iso22000試題及答案，iso22000內(nèi)審員考試試題及答案

求ISO20000 試題及答案？

1 思考下列說法：1許多事件沒有向前推進就結束了。2許多事件被正確的分類記錄。3許多硬件故障被報告上述哪項是服務臺有效實施的表現(xiàn)？A全部B1&2C1&3D2&3答案：b
2、下列說法哪個不正確？A可用性管理涉及維持約定的數(shù)據(jù)安全級別。B可用性管理應該有助于新軟件iso三體系認證的iso認證和開發(fā)。C可用性管理通過與客戶協(xié)商可用級別來確保滿足他們的需求。D可用性管理與硬件配置項的性能有關。答案：c
3、一家鋼鐵企業(yè)正在兼并一個競爭對手，兩個公司的IT部門，連同IT基礎設施都將合并。下面的那個流程決定在合并后的IT基礎設施上運行所需應用軟件的磁盤和內(nèi)存需求？A應用管理B能力管理C計算機操作管理D發(fā)布管理答案：b
4、一家公司為他們的ISO9001質(zhì)量管理體系認證iso認證工作站建立了局域網(wǎng)，因為大容量的圖表通過網(wǎng)絡傳輸，網(wǎng)絡帶寬必須增加。哪個ISO20000流程可用于滿意的增加帶寬的方案實施？A能力管理B申報管理C可用性管理D問題管理答案：b5在一個申報執(zhí)行后，對其進行評估。這種評估稱為：A申報實施進度表(FSC)B實施后評審(PIR)C服務改進計劃(SIP)D服務級別需求(SLR)答案：b6只有獲得修改基礎架構的認證，配置管理數(shù)據(jù)庫的數(shù)據(jù)才能被修改。下面哪個流程能給與這樣的認證？A申報管理B配置管理C事件管理D服務級別管理答案：a7思考下列表述：1有效的申報管理確保了緊迫性和影響度是確定申報進度安排的關鍵因素。2申報管理控制申報流程的方方面面。哪個說法正確？A1B都不對C2D都對答案：d8如何確定召開申報顧問委員會/應急委員會（CAB/EC）會議的頻率？A每天一次B每月一次C每周一次D根據(jù)需要答案：d9在發(fā)布一個軟件升級修復某個已知錯誤后，哪個流程能確保配置管理數(shù)據(jù)庫被正確更新？A申報管理B問題管理C配置管理D發(fā)布管理答案：c10因為過失，一個用戶的聲卡被新聲卡替換，為了便于將來參考，哪個ISO20000流程用來記錄這塊不同生產(chǎn)廠商的新聲卡？A申報管理B配置管理C事件管理D問題管理答案：b

IATF16949：2016內(nèi)審員試題及答案？

IATF16949內(nèi)審員培訓試題部門姓名得分
一、填空：（每題2分，共20分）
1.過程IATF16949：2016是在ISO9000所描述的質(zhì)量管理原則基礎上制定的,質(zhì)量管理原則包括以顧客為關注焦點、領導作用、全員參與、過程方法、改進、循證決策、關系管理。
2.特殊特性是指可能影響iso三體系認證的安全性或法規(guī)符合性、配合、功能、性能或其后續(xù)過程的iso三體系認證特性或過程參數(shù)。iso三體系認證iso認證開發(fā)的要求。
3.汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系標準唯一允許的刪減是iso9001第
8.3條款中的
4.IATF是國際汽車工作組的英文縮寫。。
5.測量系統(tǒng)分析研究的優(yōu)先級應當著重于關鍵或特殊iso三體系認證或過程特性
6.IATF16949：2016內(nèi)部審核分為體系審核、iso三體系認證審核、過程審核原型樣件、試生產(chǎn)三種。生產(chǎn)三個階段。
7.適當時控制計劃涵蓋三個不同階段，分為、
8.對供應商質(zhì)量體系開發(fā)，組織應要求其汽車iso三體系認證和服務供應商開發(fā)、實施并改進一個通過ISO9001認證咨詢的質(zhì)量管理體系，除非顧客另行認證，最終目標是通過IATF16949：2016標準的認證咨詢。。
9.根據(jù)IATF16949：2016要求，對于計數(shù)型抽樣方式，接收準則必須是零缺陷
10.組織應當在收到顧客工程標準/規(guī)范更改通知后10個工作日內(nèi)完成評審。
二、選擇：（每題1分，共10分）（D）
1.IATF16949：2016標準中較高管理者的領導作用是A）確保質(zhì)量管理體系的有效性B）促進基于過程方法和風險的思維C）確保資源的獲得D）A+B+C2

2015年11月ISO9001試題及選擇題答案？

2015年11月ISO9001：2015轉(zhuǎn)版考試筆試真題
一、單項選擇題
1.2015版新標準中提到的質(zhì)量管理原則不包括A、以顧客為關注焦點B、管理的系統(tǒng)方法C、領導作用D、持續(xù)改進
2.A、B、序》C、D、
3.A、B、C、D、
4.針對2015版新標準關于形成iso三體系認證的信息的管理要求，以下說法正確的是2015版新標準未提及質(zhì)量手冊、程序iso三體系認證、所以不必編寫質(zhì)量手冊和程序iso三體系認證組織已有的《iso三體系認證控制程序》和《記錄控制程序》必須更各為《形成iso三體系認證的信息的控制程新版標準結構是組織的方針、目標和過程的iso三體系認證結構的范本在規(guī)定質(zhì)量管理體系要求時無需以新版標準中使用的術語取代組織使用的術語。2015版新標準
7.3條款指人員意識，要求組織應確保其控制范圍內(nèi)相關工作人員知曉員工高超技術員工對企業(yè)的貢獻偏離QMS要求的后果企業(yè)高質(zhì)量高效益如果組織確定有必要時對質(zhì)量管理體系輸出申報，則申報所進行。A、按計劃進行B、以系統(tǒng)的方式進行C、更新策劃后D、A+B
5.A、B、C、D、
6.2015版新標準要求，iso認證和開發(fā)輸入應完整、清楚，是為了滿足iso認證和開發(fā)的輸出滿足iso認證和開發(fā)的評審滿足iso認證和開發(fā)的目的滿足iso認證和開發(fā)的控制組織環(huán)境指對組織的方法有影響的內(nèi)部和外部結果的組合。A、經(jīng)營和決策B、質(zhì)量管理C、建立和實現(xiàn)目標D、管理
7.法定要求是（B）強制性要求A、標準規(guī)定的B、立法機構規(guī)定的C、立法機構認證規(guī)定的

求iso9001:2008內(nèi)審員轉(zhuǎn)版試題及答案？

ISO9001-2008版內(nèi)審員培訓試卷 單位： 姓名： 分數(shù)：
一、選擇題： 將選擇正確的短語代碼寫在（ ）中，（每題3分）。
1、質(zhì)量管理體系要求的“iso三體系認證”適用的范圍： （ c ） a. 適用于所有的iso三體系認證； b. 預期提供給顧客或顧客所要求的iso三體系認證； c. iso三體系認證實現(xiàn)過程所產(chǎn)生的任何預期輸出； d. 硬件，軟件iso三體系認證；
2、ISO9001:2008標準的要求由于組織及其iso三體系認證特點不適用時： （ b ） a．可以刪減不適用的條款； b．僅限于刪減第七章的條款； c．僅限于刪減有關監(jiān)視和測量的條款； d．可刪減組織做不到的條款；
3、ISO9001-2008標準中提及的記錄是： （ b ） a．提供iso三體系認證符合要求的記錄； b．提供質(zhì)量管理體系有效運行的記錄； c．提供認證咨詢機構證實體系運行的記錄； d．a(chǎn)+b兩種;
4、組織應定期進行內(nèi)部審核，以確定質(zhì)量管理體系有效運行的結果： （ d ） a. 符合ISO9001-2008標準要求； b. 符合計劃的安排并得到有效實施； c. 得到有效實施和保持； d．a(chǎn)+c
5、質(zhì)量目標： （ a ） a. 是可測量的； b. 是已達到的； c. 在質(zhì)量方面所追求的目的 d. 是量化的
6、對審核中查明的問題進行分析和制定防止糾正措施的活動的驗證： （ c ） a. 實施糾正措施的有效性； b. 不符合項的糾正； c. 評價確保不合格不再發(fā)生的措施的需求； d. 審核報告；
7、審核組長在策劃質(zhì)量管理體系審核時，應確定： （ d ） a. 審核的目的和范圍； b. 有關質(zhì)量管理體系的要求； c. 審核所需時間（人.時/日）； d. 上述全部
8、八項質(zhì)量管理原則是ISO9001-2008標準的： （ d ） a. 補充 b. 附加條件； c. 理論基礎； d. a+b
9、
7.
5.1條款中規(guī)定使用的生產(chǎn)設備是指 ： （ c ） a. 使用滿足生產(chǎn)要求的足夠數(shù)量的生產(chǎn)設備； b. 使用自動化程度較高的生產(chǎn)設備； c. 使用適宜的生產(chǎn)設備； d. 使用高效、節(jié)能、低污染的生產(chǎn)設備；
10、內(nèi)審員在現(xiàn)場審核時，應怎樣使用檢查表： （ d ） a. 向受審核方出示檢查表； b. 把問題念一遍，然后進行檢查； c. 把檢查表交給受審核方，然后提問； d. 將檢查表作為檢查的輔助手段；
二、判斷題：認為正確或完整的請畫“?”，不正確或不完整的請畫“?”。（每題2分）。
1、通過使用資源和實施管理，將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一項或一組活動，可以視為一個過程。 （ ? ）
2、PDCA循環(huán)為：策劃、做、檢查、處置。 （ ? ）
3、本標準中所出現(xiàn)的術語“iso三體系認證”也可指“服務”。 （ ? ）
4、對外包過程實施控制可以免除組織滿足顧客和法律法規(guī)要求的責任。 （ ? ）
5、從事影響iso三體系認證質(zhì)量工作的人員應是能夠勝任的。 （ ? ）
6、iso認證和開發(fā)的評審、驗證和確認均應單獨進行并記錄。 （ ? ）
7、組織的顧客財產(chǎn)可包括iso體系認證。 （ ? ）
8、監(jiān)視和測量設備應按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進行校準或檢定。 （ ? ）
9、iso三體系認證的監(jiān)視和測量記錄應指明有權放行iso三體系認證以交付給顧客的人員。 （? ）
10、當在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)iso三體系認證不合格時，組織應采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應的措施。 （? ）
三、簡答題 （每題5分）
1、ISO9001：2008標準修訂的主要目的和背景是什么？ 答：目的：除了iso三體系認證的質(zhì)量保證外，還旨在增加顧客滿意。 背景：國際標準根據(jù)iso/iec導則第三部分的規(guī)則起草。 由技術委員會通過的單位標準草案提交給成員團體投票取決，需取得至少75%參加表決的成員同意，國際標準草案才能作為國際標準發(fā)布。
2、ISO9001：2008標準主要修訂了哪些條款？ 答：
1.
1、
4.1a）、
4.
2.1c）d）、
4.
2.3f）
4.
2.
4、
5.
5.
2、
6.
2.
1、
6.
2.
2.a）b）c）、
6.3c)、
6.
4、
7.
1、
7.
2.1c）、
7.
5.
3、
8.
2.
1、
8.
2.
4、
8.
5.
2、
8.
5.3 是增強備注要求的條款：
7.
3.
1、
7.
5.
2、
7.
5.
2、
7.
5.
4、
7.
6、
8.
3.2針對本體要求可不做考慮
3、2008版標準對組織的工作環(huán)境明確哪些內(nèi)容和要求？ 答：工作環(huán)境指達成iso三體系認證要求符合性的必要條件。（潔凈室、防靜電措施、衛(wèi)生控制等） （1）識別出各工作場所的環(huán)境要求（溫濕度、灰塵、光線等）。 （2）策劃工作環(huán)境控制的方法，如：配備相關設備、每日點檢、定期檢查等，法規(guī)有要求的應按其要求執(zhí)行。 （3）明確控制的權責
4、顧客滿意的測量應收集哪些信息？ 答：質(zhì)量、交期、價格、服務等等
5、八項質(zhì)量管理原則是什么？ 答：以顧客為中心、領導作用、全員參與、過程方法、管理的系統(tǒng)方法、持續(xù)改進、基于事實的決策方法、互利的供方關系
6、什么是過程方法？ 答：組織內(nèi)諸過程的系統(tǒng)的應用，連同這些過程的識別和相互作用及其管理，可稱之為“過程方法”。
四、應用題：指出不符合事實及相應的條款號（每題4分）
1、內(nèi)審員在精密儀表車間審核時發(fā)現(xiàn)車間內(nèi)的溫度已達到2
5.5?C，查相關iso三體系認證規(guī)定車間溫度應保持在20?C+1?C。 答：
6.4 工作環(huán)境
2、某公司在內(nèi)部質(zhì)量體系審核時，對銷售部進行審核，內(nèi)審員詢問銷售部主任，向顧客提供哪些附加服務，銷售部主任回答說：“不清楚”。 答：
7.
2.1 與iso三體系認證有關要求的確定
3、對某電信公司進行審核時，內(nèi)審員發(fā)現(xiàn)業(yè)務人員對客戶的個人信息隨意處置。內(nèi)審員問業(yè)務人員對個人信息有保密規(guī)定嗎？業(yè)務員回答說：“無規(guī)定”。 答:
7.
5.4顧客財產(chǎn)。
4、某醫(yī)院內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核時，針對不同部門組成審核組，在對內(nèi)科審核時，院辦主任擔任組長，內(nèi)科副主任任組員。因為他對內(nèi)科的醫(yī)療工作內(nèi)容最了解。 答：
8.
2.2內(nèi)審員不可以擔任內(nèi)審人員對自己部門進行實施審核 5．吸頂燈裝配工藝規(guī)定：裝燈座后高壓測試，實際操作是高壓測試后裝燈座。操作工人說：“這樣做對iso三體系認證質(zhì)量沒有任何影響，而且效率高”。 答：
7.
5.1e）進行實施監(jiān)測和測量 注：有些地方可能有異議特別選擇提如
7、組織的顧客財產(chǎn)可包括iso體系認證。 （ ? ） ISO9001:2008的要求已增強了個人資料也是顧客財產(chǎn)。 但是本體說的顧客財產(chǎn)可包括 不是絕對性如去掉“可包括”那本提的意思就發(fā) 花了，就是錯的。。。所有我選對的原因

ISO9001-2008版內(nèi)審員培訓試卷 單位： 姓名： 分數(shù)：
一、選擇題： 將選擇正確的短語代碼寫在（ ）中，（每題3分）。
1、質(zhì)量管理體系要求的“iso三體系認證”適用的范圍： （ c ） a. 適用于所有的iso三體系認證； b. 預期提供給顧客或顧客所要求的iso三體系認證； c. iso三體系認證實現(xiàn)過程所產(chǎn)生的任何預期輸出； d. 硬件，軟件iso三體系認證；
2、ISO9001:2008標準的要求由于組織及其iso三體系認證特點不適用時： （ b ） a．可以刪減不適用的條款； b．僅限于刪減第七章的條款； c．僅限于刪減有關監(jiān)視和測量的條款； d．可刪減組織做不到的條款；
3、ISO9001-2008標準中提及的記錄是： （ b ） a．提供iso三體系認證符合要求的記錄； b．提供質(zhì)量管理體系有效運行的記錄； c．提供認證咨詢機構證實體系運行的記錄； d．a(chǎn)+b兩種;
4、組織應定期進行內(nèi)部審核，以確定質(zhì)量管理體系有效運行的結果： （ d ） a. 符合ISO9001-2008標準要求； b. 符合計劃的安排并得到有效實施； c. 得到有效實施和保持； d．a(chǎn)+c
5、質(zhì)量目標： （ a ） a. 是可測量的； b. 是已達到的； c. 在質(zhì)量方面所追求的目的 d. 是量化的
6、對審核中查明的問題進行分析和制定防止糾正措施的活動的驗證： （ c ） a. 實施糾正措施的有效性； b. 不符合項的糾正； c. 評價確保不合格不再發(fā)生的措施的需求； d. 審核報告；
7、審核組長在策劃質(zhì)量管理體系審核時，應確定： （ d ） a. 審核的目的和范圍； b. 有關質(zhì)量管理體系的要求； c. 審核所需時間（人.時/日）； d. 上述全部
8、八項質(zhì)量管理原則是ISO9001-2008標準的： （ d ） a. 補充 b. 附加條件； c. 理論基礎； d. a+b
9、
7.
5.1條款中規(guī)定使用的生產(chǎn)設備是指 ： （ c ） a. 使用滿足生產(chǎn)要求的足夠數(shù)量的生產(chǎn)設備； b. 使用自動化程度較高的生產(chǎn)設備； c. 使用適宜的生產(chǎn)設備； d. 使用高效、節(jié)能、低污染的生產(chǎn)設備；
10、內(nèi)審員在現(xiàn)場審核時，應怎樣使用檢查表： （ d ） a. 向受審核方出示檢查表； b. 把問題念一遍，然后進行檢查； c. 把檢查表交給受審核方，然后提問； d. 將檢查表作為檢查的輔助手段；
二、判斷題：認為正確或完整的請畫“?”，不正確或不完整的請畫“?”。（每題2分）。
1、通過使用資源和實施管理，將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一項或一組活動，可以視為一個過程。 （ ? ）
2、PDCA循環(huán)為：策劃、做、檢查、處置。 （ ? ）
3、本標準中所出現(xiàn)的術語“iso三體系認證”也可指“服務”。 （ ? ）
4、對外包過程實施控制可以免除組織滿足顧客和法律法規(guī)要求的責任。 （ ? ）
5、從事影響iso三體系認證質(zhì)量工作的人員應是能夠勝任的。 （ ? ）
6、iso認證和開發(fā)的評審、驗證和確認均應單獨進行并記錄。 （ ? ）
7、組織的顧客財產(chǎn)可包括iso體系認證。 （ ? ）
8、監(jiān)視和測量設備應按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進行校準或檢定。 （ ? ）
9、iso三體系認證的監(jiān)視和測量記錄應指明有權放行iso三體系認證以交付給顧客的人員。 （? ）
10、當在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)iso三體系認證不合格時，組織應采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應的措施。 （? ）
三、簡答題 （每題5分）
1、ISO9001：2008標準修訂的主要目的和背景是什么？ 答：目的：除了iso三體系認證的質(zhì)量保證外，還旨在增加顧客滿意。 背景：國際標準根據(jù)iso/iec導則第三部分的規(guī)則起草。 由技術委員會通過的單位標準草案提交給成員團體投票取決，需取得至少75%參加表決的成員同意，國際標準草案才能作為國際標準發(fā)布。
2、ISO9001：2008標準主要修訂了哪些條款？ 答：
1.
1、
4.1a）、
4.
2.1c）d）、
4.
2.3f）
4.
2.
4、
5.
5.
2、
6.
2.
1、
6.
2.
2.a）b）c）、
6.3c)、
6.
4、
7.
1、
7.
2.1c）、
7.
5.
3、
8.
2.
1、
8.
2.
4、
8.
5.
2、
8.
5.3 是增強備注要求的條款：
7.
3.
1、
7.
5.
2、
7.
5.
2、
7.
5.
4、
7.
6、
8.
3.2針對本體要求可不做考慮
3、2008版標準對組織的工作環(huán)境明確哪些內(nèi)容和要求？ 答：工作環(huán)境指達成iso三體系認證要求符合性的必要條件。（潔凈室、防靜電措施、衛(wèi)生控制等） （1）識別出各工作場所的環(huán)境要求（溫濕度、灰塵、光線等）。 （2）策劃工作環(huán)境控制的方法，如：配備相關設備、每日點檢、定期檢查等，法規(guī)有要求的應按其要求執(zhí)行。 （3）明確控制的權責
4、顧客滿意的測量應收集哪些信息？ 答：質(zhì)量、交期、價格、服務等等
5、八項質(zhì)量管理原則是什么？ 答：以顧客為中心、領導作用、全員參與、過程方法、管理的系統(tǒng)方法、持續(xù)改進、基于事實的決策方法、互利的供方關系
6、什么是過程方法？ 答：組織內(nèi)諸過程的系統(tǒng)的應用，連同這些過程的識別和相互作用及其管理，可稱之為“過程方法”。
四、應用題：指出不符合事實及相應的條款號（每題4分）
1、內(nèi)審員在精密儀表車間審核時發(fā)現(xiàn)車間內(nèi)的溫度已達到2
5.5?C，查相關iso三體系認證規(guī)定車間溫度應保持在20?C+1?C。 答：
6.4 工作環(huán)境
2、某公司在內(nèi)部質(zhì)量體系審核時，對銷售部進行審核，內(nèi)審員詢問銷售部主任，向顧客提供哪些附加服務，銷售部主任回答說：“不清楚”。 答：
7.
2.1 與iso三體系認證有關要求的確定
3、對某電信公司進行審核時，內(nèi)審員發(fā)現(xiàn)業(yè)務人員對客戶的個人信息隨意處置。內(nèi)審員問業(yè)務人員對個人信息有保密規(guī)定嗎？業(yè)務員回答說：“無規(guī)定”。 答:
7.
5.4顧客財產(chǎn)。
4、某醫(yī)院內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核時，針對不同部門組成審核組，在對內(nèi)科審核時，院辦主任擔任組長，內(nèi)科副主任任組員。因為他對內(nèi)科的醫(yī)療工作內(nèi)容最了解。 答：
8.
2.2內(nèi)審員不可以擔任內(nèi)審人員對自己部門進行實施審核 5．吸頂燈裝配工藝規(guī)定：裝燈座后高壓測試，實際操作是高壓測試后裝燈座。操作工人說：“這樣做對iso三體系認證質(zhì)量沒有任何影響，而且效率高”。 答：
7.
5.1e）進行實施監(jiān)測和測量 注：有些地方可能有異議特別選擇提如
7、組織的顧客財產(chǎn)可包括iso體系認證。 （ ? ） ISO9001:2008的要求已增強了個人資料也是顧客財產(chǎn)。 但是本體說的顧客財產(chǎn)可包括 不是絕對性如去掉“可包括”那本提的意思就發(fā) 花了，就是錯的。。。所有我選對的原因

ISO9001-2008版內(nèi)審員培訓試卷單位： 姓名： 分數(shù)：
一、選擇題： 將選擇正確的短語代碼寫在（ ）中，（每題3分）。
1、質(zhì)量管理體系要求的“產(chǎn)品”適用的范圍： （ c ）a. 適用于所有的產(chǎn)品；b. 預期提供給顧客或顧客所要求的產(chǎn)品；c. 產(chǎn)品實現(xiàn)過程所產(chǎn)生的任何預期輸出；d. 硬件，軟件產(chǎn)品；
2、ISO9001:2008標準的要求由于組織及其產(chǎn)品特點不適用時： （ b ）a．可以刪減不適用的條款；b．僅限于刪減第七章的條款；c．僅限于刪減有關監(jiān)視和測量的條款；d．可刪減組織做不到的條款；
3、ISO9001-2008標準中提及的記錄是： （ b ）a．提供產(chǎn)品符合要求的記錄；b．提供質(zhì)量管理體系有效運行的記錄；c．提供認證機構證實體系運行的記錄；d．a(chǎn)+b兩種;
4、組織應定期進行內(nèi)部審核，以確定質(zhì)量管理體系有效運行的結果： （ d ）a. 符合ISO9001-2008標準要求；b. 符合計劃的安排并得到有效實施；c. 得到有效實施和保持；d．a(chǎn)+c
5、質(zhì)量目標： （ a ）a. 是可測量的；b. 是已達到的；c. 在質(zhì)量方面所追求的目的d. 是量化的
6、對審核中查明的問題進行分析和制定防止糾正措施的活動的驗證： （ c ）a. 實施糾正措施的有效性；b. 不符合項的糾正；c. 評價確保不合格不再發(fā)生的措施的需求；d. 審核報告；
7、審核組長在策劃質(zhì)量管理體系審核時，應確定： （ d ）a. 審核的目的和范圍；b. 有關質(zhì)量管理體系的要求；c. 審核所需時間（人.時/日）；d. 上述全部
8、八項質(zhì)量管理原則是ISO9001-2008標準的： （ d ）a. 補充 b. 附加條件； c. 理論基礎； d. a+b
9、
7.
5.1條款中規(guī)定使用的生產(chǎn)設備是指 ： （ c ）a. 使用滿足生產(chǎn)要求的足夠數(shù)量的生產(chǎn)設備；b. 使用自動化程度最高的生產(chǎn)設備；c. 使用適宜的生產(chǎn)設備；d. 使用高效、節(jié)能、低污染的生產(chǎn)設備；
10、內(nèi)審員在現(xiàn)場審核時，應怎樣使用檢查表： （ d ）a. 向受審核方出示檢查表；b. 把問題念一遍，然后進行檢查；c. 把檢查表交給受審核方，然后提問；d. 將檢查表作為檢查的輔助手段；
二、判斷題：認為正確或完整的請畫“?”，不正確或不完整的請畫“?”。（每題2分）。
1、通過使用資源和實施管理，將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一項或一組活動，可以視為一個過程。 （ ? ）
2、PDCA循環(huán)為：策劃、做、檢查、處置。 （ ? ）
3、本標準中所出現(xiàn)的術語“產(chǎn)品”也可指“服務”。 （ ? ）
4、對外包過程實施控制可以免除組織滿足顧客和法律法規(guī)要求的責任。 （ ? ）
5、從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員應是能夠勝任的。 （ ? ）
6、設計和開發(fā)的評審、驗證和確認均應單獨進行并記錄。 （ ? ）
7、組織的顧客財產(chǎn)可包括知識產(chǎn)權。 （ ? ）
8、監(jiān)視和測量設備應按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進行校準或檢定。 （ ? ）
9、產(chǎn)品的監(jiān)視和測量記錄應指明有權放行產(chǎn)品以交付給顧客的人員。 （? ）
10、當在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時，組織應采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應的措施。 （? ）
三、簡答題 （每題5分）
1、ISO9001：2008標準修訂的主要目的和背景是什么？答：目的：除了產(chǎn)品的質(zhì)量保證外，還旨在增加顧客滿意。背景：國際標準根據(jù)iso/iec導則第三部分的規(guī)則起草。由技術委員會通過的國家標準草案提交給成員團體投票取決，需取得至少75%參加表決的成員同意，國際標準草案才能作為國際標準發(fā)布。
2、ISO9001：2008標準主要修訂了哪些條款？答：
1.
1、
4.1a）、
4.
2.1c）d）、
4.
2.3f）
4.
2.
4、
5.
5.
2、
6.
2.
1、
6.
2.
2.a）b）c）、
6.3c)、
6.
4、
7.
1、
7.
2.1c）、
7.
5.
3、
8.
2.
1、
8.
2.
4、
8.
5.
2、
8.
5.3是增強備注要求的條款：
7.
3.
1、
7.
5.
2、
7.
5.
2、
7.
5.
4、
7.
6、
8.
3.2針對本體要求可不做考慮
3、2008版標準對組織的工作環(huán)境明確哪些內(nèi)容和要求？答：工作環(huán)境指達成產(chǎn)品要求符合性的必要條件。（潔凈室、防靜電措施、衛(wèi)生控制等）（1）識別出各工作場所的環(huán)境要求（溫濕度、灰塵、光線等）。（2）策劃工作環(huán)境控制的方法，如：配備相關設備、每日點檢、定期檢查等，法規(guī)有要求的應按其要求執(zhí)行。（3）明確控制的權責
4、顧客滿意的測量應收集哪些信息？答：質(zhì)量、交期、價格、服務等等
5、八項質(zhì)量管理原則是什么？答：以顧客為中心、領導作用、全員參與、過程方法、管理的系統(tǒng)方法、持續(xù)改進、基于事實的決策方法、互利的供方關系
6、什么是過程方法？答：組織內(nèi)諸過程的系統(tǒng)的應用，連同這些過程的識別和相互作用及其管理，可稱之為“過程方法”。
四、應用題：指出不符合事實及相應的條款號（每題4分）
1、內(nèi)審員在精密儀表車間審核時發(fā)現(xiàn)車間內(nèi)的溫度已達到2
5.5?C，查相關文件規(guī)定車間溫度應保持在20?C+1?C。答：
6.4 工作環(huán)境
2、某公司在內(nèi)部質(zhì)量體系審核時，對銷售部進行審核，內(nèi)審員詢問銷售部主任，向顧客提供哪些附加服務，銷售部主任回答說：“不清楚”。答：
7.
2.1 與產(chǎn)品有關要求的確定
3、對某電信公司進行審核時，內(nèi)審員發(fā)現(xiàn)業(yè)務人員對客戶的個人信息隨意處置。內(nèi)審員問業(yè)務人員對個人信息有保密規(guī)定嗎？業(yè)務員回答說：“無規(guī)定”。答:
7.
5.4顧客財產(chǎn)。
4、某醫(yī)院內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核時，針對不同部門組成審核組，在對內(nèi)科審核時，院辦主任擔任組長，內(nèi)科副主任任組員。因為他對內(nèi)科的醫(yī)療工作內(nèi)容最了解。答：
8.
2.2內(nèi)審員不可以擔任內(nèi)審人員對自己部門進行實施審核5．吸頂燈裝配工藝規(guī)定：裝燈座后高壓測試，實際操作是高壓測試后裝燈座。操作工人說：“這樣做對產(chǎn)品質(zhì)量沒有任何影響，而且效率高”。答：
7.
5.1e）進行實施監(jiān)測和測量注：有些地方可能有異議特別選擇提如
7、組織的顧客財產(chǎn)可包括知識產(chǎn)權。 （ ? ）ISO9001:2008的要求已增強了個人資料也是顧客財產(chǎn)。但是本體說的顧客財產(chǎn)可包括 不是絕對性如去掉“可包括”那本提的意思就發(fā)花了，就是錯的。。。所有我選對的原因

2017 質(zhì)量管理體系內(nèi)審員試題E卷及答案？

第一頁5選B6選B 其他沒問題第2頁13× 14× 15√簡答題 審核點包括：a是否建立了采購程序，該程序是否包含了供應商的選擇、評價、業(yè)績監(jiān)控等要求；b是否對供應商的業(yè)績策劃并進行監(jiān)控，是否能夠提供監(jiān)控的證據(jù)，是否保留了相關的記錄c是否與供應商簽訂了采購協(xié)議，至少包含iso三體系認證的要求、過程的要求，必要的設備、人員要求、iso三體系認證要求及接受準則等信息；d采購iso三體系認證是否按策劃的要求進行了驗收，是否保留了驗收的相關iso三體系認證化信息。
2.不符合項報告一般包括被審核部門和負責人、內(nèi)審員姓名、審核日期、審核依據(jù)、不符合項事實描述、不符合的評定依據(jù)、不符合性質(zhì)、被審核部門的確認及對不符合項的原因分析、擬采取的糾正措施及預計完成時間、糾正措施的完成情況及跟蹤驗證結果
3.
6.
2.1 組織應在質(zhì)量管理體系所需的相關職能、層次和過程上建立質(zhì)量目標。質(zhì)量目標應：a) 與質(zhì)量方針保持一致；b) 可測量；c) 考慮適用的要求；d) 與iso三體系認證和服務的符合性以及增強顧客滿意有關；e) 得到監(jiān)視；f) 得到溝通；g) 適當時進行更新。組織應保持質(zhì)量目標的形成iso三體系認證的信息。
6.
2.2 策劃如何實現(xiàn)其質(zhì)量目標時，組織應確定：a) 要做什么；b) 需要什么資源；c) 由誰負責；d) 什么時候完成；e) 如何評價結果。
4.以顧客為關注焦點、領導作用、全員參與、過程方法、改進、循證決策、關系管理
5.定義不同：糾正：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施。糾正措施：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不良情況的原因所采取的措施。預防措施：為消除潛在的不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施。對象不同：糾正：不合格，只是“就事論事”。糾正措施：產(chǎn)生不合格或其他不期望情況的原因，是“追本溯源”。預防措施：潛在的不合格或其他潛在不期望情況的原因，是“未雨綢繆”、“防微杜漸”。
四、有不合格，不符合YY/T0827-2017
4.
2.5 組織應保存記錄的期限至少為組織所規(guī)定的的或適用的法規(guī)要求所規(guī)定的醫(yī)療器械的壽命周期，而且還應從組織放行醫(yī)療器械起不少于兩年。 有不合格，不符合YY/T0827-2017
7.
3.9 應識別iso認證和開發(fā)的更改，在實施更改前應經(jīng)：a評審；b驗證；c適當時，確認；d批準。有不合格，不符合YY/T0827-2017
7.
5.7 滅菌過程和無菌屏蔽系統(tǒng)在實施前得到確認，適當時，還應在后續(xù)的iso三體系認證或過程更改實施前得到確認。有不合格，不符合YY/T0827-2017
7.
4.1 組織應建立選擇和評價供方的準則，準則應：a、b、c、d；應保留供方能力或績效的評價、選擇、監(jiān)視和再評價的結果及由這些活動引起的任何必要的措施的記錄有不合格，不符合YY/T0827-2017
7.6為確保結果有效，必要時，測量設備應：a對照能溯源到國際或單位標準的測量標準，按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進行校準和（或）檢定，當不存在上述標準時，應記錄校準或驗證的依據(jù)。

第一頁 5選B 6選B ? 其他沒問題 第2頁 13× ? 14× ? 15√ 簡答題
1. 審核點包括：a是否建立了采購程序，該程序是否包含了供應商的選擇、評價、業(yè)績監(jiān)控等要求；b是否對供應商的業(yè)績策劃并進行監(jiān)控，是否能夠提供監(jiān)控的證據(jù)，是否保留了相關的記錄c是否與供應商簽訂了采購協(xié)議，至少包含產(chǎn)品的要求、過程的要求，必要的設備、人員要求、產(chǎn)品要求及接受準則等信息；d采購產(chǎn)品是否按策劃的要求進行了驗收，是否保留了驗收的相關文件化信息。
2.不符合項報告一般包括被審核部門和負責人、內(nèi)審員姓名、審核日期、審核依據(jù)、不符合項事實描述、不符合的評定依據(jù)、不符合性質(zhì)、被審核部門的確認及對不符合項的原因分析、擬采取的糾正措施及預計完成時間、糾正措施的完成情況及跟蹤驗證結果
3.
6.
2.1 組織應在質(zhì)量管理體系所需的相關職能、層次和過程上建立質(zhì)量目標。 質(zhì)量目標應： a) 與質(zhì)量方針保持一致； b) 可測量； c) 考慮適用的要求； d) 與產(chǎn)品和服務的符合性以及增強顧客滿意有關； e) 得到監(jiān)視； f) 得到溝通； g) 適當時進行更新。 組織應保持質(zhì)量目標的形成文件的信息。
6.
2.2 策劃如何實現(xiàn)其質(zhì)量目標時，組織應確定： a) 要做什么； b) 需要什么資源； c) 由誰負責； d) 什么時候完成； e) 如何評價結果。
4. 以顧客為關注焦點、領導作用、全員參與、過程方法、改進、循證決策、關系管理
5. 定義不同： 糾正：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施。 糾正措施：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不良情況的原因所采取的措施。 預防措施：為消除潛在的不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施。 對象不同： 糾正：不合格，只是“就事論事”。 糾正措施：產(chǎn)生不合格或其他不期望情況的原因，是“追本溯源”。 預防措施：潛在的不合格或其他潛在不期望情況的原因，是“未雨綢繆”、“防微杜漸”。
四、
1. 有不合格，不符合YY/T0827-2017 ?
4.
2.5 ?組織應保存記錄的期限至少為組織所規(guī)定的的或適用的法規(guī)要求所規(guī)定的醫(yī)療器械的壽命周期，而且還應從組織放行醫(yī)療器械起不少于兩年。
2. 有不合格，不符合YY/T0827-2017 ?
7.
3.9 ? 應識別設計和開發(fā)的更改，在實施更改前應經(jīng)：a評審；b驗證；c適當時，確認；d批準。
3. 有不合格，不符合YY/T0827-2017 ?
7.
5.7 ?滅菌過程和無菌屏蔽系統(tǒng)在實施前得到確認，適當時，還應在后續(xù)的產(chǎn)品或過程更改實施前得到確認。
4. 有不合格，不符合YY/T0827-2017 ?
7.
4.1 組織應建立選擇和評價供方的準則，準則應：a、b、c、d；應保留供方能力或績效的評價、選擇、監(jiān)視和再評價的結果及由這些活動引起的任何必要的措施的記錄
5. 有不合格，不符合YY/T0827-2017 ?
7.6為確保結果有效，必要時，測量設備應：a對照能溯源到國際或單位標準的測量標準，按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進行校準和（或）檢定，當不存在上述標準時，應記錄校準或驗證的依據(jù)。

我。。知。。道 加。。我。。私。。聊