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年度醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系自查報(bào)告模板

腥捶改葬缽葡擂

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2016年度醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系自查報(bào)告

企業(yè)AAA企業(yè)信用認(rèn)證:| 填報(bào)時(shí)間: 年 月 日|

企業(yè)iso認(rèn)證流程建議| 生產(chǎn)地址| 企業(yè)類(lèi)型| 無(wú)菌□ 植入□ 體外診斷試劑□ 義齒□ 有源□ 其他□|

生產(chǎn)許可證編號(hào)| 有效期截止至| 企業(yè)負(fù)責(zé)人| 聯(lián)系電話(huà)| 質(zhì)量負(fù)責(zé)人| 聯(lián)系電話(huà)| 企業(yè)成立日期|生產(chǎn)車(chē)間面積| 職工人數(shù)|全年產(chǎn)值/銷(xiāo)售額| 年度生產(chǎn)許可證申報(bào)情況| 年度新增申報(bào)iso三體系認(rèn)證情況| 年度監(jiān)督抽驗(yàn)及結(jié)果| 年度接受監(jiān)督檢查次數(shù)及處罰 | 情況| 年度不良事件及iso三體系認(rèn)證召回情況| 第三方質(zhì)量管理體系認(rèn)證咨詢(xún)情況|生產(chǎn)情況|iso三體系認(rèn)證iso認(rèn)證流程建議|申報(bào)證號(hào)|生產(chǎn)數(shù)量|

委托生產(chǎn)iso三體系認(rèn)證iso認(rèn)證流程建議|申報(bào)證號(hào)|受托企業(yè)iso認(rèn)證流程建議及iso三體系認(rèn)證生產(chǎn)數(shù)量|

質(zhì)量體系體系運(yùn)行情況|
一、內(nèi)部審核情況
1、管理職責(zé);
2、資源管理:
3、iso三體系認(rèn)證和記錄:
4、iso認(rèn)證和開(kāi)發(fā):
5、采購(gòu):
6、生產(chǎn)管理:
7、監(jiān)視和測(cè)量:
8、銷(xiāo)售和服務(wù):
9、不合格品控制:
10、顧客投訴和不良事件監(jiān)測(cè): 1
1、分析和改進(jìn):|


二、管理評(píng)審情況|
三、整改措施落實(shí)情況| 企業(yè)負(fù)責(zé)人簽字: 法定代表人簽字:|

*注:
1、企業(yè)依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,結(jié)合年度管理評(píng)審和內(nèi)部審核情況,填寫(xiě)企| 業(yè)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況。
2、每年12月31日前將報(bào)告紙質(zhì)版和電子版上報(bào)設(shè)區(qū)的市| 食品藥品監(jiān)督管理部門(mén),各市局在匯總后在次年1月20日前將企業(yè)上報(bào)的

哪位前輩有ISO9000認(rèn)證企業(yè)全套管理文件模板?跪求!

寒江釣雪

寒江釣雪

全套資料就是質(zhì)量手冊(cè)、程序iso三體系認(rèn)證、作業(yè)iso三體系認(rèn)證還有表格記錄等。網(wǎng)上有很多質(zhì)量手冊(cè)可以便宜折扣下載的。程序iso三體系認(rèn)證也有。作業(yè)iso三體系認(rèn)證一般是企業(yè)本身的管理資料,不用自己編的。只要把他們本身的資料加上編號(hào)就行了。

2022-06-21 16:05:01 354查看 2回答

服裝生產(chǎn)企業(yè),想做iso質(zhì)量體系認(rèn)證

特價(jià)發(fā)布員?

特價(jià)發(fā)布員?

(1)ISO9001質(zhì)量管理體系不是只針對(duì)食品類(lèi),你說(shuō)的數(shù)碼iso三體系認(rèn)證日用生活品服裝,汽車(chē)等都可以實(shí)施該體系并通過(guò)認(rèn)證。(2)ISO9001和2008沒(méi)有單獨(dú)和一體之說(shuō),后面的2008是該ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布日期,也可以說(shuō)是ISO9001的版本。通常我們都說(shuō)ISO900...

2022-06-22 22:05:02 289查看 11回答

怎樣寫(xiě)ISO9000年度管理評(píng)審報(bào)告

林漣漪

林漣漪

1.質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)管理新標(biāo)準(zhǔn)要求企業(yè)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)受控,本軟件iso認(rèn)證貯存質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的制定情況、修改情況的數(shù)據(jù)庫(kù)。質(zhì)量目標(biāo)的完成情況,質(zhì)量管理人員可以在本軟件中追蹤質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)施情況和質(zhì)量方針的歷史變動(dòng)情況。2.編制內(nèi)部審核年度計(jì)劃內(nèi)部質(zhì)量體系審核的年度審核...

2022-06-27 22:05:01 348查看 2回答

ISO9001年度審核方案

哎呀

哎呀

XXX年度審核方案方案目的1)檢查本公司管理體系是否正常運(yùn)行,評(píng)價(jià)管理體系的有效性和符合性2)評(píng)價(jià)主要供應(yīng)商的質(zhì)量管理體系是否有持續(xù)提供合格iso三體系認(rèn)證的能力審核范圍1)本公司質(zhì)量管理體系覆蓋的所有部門(mén)和過(guò)程2)主要供應(yīng)商的合同評(píng)審、iso認(rèn)證和開(kāi)發(fā)、采購(gòu)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、防護(hù)、...

2022-06-29 12:05:01 357查看 2回答

質(zhì)量管理體系審核員年度確認(rèn)和再注冊(cè)各要花多少錢(qián)

狷介

狷介

年度確認(rèn)一次是100元;級(jí)別審核員再申報(bào)前,需要完成2次年度確認(rèn)和每年的繼續(xù)教育(單體系至少200元),再申報(bào)是350元;

2022-07-10 17:05:02 393查看 4回答

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