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豆豆
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fucking雜
得意忘形
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階段
具體做法
(一)
準(zhǔn)
備
階
段
1、項(xiàng)目啟動(dòng)
l 根據(jù)業(yè)務(wù)、組織、位置、資產(chǎn)和技術(shù)等方面的特性,確定QMS的范圍,包括對(duì)范圍任何刪減的詳細(xì)說(shuō)明和正當(dāng)性理由。
l 根據(jù)業(yè)務(wù)、組織、位置、資產(chǎn)和技術(shù)等方面的特性,確定QMS方針。
l 確定管理者代表。與高層商討,確定管理者代表人選(有權(quán)威者);實(shí)現(xiàn)在 ISO9001:2008質(zhì)量管理體系方面由專人代表總經(jīng)理進(jìn)行全面的掌控。
l 確立管理體系推行的組織結(jié)構(gòu)及操作模式,建立ISO9001:2008推行委員會(huì)。包括:與高層商討確定推行小組人員,至少3名(推進(jìn)專員、文件控制人員);確定各部門的具體執(zhí)行人員(可以兼職的)。
2、前期培訓(xùn)
l ISO9001:2008基本知識(shí)簡(jiǎn)介、實(shí)施意義和步驟、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)條款具體講解及相關(guān)知識(shí)的培訓(xùn)。
l 使高層管理層及相關(guān)部門知悉導(dǎo)入、實(shí)施ISO9001:2008管理體系的重要意義并達(dá)成一致共識(shí)。
l 使全體員工了解自身在推行ISO9001:2008過(guò)程中所擔(dān)當(dāng)?shù)慕巧妥饔?,以利于各?xiàng)推行活動(dòng)的順利開(kāi)展。
3、現(xiàn)場(chǎng)診斷
l 選擇重要的、關(guān)注需求模式的過(guò)程及子過(guò)程。
l 明確公司的總體業(yè)務(wù),并形成流程圖。流程圖需要詳細(xì)、全面概括組織的主體流程,包括其邏輯及技術(shù)構(gòu)架。
l 挑選組織中關(guān)鍵的人員以訪談的形式進(jìn)行交流分析。
l 討論分析組織對(duì)質(zhì)量管理的需求與現(xiàn)狀。
(二)
實(shí)
現(xiàn)
階
段
1、質(zhì)量管理體系的建立
l 確定QMS體系文件架構(gòu)(通??煞譃樗膶哟危鏠MS手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、記錄表單)。
l 明確各層次所需文件、文件編制的責(zé)任人員、進(jìn)度安排。
l 文件編寫注意事項(xiàng)、文件格式和風(fēng)格的確定和培訓(xùn)。
l 按計(jì)劃編制各層次文件的初稿。
l 由咨詢師與貴公司責(zé)任人員對(duì)文件初稿予以討論修訂、定稿。
2、文件的發(fā)布和實(shí)施培訓(xùn)
l 為防止誤用,質(zhì)量管理體系文件正式發(fā)布前,各部門須整理舊有文件,并送交QMS管理委員會(huì)回收處理,已填寫的記錄表單須裝訂成冊(cè),規(guī)檔保管。
l 體系文件經(jīng)公司領(lǐng)導(dǎo)審核并由總經(jīng)理批準(zhǔn)后予以正式發(fā)布。
l 召開(kāi)文件頒布大會(huì),由各部門中層及以上管理人員參加,正式頒布質(zhì)量管理體系文件和記錄,以保證各部門都了解新文件的制度要求生效時(shí)間。
l 體系文件培訓(xùn)并考核。
3、試運(yùn)行和文檔審查
l 體系文件運(yùn)行自查,各部門對(duì)照體系文件的要求自行檢查相關(guān)措施的落實(shí)情況,自行改善查出的問(wèn)題,確保各部門本身的運(yùn)作與文件規(guī)定相符合。
l 體系文件運(yùn)行互查,對(duì)照體系文件的要求互相檢查其它部門在運(yùn)行過(guò)程中相關(guān)措施的落實(shí)情況,并將發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)通知相關(guān)責(zé)任部門予以糾正。
l 體系文件檢查、修改完善,針對(duì)在體系運(yùn)行過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題,進(jìn)行分析、討論并做修訂。
4、中期培訓(xùn)
l 由咨詢師、體系核心人員對(duì)文件內(nèi)容要求予以講解培訓(xùn),以確保各崗位人員理解和掌握。
l 全員質(zhì)量意識(shí)培訓(xùn)、QMS實(shí)施推廣培訓(xùn),并做必要的考核。
(三)
運(yùn)
行
階
段
1、體系正式運(yùn)行
l 經(jīng)過(guò)試運(yùn)行以后,體系已經(jīng)達(dá)到初步成熟。在此階段,公司所有員工嚴(yán)格按照體系規(guī)范執(zhí)行相應(yīng)的工作,保持運(yùn)行記錄,發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)糾正。
l 以P-D-C-A的模式進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)。
2、內(nèi)部審核
l 成立內(nèi)部審核小組:
1. 進(jìn)行內(nèi)審員培訓(xùn),成立內(nèi)審小組,任命內(nèi)審組長(zhǎng)和組員;
2. 制定內(nèi)部審核計(jì)劃,并對(duì)內(nèi)審人員進(jìn)行審核前的實(shí)際操作培訓(xùn)。
l 按標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行文件審查:
1. 按 ISO9001:2008 標(biāo)準(zhǔn)要求系統(tǒng)檢查體系運(yùn)行情況和相關(guān)文件;
2. 全面地進(jìn)行一次修改完善,使文件更加適用、協(xié)調(diào)和完整。
l 制定檢查表、實(shí)施審核:
1. 指導(dǎo)內(nèi)審小組編制內(nèi)審檢查表;
2. 按內(nèi)審計(jì)劃實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審核;
3. 發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng),開(kāi)具《不符合報(bào)告》,相關(guān)責(zé)任部門進(jìn)行分析、整改。
l 驗(yàn)證改善措施有效性:
內(nèi)審組長(zhǎng)對(duì)責(zé)任部門實(shí)施糾正和預(yù)防措施的有效性進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證,以確保糾正和預(yù)防措施有效地實(shí)施。
l 修改涉及的體系文件:
文件編寫小組及時(shí)進(jìn)行由糾正和預(yù)防措施所引起的體系文件的修改,使體系文件更加完善。
3、管理評(píng)審
l 對(duì)管理者進(jìn)行管理評(píng)審的培訓(xùn),使貴公司最高領(lǐng)導(dǎo)人掌握如何組織管理評(píng)審的基本方法和管理評(píng)審在ISO9001:2008 質(zhì)量管理體系的作用。
l 執(zhí)行管理評(píng)審:
1. 管理者主持召開(kāi)管理評(píng)審會(huì)議;
2. 對(duì)質(zhì)量管理體系的充分性、適宜性和有效性進(jìn)行正式評(píng)價(jià),并給出結(jié)論和改進(jìn)建議;
3. 編制《管理評(píng)審總結(jié)報(bào)告》并分發(fā),以便各部門了解體系運(yùn)行狀況和需要改進(jìn)的方面。
l 分析原因,采取糾正與預(yù)防行動(dòng):
1. 針對(duì)管理評(píng)審提出的改進(jìn)建議,由QMS管理委員會(huì)記錄并分發(fā)至責(zé)任部門;
2. 責(zé)任部門分析原因,制定糾正和預(yù)防措施,確保規(guī)定期限內(nèi)予以糾正。
l 驗(yàn)證改善措施有效性:
1. 咨詢師和QMS管理委員會(huì)對(duì)責(zé)任部門實(shí)施糾正和預(yù)防措施的有效性進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證;
2. 控制措施失效部分應(yīng)制訂新的糾正和預(yù)防措施,保證形成死循環(huán)。
4、后期培訓(xùn)
l 內(nèi)審員等角色的專業(yè)技能培訓(xùn)。
(四)
認(rèn)
證
階
段
1、 申請(qǐng)認(rèn)證和認(rèn)證準(zhǔn)備
l 與認(rèn)證機(jī)構(gòu)磋商,準(zhǔn)備材料申請(qǐng)認(rèn)證,制定認(rèn)證計(jì)劃。
l 準(zhǔn)備送審文件,安排部署審核事項(xiàng)。
l 正式認(rèn)證前一周,由咨詢師實(shí)施審核指導(dǎo)培訓(xùn),講解審核應(yīng)對(duì)技巧和注意事項(xiàng)。
2、協(xié)助認(rèn)證
l 內(nèi)部審核小組陪同審核,應(yīng)對(duì)審核問(wèn)題。
3、持續(xù)改進(jìn)
l 審核認(rèn)證通過(guò)以后,貴公司要嚴(yán)格按照已建立的體系流程執(zhí)行,采用戴明環(huán)“PDCA”方式進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)。
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