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中華人民共和國單位標(biāo)準(zhǔn) GB/T 19000—2000 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語 Quality management systems—Fundamentals and vocabulary 3．1 有關(guān)質(zhì)量的術(shù)語 3．1．1 質(zhì)量 quality 一組固有特性（3．5．1）滿足要求（3．1．2）的程度 注1：術(shù)語“質(zhì)量”可使用形容詞如差、好或優(yōu)秀來修飾。 注2：“固有的”（其反義是“賦予的”）就是指在某事或某物中本來就有的，尤其是那種永久的特性。 3．1．2 要求 requirement 明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望 注1：“通常隱含”是指組織（3．3．1）、顧客（3．3．5）和其他相關(guān)方（3．3．7）的慣例或一般做法，所考慮的需求或期望是不言而喻的。 注2：特定要求可使用修飾詞表示，如iso三體系認(rèn)證要求、質(zhì)量管理要求、顧客要求。 注3：規(guī)定要求是經(jīng)明示的要求，如在iso三體系認(rèn)證（3．7．2）中闡明。 注4：要求可由不同的相關(guān)方提出。 3．1．3 等級(jí) grade 對(duì)功能用途相同但質(zhì)量要求（3．1．2）不同的iso三體系認(rèn)證（3．4．2）、過程（3．4．1）或體系（3．2．1）所作的分類或分級(jí)。 示例：飛機(jī)的艙級(jí)和賓館的等級(jí)分類。 注：在確定質(zhì)量要求時(shí)，等級(jí)通常是規(guī)定的。 3．1．4 顧客滿意 customer satisfaction 顧客對(duì)其要求（3．1．2）已被滿足的程度的感受 注1：顧客報(bào)怨是一種滿意程度低的最常見的表達(dá)方式，但沒有抱怨并不一定表明顧客很滿意。 注2：即使規(guī)定的顧客要求符合顧客的愿望并得到滿足，也不一定確保顧客很滿意。 3．1．5 能力 capability 組織（3．3．1）、體系（3．2．1）或過程（3．4．1）實(shí)現(xiàn)iso三體系認(rèn)證（3．4．2）并使其滿足要求（3．1．2）的本領(lǐng) 注：ISO 3534-2中確定了統(tǒng)計(jì)領(lǐng)域中過程能力術(shù)語。 3．2 有關(guān)管理的術(shù)語 3．2．1 體系（系統(tǒng)） system 相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素 3．2．2 管理體系 management system 建立方針和目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的體系（3．2．1） 注：一個(gè)組織（3．3．1）的管理體系可包括若干個(gè)不同的管理體系，如質(zhì)量管理體系（3．2．3）、認(rèn)證老師管理體系或環(huán)境管理體系。 3．2．3 質(zhì)量管理體系 quality management system 在質(zhì)量（3．1．1）方面指揮和控制組織（3．3．1）的管理體系（3．2．2） 3．2．4 質(zhì)量方針 quality policy 由組織（3．3．1）的較高管理者（3．2．7）正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量（3．1．1）宗旨和方向 注1：通常質(zhì)量方針與組織的總方針相一致并為制定質(zhì)量目標(biāo)（3．2．5）提供框架。 注2：本標(biāo)準(zhǔn)中提出的質(zhì)量管理原則可以作為制定質(zhì)量方針的基礎(chǔ)（見0．2）。 3．2．5 質(zhì)量目標(biāo) quality objective 在質(zhì)量（3．1．1）方面所追求的目的 注1：質(zhì)量目標(biāo)通常依據(jù)組織的質(zhì)量方針（3．2．4）制定。 注2：通常對(duì)組織（3．3．1）的相關(guān)職能和層次分別規(guī)定質(zhì)量目標(biāo)。 3．2．6 管理 management 指揮和控制組織（3．3．1）的協(xié)調(diào)的活動(dòng) 注：在英語中，術(shù)語“management”有時(shí)指人，即具有領(lǐng)導(dǎo)和控制組織的職責(zé)和權(quán)限的一個(gè)人或一組人。當(dāng)“management”以這樣的意義使用時(shí)，均應(yīng)附有某些修飾詞以避免與上述“management”的定義所確定的概念相混淆。例如：不贊成使用“management shall……，”而應(yīng)使用“top management （3．2．7）shall……。” 3．2．7 較高管理者 top management 在較高層指揮和控制組織（3．3．1）的一個(gè)人或一組人 3．2．8 質(zhì)量管理 quality management 在質(zhì)量（3．1．1）方面指揮和控制組織（3．3．1）的協(xié)調(diào)活動(dòng) 注：在質(zhì)量方面的指揮和控制活動(dòng)，通常包括制定質(zhì)量方針（3．2．4）和質(zhì)量目標(biāo)（3．2．5）以及質(zhì)量策劃（3．2．9）、質(zhì)量控制（3．2．10）、質(zhì)量保證（3．2．11）和質(zhì)量改進(jìn)（3．2．12）。 3．2．9 質(zhì)量策劃 quality planning 質(zhì)量管理（3．2．8）的一部分，致力于制定質(zhì)量目標(biāo)（3．2．5）并規(guī)定必要的運(yùn)行過程（3．4．1）和相關(guān)資源以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo) 注：編制質(zhì)量計(jì)劃（3．7．5）可以是質(zhì)量策劃的一部分。 3．2．10 質(zhì)量控制 quality control 質(zhì)量管理（3．2．8）的一部分，致力于滿足質(zhì)量要求（3．1．2） 3．2．11 質(zhì)量保證 quality assurance 質(zhì)量管理（3．2．8）的一部分，致力于提供質(zhì)量要求（3．1．2）會(huì)得到滿足的信任 3．2．12 質(zhì)量改進(jìn) quality improvement 質(zhì)量管理（3．2．8）的一部分，致力于增強(qiáng)滿足質(zhì)量要求（3．1．2）的能力 注：要求可以是有關(guān)任何方面的，如有效性（3．2．14）、效率（3．2．15）或可追溯性（3．5．4）。 3．2．13 持續(xù)改進(jìn) continual improvement 增強(qiáng)滿足要求（3．1．2）的能力的循環(huán)活動(dòng) 注：制定改進(jìn)目標(biāo)和尋求改進(jìn)機(jī)會(huì)的過程（3．4．1）是一個(gè)持續(xù)過程，該過程使用審核發(fā)現(xiàn)（3．9．5）和審核結(jié)論（3．9．6）、數(shù)據(jù)分析、管理評(píng)審（3．8．7）或其他方法，其結(jié)果通常導(dǎo)致糾正措施（3．6．5）或預(yù)防措施（3．6．4）。 3．2．14 有效性 effectiveness 完成策劃的活動(dòng)和達(dá)到策劃結(jié)果的程度 3．2．15 效率 efficiency 達(dá)到的結(jié)果與所使用的資源之間的關(guān)系 3．3 有關(guān)組織的術(shù)語 3．3．1 組織 organization 職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系得到安排的一組人員及設(shè)施 示例：公司、集團(tuán)、商行、企事業(yè)單位、研究機(jī)構(gòu)、慈善機(jī)構(gòu)、代理商、社團(tuán)或上述組織的部分或組合。 注1：安排通常是有序的。 注2：組織可以是公有的或私有的。 注3：本定義適用于質(zhì)量管理體系（3．2．3）標(biāo)準(zhǔn)。術(shù)語“組織”在ISO/IEC指南2中有不同的定義。 3．3．2 組織結(jié)構(gòu) organizational structure 人員的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系的安排 注1：安排通常是有序的。 注2：組織結(jié)構(gòu)的正式表述通常在質(zhì)量手冊(cè)（3．7．4）或項(xiàng)目（3．4．3）的質(zhì)量計(jì)劃（3．7．5）中提供。 注3：組織結(jié)構(gòu)的范圍可包括有關(guān)與外部組織（3．3．1）的接口。 3．3．3 基礎(chǔ)設(shè)施 infrastructure 〈組織〉組織（3．3．1）運(yùn)行所必需的設(shè)施、設(shè)備和服務(wù)的體系 3．3．4 工作環(huán)境 work environment 工作時(shí)所處的一組條件 注：條件包括物理的、社會(huì)的、心理的和環(huán)境的因素（如溫度、承認(rèn)方式、人體工效和大氣成分）。 3．3．5 顧客 customer 接受iso三體系認(rèn)證（3．4．2）的組織（3．3．1）或個(gè)人 示例：消費(fèi)者、委托人、最終使用者、零售商、受益者和采購方。 注：顧客可以是組織內(nèi)部的或外部的。 3．3．6 供方 supplier 提供iso三體系認(rèn)證（3．4．2）的組織（3．3．1）或個(gè)人 示例：制造商、批發(fā)商、iso三體系認(rèn)證的零售商或商販、服務(wù)或信息的提供方。 注1：供方可以是組織內(nèi)部的或外部的。 注2：在合同情況下供方有時(shí)稱為“承包方”。 3．3．7 相關(guān)方 interested party 與組織（3．3．1）的業(yè)績或成就有利益關(guān)系的個(gè)人或團(tuán)體 示例：顧客（3．3．5）、所有者、員工、供方（3．3．6）、、工會(huì)、合作伙伴或社會(huì)。 注：一個(gè)團(tuán)體可由一個(gè)組織或其一部分或多個(gè)組織構(gòu)成。 3．4 有關(guān)過程和iso三體系認(rèn)證的術(shù)語 3．4．1 過程 process 一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng) 注1：一個(gè)過程的輸入通常是其他過程的輸出。 注2：組織（3．3．1）為了增值通常對(duì)過程進(jìn)行策劃并使其在受控條件下運(yùn)行。 注3：對(duì)形成的iso三體系認(rèn)證（3．4．2）是否合格（3．6．1）不易或不能經(jīng)濟(jì)地進(jìn)行驗(yàn)證的過程，通常稱之為“特殊過程”。 3．4．2 iso三體系認(rèn)證 product 過程（3．4．1）的結(jié)果 注1：有下述四種通用的iso三體系認(rèn)證類別： ——服務(wù)（如運(yùn)輸）； ——軟件（如計(jì)算機(jī)程序、字典）； ——硬件（如發(fā)動(dòng)機(jī)機(jī)械零件）； ——流程性材料（如潤滑油）。 許多iso三體系認(rèn)證由不同類別的iso三體系認(rèn)證構(gòu)成，服務(wù)、軟件、硬件或流程性材料的區(qū)分取決于其主導(dǎo)成分。例如：外供iso三體系認(rèn)證“汽車”是由硬件（如輪胎）、流程性材料（如：燃料、冷卻液）、軟件（如：發(fā)動(dòng)機(jī)控制軟件、駕駛員手冊(cè)）和服務(wù)（如銷售人員所做的操作說明）所組成。 注2：服務(wù)通常是無形的，并且是在供方（3．3．6）和顧客（3．3．5）接觸面上至少需要完成一項(xiàng)活動(dòng)的結(jié)果。服務(wù)的提供可涉及，例如： ——在顧客提供的有形iso三體系認(rèn)證（如維修的汽車）上所完成的活動(dòng)； ——在顧客提供的無形iso三體系認(rèn)證（如為準(zhǔn)備稅款申報(bào)書所需的收益表）上所完成的活動(dòng)； ——無形iso三體系認(rèn)證的交付（如知識(shí)傳授方面的信息提供）； ——為顧客創(chuàng)造氛圍（如在賓館和飯iso認(rèn)證公司）。 軟件由信息組成，通常是無形iso三體系認(rèn)證并可以方法、論文或程序（3．4．5）的形式存在。 硬件通常是有形iso三體系認(rèn)證，其量具有計(jì)數(shù)的特性（3．5．1）。流程性材料通常是有形iso三體系認(rèn)證，其量具有連續(xù)的特性。硬件和流程性材料經(jīng)常被稱之為貨物。 注3：質(zhì)量保證（3．2．11）主要關(guān)注預(yù)期的iso三體系認(rèn)證。 3．4．3 項(xiàng)目 project 由一組有起止日期的、相互協(xié)調(diào)的受控活動(dòng)組成的獨(dú)特過程（3．4．1），該過程要達(dá)到符合包括時(shí)間、成本和資源的約束條件在內(nèi)的規(guī)定要求（3．1．2）的目標(biāo)。 注1：單個(gè)項(xiàng)目可作為一個(gè)較大項(xiàng)目結(jié)構(gòu)中的組成部分。 注2：在一些項(xiàng)目中，隨著項(xiàng)目的進(jìn)展，其目標(biāo)需修訂或重新界定，iso三體系認(rèn)證特性（3．5．1）需逐步確定。 注3：項(xiàng)目的結(jié)果可以是單一或若干個(gè)iso三體系認(rèn)證（3．4．2）。 注4：根據(jù)GB/T 19016—2000改寫。 3．4．4 iso認(rèn)證和開發(fā) design and development 將要求（3．1．2）轉(zhuǎn)換為iso三體系認(rèn)證（3．4．2）、過程（3．4．1）或體系（3．2．1）的規(guī)定的特性（3．5．1）或規(guī)范（3．7．3）的一組過程（3．4．1） 注1：術(shù)語“iso認(rèn)證”和“開發(fā)”有時(shí)是同義的，有時(shí)用于規(guī)定整個(gè)iso認(rèn)證和開發(fā)過程的不同階段。 注2：iso認(rèn)證和開發(fā)的性質(zhì)可使用修飾詞表示（如iso三體系認(rèn)證iso認(rèn)證和開發(fā)或過程iso認(rèn)證和開發(fā)）。 3．4．5 程序 procedure 為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)或過程（3．4．1）所規(guī)定的途徑 注1：程序可以形成iso三體系認(rèn)證，也可以不形成iso三體系認(rèn)證。 注2：當(dāng)程序形成iso三體系認(rèn)證時(shí)，通常稱為“書面程序”或“形成iso三體系認(rèn)證的程序”。含有程序的iso三體系認(rèn)證（3．7．2）可稱為“程序iso三體系認(rèn)證”。 3．5 有關(guān)特性的術(shù)語 3．5．1 特性 characteristic 可區(qū)分的特性 注1：特性可以是固有的或賦予的。 注2：特性可以是定性的或定量的。 注3：有各種類別的特性，如： ——物理的（如：機(jī)械的、電的、化學(xué)的或生物學(xué)的特性）； ——感官的（如：嗅覺、觸覺、味覺、視覺、聽覺）； ——行為的（如：禮貌、誠實(shí)、正直）； ——時(shí)間的（如：準(zhǔn)時(shí)性、可靠性、可用性）； ——人體工效的（如：生理的特性或有關(guān)人身安全的特性）； ——功能的（如：飛機(jī)的較高速度）。 3．5．2 質(zhì)量特性 quality characteristic iso三體系認(rèn)證（3．4．2）、過程（3．4．1）或體系（3．2．1）與要求（3．1．2）有關(guān)的固有特性（3．5．1） 注1：“固有的”就是指在某事或某物中本來就有的，尤其是那種永久的特性。 注2：賦予iso三體系認(rèn)證、過程或體系的特性（如：iso三體系認(rèn)證的價(jià)格，iso三體系認(rèn)證的所有者）不是它們的質(zhì)量特性。 3．5．3 可信性 dependability 用于表述可用性及其影響因素（可靠性、維修性和保障性）的集合術(shù)語 注：可信性僅用于非定量的總體表述。 [IEC 60050-191：1990]。 3．5．4 可追溯性 traceability 追溯所考慮對(duì)象的歷史、應(yīng)用情況或所處場(chǎng)所的能力 注1：當(dāng)考慮iso三體系認(rèn)證（3．4．2）時(shí)，可追溯性可涉及到： ——原材料和零部件的來源； ——加工過程的歷史； ——iso三體系認(rèn)證交付后的分布和場(chǎng)所。 注2：在計(jì)量學(xué)領(lǐng)域中，使用VIM：1993，6．10中的定義。 3．6 有關(guān)合格（符合）的術(shù)語 3．6．1 合格（符合） conformity 滿足要求（3．1．2） 注1：該定義與ISO/IEC 指南2是一致的，但用詞上有差異，其目的是為了符合GB/T 19000的概念。 注2：術(shù)語“conformance”是同義的，但不贊成使用。 3．6．2 不合格（不符合） nonconformity 未滿足要求（3．1．2） 3．6．3 缺陷 defect 未滿足與預(yù)期或規(guī)定用途有關(guān)的要求（3．1．2） 注1：區(qū)分缺陷與不合格（3．6．2）的概念是重要的，這是因?yàn)槠渲杏蟹蓛?nèi)涵，特別是與iso三體系認(rèn)證責(zé)任問題有關(guān)。因此，術(shù)語“缺陷”應(yīng)慎用。 注2：顧客（3．3．5）希望的預(yù)期用途可能受供方（3．3．6）信息的內(nèi)容的影響，如所提供的操作或維護(hù)說明。 3．6．4 預(yù)防措施 preventive action 為消除潛在不合格（3．6．2）或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施 注1：一個(gè)潛在不合格可以有若干個(gè)原因。 注2：采取預(yù)防措施是為了防止發(fā)生，而采取糾正措施（3．6．5）是為了防止再發(fā)生。 3．6．5 糾正措施 corrective action 為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格（3．6．2）或其他不期望情況的原因所采取的措施 注1：一個(gè)不合格可以有若干個(gè)原因。 注2：采取糾正措施是為了防止再發(fā)生，而采取預(yù)防措施（3．6．4）是為了防止發(fā)生。 注3：糾正（3．6．6）和糾正措施是有區(qū)別的。 3．6．6 糾正 correction 為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格（3．6．2）所采取的措施 注1：糾正可連同糾正措施（3．6．5）一起實(shí)施。 注2：返工（3．6．7）或降級(jí)（3．6．8）可作為糾正的示例。 3．6．7 返工 rework 為使不合格iso三體系認(rèn)證（3．4．2）符合要求（3．1．2）而對(duì)其所采取的措施 注：返工與返修不同，返修（3．6．9）可影響或改變不合格iso三體系認(rèn)證的某些部分。 3．6．8 降級(jí) regrade 為使不合格iso三體系認(rèn)證（3．4．2）符合不同于原有的要求（3．1．2）而對(duì)其等級(jí)（3．1．3）的改變 3．6．9 返修 repair 為使不合格iso三體系認(rèn)證（3．4．2）滿足預(yù)期用途而對(duì)其所采取的措施 注1：返修包括對(duì)以前是合格的iso三體系認(rèn)證，為重新使用所采取的修復(fù)措施，如作為維修的一部分。 注2：返修與返工（3．6．7）不同，返修可影響或改變不合格iso三體系認(rèn)證的某些部分。 3．6．10 報(bào)廢 scrap 為避免不合格iso三體系認(rèn)證（3．4．2）原有的預(yù)期用途而對(duì)其所采取的措施 示例：回收、銷毀。 注：對(duì)不合格服務(wù)的情況，是通過終止服務(wù)來避免其使用。 3．6．11 讓步 concession 對(duì)使用或放行不符合規(guī)定要求（3．1．2）的iso三體系認(rèn)證（3．4．2）的許可 注：讓步通常僅限于在商定的時(shí)間或數(shù)量內(nèi)，對(duì)含有不合格特性（3．5．1）的iso三體系認(rèn)證的交付。 3．6．12 偏離許可 deviation permit iso三體系認(rèn)證（3．4．2）實(shí)現(xiàn)前，偏離原規(guī)定要求（3．1．2）的許可 注：偏離許可通常是在限定的iso三體系認(rèn)證數(shù)量或期限內(nèi)并針對(duì)特定的用途。 3．6．13 放行 release 對(duì)進(jìn)入一個(gè)過程（3．4．1）的下一階段的許可 注：在英語中，就計(jì)算機(jī)軟件而論，術(shù)語“release”通常是指軟件本身的版本。 3．7 有關(guān)iso三體系認(rèn)證的術(shù)語 3．7．1 信息 information 有意義的數(shù)據(jù) 3．7．2 iso三體系認(rèn)證 document 信息（3．7．1）及其承載媒體 示例：記錄（3．7．6）、規(guī)范（3．7．3）、程序iso三體系認(rèn)證、圖樣、報(bào)告、標(biāo)準(zhǔn)。 注1：媒體可以是紙張，計(jì)算機(jī)磁盤、光盤或其他電子媒體，照片或標(biāo)準(zhǔn)樣品，或它們的組合。 注2：一組iso三體系認(rèn)證，如若干個(gè)規(guī)范和記錄，通常被稱為“documentation”。 注3：某些要求（3．1．2）（如易讀的要求）與所有類型的iso三體系認(rèn)證有關(guān)；然而對(duì)規(guī)范（如修訂受控的要求）和記錄（如可申報(bào)的要求）可以有不同的要求。 3．7．3 規(guī)范 specification 闡明要求（3．1．2）的iso三體系認(rèn)證（3．7．2） 注：規(guī)范可能與活動(dòng)有關(guān)（如：程序iso三體系認(rèn)證、過程規(guī)范和試驗(yàn)規(guī)范）或與iso三體系認(rèn)證（3．4．2）有關(guān)（如：iso三體系認(rèn)證規(guī)范、性能規(guī)范和圖樣）。 3．7．4 質(zhì)量手冊(cè) quality manual 規(guī)定組織（3．3．1）質(zhì)量管理體系（3．2．3）的iso三體系認(rèn)證（3．7．2） 注：為了適應(yīng)組織的規(guī)模和復(fù)雜程度，質(zhì)量手冊(cè)在其詳略程度和編排格式方面可以不同。 3．7．5 質(zhì)量計(jì)劃 quality plan 對(duì)特定的項(xiàng)目（3．4．3）、iso三體系認(rèn)證（3．4．2）、過程（3．4．1）或合同，規(guī)定由誰及何時(shí)應(yīng)使用哪些程序（3．4．5）和相關(guān)資源的iso三體系認(rèn)證（3．7．2） 注1：這些程序通常包括所涉及的那些質(zhì)量管理過程和iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)過程。 注2：通常，質(zhì)量計(jì)劃引用質(zhì)量手冊(cè)（3．7．4）的部分內(nèi)容或程序iso三體系認(rèn)證。 注3：質(zhì)量計(jì)劃通常是質(zhì)量策劃（3．2．9）的結(jié)果之一。 3．7．6 記錄 record 闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動(dòng)的證據(jù)的iso三體系認(rèn)證（3．7．2） 注1：記錄可用于為可追溯性（3．5．4）提供iso三體系認(rèn)證，并提供驗(yàn)證（3．8．4）、預(yù)防措施（3．6．4）和糾正措施（3．6．5）的證據(jù)。 注2：通常記錄不需要控制版本。 3．8 有關(guān)檢查的術(shù)語 3．8．1 客觀證據(jù) objective evidence 支持事物存在或其真實(shí)性的數(shù)據(jù) 注：客觀證據(jù)可通過觀察、測(cè)量、試驗(yàn)（3．8．3）或其他手段獲得。 3．8．2 檢驗(yàn) inspection 通過觀察和判斷，適當(dāng)時(shí)結(jié)合測(cè)量、試驗(yàn)所進(jìn)行的符合性評(píng)價(jià) [ISO/IEC 指南2] 3．8．3 試驗(yàn) test 按照程序（3．4．5）確定一個(gè)或多個(gè)特性（3．5．1） 3．8．4 驗(yàn)證 verification 通過提供客觀證據(jù)（3．8．1）對(duì)規(guī)定要求（3．1．2）已得到滿足的認(rèn)定 注1：“已驗(yàn)證”一詞用于表示相應(yīng)的狀態(tài)。 注2：認(rèn)定可包括下述活動(dòng)，如： ——變換方法進(jìn)行計(jì)算； ——將新iso認(rèn)證規(guī)范（3．7．3）與已證實(shí)的類似iso認(rèn)證規(guī)范進(jìn)行比較； ——進(jìn)行試驗(yàn)（3．8．3）和演示； ——iso三體系認(rèn)證發(fā)布前的評(píng)審。 3．8．5 確認(rèn) validation 通過提供客觀證據(jù)（3．8．1）對(duì)特定的預(yù)期使用或應(yīng)用要求（3．1．2）已得到滿足的認(rèn)定 注1：“已確認(rèn)”一詞用于表示相應(yīng)的狀態(tài)。 注2：確認(rèn)所使用的條件可以是實(shí)際的或是模擬的。 3．8．6 鑒定過程 qualification process 證實(shí)滿足規(guī)定要求（3．1．2）的能力的過程（3．4．1） 注1：“已鑒定”一詞用于表示相應(yīng)的狀態(tài)。 注2：鑒定可涉及到人員、iso三體系認(rèn)證（3．4．2）、過程和體系（3．2．1）。 示例：審核員鑒定過程、材料鑒定過程。 3．8．7 評(píng)審 review 為確定主題事項(xiàng)達(dá)到規(guī)定目標(biāo)的適宜性、充分性和有效性（3．2．14）所進(jìn)行的活動(dòng) 注：評(píng)審也可包括確定效率（3．2．15）。 示例：管理評(píng)審、iso認(rèn)證和開發(fā)評(píng)審、顧客要求評(píng)審和不合格評(píng)審。 3．9 有關(guān)審核的術(shù)語 注：3．9中的術(shù)語和定義已在預(yù)期發(fā)布的ISO 19011中編制，該標(biāo)準(zhǔn)中的這些術(shù)語有可能變化。 3．9．1 審核 audit 為獲得審核證據(jù)（3．9．4）并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)則（3．9．3）的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成iso三體系認(rèn)證的過程（3．4．1） 注：內(nèi)部審核，有時(shí)稱第一方審核，用于內(nèi)部目的，由組織（3．3．1）自己或以組織的名義進(jìn)行，可作為組織自我合格（3．6．1）聲明的基礎(chǔ)。 外部審核包括通常所說的“第二方審核”和“第三方審核”。 第二方審核由組織的相關(guān)方（如顧客）或由其他人員以相關(guān)方的名義進(jìn)行。 第三方審核由外部獨(dú)立的組織進(jìn)行。這類組織提供符合要求（如：GB/T 19001和GB/T 24001-1996）的認(rèn)證咨詢或申報(bào)。 當(dāng)質(zhì)量和環(huán)境管理體系（3．2．2）被一起審核時(shí)，這種情況稱為“一體化審核”。 當(dāng)兩個(gè)或兩個(gè)以上審核機(jī)構(gòu)合作，共同審核同一個(gè)受審核方（3．9．8）時(shí)，這種情況稱為“聯(lián)合審核”。 3．9．2 審核方案 audit programme 針對(duì)特定時(shí)間段所策劃，并具有特定目的的一組（一次或多次）審核（3．9．1） 3．9．3 審核準(zhǔn)則 audit criteria 用作依據(jù)的一組方針、程序（3．4．5）或要求（3．1．2） 3．9．4 審核證據(jù) audit evidence 與審核準(zhǔn)則（3．9．3）有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄（3．7．6）、事實(shí)陳述或其他信息（3．7．1） 注：審核證據(jù)可以是定性的或定量的。 3．9．5 審核發(fā)現(xiàn) audit findings 將收集到的審核證據(jù)（3．9．4）對(duì)照審核準(zhǔn)則(3．9．3)進(jìn)行評(píng)價(jià)的結(jié)果 注：審核發(fā)現(xiàn)能表明是否符合審核準(zhǔn)則，也能指出改進(jìn)的機(jī)會(huì)。 3．9．6 審核結(jié)論 audit conclusion 審核組（3．9．10）考慮了審核目標(biāo)和所有審核發(fā)現(xiàn)（3．9．5）后得出的最終審核（3．9．1）結(jié)果 3．9．7 審核委托方 audit client 要求審核（3．9．1）的組織（3．3．1）或個(gè)人 3．9．8 受審核方 auditee 被審核的組織（3．3．1） 3．9．9 審核員 auditor 有能力（3．9．12）實(shí)施審核（3．9．1）的人員 3．9．10 審核組 audit team 實(shí)施審核（3．9．1）的一名或多名審核員（3．9．9） 注1：通常任命審核組中的一名審核員為審核組長。 注2：審核組可包含實(shí)習(xí)審核員。在需要時(shí)可包含技術(shù)專家（3．9．11）。 注3：觀察員可以隨同審核組，但不作為其成員。 3．9．11 技術(shù)專家 technical expert 〈審核〉提供關(guān)于被審核對(duì)象的特定知識(shí)或技術(shù)的人員 注1：特定知識(shí)或技術(shù)包括關(guān)于被審核的組織（3．3．1）、過程（3．4．1）或活動(dòng)的知識(shí)或技術(shù)，以及語言或文化指導(dǎo)。 注2：在審核組（3．9．10）中，技術(shù)專家不作為審核員（3．9．9）。 3．9．12 能力 competence 經(jīng)證實(shí)的應(yīng)用知識(shí)和技能的本領(lǐng) 3．10 有關(guān)測(cè)量過程質(zhì)量保證的術(shù)語 注：3．10中的術(shù)語和定義已在預(yù)期發(fā)布的ISO 10012中編制，該標(biāo)準(zhǔn)中的這些術(shù)語有可能變化。 3．10．1 測(cè)量控制體系 measurement control system 為完成計(jì)量確認(rèn)（3．10．3）并持續(xù)控制測(cè)量過程（3．10．2）所必需的一組相互關(guān)聯(lián)或相互作用的要素 3．10．2 測(cè)量過程 measurement process 確定量值的一組操作 3．10．3 計(jì)量確認(rèn) metrological confirmation 為確保測(cè)量設(shè)備（3．10．4）符合預(yù)期使用要求（3．1．2）所需要的一組操作 注1：計(jì)量確認(rèn)通常包括：校準(zhǔn)或檢定[驗(yàn)證（3．8．4）]、各種必要的調(diào)整或維修[返修（3．6．9）]及隨后的再校準(zhǔn)、與設(shè)備預(yù)期使用的計(jì)量要求相比較以及所要求的封印和標(biāo)簽。 注2：只有測(cè)量設(shè)備已被證實(shí)適合于預(yù)期使用并形成iso三體系認(rèn)證，計(jì)量確認(rèn)才算完成。 注3：預(yù)期使用要求包括：量程、分辨率、最大允許誤差等。 注4：計(jì)量確認(rèn)要求通常與iso三體系認(rèn)證要求不同，并不在iso三體系認(rèn)證要求中規(guī)定。 3．10．4 測(cè)量設(shè)備 measuring equipment 為實(shí)現(xiàn)測(cè)量過程（3．10．2）所必需的測(cè)量儀器、軟件、測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或輔助設(shè)備或它們的組合 3．10．5 計(jì)量特性 metrological characteristic 能影響測(cè)量結(jié)果的可區(qū)分的特征 注1：測(cè)量設(shè)備（3．10．4）通常有若干個(gè)計(jì)量特性。 注2：計(jì)量特性可作為校準(zhǔn)的對(duì)象。 3．10．6 計(jì)量職能 metrological function 組織中負(fù)責(zé)確定并實(shí)施測(cè)量控制體系（3．10．1）的職能

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