关于ISO9000的5个简答题

Question

来自马可波罗 · Answer

1.ISO9000族标准的主要内容包括哪些？ ISO9000族标准（简称ISO9000），是指由国际标准化组织（亦称ISO）中的质量管理和保证技术委员会发布的所有标准，也是我国推荐采用的单位标准。该标准是适用于世界上各种行业对各种质量活动进行控制的国际通用准则，其“9000”是一个族标准的概念，它包括三套模式标准，即“9001”、“9002”、“9003”分别针对不同企业，覆盖面也不一样。 2.简述内部质量体系现场审核的主要工作。 请参考： zhidao.baidu/question/100337368 3.简述不合格报告应包涵的主要内容。 应包含不合格iso体系证书的货

汐落 · Answer

1.ISO9000族标准的主要内容：ISO9000族标准（简称ISO9000），是指由国际标准化组织（亦称ISO）中的质量管理和保证技术委员会发布的所有标准，也是我国推荐采用的单位标准。该标准是适用于世界上各种行业对各种质量活动进行控制的国际通用准则，其“9000”是一个族标准的概念，它包括三套模式标准，即“9001”、“9002”、“9003”分别针对不同企业，覆盖面也不一样。自ISO于一九八七年发布ISO9000族标准到一九九七年底的短短十年里，全世界已有近百个单位采用ISO9000标准，获得ISO9000标准质量体系认证咨询的企业超过二十万个，这种连锁式反应的发展势头，连“ISO”当初都没有料到。我国于一九八七年开始等同采用ISO9000标准，目前，我国被单位认可委员会认可的ISO9000标准认证咨询机构已有三十一家。2.内部质量体系现场审核的主要工作：内部质量审核是指“企业依据某一质量体系标准来评价自身的质量体系，验证企业自身的质量体系是否持续满足规定的要求，并且正在有效地运行的一种活动。根据审核的范围、目标和内容的不同,内审分三种类型：质量体系审核强制性要求，审核对象是对iso三体系认证质量有重要影响的各过程控制的职能工作。过程质量审核非强制性要求，根据对过程结果的要求,进行过程质量审核,以检查规定的方法和程序能否严格地贯彻执行及其有效性。iso三体系认证质量审核非强制性要求，根据对成品的质量要求进行iso三体系认证质量审核,审核对象是iso三体系认证.iso三体系认证审核是依据测量和试验结果,来评价iso三体系认证与要求的符合性。3.报告应包涵的主要内容：现场审核结束后，应提交审核报告。工作内容包括：审核报告的编制、批准、分发、归档、考核奖惩，纠正、预防和改进措施的提出，确认和分层分步实施的要求。4.内部质量体系审核的主要目的：评估质量管理体系的有效性、适宜性、充分性。5.通过学习ISO9000相关知识，谈谈实施质量管理体系内部审核的作用、意义是：1、内部审核的目的和作用1．1 内部审核的定义：内部审核是由质量负责人根据预定的日程和内部评审程序负责策划和组织，内审员负责实施，周期地对组织的活动进行全面的内部审核，以验证组织的各项运作是否持续符合质量体系和准则的要求。1．2 内部审核的目的：内部审核是为了确保质量体系和技术动作的有效性和符合性，及时采取纠正或预防措施，以实现管理体系的持续改进。1．3 内部审核的作用：质量体系的运行需要持续地进行监控，才能发现问题，及时解决，这种连续监控主要是通过内部审核进行的，对质量体系的保持和改进起着参谋作用。1．3．1 评价防止不符合项的发生：通过定期监督检查质量体系工作的开展情况，发现并解决“执行”与“程序iso三体系认证” 的有效性和符合性问题，从而保障质量体系工作正常有序的进行和运转。对管理者的决策、质量方针和目标、组织自身的规定、合同的要求等方面进行检查和审核，评价其有效性和效率；验证组织自身的质量管理体系是否持续有效的实施和保持；依据质量管理体系的要求和标准，对组织一系列的活动和过程进行检查，评价组织自身的质量管理体系是否符合质量方针、程序和管理体系及相应法规的要求。1．3．2 满足客户要求和符合法律要求的能力：通过内部审核检查质量体系工作中的漏洞，为进一步完善质量管理体系提供可靠依据，及早发现问题，及时采取措施，构成一定的反馈系统，促进质量提高、顾客持续满意、满足法规要求和质量管理体系的持续改进。1．3．3 提供客观公正的证据：内部审核作为一种重要的管理手段，能及时发现问题，采取纠正和预防措施，为持续改进提供信息，使质量管理体系的有效进行。1．4 内部审核的原则：内部审核是有计划、有步骤的正规活动，有程序可循，为确保内部审核的有效性和效率，应坚持审核的客观性、独立性和系统方法三个核心原则。1．4．1 审核的客观性：即内部审核所获得的审核证据必须是与审核准则有关的，并且能够证实的记录、事实陈述或其它信息；审核应对收集到的证据根据审核准则进行客观评价，以形成审核发现，审核发现可以是符合项，也可以是不符合项，它包括审核证据、审核准则和比较评价三个要素；审核是一个形成iso三体系认证的过程，应通过iso三体系认证形式以确保审核的客观性。1．4．2 审核的独立性：内部审核是被认证的活动，认证可来自管理者的决策、实验室的规定、合同的要求、审核委托方以及法律法规的要求等；内审员应具有开展相应内审工作的能力，且是与受审核活动无直接责任的人员，在整个内审过程中应保持公正、避免利益冲突，审核组成员应遵守职业规范，如办事准则、保密意识、其他素养等，坚持在审核准则和审核证据的基础上，对被审核部门进行客观评价，在不能证明受审方有错或是在提不出反审核证据时，应认为其是对的，应判为符合。1．4．3 审核的系统方法：主要表现在审核的系统性是在一定的“审核范围”内实现的，在审核前，首先应确定审核范围，并进行策划，以确保其实施的有效性、一致性以及审核结论的可信性，审核应按计划和检查表进行，要强调对领导层的审核；审核是利用已建立的方法和技巧，保证审核证据和审核发现的可信性和充分性，因此不同的内审员对同一对象的审核应得出类似的结论；审核包括iso三体系认证审核和现场审核两个方面，在iso三体系认证审核符合的情况下，才能进行现场审核，前者着重于其符合性、充分性、适宜性和可操作性，后者则着眼于其符合性、充分性、有效性和效率；审核包括符合性、有效性和达标性三个层次，所谓符合性是指质量活动及有关结果是否符合准则，有效性是指审核准则是否被有效实施，达标性是指审核准则实施的结果是否达到预期的目标，只有包括了这三个层次的内容，才能构成一次完整的审核。2、如何有效发挥内部审核的作用 2．1 内部审核工作计划的完整性：开展内审前，应有一个策划的过程，并确定审核范围。策划结果应形成书面iso三体系认证，主要包括审核计划、审核组、审核用工作iso三体系认证和资料（包括iso三体系认证初审）、通知审核等。内部审核计划通常按部门或活动（过程）来编写，检查表应列出被审核部门的主要过程和活动的审核内容和审核方法。通过内审策划，应做到计划落实、责任落实、工作iso三体系认证落实。审核的方式多种多样，有访谈、查阅iso三体系认证和记录、现场观察与核对、收集证据、检查操作、对实际活动与结果的验证、数据的汇总和分析、业绩指标、来自其它方面的报告客户反馈和外部报告等，内审员可依照各部门的工作性质灵活采用。内部审核必须包括符合性、有效性、达标性三个依次递进的方面，才能构成一次完整的审核。2．2 内部审核工作的有效性2．2．1 内审员良好的个人素质是内部审核工作顺利开展的先决条件。 内审员在内部审核中发挥着重要作用，对质量体系的正常运行和改进起着监督、参谋等作用，高素质的内审员是成功内审的基础[4]。内审员应保持相对独立性/公正性，为人正直，一般从具有一定工作实践经验的人员中选择，必须充分符合“标准”所提出的诸多条件，包括对受教育、工作经历、个人素质和审核经历等，内审员既要精通质量标准，又要熟悉管理状况，管理者要明确并非“一经培训，证书到手”，就可以成为一iso认证流程建议职的内审员，要“选好将”“把好关”，不能使内部审核工作变成“走过场”“空架子”。其次，内审员应做到虚心诚恳，在质量体系的有效实施方面应具有模范带头作用，成为认真执行和贯彻实施质量体系的积极分子。在内部审核中，内审员必须有大局意识，增强质量观念，做好“四大员”，即：准备阶段做好策划员，实施阶段做好评审员，收尾阶段做好信息员，验收阶段做好监督员，高素质的内审员不仅要及时发现质量体系运行中的不符合或缺陷，还要挖掘质量体系低效及潜在问题。2．2．2 管理者的领导方法和方式是确保内部审核工作质量的关键。内部审核是管理者介入质量管理的一项重要工具，其目的是保持质量体系正常、有效地运行。管理者工作的内容应具有全面性，切实做到以下几点：熟悉工作内容，把握全局。提供良好的内部审核环境和设施。精心挑选一支素质合格、技术过硬的内审员队伍，多提供强化内部审核员素质的机会，提高内部审核员队伍的整体业务水平。确保内部审核报告客观、公正、准确，对含糊的结果亲自过问、审核；针对内部审核过程中查出的漏洞制定组织纠正措施并监督实施。2．2．3 管理者和各个部门的认识、支持和配合是内部审核工作的主要动力来源。2．2．3．1 内部审核是一种持续的内部管理行为，没有管理者的支持，内部审核就难以开展，也不会取得应有的含金量。2．2．3．2 内部审核也是一种自觉的内部管理行为，而不是一项被动的应付性活动，因此，内部审核需要各个被审核部门的理解、支持和配合。内部审核是一项从体系现状开始，以发现问题为先导，以解决问题为目的而进行的定期审核工作，如果没有这一环节就无从发现和解决问题，同时也不能保证各项工作的可靠性和有效性，更没有能力对质量体系的全过程实施监督。任何一个体系总是存在或多或少的问题，任何一个部门或一项活动都不例外，质量改进是无止境的，因此，内部审核是为体系而服务的，是为了持续改进，而不是为了惩罚错误。3、内部审核后续工作的完善内部审核的基本目的在于评价是否需要采取改进措施，内部审核是管理体系质量改进活动的一个重要的、正常的信息来源、依据和推动力，每次内审之后，都应导致质量改进行为取得成果，这是衡量内部审核实际含金量的基本标志之一。内部审核后续工作包括被审核部门实施对内部审核中发现的问题提出的纠正措施以及内部审核员对其实施情况的跟踪审核和验证工作。这两项工作的落实直接关系到内部审核工作的成效，是完善计量体系的重要组成部分，是提高管理工作水平的有效途径，必须把内部审核过程和内部审核后的整改放在同等重要的位置，充分发挥内部审核工作的全部功效，完善质量管理体系。总之，质量管理体系内部审核是组织在建立、运行体系以后必须进行的一项管理活动。内部审核工作使质量管理体系的运行能够符合组织策划的安排，能够实现组织所确定的目标，能够保证体系有效运行、持续改进，并处于一种动态平衡状态。只有采取这种监督反馈措施，发挥其实际作用，才能做好工作，使整个质量管理体系在运行过程中随时调整不合理的地方，确保其符合性和有效性，使其在正常轨道上运行，从而构成对质量体系的管理，确认和情况反馈的全部闭环过程。

微笑的阿狸 · Answer

1.ISO9000族标准的主要内容：
ISO9000族标准（简称ISO9000），是指由国际标准化组织（亦称ISO）中的质量管理和保证技术委员会发布的所有标准，也是我国推荐采用的单位标准。该标准是适用于世界上各种行业对各种质量活动进行控制的国际通用准则，其“9000”是一个族标准的概念，它包括三套模式标准，即“9001”、“9002”、“9003”分别针对不同企业，覆盖面也不一样。

自ISO于一九八七年发布ISO9000族标准到一九九七年底的短短十年里，全世界已有近百个单位采用ISO9000标准，获得ISO9000标准质量体系认证咨询的企业超过二十万个，这种连锁式反应的发展势头，连“ISO”当初都没有料到。
我国于一九八七年开始等同采用ISO9000标准，目前，我国被单位认可委员会认可的ISO9000标准认证咨询机构已有三十一家。

2.内部质量体系现场审核的主要工作：
内部质量审核是指“企业依据某一质量体系标准来评价自身的质量体系，验证企业自身的质量体系是否持续满足规定的要求，并且正在有效地运行的一种活动。

根据审核的范围、目标和内容的不同,内审分三种类型：
质量体系审核
强制性要求，审核对象是对iso三体系认证质量有重要影响的各过程控制的职能工作。

过程质量审核
非强制性要求，根据对过程结果的要求,进行过程质量审核,以检查规定的方法和程序能否严格地贯彻执行及其有效性。

iso三体系认证质量审核
非强制性要求，根据对成品的质量要求进行iso三体系认证质量审核,审核对象是iso三体系认证.iso三体系认证审核是依据测量和试验结果,来评价iso三体系认证与要求的符合性。

3.报告应包涵的主要内容：
现场审核结束后，应提交审核报告。工作内容包括：审核报告的编制、批准、分发、归档、考核奖惩，纠正、预防和改进措施的提出，确认和分层分步实施的要求。

4.内部质量体系审核的主要目的：
评估质量管理体系的有效性、适宜性、充分性。

5.通过学习ISO9000相关知识，谈谈实施质量管理体系内部审核的作用、意义是：
1、内部审核的目的和作用

1．1 内部审核的定义：内部审核是由质量负责人根据预定的日程和内部评审程序负责策划和组织，内审员负责实施，周期地对组织的活动进行全面的内部审核，以验证组织的各项运作是否持续符合质量体系和准则的要求。

1．2 内部审核的目的：内部审核是为了确保质量体系和技术动作的有效性和符合性，及时采取纠正或预防措施，以实现管理体系的持续改进。

1．3 内部审核的作用：质量体系的运行需要持续地进行监控，才能发现问题，及时解决，这种连续监控主要是通过内部审核进行的，对质量体系的保持和改进起着参谋作用。

1．3．1 评价防止不符合项的发生：通过定期监督检查质量体系工作的开展情况，发现并解决“执行”与“程序iso三体系认证” 的有效性和符合性问题，从而保障质量体系工作正常有序的进行和运转。

对管理者的决策、质量方针和目标、组织自身的规定、合同的要求等方面进行检查和审核，评价其有效性和效率；
验证组织自身的质量管理体系是否持续有效的实施和保持；
依据质量管理体系的要求和标准，对组织一系列的活动和过程进行检查，评价组织自身的质量管理体系是否符合质量方针、程序和管理体系及相应法规的要求。
1．3．2 满足客户要求和符合法律要求的能力：通过内部审核检查质量体系工作中的漏洞，为进一步完善质量管理体系提供可靠依据，及早发现问题，及时采取措施，构成一定的反馈系统，促进质量提高、顾客持续满意、满足法规要求和质量管理体系的持续改进。

1．3．3 提供客观公正的证据：内部审核作为一种重要的管理手段，能及时发现问题，采取纠正和预防措施，为持续改进提供信息，使质量管理体系的有效进行。

1．4 内部审核的原则：内部审核是有计划、有步骤的正规活动，有程序可循，为确保内部审核的有效性和效率，应坚持审核的客观性、独立性和系统方法三个核心原则。

1．4．1 审核的客观性：即内部审核所获得的审核证据必须是与审核准则有关的，并且能够证实的记录、事实陈述或其它信息；审核应对收集到的证据根据审核准则进行客观评价，以形成审核发现，审核发现可以是符合项，也可以是不符合项，它包括审核证据、审核准则和比较评价三个要素；审核是一个形成iso三体系认证的过程，应通过iso三体系认证形式以确保审核的客观性。

1．4．2 审核的独立性：内部审核是被认证的活动，认证可来自管理者的决策、实验室的规定、合同的要求、审核委托方以及法律法规的要求等；内审员应具有开展相应内审工作的能力，且是与受审核活动无直接责任的人员，在整个内审过程中应保持公正、避免利益冲突，审核组成员应遵守职业规范，如办事准则、保密意识、其他素养等，坚持在审核准则和审核证据的基础上，对被审核部门进行客观评价，在不能证明受审方有错或是在提不出反审核证据时，应认为其是对的，应判为符合。

1．4．3 审核的系统方法：主要表现在审核的系统性是在一定的“审核范围”内实现的，在审核前，首先应确定审核范围，并进行策划，以确保其实施的有效性、一致性以及审核结论的可信性，审核应按计划和检查表进行，要强调对领导层的审核；审核是利用已建立的方法和技巧，保证审核证据和审核发现的可信性和充分性，因此不同的内审员对同一对象的审核应得出类似的结论；审核包括iso三体系认证审核和现场审核两个方面，在iso三体系认证审核符合的情况下，才能进行现场审核，前者着重于其符合性、充分性、适宜性和可操作性，后者则着眼于其符合性、充分性、有效性和效率；审核包括符合性、有效性和达标性三个层次，所谓符合性是指质量活动及有关结果是否符合准则，有效性是指审核准则是否被有效实施，达标性是指审核准则实施的结果是否达到预期的目标，只有包括了这三个层次的内容，才能构成一次完整的审核。

2、如何有效发挥内部审核的作用

2．1 内部审核工作计划的完整性：开展内审前，应有一个策划的过程，并确定审核范围。策划结果应形成书面iso三体系认证，主要包括审核计划、审核组、审核用工作iso三体系认证和资料（包括iso三体系认证初审）、通知审核等。内部审核计划通常按部门或活动（过程）来编写，检查表应列出被审核部门的主要过程和活动的审核内容和审核方法。通过内审策划，应做到计划落实、责任落实、工作iso三体系认证落实。审核的方式多种多样，有访谈、查阅iso三体系认证和记录、现场观察与核对、收集证据、检查操作、对实际活动与结果的验证、数据的汇总和分析、业绩指标、来自其它方面的报告客户反馈和外部报告等，内审员可依照各部门的工作性质灵活采用。内部审核必须包括符合性、有效性、达标性三个依次递进的方面，才能构成一次完整的审核。

2．2 内部审核工作的有效性

2．2．1 内审员良好的个人素质是内部审核工作顺利开展的先决条件。 内审员在内部审核中发挥着重要作用，对质量体系的正常运行和改进起着监督、参谋等作用，高素质的内审员是成功内审的基础[4]。内审员应保持相对独立性/公正性，为人正直，一般从具有一定工作实践经验的人员中选择，必须充分符合“标准”所提出的诸多条件，包括对受教育、工作经历、个人素质和审核经历等，内审员既要精通质量标准，又要熟悉管理状况，管理者要明确并非“一经培训，证书到手”，就可以成为一iso认证流程建议职的内审员，要“选好将”“把好关”，不能使内部审核工作变成“走过场”“空架子”。其次，内审员应做到虚心诚恳，在质量体系的有效实施方面应具有模范带头作用，成为认真执行和贯彻实施质量体系的积极分子。在内部审核中，内审员必须有大局意识，增强质量观念，做好“四大员”，即：准备阶段做好策划员，实施阶段做好评审员，收尾阶段做好信息员，验收阶段做好监督员，高素质的内审员不仅要及时发现质量体系运行中的不符合或缺陷，还要挖掘质量体系低效及潜在问题。

2．2．2 管理者的领导方法和方式是确保内部审核工作质量的关键。内部审核是管理者介入质量管理的一项重要工具，其目的是保持质量体系正常、有效地运行。管理者工作的内容应具有全面性，切实做到以下几点：

熟悉工作内容，把握全局。
提供良好的内部审核环境和设施。
精心挑选一支素质合格、技术过硬的内审员队伍，多提供强化内部审核员素质的机会，提高内部审核员队伍的整体业务水平。
确保内部审核报告客观、公正、准确，对含糊的结果亲自过问、审核；针对内部审核过程中查出的漏洞制定组织纠正措施并监督实施。
2．2．3 管理者和各个部门的认识、支持和配合是内部审核工作的主要动力来源。

2．2．3．1 内部审核是一种持续的内部管理行为，没有管理者的支持，内部审核就难以开展，也不会取得应有的含金量。

2．2．3．2 内部审核也是一种自觉的内部管理行为，而不是一项被动的应付性活动，因此，内部审核需要各个被审核部门的理解、支持和配合。内部审核是一项从体系现状开始，以发现问题为先导，以解决问题为目的而进行的定期审核工作，如果没有这一环节就无从发现和解决问题，同时也不能保证各项工作的可靠性和有效性，更没有能力对质量体系的全过程实施监督。任何一个体系总是存在或多或少的问题，任何一个部门或一项活动都不例外，质量改进是无止境的，因此，内部审核是为体系而服务的，是为了持续改进，而不是为了惩罚错误。

3、内部审核后续工作的完善

内部审核的基本目的在于评价是否需要采取改进措施，内部审核是管理体系质量改进活动的一个重要的、正常的信息来源、依据和推动力，每次内审之后，都应导致质量改进行为取得成果，这是衡量内部审核实际含金量的基本标志之一。内部审核后续工作包括被审核部门实施对内部审核中发现的问题提出的纠正措施以及内部审核员对其实施情况的跟踪审核和验证工作。这两项工作的落实直接关系到内部审核工作的成效，是完善计量体系的重要组成部分，是提高管理工作水平的有效途径，必须把内部审核过程和内部审核后的整改放在同等重要的位置，充分发挥内部审核工作的全部功效，完善质量管理体系。

总之，质量管理体系内部审核是组织在建立、运行体系以后必须进行的一项管理活动。内部审核工作使质量管理体系的运行能够符合组织策划的安排，能够实现组织所确定的目标，能够保证体系有效运行、持续改进，并处于一种动态平衡状态。只有采取这种监督反馈措施，发挥其实际作用，才能做好工作，使整个质量管理体系在运行过程中随时调整不合理的地方，确保其符合性和有效性，使其在正常轨道上运行，从而构成对质量体系的管理，确认和情况反馈的全部闭环过程。

珺珺珺 · Answer

1.ISO9000族标准的主要内容包括哪些？
ISO9000族标准（简称ISO9000），是指由国际标准化组织（亦称ISO）中的质量管理和保证技术委员会发布的所有标准，也是我国推荐采用的单位标准。该标准是适用于世界上各种行业对各种质量活动进行控制的国际通用准则，其“9000”是一个族标准的概念，它包括三套模式标准，即“9001”、“9002”、“9003”分别针对不同企业，覆盖面也不一样。 
2.简述内部质量体系现场审核的主要工作。
请参考： wenwen.sogou/z/q705644155.htm
3.简述不合格报告应包涵的主要内容。
应包含不合格iso体系证书的货号、数量、不合格原因，（待）处理意见、检验员、批准人等等内容。
4.简述内部质量体系审核的主要目的。
确定质量过程体系是否符合要求，是否得到有效的执行和维持
5.通过学习ISO9000相关知识，谈谈实施质量管理体系内部审核的作用、意义是什么？并举例说明。
提高工作效率，实现持续改进，增强企业竞争力，等等。

雨过天晴 · Answer

2000版ISO 9000族标准包括以下一组密切相关的质量管理体系核心标准： 
（1）ISO 9000《质量管理体系结构 基础和术语》，表述质量管理体系基础知识，并规定质量管理体系术语。 
（2）ISO 9001《质量管理体系 要求》，规定质量管理体系要求，用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的iso三体系认证的能力，目的在于增于顾客满意。 
（3）ISO9004《质量管理体系 业绩改进指南》，提供考虑质量管理体系的有效性和效率两方面的指南。该标准的目的是促进组织业绩改进和使顾客及其他相关方满意。

刘先生、 · Answer

同学可是火炬职院的？

再看看别人怎么说的。

孤陋寡闻 · Answer