iso13485概述，服務(wù)質(zhì)量管理體系概述

CMMI5的概述？

CMMI分為五個(gè)等級(jí)，二十五個(gè)過(guò)程區(qū)域（PA）（如圖所示）。

ISO9001的概述？

iso9000族標(biāo)準(zhǔn)是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）于1987年頒布的在全世界范圍內(nèi)通用的關(guān)于質(zhì)量管理和質(zhì)量保證方面的系列標(biāo)準(zhǔn)。1994年，國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織對(duì)其進(jìn)行了全面的修改，并重新頒布實(shí)施。2000年，ISO對(duì)ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了重大改版。
1. 質(zhì)量管理的理論與實(shí)踐發(fā)展的產(chǎn)物

iso3834的ISO3834概述？

ISO 3834規(guī)定了金屬材料熔化焊焊接方法的質(zhì)量要求。該國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)所包含的這些質(zhì)量要求可能適用于其它焊接方法。這些質(zhì)量要求僅涉及到iso三體系認(rèn)證質(zhì)量中受熔化焊影響的這些方面，而且不受iso三體系認(rèn)證種類限制。

FSSC22000的概述？

證書將在ISO22003及ISO Guide 65 （iso三體系認(rèn)證認(rèn)證咨詢）的標(biāo)準(zhǔn)下獲得認(rèn)可，為組織提供完整的食品安全管理體系。食品安全公共可獲取規(guī)范(PAS) 220:2008增補(bǔ)了對(duì)應(yīng)用于ISO22000標(biāo)準(zhǔn)的前提計(jì)劃使后者更加完整并使其符合全球食品安全倡議（GFSI）組織的要求基準(zhǔn)。FSSC 22000 的頒布意味食品安全標(biāo)準(zhǔn)向統(tǒng)一化及全球認(rèn)可更邁近了一步。FSSC22000 結(jié)合了ISO 22000:2005 食品安全管理體系、PAS 220:2008 及其他附加要求。其內(nèi)容也被全球食品安全倡議（GFSI）認(rèn)可。GFSI 旨在維持食品安全管理方案的基準(zhǔn)審核流程，以實(shí)現(xiàn)食品安全標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)一。同時(shí)，通過(guò)

證書將在ISO22003及ISO Guide 65 （iso三體系認(rèn)證認(rèn)證咨詢）的標(biāo)準(zhǔn)下獲得認(rèn)可，為組織提供完整的食品安全管理體系。 食品安全公共可獲取規(guī)范(PAS) 220:2008增補(bǔ)了對(duì)應(yīng)用于ISO22000標(biāo)準(zhǔn)的前提計(jì)劃使后者更加完整并使其符合全球食品安全倡議（GFSI）組織的要求基準(zhǔn)。 FSSC 22000 的頒布意味食品安全標(biāo)準(zhǔn)向統(tǒng)一化及全球認(rèn)可更邁近了一步。FSSC22000 結(jié)合了ISO 22000:2005 食品安全管理體系、PAS 220:2008 及其他附加要求。其內(nèi)容也被全球食品安全倡議（GFSI）認(rèn)可。GFSI 旨在維持食品安全管理方案的基準(zhǔn)審核流程，以實(shí)現(xiàn)食品安全標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)一。同時(shí)，通過(guò)采納全球零售商公認(rèn)且普遍認(rèn)同的 GFSI 標(biāo)準(zhǔn)，有利于促進(jìn)整個(gè)食品供應(yīng)鏈的成本效率。 在2001 年，國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）在HACCP 認(rèn)證咨詢基礎(chǔ)上，開(kāi)始為食品行業(yè)制定可審核的標(biāo)準(zhǔn)，并于2005 年發(fā)布了ISO22000:2005。該標(biāo)準(zhǔn)的目的是為那些需要達(dá)到眾多不同全球食品安全要求的企業(yè)，明晰食品安全管理要求。然而由于前提方案內(nèi)容欠缺，ISO 22000:2005 當(dāng)時(shí)并沒(méi)有被 GFSI 認(rèn)可。為了改進(jìn)內(nèi)容，一些來(lái)自大型跨單位業(yè)的專家對(duì) ISO22000:2005 做出了補(bǔ)充，也就是大家所熟知的公共可用規(guī)范（PAS 220:2008）于2008 年生效。 GFSI 認(rèn)可了ISO 22000:2005 和PAS220:2008 的整合，但是同時(shí)也要求建立一個(gè)行業(yè)體系：注重法規(guī)和客戶要求的同時(shí)，監(jiān)控兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的整合。在結(jié)合了ISO 22000:200
5、PAS 220:2008及其他一些法規(guī)和客戶要求后，食品安全認(rèn)證咨詢基金會(huì)（Foundation for FoodSafety Certification）推出了FSSC22000，并由GFSI 于2009 年5 月作為食品安全管理的全球基準(zhǔn)而通過(guò)。該標(biāo)準(zhǔn)一經(jīng)全面實(shí)施，F(xiàn)SSC 22000 將成為GFSI 認(rèn)可的第六項(xiàng)常規(guī)標(biāo)準(zhǔn)。這項(xiàng)舉措將在全球范圍內(nèi)降低供應(yīng)鏈的采購(gòu)成本并提升一致性，同時(shí)提高最終用戶對(duì)第三方認(rèn)證咨詢的信心，并提供更多的靈活性及選擇性。 FSSC 22000 是一項(xiàng)全球性的、可審核的食品安全管理體系標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合了良好操作規(guī)范（GMP）、HACCP 以及其他管理體系要求。FSSC 22000 為食品企業(yè)提供了一套全球認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)，證明其已建立全面的管理體系，并充分滿足顧客及行業(yè)法規(guī)在食品安全方面的要求。此標(biāo)準(zhǔn)在iso認(rèn)證之初就考慮到涵蓋食品供應(yīng)鏈的所有過(guò)程，無(wú)論是直接還是間接和最終iso三體系認(rèn)證相關(guān)。它為食品供應(yīng)鏈上的企業(yè)提供了統(tǒng)一的食品安全管理方法，并易于被處于食品供應(yīng)鏈不同環(huán)節(jié)的組織接受、實(shí)施及審核。

軟件開(kāi)發(fā)iso9000體系的概述？

除了ISO9000標(biāo)準(zhǔn)系列外，許多工業(yè)部門、單位和國(guó)際團(tuán)體也頒布了特定環(huán)境中軟件運(yùn)行和 維護(hù)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，如：IEEE標(biāo)準(zhǔn)729-198
3、730-198
4、Euro Norm EN45012等。ISO9000國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)在軟件中的應(yīng)用主要體現(xiàn)在以下內(nèi)容：（1）ISO9001質(zhì)量體系是在軟件iso認(rèn)證、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、安裝和維護(hù)時(shí)的質(zhì)量保證的參考iso三體系認(rèn)證。此標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用于所有軟件iso三體系認(rèn)證和滿足各種技術(shù)需求的軟件維護(hù)活動(dòng)中。它是評(píng)價(jià)軟件質(zhì)量的首要標(biāo)準(zhǔn)。（2）ISO9000-3是對(duì)ISO90001進(jìn)行改造后，將其應(yīng)用到軟件工業(yè)中對(duì)軟件開(kāi)發(fā)、供應(yīng)和維護(hù)活動(dòng)的知道iso三體系認(rèn)證。（3）ISO9004-2是指導(dǎo)軟件維護(hù)和服務(wù)的質(zhì)量系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)。