認證認可管理條例,iso17025cnas認可條例
中華人民共和國產品質量認證管理條例?
第一章總則第一條為保證產品質量,提高產品信譽,保護用戶和消費者的利益,促進國際貿易和發(fā)展國際質量認證合作,制定本條例。第二條產品質量認證(以下簡稱認證)是依據產品標準和相應技術要求,經認證機構確認并通過頒發(fā)認證證書和認證標志來證明某一產品符合相應標準和相應技術要求的活動。第三條企業(yè)對有國家標準或者行業(yè)標準的產品,可以向國務院標準化行政主管部門設立的或者國務院標準化行政主管部門授權的部門設立的行業(yè)認證委員會申請認證。國家法律、行政法規(guī)以及國務院標準化行政主管部門會同國務院有關行政主管部門制定的規(guī)章規(guī)定不經認證不得銷售、進口和使用的產品,按國家法律、行政法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定辦理。第四條認證分為安全認證和合格認證。實行安全認證的產品,必須符合《中華人民共和國標準化法》(以下簡稱《標準化法》)中有關強制性標準的要求。實行合格認證的產品,必須符合《標準化法》規(guī)定的國家標準或者行業(yè)標準的要求。第五條獲準認證的產品,除接受國家法律和行政法規(guī)規(guī)定的檢查外,免于其他檢查,并享有實行優(yōu)質優(yōu)價、優(yōu)先推薦評為國優(yōu)產品等國家規(guī)定的優(yōu)惠。第六條國務院標準化行政主管部門統(tǒng)一管理全國的認證工作;國務院標準化行政主管部門直接設立的或者授權國務院其他行政主管部門設立的行業(yè)認證委員會負責認證工作的具體實施。第二章組織管理第七條國務院標準化行政主管部門管理認證工作的職責是:(一)制定認證工作的方針、政策、規(guī)劃、計劃;(二)統(tǒng)一規(guī)定或者批準認證標志的樣式;(三)審批認證委員會的組成、章程;(四)審批承擔認證檢驗任務的檢驗機構;(五)對承擔認證工作的檢查人員進行注冊管理;(六)審批并發(fā)布可以開展認證的產品目錄;(七)公布獲準認證的產品及其生產企業(yè)的名錄;(八)歸口管理有關認證的國際活動;(九)對認證工作的重大問題進行協(xié)調處理;(十)對認證工作實行監(jiān)督。第八條認證委員會由產品的生產、銷售、使用、科研、質量監(jiān)督等有關部門的專家組成,其職責是:(一)提出可以開展認證的產品目錄方案;(二)制定實施認證的具體辦法;(三)確認用于認證的國家標準或者行業(yè)標準;(四)推薦承擔認證檢驗任務的檢驗機構;(五)受理認證申請;(六)組織對申請認證的企業(yè)的質量體系進行審查;(七)批準認證,頒發(fā)認證證書,并向國務院標準化行政主管部門備案;(八)處理有關認證的爭議問題;(九)負責對獲準認證的產品及其生產企業(yè)進行監(jiān)督檢查;(十)依法撤消認證證書。第九條縣級以上(含縣級,下同)地方人民政府標準化行政主管部門在本行政區(qū)域內,對認證產品進行監(jiān)督檢查,其職責是:(一)查處不符合認證時所采用標準的產品、假冒認證標志的產品;(二)配合認證委員會對獲準認證的產品的質量進行監(jiān)督;(三)查處違反法律、行政法規(guī)、國務院標準化行政主管部門會同國務院有關行政主管部門制定的規(guī)章規(guī)定的有關認證的其他行為。第三章條件和程序第十條中國企業(yè)、外國企業(yè)均可提出認證申請。提出申請的企業(yè)應當具備以下條件:(一)產品符合國家標準或者行業(yè)標準要求;(二)產品質量穩(wěn)定,能正常批量生產;(三)生產企業(yè)的質量體系符合國家質量管理和質量保證標準及補充要求。第十一條企業(yè)按下列程序辦理認證:(一)中國企業(yè)向認證委員會提出書面申請;外國企業(yè)或者代銷商向國務院標準化行政主管部門或者其指定的認證委員會提出書面申請;(二)認證委員會通知承擔認證檢驗任務的檢驗機構對產品進行檢驗;(三)認證委員會對申請認證的生產企業(yè)的質量體系進行審查;(四)認證委員會對認證合格的產品,頒發(fā)認證證書,并準許使用認證標志。對外國企業(yè)的產品檢驗、質量體系的審查,國務院標準化行政主管部門指定的認證委員會可以根據雙邊協(xié)議、多邊協(xié)議委托國外認證機構代理。第十二條已取得認證證書的企業(yè),應當接受認證委員會對其產品及質量體系進行的監(jiān)督檢查。對已取得認證證書的外國企業(yè)的產品和質量體系的監(jiān)督檢查,可以根據雙邊協(xié)議、多邊協(xié)議委托國外認證機構代理。
征信管理條例的信用評級?
征信機構從事評級業(yè)務,應當建立下列防范利益沖突的機制:(一)征信機構與法人或其他組織存在資產關聯(lián)或其他利害關系,可能影響評級公正性的,不得提供有關該法人或其他組織狀況、債券償付能力等的征信服務;(二)征信機構應當建立專業(yè)的評級隊伍,評級人員不得從事咨詢或顧問業(yè)務、不得參與評級價格談判及其他可能影響評級公正的業(yè)務活動、不得兼職從事與評級業(yè)務有利益沖突的工作。征信機構應建立內部防火墻制度,并報單位征信業(yè)監(jiān)督管理部門備案;(三)單位征信業(yè)監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他機制。 征信機構在開展評級業(yè)務時,有下列情形之一的,應當拒絕出具評級報告:(一)評級對象或其他利益相關方示意征信機構作不實
征信與評級是不同的概念,征信是對信息歸集和處理。評級是對征信回來的信息,依據等級評估標準和指數(shù),對應等級的結果。具有判斷和識別的作用。所以征信管理條例不在評級管理范圍。
第四十條向金融信息基礎數(shù)據庫提供或者查詢信息的機構違反本條例規(guī)定,有下列行為之一的,由單位征信業(yè)監(jiān)督管理部門或者其派出機構責令限期改正,對單位處5萬元以上50萬元以下的罰款;對直接負責的主管人員和其他直接責任人員處1萬元以上10萬元以下的罰款;有違法所得的,沒收違法所得。給信息主體造成損失的,依法承擔民事責任;構成犯罪的,依法追究刑事責任: (一)違法提供或者出售信息; (二)因過失泄露信息; (三)未經同意查詢個人信息或者企業(yè)的信貸信息; (四)未按照規(guī)定處理異議或者對確有錯誤、遺漏的信息不予更正; (五)拒絕、阻礙單位征信業(yè)監(jiān)督管理部門或者其派出機構檢查、調查或者不如實提供有關iso三體系認證、資料。 第四十一條信息提供者違反本條例規(guī)定,向征信機構、金融信息基礎數(shù)據庫提供非依法公開的個人不良信息,未事先告知信息主體本人,情節(jié)嚴重或者造成嚴重后果的,由單位征信業(yè)監(jiān)督管理部門或者其派出機構對單位處2萬元以上20萬元以下的罰款;對個人處1萬元以上5萬元以下的罰款。
ISO9001-2000質量管理體系條例簡短?
質量是社會生產、生活中的一個永恒的話題,也是本世紀全球經濟發(fā)展關注的主題之一。隨著時代的發(fā)展、科學技術水平的提高和人類對客觀事物認知的加深,質量不斷被賦予新的生命和使命。當今各國經濟的相互交融與全球貿易的不斷深入,以及社會成員對質量日趨完美的追求給iso9000族標準帶來據大的發(fā)展空間。
1987版ISO9000族標準來源于英國標準BS5750。為了在質量管理領域推廣這一行之有效的管理方法,國際標準化組織(ISO)的專家和該組織的成員國經過卓有成效的努力和辛勤勞動,于1987年產生了首版ISO9000族標準,即ISO9000:1987系列標準,使之成為衡量企業(yè)質量管理活動狀況的一項基礎性的國際標準。自此,ISO9000族標準就如同一本全球暢銷書,在歐洲、美洲、亞洲以及全球逐步推廣開來。這種質量管理模式在給企業(yè)管理注入新的活力和生機、給世界貿易帶來質量可信度、給質量管理體系提供評價基礎的同時,也隨著全球經濟一體化、客觀認知的提高和標準自身的需要不斷發(fā)展和完善。從ISO9000系列標準的演變過程可見,1987版ISO9001標準從自我保證的角度出發(fā),更多關注的是企業(yè)內部的質量管理和質量保證;1994版ISO9001標準則通過20個質量管理體系要素,把用戶要求、法規(guī)要求及質量保證的要求納入標準的范圍中:2000版ISO9001標準在標準構思和標準目的等方面出現(xiàn)了具有時代氣息的變化,過程方法的概念、顧客需求的考慮、持續(xù)改進的思想貫穿于整個標準,把組織的質量管理體系滿足顧客要求的能力和程度體現(xiàn)在標準的要求之中。
隨著ISO9000族標準應用的普及和標準用戶的增加,ISO9000族標準中過多的標準數(shù)量、標準在不同經濟技術領域中應用的難易程度、質量管理體系的有效性成為標準使用中普遍關注的焦點。為解決1994版標準使用過程中出現(xiàn)的問題并考慮到標準未來的發(fā)展,充分滿足顧客的需其,ISO/TC176于197年進行了一項有1120位用戶和顧客參與的全球性采用ISO9000族標準情況書面調查,征集標準用戶的意見和建議,以便在標準的修訂中更準確地理解標準用戶的需求,在新版標準的內容中更確切地體現(xiàn)質量管理體系的綜合功能和效能。書面征求意見的內容也包括修訂標準的意愿、ISO9001標準與ISO9004標準的各自特點和相互關系、質量管理體系標準與環(huán)境管理體系標準的關系等。歷經5年與2000年12月15日正式由國際標準化組織頒布實施,ISO9000、ISO900
1、ISO9004和ISO19011四項標準構成新版ISO9000族標準的核心標準。
2000版ISO9001標準在結構、內容、構思等方面與1994版標準相比發(fā)生了明顯的變化。新版標準采用了以過程為基礎的質量管理體系機構模式,這與1994版ISO9001標準以20個要素為基礎的機構模式完全不同。以過程為基礎的結構模式比以要素為基礎的結構模式更切合實際,被更多地運用在當今的管理活動中。過程模式的使用實現(xiàn)2000版ISO9001標準內容與ISO14001標準中的PDCA循環(huán)相統(tǒng)一的目的,并把1994版ISO9001標準的20個要素全部容納到新版標準中。從變化的角度來看,新版ISO9001標準主要有以下特點:
一、 標準具有廣泛的適用性
ISO9001:2000標準作為通用的質量管理體系標準可適用于各類組織,不受組織類型、規(guī)模、經濟技術活動領域或專業(yè)范圍、提供iso三體系認證種類的影響和限制。標準的這一特點可從四個方面表現(xiàn)出來:
1、 任何組織的質量管理體系應考慮四個應考慮四個重要組成部分:首先是管理職責,包括方針、目標、管理承諾、職責與權限、策劃、顧客需求、質量管理體系和管理評審等項內容;其次是資源管理,包括人力資源、信息資源、設施設備和工作環(huán)境等項內容;第三是過程管理,包括顧客需求轉換、iso認證、采購、iso三體系認證生產與服務提供等項內容;第四是測量、分析與改進,包括信息測評、質量管理體系內審、iso三體系認證監(jiān)測和測量、過程監(jiān)測和測量、不合格品控制、持續(xù)改進、糾正和預防措施等項內容。質量管理體系的四個重要組成部分體現(xiàn)在新版標準條款中的分類。
2、 標準中使用的術語"iso三體系認證"一詞,有雙重的含義。術語"iso三體系認證"可意指有形的實物iso三體系認證,也可意指"服務"。
3、 組織采用該標準建立質量管理體系,其主要目的是展現(xiàn)組織有能力持續(xù)提供滿足顧客需求和相關法律、法規(guī)要求的iso三體系認證,能確保其通過有效運行質量管理體系增強顧客的信任。
4、 標準條款的內容和要求使用了清晰的語言和術語,綜合反映各類質量管理活動的特征,減少了對標準條款理解和適用的難度。
二、 明顯改善了ISO9000系列標準與ISO14000系列標準的兼容性? 新版ISO9001標準能夠更好地與ISO14001:1996環(huán)境管理體系標準相互兼容,這是標準實施過程中一個非常重要的顧客需求。這種需求以現(xiàn)有的和期望的兩種方式存在。改善ISO9000系列標準與ISO14000系列標準的兼容性可從新版ISO9001標準的結構、質量管理體系模式、標準內容、標準使用的語言和術語等方面顯現(xiàn)出來。組織的管理活動及管理體系在采用兩個體系的標準時,有可使用的同時符合ISO9001標準和ISO14001標準的管理體系要素。在對iso三體系認證/服務質量、環(huán)境因素和環(huán)境影響的管理與控制中,過程模式和PDCA循環(huán)方法可更好地結合在一起發(fā)揮作用。滿足相關法律法規(guī)要求、顧客需求與社會感興趣團體的利益成為兩個系列標準的共同目的。監(jiān)測、測量、分析與改進作為管理活動的必要措施在兩個系列標準中以同樣的方式提出,更有利于管理體系的運行和提高有效性。
新版ISO9001標準的另一個兼容性特點,是為1994版ISO900
1、ISO900
2、ISO9003標準的用戶提供了轉換的便利。從1994版ISO9001標準要素與2000ISO9001標準條款的對比來看,1994版標準的20個質量管理體系要素完全包容于新版標準條款和內容中。1994版標準的用戶向新版標準轉換,只需對其質量管理體系的內容和要求進行相應歸類和部分調整。
三、標準條款和要求的可取舍性
采用標準的原則之一是符合標準的所有要求,這是標準化活動的一項基本特征。顯而易見,如果組織的iso三體系認證和iso三體系認證實現(xiàn)過程在質量掛你體現(xiàn)適用范圍內,其質量管理體系應服務ISO9001:2000標準所有條款的要求。但由于組織功能、iso三體系認證客觀特征和標準應用范圍的不同,在標準的采用過程中,無論組織是將其全部還是部分iso三體系認證和iso三體系認證實現(xiàn)過程置于質量管理體系的管理范圍內,都可能發(fā)現(xiàn)存在標準條款不適用的情況。為此,ISO9001:2000標準通過
1.2"標準適用范圍"條款給出對不適用的標準條款和要求進行刪減的可能性。這意味著,組織在采用新標準的過程中,可根據其質量管理體系的需求和應用范圍對標準條款和要求做出取舍,刪減不適用的標準條款。這里所說的質量管理體系需求是指對選定iso三體系認證和iso三體系認證實現(xiàn)過程采用標準的情況;應用范圍是指對全部或部分iso三體系認證和iso三體系認證實現(xiàn)過程采用標準的情況。無論組織是否對標準條款和要求進行取舍,采標的結果均應表明組織質量管理體系對標準的符合性。標準的符合性聲明可通過組織的自我聲明、第二方考核或第三方認證咨詢來完成。因此,新版標準將標準條款的刪減限定在第7章"iso三體系認證實現(xiàn)"的內容中。同時,對標準第7章的內容進行刪減時,還應考慮是否對組織的能力、職責、iso三體系認證提供和iso三體系認證實現(xiàn)帶來困難。
四、有效解決質量管理體系iso三體系認證的可操作性
1994版標號尊的用戶有一個共同感受:按照標準要求建立質量掛歷體系需要產生至少17個程序iso三體系認證和18個以上的質量記錄;這些程序iso三體系認證或質量記錄的編制給組織帶來過多的iso三體系認證工作量;有些iso三體系認證或記錄或多或少偏離組織的特征和管理實況;質量管理體系iso三體系認證的使用和管理成為越來越重的包袱;質量管理體系iso三體系認證格式化的現(xiàn)象有增無減。標準使用過程中出現(xiàn)的這些現(xiàn)象,降低了質量管理體系iso三體系認證的效能和實用性。2000版ISO9001標準在質量管理體系iso三體系認證方面實現(xiàn)的兩個重要目的是:建立一種簡單的iso三體系認證格式以適用于不同規(guī)模的組織;iso三體系認證的數(shù)量和內容更切合組織的過程活動所期望的結果?;谏鲜鰞煞矫妫掳鏄藴试谫|量管理體系iso三體系認證的要求上做了簡化。有關質量手冊的要求,條款
4.
2.1b)表明,手冊的內容可根據組織的管理需求確定。條款
4.
2.2表明,標準要求的質量手冊內容是質量管理體系的應用范圍、被刪減的標準要求和刪減的理由、質量管理體系中使用或引用的程序iso三體系認證以及描述質量管理體系所包含過程間的相互關系與作用的內容。對有關程序iso三體系認證的要求,條款
4.
2.1c)提出標準要求的程序iso三體系認證有:
4.
2.3要求的用于iso三體系認證控制的程序iso三體系認證、
4.
2.4要求的用于記錄控制的程序iso三體系認證、
8.
2.2要求的用于質量管理體系內審的程序iso三體系認證、
8.3要求的用于控制不合格品的程序iso三體系認證、
8.
5.2要求的用于糾正活動的程序iso三體系認證和
8.
5.3要求的用于預防活動的程序iso三體系認證。對有關質量記錄的要求,標準在不同的條款中共提出了21個用于質量管理體系的質量記錄。這些記錄是:管理評審記錄;組織成員的教育、培訓、技能和經歷記錄;用于證明iso三體系認證滿足要求和iso三體系認證實現(xiàn)過程的記錄;反映iso三體系認證要求評審結果和采取措施的記錄;iso認證、開發(fā)輸入記錄;反映iso認證、開發(fā)評審結果和采取措施的記錄;反映iso認證、開發(fā)驗證結果和采取措施的記錄;反映iso認證、開發(fā)確認結果和采取措施的記錄;反映iso認證、開發(fā)審定結果和采取措施的記錄;反映供方評價和自我評價結果的記錄;監(jiān)測和測量達不到驗證含金量時反映過程確認的記錄;對可追溯性iso三體系認證建立唯一性標識的記錄;顧客財產管理和使用記錄;不存在測量基準時反映測量設備校準和驗證的記錄;測量設備的校準和驗證記錄;反映質量管理體系內審記過的記錄;證明iso三體系認證符號標準及合同要求的記錄;對不合格品采取糾正措施的記錄;反映糾正結果的記錄和預防活動結果的記錄。
質量管理體系iso三體系認證的精簡,使得組織可采用更靈活和有效的方式構造其質量管理體系,也使組織能以最少量的iso三體系認證需求全面展示其對過程的有效策劃、運行和控制,以及質量管理體系的有效性和持續(xù)改進的情況。
縱覽2000版ISO9001標準的內容可以發(fā)現(xiàn),標準突出了過程識別、對影響因素的控制、持續(xù)改進而后體系運行有效性四方面的要求。以過程模式為基礎的質量管理體系,首要的問題使有效識別質量管理體系所保護哪的過程。作為先決條件,標準條款0.2過程方法表述了過程的基本特征,標準條款
4.1a)提出了對質量管理體系所包含過程進行識別的要求。
值得一提的是,過程識別須考慮的內容有:質量管理體系的應用范圍、組織的功能和目標、組織的結構和質量管理活動。需考慮的特點有:過程伴隨著輸入和輸出存在;過程可由一項或多項實現(xiàn)同一目標、具有不同功能的活動組合構成。
過程的劃分可粗可細,粗劃分的過程包含著若干細小的過程。標準對過程劃分的粗細沒有提出特定的要求,但標準提出的對過程實施有效控制的要求,將使得到細致劃分的過程更能反映過程劃分的優(yōu)越性。
由于過程內包含著若干影響iso三體系認證或服務質量的因素,標準從不同的條款提出對過程中的影響因素實施管理和控制的要求。其中包括iso三體系認證與記錄的控制、方針與目標的管理、資源管理、職責與權限的管理、組織內部與外部的信息管理、iso三體系認證形成過程與服務提供過程的管理、iso三體系認證質量性能與要求的控制、iso三體系認證質量影響因素的控制等。? 標準在條款
8.
5.1中提出的質量管理體系持續(xù)改進的要求,而該條款的要求涉及質量管理體系的各個方面。如在該條款中提到的質量方針與目標、內部質量管理體系審核和管理評審、iso三體系認證實現(xiàn)過程中的質量控制和對iso三體系認證質量影響因素的控制、顧客的需求和相關法律法規(guī)的要求等。持續(xù)改進活動中的一個關鍵的環(huán)節(jié),是對顧客需求從現(xiàn)有的和期望的角度來考慮,這要求組織在質量管理活動中要有對未來需求進行預測的能力。質量管理體系持續(xù)改改進的目的,是在組織表明其有能力持續(xù)提供符合顧客要求和相關法律、法規(guī)要求的iso三體系認證的同時,保持質量管理體系的適時有效性。這也是2000版ISO9001標準強調的一個重要內容。標準對質量管理體系模式要求的申報、對質量管理體系iso三體系認證的精簡、對不適宜條款和要求給出刪減的可能,其最終目的是,一旦組織決定在其質量管理活動中采用2000版ISO9001標準建立質量管理體系,就須確保質量管理體系的適時有效性。
1. 前言 2000版標準與94版標準相比較,在結構、內容和特點上都有較大的變化,提出了質量管理的八項原則。對企業(yè)貫徹標準進行質量管理體系認證咨詢提出了新的概念。為幫助企業(yè)對2000版標準的貫徹和實施,提高認證咨詢組織內審員的審核水平和工作能力,促進已認證咨詢企業(yè)和擬申請認證咨詢企業(yè)盡快認證咨詢要求,“智通企業(yè)管理顧問”與中國權威認證咨詢機構長城質量認證咨詢中心聯(lián)合組織專家,開設2000版iso9000族標準質量管理體系內審員的課程,學員經考試合格發(fā)證。 2. 培訓對象: 各單位內部從事部門管理或想精通各個部門管理的人士,特別是從事內部質量管理,第一方或第二方質量管理體系審核工作的人士。(注:沒有經驗或剛從學校畢業(yè)的也可以參加) 3. 授課教師: 本培訓班由cnat認可主任審核員、irca申報主任審核員授課。
4. 課程特色: ----權威教師授課、學習資料詳盡; ----短期強化,內容全面而高濃縮; ----互動方式、案例教學; ----考學結合、證書通用。
5、課程內容: 1) iso9000基礎知識(起源、發(fā)展、現(xiàn)狀、精神);2)八項質量管理原則;3)幾個重要的術語;4)iso9000標準2000版與94版對照;5)iso9000:2000條文講解;6)審核知識概論;7)審核準備;8)審核實施;9)審核報告及不合格項糾正;10)實際審核經驗、技巧分享;11)研討分析;12)考試。
6、頒證機構 獲取全球認可的長城質量認證咨詢中心頒發(fā)的內審員證書。
7、費 用: rmb800元
質量是社會生產、生活中的一個永恒的話題,也是本世紀全球經濟發(fā)展關注的主題之一。隨著時代的發(fā)展、科學技術水平的提高和人類對客觀事物認知的加深,質量不斷被賦予新的生命和使命。當今各國經濟的相互交融與全球貿易的不斷深入,以及社會成員對質量日趨完美的追求給ISO9000族標準帶來據大的發(fā)展空間。1987版ISO9000族標準來源于英國標準BS5750。為了在質量管理領域推廣這一行之有效的管理方法,國際標準化組織(ISO)的專家和該組織的成員國經過卓有成效的努力和辛勤勞動,于1987年產生了首版ISO9000族標準,即ISO9000:1987系列標準,使之成為衡量企業(yè)質量管理活動狀況的一項基礎性的國際標準。自此,ISO9000族標準就如同一本全球暢銷書,在歐洲、美洲、亞洲以及全球逐步推廣開來。這種質量管理模式在給企業(yè)管理注入新的活力和生機、給世界貿易帶來質量可信度、給質量管理體系提供評價基礎的同時,也隨著全球經濟一體化、客觀認知的提高和標準自身的需要不斷發(fā)展和完善。從ISO9000系列標準的演變過程可見,1987版ISO9001標準從自我保證的角度出發(fā),更多關注的是企業(yè)內部的質量管理和質量保證;1994版ISO9001標準則通過20個質量管理體系要素,把用戶要求、法規(guī)要求及質量保證的要求納入標準的范圍中:2000版ISO9001標準在標準構思和標準目的等方面出現(xiàn)了具有時代氣息的變化,過程方法的概念、顧客需求的考慮、持續(xù)改進的思想貫穿于整個標準,把組織的質量管理體系滿足顧客要求的能力和程度體現(xiàn)在標準的要求之中。隨著ISO9000族標準應用的普及和標準用戶的增加,ISO9000族標準中過多的標準數(shù)量、標準在不同經濟技術領域中應用的難易程度、質量管理體系的有效性成為標準使用中普遍關注的焦點。為解決1994版標準使用過程中出現(xiàn)的問題并考慮到標準未來的發(fā)展,充分滿足顧客的需其,ISO/TC176于197年進行了一項有1120位用戶和顧客參與的全球性采用ISO9000族標準情況書面調查,征集標準用戶的意見和建議,以便在標準的修訂中更準確地理解標準用戶的需求,在新版標準的內容中更確切地體現(xiàn)質量管理體系的綜合功能和效能。書面征求意見的內容也包括修訂標準的意愿、ISO9001標準與ISO9004標準的各自特點和相互關系、質量管理體系標準與環(huán)境管理體系標準的關系等。歷經5年與2000年12月15日正式由國際標準化組織頒布實施,ISO9000、ISO900
1、ISO9004和ISO19011四項標準構成新版ISO9000族標準的核心標準。2000版ISO9001標準在結構、內容、構思等方面與1994版標準相比發(fā)生了明顯的變化。新版標準采用了以過程為基礎的質量管理體系機構模式,這與1994版ISO9001標準以20個要素為基礎的機構模式完全不同。以過程為基礎的結構模式比以要素為基礎的結構模式更切合實際,被更多地運用在當今的管理活動中。過程模式的使用實現(xiàn)2000版ISO9001標準內容與ISO14001標準中的PDCA循環(huán)相統(tǒng)一的目的,并把1994版ISO9001標準的20個要素全部容納到新版標準中。從變化的角度來看,新版ISO9001標準主要有以下特點:
一、 標準具有廣泛的適用性ISO9001:2000標準作為通用的質量管理體系標準可適用于各類組織,不受組織類型、
規(guī)模、經濟技術活動領域或專業(yè)范圍、提供產品種類的影響和限制。標準的這一特點可從四個方面表現(xiàn)出來:
1、 任何組織的質量管理體系應考慮四個應考慮四個重要組成部分:首先是管理職責,包括方針、目標、管理承諾、職責與權限、策劃、顧客需求、質量管理體系和管理評審等項內容;其次是資源管理,包括人力資源、信息資源、設施設備和工作環(huán)境等項內容;第三是過程管理,包括顧客需求轉換、設計、采購、產品生產與服務提供等項內容;第四是測量、分析與改進,包括信息測評、質量管理體系內審、產品監(jiān)測和測量、過程監(jiān)測和測量、不合格品控制、持續(xù)改進、糾正和預防措施等項內容。質量管理體系的四個重要組成部分體現(xiàn)在新版標準條款中的分類。
2、 標準中使用的術語"產品"一詞,有雙重的含義。術語"產品"可意指有形的實物產品,也可意指"服務"。
3、 組織采用該標準建立質量管理體系,其主要目的是展現(xiàn)組織有能力持續(xù)提供滿足顧客需求和相關法律、法規(guī)要求的產品,能確保其通過有效運行質量管理體系增強顧客的信任。
4、 標準條款的內容和要求使用了清晰的語言和術語,綜合反映各類質量管理活動的特征,減少了對標準條款理解和適用的難度。
二、 明顯改善了ISO9000系列標準與ISO14000系列標準的兼容性
新版ISO9001標準能夠更好地與ISO14001:1996環(huán)境管理體系標準相互兼容,這是標準實施過程中一個非常重要的顧客需求。這種需求以現(xiàn)有的和期望的兩種方式存在。改善ISO9000系列標準與ISO14000系列標準的兼容性可從新版ISO9001標準的結構、質量管理體系模式、標準內容、標準使用的語言和術語等方面顯現(xiàn)出來。組織的管理活動及管理體系在采用兩個體系的標準時,有可使用的同時符合ISO9001標準和ISO14001標準的管理體系要素。在對產品/服務質量、環(huán)境因素和環(huán)境影響的管理與控制中,過程模式和PDCA循環(huán)方法可更好地結合在一起發(fā)揮作用。滿足相關法律法規(guī)要求、顧客需求與社會感興趣團體的利益成為兩個系列標準的共同目的。監(jiān)測、測量、分析與改進作為管理活動的必要措施在兩個系列標準中以同樣的方式提出,更有利于管理體系的運行和提高有效性。新版ISO9001標準的另一個兼容性特點,是為1994版ISO900
1、ISO900
2、ISO9003標準的用戶提供了轉換的便利。從1994版ISO9001標準要素與2000ISO9001標準條款的對比來看,1994版標準的20個質量管理體系要素完全包容于新版標準條款和內容中。1994版標準的用戶向新版標準轉換,只需對其質量管理體系的內容和要求進行相應歸類和部分調整。
三、標準條款和要求的可取舍性采用標準的原則之一是符合標準的所有要求,這是標準化活動的一項基本特征。顯而易見,如果組織的產品和產品實現(xiàn)過程在質量掛你體現(xiàn)適用范圍內,其質量管理體系應服務ISO9001:2000標準所有條款的要求。但由于組織功能、產品客觀特征和標準應用范圍的不同,在標準的采用過程中,無論組織是將其全部還是部分產品和產品實現(xiàn)過程置于質量管理體系的管理范圍內,都可能發(fā)現(xiàn)存在標準條款不適用的情況。為此,ISO9001:2000標準通過
1.2"標準適用范圍"條款給出對不適用的標準條款和要求進行刪減的可能性。這意味著,組織在采用新標準的過程中,可根據其質量管理體系的需求和應用范圍對標準條款和要求做出取舍,刪減不適用的標準條款。這里所說的質量管理體系需求是指對選定產品和產品實現(xiàn)過程采用標準的情況;應用范圍是指對全部或部分產品和產品實現(xiàn)過程采用標準的情況。無論組織是否對標準條款和要求進行取舍,采標的結果均應表明組織質量管理體系對標準的符合性。標準的符合性聲明可通過組織的自我聲明、第二方考核或第三方認證來完成。因此,新版標準將標準條款的刪減限定在第7章"產品實現(xiàn)"的內容中。同時,對標準第7章的內容進行刪減時,還應考慮是否對組織的能力、職責、產品提供和產品實現(xiàn)帶來困難。
四、有效解決質量管理體系文件的可操作性1994版標號尊的用戶有一個共同感受:按照標準要求建立質量掛歷體系需要產生至少17個程序文件和18個以上的質量記錄;這些程序文件或質量記錄的編制給組織帶來過多的文件工作量;有些文件或記錄或多或少偏離組織的特征和管理實況;質量管理體系文件的使用和管理成為越來越重的包袱;質量管理體系文件格式化的現(xiàn)象有增無減。標準使用過程中出現(xiàn)的這些現(xiàn)象,降低了質量管理體系文件的效能和實用性。2000版ISO9001標準在質量管理體系文件方面實現(xiàn)的兩個重要目的是:建立一種簡單的文件格式以適用于不同規(guī)模的組織;文件的數(shù)量和內容更切合組織的過程活動所期望的結果。
基于上述兩方面,新版標準在質量管理體系文件的要求上做了簡化。有關質量手冊的要求,條款
4.
2.1b)表明,手冊的內容可根據組織的管理需求確定。條款
4.
2.2表明,標準要求的質量手冊內容是質量管理體系的應用范圍、被刪減的標準要求和刪減的理由、質量管理體系中使用或引用的程序文件以及描述質量管理體系所包含過程間的相互關系與作用的內容。對有關程序文件的要求,條款
4.
2.1c)提出標準要求的程序文件有:
4.
2.3要求的用于文件控制的程序文件、
4.
2.4要求的用于記錄控制的程序文件、
8.
2.2要求的用于質量管理體系內審的程序文件、
8.3要求的用于控制不合格品的程序文件、
8.
5.2要求的用于糾正活動的程序文件和
8.
5.3要求的用于預防活動的程序文件。對有關質量記錄的要求,標準在不同的條款中共提出了21個用于質量管理體系的質量記錄。這些記錄是:管理評審記錄;組織成員的教育、培訓、技能和經歷記錄;用于證明產品滿足要求和產品實現(xiàn)過程的記錄;反映產品要求評審結果和采取措施的記錄;設計、開發(fā)輸入記錄;反映設計、開發(fā)評審結果和采取措施的記錄;反映設計、開發(fā)驗證結果和采取措施的記錄;反映設計、開發(fā)確認結果和采取措施的記錄;反映設計、開發(fā)審定結果和采取措施的記錄;反映供方評價和自我評價結果的記錄;監(jiān)測和測量達不到驗證效果時反映過程確認的記錄;對可追溯性產品建立唯一性標識的記錄;顧客財產管理和使用記錄;不存在測量基準時反映測量設備校準和驗證的記錄;測量設備的校準和驗證記錄;反映質量管理體系內審記過的記錄;證明產品符號標準及合同要求的記錄;對不合格品采取糾正措施的記錄;反映糾正結果的記錄和預防活動結果的記錄。質量管理體系文件的精簡,使得組織可采用更靈活和有效的方式構造其質量管理體系,也使組織能以最少量的文件需求全面展示其對過程的有效策劃、運行和控制,以及質量管理體系的有效性和持續(xù)改進的情況??v覽2000版ISO9001標準的內容可以發(fā)現(xiàn),標準突出了過程識別、對影響因素的控制、持續(xù)改進而后體系運行有效性四方面的要求。以過程模式為基礎的質量管理體系,首要的問題使有效識別質量管理體系所保護哪的過程。作為先決條件,標準條款0.2過程方法表述了過程的基本特征,標準條款
4.1a)提出了對質量管理體系所包含過程進行識別的要求。值得一提的是,過程識別須考慮的內容有:質量管理體系的應用范圍、組織的功能和目標、組織的結構和質量管理活動。需考慮的特點有:過程伴隨著輸入和輸出存在;過程可由一項或多項實現(xiàn)同一目標、具有不同功能的活動組合構成。過程的劃分可粗可細,粗劃分的過程包含著若干細小的過程。標準對過程劃分的粗細沒有提出特定的要求,但標準提出的對過程實施有效控制的要求,將使得到細致劃分的過程更能反映過程劃分的優(yōu)越性。由于過程內包含著若干影響產品或服務質量的因素,標準從不同的條款提出對過程中的影響因素實施管理和控制的要求。其中包括文件與記錄的控制、方針與目標的管理、資源管理、職責與權限的管理、組織內部與外部的信息管理、產品形成過程與服務提供過程的管理、產品質量性能與要求的控制、產品質量影響因素的控制等。
標準在條款
8.
5.1中提出的質量管理體系持續(xù)改進的要求,而該條款的要求涉及質量管理體系的各個方面。如在該條款中提到的質量方針與目標、內部質量管理體系審核和管理評審、產品實現(xiàn)過程中的質量控制和對產品質量影響因素的控制、顧客的需求和相關法律法規(guī)的要求等。持續(xù)改進活動中的一個關鍵的環(huán)節(jié),是對顧客需求從現(xiàn)有的和期望的角度來考慮,這要求組織在質量管理活動中要有對未來需求進行預測的能力。質量管理體系持續(xù)改改進的目的,是在組織表明其有能力持續(xù)提供符合顧客要求和相關法律、法規(guī)要求的產品的同時,保持質量管理體系的適時有效性。這也是2000版ISO9001標準強調的一個重要內容。標準對質量管理體系模式要求的變更、對質量管理體系文件的精簡、對不適宜條款和要求給出刪減的可能,其最終目的是,一旦組織決定在其質量管理活動中采用2000版ISO9001標準建立質量管理體系,就須確保質量管理體系的適時有效性。
黑龍江省質量認證條例?
第一章總則第一條為規(guī)范質量認證工作,保證產品質量,提高質量管理水平,促進經濟發(fā)展,根據有關法律、法規(guī)規(guī)定,結合本省實際,制定本條例。第二條凡在本省轄區(qū)內從事或者涉及質量認證工作的企事業(yè)單位、社會團體(以下統(tǒng)稱組織)以下個人,應當遵守本條例。第三條本條例所稱質量認證工作,包括質量體系認證、產品質量認證、質量認證咨詢機構備案管理、組織內部質量體系審核員管理等。第四條省質量技術監(jiān)督部門對全省的質量認證工作實施統(tǒng)一管理,并負責組織實施本條例。市(行署)、縣(市、區(qū))質量技術監(jiān)督部門依法對本行政區(qū)域內的質量認證工作實施監(jiān)督。第五條任何單位和個人有權對違反本條例規(guī)定的行為,向質量技術監(jiān)督部門或者其他有關部門檢舉。質量技術監(jiān)督部門和有關部門應當為檢舉人保密。第二章質量體系認證和產品質量認證第六條組織可以根據自愿原則,向國務院產品質量監(jiān)督部門認可的或者國務院產品質量監(jiān)督部門授權的部門認可的認證機構,申請質量體系認證。第七條產品質量認證分為安全認證和合格認證。組織可以向國務院產品質量監(jiān)督部門認可的或者國務院產品質量監(jiān)督部門授權的部門認可的認證機構,申請安全認證或者合格認證。國家規(guī)定必須實行安全認證的產品,未經認證不得生產、銷售。第八條鼓勵組織申請綠色產品的合格認證,組織可以根據自愿原則向有關認證機構申請綠色產品的合格認證。具體管理辦法由省人民政府另行制定。第九條申請質量體系認證的組織,應當具備下列條件:(一)產品質量穩(wěn)定,能正常批量生產;(二)質量管理體系符合國家標準及其補充要求;(三)有2名以上經省質量技術監(jiān)督部門注冊的內部質量體系審核員。第十條申請產品質量認證的組織除具備本條例第九條規(guī)定的條件外,其產品還應當符合下列要求:(一)實行安全認證的產品,應當符合國家強制性標準要求;(二)實行合格認證的產品應當符合國家標準、行業(yè)標準及其補充要求或者相應的國際標準要求。第十一條組織申請辦理質量體系認證和產品質量認證的程序:(一)向具有國家認可資格的認證機構提出書面申請;(二)認證機構對申請認證的組織的質量體系實行現(xiàn)場審核;(三)認證機構委托經國家認可的產品質量檢驗機構,對申請產品質量認證的組織的產品,進行檢驗;(四)認證機構對經認證合格的組織頒發(fā)認證證書和認證標志;(五)組織取得認證證書后,應當在30日內向所在地質量技術監(jiān)督部門及其行業(yè)主管部門備案。第十二條取得質量體系認證證書的組織,不得在其產品和產品的銘牌、包裝物、出廠合格證上標注質量體系認證標志。取得產品質量認證證書的組織,可以在其獲證產品或者產品的銘牌、包裝物、使用說明書、出廠合格證上標注認證標志。取得安全認證證書的組織,必須按照規(guī)定標注認證標志。第十三條取得認證證書的組織不得轉讓認證證書和認證標志。未取得認證證書的組織,不得偽造或者冒用認證證書和認證標志。第十四條生產和銷售安全認證產品的,應當?shù)剿诘刭|量技術監(jiān)督部門備案。第十五條認證機構必須依法按照有關標準,客觀、公正地出具認證證明。產品質量認證機構應當依照國家有關規(guī)定對準許使用認證標志的產品進行認證后的跟蹤檢查。對不符合認證標準而使用認證標志的,要求其改正;情節(jié)嚴懲的,取消其使用認證標志的資格。第三章咨詢機構備案管理第十六條本省從事質量認證咨詢活動的機構,應當?shù)焦ど绦姓芾聿块T辦理登記注冊手續(xù),并向省質量技術監(jiān)督部門備案。第十七條質量認證咨詢機構備案,應當提交下列文件:(一)申請書;(二)工商行政管理部門辦理的登記注冊手續(xù);(三)本機構專、兼職咨詢人員的資格證明材料;(四)咨詢業(yè)務的收費管理辦法;(五)本機構的質量管理手冊。第十八條省質量技術監(jiān)督部門自接到備案申請之日起20日內,對申請人的咨詢能力進行審核,經審核合格后,頒發(fā)備案證書;對省外的質量認證咨詢機構,在本省從事質量認證咨詢活動的,只進行證書有效性確認。
中華人民共和國產品質量認證管理條例實施辦法?
第一章總則第一條為加強對產品質量認證(以下簡稱認證)工作的管理,根據《中華人民共和國產品質量認證管理條例》的規(guī)定,制定本辦法。第二條國務院標準化行政主管部門直接設立的或者授權國務院有關行政主管部門設立的行業(yè)認證委員會(以下簡稱認證委員會)負責組織認證工作的具體實施。第三條企業(yè)對有國家標準或者行業(yè)標準的產品,可以自愿向有關認證委員會申請認證。法律、行政法規(guī)、國務院標準化行政主管部門會同國務院有關行政主管部門制定的規(guī)章(以下簡稱規(guī)章)規(guī)定未經認證不得銷售、進口、使用的產品,按照法律、行政法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定辦理認證后,方準銷售、進口、使用。第四條認證分為安全認證和合格認證。實行認證的產品,必須符合國家標準、行業(yè)標準及其補充的技術要求。第五條認證依據的標準應當是具有國際水平的國家標準或者行業(yè)標準。現(xiàn)行標準內容不能滿足認證需要的,應當由認證委員會組織制定補充技術要求。我國的名、特產品,可以依據國務院標準化行政主管部門確認的標準實施認證。第六條凡經國務院標準化行政主管部門批準加入相應國際認證組織的認證委員會,其認證依據的標準應當采用該組織公布的并已轉化為我國的國家標準或者行業(yè)標準的標準?,F(xiàn)行國家標準、行業(yè)標準與國際標準有差異的,按照國家有關規(guī)定辦理。第七條認證委員會經國務院標準化行政主管部門批準,與國外認證機構簽定的雙邊或者多邊認證合作協(xié)議所涉及的產品,可以按照合作協(xié)議規(guī)定的標準開展認證工作。第二章組織和管理第八條國務院標準化行政主管部門統(tǒng)一管理全國的認證工作,其主要職責是:(一)制定認證工作的方針、政策、規(guī)劃、計劃,編制、審批和發(fā)布可以開展認證的產品目錄,審批認證委員會的年度工作計劃;(二)統(tǒng)一規(guī)定認證證書、認證標志的樣式;(三)審批認證委員會的組成和章程,聘任認證委員會的委員;(四)確認和審批申請承擔認證檢驗任務的檢驗機構及其實驗室,并頒發(fā)證書;(五)批準注冊質量體系檢查員和檢驗機構評審員;(六)發(fā)布獲準認證的產品及其生產企業(yè)的名錄;(七)歸口管理有關認證的國際活動,簽訂雙邊、多邊、委托代理認證合作協(xié)議,代表國家或者授權有關認證委員會參加相應國際認證組織,出席國際認證會議,批準認證委員會的年度外事計劃;(八)協(xié)調認證委員會的組建,處理有關認證工作的重大問題;(九)監(jiān)督認證委員會工作;(十)受理有關方面對認證委員會工作問題的申訴。第九條認證委員會應當由產品的生產、銷售、使用、科研、質量監(jiān)督等有關部門的專家組成。其職責是:(一)按照規(guī)定的要求,提出可以開展認證的產品目錄方案;(二)按照國務院標準化行政主管部門發(fā)布的規(guī)章和認證工作文件,制定本認證委員會實施認證的具體辦法;(三)確認用于認證的國家標準或者行業(yè)標準,提出其他可以用于認證的標準;(四)向國務院標準化行政主管部門推薦可以承擔認證檢驗任務的檢驗機構及其實驗室;(五)受理中國企業(yè)及其他申請人提出的認證申請;(六)向國務院標準化行政主管部門推薦質量體系檢查員和檢驗機構評審員;(七)負責組織對申請認證企業(yè)的質量體系進行檢查;(八)批準認證,頒發(fā)認證證書,定期向國務院標準化行政主管部門報送獲準認證的產品及其企業(yè)名錄;(九)處理有關爭議問題,受理對認證工作的申訴;(十)負責對獲準認證的產品及生產企業(yè)進行監(jiān)督檢查,并將監(jiān)督檢查結果報送國務院標準化行政主管部門;(十一)依法撤銷認證證書。第十條縣級以上(含縣,下同)地方人民政府標準化行政主管部門在本行政區(qū)域內,負責對違反認證規(guī)定的行為進行監(jiān)督檢查。其職責是:(一)查處不符合認證時所采用標準的認證產品,假冒或者轉讓認證標志的產品,逾期未經復查合格而繼續(xù)使用認證標志和證書的產品及其生產企業(yè);(二)查處未經審查批準而從事認證檢驗工作的檢驗機構,以及未經國家注冊而從事檢查工作的人員;(三)查處違反法律、行政法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的不經認證不得銷售、進口和使用的產品;(四)對本行政區(qū)域內獲準認證的產品發(fā)生的質量問題,及時向上一級標準化行政主管部門報告。
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