口罩ce認(rèn)證需要多久，口罩ce認(rèn)證有效期多久

易成盛事體系認(rèn)證 2023-06-01 08:41

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口罩CE認(rèn)證要多久才能辦理？

一個(gè)月以內(nèi)辦好的都是的，正規(guī)有效的要實(shí)測和驗(yàn)廠抽檢，否則都是無效的CE防塵口罩(Particle filtering half masks)對進(jìn)入肺部的空氣有一定的過濾作用，在呼吸道傳染病流行時(shí)，在粉塵等污染的環(huán)境中作業(yè)時(shí)，戴口罩具有非常好的作用?？谡郑话愦笾驴煞譃榭諝膺^濾式口罩和供氣式口罩?？諝膺^濾式口罩，簡稱過濾式的口罩，工作原理是使含有害物的空氣通過口罩的濾料過濾進(jìn)化后再被人吸入。供氣式口罩，是指將與有害物隔離的干凈氣源，通過動力作用如壓空機(jī)、壓縮氣瓶裝置等，經(jīng)管及面罩送到人的面部供人呼吸。防塵口罩(Particle filtering half masks)根據(jù)過濾效率和^大總透漏率，被分為3個(gè)等級：FFP1，F(xiàn)FP2，F(xiàn)FP3。按照歐盟EN149:2001+A1:2009標(biāo)準(zhǔn)將復(fù)口罩分為：FFP1（最低過濾效制果>80%）、FFP2（最低過濾含金量>94% ）和FFP3（最低過濾含金量>97%）三個(gè)類別。知FFP1（對應(yīng)GB2626-2006 KN90、KP90）、FFP2（對應(yīng)GB2626-2006 KN9
5、KP95）、FFP3（對應(yīng)GB2626-2006 KN100、KP100）。防塵口罩CE認(rèn)證咨詢需要符合的標(biāo)準(zhǔn)是EN 149。防塵口罩的材料組成，一般有無紡布，熔噴布，活性炭，呼吸閥等。防塵口罩屬于歐盟PPE認(rèn)證咨詢指令當(dāng)中的III類iso三體系認(rèn)證。除了需要通過必須的測試之外，還要執(zhí)行工廠審核。類似的iso三體系認(rèn)證還有，逃生面罩，多款呼吸器，防毒面具等。iso三體系認(rèn)證在出口歐盟的時(shí)候，需要帶有CE標(biāo)記，iso三體系認(rèn)證分類等級，認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)的代號，通過認(rèn)證咨詢的日期等。

首先，“CE”標(biāo)志是一種安全認(rèn)證咨詢標(biāo)志，歐盟法律對iso三體系認(rèn)證提出的一種強(qiáng)制性要求，也是進(jìn)入歐洲市場的“護(hù)照”。不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的iso三體系認(rèn)證還是其他單位生產(chǎn)的iso三體系認(rèn)證，想要在歐盟市場上自由流通就需要加貼“CE”標(biāo)志；CE認(rèn)證咨詢只是iso三體系認(rèn)證的安全認(rèn)證咨詢，并未對iso三體系認(rèn)證質(zhì)量進(jìn)行認(rèn)證咨詢。歐盟的醫(yī)療器械是根據(jù) 危險(xiǎn)程度來劃分等級的。歐盟把醫(yī)療器械iso三體系認(rèn)證分為四類，即：第Ⅰ類、第Ⅱa 類、第Ⅱb 類、第Ⅲ類。目前，大部分做進(jìn)出口的無非是防護(hù)口罩、醫(yī)用口罩、額溫、防護(hù)服等醫(yī)療物，最急缺的無疑是口罩、那么口罩的CE認(rèn)證咨詢該怎么做呢？
1、非醫(yī)療器械類Ⅰ類iso三體系認(rèn)證（一次性防護(hù)口罩）可采取自行宣告的方式，廠商編制iso三體系認(rèn)證的技術(shù)iso三體系認(rèn)證檔案，按有關(guān) EN 標(biāo)準(zhǔn)通過實(shí)驗(yàn)室對iso三體系認(rèn)證進(jìn)行測試合格。
2、醫(yī)療器械類（一次性醫(yī)用口罩）第Ⅱa 類、第Ⅱb 類、第Ⅲ類iso三體系認(rèn)證歐盟指定的驗(yàn)證機(jī)構(gòu)驗(yàn)證，提供ISO 9000+ISO 13485 質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證和技術(shù)iso三體系認(rèn)證檔案（TCF iso三體系認(rèn)證）。CE認(rèn)證咨詢iso三體系認(rèn)證的檢測標(biāo)準(zhǔn)口罩 CE認(rèn)證咨詢個(gè)人防護(hù)PPE指令2016/425 測試標(biāo)準(zhǔn) EN149（一次性防護(hù)口罩）口罩 CE認(rèn)證咨詢醫(yī)療MDD指令93/42 測試標(biāo)準(zhǔn) EN14683（一次性醫(yī)用口罩）(口罩分級為FFP1，F(xiàn)FP2或FFP3三級。EN149標(biāo)準(zhǔn)定義了以下“過濾面罩”類別：FFP1過濾至少80％的顆粒；FFP2過濾至少94％的顆粒；FFP3過濾至少99％的顆粒，滿足FFP2口罩在過濾顆粒方面最接近N95口罩)防護(hù)服 CE認(rèn)證咨詢個(gè)人防護(hù)PPE指令測試標(biāo)準(zhǔn) EN14126防護(hù)服 CE認(rèn)證咨詢醫(yī)療MDD指令測試標(biāo)準(zhǔn) EN ISO 13688:2013護(hù)目鏡 CE認(rèn)證咨詢個(gè)人防護(hù)PPE指令測試標(biāo)準(zhǔn) EN166 EN169 EN379 EN174 EN175 EN1938 EN1598個(gè)人防護(hù)手套 CE認(rèn)證咨詢個(gè)人防護(hù)PPE指令測試標(biāo)準(zhǔn) EN455 EN420 ISO374紅外額溫 CE認(rèn)證咨詢測試標(biāo)準(zhǔn) EN60601接著，CE認(rèn)證咨詢分5步流程：第1步：提交認(rèn)證咨詢需求，機(jī)構(gòu)確定方案并報(bào)價(jià)（確定iso三體系認(rèn)證，iso三體系認(rèn)證照片、說明書、型號參數(shù)等）；第2步: 送樣按照EN標(biāo)準(zhǔn)做測試第3步：測試通過，起草TCFiso三體系認(rèn)證資料，出具報(bào)告。如未通知，整改樣品直至通過；第4步：上報(bào)認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)審批，頒發(fā)CE認(rèn)證咨詢證書第5步：制造商在iso三體系認(rèn)證上施加CE標(biāo)志。目前CE認(rèn)證咨詢辦理咨詢時(shí)長為2個(gè)星期左右，具體詳情可咨詢小編哦！

一般來說要3-4周，我是在佛山尼諾檢測辦理咨詢的，因?yàn)槭羌蛹鞭k理咨詢，而且尼諾檢測十分專業(yè)，所以一周的時(shí)間就搞定了，省下了我不少時(shí)間。

口罩CE-PPE認(rèn)證要多久需要檢測哪些項(xiàng)目？

PPE是CE里的個(gè)人防護(hù)指令，不是單獨(dú)的認(rèn)證防塵口罩(Particle filtering half masks)對進(jìn)入肺部的空氣有一定的過濾作用，在呼吸道傳染病流行時(shí)，在粉塵等污染的環(huán)境中作業(yè)時(shí)，戴口罩具有非常好的作用。口罩，一般大致可分為空氣過濾式口罩和供氣式口罩?？諝膺^濾式口罩，簡稱過濾式的口罩，工作原理是使含有害物的空氣通過口罩的濾料過濾進(jìn)化后再被人吸入。供氣式口罩，是指將與有害物隔離的干凈氣源，通過動力作用如壓空機(jī)、壓縮氣瓶裝置等，經(jīng)管及面罩送到人的面部供人呼吸。防塵口罩(Particle filtering half masks)根據(jù)過濾效率和^大總透漏率，被分為3個(gè)等級：FFP1，F(xiàn)FP2，F(xiàn)FP3。按照歐盟EN149:2001+A1:2009標(biāo)準(zhǔn)將復(fù)口罩分為：FFP1（最低過濾效制果>80%）、FFP2（最低過濾效果>94% ）和FFP3（最低過濾效果>97%）三個(gè)類別。知FFP1（對應(yīng)GB2626-2006 KN90、KP90）、FFP2（對應(yīng)GB2626-2006 KN9
5、KP95）、FFP3（對應(yīng)GB2626-2006 KN100、KP100）。防塵口罩CE認(rèn)證需要符合的標(biāo)準(zhǔn)是EN 149。防塵口罩的材料組成，一般有無紡布，熔噴布，活性炭，呼吸閥等。防塵口罩屬于歐盟PPE認(rèn)證指令當(dāng)中的III類產(chǎn)品。除了需要通過必須的測試之外，還要執(zhí)行工廠審核。類似的產(chǎn)品還有，逃生面罩，多款呼吸器，防毒面具等。產(chǎn)品在出口歐盟的時(shí)候，需要帶有CE標(biāo)記，產(chǎn)品分類等級，認(rèn)證機(jī)構(gòu)的代號，通過認(rèn)證的日期等。防塵口罩主要防護(hù)對象是各類顆粒物，口罩本體通常用防顆粒物的過濾材料制成，靠頭帶、耳帶等方式固定在頭部，通過在人的口、鼻區(qū)域形成一個(gè)和污染空氣隔離的空間，并靠人吸氣迫使污染空氣經(jīng)過口罩濾料過濾后才可進(jìn)入呼吸道。這類口罩通常沒有需要更換的部件，失效后需整體廢棄，也稱隨棄式面罩，或免保養(yǎng)口罩，屬半面罩呼吸器中的一種。

口罩CE-PPE認(rèn)證最快需要6-8周。檢測項(xiàng)目主要有：希望以上對您有幫助，如果回答對您或其他路過的朋友有幫助，望采納和點(diǎn)贊呦，十分感謝~