構(gòu)可以委派專(zhuān)門(mén)的診斷、檢查工作人員，制訂計(jì)劃，在企業(yè)確認(rèn) 的基礎(chǔ)上按計(jì)劃進(jìn)行診斷。
2、內(nèi)部審核員： 如果公司有經(jīng)培訓(xùn)合格并勝任該項(xiàng)工作的人員，可以認(rèn)證其進(jìn)行診斷工作。
3、第三方審核機(jī)構(gòu)的人員： 可以聘請(qǐng)外部審核機(jī)構(gòu)的審核員為公司進(jìn)行診斷。 d、診斷工作的實(shí)施過(guò)程
1、確定診斷小組。
2、確定診斷依據(jù)和診斷對(duì)象。
3、制訂診斷計(jì)劃，編制診斷工作iso三體系認(rèn)證。
4、現(xiàn)場(chǎng)診斷檢查 1）與現(xiàn)場(chǎng)人員交談，了解情況； 2）檢查現(xiàn)場(chǎng)iso三體系認(rèn)證和記錄； 3）如實(shí)記錄體系運(yùn)行現(xiàn)狀。 E、 提交診斷報(bào)告
1、不合格報(bào)告；
2、診斷結(jié)論；
3、體系iso三體系認(rèn)證清單；
4、需新編制和修訂的iso三體系認(rèn)證（清單）。 步驟
4、 職責(zé)分配－體系iso認(rèn)證 Ａ、制訂質(zhì)量方針 Ｂ、任命管理者代表 Ｃ、確定體系是否存在剪裁 Ｄ、iso認(rèn)證調(diào)整組織機(jī)構(gòu)
1、各部門(mén)職責(zé)應(yīng)覆蓋標(biāo)準(zhǔn)要求。
2、各部門(mén)有清楚的職責(zé)。
3、各部門(mén)工作之間有合理的銜接。
4、職能分工形成書(shū)面iso三體系認(rèn)證，并經(jīng)充分討論。
5、應(yīng)把有關(guān)質(zhì)量的策劃、控制、協(xié)調(diào)、檢查、改進(jìn)工作都反映出來(lái)。 Ｅ.確定新體系中iso三體系認(rèn)證結(jié)構(gòu) 第二階段：編寫(xiě)iso三體系認(rèn)證、試運(yùn)行 步驟
5、編寫(xiě)iso三體系認(rèn)證 Ａ、列出iso三體系認(rèn)證清單：
1、質(zhì)量手冊(cè)： 1）質(zhì)量管理體系的范圍； 2）職能的分配； 3）過(guò)程的相互關(guān)系說(shuō)明； 4）剪彩細(xì)節(jié)及其合理性說(shuō)明； 5）體系程序或?qū)ζ涞囊谩?
2、程序iso三體系認(rèn)證： 1）需編制哪些程序iso三體系認(rèn)證 2）每個(gè)程序iso三體系認(rèn)證對(duì)應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)那個(gè)要素 3）各程序iso三體系認(rèn)證之間有無(wú)重復(fù)、有無(wú)遺漏 4）各程序iso三體系認(rèn)證形成的記錄 5）有關(guān)支持性iso三體系認(rèn)證
3、工作iso三體系認(rèn)證： 1）作業(yè)指導(dǎo)書(shū) 2）工藝iso三體系認(rèn)證等技術(shù)類(lèi)iso三體系認(rèn)證 3）管理iso三體系認(rèn)證 4）報(bào)告和表格 Ｂ、明確哪些現(xiàn)有iso三體系認(rèn)證作廢、哪些現(xiàn)有iso三體系認(rèn)證保留 Ｃ、分配iso三體系認(rèn)證編寫(xiě)任務(wù)：
1、各部門(mén)承擔(dān)具體編寫(xiě)任務(wù)
2、貫標(biāo)辦（質(zhì)管部）協(xié)調(diào)和匯總 Ｄ、起草iso三體系認(rèn)證：
1、工作流程
2、描述準(zhǔn)確、簡(jiǎn)捷易懂
3、語(yǔ)言規(guī)范
4、iso三體系認(rèn)證格式 Ｅ、iso三體系認(rèn)證討論：
1、內(nèi)部討論確定iso三體系認(rèn)證的適宜性
2、外部檢查確定iso三體系認(rèn)證的完整性 Ｆ、iso三體系認(rèn)證批準(zhǔn)發(fā)放：
1、審核、批準(zhǔn)
2、復(fù)印、裝訂
3、受控、登記
4、發(fā)放、簽收 步驟
6、體系試運(yùn)行 Ａ、體系交底：
1、質(zhì) 量 手冊(cè)：特點(diǎn)、使用、保管要求；
2、程 序 iso三體系認(rèn)證：特點(diǎn)、注意事項(xiàng)、形成記錄、各程序之間接口；
3、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)：需要掌握關(guān)鍵問(wèn)題如何記錄，報(bào)告不合格品。 Ｂ、培訓(xùn)、宣傳
1、培訓(xùn)：崗位培訓(xùn)； 特殊崗位培訓(xùn)考核； 管理人員程序iso三體系認(rèn)證培訓(xùn)； 全員質(zhì)量方針、目標(biāo)培訓(xùn)。
2、宣傳：質(zhì)量方針； 試運(yùn)行計(jì)劃； ISO9000認(rèn)證咨詢(xún)計(jì)劃； 體系iso三體系認(rèn)證內(nèi)容介紹。 Ｃ、其他配套工作
1、計(jì)量檢定；
2、合格供方評(píng)定；
3、標(biāo)識(shí)制作。 Ｄ、試運(yùn)行：
1、補(bǔ)充完善基礎(chǔ)工作：邊運(yùn)行，邊完善第三層次iso三體系認(rèn)證；
2、修改體系iso三體系認(rèn)證：邊運(yùn)行，邊修改不合適的iso三體系認(rèn)證；
3、形成記錄并保存以備推供證據(jù)。 第三階段：內(nèi)部審核、正式運(yùn)行 步驟
7、內(nèi)部審核、管理評(píng)審： Ａ、至少進(jìn)行一次內(nèi)部審核，按標(biāo)準(zhǔn)要求制訂審核計(jì)劃、審核清單、審核報(bào)告、不合格項(xiàng)記錄表等，有關(guān)活動(dòng)的記錄和iso三體系認(rèn)證應(yīng)保存完好，以便認(rèn)證咨詢(xún)時(shí)檢查。 Ｂ、至少安排一次管理評(píng)審，以評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性，同時(shí)積累一次管理評(píng)審活動(dòng)記錄，評(píng)審按程序iso三體系認(rèn)證要求進(jìn)行。 步驟
8、正式運(yùn)行： 通過(guò)內(nèi)部審核、管理評(píng)審，對(duì)體系中不切合實(shí)際或規(guī)定不合適之處進(jìn)行及時(shí)的修改，在一系列修改后，發(fā)布第二版質(zhì)量手冊(cè)、程序iso三體系認(rèn)證，進(jìn)行正式運(yùn)行。 第四階段：模擬審核，提出認(rèn)證咨詢(xún)申請(qǐng) 步驟
9、為了減少一次通過(guò)認(rèn)證咨詢(xún)可能存在的某種風(fēng)險(xiǎn)，在由第三方正式審核之前，可以由內(nèi)部審核組成類(lèi)似的外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行一次模擬審核或請(qǐng)已確認(rèn)的認(rèn)證咨詢(xún)機(jī)構(gòu)進(jìn)行預(yù)審。 步驟
10、企業(yè)選擇對(duì)自己有利的認(rèn)證咨詢(xún)機(jī)構(gòu)，一般應(yīng)從以下幾個(gè)方面考慮： A.、客戶(hù)要求； B、.企業(yè)所在地區(qū)； C、.認(rèn)證咨詢(xún)機(jī)構(gòu)的認(rèn)證咨詢(xún)范圍和有效性； D、.費(fèi)用； 第五階段：正式審核，體系維持與不斷改進(jìn) 步驟1
1、接受正式審核。 步驟1
2、體系維持與提高 A、通過(guò)定期開(kāi)展的內(nèi)審及管理評(píng)審，維持和不斷改進(jìn)體系； B、在體系日常運(yùn)行中加強(qiáng)協(xié)調(diào)監(jiān)督工作；

質(zhì)量管理體系的建立和實(shí)施 推行ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的“五段十五步”工作方法，此方法可結(jié)合企業(yè)具體情況做相應(yīng)的調(diào)整。
一、培訓(xùn)起步，職能分工：
二、編寫(xiě)iso三體系認(rèn)證、試點(diǎn)運(yùn)行：
三、內(nèi)部審核、正式運(yùn)行：
四、模擬審核，準(zhǔn)備認(rèn)證咨詢(xún)：
五、正式審核，體系維持：
一、培訓(xùn)起步，職能分工： （返回頁(yè)首）
1.培訓(xùn)起步： A.全員ISO9000基礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)。 a.培訓(xùn)目的
1.了解ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容；
2.了解ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的基本要求；
3.了解ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施辦法；
4.了解企業(yè)推行ISO9000意義和計(jì)劃。 b 學(xué)習(xí)內(nèi)容：
1.什么是ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)；
2.對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的理解；
3.本公司推行ISO9000意義；
4.本公司推行ISO9000的計(jì)劃和要求。 c.參加人員和學(xué)習(xí)時(shí)間：
1.參加人員：全體人員
2.學(xué)習(xí)時(shí)間：3個(gè)人周。 B.骨干培訓(xùn) a.培訓(xùn)目的
1.了解ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的基本內(nèi)容；
2.領(lǐng)導(dǎo)在質(zhì)量體系中的作用；
3.了解為什么要推行ISO9000；
4.要了解如何推行ISO9000。 b.學(xué)習(xí)內(nèi)容
1.ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)、原理和內(nèi)容概述；
2.重要的質(zhì)量概念；
3.實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)的指導(dǎo)思想；
4.領(lǐng)導(dǎo)在體系中的作用；
5.體系認(rèn)證咨詢(xún)、維護(hù)和改進(jìn)的過(guò)程。 c.參加人員和學(xué)習(xí)時(shí)間
1.參加人員：公司總經(jīng)理、副總經(jīng)理、各有關(guān)部門(mén)經(jīng)理和主管。
2.學(xué)習(xí)時(shí)間：2－4個(gè)人周。 C、iso三體系認(rèn)證編寫(xiě)技能培訓(xùn) a 培訓(xùn)目的
1.掌握iso三體系認(rèn)證編寫(xiě)方法；
2.結(jié)合本公司實(shí)際如何編制有關(guān)iso三體系認(rèn)證。 b 學(xué)習(xí)內(nèi)容
1.質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證總論；
2.質(zhì)量手冊(cè)編寫(xiě)；
3.程序iso三體系認(rèn)證編寫(xiě)；
4.工作iso三體系認(rèn)證編寫(xiě)；
5.質(zhì)量計(jì)劃制定；
6.質(zhì)量記錄。 c.參加人員和學(xué)習(xí)時(shí)間 參加人員：企業(yè)各有關(guān)部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)、ISO9000工作小組內(nèi)的成員，專(zhuān)職質(zhì)量管理人員。 學(xué)習(xí)時(shí)間：3－5個(gè)人周。
2.建立組織 A.領(lǐng)導(dǎo)小組－ISO9000委員會(huì) 推行ISO9000，領(lǐng)導(dǎo)是關(guān)鍵，企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)作正確決策，并積極地帶頭參加這項(xiàng)工作。 .帶頭學(xué)習(xí)ISO9000基礎(chǔ)知識(shí)； .積極推動(dòng)公司工作； .給出人力和物力支持； .成立領(lǐng)導(dǎo)小組，主要領(lǐng)導(dǎo)都應(yīng)當(dāng)參與； .任命管理代表，負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的職責(zé)； .及時(shí)處理有關(guān)重大問(wèn)題； .組織管理評(píng)審。 B.工作機(jī)構(gòu)——質(zhì)管部 為了推行ISO9000，公司應(yīng)成立專(zhuān)門(mén)工作機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)全公司推行ISO9000組織協(xié)調(diào)工作，作為一個(gè)辦事核心。應(yīng)保證： .所有各有關(guān)部門(mén)都能參與工作小組； .有專(zhuān)職人員； .有骨干力量。骨干人員應(yīng)對(duì)ISO9000有較全面系統(tǒng)的學(xué)習(xí)，最好有一定相關(guān)工作經(jīng)歷。 C.管理者代表 公司應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)要求任命管理者代表。 .管理者代表應(yīng)由較高管理者指定； .管理者代表應(yīng)是公司管理層成員； .管理者代表應(yīng)具有如下職責(zé)： 確保按照標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定建立、實(shí)施和維持質(zhì)量體系要求； 向管理者報(bào)告質(zhì)量體系的執(zhí)行情況，以便評(píng)審和改進(jìn)質(zhì)量體系； 管理者代表的職責(zé)還可以包括就質(zhì)量體系方面與外部機(jī)構(gòu)的聯(lián)絡(luò)。 ?
3、系統(tǒng)調(diào)查－診斷 A、診斷的目的 通過(guò)診斷，達(dá)到以下目的： a.現(xiàn)有質(zhì)量體系與標(biāo)準(zhǔn)的符合性： .找出與標(biāo)準(zhǔn)之間差距； .找出形成這些差距原因。 b．識(shí)別確定對(duì)質(zhì)量體系進(jìn)行修改的內(nèi)容： (1).體系標(biāo)準(zhǔn)和要素選擇； (2).機(jī)構(gòu)調(diào)整內(nèi)容； (3).體系iso三體系認(rèn)證清單； (4).需新編制的iso三體系認(rèn)證（清單）。 B、診斷的依據(jù) 診斷工作一般應(yīng)按某一合適的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)、主要合同和本單位一些基本法規(guī)。根據(jù)各單位具體情況，診斷的依據(jù)可以歸納成如下幾個(gè)方面： a．質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)： 例如ISO9001：2000版標(biāo)準(zhǔn)，診斷所選擇的標(biāo)準(zhǔn)與申請(qǐng)認(rèn)證咨詢(xún)的標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)是一致的。 b．合同： 質(zhì)量體系應(yīng)能基本滿(mǎn)足各客戶(hù)的要求，因此，合同應(yīng)是論斷的一個(gè)重要依據(jù)。 c．本單位的基本規(guī)定、規(guī)程： 如有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)化方面的、有關(guān)計(jì)量方面的、有安全方面的等等，這些規(guī)定、規(guī)程是否合理及合理的內(nèi)容是否被有效運(yùn)行，診斷時(shí)要檢查的內(nèi)容。 d．社會(huì)或行業(yè)有關(guān)法規(guī) 質(zhì)量體系不僅要滿(mǎn)足質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)、合同和公司有關(guān)規(guī)定，還應(yīng)該符合單位、地區(qū)、行業(yè)有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章制度的要求，診斷時(shí)應(yīng)作為考慮。 (1).有關(guān)安全法規(guī)； (2).有關(guān)計(jì)量法規(guī)； (3).有關(guān)環(huán)保法規(guī)； (4).有關(guān)勞動(dòng)法規(guī)。 C、實(shí)施診斷的人員 實(shí)施診斷員可以是公司內(nèi)部的人員，也可以公司委托的外部機(jī)構(gòu)，如咨詢(xún)機(jī)構(gòu)的人員，因此實(shí)施診斷的人員可以有如下幾方面： a.咨詢(xún)?nèi)藛T： 如果公司聘請(qǐng)了咨詢(xún)?nèi)藛T，診斷工作可以其為主進(jìn)行。為此咨詢(xún)機(jī)構(gòu)可以委派專(zhuān)門(mén)診斷、檢查工作組，制訂計(jì)劃，在企業(yè)確認(rèn)的基礎(chǔ)上按計(jì)劃進(jìn)行診斷。 b.內(nèi)部審核員： 如果公司有經(jīng)培訓(xùn)合格并勝任該項(xiàng)工作的人員，可以認(rèn)證其進(jìn)行診斷工作。 c.第三方審核機(jī)構(gòu)的人員： 如果公司有需要，可以聘請(qǐng)外部審核機(jī)構(gòu)的審核員為公司進(jìn)行診斷。 D、診斷工作的實(shí)施過(guò)程 a.確定診斷小組。 b.確定診斷依據(jù)和診斷對(duì)象。 c.制訂診斷計(jì)劃，編制診斷工作iso三體系認(rèn)證。 d.現(xiàn)場(chǎng)診斷檢查 (1).與現(xiàn)場(chǎng)人員交談，了解情況； (2).檢查現(xiàn)場(chǎng)iso三體系認(rèn)證和記錄； (3).如實(shí)記錄體系運(yùn)行現(xiàn)狀。 e. 提交診斷報(bào)告 (1).不合格報(bào)告； (2).診斷結(jié)論； (3).體系iso三體系認(rèn)證清單； (4).需新編制和修訂的iso三體系認(rèn)證（清單）。
4. 職能分工－體系iso認(rèn)證 A.制訂質(zhì)量方針； B.任命管理者代表主要責(zé)任： a.協(xié)助管理者確保按標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量體系。 b.負(fù)責(zé)質(zhì)量體系的實(shí)施和維護(hù)。 c.負(fù)責(zé)組織內(nèi)部質(zhì)量體系審核，向較高管理者報(bào)告體系執(zhí)行情況，以便評(píng)審和改進(jìn)。 d.就質(zhì)量體系方面問(wèn)題與外部聯(lián)系。 C.iso認(rèn)證調(diào)整組織機(jī)構(gòu) a.各部門(mén)職責(zé)應(yīng)覆蓋標(biāo)準(zhǔn)要求。 b.各部門(mén)有清楚的職責(zé)。 c.各部門(mén)工作之間有合理的銜接。 d.職能分工形成書(shū)面iso三體系認(rèn)證，并經(jīng)充分討論。 e.應(yīng)把有關(guān)質(zhì)量的策劃、控制、協(xié)調(diào)、檢查、改進(jìn)工作都反映出來(lái)。 D.質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)的刪減 a. 根據(jù)ISO9001：2000版規(guī)定當(dāng)本標(biāo)準(zhǔn)的任何要求因組織及其iso三體系認(rèn)證的特點(diǎn)而不適用時(shí)，可 以考慮對(duì)其進(jìn)行刪減。除非刪減僅限于本標(biāo)準(zhǔn)第7章中那些不影響組織提供滿(mǎn)足顧客和 適用法律法規(guī)要求的iso三體系認(rèn)證的能力或責(zé)任要求，否則不能聲稱(chēng)符合本標(biāo)準(zhǔn)。 b..按合同要求，規(guī)定對(duì)質(zhì)量體系的補(bǔ)充要求，例如統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制要求、安全性要求等。 E.確定新體系中iso三體系認(rèn)證結(jié)構(gòu) a.典型iso三體系認(rèn)證層次
二、編寫(xiě)iso三體系認(rèn)證、試點(diǎn)運(yùn)行： （返回頁(yè)首）
1.編寫(xiě)iso三體系認(rèn)證 A、列出iso三體系認(rèn)證清單： 質(zhì)量手冊(cè)：手冊(cè)的構(gòu)成 職能的分配 組織間接口 手冊(cè)中要素描述 有關(guān)支持性iso三體系認(rèn)證 程序iso三體系認(rèn)證：需編制哪些程序iso三體系認(rèn)證 每個(gè)程序iso三體系認(rèn)證對(duì)應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)那個(gè)要素 各程序iso三體系認(rèn)證之間有無(wú)重復(fù)、有無(wú)遺漏 各程序iso三體系認(rèn)證形成的記錄 有關(guān)支持性iso三體系認(rèn)證 工作iso三體系認(rèn)證：作業(yè)指導(dǎo)書(shū) 工藝iso三體系認(rèn)證等技術(shù)類(lèi)iso三體系認(rèn)證 管理iso三體系認(rèn)證 報(bào)告和表格 B、明確哪些舊iso三體系認(rèn)證作廢、哪些保留： C、分配iso三體系認(rèn)證編寫(xiě)任務(wù)： 各部門(mén)參與 質(zhì)管部集中 D、起草iso三體系認(rèn)證： 工作流程 闡述簡(jiǎn)捷 語(yǔ)言標(biāo)準(zhǔn) iso三體系認(rèn)證傳遞 E、iso三體系認(rèn)證討論： 內(nèi)部討論—適用性 外部檢查—完整性 F、iso三體系認(rèn)證批準(zhǔn)發(fā)效 審核、批準(zhǔn) 復(fù)印、裝訂 受控、登記 發(fā)效、簽收
2.試點(diǎn)運(yùn)行 A、體系交底： 手冊(cè)：特點(diǎn)、使用、保管要求； 程序：特點(diǎn)、注意事項(xiàng)、形成記錄、各程序之間接口； 工作iso三體系認(rèn)證：需要掌握關(guān)鍵問(wèn)題如何記錄，報(bào)告不合格品。 B、培訓(xùn)、宣傳： 培訓(xùn)：崗位培訓(xùn)； 特殊崗位培訓(xùn)考核； 管理人員程序iso三體系認(rèn)證培訓(xùn)； 全員質(zhì)量方針、目標(biāo)培訓(xùn)。 宣傳：質(zhì)量方針； 試運(yùn)行計(jì)劃； ISO9000認(rèn)證咨詢(xún)計(jì)劃； 體系iso三體系認(rèn)證內(nèi)容介紹。 C、其他配套工作： 計(jì)量； 合格分承包方許定； 標(biāo)識(shí)的制作。 D、試運(yùn)行： 補(bǔ)充完善基礎(chǔ)工作：邊運(yùn)行，邊完善第三層次iso三體系認(rèn)證； 修改體系iso三體系認(rèn)證：邊運(yùn)行，邊修改不合適的iso三體系認(rèn)證； 作為記錄并保存好記錄以推供證據(jù)。
三、內(nèi)部審核、正式運(yùn)行： （返回頁(yè)首）
1.部審核、管理評(píng)審： A、至少進(jìn)行一次內(nèi)部審核，組織應(yīng)制訂審核計(jì)劃、審核清單、審核報(bào)告、不合格項(xiàng)的跟蹤和監(jiān)督等有關(guān)活動(dòng)記錄和iso三體系認(rèn)證應(yīng)保存完好，以便以認(rèn)證咨詢(xún)檢查。 B、至少安排一次管理評(píng)審，以評(píng)價(jià)新體系的有效性和適用性，同時(shí)積累一次管理評(píng)審活動(dòng)記錄，評(píng)審按程序iso三體系認(rèn)證要求進(jìn)行。
2.正式運(yùn)行： 通過(guò)內(nèi)部審核、管理評(píng)審，對(duì)體系iso三體系認(rèn)證中不切合實(shí)際或規(guī)定不合適之處進(jìn)行及時(shí)的修改，在一系列修改后，發(fā)布第二版質(zhì)量手冊(cè)、程序iso三體系認(rèn)證進(jìn)行正式運(yùn)行。
四、模擬審核，準(zhǔn)備認(rèn)證咨詢(xún)： （返回頁(yè)首）
1.為了減少認(rèn)證咨詢(xún)一次通過(guò)可能存在的某種風(fēng)險(xiǎn)，在由第三方正式審核之前，可以由內(nèi)部審核組成類(lèi)似的外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行一次模擬審核或請(qǐng)已確認(rèn)的認(rèn)證咨詢(xún)機(jī)構(gòu)進(jìn)行預(yù)審。
2.企業(yè)應(yīng)本著對(duì)自己有利的觀點(diǎn)選擇認(rèn)證咨詢(xún)機(jī)構(gòu)，一般應(yīng)從以下幾個(gè)方面考慮： A.、客戶(hù)要求； B、.企業(yè)所在地區(qū)；在選擇認(rèn)證咨詢(xún)機(jī)構(gòu)時(shí)應(yīng)在原則上就近就便； C、.認(rèn)證咨詢(xún)機(jī)構(gòu)的認(rèn)證咨詢(xún)范圍和有效性； D、.費(fèi)用；正常認(rèn)證咨詢(xún)收費(fèi)和交通、食宿等其它費(fèi)用。
五、正式審核，體系維持： （返回頁(yè)首）
1.接受所選擇的認(rèn)證咨詢(xún)機(jī)構(gòu)的正式審核。
2.體系維持與提高 A、檢查現(xiàn)場(chǎng)中問(wèn)題，不斷地改進(jìn)和鞏固； B、進(jìn)一步完善體系iso三體系認(rèn)證，加強(qiáng)協(xié)調(diào)監(jiān)督工作； C、定期開(kāi)展內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評(píng)審。

質(zhì)量管理體系的建立和實(shí)施 推行ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的“五段十五步”工作方法，此方法可結(jié)合企業(yè)具體情況做相應(yīng)的調(diào)整。
一、培訓(xùn)起步，職能分工：
二、編寫(xiě)iso三體系認(rèn)證、試點(diǎn)運(yùn)行：
三、內(nèi)部審核、正式運(yùn)行：
四、模擬審核，準(zhǔn)備認(rèn)證咨詢(xún)：
五、正式審核，體系維持：
一、培訓(xùn)起步，職能分工： （返回頁(yè)首） 1。????培訓(xùn)起步： A。全員ISO9000基礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)。 a。培訓(xùn)目的 1。了解ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容； 2。了解ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的基本要求； 3。??了解ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施辦法； 4。了解企業(yè)推行ISO9000意義和計(jì)劃。 b 學(xué)習(xí)內(nèi)容： 1。??什么是ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)； 2。對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的理解； 3。??本公司推行ISO9000意義； 4。本公司推行ISO9000的計(jì)劃和要求。 c。參加人員和學(xué)習(xí)時(shí)間： 1。參加人員：全體人員 2。學(xué)習(xí)時(shí)間：3個(gè)人周。 B。骨干培訓(xùn) a。??培訓(xùn)目的 1。??了解ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的基本內(nèi)容； 2。領(lǐng)導(dǎo)在質(zhì)量體系中的作用； 3。了解為什么要推行ISO9000； 4。要了解如何推行ISO9000。?? b。學(xué)習(xí)內(nèi)容 1。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)、原理和內(nèi)容概述； 2。重要的質(zhì)量概念； 3。實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)的指導(dǎo)思想； 4。??領(lǐng)導(dǎo)在體系中的作用； 5。??體系認(rèn)證咨詢(xún)、維護(hù)和改進(jìn)的過(guò)程。 c。參加人員和學(xué)習(xí)時(shí)間 1。參加人員：公司總經(jīng)理、副總經(jīng)理、各有關(guān)部門(mén)經(jīng)理和主管。 2。學(xué)習(xí)時(shí)間：2－4個(gè)人周。 C、iso三體系認(rèn)證編寫(xiě)技能培訓(xùn) a 培訓(xùn)目的 1。??掌握iso三體系認(rèn)證編寫(xiě)方法； 2。??結(jié)合本公司實(shí)際如何編制有關(guān)iso三體系認(rèn)證。 b 學(xué)習(xí)內(nèi)容 1。質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證總論； 2。質(zhì)量手冊(cè)編寫(xiě)； 3。程序iso三體系認(rèn)證編寫(xiě)； 4。工作iso三體系認(rèn)證編寫(xiě)； 5。??質(zhì)量計(jì)劃制定； 6。質(zhì)量記錄。 c。參加人員和學(xué)習(xí)時(shí)間 參加人員：企業(yè)各有關(guān)部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)、ISO9000工作小組內(nèi)的成員，專(zhuān)職質(zhì)量管理人員。?? 學(xué)習(xí)時(shí)間：3－5個(gè)人周。?? 2。建立組織 A。領(lǐng)導(dǎo)小組－ISO9000委員會(huì) 推行ISO9000，領(lǐng)導(dǎo)是關(guān)鍵，企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)作正確決策，并積極地帶頭參加這項(xiàng)工作。 。帶頭學(xué)習(xí)ISO9000基礎(chǔ)知識(shí)； 。??積極推動(dòng)公司工作； 。給出人力和物力支持； 。??成立領(lǐng)導(dǎo)小組，主要領(lǐng)導(dǎo)都應(yīng)當(dāng)參與； 。任命管理代表，負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的職責(zé)； 。及時(shí)處理有關(guān)重大問(wèn)題； 。??組織管理評(píng)審。 B。工作機(jī)構(gòu)——質(zhì)管部 為了推行ISO9000，公司應(yīng)成立專(zhuān)門(mén)工作機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)全公司推行ISO9000組織協(xié)調(diào)工作，作為一個(gè)辦事核心。??應(yīng)保證： 。??所有各有關(guān)部門(mén)都能參與工作小組； 。有專(zhuān)職人員； 。有骨干力量。骨干人員應(yīng)對(duì)ISO9000有較全面系統(tǒng)的學(xué)習(xí)，最好有一定相關(guān)工作經(jīng)歷。 C。管理者代表 公司應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)要求任命管理者代表。?? 。管理者代表應(yīng)由較高管理者指定； 。??管理者代表應(yīng)是公司管理層成員； 。管理者代表應(yīng)具有如下職責(zé)： 確保按照標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定建立、實(shí)施和維持質(zhì)量體系要求； 向管理者報(bào)告質(zhì)量體系的執(zhí)行情況，以便評(píng)審和改進(jìn)質(zhì)量體系； 管理者代表的職責(zé)還可以包括就質(zhì)量體系方面與外部機(jī)構(gòu)的聯(lián)絡(luò)。?? ??
3、系統(tǒng)調(diào)查－診斷 A、診斷的目的 通過(guò)診斷，達(dá)到以下目的： a。??現(xiàn)有質(zhì)量體系與標(biāo)準(zhǔn)的符合性： 。找出與標(biāo)準(zhǔn)之間差距； 。找出形成這些差距原因。?? b．識(shí)別確定對(duì)質(zhì)量體系進(jìn)行修改的內(nèi)容： (1)。體系標(biāo)準(zhǔn)和要素選擇； (2)。機(jī)構(gòu)調(diào)整內(nèi)容； (3)。體系iso三體系認(rèn)證清單； (4)。需新編制的iso三體系認(rèn)證（清單）。?? B、診斷的依據(jù) 診斷工作一般應(yīng)按某一合適的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)、主要合同和本單位一些基本法規(guī)。??根據(jù)各單位具體情況，診斷的依據(jù)可以歸納成如下幾個(gè)方面： a．質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)： 例如ISO9001：2000版標(biāo)準(zhǔn)，診斷所選擇的標(biāo)準(zhǔn)與申請(qǐng)認(rèn)證咨詢(xún)的標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)是一致的。 b．合同： 質(zhì)量體系應(yīng)能基本滿(mǎn)足各客戶(hù)的要求，因此，合同應(yīng)是論斷的一個(gè)重要依據(jù)。???? c．本單位的基本規(guī)定、規(guī)程： 如有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)化方面的、有關(guān)計(jì)量方面的、有安全方面的等等，這些規(guī)定、規(guī)程是否合理及合理的內(nèi)容是否被有效運(yùn)行，診斷時(shí)要檢查的內(nèi)容。 d．社會(huì)或行業(yè)有關(guān)法規(guī) 質(zhì)量體系不僅要滿(mǎn)足質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)、合同和公司有關(guān)規(guī)定，還應(yīng)該符合單位、地區(qū)、行業(yè)有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章制度的要求，診斷時(shí)應(yīng)作為考慮。???? (1)。有關(guān)安全法規(guī)； (2)。有關(guān)計(jì)量法規(guī)； (3)。有關(guān)環(huán)保法規(guī)； (4)。有關(guān)勞動(dòng)法規(guī)。 C、實(shí)施診斷的人員 實(shí)施診斷員可以是公司內(nèi)部的人員，也可以公司委托的外部機(jī)構(gòu)，如咨詢(xún)機(jī)構(gòu)的人員，因此實(shí)施診斷的人員可以有如下幾方面： a。????咨詢(xún)?nèi)藛T： 如果公司聘請(qǐng)了咨詢(xún)?nèi)藛T，診斷工作可以其為主進(jìn)行。為此咨詢(xún)機(jī)構(gòu)可以委派專(zhuān)門(mén)診斷、檢查工作組，制訂計(jì)劃，在企業(yè)確認(rèn)的基礎(chǔ)上按計(jì)劃進(jìn)行診斷。 b。內(nèi)部審核員： 如果公司有經(jīng)培訓(xùn)合格并勝任該項(xiàng)工作的人員，可以認(rèn)證其進(jìn)行診斷工作。?? c。第三方審核機(jī)構(gòu)的人員： 如果公司有需要，可以聘請(qǐng)外部審核機(jī)構(gòu)的審核員為公司進(jìn)行診斷。?? D、診斷工作的實(shí)施過(guò)程 a。確定診斷小組。 b。確定診斷依據(jù)和診斷對(duì)象。?? c。制訂診斷計(jì)劃，編制診斷工作iso三體系認(rèn)證。 d。現(xiàn)場(chǎng)診斷檢查 (1)。與現(xiàn)場(chǎng)人員交談，了解情況； (2)。檢查現(xiàn)場(chǎng)iso三體系認(rèn)證和記錄； (3)。如實(shí)記錄體系運(yùn)行現(xiàn)狀。 e。?? 提交診斷報(bào)告 (1)。??不合格報(bào)告； (2)。診斷結(jié)論； (3)。體系iso三體系認(rèn)證清單； (4)。需新編制和修訂的iso三體系認(rèn)證（清單）。 4。 職能分工－體系iso認(rèn)證 A。制訂質(zhì)量方針； B。任命管理者代表主要責(zé)任： a。??協(xié)助管理者確保按標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量體系。?? b。負(fù)責(zé)質(zhì)量體系的實(shí)施和維護(hù)。 c。負(fù)責(zé)組織內(nèi)部質(zhì)量體系審核，向較高管理者報(bào)告體系執(zhí)行情況，以便評(píng)審和改進(jìn)。 d。??就質(zhì)量體系方面問(wèn)題與外部聯(lián)系。 C。iso認(rèn)證調(diào)整組織機(jī)構(gòu) a。各部門(mén)職責(zé)應(yīng)覆蓋標(biāo)準(zhǔn)要求。 b。各部門(mén)有清楚的職責(zé)。 c。??各部門(mén)工作之間有合理的銜接。 d。??職能分工形成書(shū)面iso三體系認(rèn)證，并經(jīng)充分討論。 e。應(yīng)把有關(guān)質(zhì)量的策劃、控制、協(xié)調(diào)、檢查、改進(jìn)工作都反映出來(lái)。 D。質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)的刪減 a。 根據(jù)ISO9001：2000版規(guī)定當(dāng)本標(biāo)準(zhǔn)的任何要求因組織及其iso三體系認(rèn)證的特點(diǎn)而不適用時(shí)，可 以考慮對(duì)其進(jìn)行刪減。????除非刪減僅限于本標(biāo)準(zhǔn)第7章中那些不影響組織提供滿(mǎn)足顧客和 適用法律法規(guī)要求的iso三體系認(rèn)證的能力或責(zé)任要求，否則不能聲稱(chēng)符合本標(biāo)準(zhǔn)。 b。。按合同要求，規(guī)定對(duì)質(zhì)量體系的補(bǔ)充要求，例如統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制要求、安全性要求等。?? E。確定新體系中iso三體系認(rèn)證結(jié)構(gòu) a。典型iso三體系認(rèn)證層次
二、編寫(xiě)iso三體系認(rèn)證、試點(diǎn)運(yùn)行： （返回頁(yè)首） 1。??編寫(xiě)iso三體系認(rèn)證 A、列出iso三體系認(rèn)證清單： 質(zhì)量手冊(cè)：手冊(cè)的構(gòu)成 職能的分配 組織間接口 手冊(cè)中要素描述 有關(guān)支持性iso三體系認(rèn)證 程序iso三體系認(rèn)證：需編制哪些程序iso三體系認(rèn)證 每個(gè)程序iso三體系認(rèn)證對(duì)應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)那個(gè)要素 各程序iso三體系認(rèn)證之間有無(wú)重復(fù)、有無(wú)遺漏 各程序iso三體系認(rèn)證形成的記錄 有關(guān)支持性iso三體系認(rèn)證 工作iso三體系認(rèn)證：作業(yè)指導(dǎo)書(shū) 工藝iso三體系認(rèn)證等技術(shù)類(lèi)iso三體系認(rèn)證 管理iso三體系認(rèn)證 報(bào)告和表格 B、明確哪些舊iso三體系認(rèn)證作廢、哪些保留： C、分配iso三體系認(rèn)證編寫(xiě)任務(wù)： 各部門(mén)參與 質(zhì)管部集中 D、起草iso三體系認(rèn)證： 工作流程 闡述簡(jiǎn)捷 語(yǔ)言標(biāo)準(zhǔn) iso三體系認(rèn)證傳遞 E、iso三體系認(rèn)證討論： 內(nèi)部討論—適用性 外部檢查—完整性 F、iso三體系認(rèn)證批準(zhǔn)發(fā)效 審核、批準(zhǔn) 復(fù)印、裝訂 受控、登記 發(fā)效、簽收 2。????試點(diǎn)運(yùn)行 A、體系交底： 手冊(cè)：特點(diǎn)、使用、保管要求； 程序：特點(diǎn)、注意事項(xiàng)、形成記錄、各程序之間接口； 工作iso三體系認(rèn)證：需要掌握關(guān)鍵問(wèn)題如何記錄，報(bào)告不合格品。?? B、培訓(xùn)、宣傳： 培訓(xùn)：崗位培訓(xùn)； 特殊崗位培訓(xùn)考核； 管理人員程序iso三體系認(rèn)證培訓(xùn)； 全員質(zhì)量方針、目標(biāo)培訓(xùn)。?? 宣傳：質(zhì)量方針； 試運(yùn)行計(jì)劃； ISO9000認(rèn)證咨詢(xún)計(jì)劃； 體系iso三體系認(rèn)證內(nèi)容介紹。?? C、其他配套工作： 計(jì)量； 合格分承包方許定； 標(biāo)識(shí)的制作。 D、試運(yùn)行： 補(bǔ)充完善基礎(chǔ)工作：邊運(yùn)行，邊完善第三層次iso三體系認(rèn)證； 修改體系iso三體系認(rèn)證：邊運(yùn)行，邊修改不合適的iso三體系認(rèn)證； 作為記錄并保存好記錄以推供證據(jù)。????
三、內(nèi)部審核、正式運(yùn)行： （返回頁(yè)首） 1。部審核、管理評(píng)審： A、至少進(jìn)行一次內(nèi)部審核，組織應(yīng)制訂審核計(jì)劃、審核清單、審核報(bào)告、不合格項(xiàng)的跟蹤和監(jiān)督等有關(guān)活動(dòng)記錄和iso三體系認(rèn)證應(yīng)保存完好，以便以認(rèn)證咨詢(xún)檢查。?? B、至少安排一次管理評(píng)審，以評(píng)價(jià)新體系的有效性和適用性，同時(shí)積累一次管理評(píng)審活動(dòng)記錄，評(píng)審按程序iso三體系認(rèn)證要求進(jìn)行。?? 2。正式運(yùn)行： 通過(guò)內(nèi)部審核、管理評(píng)審，對(duì)體系iso三體系認(rèn)證中不切合實(shí)際或規(guī)定不合適之處進(jìn)行及時(shí)的修改，在一系列修改后，發(fā)布第二版質(zhì)量手冊(cè)、程序iso三體系認(rèn)證進(jìn)行正式運(yùn)行。??
四、模擬審核，準(zhǔn)備認(rèn)證咨詢(xún)： （返回頁(yè)首） 1。為了減少認(rèn)證咨詢(xún)一次通過(guò)可能存在的某種風(fēng)險(xiǎn)，在由第三方正式審核之前，可以由內(nèi)部審核組成類(lèi)似的外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行一次模擬審核或請(qǐng)已確認(rèn)的認(rèn)證咨詢(xún)機(jī)構(gòu)進(jìn)行預(yù)審。???? 2。企業(yè)應(yīng)本著對(duì)自己有利的觀點(diǎn)選擇認(rèn)證咨詢(xún)機(jī)構(gòu)，一般應(yīng)從以下幾個(gè)方面考慮： A。、客戶(hù)要求； B、。企業(yè)所在地區(qū)；在選擇認(rèn)證咨詢(xún)機(jī)構(gòu)時(shí)應(yīng)在原則上就近就便； C、。??認(rèn)證咨詢(xún)機(jī)構(gòu)的認(rèn)證咨詢(xún)范圍和有效性； D、。費(fèi)用；正常認(rèn)證咨詢(xún)收費(fèi)和交通、食宿等其它費(fèi)用。
五、正式審核，體系維持： （返回頁(yè)首） 1。??接受所選擇的認(rèn)證咨詢(xún)機(jī)構(gòu)的正式審核。?? 2。體系維持與提高 A、檢查現(xiàn)場(chǎng)中問(wèn)題，不斷地改進(jìn)和鞏固； B、進(jìn)一步完善體系iso三體系認(rèn)證，加強(qiáng)協(xié)調(diào)監(jiān)督工作； C、定期開(kāi)展內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評(píng)審。

質(zhì)量管理體系的建立和實(shí)施 推行iso9000標(biāo)準(zhǔn)的“五段十五步”工作方法，此方法可結(jié)合企業(yè)具體情況做相應(yīng)的調(diào)整。
一、培訓(xùn)起步，職能分工：
二、編寫(xiě)iso三體系認(rèn)證、試點(diǎn)運(yùn)行：
三、內(nèi)部審核、正式運(yùn)行：
四、模擬審核，準(zhǔn)備認(rèn)證咨詢(xún)：
五、正式審核，體系維持：
一、培訓(xùn)起步，職能分工：（返回頁(yè)首）
1.培訓(xùn)起步： a.全員iso9000基礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)。 a.培訓(xùn)目的
1.了解iso9000族標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容；
2.了解iso9000族標(biāo)準(zhǔn)的基本要求；
3.了解iso9000族標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施辦法；
4.了解企業(yè)推行iso9000意義和計(jì)劃。 b學(xué)習(xí)內(nèi)容：
1.什么是iso9000族標(biāo)準(zhǔn)；
2.對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的理解；
3.本公司推行iso9000意義；
4.本公司推行iso9000的計(jì)劃和要求。 c.參加人員和學(xué)習(xí)時(shí)間：
1.參加人員：全體人員
2.學(xué)習(xí)時(shí)間：3個(gè)人周。 b.骨干培訓(xùn) a.培訓(xùn)目的
1.了解iso9000族標(biāo)準(zhǔn)的基本內(nèi)容；
2.領(lǐng)導(dǎo)在質(zhì)量體系中的作用；
3.了解為什么要推行iso9000；
4.要了解如何推行iso9000。 b.學(xué)習(xí)內(nèi)容
1.iso9000族標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)、原理和內(nèi)容概述；
2.重要的質(zhì)量概念；
3.實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)的指導(dǎo)思想；
4.領(lǐng)導(dǎo)在體系中的作用；
5.體系認(rèn)證咨詢(xún)、維護(hù)和改進(jìn)的過(guò)程。 c.參加人員和學(xué)習(xí)時(shí)間
1.參加人員：公司總經(jīng)理、副總經(jīng)理、各有關(guān)部門(mén)經(jīng)理和主管。
2.學(xué)習(xí)時(shí)間：2－4個(gè)人周。 c、iso三體系認(rèn)證編寫(xiě)技能培訓(xùn) a培訓(xùn)目的
1.掌握iso三體系認(rèn)證編寫(xiě)方法；
2.結(jié)合本公司實(shí)際如何編制有關(guān)iso三體系認(rèn)證。 b學(xué)習(xí)內(nèi)容
1.質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證總論；
2.質(zhì)量手冊(cè)編寫(xiě)；
3.程序iso三體系認(rèn)證編寫(xiě)；
4.工作iso三體系認(rèn)證編寫(xiě)；
5.質(zhì)量計(jì)劃制定；
6.質(zhì)量記錄。 c.參加人員和學(xué)習(xí)時(shí)間 參加人員：企業(yè)各有關(guān)部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)、iso9000工作小組內(nèi)的成員，專(zhuān)職質(zhì)量管理人員。 學(xué)習(xí)時(shí)間：3－5個(gè)人周。
2.建立組織 a.領(lǐng)導(dǎo)小組－iso9000委員會(huì) 推行iso9000，領(lǐng)導(dǎo)是關(guān)鍵，企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)作正確決策，并積極地帶頭參加這項(xiàng)工作。 .帶頭學(xué)習(xí)iso9000基礎(chǔ)知識(shí)； .積極推動(dòng)公司工作； .給出人力和物力支持； .成立領(lǐng)導(dǎo)小組，主要領(lǐng)導(dǎo)都應(yīng)當(dāng)參與； .任命管理代表，負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的職責(zé)； .及時(shí)處理有關(guān)重大問(wèn)題； .組織管理評(píng)審。 b.工作機(jī)構(gòu)——質(zhì)管部 為了推行iso9000，公司應(yīng)成立專(zhuān)門(mén)工作機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)全公司推行iso9000組織協(xié)調(diào)工作，作為一個(gè)辦事核心。應(yīng)保證： .所有各有關(guān)部門(mén)都能參與工作小組； .有專(zhuān)職人員； .有骨干力量。骨干人員應(yīng)對(duì)iso9000有較全面系統(tǒng)的學(xué)習(xí)，最好有一定相關(guān)工作經(jīng)歷。 c.管理者代表 公司應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)要求任命管理者代表。 .管理者代表應(yīng)由較高管理者指定； .管理者代表應(yīng)是公司管理層成員； .管理者代表應(yīng)具有如下職責(zé)： 確保按照標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定建立、實(shí)施和維持質(zhì)量體系要求； 向管理者報(bào)告質(zhì)量體系的執(zhí)行情況，以便評(píng)審和改進(jìn)質(zhì)量體系； 管理者代表的職責(zé)還可以包括就質(zhì)量體系方面與外部機(jī)構(gòu)的聯(lián)絡(luò)。 ?
3、系統(tǒng)調(diào)查－診斷 a、診斷的目的 通過(guò)診斷，達(dá)到以下目的： a.現(xiàn)有質(zhì)量體系與標(biāo)準(zhǔn)的符合性： .找出與標(biāo)準(zhǔn)之間差距； .找出形成這些差距原因。 b．識(shí)別確定對(duì)質(zhì)量體系進(jìn)行修改的內(nèi)容： (1).體系標(biāo)準(zhǔn)和要素選擇； (2).機(jī)構(gòu)調(diào)整內(nèi)容； (3).體系iso三體系認(rèn)證清單； (4).需新編制的iso三體系認(rèn)證（清單）。 b、診斷的依據(jù) 診斷工作一般應(yīng)按某一合適的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)、主要合同和本單位一些基本法規(guī)。根據(jù)各單位具體情況，診斷的依據(jù)可以歸納成如下幾個(gè)方面： a．質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)： 例如iso9001：2000版標(biāo)準(zhǔn)，診斷所選擇的標(biāo)準(zhǔn)與申請(qǐng)認(rèn)證咨詢(xún)的標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)是一致的。 b．合同： 質(zhì)量體系應(yīng)能基本滿(mǎn)足各客戶(hù)的要求，因此，合同應(yīng)是論斷的一個(gè)重要依據(jù)。 c．本單位的基本規(guī)定、規(guī)程： 如有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)化方面的、有關(guān)計(jì)量方面的、有安全方面的等等，這些規(guī)定、規(guī)程是否合理及合理的內(nèi)容是否被有效運(yùn)行，診斷時(shí)要檢查的內(nèi)容。 d．社會(huì)或行業(yè)有關(guān)法規(guī) 質(zhì)量體系不僅要滿(mǎn)足質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)、合同和公司有關(guān)規(guī)定，還應(yīng)該符合單位、地區(qū)、行業(yè)有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章制度的要求，診斷時(shí)應(yīng)作為考慮。 (1).有關(guān)安全法規(guī)； (2).有關(guān)計(jì)量法規(guī)； (3).有關(guān)環(huán)保法規(guī)； (4).有關(guān)勞動(dòng)法規(guī)。 c、實(shí)施診斷的人員 實(shí)施診斷員可以是公司內(nèi)部的人員，也可以公司委托的外部機(jī)構(gòu)，如咨詢(xún)機(jī)構(gòu)的人員，因此實(shí)施診斷的人員可以有如下幾方面： a.咨詢(xún)?nèi)藛T： 如果公司聘請(qǐng)了咨詢(xún)?nèi)藛T，診斷工作可以其為主進(jìn)行。為此咨詢(xún)機(jī)構(gòu)可以委派專(zhuān)門(mén)診斷、檢查工作組，制訂計(jì)劃，在企業(yè)確認(rèn)的基礎(chǔ)上按計(jì)劃進(jìn)行診斷。 b.內(nèi)部審核員： 如果公司有經(jīng)培訓(xùn)合格并勝任該項(xiàng)工作的人員，可以認(rèn)證其進(jìn)行診斷工作。 c.第三方審核機(jī)構(gòu)的人員： 如果公司有需要，可以聘請(qǐng)外部審核機(jī)構(gòu)的審核員為公司進(jìn)行診斷。 d、診斷工作的實(shí)施過(guò)程 a.確定診斷小組。 b.確定診斷依據(jù)和診斷對(duì)象。 c.制訂診斷計(jì)劃，編制診斷工作iso三體系認(rèn)證。 d.現(xiàn)場(chǎng)診斷檢查 (1).與現(xiàn)場(chǎng)人員交談，了解情況； (2).檢查現(xiàn)場(chǎng)iso三體系認(rèn)證和記錄； (3).如實(shí)記錄體系運(yùn)行現(xiàn)狀。 e.提交診斷報(bào)告 (1).不合格報(bào)告； (2).診斷結(jié)論； (3).體系iso三體系認(rèn)證清單； (4).需新編制和修訂的iso三體系認(rèn)證（清單）。
4.職能分工－體系iso認(rèn)證 a.制訂質(zhì)量方針； b.任命管理者代表主要責(zé)任： a.協(xié)助管理者確保按標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量體系。 b.負(fù)責(zé)質(zhì)量體系的實(shí)施和維護(hù)。 c.負(fù)責(zé)組織內(nèi)部質(zhì)量體系審核，向較高管理者報(bào)告體系執(zhí)行情況，以便評(píng)審和改進(jìn)。 d.就質(zhì)量體系方面問(wèn)題與外部聯(lián)系。 c.iso認(rèn)證調(diào)整組織機(jī)構(gòu) a.各部門(mén)職責(zé)應(yīng)覆蓋標(biāo)準(zhǔn)要求。 b.各部門(mén)有清楚的職責(zé)。 c.各部門(mén)工作之間有合理的銜接。 d.職能分工形成書(shū)面iso三體系認(rèn)證，并經(jīng)充分討論。 e.應(yīng)把有關(guān)質(zhì)量的策劃、控制、協(xié)調(diào)、檢查、改進(jìn)工作都反映出來(lái)。 d.質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)的刪減 a.根據(jù)iso9001：2000版規(guī)定當(dāng)本標(biāo)準(zhǔn)的任何要求因組織及其iso三體系認(rèn)證的特點(diǎn)而不適用時(shí)，可 以考慮對(duì)其進(jìn)行刪減。除非刪減僅限于本標(biāo)準(zhǔn)第7章中那些不影響組織提供滿(mǎn)足顧客和 適用法律法規(guī)要求的iso三體系認(rèn)證的能力或責(zé)任要求，否則不能聲稱(chēng)符合本標(biāo)準(zhǔn)。 b..按合同要求，規(guī)定對(duì)質(zhì)量體系的補(bǔ)充要求，例如統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制要求、安全性要求等。 e.確定新體系中iso三體系認(rèn)證結(jié)構(gòu) a.典型iso三體系認(rèn)證層次
二、編寫(xiě)iso三體系認(rèn)證、試點(diǎn)運(yùn)行：（返回頁(yè)首）
1.編寫(xiě)iso三體系認(rèn)證 a、列出iso三體系認(rèn)證清單： 質(zhì)量手冊(cè)：手冊(cè)的構(gòu)成 職能的分配 組織間接口 手冊(cè)中要素描述 有關(guān)支持性iso三體系認(rèn)證 程序iso三體系認(rèn)證：需編制哪些程序iso三體系認(rèn)證 每個(gè)程序iso三體系認(rèn)證對(duì)應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)那個(gè)要素 各程序iso三體系認(rèn)證之間有無(wú)重復(fù)、有無(wú)遺漏 各程序iso三體系認(rèn)證形成的記錄 有關(guān)支持性iso三體系認(rèn)證 工作iso三體系認(rèn)證：作業(yè)指導(dǎo)書(shū) 工藝iso三體系認(rèn)證等技術(shù)類(lèi)iso三體系認(rèn)證 管理iso三體系認(rèn)證 報(bào)告和表格 b、明確哪些舊iso三體系認(rèn)證作廢、哪些保留： c、分配iso三體系認(rèn)證編寫(xiě)任務(wù)： 各部門(mén)參與 質(zhì)管部集中 d、起草iso三體系認(rèn)證： 工作流程 闡述簡(jiǎn)捷 語(yǔ)言標(biāo)準(zhǔn) iso三體系認(rèn)證傳遞 e、iso三體系認(rèn)證討論： 內(nèi)部討論—適用性 外部檢查—完整性 f、iso三體系認(rèn)證批準(zhǔn)發(fā)效 審核、批準(zhǔn) 復(fù)印、裝訂 受控、登記 發(fā)效、簽收
2.試點(diǎn)運(yùn)行 a、體系交底： 手冊(cè)：特點(diǎn)、使用、保管要求； 程序：特點(diǎn)、注意事項(xiàng)、形成記錄、各程序之間接口； 工作iso三體系認(rèn)證：需要掌握關(guān)鍵問(wèn)題如何記錄，報(bào)告不合格品。 b、培訓(xùn)、宣傳： 培訓(xùn)：崗位培訓(xùn)； 特殊崗位培訓(xùn)考核； 管理人員程序iso三體系認(rèn)證培訓(xùn)； 全員質(zhì)量方針、目標(biāo)培訓(xùn)。 宣傳：質(zhì)量方針； 試運(yùn)行計(jì)劃； iso9000認(rèn)證咨詢(xún)計(jì)劃； 體系iso三體系認(rèn)證內(nèi)容介紹。 c、其他配套工作： 計(jì)量； 合格分承包方許定； 標(biāo)識(shí)的制作。 d、試運(yùn)行： 補(bǔ)充完善基礎(chǔ)工作：邊運(yùn)行，邊完善第三層次iso三體系認(rèn)證； 修改體系iso三體系認(rèn)證：邊運(yùn)行，邊修改不合適的iso三體系認(rèn)證； 作為記錄并保存好記錄以推供證據(jù)。
三、內(nèi)部審核、正式運(yùn)行：（返回頁(yè)首）
1.部審核、管理評(píng)審： a、至少進(jìn)行一次內(nèi)部審核，組織應(yīng)制訂審核計(jì)劃、審核清單、審核報(bào)告、不合格項(xiàng)的跟蹤和監(jiān)督等有關(guān)活動(dòng)記錄和iso三體系認(rèn)證應(yīng)保存完好，以便以認(rèn)證咨詢(xún)檢查。 b、至少安排一次管理評(píng)審，以評(píng)價(jià)新體系的有效性和適用性，同時(shí)積累一次管理評(píng)審活動(dòng)記錄，評(píng)審按程序iso三體系認(rèn)證要求進(jìn)行。
2.正式運(yùn)行： 通過(guò)內(nèi)部審核、管理評(píng)審，對(duì)體系iso三體系認(rèn)證中不切合實(shí)際或規(guī)定不合適之處進(jìn)行及時(shí)的修改，在一系列修改后，發(fā)布第二版質(zhì)量手冊(cè)、程序iso三體系認(rèn)證進(jìn)行正式運(yùn)行。
四、模擬審核，準(zhǔn)備認(rèn)證咨詢(xún)：（返回頁(yè)首）
1.為了減少認(rèn)證咨詢(xún)一次通過(guò)可能存在的某種風(fēng)險(xiǎn)，在由第三方正式審核之前，可以由內(nèi)部審核組成類(lèi)似的外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行一次模擬審核或請(qǐng)已確認(rèn)的認(rèn)證咨詢(xún)機(jī)構(gòu)進(jìn)行預(yù)審。
2.企業(yè)應(yīng)本著對(duì)自己有利的觀點(diǎn)選擇認(rèn)證咨詢(xún)機(jī)構(gòu)，一般應(yīng)從以下幾個(gè)方面考慮： a.、客戶(hù)要求； b、.企業(yè)所在地區(qū)；在選擇認(rèn)證咨詢(xún)機(jī)構(gòu)時(shí)應(yīng)在原則上就近就便； c、.認(rèn)證咨詢(xún)機(jī)構(gòu)的認(rèn)證咨詢(xún)范圍和有效性； d、.費(fèi)用；正常認(rèn)證咨詢(xún)收費(fèi)和交通、食宿等其它費(fèi)用。
五、正式審核，體系維持：（返回頁(yè)首）
1.接受所選擇的認(rèn)證咨詢(xún)機(jī)構(gòu)的正式審核。
2.體系維持與提高 a、檢查現(xiàn)場(chǎng)中問(wèn)題，不斷地改進(jìn)和鞏固； b、進(jìn)一步完善體系iso三體系認(rèn)證，加強(qiáng)協(xié)調(diào)監(jiān)督工作； c、定期開(kāi)展內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評(píng)審。

應(yīng)該不屬于ISO9000體系中的法律法規(guī)，，ISO9000中的法律法規(guī)指與體系/iso三體系認(rèn)證有關(guān)的法律，，如：企業(yè)是做小家電的，，那么與小家電的具體iso三體系認(rèn)證相關(guān)的法律法規(guī)，就是屬于ISO9000的外來(lái)iso三體系認(rèn)證。

ISO9000質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證一般包含四階：一階：質(zhì)量手冊(cè)、二階：程序iso三體系認(rèn)證、三階：相關(guān)的指導(dǎo)書(shū)/規(guī)范/圖紙等、四階：相關(guān)的運(yùn)作表單（質(zhì)量記錄）。

質(zhì)量手冊(cè)，程序iso三體系認(rèn)證，作業(yè)指導(dǎo)書(shū)三個(gè)層次iso三體系認(rèn)證構(gòu)成

iso9000質(zhì)量管理體系有哪些外來(lái)iso三體系認(rèn)證

質(zhì)量手冊(cè)，程序iso三體系認(rèn)證，作業(yè)指導(dǎo)書(shū)三個(gè)層次iso三體系認(rèn)證構(gòu)成

ISO9000質(zhì)量體系認(rèn)證程序都要哪些具體手續(xù)和材料呢？

1. 建立體系（至少4個(gè)月）

2. 聯(lián)系認(rèn)證公司，簽署認(rèn)證合同，約定審核時(shí)間；

3. 基本來(lái)說(shuō)不需要額外的材料，主要是體系文件、工藝流程、組織結(jié)構(gòu)什么的。

4. 你說(shuō)的什么企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)跟iso9000沒(méi)有任何關(guān)系，后者是管理標(biāo)準(zhǔn)，不是針對(duì)于產(chǎn)品的。