医疗器械委托加工(OEM)的CE认证

1、需要重新做。这个跟其他产品类似，零部件（这里类似于你们的加工材料）虽然有认证，但是成品整机（类似于你们的加工成品）仍然需要认证。2、委托加工的话主要是注意你们你们和厂家的合同协议一定要清晰，比如可能涉及的各类情况和各自的责任承担范围比例等。法律法规上只要没有涉及到侵权，或者产品质量上的问题，就OK了。

OEM认证属于采购者的职责。CE认证针对的是制造商（即声明对产品负责的企业）

组合是需要进行认证的，未认证只能说明单独产品是通过CE，组合起来的安全性、有效性无法认证，委托加工做好相应的程序文件和质量手册。外包、外协不能免除组织对其应承担的法律、法规责任，应对其过程进行识别。识别进行两个方法：采购要求和采取的标准进行控制

1、需要重新做。这个跟其他产品类似，零部件（这里类似于你们的加工材料）虽然有认证，但是成品整机（类似于你们的加工成品）仍然需要认证。2、委托加工的话主要是注意你们你们和厂家的合同协议一定要清晰，比如可能涉及的各类情况和各自的责任承担范围比例等。法律法规上只要没有涉及到侵权，或者产品质量上的问题，就OK了。

醫(yī)療器械委托加工(OEM)的CE認(rèn)證

瀏覽次數(shù)：204 發(fā)布時間：2022-11-13 13:05:02

指尖積木

1、需要重新做。這個跟其他產(chǎn)品類似，零部件（這里類似于你們的加工材料）雖然有認(rèn)證，但是成品整機(jī)（類似于你們的加工成品）仍然需要認(rèn)證。

2、委托加工的話主要是注意你們你們和廠家的合同協(xié)議一定要清晰，比如可能涉及的各類情況和各自的責(zé)任承擔(dān)范圍比例等。法律法規(guī)上只要沒有涉及到侵權(quán)，或者產(chǎn)品質(zhì)量上的問題，就OK了。

發(fā)布于：2022-11-13 14:12:25

霞鶩

OEM認(rèn)證屬于采購者的職責(zé)。CE認(rèn)證針對的是制造商（即聲明對產(chǎn)品負(fù)責(zé)的企業(yè)）

發(fā)布于：2022-11-13 14:31:54

簡簡單單2423

組合是需要進(jìn)行認(rèn)證的，未認(rèn)證只能說明單獨(dú)產(chǎn)品是通過CE，組合起來的安全性、有效性無法認(rèn)證，委托加工做好相應(yīng)的程序文件和質(zhì)量手冊。外包、外協(xié)不能免除組織對其應(yīng)承擔(dān)的法律、法規(guī)責(zé)任，應(yīng)對其過程進(jìn)行識別。識別進(jìn)行兩個方法：采購要求和采取的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行控制

發(fā)布于：2022-11-13 14:31:54

喜悅的力量

發(fā)布于：2022-11-13 14:31:54

CE認(rèn)證如何檢測甲醛

甜甜

你要看是在檢測什么iso三體系認(rèn)證的甲醛含量，木材有木材的標(biāo)準(zhǔn)，紡織品有紡織品的標(biāo)準(zhǔn)，問的這么含糊不好回答。

2022-06-18 21:05:02 306查看 3回答

中山CE認(rèn)證推薦中山CE認(rèn)證機(jī)構(gòu)

木頭

中山CE認(rèn)證選擇關(guān)鍵點(diǎn)：一，認(rèn)證機(jī)構(gòu)不同的機(jī)構(gòu)價格不同，在客戶不反對的情況可盡量選擇小機(jī)構(gòu)。費(fèi)用2000就能搞定。二，認(rèn)證指令這個一定要看客戶關(guān)注的重點(diǎn)，不同的指令，檢測難度也有很大差別，從而也關(guān)系到價格。三，標(biāo)簽加貼一定要加貼在顯而易見的地方，就像戒指不要戴在腳上一樣要想知道更...

2022-06-30 21:05:01 479查看 5回答

CE認(rèn)證是什么???

大師兄兄

CE認(rèn)證，即只限于產(chǎn)品不危及人類、動物和貨品的安全方面的基本安全要求，而不是一般質(zhì)量要求，協(xié)調(diào)指令只規(guī)定主要要求，一般指令要求是標(biāo)準(zhǔn)的任務(wù)。因此準(zhǔn)確的含義是：CE標(biāo)志是安全合格標(biāo)志而非質(zhì)量合格標(biāo)志。是構(gòu)成歐洲指令核心的"主要要求"?！癈E”標(biāo)志是一種安全認(rèn)證標(biāo)志，被視為制造商打開...

2022-07-05 16:05:02 327查看 15回答

廣州權(quán)威的CE認(rèn)證有哪些？

笑顏如花

廣州達(dá)歐技術(shù)檢測有限公司專業(yè)提供機(jī)械、電氣、建筑材料、個人防護(hù)用品、壓力容器、醫(yī)療器械、一般iso三體系認(rèn)證等已經(jīng)為幾千家生產(chǎn)、貿(mào)...

2022-07-20 11:05:02 561查看 4回答

ce認(rèn)證的時間需要多久？

芳菲

國內(nèi)的檢測時間比較快，而真正的歐盟承認(rèn)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)，所需時間比較長一點(diǎn)．選擇什么樣的認(rèn)證機(jī)構(gòu)，還要參考客戶的要求和自身的需求，比如對方公司指定要做TUV認(rèn)證，那就按照客戶要求來做，本身自身是跨國大型企業(yè)，那么做TUV認(rèn)證是完全符合自身情況的?，F(xiàn)階段國內(nèi)的機(jī)構(gòu)頒發(fā)的證書也是可以被歐盟...

2022-07-21 11:05:01 330查看 2回答

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