在執(zhí)行內(nèi)審如何審核時，如何審核 ISO 9001 7.1 條款？

零創(chuàng)團隊

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February

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就是看公司的生產(chǎn)過程 各項過程有沒有依據(jù)。從人、機、料、法、環(huán)、測幾個方面來看。

7.1與
7.
5.1的區(qū)別：

7.1是按有沒有制度，
7.
5.1是看有沒有按制度執(zhí)行

就是按
7.1的條款來逐項審核

喜寶兒

是否參與產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃？有無相關證據(jù)？詢問是否對、測量、分析和改進的過程進行策劃和實施？策劃是否在產(chǎn)品、過程、體系業(yè)績和顧客滿意程度四個方面展開？在測量、分析和改進活動中是否采用了適用的統(tǒng)計技術？其應用程度是否確定？

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產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃始于對顧客要求和相關法律法規(guī)要求在內(nèi)的與產(chǎn)品有關的要求的識別和確定，輸出的是方案、圖樣、規(guī)范、方法、準則以及記錄。

內(nèi)部審核員在審核該條款時，應關注組織內(nèi)誰負責產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃，在什么時機進行產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃，產(chǎn)品實現(xiàn)策劃的結果是否與組織的實際情況相吻合，是否與組織質量管理體系其他過程的要求相一致。

內(nèi)審員在審核該條款時應首先抽樣選取一種或幾種具體的產(chǎn)品作為審核切入點。

1. 索取抽樣產(chǎn)品的技術標準或圖樣，了解產(chǎn)品技術標準或圖樣的來源。

2. 了解抽樣產(chǎn)品的實現(xiàn)流程或工藝路線。

3. 審查實現(xiàn)抽樣產(chǎn)品的作業(yè)規(guī)范或工藝方案或工藝文件或服務提供規(guī)范等作業(yè)指導書的策劃及其結果。

4. 審核抽樣產(chǎn)品的資源需求的策劃，包括人員能力需求、基礎設施需求以及工作環(huán)境的需求的安排。

5. 審核抽樣產(chǎn)品所需求的驗證、確認、監(jiān)視、測量、檢驗和試驗活動，以及產(chǎn)品接收準則。

6. 查看所確定的產(chǎn)品實現(xiàn)過程所需的記錄。

在審核過程中，內(nèi)部審核員應關注組織組織策劃輸出的結果是否適合于組織的運作方式。

確定通常情況下，組織應在老產(chǎn)品改造和產(chǎn)品實現(xiàn)過程進行優(yōu)化時實施對產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃。但很多組織需要針對特定產(chǎn)品、項目或合同的質量管理體系的過程（包括產(chǎn)品實現(xiàn)過程）和資源作出專門規(guī)定。這種規(guī)定包括了由具備什么能力的人、何時、使用那些程序和資源從事哪些活動。我們稱這種規(guī)定為質量計劃。

當組織存在質量計劃的情況時，內(nèi)審員應收集與該計劃有關的證據(jù)，包括質量計劃編制的依據(jù)、內(nèi)容完整性與可實施性以及有關評審的資料。

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東門霸裝.