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ISO9000是由西方的品質保證活動發(fā)展起來的。二戰(zhàn)期間,因戰(zhàn)爭擴大所需武器需求量急劇膨脹,美國軍火商因當時的武器制造工廠規(guī)模、技術、人員的限制未能滿足“一切為了戰(zhàn)爭”。美國國防部為此面臨千方百計擴大武器生產量,同時又要保證質量的現(xiàn)實問題。分析當時企業(yè):大多數(shù)管理是NO.1,即工頭憑借經驗管理,指揮生產,技術全在腦袋里面,而一個NO.1管理的人數(shù)很有限,產量當然有限,與戰(zhàn)爭需求量相距很遠。于是,國防部組織大型企業(yè)的技術人員編寫技術標準文件,開設培訓班,對來自其它相關原機械工廠的員工(如五金、工具、鑄造工廠)進行大量訓練,使其能在很短的時間內學會識別工藝圖及工藝規(guī)則,掌握武器制造所需關鍵技術,從而將“專用技術”迅速“復制”到其它機械工廠,從而奇跡般地有效解決了戰(zhàn)爭難題。戰(zhàn)后,國防部將該寶貴的“工藝文件化”經驗進行總結、豐富,編制更周詳?shù)臉藴试谌珖S推廣應用,并同樣取得了滿意效果。當時美國盛行文件風,后來,美國軍工企業(yè)的這個經驗很快被其他工業(yè)發(fā)達國家軍工部門所采用,并逐步推廣到民用工業(yè),在西方各國蓬勃發(fā)展起來。
隨著上述品質保證活動的迅速發(fā)展,各國的認證機構在進行產品品質認證的時候,逐漸增加了對企業(yè)的品質保證體系進行審核的內容,進一步推動了品質保證活動的發(fā)展。到了20世紀70年代后期,英國一家認證機構BSI(英國標準協(xié)會[1])首先開展了單獨的品質保證體系的認證業(yè)務,使品質保證活動由第二方審核發(fā)展到第三方認證,受到了各方面的歡迎,更加推動了品質保證活動的迅速發(fā)展。
通過三年的實踐,BSI認為,這種品質保證體系的認證適應面廣,靈活性大,有向國際社會推廣的價值。于是,在1979年向ISO提交了一項建議。ISO根據BSI的建議,當年即決定在ISO的認證委員會的“品質保證工作組”的基礎上成立“品質保證委員會”。1980年,ISO正式批準成立了“品質保證技術委員會”(即TC176)著手這一工作,從而導致了“ISO9000族”標準的誕生,健全了單獨的品質體系認證的制度,一方面擴大了原有品質認證機構的業(yè)務范圍,另一方面又導致了一大批新的專門的品質體系認證機構的誕生。
自從1987年ISO9000系列標準問世以來,為了加強品質管理,適應品質競爭的需要,企業(yè)家們紛紛采用ISO9000系列標準在企業(yè)內部建立品質管理體系,申請品質體系認證,很快形成了一個世界性的潮流。全世界已有100多個國家和地區(qū)正在積極推行ISO9000國際標準。
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