怎樣取得iso9001？ohsas18001認(rèn)證怎樣取得？

易成盛事體系認(rèn)證 2022-09-12 14:30

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怎樣才能取得ISO9001資格證書？

ISO9000不是指一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，而是一族標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)稱。 “ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)”指由ISO/TC176制定的所有國際標(biāo)準(zhǔn)。什么叫TC176呢？TC176即ISO中第176個(gè)技術(shù)委員會(huì)，全稱是“質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)”，1987年更名為“質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)”。TC176專門負(fù)責(zé)制定質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)的標(biāo)準(zhǔn)。 ISO/TC176早在1990年第九屆年會(huì)上提出的《90年代國際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施策略》中，即確定了一個(gè)宏偉的目標(biāo)：“要讓全世界都接受和使用ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)，為提高組織的運(yùn)作能力提供有效的方法；增進(jìn)國際貿(mào)易，促進(jìn)全球的繁榮和發(fā)展；使任何機(jī)構(gòu)和個(gè)人，可以有信心從世界各地得到任何期望的產(chǎn)

做ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證需要準(zhǔn)備的材料如下:
1、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照副本以及組織機(jī)構(gòu)代碼證的復(fù)印件；

企業(yè)怎樣取得GMP認(rèn)證？

GMP是世界衛(wèi)生組織（WHO），對所有制要企業(yè)質(zhì)量管理體系的具體要求。國際衛(wèi)生組織規(guī)定，從1992年起出口藥品必須按照GMP規(guī)定進(jìn)行生產(chǎn)，藥品出口必須初具GMP證明iso三體系認(rèn)證。??GMP在世界范圍內(nèi)已經(jīng)被多數(shù)單位的單位、制藥企業(yè)和醫(yī)藥專家一致公認(rèn)為制藥企業(yè)和醫(yī)院制劑室進(jìn)行質(zhì)量管理的優(yōu)良的、必備的制度。??GMP與ISO9000有何區(qū)別？
1、GMP是國際藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的通用準(zhǔn)則，ISO9000是由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）頒布的關(guān)于質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的標(biāo)準(zhǔn)體系。??
2、GMP具有區(qū)域性，多數(shù)由各國結(jié)合本國國情制定本國的GMP，僅適用于藥品生產(chǎn)行業(yè)。ISO9000質(zhì)量體系是國際性的質(zhì)量體系，不僅適用于生產(chǎn)行業(yè)，也適用于服務(wù)、經(jīng)營、金融等行業(yè)，因而更具廣泛性。????
3、GMP是專用性、強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，絕大多數(shù)單位或地區(qū)的GMP具有法律效力，它的實(shí)施具有強(qiáng)制性，其所規(guī)定內(nèi)容不得增刪。ISO9000的推進(jìn)、貫徹、實(shí)施是建立在企業(yè)自愿基礎(chǔ)上的，可進(jìn)行選擇、刪除或補(bǔ)充某些要素。??我國開展GMP認(rèn)證咨詢情況單位藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)發(fā)文：
一、2004年6月30日以前，我國所有藥品制劑和原料藥的生產(chǎn)必須符合GMP要求，并取得“藥品GMP證書”。??
二、生產(chǎn)血液制品、粉針劑和大容量注射劑、小容量注射劑企業(yè)，若在我局分別規(guī)定的1998年12月31日（國藥管安〔1998〕110號(hào)）、2000年12月31日（國藥管安〔1999〕261號(hào)）、2002年12月31日（國藥管安〔1999〕261號(hào)）后，仍未取得該劑型或類別“藥品GMP證書”的，一律不得生產(chǎn)該劑型或類別藥品。????生產(chǎn)其它劑型、類別藥品的企業(yè)，自2004年7月1日起，凡未取得相應(yīng)劑型或類別“藥品GMP證書”的，一律停止其生產(chǎn)。有關(guān)《藥品生產(chǎn)許可證》以及相應(yīng)的藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)，由藥品監(jiān)督管理部門依法處理。??
三、凡申請藥品GMP認(rèn)證咨詢的藥品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)在2003年12月底前完成申報(bào)工作，并將相關(guān)資料報(bào)送所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局。??
四、自2003年1月1日起，藥品生產(chǎn)企業(yè)若有未取得“藥品GMP證書”的藥品類別或劑型（包括生產(chǎn)車間、生產(chǎn)線），并準(zhǔn)備申請藥品GMP認(rèn)證咨詢的，應(yīng)一次性同時(shí)申報(bào)，我局將不再申報(bào)完成同一企業(yè)多次GMP認(rèn)證咨詢申請。??
五、體外診斷試劑、中藥飲片、藥用輔料、醫(yī)用氧氣、藥用空心膠囊等生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按GMP要求組織生產(chǎn)，其認(rèn)證咨詢管理規(guī)定另行通知。??
六、新開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)（包括新增生產(chǎn)范圍、新建生產(chǎn)車間）必須通過GMP認(rèn)證咨詢，取得“藥品GMP證書”后，方可生產(chǎn)。??
七、申請仿制藥品的生產(chǎn)企業(yè)，若未取得相應(yīng)劑型或類別“藥品GMP證書”，我局不申報(bào)完成其仿制藥品生產(chǎn)申請。
八、申請新藥生產(chǎn)的藥品生產(chǎn)企業(yè)，若在我局規(guī)定的藥品GMP認(rèn)證咨詢期限后，仍未取得相應(yīng)劑型或類別“藥品GMP證書”，我局將不予核發(fā)其相應(yīng)的藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)。????
九、凡未取得“藥品GMP證書”的藥品生產(chǎn)企業(yè)，一律不得接受相應(yīng)劑型藥品的委托生產(chǎn)。
十、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品招標(biāo)采購工作中，應(yīng)優(yōu)先選購取得“藥品GMP證書”的藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品。

企業(yè)怎樣取得ISO9000質(zhì)量認(rèn)？

首先請認(rèn)證咨詢?nèi)藛T來公司檢查自己要做整個(gè)公司的管理iso三體系認(rèn)證包括每個(gè)環(huán)節(jié)由那個(gè)人負(fù)責(zé) 整個(gè)生產(chǎn)過程的細(xì)節(jié) 原材料在哪里采購的等采集的信息很多裝訂完之后大概一本牛津詞典那么厚

企業(yè)怎樣取得ISO9000質(zhì)量認(rèn)證？

首先請認(rèn)證咨詢?nèi)藛T來公司檢查自己要做整個(gè)公司的管理iso三體系認(rèn)證 包括每個(gè)環(huán)節(jié)由那個(gè)人負(fù)責(zé) 整個(gè)生產(chǎn)過程的細(xì)節(jié) 原材料在哪里采購的等采集的信息很多裝訂完之后大概一本牛津詞典那么厚

根據(jù)ISO的思想去整理你們公司的文檔等，不過我想問你們公司有沒有內(nèi)審員？沒有的話很難辦了！我有的就是說認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)來人認(rèn)證咨詢的時(shí)候你們公司陪同人員必須是內(nèi)審員知道嗎？如果這個(gè)基本的不做下面的就不用說了

1. 找?guī)准矣姓J(rèn)證咨詢資質(zhì)的機(jī)構(gòu)先咨詢后在比較（服務(wù)、價(jià)格、知名度以及是否能給你公司內(nèi)審員培訓(xùn)等），選定一家簽訂認(rèn)證咨詢合同；
2.先培訓(xùn)，內(nèi)審員要考證，在建立質(zhì)量管理體系（任命管理者代表、質(zhì)量手冊、程序iso三體系認(rèn)證、三級(jí)iso三體系認(rèn)證起草、發(fā)布）；
3. 與認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)確認(rèn)現(xiàn)場審核時(shí)間；
4.ISO9000質(zhì)量管理體系要運(yùn)行3個(gè)月以上，且在ISO9000機(jī)構(gòu)來審核前，做一次內(nèi)審。才可以申請認(rèn)證咨詢；